内部质量管理体系审核表格——内部质量审核计划
ISO9001内部审核全套表格
审核范围
审核依据
审核人员
组别
审核部门
及条款
时间
第一组
第二组
首次会议
审核组会议
末次会议
编制：日期：
批准：日期：
审核检查表
受审核部门：编号：ZJ－920－03
序号
标准条款
检查内容及方法
检查记录
结论
审核员：日期：审核组长：日期：
不符合项报告
编号：ZJ－920－04 NO:
受审核单位
部门负责人
审核依据
编制： 年 月 日
批准： 年 月 日
标准条款号
□GJB9001C-2017：
□质量手册：
严重程度
□严重
□一般
不符合项事实描述：
审核员：审核组长： 受审方负责人：
日 期： 日 期： 日 期：
纠正情况：
原因分析：
纠正措施：
举一反三检查情况：
受审方负责人：日期：
验证结果：实际（潜在）不合格的原因分析是否正确： □是 □否
是否针对原因制定了纠正（预防）措施： □是 □否
策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5成文信息
7.6质量信息
运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5生产和服务提供
8.6产品和服务的放行
年度内部审核计划
编号：ZJ－920－01
月
部门
1
内部质量审核检查表(MR&GM)
内部质量审核检查表
受审部门：管理层（总经理、管理者代表）表格编号：FM-MR 04C
要素
条款
相关文件
检查内容
结果记录
不符合
程度
报告
编号
CPAR NO.
8.4
质量手册、数据分析控制程序
是否对管理评审、内审、内部沟通、顾客满意测量等过程中的数据，进行适当的分析持续的改进体系的有效性？
是否有形成文件的方针、目标、程序及相关文件？
4.2.2
质量手册
是否明确的介定了手册覆盖的范围,若有删减是否合理并说明了其合理性?
是否明确的说明体系运做的程序或对其进行了引用?
是否清楚的描述了体系各过程之间的相互关系?
5.1
质量手册、质量方针
是否在公司内部传达了法律法规及顾客要求的重要性？是否制定了质量方针？进行了管理评审？进行资源的合理配备？
注: A.合格. B.轻微不符合. C.严重不符合. D.观察项(不发CPAR)
审核员/日期:审核组长/日期:
内部质量审核检查表
受审部门：管理层（总经理、管理者代表）表格编号：FM-MR 04C
要素
条款
相关文件
程度
报告
编号
CPAR NO.
5.5
质量手册
是否对公司的各部门的职责、权限进行了明确的介定？
是否对内审的目的、范围、依据、人员、日程的安排进行了合理的策划？是否有明确的检查表？内审员是否进行了专业的培训并进行了资格的认可？是否坚持了责任不相关的原则？
是否对审核中发现的问题采取了有效的改进措施？是否对内审的结果进行了总结？是否对上次内审的结果进行了跟踪落实？
注: A.合格. B.轻微不符合. C.严重不符合. D.观察项(不发CPAR)
工程质量管理制度内审表
工程质量管理制度内审表一、引言工程质量是工程建设项目的生命线，是保证工程项目顺利进行和最终成功的关键因素。
为了规范和强化工程质量管理工作，确保工程质量稳步提升，我司制定了本工程质量管理制度。
本制度的主要目的是规范和约束工程质量管理行为，确保工程施工过程中的质量问题及时发现和解决，确保工程项目按期按质完成。
二、内审对象本工程质量管理制度内审对象为我司所有涉及工程建设项目的部门及人员。
三、内审内容1. 工程质量管理制度的依据2. 工程质量管理组织架构及职责分工3. 工程质量管理制度的执行情况4. 工程施工质量管理的具体措施和方法5. 工程质量管理中存在的问题及改进措施四、内审程序1. 内审前的准备工作a. 制定内审计划b. 确定内审范围、对象和标准c. 通知内审对象d. 收集相关文件和资料2. 内审过程a. 对内审对象进行访谈和检查b. 审查文件和记录c. 撰写内审报告d. 提出改进建议3. 内审结论a. 就内审结果进行总结和评定b. 制定改进措施和整改计划4. 内审整改a. 督促内审对象落实改进措施b. 检查整改效果c. 完成内审报告五、内审结果1. 内审结论经过本次内审，发现我司在工程质量管理方面存在以下问题：- 工程质量管理制度执行不到位- 工程施工过程中缺乏有效的监督和检查- 工程质量问题发现和处理不及时2. 改进措施针对上述问题，我司制定以下改进措施：- 严格执行工程质量管理制度，加强对相关人员的培训和教育- 设立专门的监督部门，加强对工程施工现场的监督和检查- 建立工程质量问题反馈机制，及时处理工程质量问题六、内审报告本次内审报告已经完成，内审报告内容详实，涵盖了对工程质量管理制度的全面审查和评价，已经向相关部门和人员提出改进建议并经过整改。
七、结语工程质量是我司的生命线，我们将不断强化工程质量管理工作，做到全员参与、持续改进，确保工程项目顺利进行并取得成功。
希望各位同事共同努力，共同守护工程质量，共同创造更加美好的明天。
质量管理体系内部审核
质量管理体系内部审核
2008年度
编制：批准：XXXX有限公司
XXXX有限公司
1、内部质量体系审核计划表
2、内部质量审核会议记录
3、内部质量体系审核日程计划
4、内审检查表
5、质量管理体系不符合项目分布总表
6、不合格项报告单
7、纠正和预防措施处理单
二00八年内部质量体系审核计划表
编号：
制表：批准：
内部质量审核会议记录
内审质量体系审核日程计划
编号：
编制：审核：批准：日期：日期：日期：
内审检查表
日期：
内部质量审核记录
内部质量审核记录
质量管理体系不符合项目分布总表
编制: 审核:
内部质量评审报告
内部质量体系审核报告
管理评审改进意见纠正措施及整改情况一览表
不合格项报告单。
质量 有害物质管理体系内部审核检查表
√
有效性?
●管理评审会议记录，参加人和适当频次
●措施计划和跟踪
5.6.2
组织的管理评审是否包括评价质量&有害物质管理 体系的改进机会和变更的需要，包括方针和目标?
●由管理评审确定的持续改进项目的证据
√
5.6.3 组织的管理评审记录是否得到维护？
●管理评审记录的保存
√
5.6.1.1 质量& 有害物 质管理 体系业 绩
★●
●
品要求所需要目标?
5.4.2
组织的质量&有害物质目标是否可测量的，并与质 量&有害物质方针保持一致?
●成本目标和指标 ●目标包括在/与业务计划的联系
√
●●
★
5.4.3
最高管理者是否定义了质量&有害物质目标和指 标？
●目标包括在/与业务计划的联系 ●质量&有害物质目标的范围
√ ★●
●
组织的质量&有害物质目标和指标是否包括在业务 5.4.4 计划中？并且被最高管理者用于展开组织的质量&
5.6.4
●顾客定义的目标（顾客要求）和业务计划中的
公司目标，以及他们的&有害物质方针
●依照质量&有害物质管理体系的手册
√
●管理评审会议记录，参加人和适当频次
●措施计划和跟踪
e)确保资源的可得性？
5.1.3
组织最高管理者是否监控了产品实现过程及支持过 程以确保其有效性和效率?
●最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审 ●指标和记录 ●报告过程
●评审了质量&有害物质管理体系所有的要素， 以确保其持续的适宜性和有效性 ●评审质量&有害物质成本指标 ●管理评审会议记录，参加人员和适当频次 ●措施计划和跟踪
内部审核检查表
受审核部门：综合部条款号：4.6日期：内部审核检查表KLFM/JL15—3内部审核员：第1页共4页内部审核检查表KLFM/JL15—3 受审核部门：综合部条款号：5日期：内部审核员：第2页共4页KLFM/JL15—3受审核部门：综合部条款号：6日期：内部审核检查表第3页共4页KLFM/JL15—3受审核部门：综合部条款号：19日期：内部审核检查表第4页共4页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：领导层条款号：4日期：第1页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：领导层条款号：4日期：第2页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：领导层条款号：4日期：受审核部门：销售部条款号：7日期：内部审核员：第1页共3页KLFM/JL15—3内部审核检查表受审核部门：销售部条款号：7日期：受审核部门：销售部条款号：7日期：序号审核内容及方法检查结果结论第3页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：生产技术部（含生产车间）条款号：8日期:设计和开发1、对产品设计和开发是否进行了策划？2、策划的输出是否形成了文件文件中是否包含符合产品特点的阶段划分以及适合于每个阶段的评审、验证和确认活动？是否明确了参与部门和人员职责和权限？1、设计和开发输入是否形成了文件？文件内容应包括:a）产品的适用性要求；b）法律法规和标准要求; 被审核人：方权、丁扬、赵坤、王德仁1、总工程师主持设计和开发策划，策划后形成设计和开发任务书，并确定：设计和开发各阶段；适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；参与设计和开发的每个人的职责和权限；明确分工，互相沟通方式，做好接口管理。
还有设计和开发策划内容、设计和开发方案在实施中可进行必要的调整和变更。
2、查阅设计和开发任务书，规定了每个阶段的评审、验证、确认活动，完成时间，负责人等等人等等。
1、公司新产品的设计和开发输入的形式是“新产品设计计划书”。
QHSE管理体系内部审核检查表(4篇)
QHSE管理体系内部审核检查表内部审核是管理体系运行的核心环节之一，通过对体系的内部审核，可以及时发现问题、纠正错误，确保管理体系的有效运行。
以下是QHSE管理体系内部审核的检查表，共2000字：一、质量管理体系审核内容：1.是否建立了符合ISO 9001质量管理体系要求的文件和记录？2.是否进行了质量目标的制定和评审，并且符合实际情况？3.是否建立了质量手册及其相应程序文件，并与实际工作相符？4.是否制定了相关程序文件，并对其进行了评审和更新？5.是否建立了质量管理体系文件的控制程序，并进行了执行？6.是否建立了合适的文件和数据的管理和保管程序？7.是否建立了符合要求的工作指导文件和操作规程？8.是否对质量活动进行了记录，并进行了分析和评价？9.是否进行了内部审核，并制定了内部审核计划和程序？10.是否进行了第三方审核，并对审核结果进行了评估和改进？二、环境管理体系审核内容：1.是否建立了符合ISO 14001环境管理体系要求的文件和记录？2.是否进行了环境目标的制定和评审，并且符合实际情况？3.是否建立了环境手册及其相应程序文件，并与实际工作相符？4.是否制定了相关程序文件，并对其进行了评审和更新？5.是否建立了环境管理体系文件的控制程序，并进行了执行？6.是否建立了合适的文件和数据的管理和保管程序？7.是否建立了符合要求的工作指导文件和操作规程？8.是否对环境活动进行了记录，并进行了分析和评价？9.是否进行了内部审核，并制定了内部审核计划和程序？10.是否进行了第三方审核，并对审核结果进行了评估和改进？三、健康安全管理体系审核内容：1.是否建立了符合ISO 45001健康安全管理体系要求的文件和记录？2.是否进行了健康安全目标的制定和评审，并且符合实际情况？3.是否建立了健康安全手册及其相应程序文件，并与实际工作相符？4.是否制定了相关程序文件，并对其进行了评审和更新？5.是否建立了健康安全管理体系文件的控制程序，并进行了执行？6.是否建立了合适的文件和数据的管理和保管程序？7.是否建立了符合要求的工作指导文件和操作规程？8.是否对健康安全活动进行了记录，并进行了分析和评价？9.是否进行了内部审核，并制定了内部审核计划和程序？10.是否进行了第三方审核，并对审核结果进行了评估和改进？以上是QHSE管理体系内部审核的主要内容和检查点。
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止误用？ 已撤出使用场所 有无建立文件管理档案，以利于文件管理、分发、更改、回收、作废？ 有无建立最新的文件控制一览表？ 有文件档案目录表 有最新的文件控制一览表 有表格清单，并注明保存期限
10 有无建立记录清单，是否包括了保存期限？ 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位所要求的能力安 各部门有岗位职责制度，并根据能力确定安排人员 排人员 有制订年度培训计划，并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？ 11 有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？ 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权？ 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？ 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？
ISO9001：2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准，以确保文件的适用性、有效性？（抽查3-5份受控 经批准，确保文件的适用性、有效性 文件） 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否得到所需文件？（抽查工作厂 经查，文件发至使用场所，确保执行人员得到所需文件 所的文件发放情况） 文件是否得到及时更改？更改前是否得到评审和批准？ 文件更改前得到评审和批准
受审部门 序号 15 管理层 审核内容 审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主 依审核计划，除财务外，其他部门全部覆盖； 要场所、过程？ 有编制检查表
CCC认证记录表格-内部审核计划 A-MG-02
内部审核计划A-MG-02
审核目的对公司现有质量体系和CCC认证产品一致性做全面审核了解质量体系是否有效运行及产品
一致性是否符合
审核范围公司质量体系及产品一致性要求涉及的所有部门及要素
审核依据公司质量体系文件、相关法律法规、产品一致性要求及客户要求
审核组成员审核组长：审核员：
审核时间
受审核
单位签收
管理层人事部工程部生产部品质部业务部采购部仓库
审核时间安排表
审核时间受审核部门审核员陪同人员备注
09：00~09：30 首次会议全体人员
09：30~11：30 最高管理层
09：30~11：30 品质部
09：30~11：30 仓库
09：30~11：30 生产部
14：00~16：00 工程部
14：00~16：00 采购部
14：00~16：00 人事部
14：00~16：00 业务部
16：00~16：30 审核组小结全体
16：30~17：00 末次会议全体全体
备注: (1)首次会议时 09：00～09:30 末次会议时间16:30～17:00
(2)审核员依据《审核查检表》进行审核
审批: 制表: 日期:。
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表被审核部门内审员日期审核依据职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法；GBZ 188职业健康监护技术规范、放射工作人员职业健康管理办法、GBZ 235放射工作人员职业健康监护技术规范管理要求审核内容检查记录审核结果1. 组织机构具有独立法人资格持有有效的《医疗机构执业许可证》有职业健康检查专门科室和岗位有专门或兼顾的质量管理科室或岗位科室或岗位设置与开展的职业健康检查项目相适应科室或岗位职责明确、接口顺畅，运行有效能独立开展相应职业健康检查工作职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预2. 质量管理体系应有与其组织结构、资源、所开展服务项目相适用的职业健康检查质量管理体系质量管理体系应能维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预体检机构应遵守职业健康监护的伦理道德规范，保护劳动者的隐私采取必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他目的应有文件化的职业健康检查质量管理体系审核内容检查记录审核结果职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格2.1 质量手册的内容应包括但不限于质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺组织机构或科室及岗位结构质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定应任命关键岗位或关键技术人员，并对其职位、职能、责任、权限作出规定如：业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员等科室及岗位职责权规定科室及岗位之前工作接口沟通程序组织机构图职业健康检查与报告工作流程图主要管理负责人、技术负责人、质量负责人的说明人员一览表仪器设备一览表各类人员职责质量监控或考核档案管理等2.2 质量手册或程序文件应包括但不限于以下内容职业健康危害因素界定与职业健康监护规程审核内容检查记录审核结果职业健康监护人群界定与操作规程职业健康监护分类和周期控制程序职业卫生调查与职业健康监护资料信息的收集和应用控制程序；程序应对与职业健康监护相关信息、资料的收集、应用、保存、报名、安全，以及对资料信息的完整性、准确性和及时更新作出规定职业健康监护目标疾病控制程序职业健康监护检查检验项目确认与控制程序；程序应分别对目标疾病为国家职业病目录和对目标疾病为非国家职业病目录分别制定检查检验项目的确认依据、方法与内容做出规定职业健康监护检查检验方法确认程序职业健康检查的委托、要求或合同控制程序职业健康检查方案或计划控制程序职业健康检查服务标识及可追溯性控制程序职业健康体检操作程序职业健康检查生物材料采集操作规程门诊个体职业健康体检操作规程门诊团体职业健康体检操作规程用人单位现场职业健康体检操作规程职业健康体检结果质量保证程序职业健康检查结果评价程序职业健康检查报告书编写程序职业健康检查报告控制程序审核内容检查记录审核结果职业健康监护档案和和管理档案控制程序人员培训或继续教育程序；程序应规定：为保证从事职业健康检查的相关人员应具备的专业技能需求制定培训计划、考核计划、培训效果评价等职业健康检查质量体系内部审核程序职业健康检查质量体系管理审核程序保持公正和诚信管理程序，程序应为维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预做出的规定保护劳动者隐私和职业健康检查结果使用控制程序程序应为遵守职业健康监护的伦理道德，保护劳动者的隐私，防治职业健康检查结果被用于其他目的做出规定应备有但不限于下列外部文件或专业资料：相关职业健康、职业卫生、职业病诊断国家标准、规范；有关职业病防治法律、法规、规章性文件；职业健康、职业病防治专业书籍、资料程序文件还应对拟向用人单位或卫生行政部门出具或提交的报告、通知等文件的格式、项目内容等进行规范管理这些文件应包括：职业健康检查服务合同（协议）书（用人单位）职业健康检查表（用人单位）放射工作人员职业健康检查表（用人单位）职业健康检查复查通知书（用人单位）疑似职业病告知书（用人单位）职业禁忌症告知书（用人单位）疑似职业病报告单（用人单位）职业病报告卡（用人单位）审核内容检查记录审核结果疑似职业病（职业病禁忌症）报告表（卫生行政部门）职业健康检查个体结论报告书格式及编制规范职业健康检查结果总结报告书格式及编制规范年度职业健康监护检查结果汇总表（按用人单位统计）（卫生行政部门）年度职业健康监护检查结果汇总表（按危害因素类别统计）（卫生行政部门）年度职业健康检查发现职业禁忌人员汇总表（卫生行政部门）年度职业健康检查发现疑似职业病人汇总表（卫生行政部门）2.3作业指导书包括但不限于以下内容职业健康体检（项目）检查操作规程职业健康检查仪器设备操作规程职业健康体检（项目）检验操作规程职业健康检查检验仪器设备操作规程3人员应有与开展职业健康监护检验项目相适应的管理、技术和质量控制人员主管业务负责人或技术负责人、质量负责人、授权签字人、主检医师、结果总结及评价人员必须具备中级以上专业技术职称，应熟悉本专业业务或从事相关专业工作五年以上从事职业健康检查技术人员的专业、数量和构成与开展的服务项目相符合从事职业健康检查人员应具备相应的职业病防治与职业健康检查工作的知识和经验主检医师应有全面的职业病临床专业知识和基本的内科临床知识，同时还应熟悉工作场所可能存在的职业病危害因素及其对健康的危害，以便分析判断劳动者的健康状况与其所从事的职业活动的关系审核内容检查记录审核结果与体检相关人员应熟悉职业健康监护相关法律法规、标准规范，以及本机构质量管理好质量控制体系专业技术人员必须经培训、考核合格，有相关上岗证明文件职业健康检查医师具有执业医师资格并经医师注册取得执业证书检验人员应具备检验专业学历，熟悉职业病临床毒物检测和临床检验方法4 工作场所具有固定的工作场所工作场所面积、照明、温度、噪声、环境条件等满足职业健康检查需要的场所检验室内布局合理、便于安全操作，仪器设备放置妥当，有通风、排毒设施5 仪器设备应有与所开展的职业健康检查或检查具体项目所必备的仪器设备仪器设备的种类、数量、性能、进度能满足所开展的服务项目工作的需要，并能正常运行；应得到正常维护属于计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校准和检验方法并进行定期校验无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校准和检验方法并进行定期校验仪器设备备有完整的操作规程，包括：仪器设备使用操作规程、维护保养规程、期间核查规程；仪器设备的档案资质与使用记录控制程序仪器设备使用记录：操作准备、操作过程记录、使用记录、维修保养、期间核查记录6 实验室检验实验室所开展的检验项目应满足所申请职业健康检查项目的要求检验项目所用方法应符合国家规定的要求实验室操作有质量控制制度，有常规质控记录、质控考核或室间比对记录审核内容检查记录审核结果有检验报告管理程序检验报告及填写要求：内容规范，格式符合规定，项目完整、数据真实、清楚，更改处有签名或有签章，有明确的检验、符合程序，有相关人员的签名，原始数据保存完整7 职业健康检查体检机构应当在省卫生行政部门批准的职业健康检查项目范围内开展职业健康检查工作必须按照有关规定开展科学、客观、真实的职业健康检查服务职业健康检查应当遵循科学、公正、公开、公平、及时、便民的原则职业健康检查应开展包括从事职业病危害因素作业人员上岗前、在岗期间、离岗时和离岗后以及应急健康检查7.1 职业健康检查的前期工作应有年度职业健康检查工作计划年度职业健康检查工作计划应向当地卫生行政部门、卫生监督部门或安全生产监管部门通报或报告，以取得执政管理部门的执法监督或工作支持，方便体检工作的开展如果以委托或合同方式提供职业健康体检服务，应有职业健康体检的合同控制程序每项合同都按程序进行合同评审，评审过程应确保a. 检查项目或内容要求应清晰明确，形成文件，并易于理解b. 根据用人单位劳动者所接触职业病危害因素类别，按《职业健康监护管理办法》、《职业健康检查项目、周期》、《职业健康监护技术规范》及要求签订其体检项目c. 体检机构的技术能力及资源能满足合同要求d. 合同内容是否符合国家法律法规、相关国家标准、规范以及财务规定的要求委托、合同或协议内容应包括双方的职责和义务、接触职业病危害因素种类、接触人数、体检人数、日受检人数、检查项目、检查时间及地点、完成期限、体检费用及支付办法、用人单位应该提供的材料、体检工作支持等审核内容检查记录审核结果如到用人单位进行职业健康检查时还需明确检查场所、环境的要求体检前应根据需要向用人单位约定相关材料，应有材料收集方案或计划；收集的材料应包括：用人单位的基本情况（生产技术、生产工艺、原材料、中间产品、产品、职业病危害因素防护设施，应急救援设施等）劳动者相关信息清单（如劳动者姓名、性别、年龄、工龄、工种、接触职业病危害因素名称、分布、程度、接害人数、职业病危害因素现场检测情况等）近几年来职业病危害因素相关材料（接触职业病危害因素的种类、浓度或强度及接触人数）近年来职业健康检查情况职业健康检查实施主检医师技术负责制主检医师应对用人单位提供材料进行确认、综合分析、确认职业病危害因素种类和名称；分析判断劳动者的健康状况与其所从事的职业活动的关系。
内审计划实施表
3.审核依据：《实验室资质认定评审准则》《质量手册》《程序文件》及其他有关文件。
4.审核时间安排：2011年05月07日～05月17日
审核组长：宋丽萍
内部审核员：
（A组）冯瑞孙源（B组）宋丽萍郭方杰
6.日程安排：
日期
时间
工作内容
主持人
5月17日
8：00~8：30
2.审核范围：检测中心所有检测场所、业务管理室
3.审核依据：《实验室资质认定评审准则》《质量手册》《程序文件》及其他有关文件。
4.审核时间安排：2011年05月07日～05月17日
审核组长：宋丽萍
内部审核员：
（A组）冯瑞孙源（B组）宋丽萍郭方杰
6.日程安排：
日期
时间
工作内容
主持人
5月13日
8：00~8：30
16：00~18：00
拟制人/日期
宋丽萍2011.05.02
审批人/日期
于基敏2011.05.02
牙克石市建设工程检测中心2011年质量体系内审实施计划
1.审核目的：质量管理体系文件已运行近半年，为检查质量管理体系运行是否正常，并及时发现运行中的问题，特安排本次内部审核。重点是检查质量管理体系运行与《资质认定评审准则》的符合性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和记录表格是否齐全、质量管理体系文件的实施情况、质量管理体系运行情况是否正常，认真查找质量管理体系运行中的不符合项，分析原因并采取纠正措施，进一步完善质量管理体系。
2.审核范围：检测中心所有检测场所、业务管理室
3.审核依据：《实验室资质认定评审准则》《质量手册》《程序文件》及其他有关文件。
4.审核时间安排：2011年05月07日～05月17日
ISO9001内审员记录表格
现场审核记录
4.1
3
5.5.2
4
7.1
5
7.1
6
7.1
7
8.2.2
8
8.2.2
9
组织体系持续改进的机制是否形成？该 机制是否创造了一种氛围，使每个员工都 有参与改进的意识和机会？（询问） 组织持续改进体系的绩效是否明显？有 无充分的、可靠的数据对比予以证明？ （询问、查证） 通过什么措施提高体系的有效性？ （询问）
标准条款号 4.1 判定
审核员：
2
审核内容及方法 在质量手册中，是否规定了质量方针和质 量目标？以及与此有关的管理、执行、验 证人员的职责、 权限和相互关系？ （询问、 查证） 组织体系及过程测量和监控点是否确定 并有效？对测量和监控结果是否有分析、 改进活动？（询问、查证） 管理者代表是否清楚自己的职责和权 限？是否有效履行？（询问、查证） 组织产品的质量目标和要求有哪些，体现 在组织哪些文件中，产品实现的过程是否 被确定? 现有的过程是否能够满足质量目 标的实现？（询问、查证） 产品实现有哪些关键过程、特殊过程？如 何确定它们处在受控状态？其资源是否 适宜？(询问，查证) 产品实现策划的结果形成了哪些文件？ 这些文件与体系其他过程的要求是否一 致，并适于组织的过程？（询问，查证） 内部审核现场记录是否反映检查表的内 容已经检查？对不合格客观事实描述是 否清楚、可证实、可追溯？（询问，查证） 对审核发现的不合格，是否采取措施，确 保消除并能防止其再发生？对措施的有 效性是否进行验证？(询问，查证)
5.6
审核日期：
现场审核记录
2
3
4
5
6
审核内容及方法 组织有哪些过程设备？这些过程设备的 技术状态和技术性能是否能够确保实现 产品的符合性？（询问、抽查） 生产部有哪些关键设备，组织通过哪些维 护方式、手段、过程来确保关键设备的技 术状态良好？（询问、查证） 对于使用的设备是否适宜，组织是否规定 并实施了有效的检查评价制度，一旦发现 不适宜设备，组织是否及时采取措施予以 纠正？（询问、查证） 组织为实现产品的符合性，有哪些重要的 工作环境因素（包括人和物理的因素）？ 这些环境因素是否得到识别和管理？（询 问、查证） 为有效地进行生产和服务提供，有关人员 是否获得相应的产品特性要求？产品特 性的信息以何种方式表述？是否清楚、正 确、完整、适用？(询问，抽 1-3 处查证) 在现场，是否具备必备的有效版本的技术 标准？是否清楚、 适用、 正确、 有效？ （询 问，现场查证） 在生产和服务提供的过程中，对产品的放 行（上个过程的输出作为下个过程的输 入）是否明确：①放行条件并被遵守？② 放行过程的监控或测量并被实施？③放 行手续并被执行？（询问，抽几个放行点 查证）
质量体系内审检查表格模板模板
●资源需求
●其他
6)评审结果是否记录?
评审结果是否得到落实,包括改进和采取相关的措施?
6．1
资源提供
1)如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源?
2)所提供的资源能否满足QMS运行和持续改进有效性的要求?
所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意?
8．5
改进
1)如何认识“持续改进”?
质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-?页码：
受审部门
销售部门
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5．3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5．4．1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信?
5．5．1
5．5．3
是否了解本部门及自身的职责?
对客户投诉如何处理?了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意?
8．5．2
8．5．3
纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-?页码：
受审部门
设计部门
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
2)确立何种方法持续改进体系的有效性?
3)策划确立何种统计技术和方法?
4)统计技术和方法是否适宜和有效?
8．2．1
顾客满意
1)了解顾客满意程度规定了哪些方法?
2)这些方法实施的情况如何?
顾客满意程度的数据是否用于体系的持续改进?
内部审核管理程序 2023年医学实验室管理体系(内含表格)
目录1.目的 (4)2.范围 (4)3 术语和定义 (4)4.职责 (4)5.工作程序 (5)附表一：内部审核计划表 (10)附表二：内部审核报告 (11)附表三：不符合通知单 (12)附表四：首末次会议签到表 (13)附表五：纠正措施实施记录表 (14)内部审核管理程序1.目的通过建立和维持内部审核管理程序，明确内部审核流程，通过对根据《ISO15189:2012 医学实验室质量和能力认可准则》要求建立的医学实验室管理体系进行内部审核，来验证本实验室管理体系运行是否符合所有规定和要求，以及体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。
2.范围适用于对本实验室内部管理体系的审核管理。
3 术语和定义管理体系：组织为实现目标而建立政策、目标和过程的一组相互关联、相互作用的要素。
审核：系统、独立的获得客观证据并作出客观评价以确定满足审核标准的程度的过程。
审核计划：有具体目的和详细时间安排的一个或多个计划的整体。
审核标准：用作对比审核证据的政策、文件或要求的参照物整体。
审核发现：对收集的违反审核标准的审核证据进行评价的结果。
4.职责4.1 实验室主任4.1.1 主持开展年度内部管理体系审核工作；4.1.2 批准年度内部管理体系审核计划。
4.2 质量负责人4.2.1 内部管理体系审核计划编制。
4.2 内审组4.2.1 执行内部管理体系审核工作；4.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理，并组织对纠正措施进行跟踪验证4.3 受审核部门4.3.1 按照《内部审核管理程序》的要求接受并配合内部审核工作；4.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。
5. 工作程序5.1 内部审核计划及准备工作5.1.1 本实验室质量负责人应于每年年初制定内部审核计划，并填写《年度内审计划表》，制定一年内一次或分批多次的内审工作计划，计划应覆盖管理体系全部要素，内部审核周期为一年，特殊情况下，质量负责人可以临时决定增加内部审核。
职业健康检查机构质量管理方案计划体系内部审核检查表
职业禁忌症、疑似职业病应该经过职业相关项目复查后确定，并在处理意见中载明复查项目
其他疾病或异常视情况提出处理意见，并及时与用人单位相关负责人联系
发现健康损害或者需要复查的，体检机构除及时通知用人单位外，还应该及时告知劳动者本人
职业健康检查结果评价程序
职业健康检查报告书编写程序
职业健康检查报告控制程序
审核内容
检查记录
审核结果
职业健康监护档案和和管理档案控制程序
人员培训或继续教育程序；
程序应规定：为保证从事职业健康检查的相关人员应具备的专业技能需求制定培训计划、考核计划、培训效果评价等
职业健康检查质量体系内部审核程序
职业健康检查质量体系管理审核程序
职业健康监护人群界定与操作规程
职业健康监护分类和周期控制程序
职业卫生调查与职业健康监护资料信息的收集和应用控制程序；程序应对与职业健康监护相关信息、资料的收集、应用、保存、报名、安全，以及对资料信息的完整性、准确性和及时更新作出规定
职业健康监护目标疾病控制程序
职业健康监护检查检验项目确认与控制程序；程序应分别对目标疾病为国家职业病目录和对目标疾病为非国家职业病目录分别制定检查检验项目的确认依据、方法与内容做出规定
2.1质量手册的内容应包括但不限于
质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺
组织机构或科室及岗位结构
质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定
应任命关键岗位或关键技术人员，并对其职位、职能、责任、权限作出规定
如：业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员等
内部质量审核全套图表31
4．3．3收集审核的依据文件：质量体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、技术规范、质量计划和管理文件等。
4．3．4审核组长提前一周向受审核部门发出“质量审核通知”及本次“质量审核计划”。
4．7质量审核报告、记录、文件由质检部按《质量记录控制程序》的规定保存。
4．8质量审核结果是质量改进的输入。
5相关文件
5．1 Q/DQ·RH-QP04-2003《质量记录控制程序》
6记录
6．1 Q/DQ·RH-QR11-01内部审核计划
6．2 Q/DQ·RH-QR11-02内部审核通知
6．3 Q/DQ·RH-QR11-03内审检查记录表
a）公司机、管理体系发生重大变化时。
b）法律法规及其他外部要求变更时。
c）第二、三方审核之前。
d）在质量认证证书到期换证之前。
e）出现重大质量事故，或发生顾客连续投诉时。
4．2．3由审核组长策划审核并编制“质量体系内部审核计划”，交质量负责人审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：
1目的
通过策划和实施内部审核，查明质量保证体系的实施是否符合策划安排及强制性产品工厂质量保证能力要求，质量保证体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取措施持续改进。
2范围
本程序适用于质量保证体系内部审核。
3职责
3．1质量负责人聘任内部质量管理体系审核员，并规定其职责。
3．2质检部负责制订“质量体系内部审核计划”，并经质量负责人审核，总经理批准。
4．3．5受审核部门收到“质量审核计划”后，要做好必要的准备工作。若对审核日期和审核的主要项目有异议，应提前两天通知质检部，经协商后可以另行安排。