TPD操作流程

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TPD测试以及通告流程图

1.注册ECAS 账号(由申请商完成),网址:

https://webgate.ec.europa.eu/cas/login?loginRequestId=ECAS_LR-2599063-Tn8LzJW5QJjlRt7 O5lnVfKNAJEp2Expc8Yrh0oc9O6rYuLFgovU0EqLiEKXKE6OLLPw2BKnEprj8TqwprdGGum-Jj71z xYb8yruuuzOUONTdH-4GuR7DX7ZLfptUWLpi40AnClVLu10nXF8LQZznJrzlI0

完成后提供账号名称,邮箱地址以及密码给TCT

2.提供公司信息(填写submitterid_registrationform_en表格,由申请商完成),申请Submitter

ID(TCT完成),同时提交样品开始做测试(申请商提供样品3PCS,包括使用说明,测试由TCT完成)

(注意:请到https:///cn/reader下载最新版Adobe Acrobat Reader软件打开该表格)

3.提供生产商详细信息(填写Manufacturer Details文档,仅需在申请新的通告时提交一次,

后面再申请其他产品不需要提供了,由申请商完成),提供产品信息(填写Product Information Document文档,每次申请通告都需要提供,由申请商完成),以及文件(Document to describe the opening and refilling mechanism. 描述产品打开和填充机制的文件、Document to describe the production process including series production. 描述生产过程的文件,包括批量生产由申请商完成,TCT协助),其他可选项包括(Document showing a copy of the leaflet 宣传页(说明书)复印件、Document showing an image of the Products Packaging 产品包装图片由申请商完成,TCT协助,非强制提供选项),测试报告(由客户提供样品,TCT负责测试,并提供测试报告,包含尼古丁稳定释放测试以及醛类和金属物质测试),同时有一份生产商责任说明文件及声明(Manufacturer Responsibilities and Declarations文件),需要申请商签署并回传,申请EC-ID

4.提交相关资料给欧盟,欧盟转发给相应的销售目的地国家,等待监管机构审核通过(TCT

完成)。

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