质量管理体系基础知识培训

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2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]

持续改进的措施。
9
全员参与
2024/1/28
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。
为实现有效的决策，组织应：确定、收集和分析数据和信息；确保数据和信息足够准确、可靠和安全；使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价；确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的；依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措施。
2024/1/28
13
关系管理
为了持续成功，组织需要管理与供方、合作伙伴及其他相关方的关系。
制定质量目标
质量目标是组织在质量方面所追求的目的，是组织质量方针的具体化。质量目标应具有可测量性、可达成性、相关性和时限性。制定质量目标时应考虑组织的实际情况和顾客的需求，确保目标的合理性和可行性。
2024/1/28
23
分配和落实质量职能
2024/1/28
分配质量职能
根据组织的质量方针和质量目标，将质量管理活动分配到各个职能部门和层次，明确各部门和人员在质量管理中的职责和权限。
2024/1/28
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03
质量管理体系的基础术语和定义
2024/1/28
15
质量
质量是一组固有特性满足要求的程度。
质量是公司的生命，质量是竞争的核心。
2024/1/28
质量具有广义性、时效性、相对性。
16
要求
要求是明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
要求可以由不同的相关方提出。

质量管理基础知识培训教材

01质量管理概述Chapter质量定义及重要性质量定义质量重要性质量检验阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段030201质量管理发展历程全面质量管理思想全员参与全过程控制持续改进客户导向02质量管理体系与标准ChapterISO9000族标准简介ISO9000族标准的产生和发展01ISO9000族标准的核心思想和原则02ISO9000族标准的主要内容和结构03质量管理体系的建立01质量管理体系文件的编制02质量管理体系的实施与运行03质量管理体系认证质量管理体系的监督与审核质量管理体系的改进与持续发展03质量策划与控制Chapter01020304确定质量目标设定质量标准制定质量计划明确质量控制点质量策划内容及方法过程控制方法与技巧通过实时数据收集和分析，监控生产或服务过程，确保过程稳定受控。

运用统计技术对过程数据进行深入分析，识别过程变异和潜在问题。

针对过程出现的问题，及时采取纠正措施，防止问题扩大和影响产品质量。

通过分析过程数据和经验教训，提前采取预防措施，降低过程风险。

过程监控统计分析纠正措施预防措施评估改进成果对改进活动进行定期评估，总结经验教训，为未来的改进活动提供参考。

按照改进计划，落实各项改进措施，确保改进活动取得实效。

制定改进计划针对识别出的改进机会，制定具体的改进计划，明确目标、措施和时间表。

持续改进文化在组织内部倡导持续改进的文化，鼓励员工积极参与改进活识别改进机会持续改进策略及实践04质量检验与评估Chapter检验分类及方法选择检验分类方法选择抽样检验原理及操作指南抽样检验原理操作指南在进行抽样检验时，需遵循随机抽样原则，确保样本具有代表性。

同时，要合理确定抽样方案和判定标准，对检验结果进行科学分析和处理。

一旦发现不合格品，应立即进行标识和隔离，防止误用或混入合格品中。

接着进行原因分析，找出问题根源并采取措施加以纠正。

最后对纠正措施进行验证和跟踪，确保问题得到有效解决。

处理技巧在处理不合格品时，应坚持“三不放过”原则，即原因未查清不放过、责任未追究不放过、措施未落实不放过。

质量管理基础知识培训资料

质量管理基础知识培训资料一、质量管理概述质量管理是指组织在所有活动中实施的一系列策划、控制和改进措施，旨在确保产品或服务能够满足客户的要求和期望。

它是企业追求长期竞争优势和持续发展的重要手段。

二、质量管理体系1. ISO 9001国际标准ISO 9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准，它提供了一套指导企业建立、实施和持续改进质量管理体系的要求。

通过ISO 9001认证，企业可以证明其质量管理体系符合国际标准，增强客户对产品或服务的信任度。

2. PDCA循环PDCA循环（Plan-Do-Check-Act）是质量管理体系中常用的方法论。

它包括计划阶段、执行阶段、检查阶段和行动阶段。

通过循环迭代，不断改进和优化质量管理过程，提高产品或服务的质量。

三、质量管理工具和技术1. 质量控制图质量控制图是用来监控和评估过程稳定性的工具。

常见的质量控制图有：控制图、帕累托图、直方图等。

通过运用质量控制图，可以及时识别并解决潜在质量问题。

2. 5W1H分析法5W1H分析法是通过回答Who、What、Where、When、Why和How六个问题，对问题进行深入分析。

它有助于准确定位问题根本原因，并制定合理的解决方案。

3. 鱼骨图鱼骨图（也称为因果图或Ishikawa图）是一种用来分析问题原因的工具。

通过将问题因素按照不同的类别归纳，可以追溯和找出问题的根源，从而采取相应的纠正和改进措施。

四、质量改进方法1. 六西格玛六西格玛是一种以数据驱动的质量改进方法。

通过收集和分析数据，减少过程中的变异性，优化流程，以确保产品或服务在不同时间和不同地点达到一致的高质量标准。

2. 故障模式和影响分析故障模式和影响分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA）是一种系统性的方法，用于识别并评估潜在故障模式及其对系统的影响。

通过FMEA，可以采取预防措施来降低潜在风险，提高产品质量。

五、质量管理的关键原则1. 客户导向质量管理的核心是满足客户的要求和期望。

质量管理体系知识培训PPT课件

06
质量改进
企业A不断收集客户反馈和内部质量问题，针对问题进行根本原因分析，采取有效的改进措施，持续提升产品质量。
企业B的质量改进项目
企业B概况
企业B是一家生产机械零件的公司，拥有员工500多人。
质量改进项目的实施
企业B成立了专门的质量改进小组，针对问题进行了根本原因分析，并制定了有效
的改进措施。
资源管理
01
02
03
04
人力资源
提供适当的教育和培训，确保员工具备必要的技能和知识。
基础设施
提供和维护生产、检测和管理所需的基础设施。
工作环境
创造安全、健康、舒适的工作环境，提高员工满意度和工作
效率。
信息
收集、整理、分析和传递与质量相关的信息，确保沟通顺畅
。
产品实现
明确产品要求和规范
确保产品设计、开发、生产和服务的全过程都符合客户和法
律法规要求。
制定详细的生产计划
明确生产流程、工艺、材料和设备，确保产品的一致性和可靠性。
采购管理
选择合格的供应商，确保原材料和零部件的质量。
产品验证和确认
通过测试、检验和审核，确保产品符合预期要求。
测量、分析和改进
制定测量计划
确定关键绩效指标（ KPIs），用于评估质量
管理体系的有效性。
数据分析
详细描述
质量管理体系是组织成功的关键因素之一。通过实施有效的质量管理体系，组织能够提高客户满意度，增强竞争优势，降低运营成本，并提高盈利能力。一个完善的质量管理体系有助于组织实现持续改进，提高产品质量和服务水平，从而赢得客户信任和忠诚度。
质量管理体系的标准和认证
总结词

2024版iatf16949质量管理体系基础知识培训

2023REPORTING iatf16949质量管理体系基础知识培训•引言•iatf16949质量管理体系概述•iatf16949质量管理体系的核心要素•iatf16949质量管理体系的实施与运行•iatf16949质量管理体系的审核与认证•iatf16949质量管理体系的实践应用与案例分析目录20232023REPORTINGPART01引言提高员工对iatf16949质量管理体系的理解和认识促进企业质量管理体系的有效运行和持续改进适应市场需求和提升客户满意度目的和背景质量管理体系的审核、评估和改进培养员工的质量意识和责任感，提高工作质量和效率促进企业质量管理体系的有效运行和持续改进，提升企业整体绩效和市场竞争力iatf16949质量管理体系的基本概念、原则和要求质量管理体系文件的构成和编写要求质量管理体系的实施、运行和维护010402050306培训内容和目标2023REPORTINGPART02iatf16949质量管理体系概述iatf16949的起源和发展国际汽车工作组（IATF）的成立IATF16949质量管理体系起源于国际汽车工作组（IATF）的成立，该组织由全球主要汽车制造商和贸易组织共同组成，旨在制定和实施统一的汽车行业质量管理体系标准。

ISO/TS 16949的演变IATF16949的前身是ISO/TS 16949，这是由国际标准化组织（ISO）为汽车行业制定的质量管理体系标准。

随着时间的推移，ISO/TS 16949逐渐被IATF16949所取代，后者在原有基础上进行了更新和改进，以适应不断变化的汽车行业需求。

iatf16949的核心理念和原则顾客导向IATF16949强调以顾客为中心，关注顾客需求和期望，通过持续改进和提高质量管理体系的有效性来满足顾客要求。

过程方法IATF16949采用过程方法，将组织内的各项活动作为相互关联的过程来管理，以确保产品和服务的一致性和可靠性。

质量管理体系基础知识培训课件

29
05 术语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
30
05 术语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
21
04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处潜在的获益之处是：－－改进决策过程；－－改进对过程绩效和实现目标的能力的评估；－－改进运行的有效性和效率；－－提高评审、挑战和改变观点和决策的能力；－－提高证实以往决策有效性的能力。
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04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。 7.2 理论依据相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系，以最大限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。
26
05 术语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采购方注:顾客可以是组织内部的或外部的
27
05 术语 System training
现的动力；
15
04 质量管理原则 System training －－在改进活动中，提高人员的参与程度；－－促进个人发展、主动性和创造力；－－提高人员的满意程度；－－增强整个组织内的相互信任和协作；－－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。

质量管理基础知识培训

并给予鼓励
质量管理理论的发展
统计质量阶段
时间：20世纪40年代—50年代末背景：大批量生产进一步发展要求用更经济的方
法来解决质量问题并能预先防止 1924年休哈特提出控制和预防缺陷的概念设计
出控制图 1931年休哈特与戴明等人提出抽样检验美国军方为保证军需物资质量强制要求生产军需
品各工厂实行统计质量控制制定和颁布美国战时质量标准
质量管理基础知识培训
Suitable for teaching courseware and reports
学习目标——
对质量管理的含义及质量管理理论的演变有所了解；对质量管理标准化体系有所了解；熟悉全面质量管理理论；熟悉现代质量管理的8大原则
什么是质量
盾安的质量观：质量就是生命质量就是人格
➢考虑所有的相关方的需求和期望
➢为本组织的未来描绘清晰的远景确定富有挑战的目标
➢在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念
➢为员工提供所需的资源和培训并赋予具职责范围的自主权
原则三：全员参与
只有全体员工的充分参与才能使他们的才于得到充分地发展和发挥达到个人和组织的价值的最大化
实施本原则带来的效应：
➢对于方针和战略的制订：使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求
➢对于目标的设定：能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联
➢对于运作管理：能够改进组织满足顾客需求的业绩
➢对于人力资源管理：保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能
原则二：领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境
公司生产的岛柜
明示的：岛柜的长度、容积、展示面积

质量管理体系基础知识培训课件

内审员管理体系基础知识培训
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺；策划的体系，了解管理体系文件结构；岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）；持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责事事有程序作业有标准体系有监督不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提高企业管理整体水平； 2、质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、提高员工质量意识和素质； 5、是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？）了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否纳入相关法律法规和其他要求？）是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执行流程的证据，那就是记录）如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合格）限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。

质量管理体系基本知识培训测试题及答案

质量管理体系基本知识培训测试题单位：姓名：得分:一、单项选择题（共20题，每题1。

5分，总计30分)1、用于认证的标准是（）.a。

ISO9000 b.ISO9001 c。

ISO9004 d。

ISO190112、建立质量管理体系必须根据（）.a。

统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点3、ISO9001：2008《质量管理体系要求》是对技术规范的（)。

a。

替代b。

加强c补充4、不合格事项是指（）.a.产品某些质量特性不符合标准要求b。

质量管理体系某些要求不符合标准要求c。

产品设计某些指标不符合顾客要求5、质量管理体系方法是( ）原则应用于质量管理体系研究的结果。

a。

过程方法 b.管理方法c。

管理的系统方法6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是（）.a.质量保证b。

质量控制c。

质量改进d。

质量计划7、质量管理体系评价的活动方式有（）。

a。

管理评审 b.内部审核 c.自我评价d。

a+b+c8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是( ）。

a.产品b.过程c.程序d.服务9、管理评审是谁的责任（）。

a。

最高管理者b。

管理者代表c。

质量经理d。

a+b+c10、发现不合格应采取( ）.a.纠正措施b。

质量改进 c.原因分析 d.控制非预期使用11、内部质量管理体系审核的依据是（）.a.ISO9001标准b。

质量手册c。

适用的法律法规d。

a+b+c12、纠正措施跟踪指的是( ）。

a。

跟踪抽样 b.跟踪检查 c.验证确认d。

a+b+c13、ISO9001中7。

5.5搬运是指（）。

a.产品完工后交付顾客的搬运b。

从原料直至成品交付的搬运c。

仓库储存中的搬运 d.a+b+c14、可追溯性可涉及（）。

a.产品b.记录c.校正d.a+b+c15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行（）。

a。

管理评审 b.合同评审c。

内部审核 d.a+b+c16、返工是使不合格品( ）的方法。

a。

满足顾客要求b。

满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c17、能力是组织、体系或过程( ）并使其满足要求的本领。

质量管理体系基础知识培训ppt课件

主要内容：包括审核的策划、实施和报告等环节的指导应用范围：适用于需要进行质量管理体系审核的组织，以及第三方审核机构
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观臆断，提高决策的可靠性和可验证性
与供方互利关系
建立互惠互利的关系
实现互利共赢
增强合作，共同发展
建立长期稳定的合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国际标准，用于规范质量管理，提高产品质量和客户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础和术语，质量管理体系的基础和术语。
ISO 9001：要求，质量管理体系要求。
ISO 9004：指南，质量管理体系指南。
添加制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标题作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添加培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理标题体系的要求进行工作。
添加标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。

质量管理体系知识培训内容

质量管理体系知识培训内容
以下是 6 条质量管理体系知识培训内容：
1. 啥是质量管理体系呀？嘿，这就好比是一套超级规则手册，能让咱们的产品或服务变得超厉害！比如说一家面包店吧，如果有完善的质量管理体系，那烤出来的面包不就每个都香喷喷、软绵绵的嘛，顾客不就都爱得不行啦？你说重不重要啊！
2. 质量管理体系中的流程管理，那可是相当关键呐！就像建房子要先打好基础一样。

想象一下，如果建筑工人不按流程来，这房子还能结实吗？我们做事情也得严格按照流程走，这样才能保证质量杠杠的呀！
3. 质量标准就像是给咱设的小目标，达不到可不行哟！好比跑步比赛，规定要跑多快多远，你就得努力去达到呀。

咱们的产品或服务也得符合那些标准，不然怎么跟别人竞争呢，对不对？
4. 内部审核简直就是给自己做体检呐！就像我们隔段时间会去检查身体一样，企业也得时不时检查下自己的质量管理体系有没有问题，及时发现问题才能赶紧改正呀，你说是不是这个理儿？
5. 纠正措施和预防措施可不能小瞧哦！这就像给生病的地方下药治病，还得提前预防别再生病。

发现质量问题了，要赶紧纠正，还要想想怎么避免下次再犯，这样才能不断进步呀！
6. 管理评审是个大总结呢！就像我们期末总结自己一学期的表现一样，企业也得好好看看质量管理体系运行得咋样。

这可不是走走过场，而是要认真对待，这样才能让体系越来越好呀！
总之，质量管理体系知识太重要啦，掌握了它，才能让我们的工作更出色，产品和服务更棒呀！。

2024版年度ISO9000质量管理体系基础培训

•引言•ISO9000质量管理体系基本概念•ISO9000质量管理体系建立与实施•ISO9000质量管理体系关键要素解析目录•ISO9000认证流程与要求•总结与展望培训目的和背景目的背景ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系的定义和内涵ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，旨在为企业提供一套完整的质量管理模式，确保企业从原材料采购、生产加工、产品检验到售后服务等各个环节都能实现有效的质量控制。

ISO9000质量管理体系的核心思想和原则以客户为中心，持续改进，全员参与，过程方法，管理的系统方法，基于事实的决策方法，与供方互利的关系等。

培训内容和安排培训内容培训形式培训时间和地点培训对象质量管理体系（Quality Management System, QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

QMS将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

质量管理体系定义ISO9000标准族介绍ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准包括核心标准、其他标准和技术报告。

其中，核心标准包括ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》等。

质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

2024年度质量管理体系基础知识培训(完整版)

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外部认证的程序与要求
2024/3/24
要求质量管理体系文件齐全、有效。质量管理体系运行稳定，能够持续改进。符合相关法规、标准和客户要求。
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审核发现问题的整改与跟踪验证
整改
分析问题原因，制定整改计划。
采取有效的纠正措施，消除问题根源。
2024/3/24
39
审核发现问题的整改与跟踪验证
持续改进
针对过程中发现的问题和不足，及时采取改进措施，实现过程的持续优化和提升。
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过程改进与优化
确定改进目标
根据组织战略目标和市场需求，确定关键过程的改进目标，明确改进方向和重点。
实施改进措施
评估改进效果
对改进措施的实施效果进行评估和验证，确保改进措施的有效性和可持续性。同时总结经验教训，为后续的过程改进提供参考和借鉴。
16
04
2024/3/24
质量管理体系中的关键过程控制
17
过程识别与定义
1 2
识别组织内的关键过程
通过对组织业务流程的全面分析，识别出对产品质量、客户满意度和组织绩效具有重要影响的关键过程。
明确过程输入、输出和活动
针对每个关键过程，明确其输入资源、输出结果以及过程中的关键活动，为后续的过程控制和监督提供依据。
管理职责是质量管理体系的基础，为质量管理体系的建立和实施提供组织保证。
资源管理是质量管理体系的物质基础，为产品实现和测量、分析和改进提供必要的条件。
产品实现是质量管理体系的核心，通过一系列过程将输入转化为输出，满足顾客和相关方的需求和期望。
测量、分析和改进是质量管理体系的动力，通过对产品实现过程和结果的监视和测量，以及对不合格品的控制，推动质量管理体系的持续改进。

质量管理基础知识培训教材

质量管理基础知识培训教材第一章质量管理的基本概念第一节质量常用术语1、质量一组固有特性满足要求的程度。

2、要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

3、顾客接受产品的组织或个人。

顾客可以是组织内部的或外部的。

4、顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受。

5、体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素。

6、管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。

7、质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

8、质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

9、质量目标在质量方面所追求的目的。

10、最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。

11、质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

12、质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

13、质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

14、质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。

15、质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。

16、持续改进增强满足要求的能力的循环活动。

制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。

17、组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

18、相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

19、产品过程的结果。

有下述四种通用的产品类别：1)服务（如运输）；2)软件（如计算机程序、字典）；3)硬件（如发动机机械零件）；4)流程性材料（如润滑油）。

20、程序为进行某项活动或过程所规定的途径。

21、特性1)物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；2)感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；3)行为的（如：礼貌、诚实、正直）；4)人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）；5)功能的（如：飞机的最高速度）。