麻精药品经营管理制度(2020版)
麻精药品经营管理制度
麻精药品经营管理制度1. 前言为规范麻精药品的经营管理，确保生产安全、质量合规、市场有序，保障公司的稳定发展和社会责任，订立本《麻精药品经营管理制度》。
2. 范围本制度适用于我公司全部涉及麻精药品的经营管理活动，包含采购、生产、仓储、销售等环节。
3. 采购管理3.1. 采购审批：全部麻精药品的采购需经过严格的审批程序，包含采购计划、供应商评估、合同签订等，确保采购的麻精药品符合质量标准和法规要求。
3.2. 采购合同：与供应商签订的采购合同应明确规定双方的权责和要求，包含产品质量、交付日期、报废品处理等，确保供应商依照合同履行义务。
3.3. 供应商管理：对全部供应商进行评估，并建立供应商档案，定期进行评估和审核，确保供应商具备合规本领、质量保障体系和稳定供货本领。
3.4. 验收入库：对采购的麻精药品进行验收，包含外观质量、包装完整性和标识清楚性等，不合格品应及时报告，并按流程进行退货或处理。
4. 生产管理4.1. 生产计划：订立科学合理的生产计划，确保生产合理、资源利用有效，并满足市场需求和公司业务发展。
4.2. 生产过程掌控：对麻精药品生产过程进行严格掌控，包含原材料子的选用、生产工艺的掌控、生产设备的校准和保养等，确保产品符合质量标准。
4.3. 生产记录管理：对麻精药品生产过程进行记录，包含生产计划执行情况、生产批次、原材料子使用记录等，确保有可追溯性。
4.4. 质量管理：建立麻精药品的质量管理体系，包含质量检验、掌控和连续改进，确保产品质量稳定、可靠。
4.5. 废品处理：对生产过程中产生的废品进行及时处理，确保不合格品不会进入市场流通，危害消费者健康和公司声誉。
5. 仓储管理5.1. 货物分类储存：对麻精药品依照规定的分类进行储存，确保不同类别产品的隔离存储，避开交叉污染。
5.2. 温湿度掌控：对仓库环境进行严格的温湿度掌控，确保麻精药品的稳定性和质量。
5.3. 库存管理：对库存进行定期盘点，并建立库存档案，确保库存清楚、准确，避开过期产品流入市场。
麻精药品管理制度范文（3篇）
麻精药品管理制度范文麻精药品是一种特殊的药品，对人体产生明显的兴奋作用，因此其管理制度非常重要。
本文将从多个方面探讨麻精药品的管理制度，并提供一份范文。
一、麻精药品管理的背景麻精药品是一种具有精神兴奋作用的药品，常被滥用。
为了保障公众的安全和健康，制定严格的管理制度是必要的。
二、麻精药品的管理原则1.法律法规原则：麻精药品的管理应遵守国家的法律法规，例如《药品管理法》等，确保合法合规。
2.科学原则：麻精药品的管理需要依据科学的数据和研究成果，确保科学、安全、有效。
3.风险管理原则：麻精药品的管理应重视风险管理，防止滥用和依赖性产生。
4.公平公正原则：麻精药品的管理应保障公众和生产经营者的合法权益，避免不正当竞争和垄断行为。
三、麻精药品管理制度的内容1.生产许可证管理：麻精药品生产企业必须获得相关的生产许可证，严格按照规定的生产工艺和质量标准进行生产。
2.销售许可证管理：麻精药品销售企业必须获得相关的销售许可证，严格按照规定的销售渠道和销售方式销售药品。
3.进货凭证管理：销售企业必须保留麻精药品的进货凭证，包括生产企业的出厂凭证等，确保来源可追溯。
4.库存管理：销售企业必须做好麻精药品的库存管理工作，包括库存数量、保质期管理等。
5.销售记录管理：销售企业必须做好麻精药品的销售记录管理工作，包括销售数量、销售对象等。
6.检验检测管理：销售企业必须定期对麻精药品进行检验检测，确保药品的质量和安全性。
7.物流运输管理：销售企业必须做好麻精药品的物流运输管理，包括运输渠道的选择和运输过程的监控等。
8.广告宣传管理：销售企业在进行麻精药品的广告宣传时，必须遵守相关的法律法规，不得夸大药品的功效和安全性。
9.违规处罚管理：对于违反管理规定的企业和个人，必须进行严肃处理，包括罚款、吊销许可证等。
四、麻精药品管理制度的执行步骤1.制定管理制度的依据：依据相关的法律法规和政策文件，制定麻精药品的管理制度。
2.明确管理责任：明确麻精药品管理的责任主体和责任范围，制定相应的管理制度和操作规程。
麻醉药品、精神药品采购、验收、储存、发放、残损及销毁制度(2020年)
( 安全管理 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改麻醉药品、精神药品采购、验收、储存、发放、残损及销毁制度Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process麻醉药品、精神药品采购、验收、储存、发放、残损及销毁制度(2020年)1.医院根据医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、精神药品，保持合理的库存。
药剂科应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。
按期报送药品购用情况统计报表。
批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。
2.购入的麻醉药品、精神药品及时由两人以上验收入库。
内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
3.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、精神药品应双人清点登记、报医疗机构负责人和盖公章后向供货单位查询、处理。
4.储存麻醉药品、精神药品实行专人负责，专库（柜）加锁。
对进出专库（柜）的麻醉药品、精神药品建立专用账册，进出库（柜）记录。
5.对过期、损坏的麻醉药品、精神药品进行销毁时，应当向所在卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行，并对销毁情况进行登记。
震泽医院2012年1月15日云博创意设计MzYunBo Creative Design Co., Ltd.。
麻精药品管理制度
麻精药品管理制度麻精药品管理制度一、目的1、保障麻精药品的质量和安全性；2、规范麻精药品的生产、贮存、销售和使用流程；3、明确麻精药品的使用范围和禁用范围；4、确保麻精药品使用的合法性。
二、范围本制度适用于公司生产、销售、贮存和使用麻精药品的全过程，包括生产、销售、贮存、使用等环节。
三、制度制定程序本制度由公司质量管理部门负责编写，经公司总经理审核批准后，由各部门执行。
四、内容1、麻精药品生产管理(1) 生产许可证管理。
(2) 原材料采购和入库管理。
(3) 生产过程控制，确保生产过程的质量控制。
(4) 生产记录管理和质量验收管理。
(5) 废弃物处理管理。
2、麻精药品贮存管理(1) 贮存条件的控制。
(2) 贮存期限的控制和管理。
(3) 贮存记录的管理。
3、麻精药品销售管理(1) 销售资质管理。
(2) 销售记录管理。
(3) 产品包装、标签等管理。
4、麻精药品使用管理(1) 使用范围和禁用范围管理。
(2) 使用记录管理。
(3) 儿童和孕妇使用注意事项。
五、责任主体1、质量管理部门负责编写和监督制度的实施。
2、生产、销售、贮存和使用等部门按照制度执行工作。
六、执行程序1、质量管理部门制定并公布相关规定。
2、生产、销售、贮存和使用部门按照相关规定执行并记录。
3、质量管理部门定期对各环节执行情况进行评估。
七、责任追究对于未按照制度执行的个人或部门，按照公司内部相关制度进行追究和处理，对于造成的质量、安全事故，还将按照相关法律法规和公司内部规定进行追究和处理。
八、法律依据1、《中华人民共和国药品管理法》；2、《中华人民共和国药品管理条例》；3、《中华人民共和国工业产品生产许可证条例》；4、《中华人民共和国药品生产质量管理规范》；5、《劳动合同法》、《劳动法》、《劳动保障监察条例》、《行政管理法》等相关法律法规和公司内部政策规定。
以上是麻精药品管理制度的主要内容，要求企业管理人员充分考虑到法律法规的规定，严格执行相关制度，确保麻精药品的质量和安全性。
麻精药品管理制度及流程
麻精药品管理制度及流程麻精药品是指含有麻黄素等与麻黄素具有相似作用的药物成分的药品，主要用于治疗哮喘、支气管炎等疾病。
由于麻黄素具有兴奋中枢神经、提高血压、加快心跳等作用，因此对其使用管理十分重要。
本文将介绍麻精药品管理制度及流程，以确保使用安全性。
一、麻精药品管理制度1.资质审批：医疗机构需向相关部门申请医药品使用执照，取得合法资质。
2.备案登记：医疗机构应将每次使用麻精药品的药物品种、使用数量、使用日期等信息报备当地药品监督管理部门。
3.积极宣传：医疗机构应将麻精药品使用前后的注意事项开展宣传教育，提高患者对药物的了解和管理意识。
4.专人管理：医疗机构应指定专人负责麻精药品管理，负责药物的采购、储存、使用和损毁等。
5.质量保障：医疗机构应购买正规厂家出产且符合国家标准的麻精药品，确保用药质量。
6.规范操作：医疗机构应按照药品的使用说明书，严格按照使用方法，不可滥用麻精药品。
7.不良反应报告：医疗机构应不定期报告麻精药品使用的不良反应情况，及时向药品监督管理部门备案。
二、麻精药品管理流程1.采购：医疗机构指定专人审核供货方的药品品种、数量及价格，并严格按照规定程序采购。
2.验收：医疗机构专人检查所采购的麻精药品是否符合要求，如有问题应通知供货方，确保用药安全。
3.储存：医疗机构应根据麻精药品的储存要求将所采购的麻精药品进行分类、标记、储存，并进行定期检查。
4.发放：医疗机构根据患者的处方，将麻精药品进行配药发放，医师需对发放药品进行记录。
5.使用：患者应严格按医嘱使用麻精药品，不可自行调整用药剂量及次数。
6.监测：医疗机构应对患者的临床症状进行监测，并定期进行患者随访。
7.不良反应处理：如发现患者出现不良反应，医疗机构应及时处理，如增加随访频次或调整用药方案等。
8.药品损毁：医疗机构应对麻精药品进行定期的清点，如有过期或损坏，应立即进行损毁处理。
综上所述，麻精药品管理制度及流程是保障患者用药安全的重要保障，医疗机构应加强管理制度建设，确保使用过程规范，用药安全性。
麻精药品经营管理制度
麻精药品经营管理制度第一章总则第一条为了规范麻精药品经营行为，保护消费者的合法权益，维护市场秩序，本制度制定。
第二条本制度适用于所有经营麻精药品的企事业单位、个体工商户等。
第三条麻精药品经营者应当依法申请取得麻精药品经营许可，并按许可范围从事经营活动。
第四条麻精药品经营者应当设立专门的麻精药品管理部门，并配备专业的管理人员。
第五条麻精药品经营者应当建立健全质量管理制度，确保麻精药品的质量安全。
第六条麻精药品经营者应当建立健全药品销售记录制度，完整保存销售记录。
第二章许可管理第七条麻精药品经营者申请麻精药品经营许可，应当向主管部门提交以下材料：（一）申请书；（二）法人或经营者的有效身份证明；（三）经营场所的租赁合同或所有权证明；（四）具备责任医师资格的医疗机构的核准文件；（五）药品仓库的核准文件；（六）许可范围内的麻精药品销售人员的专业资格证书。
第八条主管部门应当在接到申请材料后，依法进行审核，符合条件的，应当在30日内出具麻精药品经营许可证。
第九条麻精药品经营许可证有效期为5年，到期后应当重新申请。
第十条麻精药品经营许可证应当按规定在经营场所醒目位置公示。
第十一条麻精药品经营者变更经营场所、法人或经营者等情况，应当向主管部门申请变更许可，并按规定进行审核。
第三章质量管理第十二条麻精药品经营者应当严格按照药品质量管理的相关法律、法规要求，确保销售的麻精药品的质量安全。
第十三条麻精药品经营者应当与合法的麻精药品生产企业进行合作，严禁销售不合格的麻精药品。
第十四条麻精药品经营者应当建立健全麻精药品的采购管理制度，确保所采购的麻精药品符合标准要求。
第十五条麻精药品经营者应当建立麻精药品的入库验收制度，严格按照规定检查所进货物品的质量和数量。
第十六条麻精药品经营者应当建立麻精药品的储存管理制度，确保麻精药品储存环境符合要求。
第十七条麻精药品经营者应当建立麻精药品的销售管理制度，控制销售环节中的质量风险。
第十八条麻精药品经营者应当定期对销售的麻精药品进行抽检，确保质量合格。
麻精药品经营管理制度
麻精药品经营管理制度一、总则为规范麻精药品（以下简称“麻精”）的经营管理，保障公共安全和人民群众的健康，制订本制度。
本制度适用于在我国境内从事麻精经营活动的单位和个人。
麻精经营活动依法须取得许可的，应当依照有关规定取得医疗机构（或合法药品经营许可证）许可。
二、麻精经营条件从事麻精经营活动的单位，必须具备以下条件：1.已依法成立的企业法人或其他组织形式；2.注册资本应不低于法定最低注册资本标准；3.具备专业的麻精经营管理人员；4.具备厂房、仓库等生产、储存条件；5.具备相关麻精仓储设施，如保险柜、保险箱等。
从事麻精经营活动的个人，必须具备以下条件：1.年满18周岁，具有完全民事行为能力；2.有与所从事麻精经营活动相适应的专业知识和经验；3.具备从事麻精经营活动必需的生产、储存条件。
从事麻精经营活动，必须先取得医疗机构（或合法药品经营许可证）许可。
申请许可前，应具备以下条件：1.注册资本已缴足，资产总额不低于法定最低注册资本标准；2.有完整的从业人员资格证书；3.具备麻精经营管理规范和技术标准；4.具备符合相关法律规定的防火、防爆设施；5.有完整的生产、储存设施，以及生产、储存麻精所需的设备和器具。
取得许可后，应按照证照规定公示证照。
四、麻精生产从事麻精生产活动，应当具备以下条件：1.生产设备要求密闭式设施，加工区和储存区应分开设置；2.生产过程应当进行切实可行的防爆、防火措施；3.生产区应有专人管理，操作员应当持有麻精生产操作人员资格证书；4.生产过程应当有详细的记录，并进行相应的质量检测。
从事麻精储存和运输活动，应当具备以下条件：1.麻精应存放在专门的贮存设施中，储存区应配备专人管理，保险柜、保险箱应存放麻精、麻精制品；2.麻精运输应符合国家相关规定，车辆应配备随车人员，应在车辆上注明运输的麻精品种和数量。
六、麻精使用任何单位和个人使用麻精，应当根据国家相关规定。
1.麻精使用人员应持有相应的使用执照，严格按照使用条件使用；2.麻精应保存在具备相关条件的设施中，防止麻精失窃、变质等情况的发生；3.麻精用完后的包装物和残余物应当妥善处理，不得乱丢乱倒。
麻精药品经营管理制度
麻精药品经营管理制度一、总则为规范麻精药品经营行为，保护公众健康，根据国家法律法规，制定本制度。
二、经营许可证1.任何单位和个人从事麻精药品的生产、批发、零售经营必须获得相应的经营许可证。
2.申请经营许可证需要提供以下材料：–《麻精药品经营许可证申请表》；–获得麻醉药品和精神药品经营许可证的单位提供的证明文件；–管理人员的身份证明文件和资格证书；–药品经营场所证明文件；–对所申请的药品类别有合法供应渠道和资金保障的证明文件。
3.经营许可证应当在经营所在地经营场所醒目的地方公示，留存备查。
三、经营场所1.经营场所必须符合国家药品经营质量管理规范中有关要求，满足环境卫生规定。
2.经营场所应当设立药品储存间，严格执行防潮、防尘、防虫、防盗、防火措施。
3.经营场所应当设置摄像头或重要区域设有监控录像装置。
4.药品配送车辆必须是原装封闭的，车辆内部应均匀温度不低于5℃，凭合格证明进入经营场所卸货，不得停留在非指定区域。
四、药品管理1.经营单位必须对进货、销售、库存等环节建立记录制度，凡涉及经营环节必须留存相关证明文件。
2.经营单位必须购进经国家药监部门批准生产的麻精药品，不得购进非法麻精药品。
3.经营单位购进麻精药品后必须销售给有合法许可证批准的单位和个人，不得倒卖、转卖或提供于无证单位和个人。
4.药品库存应当储存在规定的药品储存间中，药品必须按照生产日期、批号、有效期等信息分类储存，遵守先进先出原则。
5.经营单位必须遵守麻精药品的保质期，并对即将过期的药品提前做好清理工作。
五、质量安全1.经营单位必须符合国家药品GSP规范中有关要求，在药品基础信息维护、药品储存、药品验收、药品销售等环节保证药品质量和安全。
2.药品销售时必须按照“四查一核、三看一取”的流程，不能违法配药、代理订货、自行打印条码等行为。
3.经营单位必须建立药品应急处理预案，对药品生产流程、质量管理和配送过程进行有效控制，最大限度地减少药品配送和储存过程中出现的问题。
2020麻醉药品和第一类精神药品管理制度(最新)
麻醉药品第一类精神药品管理制度根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442 号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438 号）和《处方管理办法》（卫生部长令第53 号）等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，结合我院实际情况，特制定《麻醉药品及第一类精神药品管理制度》。
麻醉药品、第一类精神药品储存制度一、储存麻醉药品、第一类精神药品，必须配备保险柜,实行双人双锁保管。
二、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节都应当指定专人负责，明确责任。
三、药房、手术室等储存麻醉药品、第一类精神药品应保持合理库存基数，实行双人、双锁保管，建立交接班制度，交接班有记录。
四、药房应对麻醉药品、第一类精神药品消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者诊断、开方医生、姓名、药品规格、数量、药品批号、发药、复核人员等。
专册的保存应当不少于3 年。
五、麻醉、第一类精神药品管理小组应对药房的麻醉药品、第一类精神药品的固定基数做出规定，在药剂科备案。
固定基数需改变时应由科室提出申请，药学部和分管院长签字同意后重新确定基数，原则上一年调整一次。
六、药房应对入出专库的麻醉、第一类精神药品建立专用账册，入出逐笔记录，内容包括：日期、药品名称、规格、生产厂家、入库数量、出库数量、批号、有效期、结算数量、发药人、复核人签字、做到帐、物、批号相符，日清日结，专用账册不得缺项。
七、专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。
麻醉药品、第一类精神药品领发制度一、药房凭麻醉药品、第一类精神药品请领单，到药库领取麻醉药品、第一类精神药品。
领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。
二、麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。
三、对出库的麻醉药品、第一类精神药品应建立专门账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。
麻精药品各项管理制度
麻精药品各项管理制度1. 概述麻精药品是指含有麻黄碱或伪麻黄碱等生物碱的中药材或中成药。
为了确保麻精药品的安全性、有效性和可追溯性，特制定了麻精药品各项管理制度，以规范麻精药品的生产、流通和使用。
2. 质量管理制度2.1. 生产工艺控制麻精药品的生产应按照国家药品管理法规和相关标准的要求，建立规范化的生产工艺流程，并结合实际情况制定标准操作规程（SOP），保证生产的一致性和稳定性。
2.2. 质量检测麻精药品生产过程中，应进行全面的质量检测，包括药材的原材料检测、工艺过程中的环境检测、成品药品的检测等。
所有的检测应符合国家药典或相关标准的要求，并确保使用有效的检测方法和设备。
2.3. 质量记录与管理生产过程中应建立完整的质量记录，并建立相应的档案管理制度。
生产单位须严格遵守文件记录、档案保存、质量报告等管理要求，确保质量记录真实、准确。
3. 采购和供应管理制度3.1. 供应商评估与选择麻精药品的供应商应符合国家相关法规的要求，并通过供应商评估，包括供应商的资质合规、质量管理体系的认证情况，以及历史交货记录等评估指标。
3.2. 采购原材料管理生产麻精药品的药材应通过合法渠道采购，并建立药材的可追溯体系，确保药材的来源可靠、质量合规。
3.3. 购进药品的质量检验进货的麻精药品应进行全面的质量检验，并确保麻精药品质量符合国家药典或相关标准的要求。
4. 包装和标签管理制度4.1. 包装要求麻精药品的包装应符合国家相关标准的要求，并采用符合卫生要求的无菌包装材料，确保麻精药品的质量和有效期。
4.2. 标签要求麻精药品的标签应包括药品的通用名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、生产单位、合格证明等必要信息，并应按照相关规定进行标注和标识。
5. 库存管理制度5.1. 库存管理原则麻精药品的库存管理应采取先进的信息化管理手段，确保库存信息准确、及时，并建立合理的库存策略，按需储备麻精药品，避免过量库存或缺货的情况发生。
麻精药品管理制度范文(三篇)
麻精药品管理制度范文一、____领导：1、公司按规定成立毒、麻、精药品经营管理领导小组，全面负责药品的安全经营管理工作。
2、毒、麻、精药品经营管理工作实行统一领导，层层负责制度。
若发生异常情况，相关人员要及时报告，负起责任。
3、毒、麻、精药品经营管理领导小组，由法人代表(董事长)，质量负责人(总经理)牵头，各业务部经理组成。
二、运输安全管理1、运输毒、麻、精药品时要实行双人负责，人员保持相对稳定。
2、采取安全保障措施，防止毒、麻、精药品经在运输过程中被盗、被抢、丢失。
货到达后应有收发货方双人签收凭据。
三、销售安全管理1、销售毒、麻、精药品时必须签订购销合同，并核实购货单位的资质文件、法人授权委托书、采购人员的____明，符合销售要求的相关计划或批文。
确保无误后方可按计划供应。
2、销售毒、麻、精药品由专人负责，做到票、帐、货相符，销售票据应按规定保存。
销售记录应记载其品名、规格、购货单位、销售数量、销售日期等内容。
四、仓库安全管理1、仓库的安全设施、设备的配置、齐全、性能可靠。
建立与当地公安110联网报警系统。
2、仓库的安全设施、设备每年定期进行检查、保养、维护，由专人作相关记录和收集资料，以确保所有安全设施设备运行正常。
3、所有设备由经培训的专人按规定操作并记录，按规定上报运行情况。
4、仓库设施、设备的运行，保养及维修的相关记录和资料每季度报公司毒、麻、精药品经营领导小组。
5、库区____小时有保安人员值班。
6、保管人员进入专库收、发药品，必须双人在场。
毒、麻、精药品按要求存放。
专库双人双锁管理。
若发现异常必须及时报告，离开专库时应确保门、窗完好。
7、若发生被盗、被抢，保管人员、运输人员应在第一时间拨打报警电话110，同时向公司领导，上级药监部门报告，并保护好现场，等待相关部门处理。
麻精药品管理制度范文（二）为了规范我院麻醉、一类精神药品管理，参照《药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》，特制订我院麻醉一类精神药品分级管理制度。
麻精药品经营管理制度
麻精药品经营管理制度一、引言麻精药品是一类特殊的药品，具有较高的药理作用和一定的风险性。
为了规范麻精药品的经营管理，确保药品的质量和安全，制定本麻精药品经营管理制度。
二、管理体制1.麻精药品的经营管理由专门的负责人负责，他应具备相关的职业背景和相关经验。
同时，负责人需经过合格的药品管理培训并取得相应的证书。
2.负责人需设立准入制度，对从业人员进行专业的培训和考核，确保他们具备合格的技术和管理水平，并且应定期组织他们参加继续教育。
三、进货管理1.进货时，负责人应与药品供应商签订合同，并按照合同要求对药品进行验收。
2.进货时，应注意药品的贮存条件，保证药品的质量和安全。
特别是对于麻精药品，应特别加强对药品的温度和湿度的控制。
3.进货时，应查验药品的合格证书和检验报告，确保药品符合相关的质量标准。
4.进货时，应建立药品进货台账，并将进货的药品进行编号和标注，方便追溯和管理。
四、贮存管理1.麻精药品应单独存放，禁止与其他药品混合贮存。
2.贮存麻精药品的场所应符合相关的要求，包括温度、湿度等条件，并定期对贮存环境进行检查和记录。
3.应定期对贮存的麻精药品进行检查，确保药品的质量和安全。
4.对于过期的麻精药品，应立即淘汰并进行相应的报废处理，禁止继续使用。
五、销售管理1.麻精药品的销售应严格按照相关法律法规和政策要求进行，禁止非法销售。
2.销售药品时，应核对药品的有效期和质量信息，并告知购买者。
3.销售时，应向购买者提供药品的说明书和使用方法。
4.销售时，应及时记录销售信息，并将销售记录备份，以备查验。
六、监督管理1.相关监督部门应定期对麻精药品经营者进行检查和抽查，确保药品的质量和安全。
2.对于发现的问题，监督部门应及时提出整改意见，并对整改情况进行跟踪和检查。
3.麻精药品的经营者应积极配合相关监督部门的检查和抽查，并主动向其报告药品的质量问题。
七、处罚制度1.对违法经营行为，相关监督部门应依法给予处罚，包括罚款、暂停经营等措施。
2023年麻精药品经营管理制度
2023年麻精药品经营管理制度第一章总则第一条为规范麻精药品经营管理行为，保障公众健康和社会安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于在我国境内从事麻精药品的经营、管理和监督活动的企事业单位、社会团体和个人。
第三条麻精药品包括含有麻精成分的药品及其原料、制剂、中间体、包装材料等。
第四条麻精药品的经营、管理和监督活动应遵守国家相关法律法规。
第五条国家对麻精药品经营进行分级管理，依法设立不同级别的监管机构，负责对麻精药品经营活动进行监督和管理。
第六条麻精药品的经营企业应遵守政府规定的统一标准和规范，加强质量管理，确保产品安全和有效性。
第二章麻精药品经营条件第七条麻精药品经营企业应具备以下条件：（一）具有合法的经营许可证书；（二）拥有良好的信誉和商业信用；（三）有专业的管理人员和技术人员；（四）具备符合国家标准的仓储、运输和销售条件；（五）建立完善的质量管理制度和追溯体系；（六）有健全的财务管理和财务报告制度；（七）依法缴纳各项税费。
第八条麻精药品经营企业应建立和完善麻精药品采购、验收、储存、销售和处置等各个环节的质量管理制度。
第九条麻精药品经营企业应建立和保持与麻精药品相关的档案和记录，并按照国家规定的时间和方法保存相应的文件。
第三章麻精药品销售管理第十条麻精药品经营企业应建立准确完整的库存管理制度，实行先进的仓储管理技术和设施，确保麻精药品的有效性和安全性。
第十一条麻精药品经营企业应当按照国家相关法律、法规和标准，对进货和销售的麻精药品进行质量检测和验证。
第十二条麻精药品经营企业应建立完善的销售管理制度，确保销售的麻精药品符合国家相关标准和规定。
第十三条麻精药品经营企业在销售麻精药品时，应向购买者提供详细的产品说明书和使用指南，并设立专业的客户服务。
第十四条麻精药品经营企业应当加强对销售渠道的管理和监督，防止非法销售和假冒伪劣产品的流通。
第四章麻精药品质量管理第十五条麻精药品经营企业应加强对麻精药品的质量控制，确保产品的质量稳定和可靠。
医药公司麻精药品经营管理制度
医药公司麻精药品经营管理制度一、总则：为规范医药公司对麻精药品的经营管理，提高医药公司的经营效益和服务质量，特制定本制度。
二、经营范围：1.医药公司在取得相关麻精药品的批准文号和销售许可证的前提下，可以开展麻精药品的经营活动。
2.麻精药品的经营范围包括麻精类中药、麻醉药品、精神药品等。
三、经营准入：1.医药公司必须取得麻精药品的销售许可证，并定期进行相关许可证的更新；2.医药公司必须具备相应的库房管理条件，保证麻精药品的贮存、保管和配送符合相关要求；3.医药公司必须配备专业的麻精药品销售人员，按照相关规定进行培训和考核；4.医药公司必须按照国家相关法规和政策要求，开展麻精药品的经营活动。
四、经营管理：1.麻精药品的进货必须从合法渠道采购，并保留相关采购凭证；2.医药公司必须按照麻精药品的特点和要求，建立健全质量管理体系，确保麻精药品的质量安全；3.医药公司必须按照麻精药品的储存条件和要求，设置专门的库房，并定期进行库存盘点和检查；4.医药公司必须按照要求开展麻精药品的销售和配送，确保产品的及时供应和物流的畅通；5.医药公司必须依法依规开展麻精药品的广告和宣传工作，并及时修订涉及麻精药品的相关宣传材料；6.医药公司必须配备专业的麻精药品销售人员，按照相关规定进行培训和考核，确保员工具备专业知识和技能。
五、质量管理：1.医药公司必须建立健全麻精药品的质量管理体系，包括质量控制体系、质量检测体系和质量监控体系；2.医药公司必须建立和执行质量手册和程序文件，明确各岗位职责和操作规定；3.医药公司必须采取有效的质量控制措施，确保麻精药品的质量安全；4.医药公司必须建立和维护麻精药品的质量档案，定期进行档案的整理和归档工作。
六、安全管理：1.医药公司必须按照国家相关法规要求，建立药品安全管理制度；2.医药公司必须配备专职的安全管理人员，并按照相关规定进行培训和考核；3.医药公司必须建立和维护麻精药品的安全储存和配送系统，确保产品的安全性；4.医药公司必须定期组织安全演练和应急处置演练，提高应对突发事件的能力。
2024年麻精药品经营管理制度
____年麻精药品经营管理制度第一章：总则第一条为加强对麻精药品经营的监管，保障人民群众的生命安全和身体健康，制定本制度。
第二条麻精药品经营管理制度适用于我国范围内的所有麻精药品经营者。
第二章：经营许可第三条任何麻精药品经营者在开展经营活动前，必须依法办理经营许可手续。
第四条经营许可的申请者应当具备以下条件：（一）符合国家法律法规关于药品经营许可的规定；（二）具备良好的信誉和经营管理能力；（三）能够提供麻精药品的有效供应来源；（四）有符合法律法规要求的经营场所；（五）具备安全生产管理制度，并有专门的人员负责安全生产工作。
第三章：经营活动第五条麻精药品经营者应当按照国家法律法规的规定，从事麻精药品的采购、储存、销售等经营活动。
第六条麻精药品经营者应当确保所采购的麻精药品来源合法、质量可靠。
第七条麻精药品经营者应当建立完善的质量管理制度，确保所销售的麻精药品符合药品质量标准和要求。
第八条麻精药品经营者应当按照国家法律法规和相关规定的要求，保障麻精药品的安全使用。
第四章：存储管理第九条麻精药品经营者应当建立符合规定要求的麻精药品储存场所，并按照规定的条件进行储存。
第十条麻精药品经营者应当按照药品特性，合理安排麻精药品的储存时间和储存条件。
第十一条麻精药品经营者应当建立麻精药品的流向追溯体系，确保麻精药品的质量可追溯。
第五章：销售管理第十二条麻精药品经营者应当向购买者提供包括产品说明书、质量合格证书等在内的相关资料。
第十三条麻精药品经营者不得销售过期、变质、伪劣等不合格的麻精药品。
第十四条麻精药品经营者应当建立销售记录和购买者信息管理制度，保存相关资料不少于五年。
第六章：违规处罚第十五条对于违反本制度的行为，麻精药品经营者将被依法处以相应的行政处罚，情节严重的将追究刑事责任。
第十六条麻精药品经营者应当积极配合监管部门的检查和调查工作，提供相关的证明、资料等。
第七章：附则第十七条本制度自公布之日起施行。
第十八条违反本制度的行为，将依照国家法律法规进行处理。
麻精药品经营管理制度
麻精药品经营管理制度
是指针对麻精药品的经营和管理所制定的一系列规章制度，旨在确保麻精药品的合法经营和安全使用。
1. 药品购进管理：要求严格按照合法渠道采购麻精药品，并与供应商签订正式合同，确保药品质量和供应的可靠性。
2. 药品库存管理：要求建立完善的药品库存管理系统，包括药品的入库、出库、盘点等工作，确保库存的准确性和及时性。
3. 药品销售管理：要求对麻精药品的销售进行严格管理，包括销售的渠道、销售人员的资质要求、销售记录的保存等，确保产品的销售合法合规。
4. 药品质量管理：要求建立药品质量管理制度，包括麻精药品的质量检测、质量记录的保存、不合格药品的处理等，确保药品质量安全。
5. 药品信息管理：要求建立药品信息管理系统，包括对药品的基本信息、生产信息、质量信息等进行登记和管理，确保信息的准确和完整。
6. 药品安全管理：要求建立药品安全管理体系，包括药品的储存、运输、使用等环节的安全控制，确保药品不被污染和滥用。
7. 人员培训管理：要求对从事麻精药品经营管理的人员进行相关培训，包括对药品知识、法规法规等进行培训，提高人员的专业素质和法律意识。
8. 监督检查和处罚制度：要求建立监督检查和违规处罚制度，对违规行为进行严肃处理，确保经营管理的合法性和规范性。
以上是麻精药品经营管理制度的主要内容，通过制定和执行这些制度，可以保证麻精药品经营管理的合规性和安全性，促进药品市场的健康发展。
麻精药品经营管理制度
麻精药品经营管理制度一、制度目的为规范麻精药品经营管理，保护市民安全和健康，制定本制度。
二、负责单位市食品药品监督管理局（以下简称监管局）是本市麻精药品经营管理的主管部门，主要负责以下工作：1.监督麻精药品的经营和使用。
2.检查麻精药品经营者的资质和设施等是否符合要求。
3.对麻精药品的使用进行抽检和验证，并对违规的麻精药品进行处理。
三、基本原则1.遵守国家有关药品管理的法律、法规和政策。
2.遵守公平、公正、公开的经营原则。
3.关注消费者健康与安全，确保麻精药品经营和使用的稳定性、科学性和规范性。
四、经营条件1.经营麻精药品的机构应取得国家药品经营许可证或者麻精药品经营许可证，并依据规定的条件进行经营。
2.禁止未经许可的麻精药品经营行为。
五、管理措施1.监督麻精药品经营者严格遵守相关法律法规和规章制度，保证麻精药品经营与使用的安全性和有效性。
2.定期对麻精药品经营者进行抽查，并对存在问题的经营者要及时处理，加大对违法违规行为的查处力度。
3.加强对麻精药品使用方面的监管，确保麻精药品经营和使用的科学性、安全性和规范性。
六、管理要求1.麻精药品经营者应该建立完善的销售记录，并定期向监管局报送销售情况。
2.麻精药品经营者应该建立完善的麻精药品质量追溯体系，确保麻精药品质量可追溯。
3.麻精药品经营者需要保证麻精药品的质量和有效性，并向监管局报告有关不良反应等问题。
七、处罚措施1.对于违规的麻精药品经营者，监管局可以采取责令改正、暂停营业、吊销营业执照等惩罚措施。
2.对于违规销售麻精药品的消费者，根据相关法律法规进行处罚。
八、附则1.本制度从公布之日起执行，由市食品药品监督管理局负责解释。
2.对本制度的遵守情况，监管局将定期进行检查，并公开检查结果。
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( 安全管理 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改麻精药品经营管理制度(2020版)Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process麻精药品经营管理制度(2020版)目的：依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》，结合公司实际，为质量管理提供有效、可行的质量管理机构和质量管理职能，特制定本制度。
范围：适用于麻醉药品和第一类精神药品专职人员的质量责任管理。
职责：公司麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。
内容：1管理机构实行公司董事长(法人)兼总经理为麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理第一责任人的负责制，下设常务副总经理和质量负责人，特设置麻醉药品和第一类精神药品专职负责人，以及采购、收货,验收、养护、仓管、销售、运输、保卫、报送经营信息网络、财务等人员，他们分别履行各自的质量责任。
董事长兼总经理旁设机构为麻醉药品和第一类精神药品经营管理安全领导小组，董事长为领导小组组长，常务副总经理和质量负责人，专营负责人、质量管理部经理、质量管理员为成员，领导小组定期对麻醉药品和第一类精神药品进行专项检查。
2质量责任2.1麻醉药品和第一类精神药品安全领导小组质量责任2.1.1认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》等法律法规；2.1.2按照国家相关法律法规制定公司麻醉药品和精神药品突发重大安全事故应急预案和以下安全管理制度：麻醉药品和第一类精神药品安全管理制度；麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度；麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度；麻醉药品、笫一类精神药品骗购、冒领、丟失、被盗案件报告制度；值班巡查制度；麻醉药品和第一类精神药品经营管理制度执行情况检查考核制度。
2.1.3建立健全安全机制，确保麻醉药品和第一类精神药品经营全过程安全。
2.1.4审核麻醉药品和第一类精神药品失效、报残损等，并上报个旧市药监局批准后，并在监督下组织销毁。
2.1.5把麻醉药品和第一类精神药品管理列入公司年度目标责任制考核，建立专项检查制度，每月定期组织检查麻醉药品和第一类精神药品经营管理以及经营安全情况，及时纠正存在的问题和隐患。
2.2专职负责人岗位职责2.2.1专职负责人具备医药相关专业大学专科以上学历或中级以上专业技术职称，熟悉麻醉药品和第一类精神药品管理相关法律、法规；2.2.2负责麻醉药品和第一类精神药品日常管理工作，定期检查麻醉药品和第一类精神药品的采购、收货、验收、储存、养护、出库销售、配送运输、报残损、销毁等管理工作，并将检查情况向质量负责人，企业负责人和董事长汇报；2.2.3监督公司麻醉药品和第一类精神药品经营安全落实情况，定期对安全制度执行情况进行考核，对安全设施、设备进行检查、保养、维护和验证。
2.3采购专管员岗位职责2.3.1从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；2.3.2做好首营品种和首营企业的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等，严格执行公司《首营企业和首营品种审核制度》；2.3.3购进药品必须按GSP要求签订购销合同，明确相关的质量条款，签订质量保证协议，严格执行公司制定的《药品采购操作程序》；2.3.4收集市场信息和产品质量信息，及时反馈给有关部门；2.3.5负责建立药品购进记录，并按规定保存5年。
2.4仓储专管员岗位职责2.4.1严格执行专库储存、双人双门双锁保管、双人进出专库并登记进出时间、事由和签字；2.4.2按要求严格布防专库的防盗、防火、实时监控和与公安机关联网的报警装置等设施设备，定期按时对设施设备进行检查、保养、维护和验证；2.4.3按照药品的理化性质和储存条件分类分区储存；2.4.4按安全、方便和节约的原则，整齐、牢固堆垛、五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显；2.4.5设立库管帐卡，按批号正确记载药品进、存、出动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符。
坚持动态复核，日记月清，按时盘点，及时分析、反馈库存药品结构及适销情况；2.4.6做好效期登记及效期药品月报表，一年内到效期的药品按月填写近效期药品催销表；2.4.7在养护员指导下做好库房温湿度管理工作，发现专库内药品出现质量问题，如霉变、虫蛀、渗漏、异常响动等，及时上报质管部处理；2.4.8负责填写不合格药品报损审批表、销后退回药品台帐及不合格药品台帐。
2.5配送运输专员岗位职责2.5.1持合法有效的省食药监局审批核发的运输证明副本进行双人配送运输至医疗机构；2.5.2.对有温度要求的麻醉药品和精神药品应符合冷链运输要求；2.5.3树立“安全第一”的交通意识，应具有安全封闭式的配送车辆和保证药品运输的包装设施，防止在运输过程中被盗、被抢、丢失，确保配送运输的安全；2.5.4严格按照药品外包装图示标识要求进行装车堆码和运输，装卸药品时应轻拿轻放，规范操作，防止药品撞击、倾倒、破损，严禁拖、拉、抛、甩等违规操作行为，确保药品质量；2.5.5及时向专职负责人和质管部反映运输过程中发生的或可能引起药品质量问题的情况，以便及时采取相应的措施；2.5.6行车时应遵守交通法规、路况不好时应减慢车速，避免或减轻车辆颠簸以确保药品安全；2.5.7药品交接做到货、单相符，手续完备，确保数量准确无误。
2.6收货员岗位职责2.6.1严格执行收货质量管理制度和工作程序，做好药品的收货工作；2.6.2按有关规定办理药品收货手续；2.6.3严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品；2.6.4发现质量有问题的药品，应当拒收，并及时通知质量管理员处理。
2.7财务专帐管理人员岗位职责2.7.1禁止使用现金或者实物进行麻醉药品和精神药品交易；2.7.2付款时查对质量验收人员的签名，无质量验收人员签名的入库货物可拒绝付款。
2.8值班巡查人员岗位职责2.8.1严格执行公司制定的《麻醉药品和精神药品专库值班巡査制度》，每天24小时内定时对麻醉药品和精神药品专库作重点巡查；2.8.2巡查专库防盗门是否锁好，周围布局的监控设备、防火设施等是否正常、外墙有无损坏、有无其它异常情况；2.8.3发生安全事故或案件，立刻向公司负责人、麻醉药品和第一类精神药品专职负责人报告，同时保护好现场，防止事态扩大；2.8.4认真填写《麻醉药品和精神药品巡査记录》，写明巡査人员、时间、有无安全问题、处置方法、处理结果、报吿时间、报告受理人签名等内容。
2.9销售专管员岗位职责2.9.1负责收集医疗机构购货档案资料，内容包括《医疗机构执业许可证》和“购用印鉴卡”、“采购明细”复印件、主管精药麻品负责人、采购人员的身份证明及单位证明、联系电话,以及有关印鉴，经审批后方可销售；2.9.2严格核实医疗机构的《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》和《医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品采购明细》，按核准品规数量核注核销；2.9.3销售麻醉药品和第一类精神药品，不得零售，一律禁止使用现金进行交易；2.9.4对麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查，防止骗购、套购行为发生；2.9.5及时反馈用户对药品质量的反映，如发现已售出药品有质量问题应立即向部门领导和质量管理部汇报，并做处理；2.9.6如发现已售药品有新的不良反应，应立即向麻醉药品和第一类精神药品专职负责人和质量管理部汇报。
2.10复核员岗位职责2.10.1负责按照出库凭证双人复核出库药品，逐批复核出库药品，清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产企业、批号，并检查包装等，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；2.10.2在出库凭证上双人签字，作为复核标记；2.10.3复核员必须认真填写《药品出库复核记录》，复核记录的填写应遵守原始记录填写的有关规定，字迹清晰、内容真实、数据完整、不随意涂改。
复核记录保存至少超过药品有效期1年，但不得少于5年。
2.11质量验收员岗位职责2.11.1在质量验收工作中，坚持原则，严格执行《麻醉药品和第一类精神药品收货与质量验收管理制度》，按照法定的药品标准及合同规定的质量条款，对入库药品的质量进行逐批次验收，并详细做好验收记录；2.11.2积极配合仓库保管员及养护员做好在库药品的养护工作。
2.11.3收集验收工作的药品质量信息，及时反馈给质量管理员；2.11.4规范填写验收记录和有关质量管理台帐，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号和数量准确，并签章负责，按规定保存5年以上。
2.12养护员岗位职责2.12.1在质量管理部的指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；2.12.2坚持预防为主的原则，按药品的理化性质和储存条件的规定，指导库管员对药品的合理储存，并作指导记录，建立档案；2.12.3对在库麻醉药品和第一类精神药品每月一次进行重点养护质量检查，并做好养护记录，建立药品养护档案；2.12.4养护检查中发现有质量问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并通知质量管理部门复检处理；2.12.5负责养护用仪器设备、温湿度检测仪器、计量仪器及器具等的管理工作。
2.13.其他专职人员岗位职责2.13.1具有高度责任心和敬业精神，熟悉药品管理的法律法规，严格遵守公司制定的《麻醉药品和第一类精神药品安全经营管理制度》，做好各项管理工作；2.12.2严格履行公司制定的《各级质量责任管理制度》中相应的岗位职责；2.12.3定期参加麻醉药品和第一类精神药品知识培训，熟练掌握此类药品的专业知识和技能。
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