空气洁净度等级表

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洁净室区空气洁净度等级表

洁净室区空气洁净度等级表

洁净室(区)空气洁净级别表洁净度级别尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数≥5μm尘粒数微生物最大允许数浮游菌/立方米沉降菌/皿100级3,500 0 5 110,000级350,000 2,000 100 3100,000级3,500,000 20,000 500 10300,000级10,500,000 60,000 1000 15 ISO14644-1(国际标准)空气洁净度等级(N) 大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(空气粒子数个/立方米)0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1.0um 5.0umISO Class110 2ISO Class2100 24 10 4ISO Class31,000 237 102 35 8ISO Class410,000 2,370 1,020 352 83ISO Class5100,000 23,700 10,200 3,520 832 29 ISO Class61,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293ISO Class7352,000 83,2002,930ISO Class83,520,000 832,000 29,300 ISO Class935,200,000 8,320,000 293,000 注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)空气洁净度等级(N)0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um1 10 22 100 24 10 43 1000 237 102 35 84(十级)10000 2370 1020 352 835(百级)100000 23700 10200 3520 832 296(千级)1000000 237000 102000 35200 8320 2937(万级)352000 83200 29308(十万级)3520000 832000 29300 9(一百万级)8320000 293000。

洁净度等级

洁净度等级

洁净度等级
洁净室空气洁净度级别表的标准:
1、洁净度级别为100级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌的最大允许数为5每立方米,沉降菌的最大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米,浮游菌的最大允许数为100每立方米,沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为15每皿。

一般来说,洁净室里有等级,在各种工艺操作时,应根据各工艺的不同要求采用不同的空气洁净度等级,并根据工艺要求确定等级。

制药企业洁净度等级和洁净区的划分药品生产过程是指药品生产质量控制标准中制剂和原料药过程的内容以及环境区域的划分。

药品生产洁净室空气洁净度分为四级。

在满足生产工艺要求的前提下,首先采用低洁净度等级的洁净湿空气或局部空气净化;其次采用局部工区空气净化结合等级的全市空气净化或综合空气净化。

还有一些地方被归类为空气过滤器。

新旧规范洁净等级对照

新旧规范洁净等级对照
5μm
1
10
2
2
100
24
10
4
3
1000
237
102
35
8
4
10000
2370
1020
352
83
5百级
100000
23700
10200
3520
832
29A级
6千级
1000000
237000
102000
35200
8320
293 B级
7万级
352000
83200
2930C级
8十万级
3520000
832000
29300 D级
9百万级
35200000
8320000
293000
表6.3.3气流流型和送风量(静态)
空气洁净
等级
气流流型
平均风速
(m/s)
换气次数
(h-1)
1~4
单向流
0.3~0.5
-
5
单向流
0.2~0.5
-
6
非单向流
-
50~60
7
非单向流
-
15~25
8~9
─────────┼─────────┤
│1000级│≤35×1000(35)│≤250(0.25)│
├────┼──────────┼─────────┤
│10000级│≤35×10000(350)│≤2500(2.5)│
├────┼──────────┼─────────┤
│100000级│≤35×100000(3500)│≤5000(25)│
GBJ73--84第2.0.1条空气洁净度应按表2.0.1规定划分为四个等级。

1-5级洁净度环境要求标准

1-5级洁净度环境要求标准

1-5级洁净度环境要求标准一、尘埃数量1级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。

2级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。

3级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。

4级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。

5级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过900000个。

二、微生物含量1级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。

2级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。

3级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。

4级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。

5级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。

三、空气流速1级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.2-0.5m/s之间。

2级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.2-0.5m/s之间。

3级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.3-0.6m/s之间。

4级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.4-0.7m/s之间。

5级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.5-1.0m/s之间。

四、压差1级:洁净室内应保持一定的压差,一般应在10-30Pa之间。

相邻不同级别洁净室之间,高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。

对于同一洁净度级别的不同功能区域,通常应保持相同的压力,或至少相差不应超过5Pa。

在有特殊要求的情况下,如制药行业,不同洁净室之间的压差可能会更大。

同时,要确保门的密封性能良好,以维持洁净室的压差稳定。

洁净室区空气洁净度等级表

洁净室区空气洁净度等级表
35,200,000
8,320,000
293,000
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平
各国洁净度等级近似对照表
个/M≥
ISO
14644-1
US
209E(1992)
US
209D(1988)
EEC
cGMP(1989)
FRANCE
AFNOR(1981)
GERMANY
5um
1
10
2
2
100
24
10
4
3
1000
237
102
35
8
4(十级)
10000
2370
1020
352
83
5(百级)
100000
23700
10200
3520
832
29
6(千级)
1000000
237000
102000
35200
8320
293
7(万级)
352000
83200
2930
8(十万级)
3520000
83
ISO Class5
100,000
23,700
10,200
3,520
832
29
ISO Class6
1,000,000
237,000
102,000
35,200
8,320
293
ISO Class7
352,000
83,200
2,930
ISO Class8
3,520,000
832,000
29,300
ISO Class9

标准空气洁净度分级ISO标准与GM标准对照表

标准空气洁净度分级ISO标准与GM标准对照表
静态0.0352x108
静态0.00029x108
动态不作规定
动态不作规定
Ⅲ级
一般洁净手术室手术区的周边区
0.0352x108
0.00832x108
0.000293x108
5(百级)
1x105
0.237x105
0.102x105
0.0352x105
0.00832x105
0.00029x105
A级
空气尘埃粒子的级别为ISO 4.8
静态0.0352x105
静态0.0002x105
动态0.0352x105
动态0.0002x105
Ⅰ级
特别洁净手术室的手术区
B级
空气尘埃粒子的级别为ISO5
标准空气洁净度分级ISO标准与GM标准对照表
标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准、与中国手术室标准对照表
空气洁净度等级(N)大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)(个/每立方米空气粒子)
ISO
14644-1标准
Gm
≥0.2um
静态0.0352x105
静态0.00029x105
6(千级)
1x106
0.237x106
0.102x106
0.0352x106
0.00832x106
0.000293x106
Ⅰ级
特别洁净手术室的手术区的周边区
Ⅱ级
标准洁净手术室的手术区及其周边区
7(万级)
0.0352x107
0.00832x107
0.000293x107
B级
空气尘埃粒子的级别为ISO7
动态0.0352x107
动态0.00029x107

空气洁净度等级标准

空气洁净度等级标准

空气洁净度等级标准
1、洁净度级别为100级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌的最大允许数为5每立方米,沉降菌的最大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米,浮游菌的最大允许数为100每立方米,沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为15每皿。

标准空气洁净度分级ISO标准与中国GMP标准对照表

标准空气洁净度分级ISO标准与中国GMP标准对照表
0.102x105
0.0352x105
0.00832x105
0.00029x105
A级
空气尘埃粒子的级别为ISO 4.8
静态0.0352x105
静态0.0002x105
动态0.0352x105
动态0.0002x105
Ⅰ级
特别洁净手术室的手术区
B级
空气尘埃粒子的级别为ISO5
静态0.0352x105
静态0.00029x105
6(千级)
1x106
0.237x106
0.102x106
0.0352x106
0.00832x106
0.000293x106
Ⅰ级
特别洁净手术室的手术区的周边区
Ⅱ级
标准洁净手术室的手术区及其周边区
7(万级)
0.0352x107
0.00832x107
0.000293x107
B级
空气尘埃粒子的级别为ISO7
5)在确认级别时,应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中,应采用等动力学的取样头。
6)可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试,证明达到了动态的级别,但培养基模拟试验要求在“最差状况”下进行动态测试。
附表;洁净区微生物监测的动态标准(1)
标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准、与中国手术室标准对照表
空气洁净度等级(N)大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)(个/每立方米空气粒子)
ISO
14644-1标准
GMP标准
手术室标准
悬浮粒子最大允许数/立方米
≥0.1um
≥0.2um
≥0.3um

n1-n9对应的洁净度级别

n1-n9对应的洁净度级别

n1-n9对应的洁净度级别洁净度是指特定环境下的空气、水或表面的清洁程度。

为了统一标准,国际上采用了N1-N9的洁净度级别分类。

本文将对每个级别的洁净度进行介绍和解释。

N1级洁净度N1级洁净度是指空气中每立方米的粉尘颗粒数小于10000个的状态。

这个级别适用于高要求的实验室和手术室等场所。

它要求采取严格的控制措施,如高效空气过滤器和定期的清洁工作。

N2级洁净度N2级洁净度下空气中每立方米的粉尘颗粒数要小于100000个。

这个级别适用于电子元器件和精密仪器的生产和加工环境。

在这样的环境中,粉尘颗粒对产品质量有着严重的影响,因此需要采取必要的防护措施。

N3级洁净度N3级洁净度要求空气中每立方米的粉尘颗粒数小于1000000个。

这个级别适用于市政工程、制药工厂和半导体制造工厂等场所。

在这些场所,需要确保空气中的微尘对环境和产品不会造成污染。

N4级洁净度N4级洁净度要求空气中每立方米的粉尘颗粒数小于10000000个。

这个级别通常用于食品加工、电子工厂和医院手术室等环境。

在这些场所中,需要保证产品的卫生安全和员工的健康。

N5级洁净度N5级洁净度下空气中每立方米的粉尘颗粒数要小于35000000个。

这个级别适用于一些不太严格的环境,如办公室和商场。

尽管不需要特别严格的洁净度要求,但仍然需要定期清洁和维护。

N6级洁净度N6级洁净度要求空气中每立方米的粉尘颗粒数小于100000000个。

这个级别适用于大型商场和一些工业厂房。

在这样的环境中,尽管洁净度要求不太高,但也需要采取一定的措施来保持环境的清洁。

N7级洁净度N7级洁净度下空气中每立方米的粉尘颗粒数要小于352000000个。

这个级别适用于一般的工业生产车间和仓库等环境。

在这些场所中,尽管洁净度要求相对较低,但依然需要注意保持环境的卫生。

N8级洁净度N8级洁净度要求空气中每立方米的粉尘颗粒数小于1000000000个。

这个级别适用于一些矿山和建筑现场等相对恶劣的环境。

洁净室区空气洁净度等级表

洁净室区空气洁净度等级表
8320000
293000
7
10,000
C
400,000
5
7
1,000,000
-
M6
-
-
-
-
-
3,530,000
8
100,000
D
4,000,000
6
8
10,000,000
-
M7
-
-
-
-
-
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级(N)
大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)
1um
5um
1
10
2
2
100
24
10
4
3
1000
237
102
35
8
4(十级)
10000
2370
1020
352
83
5(百级)
100000
23700
10200
3520
832
29
6(千级)
1000000
237000
102000
35200
8320
293
7(万级)
352000
83200
2930
8(十万级)
3520000
832000
29300
9(一百万级)
JAPAN
JAOA(1989)
1
-
-
-
-
-
-
-
2
-
-
-
-
0
2
-
M1
-
-
-
-
-
3
1
-

洁净等级标准对照表abcd

洁净等级标准对照表abcd

洁净等级标准对照表如下:
A级洁净区:洁净度最高,用于制造高精度、高纯度的产品。

每立方英尺的空气中微粒数量不得超过5000个,每立方米的空气中不得检出微生物。

温度通常控制在20℃-24℃,相对湿度控制在45%-65%。

与其他洁净区之间应保持至少50帕的压差。

工作面的光照强度不低于300勒克斯。

B级洁净区:洁净度次高,适用于制造对环境要求较高的产品。

每立方英尺的空气中微粒数量不得超过10000个,每立方米的空气中微生物数量不得超过100个。

温度通常控制在18℃-26℃,相对湿度控制在40%-60%。

与其他洁净区之间应保持至少30帕的压差。

工作面的光照强度不低于300勒克斯。

洁净室洁净度级别标准

洁净室洁净度级别标准

洁净室洁净度级别标准一、空气洁净度空气洁净度是衡量洁净室内空气质量的一个重要指标,它表示洁净室内单位体积空气中含有的微粒数量。

根据国家相关标准,洁净室的空气洁净度通常分为以下几个等级:1.100级:每立方英尺空气中含有的微粒数量不超过100万个。

2.1000级:每立方英尺空气中含有的微粒数量不超过1000万个。

3.1万级:每立方英尺空气中含有的微粒数量不超过10万个。

4.10万级:每立方英尺空气中含有的微粒数量不超过1万个。

5.30万级:每立方英尺空气中含有的微粒数量不超过3万个。

二、温度和湿度洁净室的温度和湿度应控制在一定的范围内,以保证生产环境的稳定和产品质量。

根据国家相关标准,洁净室的温度通常控制在20℃-24℃之间,相对湿度控制在45%-65%之间。

三、压力和气流洁净室应保持一定的正压,以保证室内气压高于室外,防止室外空气污染室内环境。

同时,室内气流应平稳,避免出现涡流和死角,以保证空气流通的顺畅。

四、噪声和振动洁净室的噪声和振动应控制在一定范围内,以保证生产环境的安静和稳定。

根据国家相关标准,洁净室的噪声通常控制在65dB以下,振动应小于5μm/s。

五、照明和光线洁净室的照明和光线应充足、均匀、无眩光,以保证生产环境的明亮和舒适。

根据国家相关标准,洁净室的照明通常采用高效节能灯具,照度应大于300Lx。

六、空气成分洁净室的空气成分应控制在一定范围内,以保证生产环境的适宜和产品质量。

根据国家相关标准,洁净室的空气成分通常包括氧气、二氧化碳、氮气等气体成分,以及水分、微粒等物质成分。

其中,氧气的含量应控制在20%-25%之间,二氧化碳的含量应控制在0.03%-0.05%之间。

七、设备与布局洁净室的设备应符合生产工艺要求,布局应合理、简洁、易于清洁和维护。

同时,设备材质应符合相关标准,不应对生产环境和产品质量产生影响。

iso洁净度级别

iso洁净度级别

iso洁净度级别ISO洁净度级别是一种常用的标准,用于衡量物体表面的洁净度程度。

ISO洁净度级别通常用于生产、工程和实验室环境中,以确保符合特定的洁净度要求。

本文将介绍ISO洁净度级别及其相关参考内容。

ISO洁净度级别根据物体表面上的无尘颗粒数量来划分,通常以每立方米空气中的颗粒数为单位进行测量。

ISO洁净度级别从1到9共分为9个级别。

级别1表示最高的洁净度,级别9表示最低的洁净度。

以下是每个级别的洁净度要求:- 级别 1:每立方米空气中的颗粒数不超过10。

- 级别 2:每立方米空气中的颗粒数不超过100。

- 级别 3:每立方米空气中的颗粒数不超过1,000。

- 级别 4:每立方米空气中的颗粒数不超过10,000。

- 级别 5:每立方米空气中的颗粒数不超过100,000。

- 级别 6:每立方米空气中的颗粒数不超过1,000,000。

- 级别 7:每立方米空气中的颗粒数不超过10,000,000。

- 级别 8:每立方米空气中的颗粒数不超过100,000,000。

- 级别 9:每立方米空气中的颗粒数超过100,000,000。

为了确保满足特定的洁净度要求,通常需要采取一系列的控制措施。

以下是一些常见的参考内容:1. 定期检测空气中的颗粒数。

通过定期使用空气采样器,可以测量空气中的颗粒数量,从而判断是否满足特定的洁净度要求。

2. 使用洁净室。

洁净室是一种特殊的空间,通过过滤空气来降低颗粒数。

洁净室通常具有严格的空气循环和过滤系统,可以有效地控制空气中的颗粒数量。

3. 净化空气源。

确保供应设备的空气源净化,可以有效地减少空气中的颗粒数。

这可以通过使用高效过滤器或其他净化设备来实现。

4. 建立适当的工作流程。

在具有特定洁净度要求的环境中,应制定适当的工作流程,包括合适的工作区域、操作规范和清洁程序等。

5. 培训员工。

所有参与洁净度控制的员工应接受必要的培训,了解洁净度级别的要求,并掌握正确的操作和清洁技巧。

空气洁净度等级表

空气洁净度等级表

空气洁净度等级表空气洁净度 (N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(个/立方米)0.1um 0.2um 0.3um 0.4um1um 5um1 10 22 100 24 10 43 1000 237 102 35 84 10000 2370 1020 352835 10000 23700 10200 3520832 296 100000 237000 102000 352008320 2937 352000 8320029308 3520000 832000293009 35200000 8320000293000备注:国际通用说法为1—9级,但通俗说法常以0.1UM悬浮粒子数为标准而称为十级,百级等.洁净厂房的布置应符合下列要求:1 洁净室内要求空气洁净度等级高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置;2 洁净厂房的平面和空间设计,应满足生产工艺各空气洁净度的要求,洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房要分区布置.同时应考虑生产操作、工艺设备安装与维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统各种技术设施的综合协调.3 人员净化用室,应包括雨具存放、换鞋、存外衣、更洁净工作服等房间.外衣与洁净服分别存放,外衣存放衣柜按人数每人一位,洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净衣柜内.上图为人员净化程序程,洁净室面积按2—4平方/人设计,洁净工作服的空气洁净度等级宜按低于相邻洁净区空气洁净等级度的1—2级设置.(洁净工作服)洗涤室的空气洁净度等级不宜低于8级.4 洁净室内噪声级(静态),非单向流洁净室不应大于60DB,单向流、混合流洁净室不应大于65DB.5 洁净空调系统,根据室内容许噪声级要求,风管内风速宜按下列规定应用. 总风管为6—10M/S,无送、回风口的支风管风速为4-6M/S,有送、回风口的支风管为2—5M/S.6 洁净区与非洁净区、洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启,并加闭门器.7 洁净厂房外墙门宽度不小于750MM、高度不小于1800MM.8 洁净室踢脚不应突出墙面.9 洁净室地面应平整,耐磨、易清洁、不易聚积静电,避免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面.10 当洁净区(室)和人员净化用室设置外窗时,需采用双层玻璃固定窗,并有良好的气密性.靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台,洁净室窗宜与内墙面齐平.11 洁净室内的紧闭门应朝洁净度较高的房间开启,并加闭门器,无窗洁净室的密闭门要设观察窗.12 洁净室的温、湿度要求如下:房间性质温度(摄氏度) 湿度(%)冬季夏季冬季夏季生产工艺有温湿度要求按生产工艺要求确定生产工艺无温湿度要求的 20~22 24~26 30~50 50~70人员净化及生活用室 16~20 26~3013 洁净室内洁净新鲜空气量应取下列二项中的最大值:补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气之和.保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气不小于40立方.14 洁净室与周围的空间必须维持一定的压差.不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5PA,洁净区与室外的压差应不小于10PA.15 送风、回风和排风系统的启闭应联锁.正压洁净室联锁程序为先启动送风机,再启回风机和排风机;关闭时联锁程序应相反.16 洁净室送风量,应取下列三项中的最大值:为保证空气洁净度等级的送风量,根据热、湿负荷计算确定的送风量,向洁净室风供给的新鲜空气量.空气洁净度等级气流流型平均风速(M/S) 换气次数(次/小时)1~4 单向流 0.3~0.55 单向流 0.2~0.56 非单向流 50~607 非单向流 15~258~9 非单向流 10~15室内人员少、热源少时,宜采用下限值,换气次数适用于层高小于4.0米的洁净室.17 单向流洁净室内不宜布置洁净工作台,非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台.18 需排风的工艺设备宜布置在洁净室的下风侧.19 洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,尖设局部排风装置.20 空气洁净度高于6级的洁净室内不应设地漏.21 洁净厂房应设备用照明,无采光窗洁净工作面的照度值,不低于下表规定的数值:识别对象的最小尺寸d(mm)及场所视觉工作分类亮度对比照度(LX)等级 `混合照明一般照明d≤0.15Ⅰ甲乙大小 25001500 5003000.15≤d≤0.3Ⅱ甲乙大小 1000750 3002000.3≤d≤0.6Ⅲ甲乙大小 750750 200200d>0.6 Ⅳ 750 200 通道、休息室 100 暗房工作室 30一般照明最低照度值是指距墙面1M,距地面为0.75M假定工作面上最低照度.22 洁净厂房应设置空调系统等的自动控制系统.净化空调系统电加热器,应设置无风、超温断电保护.若采用电加湿器时应设置无水保护.洁净室的空调净化系统要采取防静电接地措施.。

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空气洁净度等级表
2008-10-22 17:46:47
空气洁净度等级表
备注:
国际通用说法为1—9级,但通俗说法常以0.1UM悬浮粒子数为标准而称为十级,百级等.
1 洁净室的温、湿度要求如下:
2 洁净室内洁净新鲜空气量应取下列二项中的最大值:
补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气之和.
保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气不小于40立方.
3 洁净室与周围的空间必须维持一定的压差.不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5PA,洁净区与室外的压差应不小
于10PA.
4 送风、回风和排风系统的启闭应联锁.正压洁净室联锁程序为先启动送风机,再启回风机和排风机;关闭时联锁程序应相反.
5 洁净室送风量,应取下列三项中的最大值:为保证空气洁净度等级的送风量,根据热、湿负荷计算确定的送风量,向洁净室风供给的新鲜空气
量.
室内人员少、热源少时,宜采用下限值,换气次数适用于层高小于4.0米的洁净室.
6 单向流洁净室内不宜布置洁净工作台,非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台.
7 需排风的工艺设备宜布置在洁净室的下风侧.
8 洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,尖设局部排风装置.
9 空气洁净度高于6级的洁净室内不应设地漏.
10 洁净厂房应设备用照明,无采光窗洁净工作面的照度值,不低于下表规定的数值:
一般照明最低照度值是指距墙面1M,距地面为0.75M假定工作面上最低照度.
11 洁净厂房应设置空调系统等的自动控制系统.净化空调系统电加热器,应设置无风、超温断电保护.若采用电加湿器时应设置无水保护.洁净室的空调净化系统要采取防静电接地措施.。

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