肿瘤标志物的检测及临床应用 ppt课件
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肿瘤标志物临床意义ppt课件
PSA（前列腺特异性抗原）
前列腺癌特异性标志物
PSA是前列腺癌的特异性肿瘤标志物，尤其在前列腺腺癌中升高明显。PSA的水平变化与前列腺癌的进展和预后相关，可用 于监测治疗效果和复发情况。
CA19-9（糖链抗原19-9）
胰腺癌特异性标志物
CA19-9是胰腺癌的特异性肿瘤标志物，尤其在胰腺腺癌 中升高明显。对于有胰腺癌家族史或长期腹痛的患者， CA19-9的定期检测有助于早期发现胰腺癌。
CA15-3（糖链抗原15-3）
乳腺癌特异性标志物
CA15-3是乳腺癌的特异性肿瘤标志物， 尤其在乳腺癌中升高明显。对于有乳 腺癌家族史或乳腺肿块的患者， CA15-3的定期检测有助于早期发现乳 腺癌。
04
肿瘤标志物临床应用中 的注意事项
肿瘤标志物的联合检测
肿瘤标志物联合检测可以提高诊 断的灵敏度和特异性，有助于早
通过连续监测肿瘤标志物，可以评估 治疗效果和预后，为调整治疗方案提 供依据。
肿瘤标志物检测结果的解读与报告
医生需要具备解读肿瘤标志物检测结果的能力，能够根据检测结果判断患者的病情和预后。 检测结果的解读应综合考虑患者的临床表现和其他相关检查结果，避免单一指标的片面解读。
报告的格式和内容应规范、清晰，便于临床医生和患Байду номын сангаас理解，同时需注意保护患者的隐私。
肿瘤标志物临床意义 ppt课件
目录
• 肿瘤标志物概述 • 肿瘤标志物的临床意义 • 常见肿瘤标志物的临床应用 • 肿瘤标志物临床应用中的注意事项 • 肿瘤标志物研究的展望
01
肿瘤标志物概述
肿瘤标志物的定义
肿瘤标志物：是指在肿瘤发生和增殖过程中，由肿瘤细胞合 成、释放或诱导正常细胞产生的一类物质。这些物质在正常 生理情况下含量很少，但在肿瘤发生时，其含量会显著升高 。
【正式版】肿瘤标记物的检查及临床意义PPT文档
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10-100g 1010-11
1kg 1012
糖脂类肿瘤标记物
癌抗原125（Cancer antigen CA125) • 为一种复杂的糖蛋白，它存在于卵巢肿瘤的上皮
细胞内。主要用于辅助诊断卵巢癌。部分良性卵 巢肿瘤也可出现阳性反应。 癌抗原15-3（Cancer antigen CA15-3) • 为一种糖蛋白，是恶性乳腺上皮细胞的分化抗原 。主要用于辅助诊断乳腺癌。但在乳腺癌早期敏 感性低仅有10%-20% CA15-3增高，故在乳腺癌的 早期诊断上无意义。主要用于疗效观察预后估计 。
，(一般为<300ng/ml)，AFP异常增高提示胎儿神 经管畸形，先天食管或十二指肠闭锁、先兆流产 等发育异常；也见于双胎。
癌胚抗原
Carcinoembryonic antigen CEA
• CEA是一种多糖蛋白，分子量为200KD。早期胎儿 的胃肠道及某些组织细胞均有合成CEA的能力，出 生后血清含量极低。许多恶性肿瘤的患者血清CEA 水平都会增高。
肿瘤
神经元特异性•烯醇良化酶好-N的SE 组织特异性，是非小细胞肺癌（NSCLC）首选肿瘤标志
AFP分子量69KD，是人胎儿发育早期的一种主要血清蛋白。
物 但在乳腺癌早期敏感性低仅有10%-20% CA15-3增高，故在乳腺癌的早期诊断上无意义。
AFP分子量69KD，是人胎儿发育早期的一种主要血清蛋白。
小肿细瘤胞 标肺记癌物的的•诊检断查临与及鉴临床别床诊意意断义义：
"C理A1想2"5的肿卵瘤巢标癌志,子物宫非的内特小膜点癌细、胞胰腺肺癌癌、肝的癌诊、肺断癌和鉴别诊断，与肿瘤的病理组织分型和TNM分 瘤恶标性志 葡物萄）胎的、评绒价癌报睾告丸中癌期，,另相H见E关于4 乳检腺测癌卵、巢卵癌巢具癌有等最。高的灵敏度，尤其是在疾病的早期阶段。 对多手种术 良、性化疾疗病和会放少疗量对的升手治高疗术的、效果化进疗行监和测放疗的治疗的效果进行监测 良是好一的 种组糖织蛋特白异，性胚，胎对是期非非分小布小细于细胞胎肺儿胞癌胰肺（腺、N癌S胆C预囊LC、）后肝首进、选肠肿行等瘤评处标。志估物 肿人瘤附标 睾志蛋物白检4（测h中u应m监注an测意e的p横问id纹i题dym肌a浸l pr润ote性in 膀4，胱HE癌4）的： 病程
肿瘤标记物ppt课件
关于预测
肿瘤标志物另一重要特性就是预测价 值，可用阳性预期值（PPV）和阴性 预期值（NPV）来表示
肿瘤指标的临床评价参数
临床灵敏度: 真阳性/(真阳性+假阴性)
临床特异性: 真阴性/(真阴性+假阳性)
阴性预期值: 真阴性/(真阴性+假阴性)
阳性ห้องสมุดไป่ตู้期值: 真阳性/(真阳性+假阳性)
临界值: 通常用2SD,95%信心下的截断浓度
组合测试方法的临床应用
普查中多使用顺序检测，虽然灵敏度有所降 低，但取得较大特异性并降低费用，特别在 发病率较低时
平列检测的阳性预示值低于任何一种单一试 验，但有较高灵敏度
顺序检测并非所有样本都需完成所有测试， 所以存在选择项目的顺序。选用特异性较高 的试验可降低检测的样本数
肿瘤指标水平值决定于
绘制ROC曲线，最接近左上角的点即为最 佳诊断临界值。其灵敏度和特异性最好
设置边界区
良好的肿瘤标志物的特异性达95%，并以此值 来考虑灵敏度
如果几种肿瘤标志物对某一肿瘤具有大致相当 的灵敏度，应选择最高特异性的肿瘤标志物
如考虑良性疾病肿瘤标志物升高的因素，而特 异性保持不变，在原临界值外将值略微升高， 设置边界区
关于不同厂家之间试剂的使用
同一病人在使用不同试剂盒有时结果差异极大，原因是： ✓ 使用的抗体抗同一抗原的不同位点 ✓ 即使同一抗体也可能抗原的异质性（如原发肿瘤转移后，
失去原有抗原性而停止分泌原有的肿瘤抗原）或基质的 影响 在疗效评价中造成肿瘤缓解或进展的假象（尤其出现在 使用前一种试剂盒测定的值作为后一种试剂盒测定的参 考值） 当使用新试剂盒时应对病人样品进行2~3次对照测定
* 基于雅培在健康人群中建立的正常值.良性和/或慢性疾病中的值比列表中的
肿瘤标志物ppt课件
3
临床意义
1、原发性肝细胞癌：AFP>300ug/l 2、病毒性肝炎、肝硬化：AFP<300ug/l，受
损肝细胞再生而幼稚化，肝细胞重新具有 产生AFP的能力 3、生殖性胚胎性肿瘤：睾丸癌、畸胎瘤等 4、妇女妊娠：7～8个月时达高峰， 一般 <400ug/l，异常升高者应考虑胎儿神经管 缺损畸形的可能性
8
临床意义
1、乳腺癌：初期敏感性较低，转移性 乳腺癌时阳性率可达80％
2、其他恶性肿瘤：肺癌、肾癌、结肠 癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫颈癌和原 发性肝癌等
9
癌抗原125
4
（cancer antigen,CA125）
重要的卵巢癌相关抗原，是一种大分子多聚 糖蛋白，存在于上皮性卵巢癌组织和病人的血清 中，主要用于辅助诊断恶性浆液性卵巢癌、上皮 性卵巢癌。
Tumor marker，TM
肿瘤标志物
肿瘤标志物 （Tumor marker,TM）
由肿瘤细胞所产生，存在于血液、 细胞、组织或体液中，反映肿瘤存在 和生长的一类物质，包括蛋白质、激 素、酶和多肽等。
2
1
甲胎蛋白
（alpha-fetoprotein,AFP）
胎儿发育早期，由肝脏和卵黄囊合成的一种血清糖蛋白，电泳时位于白蛋白 和α1球蛋白之间，胎儿出生后不久即逐渐消失。
6
临床意义
1、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、胃癌、肺癌和 胰腺癌等
2、血清CEA连续随访检测：恶性肿瘤手术后 的疗效观察及预后判断
3、肠道憩室炎、直肠息肉、结肠炎、肝硬化、 肝炎和肺部疾病
7
癌抗原153
3
（cancer antigen,CA153）
是一种乳腺癌相关抗原，属糖蛋白，对乳腺 癌的诊断和术后随访监测有一定价值。
肿瘤标志物检测和临床课件
• 反映上述肿瘤疗效、复发和预后的指标
3、胚胎性肿瘤标志
• 胚胎时期的某些物质在机体的发育、生 长过程中逐步减少并消失，
• 这些胚胎性和胎盘性物质在某些肿瘤可 以重新表达，成为肿瘤标志。
人绒毛膜促性腺激素
（human chorionic gonadotrophin， HCG） • 滋养层细胞合成
• 加热至4O～60℃时凝固，加热至90～100℃可 再溶解，称为凝溶蛋白
• 在血清蛋白电泳中可见一异常增高的M带，故 也称为M蛋白
• 对多发性骨髓瘤的诊断有重要价值。
香草扁桃酸
（manillylman delicacid,VMA)
• 儿茶酚胺的代谢产物
• 收集24h尿检测，可反映儿茶酚胺的代谢 水平
• AFP是原发性肝癌诊断中最好的肿 瘤标志,70-95％患者的AFP增高，晚 期病人更高
• 当血清AFP升高，而S-GPT正常者， 应高度怀疑原发性肝癌
• 肝硬化及慢性活动性肝炎：AFP100 －400 μg／L，并与S-GPT呈平行关 系，两者同时升高或降低
• 睾丸恶性肿瘤、畸胎瘤、胃、胰、 胆、肾、乳腺肿瘤和白血病也可升 高，但多<100 μg／L
2、血清学肿瘤标志
• 一般是指肿瘤细胞产生的、分泌到血清 或体液中的物质
• 可用生化方法或免疫学方法定量测定
肿瘤来源
血清学标志
临床意义
乳腺
CEA﹡， CA15－3
4
胃 肠 道 （ 结 直 肠 、 CEA﹡，CA19－9 胰腺、胃）
3，4
前列腺
PSA﹡
1，３，４
肝细胞
PAP﹡ AFP﹡
3， 4 1～4
骨髓瘤蛋白 激素 促性腺激素 男性激素 血型抗原 酶 费城染色体
3、胚胎性肿瘤标志
• 胚胎时期的某些物质在机体的发育、生 长过程中逐步减少并消失，
• 这些胚胎性和胎盘性物质在某些肿瘤可 以重新表达，成为肿瘤标志。
人绒毛膜促性腺激素
（human chorionic gonadotrophin， HCG） • 滋养层细胞合成
• 加热至4O～60℃时凝固，加热至90～100℃可 再溶解，称为凝溶蛋白
• 在血清蛋白电泳中可见一异常增高的M带，故 也称为M蛋白
• 对多发性骨髓瘤的诊断有重要价值。
香草扁桃酸
（manillylman delicacid,VMA)
• 儿茶酚胺的代谢产物
• 收集24h尿检测，可反映儿茶酚胺的代谢 水平
• AFP是原发性肝癌诊断中最好的肿 瘤标志,70-95％患者的AFP增高，晚 期病人更高
• 当血清AFP升高，而S-GPT正常者， 应高度怀疑原发性肝癌
• 肝硬化及慢性活动性肝炎：AFP100 －400 μg／L，并与S-GPT呈平行关 系，两者同时升高或降低
• 睾丸恶性肿瘤、畸胎瘤、胃、胰、 胆、肾、乳腺肿瘤和白血病也可升 高，但多<100 μg／L
2、血清学肿瘤标志
• 一般是指肿瘤细胞产生的、分泌到血清 或体液中的物质
• 可用生化方法或免疫学方法定量测定
肿瘤来源
血清学标志
临床意义
乳腺
CEA﹡， CA15－3
4
胃 肠 道 （ 结 直 肠 、 CEA﹡，CA19－9 胰腺、胃）
3，4
前列腺
PSA﹡
1，３，４
肝细胞
PAP﹡ AFP﹡
3， 4 1～4
骨髓瘤蛋白 激素 促性腺激素 男性激素 血型抗原 酶 费城染色体
妇科肿瘤标志物的临床应用及进展ppt课件
CEA（癌胚抗原）
• CEA是临床应用最早的肿瘤标志物之一，是一非特异性的上皮 性肿瘤标志物。卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、阴道癌均可见 血清CEA升高。
• CEA在卵巢上皮癌中灵敏度约10％～40％ • 高水平的CEA主要见于黏液性细胞癌（如卵巢粘液性囊腺癌、
宫颈粘液性腺癌）。
AFP（甲胎蛋白）
SCCA（鳞状细胞癌抗原）
• SCC抗原最早是从子宫颈鳞癌的肝转移灶中提取的一种蛋白质 • SCC抗原在正常的宫颈上皮内存在，在增生性病变和鳞癌时表
达明显增加，主要存在于含鳞癌成分的宫颈癌中，是目前为 数不多的宫颈癌肿瘤标志物之一
EGTM Guidelines 欧洲肿瘤标志物专家组对宫颈癌的 指南和推荐
卵巢癌的现状
• 一个难题：无成熟的早期诊断方法； • 二个70%：确诊时约70%已属晚期；治疗后即使是已达到临
床完全缓解的病人仍有70%最终将复发
卵巢癌的诊断
• 盆腔检查 • 超声检查 • CT扫描 • CA125 测定
–ACOG(美国妇产学会)推荐绝经前妇女超过 200 U/mL 或绝 经后妇女大于 35 U/mL
子宫内膜异位症
怀孕
I/II期卵巢癌检出灵敏度较低
出血性囊肿
盆腔炎
异常浆膜积液
需要更为出色的诊断方法
HE4
• HE4（Human Epididymis Secretory Protein 4，人附睾分 泌蛋白4）
• 1991年从人的附睾中克隆出cDNA，编码的蛋白质与细胞外蛋 白酶抑制剂有很高的同源性，是一种酸性蛋白质。
• 1999年Schummer等发现HE4 mRNA在卵巢癌组织中高表达，而 在癌旁组织中不表达。
• HE4在恶性肿瘤中的高表达多见于卵巢癌、子宫内膜癌。
肿瘤标志物检测结果解读PPT课件
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2. 胃肠道肿瘤：部分胃肠道肿瘤患者AFP水平升高，可用 于辅助诊断和病情监测。
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3. 畸胎瘤：卵巢畸胎瘤患者AFP水平常升高，有助于诊断 和病情评估。
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4. 其他：AFP在其他肿瘤中也有一定的阳性率，但诊断价 值有限。
CA19-9（糖链抗原19-9）
3. 乳腺癌：部分乳腺癌患者CEA水平 升高，可用于病情监测和预后评估。
4. 其他：CEA在其他消化道肿瘤、妇 科肿瘤等也有一定的阳性率。
AFP（甲胎蛋白）
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AFP主要用于肝癌的诊断和监测，也可用于其他肿瘤的 辅助诊断。
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•·
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1. 肝癌：AFP是肝癌诊断的重要指标，尤其对于原发性肝 癌的诊断具有较高的敏感性和特异性。
肿瘤标志物的检测方法
酶联免疫吸附试验（ELISA）
化学发光免疫分析（CLIA）
利用抗原与抗体结合的原理，通过酶促反 应放大信号进行定量或半定量检测。
利用化学发光物质标记抗体或抗原，通过 化学发光反应进行定量或半定量检测。
放射免疫分析（RIA）
荧光免疫分析（FIA）
利用放射性同位素标记抗体或抗原，通过 测量放射活性进行定量或半定量检测。
肿瘤标志物存在于患者的血液、体液 、组织或排泄物中，通过生物学、免 疫学或化学的方法进行检测。
肿瘤标志物的分类
01
02
03
按来源分类
可分为肿瘤特异性抗原、 胚胎抗原、分化抗原和致 癌物质等。
按功能分类
可分为酶类、激素类、蛋 白质类和糖类等。
按检测方法分类
可分为生化检测、免疫学 检测和分子生物学检测等。
肿瘤标志物检测及应用PPT课件
肿瘤标志物还可以用于监测患者的病 情变化和复发情况，及时发现异常情 况并采取相应的治疗措施，提高患者 的生存质量和生存率。
05 肿瘤标志物检测的局限性及展望
CHAPTER
肿瘤标志物检测的局限性
灵敏度与特异性不足
受其他因素影响
目前大部分肿瘤标志物的灵敏度和特 异性有限，容易产生假阳性或假阴性 结果，影响诊断的准确性。
肿瘤标志物存在于患者的血液、体液 、组织或排泄物中，通过生物学、免 疫学或化学的方法进行检测。
肿瘤标志物的分类
01
02
03
按来源分类
可分为肿瘤细胞产生的标 志物和宿主对肿瘤反应产 生的标志物。
按功能分类
可分为肿瘤增殖相关标志 物、分化标志物、凋亡相 关标志物、血管新生相关 标志物等。
按性质分类
可分为蛋白质类、酶类、 激素类、糖类、癌基因产 物等。
过测量放射性强度进行定量检测。
免疫组化技术
03
利用抗体与抗原肿瘤标志物。
生物芯片技术
基因芯片
将大量基因探针固定在芯片上， 通过与待测标本杂交，检测基因 表达谱的变化。
蛋白质芯片
将大量蛋白质探针固定在芯片上 ，与待测蛋白质进行相互作用， 用于蛋白质表达和功能研究。
案例三：结直肠癌标志物检测与应用
要点一
总结词
要点二
详细描述
结直肠癌诊断、预后评估、复发监测
结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，早期诊断和治疗对 于提高治愈率和生存率至关重要。结直肠癌标志物检测可以 通过检测血液、粪便等生物样本中的肿瘤相关物质，辅助医 生对结直肠癌进行早期诊断、预后评估以及复发监测。常见 的结直肠癌标志物包括癌胚抗原（CEA）、糖链抗原19-9 （CA19-9）、糖链抗原72-4（CA72-4）等。
05 肿瘤标志物检测的局限性及展望
CHAPTER
肿瘤标志物检测的局限性
灵敏度与特异性不足
受其他因素影响
目前大部分肿瘤标志物的灵敏度和特 异性有限，容易产生假阳性或假阴性 结果，影响诊断的准确性。
肿瘤标志物存在于患者的血液、体液 、组织或排泄物中，通过生物学、免 疫学或化学的方法进行检测。
肿瘤标志物的分类
01
02
03
按来源分类
可分为肿瘤细胞产生的标 志物和宿主对肿瘤反应产 生的标志物。
按功能分类
可分为肿瘤增殖相关标志 物、分化标志物、凋亡相 关标志物、血管新生相关 标志物等。
按性质分类
可分为蛋白质类、酶类、 激素类、糖类、癌基因产 物等。
过测量放射性强度进行定量检测。
免疫组化技术
03
利用抗体与抗原肿瘤标志物。
生物芯片技术
基因芯片
将大量基因探针固定在芯片上， 通过与待测标本杂交，检测基因 表达谱的变化。
蛋白质芯片
将大量蛋白质探针固定在芯片上 ，与待测蛋白质进行相互作用， 用于蛋白质表达和功能研究。
案例三：结直肠癌标志物检测与应用
要点一
总结词
要点二
详细描述
结直肠癌诊断、预后评估、复发监测
结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，早期诊断和治疗对 于提高治愈率和生存率至关重要。结直肠癌标志物检测可以 通过检测血液、粪便等生物样本中的肿瘤相关物质，辅助医 生对结直肠癌进行早期诊断、预后评估以及复发监测。常见 的结直肠癌标志物包括癌胚抗原（CEA）、糖链抗原19-9 （CA19-9）、糖链抗原72-4（CA72-4）等。
肿瘤标志物临床意义ppt课件
5
肿瘤标志物的分类
4.酶和同工酶类： 当机体某个部位发生肿瘤时 , 肿 瘤细胞代谢异常，使某些酶或同工酶合成增加；或由 于肿瘤组织的压迫和浸润，导致某些酶的排泄受阻， 使肿瘤患者血清中酶活性异常升高。 酶是较早发现并 用于临床诊断的一类 肿瘤标志物，如患肝癌时γ - GT 升高，患前列腺癌时PAP升高等。 5.蛋白质类：β 2微球蛋白，铁蛋白等在肿瘤发生时 会升高；多发性骨髓瘤时本-周蛋白阳性，是临床常用 的肿瘤标志物。 6.癌基因产物类：癌基因的激活和抑癌基因的变异， 可使正常细胞发生恶变，导致肿瘤的发生。因此， 癌 基因表达的蛋白可作为肿瘤标志物，如ras基因蛋白， myc 基因蛋白，p53抑癌基因蛋白等。
6
理想的肿瘤标志物的标准
敏感性高，能早期测出所有肿瘤患者 特异性好，鉴别肿瘤和非肿瘤患者应100％准确 有器官特异性，能对肿瘤定位 血清中浓度与瘤体大小、临床分期相关，可用以判断
预后
半衰期短，能反映肿瘤的动态变化，监测治疗效果、
复发和转移
测定方法精密度、准确性高，操作简便，试剂盒价廉
1个月或AFP>200μ g/L持续2好个月，应高度怀疑肝癌，同时应有医学 影像学好的证据参与诊断
• 低浓度（50～200μ g/L）持续时间超过2个月的好患者，应视为肝癌的
高危人群
• 当谷丙转氨酶（ALT）正常，用AFP来诊断肝癌，可取性可达100％。
• 若AFP及胆红素同时明显升高，病人存活期很短 • 通常由非原发性肝癌引起的AFP升高，一般都不会高于400μ g/L。
9
TM评价治疗有效性方案 （Beastall, 1991)
无效：TM浓度与治疗前相比下降<50% 改善：TM浓度与治疗前相比下降>50% 有效：TM浓度与治疗前相比下降>90% 显效： TM浓度下降至临界值以下
肿瘤标志物的分类
4.酶和同工酶类： 当机体某个部位发生肿瘤时 , 肿 瘤细胞代谢异常，使某些酶或同工酶合成增加；或由 于肿瘤组织的压迫和浸润，导致某些酶的排泄受阻， 使肿瘤患者血清中酶活性异常升高。 酶是较早发现并 用于临床诊断的一类 肿瘤标志物，如患肝癌时γ - GT 升高，患前列腺癌时PAP升高等。 5.蛋白质类：β 2微球蛋白，铁蛋白等在肿瘤发生时 会升高；多发性骨髓瘤时本-周蛋白阳性，是临床常用 的肿瘤标志物。 6.癌基因产物类：癌基因的激活和抑癌基因的变异， 可使正常细胞发生恶变，导致肿瘤的发生。因此， 癌 基因表达的蛋白可作为肿瘤标志物，如ras基因蛋白， myc 基因蛋白，p53抑癌基因蛋白等。
6
理想的肿瘤标志物的标准
敏感性高，能早期测出所有肿瘤患者 特异性好，鉴别肿瘤和非肿瘤患者应100％准确 有器官特异性，能对肿瘤定位 血清中浓度与瘤体大小、临床分期相关，可用以判断
预后
半衰期短，能反映肿瘤的动态变化，监测治疗效果、
复发和转移
测定方法精密度、准确性高，操作简便，试剂盒价廉
1个月或AFP>200μ g/L持续2好个月，应高度怀疑肝癌，同时应有医学 影像学好的证据参与诊断
• 低浓度（50～200μ g/L）持续时间超过2个月的好患者，应视为肝癌的
高危人群
• 当谷丙转氨酶（ALT）正常，用AFP来诊断肝癌，可取性可达100％。
• 若AFP及胆红素同时明显升高，病人存活期很短 • 通常由非原发性肝癌引起的AFP升高，一般都不会高于400μ g/L。
9
TM评价治疗有效性方案 （Beastall, 1991)
无效：TM浓度与治疗前相比下降<50% 改善：TM浓度与治疗前相比下降>50% 有效：TM浓度与治疗前相比下降>90% 显效： TM浓度下降至临界值以下
肿瘤标志物临床应用ppt课件
第二部分：肿瘤标志物的检测
肿瘤标志物单指标检测 如放免法、金标法、酶免法、电化学发光法多肿瘤标志物蛋白芯片集成检测 如TM12
生化检测方法
什么是TM12？
TM12是多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统的简称。 它采用最新的芯片技术，一次性集成检测样品中12种肿瘤标志物浓度。
第三部分：肿瘤标志物的临床意义及典型案例
癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen,CEA)
【参考值】 ：血清〈5 ng／mL。由Gold和Freedman 于1965年首先从胎儿及结肠癌组织中发现的。 分子量为22KD的多糖蛋白复合物，45％为蛋白质。一般情况下，CEA是由胎儿胃肠道上皮组织、胰和肝细胞所合成。 CEA属于非器官特异性肿瘤相关抗原，分泌CEA的肿瘤大多位于空腔脏器，如胃肠道、呼吸道、泌尿道等。在临床上，当CEA大于60μg/L时，可见于结肠癌、直肠癌、胃癌和肺癌。
肿瘤标志物（tumor marker）
指恶性肿瘤细胞分泌或脱落到体液或组织中的物质或是宿主对体内新生物反应而产生并进入到体液或组织中的物质；反映肿瘤存在和生长；包括蛋白质、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因产物等；由于存在于患者的血液、体液、细胞或组织中，可用生物化学、免疫学及分子生物学等方法进行测定， 对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、观察疗效、监测病情有无复发 以及预后评价具有一定的价值。
癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen,CEA)
患者：女性 59岁 湖南省邵阳市中心医院 转中南大学湘雅医院病史： 患者于2005年1月20日因腰骶部，右下肢疼痛在湖南省邵阳市中心医院X线、CT扫描后诊断为腰椎盘突出，在邵阳市中心医院做了腰椎盘突出手术后疗效不明显，于3月31日转至中南大学湘雅医院门诊。 C12检测结果：CEA：16.11ng/ml，Ferritin：483.52ng/ml，CA125：92.65 KU/L呈阳性 其他检查：胸片提示右中肺有片状阴影，不排除肺癌的可能性。肺部CT提示右肺肿块，右肺癌？骨扫描提示全身多处骨质代谢异常，肺癌骨转移。 临床诊断：肺癌骨转移
《肿瘤标志物》PPT课件
03
肿瘤标志物的临床应用
肿瘤的早期发现与诊断
肿瘤的早期发现
肿瘤标志物在早期肿瘤的发现中具有 重要作用。它们可以在肿瘤形成早期 就出现异常，从而提醒医生进行进一 步的检查和诊断。
辅助诊断
肿瘤标志物可以辅助医生进行肿瘤的 诊断，尤其是在病理组织学诊断困难 的情况下。例如，癌胚抗原（CEA） 和甲胎蛋白（AFP）常用于结直肠癌 和肝癌的诊断。
假阳性
某些情况下，肿瘤标志物水平升 高并不一定意味着存在肿瘤，可 能是由于其他原因引起的。
假阴性
有些肿瘤标志物可能无法检测到 某些特定类型的肿瘤，导致漏诊 。
肿瘤标志物水平与肿瘤大小的关系
01
肿瘤标志物水平的高低可以反映 肿瘤的大小和生长速度，但并不 是绝对的。
02
有时肿瘤标志物水平可能正常， 但肿瘤仍然存在或生长。
02
常见肿瘤标志物介绍
甲胎蛋白（AFP）
总结词
主要用于诊断肝癌
详细描述
甲胎蛋白是一种蛋白质，通常在胎儿出生后逐渐降低至正常水平。然而，在肝 癌和其他一些肿瘤中，甲胎蛋白水平可能会异常升高。通过检测甲胎蛋白水平 ，有助于肝癌的早期发现和诊断。
癌胚抗原（CEA）
总结词
常用于监测结直肠癌
详细描述
癌胚抗原是一种糖蛋白，通常在胚胎和胎儿组织中表达，但在成人组织中不表达 。在结直肠癌中，癌胚抗原水平可能会升高，因此它被用作监测结直肠癌治疗效 果和复发的指标。
肿瘤治疗过程中的监测
疗效评估
在治疗过程中，肿瘤标志物的水平可以 作为疗效评估的指标。如果治疗有效， 肿瘤标志物的水平通常会下降；如果治 疗无效或肿瘤复发，肿瘤标志物的水平 可能会升高。
VS
病情监测
肿瘤标志物及临床应用ppt课件
非恶性肿瘤性疾病如：肝硬化、急慢性肝炎、先天胆道闭锁等，也可见增高。
甲胎蛋白(AFP)临床应用
*
临床常应用AFP作为肝细胞癌和生殖细胞癌（非精原细胞癌）的检测和肝癌高危人群的监测。
01
原发性肝癌有70%-90%的患者AFP增高，并且血清AFP值的水平与肿瘤大小成相关性。
02
甲胎蛋白(AFP)临床应用
CA19-9常用于胰腺癌的筛选检查和监测肿瘤有无复发。术前CA19-9对判断肿瘤预后有一定的意义，一般术前CA19-9值低，提示预后较好。
CA19-9临床意义
*
CA19-9在各种胃肠系统肿瘤及非肿瘤的阳性率分别为：胰腺癌90%、胆管癌67%、肝细胞癌49%、胃癌41%、结肠癌34%、食管癌22%、肺癌和乳腺癌患者也有CA19-9升高的病例。
CA125临床意义
*
一般临床用于高危人群的卵巢肿瘤的早期诊断及肿瘤复发的监测。
01
在癌症复发早期一般CA125值的增高会先于临床症状前几个月出现，但这也不是绝对的。
02
其它恶性肿瘤：乳腺癌、胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、胆管癌、子宫内膜癌、直肠癌等腺癌也可见血清CA125增高。尤其是转移癌CA125血清水平增高更为明显。
血清AFP ≥500ng/ml持续一个月或AFP ≥200ng/ml持续二个月不降，排除相关疾病可考虑为肝癌。
糖类抗原19-9（CA19-9）
*
CA19-9是与粘蛋白相似的一种单涎酸神经节苷酯。
CA19-9在多种腺癌血清中显示非常敏感。
01
02
CA19-9临床意义
*
临床常用来辅助结肠癌和胰腺癌的诊断，故又称结肠和胰腺的肿瘤标志物。
糖类抗原153（CA153）
肿瘤标志物检测ppt课件
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13
常见肿瘤标志物
AFP
甲胎蛋白
CEA
癌胚抗原
Ferritin
铁蛋白
CA12-5
肿瘤相关抗原CA12-5
CA19-9
肿瘤相关抗原CA19-9
CA153
肿瘤相关抗原CA153
CA72-4
肿瘤相关抗原CA724
CA242
肿瘤相关抗原CA242
CA50
肿瘤相关抗原CA50
CYFRA2101 细胞角蛋白19片段
1998-2001年期间，经病理证实1013例肝癌 患者，AFP阳性率仅68.8%。
来源：肿瘤与肿瘤标志物研究中证据的思考 医学与哲学 2009年2月 第30卷第2期
.
29
肿瘤标志物在肺癌检测中的应用
.
来源：《CEA、NSE、CYFRA211联合检测在肺癌诊断中的价值》中国肿瘤2005年第14卷
30
CA72-4用于胃癌预后判断和疗效观察； CA72-4升高还可见于乳腺癌、结直肠癌
.
23
肿瘤标志物临床应用原则
肿瘤标志物检测应遵循以下原则：
肿瘤标志物联合检测 动态随访肿瘤标志物的浓度值 与其他临床诊断方法相结合如影像学、内窥镜以及病理检查
等。
.
26
二、肿瘤标志物的联合诊断
.
肿瘤标志物联合检测
肝癌、肺癌、胆管癌、胰头癌、淋巴瘤、白血病、泌尿系肿瘤、脑肿瘤、鼻咽 癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、非何杰金氏病等SF升高。
原发性肝癌，76%的肝转移病人铁蛋白含量高于400μg/L，铁蛋白与AFP联合检 测可使阳性率达到90%以上。
.
糖类抗原125（CA125）
CA125 是一种高分子量糖蛋白，存在于胎儿的体腔上皮来源的组织中， 包括腹膜、胸膜和心包膜。正常人输卵管、子宫内膜和子宫颈内膜均 有表达。
肿瘤标志物ppt-课件ppt课件
-
3.神经元特异性烯醇化酶（NSE） NSE被认为是小细胞肺癌和神经母细胞瘤的肿瘤标志物。临床意义（1）小细胞肺癌（SCLC）患者NSE水平明显高于肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等非小细胞肺癌，可用于鉴别诊断、监测小细胞肺癌放疗、化疗后的治疗效果。治疗有效时NSE浓度逐渐降低至正常水平，复发时血清NSE升高（2）神经母细胞瘤患者NSE水平异常增高，测定NSE的水平可用于神经母细胞瘤的诊断和鉴别诊断，也可用来监测神经母细胞瘤的病情变化、评价疗效和预测复发（3）神经内分泌细胞肿瘤，如嗜铬细胞瘤、胰岛细胞瘤、甲状腺髓样癌、黑色素瘤等患者血清内NSE也可增高。转移性精原细胞瘤NSE显著升高
-
二、理想肿瘤标记物的特性
灵敏度高，使肿瘤能早期发现，早期诊断；特异性好，即肿瘤患者为阳性，非肿瘤患者为阴性，能对良、恶性肿瘤进行鉴别；能对肿瘤进行定位，即具有器官特异性；与病情严重程度、肿瘤大小或分期有关，即肿瘤越大或越晚期，肿瘤标志物浓度越高；监测肿瘤治疗效果，即肿瘤标志物浓度升高或降低与治疗效果密切相关；监测肿瘤的复发，即肿瘤治疗后肿瘤标志物浓度降低，肿瘤复发时明显升高预测肿瘤的预后，即肿瘤标志物浓度越高，预后越差
-
酶类肿瘤标志物
1.前列腺酸性磷酸酶（PAP） PAP是前列腺分泌的一种酶，在酸性环境中活性最强。PAP和PSA一样是诊断前列腺癌、监测前列腺癌疗效及前列腺癌术后是否复发转移的辅助指标。临床意义（1）前列腺癌患者可见血清PAP浓度升高，特别是在前列腺癌III期、IV期者升高更为明显。PAP诊断前列腺癌的特异性比PSA高，但敏感性较之低。因此，为提高前列腺癌诊断的阳性率两者可联合检测（2）前列腺肥大、前列腺炎和泌尿生殖系统疾病，也可见到PAP升高
-
2.α-L-岩藻糖苷酶(AFU) 血清AFU测定有助于原发性肝癌的辅助诊断、疗效观察、术后随访，可作为原发性肝癌新的标志物。临床意义（1）原发性肝癌患者血清中AFU活性明显升高，AFP阴性的肝癌患者中AFU也可见升高，特别是小肝癌患者，AFU阳性率显著高于AFP，说明AFU活性与AFP浓度无相关性。因此，两者组合检测有较好的互补作用，可显著提高原发性肝癌的诊断阳性率。（2）其他恶性肿瘤，如肺癌、结肠癌、乳癌等也有部分病例AFU升高（3）慢性肝炎、肝硬化患者中部分病例AFU升高，随病情好转AFU下降，动态监测有助于与肝癌的鉴别（4）妊娠期间，AFU升高，分娩后迅速下降
3.神经元特异性烯醇化酶（NSE） NSE被认为是小细胞肺癌和神经母细胞瘤的肿瘤标志物。临床意义（1）小细胞肺癌（SCLC）患者NSE水平明显高于肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等非小细胞肺癌，可用于鉴别诊断、监测小细胞肺癌放疗、化疗后的治疗效果。治疗有效时NSE浓度逐渐降低至正常水平，复发时血清NSE升高（2）神经母细胞瘤患者NSE水平异常增高，测定NSE的水平可用于神经母细胞瘤的诊断和鉴别诊断，也可用来监测神经母细胞瘤的病情变化、评价疗效和预测复发（3）神经内分泌细胞肿瘤，如嗜铬细胞瘤、胰岛细胞瘤、甲状腺髓样癌、黑色素瘤等患者血清内NSE也可增高。转移性精原细胞瘤NSE显著升高
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二、理想肿瘤标记物的特性
灵敏度高，使肿瘤能早期发现，早期诊断；特异性好，即肿瘤患者为阳性，非肿瘤患者为阴性，能对良、恶性肿瘤进行鉴别；能对肿瘤进行定位，即具有器官特异性；与病情严重程度、肿瘤大小或分期有关，即肿瘤越大或越晚期，肿瘤标志物浓度越高；监测肿瘤治疗效果，即肿瘤标志物浓度升高或降低与治疗效果密切相关；监测肿瘤的复发，即肿瘤治疗后肿瘤标志物浓度降低，肿瘤复发时明显升高预测肿瘤的预后，即肿瘤标志物浓度越高，预后越差
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酶类肿瘤标志物
1.前列腺酸性磷酸酶（PAP） PAP是前列腺分泌的一种酶，在酸性环境中活性最强。PAP和PSA一样是诊断前列腺癌、监测前列腺癌疗效及前列腺癌术后是否复发转移的辅助指标。临床意义（1）前列腺癌患者可见血清PAP浓度升高，特别是在前列腺癌III期、IV期者升高更为明显。PAP诊断前列腺癌的特异性比PSA高，但敏感性较之低。因此，为提高前列腺癌诊断的阳性率两者可联合检测（2）前列腺肥大、前列腺炎和泌尿生殖系统疾病，也可见到PAP升高
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2.α-L-岩藻糖苷酶(AFU) 血清AFU测定有助于原发性肝癌的辅助诊断、疗效观察、术后随访，可作为原发性肝癌新的标志物。临床意义（1）原发性肝癌患者血清中AFU活性明显升高，AFP阴性的肝癌患者中AFU也可见升高，特别是小肝癌患者，AFU阳性率显著高于AFP，说明AFU活性与AFP浓度无相关性。因此，两者组合检测有较好的互补作用，可显著提高原发性肝癌的诊断阳性率。（2）其他恶性肿瘤，如肺癌、结肠癌、乳癌等也有部分病例AFU升高（3）慢性肝炎、肝硬化患者中部分病例AFU升高，随病情好转AFU下降，动态监测有助于与肝癌的鉴别（4）妊娠期间，AFU升高，分娩后迅速下降
《肿瘤标志物》课件
宫颈癌和部分其他肿瘤的诊断和预后判断。
肿瘤标志物的检测方法
• 化学发光法 - 灵敏度高，靶标多种。 • ELISA法 - 灵敏度高，适用于大规模筛查。 • 免疫层析法 - 简单快捷，适用于基层医疗机构。
肿瘤标志物在癌症诊断中的应用
1
辅助诊断
与影像检查、病理学检查等多种方法结合，提高肿瘤诊断的准确性。
2
监测疗效
检测肿瘤标志物的变化，可以评估治疗效果。
3
判断预后
肿瘤标志物的水平可以反映肿瘤的恶性程度和对治疗的响应，作为预后判断的参考。
肿瘤标志物的局限性
特异性和敏性
肿瘤标志物的敏感性和特异性存在一定差异，可能会出现假阳性和假阴性的情况。
年龄、性别、疾病等因素影响
有些肿瘤标志物受到生理、病理、药物等因素的影响，可能会影响其检测结果。
助力癌症患者走向康复
肿瘤标志物的应用将为癌症患 者带来更好的治疗和康复体验。
• 个性化诊疗的实现 - 结合肿瘤标志物的检测和细胞分析等多种技术， 可以实现更为精准的个性化诊疗。
总结
肿瘤标志物是应用于临 床的一种检测方法
肿瘤标志物可以帮助医生进行 诊断和治疗，降低肿瘤对人体 的危害。
未来的发展方向是结合 新技术实现个性化诊疗
未来肿瘤标志物的发展方向是 结合新技术，实现更为精准的 个性化诊疗。
肿瘤标志物的种类及其临床应用
CA125
卵巢癌、卵巢囊肿等肿瘤的诊 断和监测疗效。
PSA
前列腺癌的检测和诊断。
CEA
结直肠癌和部分其他肿瘤的诊 断和疗效监测。
AFP
肝癌、胆管细胞癌、睾丸癌等肿瘤的诊断 和监测疗效。
CA19-9
胰腺癌、胆管癌、结肠癌等的诊断、监测 和预后判断。
肿瘤标志物的检测方法
• 化学发光法 - 灵敏度高，靶标多种。 • ELISA法 - 灵敏度高，适用于大规模筛查。 • 免疫层析法 - 简单快捷，适用于基层医疗机构。
肿瘤标志物在癌症诊断中的应用
1
辅助诊断
与影像检查、病理学检查等多种方法结合，提高肿瘤诊断的准确性。
2
监测疗效
检测肿瘤标志物的变化，可以评估治疗效果。
3
判断预后
肿瘤标志物的水平可以反映肿瘤的恶性程度和对治疗的响应，作为预后判断的参考。
肿瘤标志物的局限性
特异性和敏性
肿瘤标志物的敏感性和特异性存在一定差异，可能会出现假阳性和假阴性的情况。
年龄、性别、疾病等因素影响
有些肿瘤标志物受到生理、病理、药物等因素的影响，可能会影响其检测结果。
助力癌症患者走向康复
肿瘤标志物的应用将为癌症患 者带来更好的治疗和康复体验。
• 个性化诊疗的实现 - 结合肿瘤标志物的检测和细胞分析等多种技术， 可以实现更为精准的个性化诊疗。
总结
肿瘤标志物是应用于临 床的一种检测方法
肿瘤标志物可以帮助医生进行 诊断和治疗，降低肿瘤对人体 的危害。
未来的发展方向是结合 新技术实现个性化诊疗
未来肿瘤标志物的发展方向是 结合新技术，实现更为精准的 个性化诊疗。
肿瘤标志物的种类及其临床应用
CA125
卵巢癌、卵巢囊肿等肿瘤的诊 断和监测疗效。
PSA
前列腺癌的检测和诊断。
CEA
结直肠癌和部分其他肿瘤的诊 断和疗效监测。
AFP
肝癌、胆管细胞癌、睾丸癌等肿瘤的诊断 和监测疗效。
CA19-9
胰腺癌、胆管癌、结肠癌等的诊断、监测 和预后判断。
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预 后
术前TM浓度增加，术后降低，表示 这些TM对此肿瘤有预后价值。
在病程监测中，TM的浓度增加或降 低与疾病的预后密切相关。
TM评价治疗有效性方案 （Beastall, 1991) 无效：TM浓度与治疗前相比下降<50% 改善：TM浓度与治疗前相比下降>50% 有效：TM浓度与治疗前相比下降>90%
⑷ 肿瘤细胞是否有坏死和坏死的程度。
⑸ 肿瘤细胞的分化程度和肿瘤的分期。 ⑹ 肿瘤细胞是否表达和合成肿瘤标志物。 ⑺ 肿瘤标志物在体内的降解和排泄速度。
肿瘤标志物的临床应用
正常人群中的筛查 有症状者的辅助诊断 癌症的临床阶段的分期 疾病进程的预后指标 评估治疗方案 判断癌症是否复发 治疗应答的监测
㈡ NK细胞 ㈢ 巨噬细胞
二、抗肿瘤的体液免疫机制
1．补体的溶细胞效应
2．抗体依赖的细胞介导的细胞
毒效应
3．抗体的免疫调理作用
4．抗体封闭肿瘤细胞表面某些受体 5．抗体干扰肿瘤细胞粘附作用 6．其他机制
肿瘤免疫学检验
肿瘤免疫学检验是指用免疫学的方法 检测肿瘤抗原、抗体等肿瘤标志物
和肿瘤患者的免疫功能状态，为肿
用免疫学方法检测，肿瘤细胞需达到 106 才可
检出，但此时可能已经发生肿瘤转移，而且
并不是所有肿瘤在此时都能被检出。
长期以来人们致力于寻找一种能够尽早检出
恶性肿瘤的指标，并将已经发现的一些物质
称之为肿瘤标志物（Tumor Marker, TM）。
一、肿瘤标志物
近年来随着现代科技的不断发展，免 疫学，分子生物学，细胞生物学，生 物化学的深入研究，发现了许多特异 性较强，有一定临床价值的肿瘤标志 物100多种，受到国内外学者的高度 重视。
如糖基化异常。
④ 胚胎时期抗原或分化抗原的异常、 异位表达。 ⑤ 某些基因产物尤其是信号转导分子
的过度表达。
⑥ 外源性基因（如病毒基因）的表达。
根据肿瘤抗原的特异性分类
1．肿瘤特异性抗原（tumor specific antigen, TSA）
是肿瘤细胞所特有的新抗原，它只表
达于肿瘤细胞，而不存在于正常组织 细胞。
肿瘤标志物的检测及临床应用
石河子大学医学院一附院检验科 丁进
肿瘤发病率和死亡率
• WHO：全世界每年肿瘤死亡人数为 630万。 • 1997年全国肿瘤防治研究所办公室的 统计资料：我国恶性肿瘤的死亡率为 108.39/10万，占死亡人数的17.94%， 居死亡原因的第二位。
肿瘤免疫学( tumor immunology) 是研究肿瘤抗原性质、机体对
瘤的诊断、观察病情、评价疗效及
预后具有重要价值。
肿瘤的早期诊断虽有可能 ( 因为肿 瘤潜伏期可长达数月至数年)，但实际
上十分困难，因为目前大多数的诊断
技术都不适合肿瘤的早期诊断。
用生物物理方法，如X线，CT和超声等 检查，只有当肿瘤大小至少到1～2cm 时才能发现，而此时肿瘤细胞数已达 109以上。
通常不能进行确诊
因为TM无足够的灵敏度，不能排除 假阴性结果。但本周蛋白(多发性骨 髓瘤）、AFP (肝癌)、-HCG（绒毛 膜癌）和降钙素（C-细胞癌）等有助 确诊。
分 期
大多数TM与疾病分期有关，且浓 度与肿瘤大小通常存在关联但并不 能根据个体测得值来判断肿瘤大小， 也不能以TM 浓度精确指示各期肿 瘤，因为各期肿瘤的TM浓度范围 极广，且互相重叠。
肿瘤标志物用于普查的五项原则
应十分清楚该肿瘤的发病率 应能检测早期肿瘤 该肿瘤的早期治疗比晚期治疗更经济有 效 测定方法的灵敏度、特异性和重复性良 好 普查所需费用能被接受
定
位
TM基本上不能对肿瘤定位 极少数TM如PSA, 甲状腺球白等 具器官特异性，但不是肿瘤特异性。
Байду номын сангаас
确
诊
⑷ 酶和同工酶类：γGT，PAP等。 ⑸ 蛋白质类：β2微球蛋白，铁蛋白，本 周蛋白等。
⑹ 癌基因产物类如ras基因蛋白，myc基
因蛋白，p53抑癌基因蛋白等。
3.影响血液和体液中肿瘤标志物浓度的因素
⑴ 肿瘤的大小和肿瘤细胞的数目。 ⑵ 肿瘤细胞合成和分泌肿瘤标志物的
速度。
⑶ 肿瘤组织的血液供应好坏。
肿瘤的免疫应答、机体免疫功能
与肿瘤发生、发展的相互关系以
及肿瘤免疫学诊断和免疫学防治 的科学。
肿瘤抗原
肿瘤抗原（tumor antigen） 是指在肿瘤发生、发展过程中新出
现的或过度表达的抗原物质。
机体产生肿瘤抗原的可能机制为：
① 基因突变。 ② 细胞癌变过程使原本不表达的某些基
因被激活。
③ 抗原合成过程的某些环节发生异常
⑶ 胚胎抗原
⑷ 细胞突变产生的独特型抗原
机体抗肿瘤的免疫学效应机制
机体抗肿瘤的免疫学效应十分复杂， 涉及特异性和非特异性抗肿瘤机制 相互交错，体液免疫与细胞免疫机 制相互协调和补充，从而共同执行
免疫监视功能。
一、抗肿瘤的细胞免疫机制
㈠ T细胞 1. CD4+T细胞 2. CD8+T细胞(在抗肿瘤效应中起关键作用) 3. γδ+ T细胞
2．肿瘤相关性抗原
( tumor associated
antigen, TAA)
是指非肿瘤细胞所特
有的，正常组织或细胞也可表达的抗原
物质，但此类抗原在癌变细胞的表达水
平远远超过正常细胞。
根据肿瘤抗原产生机制分类
1．理化因素诱发的肿瘤抗原
2．病毒诱生的肿瘤抗原
3．自发性肿瘤抗原
4．正常细胞成分的异常表达 ⑴ 分化抗原 ⑵ 过度表达的抗原
1. 肿瘤标志物的定义
肿瘤标志物（tumor marker，TM） 是指在肿瘤的发生和增殖过程中， 由肿瘤细胞本身所产生的或者是由 机体对肿瘤细胞反应而产生的，反 映肿瘤存在和生长的一类物质，包 括蛋白质、激素、酶（同工酶）、 多胺及癌基因产物等。
患者血液或体液中肿瘤标志物的检测， 对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗 效观察、病情监测以及预后的评价 具有一定的价值。
理想的肿瘤标志物应具有：
⑴特异性100%
⑵灵敏度100%
⑶器官特异性
⑷与肿瘤的大小或分期有关
⑸与预后有关
至今尚无任何肿瘤标志物能满足所有上述标准
2. 肿瘤标志物的分类
体液肿瘤标志物的分类和命名尚未完全统一， 一般分为： ⑴ 胚胎抗原类：如AFP，CEA等。 ⑵ 糖链抗原类：如CA125，CA15-3，CA19-9 等。 ⑶ 激素类：如患甲状腺髓样癌时降钙素升高， 患绒毛膜 细胞癌时hCG明显升高。