特殊特性控制规范
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特殊特性控制规范
1、目的:有效地确定特殊特性并对其予以特别的关注,确保特殊特性满足顾客要求。
2、适用范围:适用于本公司特殊特性的控制。
3、职责
3.1分管领导及项目小组负责确定特殊特性,并在图纸、过程FMEA、控制计划、作业指导书等文件中标识特殊特性并确定控制方法。
3.2各相关部门负责对需特别存档的文件和记录安全保存。
3.3生产部负责明确供方提供的特殊特性产品所需承担的责任。
4、程序
4.1特殊特性的定义与符号
§(D)--特性:存档责任特性,指过大的变差显著影响产品安全或法律法规符合性的产品/过程特性。
◇—特性:关键特性,指功过大的变差显著影响顾客满意,可在任一产品特性类别上加以确定,如功能、配合或外观特性。
4.2特性金字塔(见上图)
4.3特殊特性的确定
特殊特性可以由顾客指定,也可以由项目小组根据顾客的需求及类似产品和/或过程的知识自行识别。无论何种情况,项目小组必须开以和最终确定特殊特性。
4.4文件中特殊特性的标识
特殊特性应在图纸、记录(如过程/流程图、过程FMEA、控制计划等)或作业指导书中以相应的特殊特性符号加以标明。
4.5特殊特性的过程能力
对特殊特性,批产开始以后,CPK应≥1.33,并持续改进。在缺少验证或过程能力偏低的情况下,应考虑100%检验。批量生产前,特殊特性的PPK应≥1.67。对特殊特性,在批量生产过程中应尽可能采用SPC的方法进行连续监控。
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特殊特性控制规范
4.6对特殊特性产品控制的原则
4.6.1品技部/项目小组在产品技术文件上标识特殊特性,通过过程FMEA识别产品/过程风险,在过程FMEA文件中标识特殊特性并确定适当的措施。
4.6.2品技部/项目小组在产品控制计划或工艺文件中应标明特殊特性的控制点,并进行适当的控制。在影响产品特殊特性的工艺参数(特殊的过程特性),及加工的每个步骤的工艺文件中应标明相同的标识符号。
4.6.3品技部应对这些工艺参数进行检查,并进行过程能力验证。对于特殊产品特性,批量生产开始以后,CPK≥1.33;并且要求继续改进。在特殊特性缺少验证或过程能力偏低的情况下,应实行100%检验。
4.6.4公司对参与/从事与特殊特性有关的人员(检验员和操作工)应进行培训,通过不断的培训措施保持良好的人员素质,并进行定期的有据可依的个人能力验证,确保有足够的人员参加生产和检验,还应配好顶岗人员。
4.6.5当顾客用特殊特性符号在图纸上表明产品特殊特性时,品技部在制定该产品的文件时,须在文件上按照顾客规定的特殊特性符号标识。
4.6.6对产品特殊特性有影响的供方,对其生产的产品应严格控制,并提供验证结果。通过采购合同、质量协议和检验证书明确其责任,并对供方进行相同的验证活动。
4.6.7品技部负责对产品特殊特性进行验证,依据设计、工艺方面的要求制定检验文件,并对此相关的检验器具进行检具能力分析(详见《测量系统分析控制程序》),以确保检验方法适合于发现缺陷。
4.6.8本公司严格招待顾客相关安全数据表和化学品的规定。
4.6.9对产品进行标识,以保证产品的可追溯性。
5、相关文件
《测量系统分析控制程序》
《质量先期策划控制程序》
6、相关记录
产品特殊特性一览表
产品/过程特殊特性评审记录