x7.动物实验概论课件

x7.动物实验概论课件
本章主要内容
第一节 实验动物生产供应管理及使用特点
第二节 实验动物许可证
第三节 实验动物使用计划的编制
第四节 实验动物的领取或外购
第五节 动物实验准备与实施
第六节 影响动物实验结果的因素
第七节 动物实验的质量管理
第八节 实验观察动物的饲养管理
2021/2/22
2
动物实验是开展医学、生命科学教学和研究必不可少的基本 手段。
2021/2/22
25
(2) 试验对象
选择合适的实验动物或动物组织和细胞等。必须保证试 验对象的一致性，试验对象应当对处理因素敏感，并且反应 稳定。
(3) 试验效应的观察
采用适当的观察指标，包括定量指标、定性指标和半定 量指标，观察动物对各种试验施加因子的反应。选择指标时 应当考源自文库到指标的关联性、客观性、灵敏度和可用性，以提 高效应观察的敏感性和特异性。
2021/2/22
28
(3) 重复性原则
重复性原则是指同一处理要设置多个样本例数。重复 的作用是估计试验误差，降低试验误差，增强代表性，提 高精确度。重复的目的就是要保证实验结果能在同一个体 或不同个体中稳定地再现。为此。必须有足够的样本数。 样本数过少，实验处理效应将不能充分显示；样本数过多， 又会增加工作量，也不符合减少实验动物用量的原则。
2021/2/22
19
四、进出口检疫
根据我国出入境检验检疫局的规定，动物出入境必须取得 国家出口或进口许可证，来自特定疾病疫区的动物，不能进口。 依国际规范，野生猎捕灵长类动物需测试肺结核、疱疹B病毒 和其他相关传染病，确认不携带有规定的病原微生物才能引进。
每当引进其他国家的实验动物(啮齿类)进入国内时，必须 经国家检验检疫机均批准，确定符合要求的专门场所进行饲养、 检疫，且要求有健康证明文件。
2021/2/22
17
2．动物运输箱的标签
装运前应再次检查动物运输箱的安全性，检查通气孔及滤 网通风是否顺畅。箱外必须贴上标签。标签包括下列内容：
(1)收件人姓名、地址、单位及电话。 (2)寄件人姓名、地址、单位及电话 (3)装箱时间，运输日期、时间。 (4)动物数量、性别、品种、年龄等相关资料。 (5)运输箱件数。 (6)动物健康证明或相关资料。
不可能的。
2021/2/22
3
四、生命科学研究使用实验动物的特点
1．使用时间的不确定性 2．临时计划多 3．计划可塑性大 4．科研经费不足 5．多因素的制约
2021/2/22
6
第二节 实验动物许可证
国家科技部等7个部局于2001年12月颁布《实验动物许
可证管理办法》，该《办法》规定从事实验动物生产、使用 的单位和个人都必须首先取得实验动物生产、使用许可证。
2021/2/22
18
3．验收动物
当动物抵达目的地进入检疫室后，主管兽医或动物饲养 管理人员应在对外包装进行消毒后，小心地打开运输箱，检 查动物是否有任何死亡或异样。转入干净或灭菌的笼盒，并 给予足够的饮水及饲料，观察是否有任何异常行为或疾病的 迹象。动物检疫及适应期，依动物的来源及品种，可从3天到 3个星期。不同来源或不同品种的动物，必须饲养于不同饲养 室，如隔离于同一房间，应饲养于IVC或隔离器中。
2021/2/22
24
2．实验设计的几个要素
在实验研究计划和方案中，必须对实验研究中涉及的各种 基本问题做出合理安排。按照专业思路去确定实验技术路线和
方法，体现创造性的科学思维，控制实验误差，改善实验有效 性，保证专业设计的合理性和实验结论的可靠性。设计中要注
意以下几个要素：
(1) 处理因素 人为施加不同试验条件(给受试对象以各种物理、化学或 生物学刺激)，以揭示生物体内在规律。控制处理水平(如剂量、 时间、强度、频率等)在合理的范围。
1．提出外购申请，经实验动物中心负责人同意。 2．事先与供应单位联系并确认能够提供，并问清楚
等级、价格、包装、供应方式、可供应日期。 3．如系慢性实验，必须首先与实验动物中心签订好
动物实验室的使用和代养观察协议，办妥有关 手续。
2021/2/22
15
4．购买时要索取实验动物质量合格证、许可证 复印件和其他相关资料。
但动物实验并非随心所欲、盲目蛮干，不了解实验动物的生 产供应和动物实验的特点，不了解动物实验的程序和步骤， 不经过精心的设计和充分的准备，不能对实验后的动物进行 精心而合理的护理，对动物实验过程中可能会出现的各种问 题没有足够的认识和应对措施，不能对实验结果进行正确的 评估和描述，要想圆满完成动物实验并取得可靠结果几乎是
2021/2/22
20
第五节 动物实验准备与实施
动物实验前应进行充分的准备，包括资质认定、实验设计、 条件准备、预备实验。实验前的准备工作是为完成动物实验提
供必备的理论基础、物质条件和方法探索，对圆满完成动物实 验十分重要。
一、动物实验的概念
动物实验是根据研究目的，恰当地选用标准的并符合实验 要求的实验动物，在设计的条件下，进行各种科学实验，观察、 记录动物的反应过程或反应结果，以探讨或检验生命科学中未 知因素的专门活动。
2021/2/22
21
二、实验人员的资质认定
首先,应掌握实验动物科学的基本知识，熟悉常用实验动 物的生物学特性和解剖生理特点，熟练掌握动物实验基本操作 技能。
其次，欲利用实验动物开展实验，还必须了解国家、省、 市及所在单位实验动物机构有关实验动物和动物实验的管理法 规和制度，并能够切实遵照执行。
再次，所有参与动物实验的人员都必须通过所在省、市科 技主管部门组织的实验动物从业人员上岗考试，并取得科技主 管部门统一颁发的上岗资格证书，方能从事动物实验工作。
2021/2/22
30
四、动物实验条件的准备
实验设计完成，课题确立后，必须进行实验条 件的准备。主要包括实验场所、仪器、药品、试剂 和实验动物的准备，实验手段、方法、环境尽可能 标准化。
1．实验场所
是从事具体实验操作及实验后的动物饲养、观 察、护理的场所。必须持有实验动物使用许可证， 是标准化的条件，规范化的管理。
各省、自治区、直辖市科技厅(科委、局) 负责受理许可证申请，并进行考核和审批。
2021/2/22
11
五、管理和监督
凡取得实验动物生产许可证的单位，应严格按照国家有关实 验动物的质量标准进行生产和质量控制。
具有实验动物使用许可证的单位在接受外单位委托的动物实 验时，双方应签署协议书，实验动物使用许可证复印件必须 与协议书一并使用，方可作为实验结论合法性的有效文件。
2021/2/22
27
(2) 一致性原则
指在实验中，实验组与对照组除了处理因素不同外， 非处理因素基本保证均衡一致。这是处理因素具有可比性 的前提。动物实验时，研究者应采用合理的设计方案，除 了实验组与对照组之间的实验处理因素有所不同外，实验 对象、实验条件、实验环境、实验时间、药品、试剂、仪 器、设备、操作人员等均应力求一致。
2021/2/22
26
3．实验设计的原则
(1) 对照性原则
对照性原则就是要求在实验中设立可与实验组比较，借以 消除各种非实验因素影响的对照组。对照应在同时、同地、同 条件下进行。一般都把实验对象随机分设对照。对照可以分为： 同体对照，即同一动物在施加实验因素前后所获得的不同结果 和数据各成一组，作为前后对照，或同一动物在施加实验因素 的一侧与不施加实验因素的另一侧作左右对照；异体对照，即 实验动物均分为两组或多组，一组不施加实验因素，另一组或 几组施加实验因素。
2021/2/22
13
第四节 实验动物的领取或外购
一、实验动物的领取
各类实验动物都有自己的生物学特性和生 活规律，它们尤其需要安静的环境去从事交 配、分娩、哺乳、采食等一系列活动，饲养 管理活动必须尽可能减少对动物的不适当的 干扰，这是科学饲养的基本要求。
2021/2/22
14
二、实验动物的购买
或提出新见解、新技术、新方法。
2021/2/22
23
(3) 可行性：指选题应切合研究者的学术水平、技术水 平，具备开展实验的条件，能够顺利实施。
(4) 伦理原则：实验动物同样是生命体，同样需要考虑 伦理问题。动物实验设计应按照“3R”原则进行评估和设计。 在满足研究需要的前提下，应尽可能少用实验动物，或寻找 替代方法；实验应当在动物没有痛苦的条件下进行，需要手 术或其他损伤性实验时，应当给动物麻醉或镇静。实验后的 动物应给予很好的护理。
6．法律、法规规定的其他条件。
2021/2/22
9
三、实验动物许可证的适用对象
实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及
相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商 业性经营的组织与个人。
实验动物使用许可证,适用于使用实验动物及相
关产品进行科学研究和实验的组织与个人。
2021/2/22
10
四、实验动物许可证的审批和发放
2021/2/22
31
2．仪器、药品、试剂
医学科学研究必不可少的要素。仪器要校准，好用、会用； 药品、试剂要提前预定，按照说明书进行配制，生物试剂要在 确认有合格的实验动物和其他条件都具备的情况下才可配制； 各种实验器械要消毒、配套。
5．选择最快、最安全、最有效的运输方式。 6．遵守动物运输检验检疫法。 7．如需要实验动物中心协助，应事先支付足额
费用。
2021/2/22
16
三、实验动物的运输
1．运输容器
无论海陆空运输方式，皆需使用特制的动物运输容器，
运输容器应能防止微生物污染及承受短暂性的挤压，保证 实验动物的健康与安全，并能防止动物逃逸。运输无特定 病原体(SPF)动物，运输箱要加上一层特殊滤帽，以防止 外界微生物的污染。运输笼盒应考虑实验动物的生理、生 态和习性等因素，要特别注意，在同一运输箱内不能混合 不同品种、不同性别或不同等级的动物。
2021/2/22
29
(4) 随机性原则
随机性原则就是按照机遇均等的原则来进行分组。其 目的是使一切干扰因素造成的实验误差尽量减少，防止实 验者的主观因素或其他偏性误差造成的影响。
(5) 客观性原则
客观性原则是指所选择的观测指标尽可能不带有主观 成分。所有观测指标尽可能便于定性定量，结果判断要以 客观数据为依据。
《办法》规定未取得实验动物生产许可证的单位不得从 事实验动物生产、经营活动。未取得实验动物使用许可证的 单位，或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可
证的单位或质量不合格的，所进行的动物实验结果不予承认。
2021/2/22
7
一、申请实验动物生产许可证的条件
1．实验动物种子来源于国家实验动物中心或国家认可的种源单位，遗 传背景清楚，质量符合现行的国家标准。
实验动物许可证不得转借、转让、出租给他人使用。 许可证实行年检管理制度。年检不合格的单位，由省、自治
区、直辖市科技厅（科委、局)吊销其许可证，并报科技部 及有关部门备案，予以公告。
2021/2/22
12
第三节 实验动物使用计划的编制
为确保各级各类科研课题的顺利进行，凡 涉及使用实验动物的课题，课题申报者在申报 前应主动与实验动物中心取得联系，提出拟用 实验动物的品种、等级、数量、规格要求等的 预计划，待课题正式立项后应及时编制实验动 物详细使用计划，确定使用实验动物的日期， 交由实验动物中心安排生产及供应。
2．具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及 检测手段。
3．使用的实验动物饲料、垫料及饮水符合国家标准及相关要求。 4．具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人
及检测人员。 5．具有健全有效的质量管理制度。 6．生产的实验动物质量符合国家标准。 7．法律、法规规定的其他条件。
2021/2/22
8
二、申请动物实验使用许可证的条件
1．使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可 证的单位，质量合格。
2．实验动物饲育环境及设施符合国家标准。 3．使用的实验动物饲料、垫料及饮水符合国家标准及相关要
求。 4．有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员。 5．具有健全有效的管理制度。
2021/2/22
22
三、动物实验设计
进行科学研究的选题十分重要，良好的选题和周密的设计 是实验研究取得成功的一半。 1．选题的一般原则
(1) 科学性：即选题应具有明确的理论意义和实践意义， 符合科学性的原则。应当在理论学习、技能掌握、文献检索、 研究积累的基础上提出假说，设计新的实验。
(2) 创新性：创新性是科学的灵魂，选题能够探索生命科 学中的未知事物或未知过程，或能揭示已知事物中的未知规律，