前提方案和操作性前提方案控制程序
OPRP操作性前提方案
OPRP操作性前提方案1.目的1.1 采取适宜的控制措施,预防、消除或减少食品安全危害在产品或产品加工环境引入和(或)污染或扩散的可能性,消除危害或将危害减至规定的可接受水平。
1.2 当监控显示失控时,对所采取的纠正和纠正措施,明确规定职责和权限,并做好监视记录。
2. 适用范围本公司产品生产过程及生产环境的食品安全控制。
3.术语操作性前提方案(OPRP):为减少食品安全危害在产品或产品加工环境引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定基本的前提方案。
4.职责4.1 质量部职责4.1.1负责接收测试客户水质、原辅材料验收、生产制程控制、成品验收标准。
4.1.2 负责成品检验及原辅材料、半成品、成品批量异常分析与处理。
4.1.3 负责工艺卫生检测。
4.1.4 负责统筹计量仪器校准工作(不包括涉及特种设备及安全方面的计量工作)。
4.1.5 负责原辅材料的来料及水质监控。
4.1.6 负责生产过程产品在线质量巡检及在线质量异常分析处理。
4.1.7 负责监督生产过程清洗消毒及生产车间日常卫生检查。
4.2 生产部职责4.2.1 负责工艺及操作标准书的执行。
4.2.2 负责各岗位生产设备操作与日常维护。
4.2.3 负责生产过程清洗消毒及日常卫生的打扫。
4.2.4 负责现场员工的岗前及日常培训工作。
4.3 设备工程部职责4.3.1 负责生产设备正常运行与维护。
4.3.2 负责生产异常的设备调试和处理。
4.4 行政部职责4.4.1 负责食品加工人员的招聘及入职培训工作。
4.4.2 负责食品加工人员的健康管理工作及监督培训实施工作。
4.5 环安部职责4.5.1 负责环境安全工作。
4.5.2 负责厂区公共场所的卫生清洁管理工作。
4.6 食品安全小组负责建立和保持操作性前提方案并监督各部门的实施。
4.7 5S管理小组负责组织每月对全厂的卫生检查。
5. 流程图无6. 内容及要求。
【实用文档】操作性前提方案
- 1 -乐百氏(广东)饮用水有限公司广州分公司主题:操作性前提方案控制程序版本:A文件编号:LBSY-GZH-QP-22 修改状态:0实施日期:2007-9-1第 1 页共13 页本方案规定了本公司生产控制的操作性前提,以求在以下方面得到控制:a)食品安全危害通过工作环境引入产品的可能性;b)产品的生物性、化学性和物理性污染,包括产品之间的交叉污染;c)产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
在制定前提方案(PRP(s))时,考虑了饮用天然矿泉水厂卫生规范 GB116330、瓶(桶)装应用水产品生产许可证审查细则、定型包装饮用水企业生产卫生规范GB19304-2003等法律法规,对以下前提在卫生方面的操作要求进行控制:a)建筑物和相关设施的构造与布局;b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;c)空气、水、能源和其他基础条件的供给;d)包括废弃物和污水处理在内的支持性服务;e)设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;f)对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的管理。
g)交叉污染的预防措施;h)清洁和消毒;i)虫害控制;j)人员卫生;本方案的建立,使HACCP计划在此前提下实施得到保障,使食品的危害消除、减少或降低到可接受水平。
所建立的每个方案都包括:所控制的食品安全危害、控制措施、操作性前提方案的监视、操作性前提方案发生偏离时,,所采取的纠正和纠正措施、职责和权限以及监视的记录。
本程序的控制按照HACCP中文件和记录要求执行。
操作性前提方案发生偏离时按照HACCP中纠正、纠正措施及预防措施控制程序执行。
一.建筑物和相关设施的构造与布局(包括工作空间和员工设施在内的厂房布局及设备的适宜性及其清洁、保养和预防性维护的可实现性)1. 目的为了满足生产的需要,必须对本公司总体结构与布局进行合理的安排,保证工厂所有的生产设备的合理使用。
前提方案PRP和操作性前提方案OPRP介绍
前提方案PRP和操作性前提方案OPRP介绍一、前提方案PRP中的内容主要包括:a)建筑物和相关设施的布局和建设;b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;c)空气、水、能源和其他基础条件的提供;d)包括废弃物和污水处理的支持性服务;e)设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;f)对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的管理;g)交叉污染的预防措施;h)清洁和消毒;i)虫害控制;j)人员卫生;k)其他适用的方面。
二、前提方案PRP的验证:a)目的:验证前提方案满足输入的要求,并得到实施。
b)方法:对照前提方案的策划要求,现场进行确认,具体按《前提方案和操作性前提方案检查表》进行。
c)频率:首次运行或变更后重新运行时和不超过1年的时间间隔(结合内部审核)进行。
d)职责:由食品安全小组负责。
e)记录:参加人员应填写验证《签到表》,验证情况和结果记录在《前提方案和操作性前提方案检查表》中。
对验证不合格的按《纠正和预防措施管理程序》执行,结合内部审核进行时,按《内部审核程序》的规定。
三、操作性前提方案OPRP3.1操作性前提方案(OPRP(s))应形成文件,针对每个方案应包括如下信息:a)由方案控制的食品安全危害;b)控制措施;c)有监视程序,以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s));d)当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施;e)职责和权限;f)监视的记录。
3.2根据前提方案的输入要求,建立的操作性前提方案应包括:a)与食品接触或与食品接触表面接触的水的安全;b)与食品接触表面的清洁和卫生;c)预防食品免受交叉污染;d)卫生设施及人员卫生;e)防止外来物的污染;f)有毒化学物质的标识、贮存及使用;g)员工健康与卫生控制;h)害虫的预防与控制;i)包装储运卫生控制;j)其他适用的方面。
PRP和OPRP控制程序
--------------GC-QS-版本: A 前提方案和操作性前提方案控制程序编制:审核:批准:2006年月日发布年月日实施---------- 发布1 目的规定前提方案和操作性前提方案的编制步骤和实施方法,确保前提方案和操作性前提方案与本公司有关食品安全的需求相适应,并能满足如下目的:a)控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;b)控制产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;c)控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
2 范围适用于前提方案和操作性前提方案的建立、实施和保持的管理。
3 职责3.1食品安全小组负责前提方案和操作性前提方案的策划,包括编制、组织审核,以及实施的监视。
3.2 总经理负责前提方案和操作性前提方案的批准。
3.3 各部门参与和配合前提方案和操作性前提方案的策划,编制、执行和落实本部门负责的前提方案。
4 术语和定义4.1前提方案 PRP,prerequisite program食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。
4.2操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP)通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP,以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。
5 程序5.1 前提方案和操作性前提方案的策划a)设计并实施前提方案,是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。
b)根据危害分析的结果,重新评审已经确定的操作性前提方案,当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时,应重新策划操作性前提方案。
操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。
c)按《文件控制程序》的要求,应定期评审前提方案和操作性前提方案,进行必要的更改,以保证其适宜性。
d)食品安全管理体系变更时,应重新进行前提方案和操作性前提方案的策划。
危害控制计划控制程序
危害控制计划控制程序1.目的确保危害控制计划(HACCP计划或OPRP计划)的建立、实施、保持和更新适应危害分析的要求。
2.适用范围适用于危害控制计划(HACCP计划或OPRP计划)的建立,实施、保持和更新过程,包括确定关键控制点(CCPs)或操作性前提方案(OPRPs)及其关键限值或行动准则,建立关键控制点(CCPs)或操作性前提方案(OPRPs)的监视系统及其实施。
3.职责3.1 食品安全小组负责危害控制计划(HACCP计划或OPRP计划)的建立、保持、更新和确认。
3.2 食品安全小组组长负责危害控制计划(HACCP计划或OPRP计划)的批准。
3.3 各部门参与和配合实施危害控制计划(HACCP计划或OPRP计划),包括监视和必要的纠正和纠正措施。
4.定义关键控制点:过程中的一个步骤,可采取控制措施来预防和减少显著食品安全危害到一个可接受的水平、设定关键限值和测量,来满足纠正措施的应用。
操作性前提方案:用于预防或减少显著食品安全危害,将其降低到可接收水平的控制措施或控制措施组合;实施行动准则、测量和观察程序,确保过程和产品得到有效控制。
5.程序5.1 关键控制点(CCPs)或操作性前提方案(OPRPs)的识别a) 根据危害分析的结果(危害分析工作表),由危害控制计划(HACCP计划或OPRP计划)管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点(CCPs)或操作性前提方案(OPRPs)。
b) 如果危害分析的结果不能确定关键控制点(CCPs)或操作性前提方案(OPRPs),潜在的危害须由前提方案控制。
c) 同一危害可能由不止一个关键控制点(CCPs)或操作性前提方案(OPRPs)实施控制;而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点(CCPs)或操作性前提方案(OPRPs)。
5.2 关键控制点(CCPs)或操作性前提方案(OPRPs)中关键限值或行动准则的确定5.2.1 设定关键参数a) 所有关键控制点(CCPs)或操作性前提方案(OPRPs)上的食品安全危害都应设立对应的关键参数,关键参数应能严格反映危害水平。
操作性前提方案控制程序
6.2.8 不得穿洁净区内的工作服、工作鞋进入卫生间或离开洁净区。
6.2.9 洁净区内的工作服穿着一天必须专人清洗干净;
6.2.10 操作人员严禁擅自从物流线出入。
6.3 其它区的个人卫生规范
在其他区域的操作员工亦应保持良好的个人卫生规范,勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲,上岗前、手弄脏时或从事与生产无关的其他活动之后必须洗手,上岗时穿戴工作帽、工作服、工作鞋,并应穿戴整齐,不得踏拉鞋,不得敞开工作服、不得歪戴工作帽,不得将头发露在帽子外;不允许戴首饰;不得化妆、染指甲、不得留长指甲;不得将与生产场所无关的用品带入车间。
6.2.1 进入洁净区的程序:
雨具存放管理
↑
→ → → → → → →
← ← ← ← ←
进入洁净区的人员应先换鞋、更换外衣、洗手、穿戴工作帽、工作服、工作鞋,消毒方能进入洁净区。
6.2.2 在洁净区内的在岗人员的仪表要求:在洁净区内不得将头发露在帽子外;进入洁净区的人员不允许戴首饰;进入洁净区的人员不得化妆、染指甲、不得留长指甲;工作服、工作帽、工作鞋应穿戴整齐,不得踏拉鞋,不得敞开工作服、不得歪戴工作帽,要求穿有袜子。
11.4.5仓库应定期开窗通风,并有适当的记录,保持仓库清洁整齐,天花板及墙壁不允许有蜘蛛网、污物等积聚;
11.4.6 仓库应设垫板,使产品与地面距离至少10厘米,与墙壁距离至少30厘米,如确要借墙壁之力堆放产品,则要用垫板间隔,堆放高度合理,摆放整齐;
11.4.7 应避免存货过剩,遵循先进先出的原则;
8.1 生产直接添加型食品的车间按十成级GMP洁净区要求制作,洁净区内无可开启的窗口,洁净区内所用的水的排水设施装有防鼠装置,在生产过程中经常开闭的通道中,装有防虫设施,物料入口(换包间),人流入口(换鞋间门口)装有捕蝇灯,每天24小时保持开灯状态,每天24小时保持开灯状态,捕蝇灯应定期清洁,并至少一周检查一次,保持良好的状态;
卫生标准操作程序与操作性前提方案的区别
适用时,包含以下8个方面的要求:
1)水(冰)Байду номын сангаас安全;
2)与食品接触的表面(包括设备、手套、工作服)的清洁度;
3)防止发生交叉污染;
4)手的清洗与消毒,厕所设施的维护与卫生保持;
5)防止食品被污染物污染;
6)有毒化学物质的标记、贮存和使用;
7)雇员的健康与卫生控制;
8)虫害的防治。
较OPRP的范围窄,是OPRP的一部分。
7)交叉污染的预防措施;
8)清洁和消毒;
9)虫害控制;
10)人员卫生;
11)其他有关方面。
较SSOP的范围更广,除包括SSOP的内容外,
还包括了:
1)对采购材料(原料、辅料、化学品、包装材料)
2)供给(空气、水、蒸汽、冰等)
3)清理(如废弃物和污水处理)
4)产品处置(如储存、运输)的管理。
将更衣室、厕所设施的维护与卫生保持归入基础设施和维护方案进行管理。
内容
包含以下方面的要求:
1)建筑物和相关设施的构造与布局;
2)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;
3)空气、水、能源和其它基础条件的供给;
4)包括废弃物和污水处理在内的支持性服务;
5)设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;
6)对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)清理(如废弃物和污水处理)产品处置(如贮存、运输)的管理。
OPRP
SSOP
定义
操作性前提方案(OPRP),是食品企业为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的基本的条件和活动。
卫生标准操作程序(SSOP),是食品企业为了达到GMP所规定的要求,确保加工过程中,消除不良的人为因素,使其加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
食品安全PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别
食品安全PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别1.PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别在ISO22000中不再提GMP、SSOP,而提出了“前提方案”(prerequisite program,简写为PRP。
其定义为:(食品安全)在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品)的概念,以替代传统的GMP 、SSOP概念。
GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都属于“前提方案”的范畴。
ISO22000中的操作性前提方案(operational prerequisite program,简写为OPRP。
其定义为:为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的必不可少的前提方案。
)同传统的SSOP存在相关性和差异性。
OPRP同SSOP 一样,都包括对卫生控制措施(SCP)的管理。
但传统的SSOP是为实现GMP的要求而编制的操作程序,不依赖危害分析,不强调在危害分析后才开始编制,也不强调特别针对某种产品。
而OPRP是在危害分析后确定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施,强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。
在ISO22000以一种逻辑的顺序将PRP、OPRP、HACCP 进行重组,分为三类:前提方案(PRPs)、操作性前提方案(OPRPs)和HACCP计划。
标准在引言中指出“在危害分析过程中,组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和HACCP计划,选择和确定危害控制的方法”。
因此,如何合理选择和确定有效的控制措施组合,成为新标准应用的核心和关键。
一、PRP、OPRP和HACCP计划三者覆盖的范围具有相容性PRP通常由以下文献提出:相关的法律法规要求;顾客要求;公认的指南;国际食品法典委员会的法典原则和操作规范;国家、国际或行业标准等等。
HACCP ISO22000 GMP的比较
食品安全管理体系标准的产生及建立食 品安全管理体系的必要性
随着食品经济的全球化,消费者对食品安全要求 的不断提高,食品安全问题已在全球引起高度关 注,ISO22000:2005 《食品安全管理体系 食 品链中各类组织的要求》标准的立项是基于食品 安全越来越成为全世界关注的焦点。 从2005年开始,国家技术监督局开始强制推 行HACCP体系,目前规定卫生注册必须接受HACCP 体系评审的产品有:罐头类、水产品类、肉及肉 制品、速冻蔬菜、果蔬类、含肉或水产品的速冻 方便食品等六大类。
二、ISO22000、HACCP、GMP、 SSOP的关系
ISO22000:2005中出现了几个重要的新概念,如前提方 案PRP、操作性前提方案OPRP,那么这些新概念与我们 熟悉的GMP、SSOP有什么样的关系呢?ISO22000与 HACCP又有哪些关系呢?
1、ISO22000:2005标准说明 国际标准化组织(ISO)于2005年9月发布了 ISO 22000:2005,我国以等同采用的方式制定 了国家标准GB/T 22000-2006《食品安全管理体 系 食品链中各类组织的要求》(以下简称 “GB/T 22000”),并于2006年3月发布,2006年 7月开始实施。
二、ISO22000、HACCP、GMP、 SSOP的关系
ISO 22000采用了ISO 9000标准体系结构, 在食品危害风险识别、确认以及系统管理 方面,参照了食品法典委员会颁布的《食 品卫生通则》中有关HACCP体系和应用指 南部分。ISO 22000的使用范围覆盖了食 品链全过程,即原辅料种植、养殖、初级 加工、生产制造、运输,一直到消费者使 用,其中也包括餐饮。
HACCP、ISO22000、GMP、SSOP、 ISO9001之间的关系
oprp操作性前提方案
oprp操作性前提方案项目名称:OPRP操作性前提方案简介本文档旨在提供关于OPRP操作性前提方案的详细说明。
OPRP(Operational Prerequisite Program,操作性前提程序)是用于确保食品生产过程中运行所需的基本条件的一系列控制措施和操作程序。
本文档将介绍OPRP操作性前提方案的基本概念、目标和实施步骤。
同时,将提供一些可行的控制措施和操作程序的示例。
目录- [1. OPRP操作性前提方案的定义](1-oprp操作性前提方案的定义)- [2. OPRP操作性前提方案的目标](2-oprp操作性前提方案的目标)- [3. OPRP操作性前提方案的实施步骤](3-oprp操作性前提方案的实施步骤)- [4. OPRP操作性前提方案的示例](4-oprp操作性前提方案的示例)- [5. 总结](5-总结)1. OPRP操作性前提方案的定义OPRP操作性前提方案是指在食品生产过程中为确保产品安全性而设置的一系列控制措施和操作程序。
OPRP操作性前提方案是基于HACCP系统(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和关键控制点)的食品安全管理体系的一部分。
OPRP操作性前提方案用于控制食品生产过程中的关键控制点以外的步骤,以降低食品安全风险。
通过实施有效的OPRP操作性前提方案,可以减少产品被污染或受到其他不良因素影响的可能性。
2. OPRP操作性前提方案的目标OPRP操作性前提方案的目标是确保食品生产过程中的关键控制点以外的步骤能够符合食品安全要求,并且能够降低与食品安全风险相关的问题。
具体目标包括:- 确保生产设备和环境的卫生状况符合标准要求;- 确保员工接受适当的培训和教育,能够正确执行操作程序;- 确保原材料和供应商符合食品安全要求;- 确保食品存储和运输过程中的温度控制符合要求;- 确保食品生产过程中的工艺参数控制在安全范围内。
前提方案控制程序
1.目的:规定前提方案的实施要求,确保前提方案有关的食品安全危害得到有效的控制。
2.使用范围:适用于公司产品制造和服务所有过程及区域的管理。
3.主要职责:3.1品控部负责前提方案的策划,编制、审核及实施监督。
3.2各部门参与前提方案的策划、编制及执行与本部门相关的前提方案。
4.定义/术语:前提方案(PRP):<食品安全>在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件的活动,以适合生产、处置和提供人类消费的安全食品。
前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型,等同术语如:良好操作规范(GMP)。
6.程序内容6.1前提方案的内容前提方案的内容至少包含以下方面:6.1.1建筑物和相关设施的构造与布局合理。
建筑物应是对产品无危害的持久建筑,且应考虑当地环境可能带来的潜在污染,应定期评审防护潜在污染物的有效性。
清晰识别场地的边界,厂区出入需受控制。
场地要保持良好秩序,绿化要养护或清除。
道路、庭院和停车场要有排水设施,防止积水,并加以维护。
具体管理要求:1.保持建筑物周围的整洁,不要放置易吸引鸟类,鼠类昆虫的废弃物及散落的食品。
铺设的道路,树木间应有相应的间隔以免碰到建筑物。
2. 人事行政部负责记录公司内铺设的道路是否有裂缝,并负责修补。
3. 人事行政部负责设置排水管的斜面,定期进行清扫,修补等,保持日常的整洁。
4. 人事行政部定期对厂房周边进行清扫。
5. 人事行政部卫负责按照《安全防卫计划》控制厂区的出入。
6.1.2 工作场所和厂房布局合理。
厂房内部布局应设计、建造和维护以有助于良好卫生和制造操作。
原料、产品和人员的流动,以及设备的布局应在布局设计上确保避免交叉污染。
如加工区域墙和地板的交接处和角落的设计应便于清洁,建筑材料要耐清洁。
具体管理要求:1.由生产部负责建立工厂内部人流图、物流图;2.食品安全小组负责评估以上流程是否有潜在的交叉污染风险。
3.人事行政部负责组织相关部门定期(每月)针对工厂内部的设施(如墙面、地面、天花板等)的完好性及适宜性进行检查。
食品安全管理体系内审员复习题1 答案
食品安全管理体系标准内审员复习题一、名词解释1.ISO:国际标准化组织2.CAC:国际食品法典委员会3.GMP:良好操作规范4.SSOP: 卫生标准操作程序5.HACCP:危害分析及关键控制点6.CCP:关键控制点7.CL:关键限值8.OL:操作限值9.PRP:前提方案,食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。
10.OPRP:操作性前提方案,通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP,以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。
11.纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
12。
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
13.监视:为评价控制措施(3.7)是否按预期运行,对控制参数进行策划并实施的一系列的观察或测量活动。
14.确认:获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案管理的控制措施有效.15.验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定.二、判断题下列各题中,你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“×”(×) 1. 食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关.因此只与食品加工和消费阶段有关(×) 2。
食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。
(×) 3。
混料间、生育室、包装间,对洁净的要求相同.(√) 4. 高洁净区一般应有二次洗手消毒设施、二次更衣设施或单独更衣室。
(√) 5. 组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审;(×) 6. 食品安全管理体系的文件必须由手册、程序、和记录组成;(×)7. 验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
(√)8。
在超出关键限值的条件下,生产的产品是潜在不安全产品.(×)9. HACCP计划应得到食品安全小组的批准,前提方案可不得到食品安全小组的批准。
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4.1前提方案 PRP,prerequisite program
食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。
4.2操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP)
通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP,以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。
2 范围
适用于前提方案和操作性前提方案的建立、实施和保持的管理。
3 职责
3.1食品安全小组负责前提方案和操作性前提方案的策划,包括编制、组织审核,以及实施的监视。
3.2 总经理负责前提方案和操作性前提方案的批准。
3.3 各部门参与和配合前提方案和操作性前提方案的策划,编制、执行和落实本部门负责的前提方案。
5.3.2根据前提方案的输入要求,建立的操作性前提方案应包括:
a)与食品接触或与食品接触表面接触的水的安全;
b)与食品接触表面的清洁和卫生;
c)预防食品免受交叉污染;
d)卫生设施及人员卫生;
e)防止外来物的污染;
f)有毒化学物质的标识、贮存及使用;
g)员工健康与卫生控制;
h)害虫的预防与控制;
i)包装储运卫生控制;
b)GB14881-2013食品企业通用卫生规范;
------
5.2.2前提方案中的内容有:
a)建筑物和相关设施的布局和建设;
b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;
c)空气、水、能源和其他基础条件的提供;
d)包括废弃物和污水处理的支持性服务;
e)设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;
c)按《文件控制程序》的要求,应定期评审前提方案和操作性前提方案,进行必要的更改,以保证其适宜性。
d)食品安全管理体系变更时,应重新进行前提方案和操作性前提方案的策划。
h)危害分析和HACCP计划的结果。
5.2前提方案
5.2.1公司依据以下法律法规,编制了《良好生产规范》,作为本公司的前提方案。
a)中华人民共和国食品安全法;
5.3操作性前提方案
5.3.1 操作性前提方案(OPRP(s))应形成文件,针对每个方案应包括如下信息:
a)由方案控制的食品安全危害;
b)控制措施;
c)有监视程序,以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s));
d)当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施;
e)职责和权限;
f)监视的记录。
5 程序
5.1 前提方案和操作性前提方案的策划
a)设计并实施前提方案,是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。
b)根据危害分析的结果,重新评审已经确定的操作性前提方案,当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时,应重新策划操作性前提方案。操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。
对前提方案的文件,单独建立《现行有效文件清单》。
5 相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《内部审核程序》
《纠正、预防和改进措施控制程序》
各种前提方案
6 记录
PRP和OPRP检查表
文件评审单
现行有效文件清单
签到表
7本文件修订记录
无
制 定
审 查
批 准
分发:各部门1份
d)职责:由食品安全小组负责。
e)记录:参加人员应填写验证《签到表》,验证情况和结果记录在《PRP和OPRP检查表》中。对验证不合格的按《纠正和预防措施管理程序》执行,结合内部审核进行时,按《内部审核程序》的规定。
5.4前提方案的控制
前提方案是公司受控文件,其编制和修改、分发、使用、标识等由《文件控制程序》的规定进行控制。
1 目的
规定前提方案和操作性前提方案的编制步骤和实施方法,确保前提方案和操作性前提方案与本公司有关食品安全的需求相适应,并能满足如下目的:
a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;
b) 控制产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;
c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
b)方法:对照前提方案的策划要求,现场进行确认,具体按《前提方案和操作性前提方案检查表》进行。
c)频率:首次运行或变更后重新运行时和不超过1年的时间间隔(结合内部审核)进行。
d)职责:由食品安全小组负责。
e)记录:参加人员应填写验证《签到表》,验证情况和结果记录在《前提方案和操作性前提方案检查表》中。对验证不合格的按《纠正、预防和改进措施控制程序》执行,结合内部审核进行时,按《内部审核程序》的规定。
f)对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的管理;
g)交叉污染的预防措施;
h)清洁和消毒;
i)虫害控制;
j)人员卫生;
k)其他适用的方面。
5.2.3前提方案的验证:
a)目的:验证前提方案满足输入的要求,并得到实施。
j)其他适用的方面。
5.3.3操作性前提方案的验证:
a)目的:验证操作性前提方案的得评审,评审要求按《文件控制程序》的规定,记录于《文件评审单》中。
②对照操作性前提方案的策划要求,现场进行检查,具体按《前提方案和操作性前提方案检查表》进行。
c)频率:首次运行或变更后重新运行时和不超过1年的时间间隔(结合内部审核)进行。