ISO9001-2015让步接收程序
让步接收程序文件
让步接收程序文件不合格品运作流程指导书一、目的为合理有效的对不合格品进行处置和对重大品质问题进行处理，保证公司产品的品质和交货期，特建立此操作程序。
二、适用范围对外协加工不合格品、采购不合格品、生产加工过程的不合格品及重大品质问题的处理均可按照此流程办理。
三、定义：1、特采：对未确认或不合格品，经申请与核准，可认可使用。
2、挑选：对判定不合格的原材料、半成品及成品，对不合格项目进行100% 全检，从而区分良品与不良品。
3、重工：对部份不良品可用返工或返修的方式进行修理，使其符合规格。
4、报废：对判定不合格的原材料、半成品及成品无法重工，又不符合特采的原则，经一定程序予以销毁及除帐。
5、退货：退回供应商处理。
四、流程内容1、产品接收、使用部门所属人员发现不合格产品，应立刻停止该产品的生产活动，并把相关情况报质量检验员和部门负责人。
2、质量检验员、部门负责人按实际情况填写《让步接收申请单》，上报质量部负责人。
3、质量部负责人会同生产和技术人员，对不合格品进行试用评估，并给出具体处理意见（特采，重工，挑选，退货，报废等）。
4、由质量部负责人把《让步接收申请单》上报总工程师审批。
5、审批同意后，根据处理意见，具体操作方式如下：5.1 如退货时，由进料质量检验员在待退产品上加以“拒收”标签标识，等待处理。
5.2 如特采时，由质量部负责人提供特采标签标识以示区别。
5.3 如重工时，由生产部在技术部的指导下将此产品进行重工，必要时技术部提供重工操作工艺指导书。
5.4 如挑选时，由质量检验员进行挑选，必要时质量部提供检验工艺指导书。
5.5 如报废时，由仓管人员置于废品仓库。
5.6 经过5.3-5.4处理过的材料产品，需再经正常检验程序的判定，确认合格后流入下一道工序。
ISO9001：2015纠正与预防措施控制程序
1 目的采取纠正措施和预防措施，消除已出现或潜在的不合格原因，防止不合格的再发生或发生。
减少由此产生不利于公司质量控制管理的影响。
2 适用范围适用于已出现或潜在的不合格和不符合，需要采取纠正措施和预防措施的环节和部门。
3 职责3.1业务部和采购部采购人员应分别确保与顾客、供方和其他相关方之间信息的准确、及时沟通和传递。
3.2各职能部门对发生的不符合情况进行原因分析。
针对现场调查和原因分析，制定相应的纠正措施和预防措施，并在规定时间内完成整改。
3.3品保部负责对产品的不符合、不合格项的实施情况进行监督、验证。
4 工作程序4.1不合格的判别1）过程控制和检测不合格报告；2）出现意外事件和紧急情况；3）内审、外审、管理评审和自检提出的需要纠正的问题；4）监测和测量结果超过国家、地方的污染排放标准或管理指标；5）供应商供货的不合格记录；6）经确认属不符合、不合格而由顾客或相关方提出的抱怨、投诉；7）由数据分析、满意度测量和其他质量记录所反映出来的质量问题；8）不符合方针、目标、指标要求的其他信息；9）不满足法律法规和其他要求的情况。
4.2潜在不合格的信息1）由生产运行记录、销售额的递减、退货、让步接收信息所反映出来质量和环境有害物质控制按理的隐患；2）相关方提出和售后服务中发现的质量隐患；3）各职能部门在自身管理工作中发现的质量隐患；4）内审、外审中发现的质量隐患；发现潜在不合格的部门要及时制定预防措施并实施，填写《纠正预防措施单》4.3识别和评审不合格4.3.1不合格包括不合格品和不合格项。
不合格品指产品不合格；不合格项指质量体系运行中出现的不合格（即不符合）。
4.3.2 质量人员发现不合格品或不符合项都应立即将信息反馈到责任部门，由责任部门会同现场生产或管理人员进行调查分析，根据性质、原因和所承受的风险制定纠正措施，必要时采取预防措施。
4.3.3定期内审和管理评审中发现的不合格项由责任部门分析原因，制定纠正措施和预防措施，实施纠正。
ISO9001-2015进料检验不合格品处理程序
进料检验不合格品处理程序（ISO9001：2015）1目的制定组件进料检验发现的不合格品的处理办法，确保材料出现不合格时能有效及时的处理。
2范围本办法适用于公司IQC检验范围内所有不合格物料的处理。
3相关文件3.1不合格品控制程序4定义4.1不合格品：所有来料检验发现的不符合质量标准的原物料。
4.2退/换货：将不合格物料全部退回供应商或部分与供应商更换。
4.3特采：不合格物料因客户、生产需求急迫，客户或销售部代表客户同意授权，或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态，等同让步接收。
4.4厂内挑选：经过协商，由公司相关部门代为厂商全检不合格品，挑选合格品投入生产，不合格品由采购部负责办理退/换货，并由厂商赔偿工时损失。
4.5供应商挑选：由供应商负责按照我司要求对不合格品进行全检（可派人员来我司进行挑选等）。
5职责5.1质量部（IQC）：物料的检验及物料不合格的及时反馈。
5.2质量部（PQC）：针对特采物料上线使用情况进行跟踪及数据统计。
5.3SQE：不合格物料的评审，联系供应商对已发现的不合格物料进行确认及推动改善。
5.4采购部：不合格物料的评审，联系供应商对不合格物料进行处理。
5.5PMC：物料安全库存的确认；及特采物料上线使用前的信息发布。
5.6工程部：负责对材料的安全性、功能性使用的影响进行评审判定，必要时实施相关实验。
5.7生产部：不合格物料的评审，在线不合格物料的及时提报，配合做好厂内挑选工作，确保合格品投入生产。
5.8仓库：不合格物料的分类存放。
5.9质量部：负责对不合格材料作出最终判定；6环境满足客户要求，符合行业标准7职业健康安全满足客户要求，符合行业标准8管理内容8.1特采原则8.1.1对产品的使用，确定安全性、公害性及功能性的顾虑原则，不致产生客户抱怨事件发生时。
8.1.2对产品功能及产品价值的影响很微小时。
ISO9001-2015抽样检验程序
抽样检验程序（ISO9001：2015）1.0 目的使进料检验、制程检验、出货检验时有正确统一之抽样方法及判定依据。
2.0 范围进料检验、制程检验、出货检验均可适用之。
3.0 权责由品保部IQC、IPQC、FQA及OBA检验员负责实施之。
4.0 工作事项（无）5.0 参考数据5.1 MIL-STD-105E5.2 GB/T2828.1-20036.0 定义6.1 单位产品：为实施抽样检查的需要而划分的基本单位，称为单位产品。
6.2 检查批：为实施抽样检查汇集起来的单位产品称之为检查批，简称为批。
6.3 批量：批中所包含的单位产品数，称为批量。
6.4 样本单位：从批中抽取用于检查的单位产品，称为样本单位。
6.5 样本：样本单位的全体，称为样本。
6.6 样本大小：样本中所包含的样本单位数，称为样本大小。
6.7 抽样检验：依照批量大小，抽出不同数量的样本，将该样本按其规格进行检验，并将检验的结果与预先决定的质量标准比较，以决定个别的样品是否合格。
6.8 缺点：单位产品其质量特性不合乎契约所规定的规格、图样或购买说明书等的要求者，称为缺点。
缺点按其严重程度分类，分为：严重缺点，主要缺点，次要缺点。
6.8.1严重缺点：是指单位产品对于使用人员有发生危险或损伤之缺点。
6.8.2主要缺点：是指其缺点虽未及严重缺点之程度，而对单位产品之性能或其实质机能降低，以致未能达到所期望之目的或其操作上易造成失误或可能增加未来之维护费用，以致减低寿命等缺点者。
6.8.3次要缺点：是指其缺点不影响产品之性能，不会降低其实用性，且仍能达到所期望之目的；若干检验项目与要求条件虽有不符但其效果或操作上均无妨碍之缺点者。
6.9 不良品：有一个或一个以上缺点的单位产品，称为不良品。
按不良之程度一般分为：严重不良品、主要不良品、次要不良品。
6.9.1严重不良品：有一个或一个以上严重缺点，也可能还含有主要缺点及次要缺点的单位产品，称为严重不良品。
让步接收处理程序
让步接收处理程序概述本文档旨在说明让步接收的定义、程序和处理方法。
定义让步接收是指在正式验收之前，出于某种原因，买方同意接收部分不合格的产品或提前接收部分产品的过程。
买方接受不合格产品或提前接收产品的目的通常是为了避免生产进度延误或其他不利影响。
程序以下是让步接收处理的步骤：1. 确认原因：确定为何需要进行让步接收，例如生产延迟、紧急需求等情况。
2. 协商条件：买方和卖方协商让步接收的条件，包括让步接收的产品数量、不合格产品的类型和数量、特殊安排等。
3. 签署协议：买方和卖方在让步接收条件上达成一致并签署协议，明确双方的责任和义务。
4. 进行让步接收：按照协议约定，买方接收不合格产品或提前接收产品，并进行相应记录和标识。
5. 处理不合格产品：买方根据协议约定的方式对不合格产品进行处理，可以是维修、返工或其他处理方法。
6. 进行正式验收：完成让步接收后，买方和卖方按照正式验收程序进行验收。
处理方法以下是对不合格产品进行处理的常见方法：1. 维修：对不合格产品进行维修，修复其存在的问题，使其符合要求。
2. 返工：对不合格产品进行修改、更正或重新加工，使其达到规定的标准。
3. 替代品：如果可行的话，提供替代的合格产品，以替代不合格产品。
4. 折价处理：根据不合格产品的损坏程度和影响力，降低其价格进行处理。
5. 退货：如果不合格产品无法修复或处理，买方可以选择退回不合格产品，并要求卖方退款或更换合格产品。
请注意，让步接收处理程序的具体步骤和处理方法可能根据具体情况而有所不同。
买方和卖方在让步接收前应详细协商，并尽量达成一致。
以上为让步接收处理程序的概述，希望能对您有所帮助。
如有任何疑问，请及时与我们联系。
ISO9001-2015特采管理程序
特采管理程序（ISO9001：2015）1.目的规范不合格品的让步放行及物料的紧急放行，在不影响客户最终需求的前提下，确保生产计划的顺利完成。
2.范围适用于本公司所有的原材料、半成品和成品。
3.定义：3.1 特采：指在产品在使用或流入下道工序前，对偏离标准要求或来不及检验的产品进行评估、批准是否放行。
同意特采产品处理方式有三种：让步接收、分选/加工、紧急放行。
3.2 让步接受：经批准特采全部项目的不合格品，可不经过任何“分选/加工”、“返工/返修”等处理直接放行使用或出货。
或经批准特采部分项目的不合格品，可针对该项目不经过任何“分选/加工”、“返工/返修”等处理直接放行使用或出货，但其他项目必须按有关规定检验合格后才能放行。
3.3 分选/加工：经批准特采某项目限度内的不合格品，可针对该项目通过“分选/加工”、“返工/返修”等处理满足了特采限度要求后才能放行，且其他项目必须按有关规定检验合格后才能放行。
3.4 退货/报废：指不合格物料、成品、半成品的不良缺陷严重影响我司或客户的生产品质，不能为我司或客户所接受，进行物料退货，成品、半成品报废。
3.5 紧急放行：生产急用，IQC来不急检验或验证的原材料放行产品的做法，称为“紧急放行”。
当紧急放行批次物料在生产过程中发现不合格,此时IQC在及时追回原材料的前提下对产品进行评估、讨论是否放行。
4.职责4.1 资材部：提出来料的特采申请。
4.2 业务部: 提出在库成品的特采申请，特采通知客户的评估。
4.3 生产部：提出制程中半成品、成品的特采申请。
4.4 特采评审部门(组成人员)：对特采申请提出意见。
4.5 质量部(质量总监)：最终批准特采放行。
5.作业内容:5.1 特采原则5.1.1 在申请、审核、批准“特采”时应注明需特采的不合格品的不合格项目及其限度（必要时签定样板）、限定的数量、时间期限。
5.1.2 对不合格品的特采使用，确保没有安全性、公害性、主要功能性缺陷及可靠性隐患，也不影响客户最终使用，不违反相关法规，不引起客户的投诉。
让步接收管理程序
让步接收管理程序（一）1、目的在保证产品质量的情况下，对一般不合格的原材料作让步处理，以满足正常生产的需要；和在保证产品满足国家、企业及顾客要求的情况下，对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理，在满足顾客要求的前提下，实现组织利益的最大化。
2、范围本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。
3、定义3.1让步：对一般不合格的原材料所做的接收处置；或对半成品、成品异常所做的放行处置。
3.2产品异常：是指未能满足组织为保证符合国家和企业或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。
4、程序4.1 原材料的让步申请4.1.1 让步申请的条件：采购主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请：4.1.1.1生产急需且目前尚无替代物品。
4.1.1.2有一定措施使产品最终能达到合格品。
4.1.1.3供方同意承担因让步而带来的直接费用和让步使用后可能带来的质量问题受到顾客抱怨的费用。
4.1.1.4同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。
4.1.2 让步申请的流程4.1.2.1 采购部对符合让步条件的原材料提出让步申请；4.1.2.2 原材料检验员在收到采购部的让步申请要求后，填写《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》，内容包括：原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交采购部；4.1.2.3采购部在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明需让步接收的原因及符合的条件，并由采购主管签字；4.1.2.4 采购部会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明使用意见及控制措施，并由生产主管签字；4.1.2.5采购部会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明使用时的监控保障措施，并由品质主管签字；4.1.2.6 采购部将《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》交公司运营副总裁，由运营副总裁签属同意让步申请后让步申请有效；4.1.2.7 原材料检验员在收到采购部提供的由运营副总裁签字同意的《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》后，对不良原材料予以放行。
让步接收程序
页次第 1 页共2 页1.目的在不影响产品的使用性能、安全性能，以及考虑公司利益的情况下，对原材料，外加工产品，生产半成品、成品的不合格品采取让步接收的方式。
2.适用范围原材料，外加工产品，生产半成品、成品中所检验出来的不合格品。
3.职责3.1PMC：负责对原材料、外加工产品的不合格品提出让步接收的申请。
3.2生产部：3.2.1负责对生产半成品、成品的不合格品提出让步接收的申请；3.2.2参与让步接收现场评审，提出不合格产生原因，纠正措施，预防措施。
3.3品质部3.3.1对不合格品的判定；3.3.2参与让步接收现场评审，并提出确切意见；3.3.3对于严重不合格品，品质部有权不受理让步接收申请；3.3.4对让步接收的申请进行统计，分析及存档。
3.4副总经理、总经理3.4.1对让步接收的申请进行审批确认。
3.4.2可参与让步接收现场评审，并提出确切意见。
3.4.3外加工产品，5套以下（含5套）生产半成品、成品的不合格品的让步接收申请由副总经理审批。
3.4.4原材料，5套以上生产半成品、成品的不合格品的让步接收申请由总经理审批。
4.流程4.1不合格品判定由质检员根据公司内部质量标准进行判定是否为不合格品。
4.2让步接收申请4.2.1若不合格品符合以下4种情况，可提出让步接收申请：（1）不影响产品的使用性能、安全性能；（2）该作业单为加急单，若不接收会导致客户退货；（3）该不合格项可在后工序加工进行消除；页次第 2 页共2 页（4）若对该不合格项进行返工，会对公司利益造成较大损失（如重做等）。
4.2.2由PMC或生产部门（是哪个工序发现的不合格品，由那个工序的组长提出申请）提出让步接收申请，注明其详细情况后，通知生产部主管/经理（或PMC主管）、品质部主管/经理到现场进行评审。
4.2.3质检员对原材料，外加工产品，生产半成品、成品的不合格项进行详细描述，由品质部主管/经理判断是否受理让步接收的申请，并签名确认4.2.4如果品质部受理申请，则申请部门主管/经理需填写预防措施（即下次用什么方法来防止该不合格项再次发生），并签名确认。
ISO9001-2015特采操作规范
特采操作规范（ISO9001：2015）1.目的当原物料、半成品、成品产生不合格现象或未经检验判定急需使用时，在不影响产品使用功能及特性的先决条件下，需求部门可提出申请，依此特采操作程序办理，以免影响生产及延误交期。
2.适用范围凡属于本公司及供应商所生产的材料、零件、半成品等超出检验规格时，为减少损失可配合生产和出货，在条件允许的情况下可以申请实施特采。
3.定义当材料、零件、半成品和成品发生与产品规格书、检验规范和图纸等不符合的情况时，从公司多方面待利益综合考虑，允许在一定的范围和程度内作出让步接收，简称特采，也称为让步接收。
特采具体包括两方面：一是对不符合的具体项目的让步接收；二是对不良数量或不良率的让步接收。
4.职责技术质量部：安全性、功能性、产品特性的检验与测试。
主要、次要外观及尺寸的检验供销部：合约有规定时，征求客户的同意。
5.程序细则5.1特采申请。
5.1.1当生产中发现材料或产品异常而严重影响生产和出货，或者给公司造成较大损失时，如果特采可以解决生产和出货问题或减少损失，并且不会降低品质或对品质影响很小时，可以提出特采申请。
5.2申请主体5.2.1供应商(外协厂)申请特采的情况：供应商向采购提出特采申请，经总经理同意可进行特采。
5.2.2外购材料和外购零件的特采申请：由所在部门填写申请表申请。
5.2.3半成品或成品的特采申请：由生产主管申请。
5.3可申请的两种特采内容5.3.1对某项具体不良的特采，特采内容要求接近良品规格。
5.3.2不良数或不良率的让步接收，通常该项特采要求不良率在10%-15%以内且不良品易于选别时才允许。
如果可以线外选别，则不考虑对不良数或不良率的特采。
5.4申请者要根据“物料检查(IQC)检验报告”、“品质异常通知单”等单据的信息填写“特采申请单”6特采审批6.1申请者填写“特采申请单”并连同有关附件和样品交技术质量部处理。
6.2技术质量部审核特采的可行性和有关附件和样品信息。
ISO9001-2015让步接收程序
ISO9001-2015让步接收程序让步接收程序（ISO9001：2015）1.目的为确保生产，同时也为了保证物料/产品在被判定为不合格时能不被非控制使用。
特制订本程序。
2范围公司范围内一切与生产有关的物料或部件皆属之3.定义让步接收是指：物料/部件来不及检验，或者经检验判定为不合格，但并不影响物料/部件的功能及主要性能，安全指数，为轻微瑕疵，并且此种瑕疵可经返修/制造环节发现并可以进行剔除。
4权责4.1品管部检验员负责物料/组件/成品的检验，判定及质量反馈。
4.2品质负责人或管理者代表负责让步接收的核准及最终裁决4.3供应部或各相关单位负责让步接收的申请提出4.4开发部，生产部，营销部，外贸部，品质部负责参与让步接收的评审会签。
5作业流程5.1 检验员依据相关的检验规范及图纸或样品，对物料/组件或者成品进行相关检验。
经判定为其不合格，则发出【质量反馈单】通知责任单位，同时开出【退货通知单】5.2 外购/外协加工物料。
5.2.1由外协检验员开出【质量反馈单】，完整填写物料名称，代码，接受部门，图号，送检验单号，及不合格现象的详细描述等内容。
经外协检验主管审核后，交供应部。
5.2.2供应部相关采购员需在2H之内予以回复处理，将质量反馈单传真给责任供应商，要求其回复改善对策，并处理该批不合格品。
如因生产急用，换货或再生产已经来不及，而该批不合格项次为轻微瑕疵，采购员可以提出让步接收，填写【让步接收单】，交各相关部门进行会签。
5.2.3【让步接收单】的最终核准权为管理者代表/品质负责人。
5.2.4如最终审批为同意，采购员则将此单交品管外协检验处，进行检验及入库单据数据录入。
【让步接收单】需随【入库通知单】一起传递到仓库。
5.2.5仓库在投料时须将【让步接收单】贴附在物料上，以便于生产人员在生产过程中区分控制。
现场巡检应做好记录并进行重点巡查.5.3 自制品则由各自制车间主管安排人对此进行重点巡查。
员进行返工，修理或报废处理，自制车间现场品管人员对待入库品/返修品进行判定记录，统计不合格率。
ISO90012015全套程序文件
FM：代表表单 程序文件：QP-02
○○：序号
如：本程序所附的表单“记录总览表”其编号为FM-QP02-01 5.5记录管理：
5.5.1记录的收集与标识： 各部门负责对分管的质量记录收集、标识。
机械有限公司
记录管程序
部门 版本
管理部 B
编号 页码
5.5.2 记录的归档： a. 管理部负责各部门上交的“记录总览表”及表单样本分类保管和更新。
各个 部门
要求有关的部门负责人将本部门工作进行总结，并形成书面报 告； 各个部门应将目标进行统计分析。
会议召集
管理 管理代表负责召集各部门主管参加会议，通知与会人员及时扑 代表 会。
管审输入
总经理负责主持评审会议,会议根据以下的议程要求进行评审
输入的信息是为评价质量管理体系的适宜性、充分性、和有效
性，评审包括质量管理体系改进的机会和变更的需求，包括质
本公司根据质量记录不同的性质和作用，将质量记录分为:
“随时更新”、“永久性”、“一年期”和“三年期”保存
期限，当合同要求时，则按合同要求的规定时间进行保存。
保管 部门
记录保管部门应按保管期限须妥善保管，采取相应的保管措 施，防止损坏，潮湿。保管到期的质量记录，应管理部部， 统一销毁。
管理评审程序
机械有限公司
3. 定义： 无
4. 职责： 4.1各部门负责本部门的质量记录制/修订、保管等并确保质量记录按规定填写和保存。 4.2管理部负责质量记录的编号、登记、发行及格式审核。
5. 内容： 5.1记录分类管理要求： 记录的内容、归类、保存年限见“记录总览表”。各部门/项目对分管的记录认真分类、归档、 制定相应的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理程序。 5.2表单格式制修订： 5.2.1.表单格式：具有名称或公司标志、编号、版次等项目。 5.2.2.以程序书、规划书、指导书等文件件形式发行的质量记录格式，随程序书等文件一起进行 办理审查、核准手续（可参见QP-01），审核后由管理部编号，同文件一起发行。 5.3记录表单废止 质量记录格式的删除应随同文件修改并依QP-01程序中的“审查权表”所规定的进行审核，审 核后交管理部办理废止手续，已经废止的质量记录格式不得再使用。 5.4记录表单格式编号原则 表单编号：FM-程序文件-○○，其中
ISO9001-2015外包过程控制程序
外包过程控制程序（ISO9001：2015）1 范围本程序规定了公司外包过程的控制内容与要求。
本程序适用于公司外包的产品零、部、组件。
2 职责2.1 生产部门是外包过程的归口管理部门，负责对外包产品的需求识别、组织评审，代表公司与外包方签订外包合同，对合同执行情况进行控制，并对外包过程中需进行协调的事宜进行协调处理。
2.2 工艺部门负责与外包方签订技术协议，负责解决外包过程中存在的技术质量问题。
2.3 检验部门根据公司及合同的规定负责对外包方加工产品质量进行验收。
2.4 质量管理部门负责组织对外包方的质量管理体系的符合性进行评价。
3 工作程序3.1 外包过程的识别、评审和批准公司对外包过程的识别：锻造、铸造、部分机械加工。
生产部门根据生产、质量保证等方面的需求，提出具体外包产品的建议，并组织财务、质量、检验、设计、工艺等部门，对外包过程进行评审，顾客有要求时，应邀请顾客参加。
评审的内容是：外包技术协议是否满足产品的技术要求；外包过程是否是公司技术能力不足或经济效益等的需求；外包过程是否符合针对产品确立过程的要求；对外包过程的控制水平适当与否；外包过程对公司提供合格产品的能力的影响等方面。
评审通过后，由主管生产的副总经理批准。
3.2 对外包协作方的评价和选择3.2.1 评价原则a)过程能力满足要求，并具有相应的质量保证能力；b)产品能满足技术文件、设计图纸的要求；c)加工过程稳定，能按合同要求按时交付产品。
3.2.2 评价方法具体按Q/KF•10L•ZY713-2011《供方管理要求》执行。
3.3 外包合同的签订确定合格外包方后，生产部门根据公司产品有关要求编写外包合同，并与外包方沟通后签订正式合同。
3.4 外包技术状态的控制3.4.1 外包过程的技术文件控制管理由工艺部门负责，包含技术文件的更改等。
3.4.2 对长期固定的外包协作方由生产部门到档案部门办理相关手续后领取技术文件，但不得损坏、更改公司提供的任何技术文件资料。
ISO9001-2015让步接收管理办法
让步接收管理办法（ISO9001：2015）1、目的本方法设定目的为明确规范让步接收品的处理路径、方法、处置及责任。
2、适用范围有关本公司及供应商所生产的材料、零部件、附属品、半成品、完成品等超出品质要求但不影响公司产品安全性、功能性和使用性以及为应对紧急生产来不及正常检验而需让步接收时适用。
3、职责质量管理部:对提出的让步接收申请进行最终结果的判定。
技术开发部：负责不合格内容对产品安全性、功能性和使用性的影响进行评审判定。
生产部：依生产需求负责填写公司内生产产品的让步接收申请。
采购部：公司外生产产品则由采购部提出让步接收申请。
相关部门：提出评审意见。
4、作业规定4.1申请部门必要申请让步接收时,于让步接收申请书上记入必要事项后转呈技术开发部进行安全性、功能性和使用性评判并由技术开发部责任人签名确认，相关部门责任人记入意见后，申请部门向质量管理部提出申请,必要时根据质量部要求添附有关试验及判定资料.4.2让步接收申请单必须详细填写型号、数量、不合格内容、申请理由、申请部门、申请人及今后对策措施。
4.3让步接收单以会审方式进行，质量管理部结合相关意见进行最终判定并由总经理或总经理指定人批准,必要时应先取得顾客承认方可判定,同时对有合同规定时让步接收品必须征求顾客或其代表同意方可接收。
但让步接收的申请并不意味可以用任何一种方法减轻责任部门（供货商）的责任，同时出不能作为部品判定持依据，也不影响顾客对产品的判定。
4.4让步接收判定确认后，质量部门应及时将让步接收单配布分发给相关部门，采购部门将外购外协件的让步接收信息传递给供应商。
原纸质量管理部门保管。
4.5若判为退货或报废部品其责任部门应及时评判结果进行处理。
对判为同意让步接收的部品，质量部部长必须及时通知质检员，质检员应及时贴上或放入“让步接收”标签，加以标示区分并及时通知生产车间使用或仓库入库;4.6对同意让步接收而还未送到的外购、外协件则由供应商按同意让步接收要求的数量进行标示“让步接收”以示区分来进行送货，同时仓库接收时应根据批准的让步接收单核对此送来的让步接收申请部品数量是否有误。
让步接收管理程序
让步接收管理程序1 .目的建立并保持对不合格的原辅材料、工序产品及成品的有效控制，防止不合格品的非预期使用，确保不合格品不进入下道工序或出厂。
2 .适用范围本程序适用于原辅材料、工序产品及成品出厂前发生的不合格品的处置。
3 .职责3.1.总经理负责对重大的不合格品的评审结果进行审批。
3.2.品质管理部负责重大不合格品的评审和处置工作。
3.3.生产技术中心职责：3.3.1.生产技术中心参与重大不合格品的评审。
3.3.2.生产技术中心负责轻微不合格品的审批（除辅助材料外，根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置。
3.4.生产计划室职责：3.4.1 .生产计划室参与重大不合格品的评审。
3.4.2 .生产计划室根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置。
3.4.3 .原料仓、生产岗位按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品进行标识和隔离，并做好记录。
3.4.4 .质检员室负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处置。
3.5 .采购组根据相关单位对不合格原辅材料的处理意见，负责同供方的联络。
3.6 .售后组职责：3.6.1.因客户投诉而发现的不合格品，由售后组和生产技术中心负责按评审结果采取相应纠正措施。
3.6.2.成品仓按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品进行标识和隔离，并做好记录。
3.6.3.车间负责本车间使用的辅助材料不合格品的评审和处置。
4 .不合格品的分类a).不合格品一般情况下分为两类，即轻微的和重大的；b) .轻微的不合格品针对产品：是指超出公司内部指标，或经简单返工、调整就可以纠正的不合格品；针对原材料：是指直接使用后不会严重影响成品性能的不合格品；c).重大的不合格品指既违背技术要求和合同要求，又无简单方法处置的不合格品。
或只能报废的不合格品(包括不合格原辅材料的拒收报废)。
5 .工作程序5.1.1.标识和记录a).经检验和试验的原料，一经发现不能满足技术要求时，由品质管理部检验人员出具“原料检验报告”，签名并盖“不合格”章及品质管理部专用章，由原料仓工作人员按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求，对不合格原料作相应的标识和隔离，并在进货登记表上予以记录，防止在适当处置之前使用;b).钢材、铸件等辅助材料的不合格品由品质管理部、标识和记录。
ISO9001-2015最终检验及不合格品控制程序
最终检验及不合格品控制程序（ISO9001：2015）1目的规范对最终产品的检验及不合格品的控制，确保出货产品品质，满足客户要求。
2适用范围适用于公司所有成品出货的检验、不合格品的控制及特采。
3定义评审部门：由品质部/QE、销售部/跟单、工程部/PIE、工程部/工程师、PMC及生产共同组成。
特采：通过书面申请，经过相关评审部门严格评审，批准使用或放行不符合规定要求的产品，是处理不合格品方法之一，该方法不能作为以后类似产品让步接收的先例。
4职责4.1品质部：QA检验员：对生产出来的成品进行检查，对库存超过有效储存期的产品进行出货前复检，对改善批抽验结果跟踪,监督检验合格产品的入库。
QE：对特采产品进行判定评估确认是否需要客户确认，与客户沟通并提供评审意见，对评审的最终结果进行判定。
4.2PIE部：PE：负责对QA检验出的不良品进行分析,提供该批返工方案及预防改善措施.4.3仓库仓管员：对合格产品入库并按要求储存；在出货前对超过有效储存期的产品提出复检。
4.4生产部：组长：提交产品供QA检验，安排合格产品入库；对同意特采的产品安排入库，对QA检验不合格批进行返工.4.5营销中心：营业员：同客户沟通确认，填写评审意见。
4.6工程部：产品在试产阶段特采，同客户沟通确认，填写评审意见。
如有需要，须参加量产阶段特采评审。
4.7副总经理：对特采产品最终结果进行批准。
5工作流程图及流程说明5.1工作流程图见第3页《最终检验及不合格品控制流程图》。
5.2流程说明见第4-6页。
6支持及引用文件6.1《产品交付管理规定》6.2《仓库管理规定》6.3《QA岗位作业流程》7记录表单不合格批处理单。
ISO9001-2015让步接收管理规范
让步接收管理规范（ISO9001：2015）1.目的规范不合格品的让步放行，在不影响客户最终需求的前提下，确保生产计划的顺利完成和及时交付。
2.范围本规范适用于所有的采购原/辅材料、生产半成品和成品。
3.职责3.1采购组：负责提出采购原/辅材料的让步接收申请。
3.2生产部门：3.2.1负责提出工序间半成品、成品的让步接收申请；3.2.2参与让步接收现场评审，并提出确切意见；3.3质量部门：3.3.1负责组织让步接收的现场评审；3.3.2参与让步接收现场评审，并提出确切意见；3.3.3对于严重质量问题，质量部门有权不受理让步接收申请；3.4技术部门：参与让步接收现场评审，并提出确切意见；3.5主管副总：审批权限内的特采申请。
4.流程让步接收流程图如下图：流程图责任部门相关文件采购、生产部让步申请单质保部/主管副总让步申请单相关部门让步申请单主管副总让步申请单生产部让步申请单生产部/质保部质保部4.1让步接收原则：4.1.1产品异常属于轻微问题，不影响最终产品的功能，不引起客户的书面抱怨；让步申请初审现场评审批准执行记录归档使用追踪结束不合格品控程序YESYESYESNONONO4.1.2有一定措施使产品最终能达到合格标准；4.1.3我公司厂内生产的产品，产品异常对最终产品功能有较轻微的影响，但是修复难度较大；4.1.4生产急需且目前尚无替代品。
4.1.5对让步接收原/辅材料，供应商同意承担因让步而带来的直接费用和让步使用后可能带来的质量问题而受到客户抱怨的费用。
4.2让步接收申请：4.2.1当产品出现不合格且符合4.1让步接收原则时，根据不同类别，由申请部门先提出让步接收申请。
外协外购件的让步接收申请由采购组提出，厂内生产部件的让步接收由生产部门提出；4.2.2申请部门填写《让步接收申请单》，填写完整、清楚后提交到质量部门负责人。
4.3评审、批准：4.3.1质量部门负责人在接到申请部门的让步接收申请后，根据申请原因做初步判断：a.对于不符合4.1让步接收原则的，质量部门有权退回让步接收申请，不予受理；申请部门的申请被质量部门退回后，可直接向上一级领导提出申请，由上一级领导确定是否接收申请。
ISO 9001：2015 不合格品控制程序C0(2016.12.30)
3。7 偏离许可:
产品实现前,偏离原规定要求的许可。通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
3）对不合格品的处置一般可分为:
A.纠正；
B。隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；
C.告知顾客；
D。获得让步接收的授权；
E。允许在制品继续流转，但需进行标识和跟踪,通过最终产品质量检验来验证是否达到规定要求。
F。报废。
注：1。军用产品或用于军用产品的材料不得降级使用、让步接收或改作它用。
2。当顾客要求时,不合格品审理结论应通报给顾客.
b.生产过程中,连续三批良率低于《合格率控制作业指导书》中异常良率标准。
c。顾客退货且经复检成批不合格.
d.经品质管理中心认定的严重不合格品。
e。造成严重后果的；
-—金额损失达到十万元；
——顾客取消订单影响市场声誉；
—-顾客重大投诉或给顾客造成重大损失.
B.一般不合格:
除严重不合格品外的其它不合格品。
2）不合格品审理小组主要工作:
A.对提交的严重不合格品进行审理;
B.仲裁部门提交的有争议的一般不合格品；
C.审核严重不合格品责任部门制定的纠正措施并对其实施情况进行有效性评价.
3）品质管理中心是不合格品审理小组的常设联络机构,其职权是:
A.负责不合格审理小组人员的资格确认，报总经理审批.
B.严重不合格品提交不合格品审理小组。
d.按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品。
ISO9001-2015外部供应产品和服务控制程序
外部供应产品和服务控制程序（ISO9001：2015）1、目的：对产品生产所需的原辅材料、外购件采购过程和供方进行控制，确保采购的产品符合规定的质量要求。
2、适用范围：适用于本公司对所有原辅材料、外购外包件的采购质量的控制；对供方的选择、评价、再评价和控制。
3 职责3.1本程序由营销部归口管理，负责供方的选择、评价和确定合格供方，对供方和采购产品按规定进行控制。
3.2 技质部按规定参与合格供方的选择和作出能力评价意见。
3.3 其他各部门按需求配合做好采购控制的有关工作。
4 过程程序4.1采购资料4.1.1技质部负责提供采购产品的特性文件、技术文件、质量检验规程等有关技术资料。
4.1.2 技质部负责对采购技术资料的审核、发放和更改，按《技术文件控制程序》执行。
4.1.3 采购合同/协议应清楚表明：a）采购产品的技术质量要求（型号、规格、名称、标准代号、数量等）；b）本公司采购产品的验收标准；c）采购文件应视所采购产品的复杂程度而定，但至少应包括以上二种资料。
4.1.4营销部根据技术文件和采购合同协议，负责编制《采购单》经分管副总经理批准后实施。
4.2 供方的选择和评价4.2.1用于本公司产品的原辅材料，外购外包件均应从合格供方处采购和协作。
4.2.2根据采购要求对预选的供方由营销部组织进行前期调查或考察，小批供货，合格后则填写《供方供货能力调查评价表》，对其生产能力、技术水平、质量管理、检验、交货期、价格等方面进行评定，经评定合格的供方填入《合格供方名单》，报管理者代表批准后生效。
4.2.3对新的供方，可先用少量样品对其主要性能指标进行检测，并作出合格与否的评价，以初步判断供方产品质量可否接受，也可将样品用于试生产，以观察其适用效果，并将效果与使用前的情况进行对比，然后按4.2.2的规定正式作出评价。
4.2.4对合作多年的供方，可根据近年的供货业绩（质量、产量、服务、价格等）进行评价，根据评价结论决定其是否纳入合格供方。
ISO9001-2015特采程序
特采程序（ISO9001：2015）1.目的：当原材料、半成品、成品出现不合格现象，又急需使用时，在不影响产品使用功能的前提下，经相关部门研究后可经特別采用以免影响交期。
2.适用范围：当本公司及供应商所生产的材料、零件、半成品和成品等超出检验规格时，为减少损失或配合生产和出货，在条件允许情况下可以申请实施特采。
但必须注意：特采产品或多或少会影响品质，通常情况下不做特采处理。
3.定义：当材料、零件、半成品和成品发生与产品规格书、检验规范和图纸等不符合情况下，从公司多方面利益综合考虑出发，允许在一定的范围和程度内让步接受，简称特采，也称让步接收。
4.特采原则：4.1特采的原材料或产品应确定对其使用性能、功能性、安全性无影响，且不会导致客户抱怨时。
4.2为应付紧急生产，来不及做正常检验的原材料及产品，必须加以特别标示与记录，以便于产品之追溯、鉴别、回收。
4.3当客户订单合约中有规定时，特采品必须取得客户或其代表的同意，才能办理使用或出货，即品保部(必要时须由营销部)与客户沟通，经客户同意后才可以办理特采。
5.职责和权限供应链部：负责对外购物料不合格品提出特采申请；生产部：负责对本部门生产的不合格品提出特采申请；质量部：负责对提出特采申请的物料作出最终判定；研发部：负责对产品的安全性、功能性及使用的影响进行评审判定；销售部：与客户联系，征求客户的意见。
(副)总经理：当各部门处置意见不一致时，由(副)总经理裁决。
6.特采程序6.1原材料特采6.1.1原材料经质量人员检验验证不合格时，因生产或交货紧急，采购依照客户交货计划需求，提出特采申请，填写【特采申请单】交相关单位（研发、营销、质量、生产）进行评审会签，如各部门处置意见不一致时，则由总经理裁决。
6.1.2【特采申请单】中决定是否特采，如特采可行时则可以投入生产，如不允许特采则拒收原材料。
6.1.3允许特采的原材料，由质量部IQC做特采标识，在生产使用时由质量部IPQC在检验记录中标注，以便追踪。
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让步接收程序
（ISO9001：2015）
1.目的
为确保生产，同时也为了保证物料/产品在被判定为不合格时能不被非控制使用。
特制订本程序。
2范围
公司范围内一切与生产有关的物料或部件皆属之
3.定义
让步接收是指：物料/部件来不及检验，或者经检验判定为不合格，但并不影响物料/部件的功能及主要性能，安全指数，为轻微瑕疵，并且此种瑕疵可经返修/制造环节发现并可以进行剔除。
4权责
4.1品管部检验员负责物料/组件/成品的检验，判定及质量反馈。
4.2品质负责人或管理者代表负责让步接收的核准及最终裁决
4.3供应部或各相关单位负责让步接收的申请提出
4.4开发部，生产部，营销部，外贸部，品质部负责参与让步接收的评审会签。
5作业流程
5.1 检验员依据相关的检验规范及图纸或样品，对物料/组件或者成品进行相关
检验。
经判定为其不合格，则发出【质量反馈单】通知责任单位，同时开出【退货通知单】
5.2 外购/外协加工物料。
5.2.1由外协检验员开出【质量反馈单】，完整填写物料名称，代码，接受部门，图号，送检验单号，及不合格现象的详细描述等内容。
经外协检验主管审核后，交供应部。
5.2.2供应部相关采购员需在2H之内予以回复处理，将质量反馈单传真给责任供应商，要求其回复改善对策，并处理该批不合格品。
如因生产急用，换货或再生产已经来不及，而该批不合格项次为轻微瑕疵，采购员可以提出让步接收，填写【让步接收单】，交各相关部门进行会签。
5.2.3【让步接收单】的最终核准权为管理者代表/品质负责人。
5.2.4如最终审批为同意，采购员则将此单交品管外协检验处，进行检验及入库单据数据录入。
【让步接收单】需随【入库通知单】一起传递到仓库。
5.2.5仓库在投料时须将【让步接收单】贴附在物料上，以便于生产人员在生产过程中区分控制。
现场巡检应做好记录并进行重点巡查.
5.3 自制品则由各自制车间主管安排人对此进行重点巡查。
员进行返工，修理或报废处理，自制车间现场品管人员对待入库品/返修品进行判定记录，统计不合格率。
5.4 装配完工之产成品，经检验为不合格，如为非功能性/安全性轻微瑕疵，来
不及重新生产或返工而又急于出货，销售部/外贸部业务员应依据交期或船期的急缓程度，与客户沟通，向客户提出让步接收。
6相关程序
6.1 【生产过程管制程序】
6.2 【不合格品管制程序】
6.3 【进料验收管制程序】
7 相关表单
7.1 【质量反馈单】
7.2 【让步接收申请单】。