XXXX年新版GSP的培训
新版GSP培训
四：现场提问：
**1、提问质量负责人的岗位职责及如何开展职责规定的相关工作？ 质量负责人回答：（注意：回答要口语化，不要像是背书，要理解） （1） 在门店企业负责人领导下，带领门店全体员工认真学习和执行《药品
管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管 理办法》等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。 （2） 全面负责门店的质量管理工作。 （3） 每季度对质量管理制度的执行情况进行一次全面自查与考核，提出改 进措施及意见，做好记录。 （4） 负责指导和监督门店药品进、销、存、等环节的质量管理工作。
谢谢
原卫生部90号令现在变为国家13号令
《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监 督管理总局令第13号）
2015年07月01日 发布 再次确定药店需要执业药师审核处方
第一百八十七条 本规范自发布之日起施行 ，卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量 管理规范》（中华人民共和国卫生部令第90号 ）同时废止。
5、每个人背熟自己岗位（企业负责人、质量负责人、收货员、 养护员、验收员）工作职责和电脑操作流程。
6、本店不经营冷藏药品（每个人都要知道）
7、培训的提问表上的内容一定要记得（每个人都签了字的参 加了培训就要知道）
8、新版GSP取消易串味药品说法，增加了阴凉区。
9、新版GSP要求拆零复核（复核不一定要药师，普通营业员 也可以），每拆一次必须给一份说明书，近效期药品不得拆 零，近效期药品销售时应当面告知顾客，拆零药品时每拆一 次消毒一次，拆零药袋上面必须注明品名、批号、效期。处 方复核必须是药师。
2、温湿度：阴凉柜不超过20℃，冰箱2℃---10℃， 店堂10 ℃ -30℃，所有湿度要求35%-75%
3、特殊药品复方制剂分为4类 1）含可待因复方口服溶液（2015年5月1日起变为二
gsp员工培训计划优秀6篇
gsp员工培训计划优秀6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如总结报告、心得体会、演讲致辞、条据文书、应急预案、合同协议、规章制度、教学资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as summary reports, insights, speeches, written documents, emergency plans, contract agreements, rules and regulations, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you would like to learn about different sample formats and writing methods, please pay attention!gsp员工培训计划优秀6篇为了提高我们的培训效率，制定培训计划是最好的办法，培训计划在制定完善之后，一定要反复思考它的可行性，本店铺今天就为您带来了gsp2024年员工培训计划优秀6篇，相信一定会对你有所帮助。
新GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。
2024年新版gsp培训计划
2024年新版gsp培训计划一、前言随着全球经济的不断发展，全球供应链竞争日益激烈。
在这种情况下，企业需要加强其全球供应链管理，提高其产品和服务的质量，降低成本，增加效率，以适应市场需求。
因此，全球供应链管理（GSP）成为企业提高竞争力的关键。
本文旨在介绍2024年新版的GSP培训计划，帮助企业更好地适应全球供应链竞争的挑战。
二、培训目标本培训计划的目标是帮助企业建立和优化全球供应链管理体系，提升企业的供应链管理能力，提高产品和服务的质量和效率，降低成本，增加竞争力，实现可持续发展。
三、培训内容1. 全球供应链管理概念和原理介绍全球供应链管理的基本概念和原理，包括供应链的概念、全球供应链管理的重要性、全球供应链管理的基本原则等，帮助学员全面了解全球供应链管理。
2. 全球供应链设计与规划重点介绍全球供应链的设计与规划，包括全球供应链网络的设计、供应链流程的规划、全球供应链风险管理等内容，帮助学员学会如何设计和规划一个有效的全球供应链。
3. 供应链协同管理介绍供应链协同管理的重要性以及协同管理的关键技术，包括信息技术的应用、供应链伙伴关系的管理等，帮助学员了解如何通过供应链协同管理提高供应链的效率和灵活性。
4. 全球供应链成本管理重点介绍全球供应链成本管理的方法和技巧，包括成本分析、成本控制、成本优化等内容，帮助学员学会如何降低供应链成本，提高企业的竞争力。
5. 全球供应链质量管理着重介绍全球供应链质量管理的重要性以及质量管理的关键技术，包括供应商管理、质量保证、品质控制等内容，帮助学员了解如何提高产品和服务的质量，满足客户需求。
6. 全球供应链绩效评估介绍全球供应链绩效评估的方法和技巧，包括绩效指标的选取、绩效评估的方法等内容，帮助学员学会如何评估和改进全球供应链的绩效。
四、培训形式本培训计划采用多种形式，包括课堂授课、案例分析、实地考察、讨论互动等，通过多种形式的培训活动帮助学员更好地理解和掌握全球供应链管理相关知识和技能。
连锁药房新版GSP培训课件
12612质量管理部门或者质量管理人员负责开展药品质量 管理教育和培训。
12613质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操 作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。
18
质量管理与职责
12614质量管理部门或者质量管理人员负责组织计量器具 的校准及检定工作
计算机系统: 更新、改造、升级后符合新版GSP要求
体系文件: 包括岗位职责、制度、操作规程等。
7
拆零记录: 对拆零人员培训、拆零记录、拆零工具（放交叉 污染，比旧版增加了医用手套）、拆零包装上增加了店名， 保留原包装和说明书，又要求拆零销售时提供给顾客说明 书。要求有专区、有制度。
中药饮片的管理: 上斗记录、清斗记录、处方、人员资质、 阴凉通风存放，装斗及销售期间不得丢弃包装上标签，销 售完毕后方可丢弃。
9
效期药品管理，近效期有标识、有预警，近一个月 效期下架，销售近六个月效期药品应告知顾客有 效期，销售给顾客的药品应能保证顾客在效期内 使用；过期药品存放于不合格区并能有效隔离， 过期药品在质管部监督下销毁；国家有特殊管理 要求的药品过期应报药监部门，并在药监局监督 下销毁，过期药品的处理不得过三个月。
*13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的, 不得 从事直接接触药品的工作。*13501在药品储存、陈列等区 域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
13502在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。
24
文件
*13601企业应当按照有关法律法规及《规范》规定, 制定 符合企业实际的质量管理文件, 包括质量管理制度、岗位 职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
药品经营质量管理规范 培训(一）
新版GSP培训计划
*****医药销售有限公司20**年度员工培训计划根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理制度规定，结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求，公司行政部会同质量管理部对员工企业内部培训做如下安排：一、法律法规培训⑴《药品经营质量管理规范》培训；⑵新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。
二、专业知识培训⑴药品常识培训；⑵业务技能培训。
三、培训方式⑴面授；⑵试卷测试；⑶针对性现场指导。
四、培训时间安排⑴《药品经营质量管理规范》培训，7月份完成，课时4小时；⑵药品常识、业务技能培训，10月份完成，课时2小时；⑶现场指导培训每半年不少于4小时；⑷新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训根据情况临时安排。
20**年5月16日*****医药有限公司药品法规与常识培训签到表培训内容：1、《药品经营质量管理规范》2、公司制定的《质量管理程序》3、培训时间：20**年7月8日下午13时30分至17时30分培训地点：公司会议室*******医药有限公司药品法规与常识培训汇总表篇二：实施新版gsp工作计划实施新版gsp工作计划根据国家卫生部部长陈竺2013年1月22日签发的90号令《药品经营质量管理规范》——2013年6月1日起施行，为贯彻落实新版gsp，结合本公司gsp换证的具体情况和新的质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动的要求，特制订实施新版gsp 工作计划。
第 1 页共 5 页第 2 页共 5 页第 3 页共 5 页第 4 页共 5 页第 5 页共 5 页篇三：新版gsp人员培训制度人员培训制度一、目的：明确人员考育培训办法，推进公司质量管理工作二、依据：《食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《产品质量法》等法律法规。
三、正文：1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。
年度gsp培训计划6
年度gsp培训计划6一、培训目标：1. 通过GSP培训，全面提升员工对于GSP规范的理解和掌握，确保公司的药品物流运营符合国家相关法规要求。
2. 提高员工的安全防范意识和应急处理能力，减少药品物流过程中的安全风险和意外事件发生。
3. 加强员工的团队合作意识和沟通技巧，提升团队整体执行能力。
二、培训内容：1. GSP规范理论培训- 国家药品GSP规范的基本要求- GSP规范的执行标准和程序- 药品物流的质量管理和控制2. 安全防范和应急处理培训- 药品物流过程中的安全风险及预防措施- 应急处理程序和技巧培训- 安全事故案例分析和反思3. 团队合作和沟通技巧培训- 团队协作意识培训- 沟通技巧和冲突解决能力培训- 团队建设活动三、培训形式：1. 理论课程培训- 由专业的GSP培训师进行GSP规范的讲解- 案例分析和互动讨论2. 实践操作培训- 现场演练，通过实际操作了解GSP规范在实际药品物流中的执行- 安全应急处理技能的模拟演练3. 团队建设活动- 团队合作游戏和挑战- 团队沟通技巧培训四、培训安排：1. 时间安排：培训时间为一个月，每周安排4天培训课程，每天8小时，周末休息。
2. 地点安排：培训地点为公司内部的培训场所或者租用的会议室。
五、培训评估：1. 知识考核：GSP规范的理论知识进行考试，合格分数为80分以上。
2. 实际操作考核：实践操作过程中对于GSP规范的执行情况评估。
3. 团队合作评估：通过团队合作活动和沟通技巧的表现进行评估。
六、培训效果评估与总结：1. 参训员工的GSP理论知识和实际操作能力有明显提升。
2. 公司药品物流运营的合规程度得到有效提升，安全风险和意外事件发生率降低。
3. 参训员工之间的团队合作和沟通技巧得到提高，整体执行能力得到加强。
七、培训后续跟进计划：1. 每季度组织一次GSP规范的复习和讨论会议，加强对员工的培训巩固和跟进。
2. 每年对于新入职员工进行GSP规范的基础培训。
新版GSP培训课件
一、企业经营冷藏、冷冻药品的，应
当按照《药品经营质量管理规范》（2012
年修订版）的要求，在收货、验收、储存、
养护、出库、运输等环节根据药品包装标
示的温度标准，采用经过验证确认的设施
设备、技术方法和操作规程，实行连续、
不间断的温度保障和实时监测，保证以上
环节中药品存放温度始终控制在规定范围
内。
二、企业应当按照《规范》的要求 配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备 及温（湿）度自动监测系统，并加强 设施设备的维护管理。
（七）要有包装物料的存放场所--存放纸箱的物 料库；
（八）仓库要有：验收、发货、退货的专用场பைடு நூலகம்；
（九）要有不合格药品专用的存放场所；
（十）经营特殊管理的药品要有符合国家规定的 储存设施。
六、 经营中药饮片时，应当有专用的库房 和养护专用的场所。（与西药同等管理—要 有货架、仓板、五区的划分）
3、冷库要配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和 保温箱要配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、 记录温（湿）度的数据，并具有远程及就地实时报警的功 能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 4、对冷库和冷藏车的制冷机组制定维护、维修的计划， 并将计划执行情况予以记录；定期对冷库、冷藏车、冷藏 箱和保温箱的密封性和紧固性进行检查、维修。
监测 （3）药品收货与验收 （4）冷藏、冷冻药品的储存与运输管
理 （5）确认与验证
建立质量管理体系
什么是质量管理体系 定义： 在质量方面指挥和控制组织的管理体系， 也就是说：为了实现质量管理的方针和目标， 有效地开展各项质量活动，必须建立相应的 管理体系----这就叫质量管理体系。
质量管理体系由哪些要素组成：
3、指导思想：全企业、全员工、 全动态、全循环、全过程参与工作
2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件
GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件•GSP 药品经营质量管理规范简介•药品经营企业基本要求•药品采购与验收管理规范•药品储存与养护管理规范•药品销售与运输管理规范•不合格品处理及召回制度执行•质量管理体系持续改进机制建设目录GSP 的核心意义：确保药品在流通环节中的质量，保障人民用药安全、有效。
GSP 是英文Good Supply Practice 的缩写，意即产品供应规范。
GSP 在我国称为《药品经营质量管理规范》，它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
GSP 概念及意义1984年，中国医药公司组织制定《医药商品质量管理规范（试行）》，原国家医药管理局发文通告全国医药商业试行。
2013年2月20日，国家食品药品监督管理总局发布新修订《药品经营质量管理规范》，自2013年6月1日起施行。
现状：我国药品经营企业已经全面实施GSP认证，对提升药品经营企业质量管理水平、保障药品安全起到了积极作用。
我国第一部GSP是1992年3月由原国家医药管理局发布的，经过若干年试行后进行了多次修订，直到2000年4月30日由国家药品监督管理局发布实施了新版《药品经营质量管理规范》。
GSP发展历程与现状GSP适用范围及对象适用范围中华人民共和国境内药品经营企业。
适用对象包括药品批发企业和药品零售企业。
《药品管理法实施条例》进一步明确药品批发和零售连锁企业质量管理的基本要求。
药品零售企业质量管理的要求由所在地省级药品监督管理部门在GSP认证检查评定标准中作出规定。
企业必须持有有效的药品经营许可证，且经营范围符合规定。
药品经营许可证设施设备营业场所企业应具备符合药品储存、陈列、销售等要求的设施设备，如冷藏设备、阴凉储存设备等。
企业应具有与经营规模相适应的营业场所，场所环境整洁、卫生。
030201企业资质与设施要求企业应配备一定数量的药学技术人员，负责药品质量管理、用药指导等工作。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。
A. 良好销售规范B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 遵守法律法规3. 药品批发企业应当建立并执行（）。
A. 质量管理体系B. 销售管理体系C. 促销管理体系D. 财务管理体系4. 关于药品储存，以下说法正确的是（）。
A. 药品可以与非药品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度控制5. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的（）。
A. 保持药品包装完整B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆无需定期消毒D. 确保药品在适宜的温度下运输二、判断题1. 药品零售企业不需要遵守GSP规定。
（）2. 药品的有效期一经确定，无论在何种储存条件下都不得更改。
（）3. GSP要求药品经营企业必须对员工进行定期的GSP培训。
（）4. 药品退货必须有明确的退货程序和记录。
（）5. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量。
（）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 描述药品经营企业在采购药品时应遵循的GSP原则。
3. 说明药品批发企业在药品销售过程中应如何保证药品质量。
4. 阐述药品储存和运输过程中需要注意的GSP要点。
5. 讨论GSP对提高药品经营企业服务质量的作用。
四、案例分析题某药品批发企业在进行药品销售时，发现部分药品接近有效期，为了尽快销售出去，销售人员采取了降价促销的方式。
请分析这种做法是否符合GSP要求，并说明理由。
五、论述题论述GSP在药品流通环节中的重要性及其对保障公众用药安全的作用。
参考答案：一、选择题1. A2. C3. A4. B5. C二、判断题1. 错误2. 正确3. 正确4. 正确5. 错误三、简答题1. GSP的目的和意义在于规范药品经营行为，确保药品在流通环节中的质量和安全，保障公众用药安全，促进药品市场的健康发展。
2024年新版gsp培训计划表
2024年新版gsp培训计划表第一部分：培训目标和背景1.1 培训目标本次GSP培训的主要目标是为了帮助参与者掌握和运用新版GSP理论和实践，提高其在管理和监督药品生产和供应环节的能力。
具体目标包括：- 清楚了解并掌握新版GSP政策和标准要求- 能够有效地应用GSP知识和技能进行药品管理和监督- 培养团队合作意识和创新思维- 提升绩效，并为更好的业务发展做准备1.2 背景随着医药行业的不断发展和变革，新版GSP标准的发布将对药品生产、配送和销售方面的管理和监督提出更高的要求。
因此，有必要对相关从业人员进行培训，以提高他们的专业水平，适应医药行业发展的新要求。
第二部分：培训内容和方式2.1 培训内容本次培训将主要包括以下内容：- GSP政策和标准解读- 药品管理和监督实践- 团队合作与创新- 绩效提升与业务发展2.2 培训方式本次培训将采取多种方式，包括：- 专家讲座- 案例分析- 角色扮演- 团队讨论- 实地考察第三部分：培训计划3.1 培训时间和地点- 培训时间：2024年5月1日至5月10日- 培训地点：北京市XXXX会议中心3.2 培训日程安排第一天：- 上午：新版GSP政策和标准解读- 下午：专家讲座第二天：- 上午：药品管理和监督实践- 下午：案例分析第三天：- 上午：团队合作与创新- 下午：角色扮演第四天：- 上午：绩效提升与业务发展- 下午：团队讨论第五天：- 上午：实地考察- 下午：总结和结业仪式3.3 培训实施- 分阶段进行培训，每个阶段都有相应的考试- 培训结束后，颁发结业证书第四部分：培训评估4.1 培训效果评估- 定期进行培训效果评估，以确保培训有效性- 收集参与者的反馈意见，并及时调整培训计划4.2 培训过程监控- 定期对培训过程进行监控，及时发现和解决问题- 建立培训档案，以供日后查阅和评估第五部分：培训后跟踪- 培训结束后，针对参与者进行跟踪调研，了解培训效果- 建立长效机制，定期组织相关交流和学习活动，保持专业水平以上是2024年新版GSP培训计划表的内容，希望本次培训能够帮助参与者在药品管理和监督方面取得更好的业绩，并为医药行业的可持续发展做出贡献。
GSP度培训计划最新6篇
GSP度培训计划最新6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如心得体会、学习心得、工作总结、工作计划、演讲稿、活动方案、应急预案、教学资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as insights, learning experiences, work summaries, work plans, speeches, activity plans, emergency plans, teaching materials, essay summaries, other sample essays, and more. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please pay attention!GSP度培训计划最新6篇我们写培训计划的时候一定要结合实际，千万不能随便应付，一份实用的培训计划是需要结合实际的培训内容和过程的，本店铺今天就为您带来了GSP2024年度培训计划最新6篇，相信一定会对你有所帮助。
新版GSP知识-药房培训
学历及专业
-
职称/资 格
执业药师
执业药师
执业药师
药学相关专业学历 药学初职
药学相关专业学历 药学初职
药学相关专业学历
-
高中
-
经历
-
-
要求
全部 全部 全部
其一 其一
-8
质量管理体系要素
人员资质—收货和验收
经营范围 普药
中药材、 中药饮片 地产中药材
疫苗 体外诊2断021试/9/8
岗位 学历 验收 中专 收货 高中
1、储存:温度标识的常温2-30°，阴凉2-20°， 冷藏2-8°等。湿度方面：相对湿度为35%75%。
2、明确色标要素。合格：绿色；不合格：红 色；待确定：黄色
3、批号管理。药品按批号堆码，严禁混堆。 4、对堆放间距等细化要求。垛间距不小于
5cm，与墙、顶、管道等不小于30cm，与地面 不小于10cm。
体内温度数据的功能。
2021/9/8
12
计算机系统（新增）
1、质量管理部负责计算机系统操作权限的审 核和质量管理基础数据的建立及更新；
2、有固定接入互联网的方式 ； 3、局域网； 4、药品经营业务票据生成、打印和管理功能； 5、 电脑数据备份； 6、对不符合管理法的行为进行自动识别，锁
2021/9/8
14
收货与验收
1、冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
2、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告 书。
3、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式， 但应当保证其合法性和有效性。
4、特殊管理的药品在专库或者专区内验收。
5、中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产 地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验 收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还 应当记录批准文号。
新版GSP培训资料
新版GSP培训资料一、新版 GSP 的背景和意义随着医药行业的快速发展和监管要求的不断提高，原有的 GSP 标准已经不能完全适应新的形势和需求。
新版 GSP 旨在加强药品流通环节的质量控制，规范药品经营行为，提高行业整体素质，保障公众用药的安全有效。
二、新版 GSP 的主要变化1、强化了企业质量管理体系的建设要求企业建立完善的质量管理体系，明确各部门和岗位的质量职责，确保质量管理工作的有效实施。
2、提高了对人员资质和培训的要求企业负责人、质量负责人等关键岗位人员需要具备相应的资质和经验。
同时，加强了对员工的培训和继续教育，提高员工的质量意识和业务水平。
3、严格了药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的管理对药品的购进渠道、验收标准、储存条件、养护措施、销售记录等都进行了更加详细和严格的规定，确保药品在流通过程中的质量稳定。
4、加强了冷链管理对于需要冷藏、冷冻的药品，从采购、储存、运输到销售的全过程都要保证在规定的温度条件下进行，配备相应的设施设备，并进行实时监测和记录。
5、完善了信息化管理要求企业要建立计算机管理系统，实现药品质量的可追溯性和管理的信息化，提高管理效率和准确性。
三、新版 GSP 对药品经营企业的影响1、增加了企业的运营成本为了满足新版 GSP 的要求，企业需要投入资金进行硬件设施的改造和升级，如仓库的建设、冷链设备的购置等；同时，还需要加强人员培训和质量管理体系的建设，这些都会增加企业的运营成本。
2、提高了行业准入门槛新版 GSP 对企业的人员、设施设备、质量管理等方面提出了更高的要求，一些规模较小、管理不善的企业可能会面临淘汰，从而提高了行业的整体准入门槛。
3、促进了企业的规范化管理虽然新版 GSP 给企业带来了一定的压力，但也促使企业加强内部管理，规范经营行为，提高药品质量和服务水平，有利于企业的长远发展。
四、企业如何贯彻新版 GSP1、认真学习新版 GSP 的相关规定组织企业员工深入学习新版 GSP 的内容，理解其精神实质和具体要求。
新版药品gsp培训计划
新版药品gsp培训计划一、培训目标1.使员工了解GSP的基本要求，掌握相关法规标准，全面了解GSP的背景与基本原则。
2.提高员工的GSP意识，培养员工的质量管理观念，以保证药品质量和安全。
3.加强员工的技能培训，使其具备药品存储、运输、分销等方面的相关技能。
4.促进员工的综合素质提升，提高员工的综合素质水平，提升企业整体实力。
二、培训内容1. GSP的基本概念及原则（1）GSP的定义（2）GSP的基本原则（3）GSP的国内外相关法规政策2. GSP的标准要求（1）存储场所的选择及设计（2）存储环境的控制（3）存储物品的管理（4）运输环节的质量控制（5）分销环节的质量控制3. 药品存储管理（1）药品存储环境要求（2）药品的分类存储（3）药品存储的注意事项（4）存储设备使用与维护4. 药品运输管理（1）运输工具的选择（2）商品包装的要求（3）运输温度的控制（4）运输过程的监控及异常处理5. 药品分销管理（1）分销流程管理（2）分销温度的控制（3）分销记录的保留（4）异常情况的处理6. 相关技能培训（1）仓储管理技能（2）冷链物流技能（3）信息系统管理技能（4）药品质量控制技能7. 安全培训（1）药品安全管理（2）安全防范措施（3）突发事件的处理8. GSP意识培养（1）GSP意识的重要性（2）GSP意识的培养方法（3）员工的GSP责任9. 质量管理实践（1）案例分析（2）现场实践（3）考核评估三、培训方式（1）讲授GSP的基本理论知识（2）案例分析与讨论（3）小组讨论2. 现场实练（1）现场演示（2）现场操作（3）现场情景模拟3. 访学交流（1）到相关企业、机构进行实地访学（2）与业内专家进行交流研讨四、培训周期根据员工的岗位和需求，培训周期一般为3-5天，还可以根据需要进行定制化的培训方案。
五、培训考核1. 学习考核（1）课堂小测验（2）课程作业2. 操作考核（1）仓储操作考核（2）运输操作考核（3）分销操作考核3. 综合考核（1）综合考试（2）实践演练（3）综合评估1. 反馈评估（1）听取员工的培训反馈意见（2）针对培训内容、方式等进行改进优化2. 效果评估（1）培训后的工作表现评估（2）员工对GSP意识的改变情况七、培训后支持1. 咨询服务（1）提供咨询服务，解答相关问题（2）提供定期的GSP知识更新2. 督导服务（1）定期进行GSP实施现场督导（2）及时发现问题并给予指导3. 激励激励（1）针对培训成绩优秀者给予奖励（2）加强员工GSP意识的宣传和鼓励八、总结通过以上培训计划，员工可以全面掌握GSP的基本理论知识和实际操作技能，提升工作水平和质量管理能力，为企业的GSP管理打下坚实的基础。
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培训人：XXX
ＧＳＰ目录
ＧＳＰ的概念
新版GSP 的由来
与以前GSP对比
ＧＳＰ修定的基本思路
新版GSP的综合特点
制定ＧＳＰ的目的
ＧＳＰ的要求
新版GSP适用范围
批发企业主要条款分析
第一节：质量管理体系
质量管理体系内容
ＧＳＰ内审
外部质量体系审核
全员质量管理
文件管理
文件形式
文件控制
质量管理制度内容
质量管理制度内容
质量管理内容
部门及岗位职责
操作规程内容
第六节：校准与验证
验证实施
计算机系统
企业计算机要求
数据管理
第八节：采购
首营企业审核
首营品种审核
核实、保存供货单位销售人员资料
质量保证协议内容
采购发票
采购记录
特殊情况药品直调
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。2020年11月下 午11时0分20.11.2223: 00Nove mber 22, 2020
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020年11月22日星 期日11时0分49秒23:00:4922 会发展 的标志 。下午11时0分 49秒下 午11时 0分23: 00:4920.11.22
采购质量评审
第九节：收货与验收
收货
冷藏、冷冻药品收货
待验
查验检验报告书
抽样验收
验收记录
电子监管码验收
库存记录
直调药品验收
第十节：储存与养护
储存管理
药品养护管理
药品有效期管理
药品破损处理
质量可疑药品控制
库存药品盘点
第十一节：销售
销售记录
特殊药品的销售
第十二节：出库
第二节：组织结构与质量管理职责
企业负责人
企业质量负责人
质量管理部门职责
企业质量负责人的资质
企业质量管理部门负责人
质管、验收及养护岗位人员
质管、验收及养护岗位人员
质管人员在职在岗
采购、业务、储存人员资质
培训内容
培训实施与目标
特殊岗位培训
员工个人卫生管理
健康体检
第四节：质量管理体系文件
谢谢大家！
安全放在第一位，防微杜渐。20.11.2220.11.2223:00: 4923:00:49November 22, 2020
加强自身建设，增强个人的休养。2020年11月22日 下午11时0分20.11.2220.11.22
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。2020年11月22日 星期日 下午11时0分49秒23:00:4920. 11.22
出库复核记录
出库随货同行单（票）
冷藏、冷冻药品的装箱、装车
出库电子监管
第十三节：运输与配送
运输防护措施
发运与装卸
冷藏、冷冻药品的运藏
冷藏、冷冻药品的运藏应急预案
委托运输管理
委托运输药品记录
运输安全
第十四节：售后管理
投诉管理
药品召回
药品不良反应管理
谢谢
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20. 11.2220.11.22S unday, November 22, 2020
每天都是美好的一天，新的一天开启 。20.11. 2220.11.2223: 0023:00:4923:00:49Nov-20
相信命运，让自己成长，慢慢的长大 。2020年11月22日星 期日11时0分49秒Sunday, November 22, 2020
爱情，亲情，友情，让人无法割舍。20.11.222020年 11月22日星期 日11时 0分49秒20.11. 22
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。23:00:4923:00:4923:0011/22/ 2020 11:00:49 PM
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.2223:00:4923:00Nov-2022-Nov-20
日复一日的努力只为成就美好的明天 。23:00: 4923:00:4923: 00Sunday, November 22, 2020