医院抗菌药物管理

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基层医院抗菌药物管理制度

基层医院抗菌药物管理制度

一、总则为加强基层医院抗菌药物管理,规范抗菌药物临床应用,提高医疗质量,保障患者用药安全,根据《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、组织机构1. 成立抗菌药物管理领导小组,由院长担任组长,分管副院长担任副组长,相关职能科室负责人为成员,负责抗菌药物管理的组织、协调、监督和指导。

2. 设立抗菌药物管理办公室,负责抗菌药物管理的日常工作。

三、管理制度1. 抗菌药物分级管理根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:(1)非限制使用级:适用于常见细菌感染,疗效好,耐药性低,价格低廉的抗菌药物。

(2)限制使用级:适用于严重细菌感染,疗效较好,耐药性较高,价格较高的抗菌药物。

(3)特殊使用级:适用于严重细菌感染,疗效较差,耐药性极高,价格昂贵的抗菌药物。

2. 抗菌药物临床应用管理(1)医师应当根据患者的病情、病原学检测结果、药物特点等,合理选择抗菌药物。

(2)医师应当严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》开具抗菌药物处方。

(3)药师应当对医师开具的抗菌药物处方进行审核,确保处方合理、规范。

(4)患者住院期间,护士应当严格按照医嘱执行抗菌药物给药,并观察患者用药反应。

3. 抗菌药物使用情况监测(1)医院应当建立抗菌药物使用情况监测制度,定期对抗菌药物使用情况进行统计分析。

(2)医院应当对医师、药师、护士进行抗菌药物知识培训,提高抗菌药物合理应用水平。

4. 抗菌药物使用评价与反馈(1)医院应当对抗菌药物使用情况进行定期评价,分析抗菌药物使用中存在的问题,并提出改进措施。

(2)医院应当将抗菌药物使用情况评价结果反馈给相关科室和个人,促进抗菌药物合理应用。

四、责任与奖惩1. 抗菌药物管理领导小组负责抗菌药物管理的组织实施,对违反本制度的行为进行监督检查。

2. 抗菌药物管理办公室负责抗菌药物管理的日常工作,对违反本制度的行为提出处理意见。

3. 对违反本制度的行为,视情节轻重给予警告、通报批评、取消处方权等处罚。

医院抗菌药物合理应用管理制度

医院抗菌药物合理应用管理制度

医院抗菌药物合理应用管理制度
1、各科室依照《抗菌药物临床应用指导原则》《抗菌药物临床应用管理办法》等法律法规的要求合理使用抗菌药物。

2、微生物实验室、药学部至少每季度向全院公布主要致病菌及其药敏试验结果,及时总结、通报医院常见病原菌对抗菌药物的耐药情况,为临床医务人员提供抗菌药物应用信息,为合理使用抗菌药物提供依据。

3、药学部有计划地进行抗菌药物知识的培训工作。

医师经培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权,药师经培训并考核合格后,授予抗菌药物调剂权。

4、临床医师应提高临床微生物标本的送检率,根据细菌培养及药敏试验结果,严格掌握适应症,合理选用抗菌药物。

5、严格执行医院《围手术期预防性使用抗菌药物管理规定》。

6、护士应根据各种抗菌药物的药理作用、配伍禁忌和配制要求,准确执行医嘱,并观察病人用药后反应,配合医师做好各种标本的留取工作。

7、开展医院多重耐药菌监测工作,微生物实验室一经发现MRSA、VRE等多重耐药菌,要及时报告临床科室及感染管理科,临床科室应立即隔离患者,落实感染防控措施。

8、严格落实抗菌药物分级管理制度,按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。

医院感染各部门抗菌药物管理职责

医院感染各部门抗菌药物管理职责

医院感染各部门抗菌药物管理职责
抗菌药物临床应用管理由医院药事管理委员会、医务科、药剂科、医院感染管理科和质量管理办公室等部门共同参与管理。

具体职能分工如下:
1、医院药事管理委员会:每季度召开1次会议,制定并监督执行抗菌药物临床应用管理制度和指导全院抗菌药物的临床应用。

讨论审议医院抗菌药物阶段用药状况的报告,界定医院抗菌药物分类争议。

讨论并提出医师用药违规的处理建议,以及抗菌药物临床应用相关事宜。

2、医务部:根据抗菌药物管理有关规定,负责抗菌药物临床应用的管理,组织抗菌药物临床应用的监督和检查工作,指导临床合理用药,不断提高医疗质量。

3、药剂科:承担药事管理委员会的日常工作,负责医院抗菌药物目录的分类,日常用药管理和监督,定期对医院抗菌药物应用情况及合理性进行分析,通报临床医师抗菌药物应用排序,定期发布抗菌药物有关信息,向药事管理委员会提出抗菌药物临床应用情况的报告,参与对临床医师有关抗菌药物应用知识的培训。

4、医院感染管理科:通过医院感染管理工作监控医院抗菌药物临床合理应用情况和医院抗菌药物耐药情况,提出临床合理用药建议,每月1次通报相关信息。

5、质量管理办公室:负责抗菌药物临床应用的组织协调管理,参与抗菌药物临床应用管理,对临床医师抗菌药物应用情况进行不定期抽查,汇总各职能部门对抗菌药物临床应用的监控情况,组织协调对抗菌药物临床应用违规案例的分析和处理,每月1次通过《医疗质量管理督查简报》向全院反馈通报。

医院抗菌药物临床管理制度

医院抗菌药物临床管理制度

第一章总则第一条为加强我院抗菌药物临床应用管理,确保患者用药安全、有效、经济,根据《中华人民共和国药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于我院全体医务人员、药剂科、检验科、护理部等相关科室。

第三条本制度旨在规范抗菌药物临床应用,提高抗菌药物合理使用水平,降低细菌耐药性,保障医疗质量和医疗安全。

第二章组织管理第四条成立医院抗菌药物管理工作组,负责全院抗菌药物临床应用管理工作。

组长由分管院长担任,成员由医务科、药剂科、检验科、护理部等相关科室负责人及具有高级专业技术任职资格的人员组成。

第五条医院抗菌药物管理工作组的主要职责:(一)贯彻执行国家、省、市有关抗菌药物管理的法律法规和政策;(二)制定医院抗菌药物临床应用管理制度及实施细则;(三)组织培训、宣传抗菌药物合理使用知识;(四)监督、检查抗菌药物临床应用情况;(五)定期评估抗菌药物临床应用效果,提出改进措施。

第三章抗菌药物临床应用管理第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据抗菌药物的疗效、安全性、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:(一)非限制使用级:适用于常见细菌感染,疗效确切,安全性高,细菌耐药性较低。

(二)限制使用级:适用于中度细菌感染,疗效确切,安全性一般,细菌耐药性较高。

(三)特殊使用级:适用于严重细菌感染,疗效确切,安全性低,细菌耐药性高。

第七条抗菌药物临床应用应当遵循以下原则:(一)明确诊断:医师应明确诊断,根据病原学检查结果和药敏试验结果选择合适的抗菌药物。

(二)合理用药:根据病情、病原菌种类、抗菌药物特点等,合理选择抗菌药物品种、剂量和疗程。

(三)个体化治疗:根据患者病情、年龄、肝肾功能等个体差异,调整抗菌药物剂量和疗程。

(四)预防用药:预防用药应严格按照预防用药指征和剂量进行,避免滥用。

(五)联合用药:合理联合使用抗菌药物,提高疗效,降低细菌耐药性。

第八条抗菌药物临床应用过程中,医师、药师、检验科、护理部等相关科室应密切配合,共同确保抗菌药物合理使用。

医院《抗菌药物临床应用管理办法(试行)》

医院《抗菌药物临床应用管理办法(试行)》

市人民医院抗菌药物临床应用管理办法(试行)各临床科室:为加强我院抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,制定本办法。

本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

药械科负责全院抗菌药物临床应用的监督管理。

一、组织机构与职责医院成立以院长为组长,由药械科、医务科、护理部、感染性疾病科、感染办、检验科等职能部门和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成抗菌药物管理工作领导组(名单见附表)。

(1)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定抗菌药物管理制度并监督实施;(2)制定抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并监督实施;(3)对抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施;(4)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。

(5)感染性疾病科负责对各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。

(6)检验科临床微生物室,开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,为病原学诊断提供技术支持,负责常见致病菌分布和耐药监测工作,参与抗菌药物临床应用管理工作。

二、抗菌药物临床应用管理1、抗菌药物由药械科统一采购供应,其他科室不得从事抗菌药物的采购、调剂活动,不得在临床使用非药械科采购供应的抗菌药物。

2、按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工仿保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

3、医院购进抗菌药物品种不得超过35 种;同一通用名称杭菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2 种,处方组成类同的复方制剂1~2 种。

抗菌药物的管理措施

抗菌药物的管理措施

抗菌药物的管理措施1.医院成立抗菌药物临床应用管理工作组,设立抗菌药物管理办公室,由该办公室负责日常抗菌药物管理工作,办公室设在医务部。

办公室成员为医务科、感染管理、护理部等部门的主要负责人及药剂、呼吸等科室抗菌药物指导专家。

2.我院抗菌药物每月住院病人使用率应控制在60%左右,门诊患者抗菌药物处方应控制在20%左右,抗菌药物使用强度控制在40DDD/100人/天左右;I类切口手术及内科介入手术患者预防使用抗菌药物比例控制在30%左右。

3.目前我院共有25种抗菌药物,实行分级管理,按“非限制使用”(一线)、“限制使用”(二线)和“特殊使用”(三线)分级管理,药剂科每季度公布我院使用的抗感染药物分类。

4.临床医师可以开具非限制使用抗菌药物,限制使用药物必须由具有主治医师以上职称人员审核签字同意后才能使用,特殊使用抗菌药物必须由副主任医师以上职称人员会诊同意签字后才能使用,但头孢匹罗、头孢吡肟、亚胺培南西司他丁、美罗培南、万古霉素、伊曲康唑注射剂等卫生部规定的特别管理品种除外。

医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证,药师要严格审核处方。

在下列紧急情况下未经会诊同意可越级使用,但处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。

(1)感染病情严重者:①菌血症、脓毒血症等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症;②中枢神经系统感染;③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等;⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等;⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者;⑦有混合感染可能的患者。

(2)免疫功能低下患者发生感染时,包括:.①接受免疫抑制剂治疗;②接受抗肿瘤化疗;③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗;④血WBC<1×109/L或中性粒细胞〈O.5×109/L;⑤脾切除后不明原因的发热者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。

医疗机构抗菌药物管理制度(标准版)

医疗机构抗菌药物管理制度(标准版)

医疗机构抗菌药物管理制度(标准版)第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物的管理,规范抗菌药物的临床应用,提高抗菌药物使用的安全性和有效性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规,结合医疗机构实际,制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类医疗机构,包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、妇幼保健机构、康复机构、疗养院等。

第三条抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性的药物,包括抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等。

第四条医疗机构应当建立抗菌药物管理委员会,负责抗菌药物的管理、监督和评价工作。

第二章抗菌药物目录管理第五条医疗机构应当根据国家抗菌药物目录和本机构实际情况,制定本机构抗菌药物目录。

第六条抗菌药物目录应当包括抗菌药物的通用名称、剂型、规格、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等内容。

第七条医疗机构应当将抗菌药物目录报送卫生健康行政部门备案,并定期更新。

第三章抗菌药物采购与储存第八条医疗机构应当建立抗菌药物采购制度,按照国家有关规定进行采购,确保抗菌药物的质量和供应。

第九条医疗机构应当建立抗菌药物储存制度,按照药品储存要求进行储存,确保抗菌药物的质量安全。

第四章抗菌药物处方与使用第十条医疗机构应当建立抗菌药物处方管理制度,规范抗菌药物处方的开具、审核、调剂、使用等工作。

第十一条医疗机构应当建立抗菌药物使用监测和评价制度,对抗菌药物的使用情况进行监测和评价,及时发现问题并采取相应措施。

第十二条医疗机构应当建立抗菌药物耐药监测制度,开展耐药菌监测和耐药机制研究,为抗菌药物的临床应用提供科学依据。

第五章抗菌药物培训与宣传第十三条医疗机构应当建立抗菌药物培训制度,对医务人员进行抗菌药物知识培训,提高医务人员抗菌药物合理使用的意识和能力。

第十四条医疗机构应当建立抗菌药物宣传制度,通过多种形式开展抗菌药物合理使用宣传,提高患者和社会公众对合理使用抗菌药物的认识。

第六章监督管理与法律责任第十五条卫生健康行政部门应当加强对医疗机构抗菌药物管理工作的监督和检查,对违反本制度的医疗机构和医务人员依法予以处理。

抗菌药物使用管理制度范文(3篇)

抗菌药物使用管理制度范文(3篇)

抗菌药物使用管理制度范文第一章总则第一条为规范抗菌药物的使用,防止抗菌药物的滥用和不当使用,保障患者的用药安全,提高抗菌药物的使用效果,制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内所有医务人员使用抗菌药物的行为,包括处方和发放抗菌药物。

第三条使用抗菌药物必须符合国家和地方相关法律法规的规定,并严格按照药店操作规范进行。

第四条抗菌药物使用应当按照临床需要进行,遵循科学用药原则,有效地控制感染,减少抗菌药物滥用的风险。

第五条医院应当制定抗菌药物使用管理制度和抗菌药物临床应用指南,加强医务人员的培训和教育,提高抗生素合理使用水平。

第二章抗菌药物的处方使用第六条开展抗菌药物处方使用工作的单位应当具备相应的条件和资质,并严格按照规定的程序进行。

第七条开展抗菌药物处方使用工作的医务人员应当具备相应的业务能力,严格按照规定的程序、剂量和用药时间进行抗菌药物的处方和使用。

第八条医务人员在处方抗菌药物时应注意以下事项:(一)病情需要确需使用抗菌药物,并选择适宜的抗菌药物。

(二)综合考虑患者的病情、用药史、过敏史等因素,确定抗菌药物的剂量和用药时间。

(三)根据患者的病情和用药效果,调整抗菌药物的剂量和用药时间。

(四)遵循抗菌药物的使用注意事项和禁忌症,防止药物不良反应和严重不良反应的发生。

第九条医务人员在处方抗菌药物时应当填写完整的处方笺,明确患者的姓名、病历号、药物名称、剂量和用法等信息,并经患者签字确认。

第十条临床科室应当对抗菌药物的使用情况进行监测和评价,及时发现和纠正不当使用抗菌药物的行为。

第三章抗菌药物的发放管理第十一条医疗机构应当建立完善的抗菌药物供应系统,确保抗菌药物的发放符合规定和要求。

第十二条抗菌药物的发放应当经过医疗机构药品管理部门和临床科室的审核和确认,保证发放的药物符合处方要求。

第十三条抗菌药物的发放应当交由专业人员进行,并做好发药记录,包括患者姓名、病历号、药物名称、剂量等信息。

第十四条抗菌药物的发放应当定期进行质量管理检查,确保药物的存储和使用符合规定和要求。

医院抗菌药物管理制度流程

医院抗菌药物管理制度流程

一、成立抗菌药物管理组织1. 成立医院抗菌药物管理小组,由主管业务院长任组长,成员包括各临床科室主任、感染控制护士、药学及微生物学专业人员等。

2. 制定符合本医院、本科室的抗菌药物合理使用管理制度。

二、抗菌药物采购与储备1. 严格执行抗菌药物采购规定,由医院药品采购部门负责,严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》进行采购。

2. 建立抗菌药物储备制度,确保临床用药需求。

三、抗菌药物使用管理1. 严格执行抗菌药物使用原则,包括适应症、禁忌症、剂量、疗程等。

2. 医师开具抗菌药物处方时,必须详细记录患者病情、诊断、抗菌药物品种、剂量、用法等信息。

3. 护士在执行医嘱时,应仔细核对患者信息、药物品种、剂量等,确保准确无误。

4. 门诊处方抗菌药以单用为主,原则上不超过三天量,最多不超过7天;严格控制联用,三联用药原则上禁用(抗结核药物除外)。

四、抗菌药物使用审批与登记1. 实行三线抗菌药物使用审批登记制,审批后的三线抗菌药物的使用期限不超过七天,若确需继续使用,应重新办理审批手续。

2. 二线抗菌药物的使用,原则上应由主治医师以上批准后方可使用;三线抗菌药物的使用,应根据药敏或有关专家会诊或疑难病讨论意见,由经管医师提出申请,科主任审批,报分管院长或质管科审批后方可使用。

五、抗菌药物知识培训与考核1. 加强对医务人员的抗菌药物知识培训,通过岗前培训、举办讲座、办学习班、新药介绍等形式,普及合理用药观念,提高医务人员合理用药的综合素质。

2. 定期对医务人员进行抗菌药物知识考核,确保医务人员掌握抗菌药物合理使用的基本原则。

六、抗菌药物使用监控与评价1. 医院药物与治疗学委员会负责督导临床合理用药工作,定期与不定期进行监督检查,内容包括:抗菌药物使用情况调查分析、医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查及本院细菌耐药趋势分析等。

2. 检验科与院感染科定期汇总本院细菌耐药情况,向全院反馈,为临床合理用药提供细菌流行病学依据。

医院抗菌药物输注管理制度

医院抗菌药物输注管理制度

第一章总则第一条为加强医院抗菌药物的管理,规范抗菌药物的使用,确保医疗质量和患者安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有使用抗菌药物的临床科室、药房、护理部门等相关人员。

第三条本制度的目的是:1. 规范抗菌药物的使用,降低抗菌药物耐药性;2. 提高抗菌药物的治疗效果,减少药物不良反应;3. 保障医疗质量和患者安全。

第二章抗菌药物分级管理制度第四条抗菌药物分为四类:非限制使用级、限制使用级、特殊使用级和禁止使用级。

第五条非限制使用级抗菌药物:适用于常见细菌感染,可根据病情需要使用。

第六条限制使用级抗菌药物:适用于病情较重、病情变化较快或需要联合用药的细菌感染。

第七条特殊使用级抗菌药物:适用于病情严重、对多种抗菌药物耐药的细菌感染,需在医师指导下使用。

第八条禁止使用级抗菌药物:因安全性问题或严重不良反应而禁止使用的抗菌药物。

第三章抗菌药物输注管理第九条抗菌药物输注必须遵循以下原则:1. 严格按照适应症、剂量、给药途径、给药时间等要求进行;2. 选用疗效确切、安全性高的抗菌药物;3. 避免不必要的联合用药;4. 加强监测,及时发现和处理药物不良反应。

第十条抗菌药物输注前,医师应详细询问患者病史、过敏史,并严格掌握适应症和禁忌症。

第十一条抗菌药物输注过程中,护士应严格执行无菌操作,确保输注安全。

第十二条抗菌药物输注结束后,医师和护士应密切观察患者病情变化,及时调整用药方案。

第四章监督检查第十三条医院设立抗菌药物管理小组,负责抗菌药物使用的监督检查。

第十四条抗菌药物管理小组定期对临床科室、药房、护理部门等进行检查,发现问题及时纠正。

第十五条对违反本制度的行为,医院将依法依规进行处理。

第五章附则第十六条本制度由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。

第十七条本制度自发布之日起施行。

通过以上制度,我院将进一步加强抗菌药物的管理,确保医疗质量和患者安全,为患者提供更加优质的医疗服务。

抗菌药物使用管理制度(三篇)

抗菌药物使用管理制度(三篇)

抗菌药物使用管理制度是为了合理使用抗菌药物,防止抗菌药物滥用和耐药菌株的产生而建立的一套规范和措施。

以下是一些常见的抗菌药物使用管理制度的内容:1. 应建立临床用药评价和监督制度:医院应成立药事委员会或药学会,制定医院内部的抗菌药物使用管理方案,并定期对医疗机构内抗菌药物的使用情况进行评价和监督。

2. 严禁滥用抗菌药物:医生必须按照临床诊断标准进行合理用药,不得随意使用抗菌药物。

抗菌药物使用应遵循“适应症、准确诊断、科学用药”的原则,避免无理由和例行使用。

3. 限制特殊抗菌药物的使用:一些强效抗菌药物需限制使用范围,如仅在医疗机构内使用,或在特定疾病或严重感染时使用。

限制使用抗菌药物的医嘱应由临床专家会诊,并经过药事委员会或临床药学部门审查和监督。

4. 推行临床路径管理:建立适宜的诊疗指南和抗菌药物使用指南,规范抗菌药物的选择、使用剂量、疗程和疗效监测,提高抗菌药物的使用效果和安全性。

5. 提供教育和培训:医院应定期组织培训,提高医务人员对抗菌药物使用的认识和理解,强调合理用药的重要性,防止滥用和误用抗菌药物。

6. 监测和报告抗菌药物使用情况:建立抗菌药物使用信息系统,监测和报告抗菌药物的使用情况,及时发现和纠正不合理用药现象,并定期向相关部门上报抗菌药物使用数据。

7. 加强抗菌药物宣传:加大对公众的宣传和教育工作,提高公众对抗菌药物使用的认识和意识,减少不合理使用,提高抗菌药物的疗效和保护公共卫生的效果。

综上所述,抗菌药物使用管理制度是医院和医务人员为了合理使用抗菌药物,防止滥用和耐药性产生而制定的规范和措施。

它涉及到医院内部的制度建设、医生的抗菌药物使用行为、临床路径管理、教育培训等多个方面,旨在提高抗菌药物的使用效果和安全性,保障公众的健康。

抗菌药物使用管理制度(二)一、目的和适用范围本制度旨在规范抗菌药物的使用,确保抗菌药物的合理使用,减少抗菌药物滥用和耐药菌的发生,并保障患者的安全和用药效果。

抗菌药物管理制度三篇

抗菌药物管理制度三篇

抗菌药物管理制度三篇篇一:抗菌药物管理制度一、建立抗菌药物遴选和定期评估制度,加强抗菌药物购用管理。

1、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当有临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议。

2、抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意,并经药事管理和药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

3、抗菌药物品种或者品规存在安全隐患,疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的。

临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组,可以提出清退或者更换意见,清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗委员会备案。

更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。

4、清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。

5、医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。

同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型不得超过2种。

具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。

本院抗菌药物供应目录每2年进行一次调整,经医院药事管理委员会审核同意后执行,并同时上报XXX市五华区卫生和计划生育局备案。

6、因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。

临时采购应当有临床科室提出申请。

说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由。

经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后,由药学部门临时一次性购入使用。

7、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量。

同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次,如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。

调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

8、医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

9、一级医疗机构抗菌药物原则上不超过35种,其中:A:碳烯青霉素类抗菌药物注射剂不得超过3个品规。

医院抗菌管理制度

医院抗菌管理制度

医院抗菌管理制度第一章总则第一条为了加强医院抗菌药物管理,规范抗菌药物临床应用,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合医院实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于医院抗菌药物的采购、储存、使用、监测、评价、培训等各个环节。

第三条医院抗菌药物管理应当遵循安全、有效、经济、规范的原则,保障患者用药权益。

第四条医院抗菌药物管理实行责任制,医院主要负责人是抗菌药物管理的第一责任人。

第二章组织机构第五条医院应当成立抗菌药物管理委员会,负责制定抗菌药物管理制度,指导和监督抗菌药物的临床应用。

第六条抗菌药物管理委员会由医院主要负责人担任主任,成员包括医疗、药学、感染性疾病、微生物检验等相关专业的专家。

第七条抗菌药物管理委员会下设办公室,负责抗菌药物管理的日常工作。

第三章采购管理第八条医院应当建立健全抗菌药物采购管理制度,实行招标采购、阳光采购,确保抗菌药物质量。

第九条抗菌药物采购应当遵循国家药品监督管理部门的规定,采购具有国家药品批准文号的抗菌药物。

第十条医院应当建立抗菌药物采购记录制度,记录抗菌药物的名称、规格、批号、有效期、生产厂家、供应商等信息。

第四章储存管理第十一条医院应当建立抗菌药物储存管理制度,确保抗菌药物的储存条件符合要求。

第十二条抗菌药物应当分类储存,按照药品说明书的要求储存,避免交叉污染。

第十三条医院应当建立抗菌药物储存记录制度,记录抗菌药物的入库、出库、库存等信息。

第五章使用管理第十四条医院应当建立抗菌药物使用管理制度,规范抗菌药物的临床应用。

第十五条医生在开具抗菌药物处方时,应当根据患者的病情、药物敏感试验结果等因素综合考虑,合理选用抗菌药物。

第十六条护士在执行抗菌药物医嘱时,应当严格遵循处方要求,确保用药安全。

第十七条医院应当建立抗菌药物使用监测制度,对抗菌药物的使用情况进行监测,及时发现和处理问题。

第十八条医院应当建立抗菌药物使用评价制度,定期对抗菌药物的使用情况进行评价,促进合理用药。

2024抗菌药物使用管理制度

2024抗菌药物使用管理制度

2024抗菌药物使用管理制度第一章总则为规范抗菌药物的使用,防控细菌耐药性,保障人民群众的用药安全和健康,特制定本管理制度。

第二章抗菌药物的分类和使用原则一、抗菌药物分为抗生素、抗病毒药物、抗真菌药物等。

按照药物的作用机制和适应病原菌类型等对抗菌药物进行分类。

二、抗菌药物使用原则包括:科学合理用药、精准用药、足量用药、规范用药。

三、在使用抗菌药物时必须遵守医嘱,严格按照用药剂量和用药频率进行服用,不得擅自减少或增加药量。

第三章抗菌药物使用的管理制度一、抗菌药物的使用应当经过医师开具处方,患者在药房购药时需出示有效处方。

二、医师在开具处方时应当慎重考虑患者的病情、病原菌类型等因素,选择合适的抗菌药物进行治疗,严格控制使用抗菌药物的指征。

三、医院应当建立抗菌药物使用监测系统,做好抗菌药物使用情况的统计和分析工作,确保合理使用抗菌药物。

四、药品监管部门应当加强对抗菌药物销售的监督管理,防止非法销售抗菌药物。

第四章抗菌药物使用的监督检查一、医疗卫生机构应当配备专门的药师和药学技术人员,加强对抗菌药物使用的技术指导和监督检查工作。

二、对医疗机构开展定期的抗菌药物使用情况的检查,对违规使用抗菌药物的医疗机构进行处理。

三、加强对药品生产企业的监督管理,确保生产的抗菌药物符合国家标准,产品质量安全。

第五章抗菌药物知识的宣传教育一、加强对广大民众的抗菌药物知识的科普宣传,提高公众对抗菌药物的正确使用意识和能力。

二、加强对医务人员的抗菌药物知识培训,提高医务人员对抗菌药物的正确使用和管理水平。

三、利用各种媒体宣传和普及抗菌药物的正确使用方法,提高社会广泛的认知度。

第六章应急响应和处置一、发生抗菌药物过敏反应、药品误服等应急情况时,医疗机构应当立即采取相应的处置措施,及时进行急救和救治。

二、当医疗机构出现抗菌药物滥用和其他违规情况时,应当及时向药品监管部门进行报告,协助相关部门开展调查和处理。

第七章处罚规定一、对违反抗菌药物管理制度的医疗机构应当依法进行处罚,包括责令停止使用抗菌药物、责令整改、罚款等。

医院抗菌药物临床合理应用管理细则

医院抗菌药物临床合理应用管理细则

医院抗菌药物临床合理应用管理细则一、背景和意义近年来,抗菌药物滥用和过度使用问题严重,导致了细菌耐药性的不断加强,对人类健康和公共卫生造成了严重威胁。

为了保护患者的健康,合理使用抗菌药物,医院制定了《医院抗菌药物临床合理应用管理细则》。

二、管理原则1.抗菌药物的使用应遵循以下原则:合理使用、适应症使用、基于细菌学和药敏试验的使用、以及最低有效剂量和最短疗程的使用。

2.医院应建立临床合理使用抗菌药物的管理制度,规范抗菌药物的开具、销售、储存和使用流程。

三、具体管理要求1.医生使用抗菌药物应遵循医院抗菌药物管理指南,严格按照药物的适应症进行开具,并进行必要的细菌学和药敏试验。

2.医院设立抗菌药物管理委员会,负责制定并修订抗菌药物管理方案,定期召开会议,评估抗菌药物使用情况和效果,并进行调整和改进。

3.医生开具抗菌药物处方应按照治疗指南和临床指南的要求,填写规范化的处方笺,明确病情、药物使用原因、药物名称、规格、用法和用量等信息。

5.医院设立抗菌药物库房,对抗菌药物的储存和配送进行管理,确保抗菌药物的质量和有效期。

6.医院应加强对医生和护士的培训,提高其抗菌药物使用的认识和水平,推广抗菌药物的合理使用理念。

7.医院应建立抗菌药物使用的监测系统,定期收集数据,评估抗菌药物的使用情况和耐药性发展的趋势,及时采取措施进行调整和改善。

8.医院应与临床药师、细菌学实验室、临床微生物学科建立有效的协作机制,进行抗菌药物的合理使用和耐药性监测。

9.医院应制定警戒菌种和警戒药物管理制度,对可能导致细菌耐药性发展的菌种和药物进行监测和控制。

10.医院应建立抗菌药物临床应用的评估机制,对抗菌药物的使用进行评估和总结,并进行反馈和指导。

四、管理效果评估医院应定期进行抗菌药物使用管理的效果评估,包括但不限于以下几个方面:1.抗菌药物使用率的变化趋势。

2.细菌耐药性的发展趋势。

3.患者的临床疗效和不良反应的情况。

4.医生和护士的抗菌药物使用知识和技能水平的提升情况。

医院抗菌药监督管理制度

医院抗菌药监督管理制度

一、制度目的为加强医院抗菌药物的管理,规范抗菌药物的临床应用,防止抗菌药物滥用和细菌耐药性的产生,保障患者用药安全,提高医疗质量,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有抗菌药物的临床应用、采购、储存、调剂、使用等各个环节。

三、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责制定和监督实施抗菌药物管理制度,定期评估抗菌药物使用情况。

2. 医院抗菌药物管理工作组负责组织实施抗菌药物管理制度,监督、检查抗菌药物临床应用情况。

3. 临床科室负责人负责本科室抗菌药物合理使用,指导医务人员合理用药。

4. 医师、药师、护士等医务人员负责按照抗菌药物管理制度和临床指南,合理使用抗菌药物。

5. 药剂科负责抗菌药物的采购、储存、调剂和供应。

四、管理制度1. 抗菌药物分级管理根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:(1)非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。

(2)限制使用级:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。

(3)特殊使用级:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的;疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的;新上市的,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

2. 抗菌药物处方管理(1)医师开具抗菌药物处方时,应遵循临床指南和抗菌药物应用指导原则,合理选择抗菌药物。

(2)医师开具抗菌药物处方时,应详细记录患者病情、诊断、用药目的、用药剂量、用药时间等信息。

(3)医师开具抗菌药物处方时,应严格执行抗菌药物分级管理制度,合理使用抗菌药物。

3. 抗菌药物临床应用管理(1)临床科室应建立抗菌药物临床应用管理制度,明确抗菌药物使用范围、适应症、禁忌症、用法用量、疗程等。

基层医院抗菌用药管理制度

基层医院抗菌用药管理制度

一、总则为加强基层医院抗菌药物管理,确保临床用药安全、有效、合理,根据《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物分级管理制度》等相关规定,结合我院实际情况,制定本制度。

二、组织管理1. 成立抗菌药物管理工作领导小组,负责制定抗菌药物管理制度,组织实施抗菌药物管理工作。

2. 设立抗菌药物管理工作办公室,负责抗菌药物使用的日常管理、监督和检查。

三、抗菌药物分级管理1. 抗菌药物分为三级:一级抗菌药物为常用抗菌药物,二级抗菌药物为限制使用抗菌药物,三级抗菌药物为特殊使用抗菌药物。

2. 一级抗菌药物:适用于轻、中度感染,以及社区获得性感染等。

3. 二级抗菌药物:适用于严重感染、多重耐药菌感染、重症感染等。

4. 三级抗菌药物:适用于严重感染、多重耐药菌感染、重症感染等,需经医师会诊或经抗菌药物管理工作领导小组批准后方可使用。

四、抗菌药物使用管理1. 医师在开具抗菌药物处方前,应详细了解患者的病情、病原学检查结果、药敏试验结果等,严格按照抗菌药物分级管理制度选用抗菌药物。

2. 严格执行抗菌药物处方审核制度,药师对处方进行审核,确保抗菌药物使用合理、安全。

3. 门诊处方抗菌药物以单用为主,原则上不超过3天量,最多不超过7天。

住院患者抗菌药物使用期限根据病情和治疗效果确定,最长不超过14天。

4. 严格控制抗菌药物联合用药,原则上不超过2种抗菌药物。

如需联合用药,医师应充分了解抗菌药物的药理作用、药代动力学特点及不良反应,确保联合用药安全、有效。

5. 对特殊使用抗菌药物,实行审批登记制度,医师需填写申请表,经抗菌药物管理工作领导小组批准后方可使用。

五、抗菌药物使用监督检查1. 抗菌药物管理工作办公室定期对临床抗菌药物使用情况进行监督检查,发现问题及时纠正。

2. 对抗菌药物使用不合理、滥用等情况,予以通报批评,并追究相关责任。

六、培训与宣传1. 定期对医务人员进行抗菌药物知识培训,提高医务人员合理用药水平。

2. 通过宣传栏、网络等渠道,普及抗菌药物知识,提高患者合理用药意识。

抗菌药物使用管理制度(六篇)

抗菌药物使用管理制度(六篇)

抗菌药物使用管理制度1、根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题____》(卫办医政(____)____号)制定本管理制度。

2、抗菌药物是指应用于治疗和控制细菌真菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染的药物。

3、医院应建立、健全、促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度,并将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。

4、医院药物与治疗学委员会负责督导临床合理用药工作,定期与不定期进行监督检查,内容包括:抗菌药物使用情况调查分析,医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查及本院细菌耐药趋势分析等;对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

检验科与院感染科定期汇总本院细菌耐药情况,向全院反馈,未临床合理用药提供细菌流行病学依据。

5、诊断为细菌感染者,应有指征应有抗菌药物。

全院抗菌药物的使用率应控制在____%以内。

对感染性疾病应尽早确定病原学诊断,住院病人尽可能在开始抗菌治疗先留取、送检标本,以尽早明确病原菌和药敏结果。

在抗菌药物治疗用药中,细菌培养送检率应达到____%以上。

对于未明确致病菌的危急病例,可根据患者年龄、发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等临床特点,给予抗菌经验性治疗。

获知细菌培养及药敏结果后,对疗效不佳的患者调整给药方案。

6、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点选择用药。

包括选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药。

7、抗菌药物的联合应用要有明确指征:单一药物科有效治疗的感染,不需要联合用药。

8、严格掌握为手术期预防性使用抗菌药物的适应症和疗程,严格控制I类切口手术预防用药,加强为手术期抗菌药物预防性应用的管理。

9、预防性使用抗菌药物应严格遵守《抗菌药物临床应用指导原则》中对药物选择、给药时间、给药方法、疗程等规定。

10、医院建立抗菌药物分级管理制度,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行管理。

医院抗菌药物临床应用管理办法

医院抗菌药物临床应用管理办法

医院抗菌药物临床应用管理办法医院抗菌药物临床应用管理办法是为了规范医院内抗菌药物的使用,以减少抗菌药物滥用和耐药菌的产生,保护患者用药安全,提高临床疗效。

以下是医院抗菌药物临床应用管理办法的主要内容:一、抗菌药物管理的目的和原则抗菌药物管理的目的是保障患者安全,合理使用抗菌药物,降低多重耐药菌感染的发生率。

管理的原则包括:临床必需性原则、最佳抗菌药物使用原则、个体化应用原则、科学合理应用原则和预防并发症等原则。

二、抗菌药物管理制度1. 抗菌药物管理委员会的设立:医院应当设立抗菌药物管理委员会,负责制定和实施抗菌药物管理相关制度并监督执行。

2. 抗菌药物管理人员的要求:医院应当指定专职抗菌药物管理人员,具备相关专业知识和技能,负责监督抗菌药物的供应、使用和管理。

三、抗菌药物使用的指导原则1. 抗菌药物使用的准确判断:医务人员应当根据病原学检查和临床诊断,并结合患者病情,科学地选择合适的抗菌药物。

2. 抗菌药物的使用时机:医务人员应严格掌握抗菌药物使用时机,避免滥用抗菌药物。

3. 抗菌药物使用的剂量和疗程:医务人员应按照国家和地方规定的剂量和疗程使用抗菌药物,不得任意延长或减少疗程。

4. 抗菌药物使用的联合应用:联合应用抗菌药物应明确适应症,不得因简单方便或经验性使用而滥用。

四、抗菌药物使用的管理流程1. 抗菌药物使用的申请和审批:医务人员需要提交抗菌药物使用申请,并经过抗菌药物管理委员会的审批后方可使用。

2. 抗菌药物使用的记录和追踪:医务人员需要进行抗菌药物使用记录和追踪,包括剂量、疗程、使用效果等信息。

3. 抗菌药物使用的风险控制:医务人员需要定期进行抗菌药物使用的评估,掌握不良反应和并发症情况,并采取相应的风险控制措施。

五、抗菌药物使用的监督和评估1. 抗菌药物使用的监督:医院应建立抗菌药物使用的监督机制,加强对医务人员的培训、考核和指导,促进合理用药。

2. 抗菌药物使用的评估:医院应定期评估抗菌药物使用的疗效和不良反应,采取相应措施改善管理。

医院抗菌药物管理制度

医院抗菌药物管理制度

医院抗菌药物管理制度第一章总则第一条为了加强抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理使用抗菌药物,根据《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法》等有关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于我院临床抗菌药物的采购、储存、配送、使用和管理等活动。

第三条我院抗菌药物管理应当遵循科学、合理、安全、经济的原则,坚持预防为主、综合防治的方针,建立抗菌药物管理的长效机制。

第四条我院抗菌药物管理实行分级负责、责任到人的管理制度。

各级管理人员应当认真履行职责,确保抗菌药物的合理使用。

第二章组织机构和职责第五条我院设立抗菌药物管理工作领导小组,负责抗菌药物管理的组织和协调工作。

领导小组由院长、分管副院长、医务科、药剂科、感染科等有关人员组成。

第六条抗菌药物管理工作领导小组的职责:(一)制定我院抗菌药物管理制度和政策措施;(二)监督抗菌药物管理工作的实施,协调解决抗菌药物管理中的重大问题;(三)组织抗菌药物培训和宣传教育活动;(四)定期评估我院抗菌药物使用情况,提出改进措施。

第七条医务科负责抗菌药物临床应用的监督管理工作,具体职责如下:(一)组织实施抗菌药物管理制度;(二)组织抗菌药物临床应用知识培训;(三)定期检查抗菌药物临床应用情况,对存在的问题提出整改措施;(四)组织抗菌药物临床应用效果评价。

第八条药剂科负责抗菌药物的采购、储存、配送和合理使用等工作,具体职责如下:(一)严格执行抗菌药物采购规定,保证抗菌药物质量;(二)合理储备抗菌药物,确保临床使用需求;(三)根据临床需要,合理调配抗菌药物,指导临床合理使用;(四)定期向医务科报告抗菌药物使用情况。

第九条感染科负责抗菌药物临床应用的指导和评估工作,具体职责如下:(一)协助医务科制定抗菌药物管理制度;(二)开展抗菌药物临床应用知识培训;(三)监测抗菌药物使用情况,分析抗菌药物使用存在的问题;(四)提出改进抗菌药物临床应用的建议。

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北川中医院抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制,由医务部门负责日常监督管理工作。

第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。

其他医疗机构设立杭菌药物管理工作小组或指定专职技术人员,负责具体管理工作。

第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是:(一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施;(二)制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并监督实施;(三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施;(四)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。

第十二条二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备相应数量的感染性疾病专业医师,负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。

第十三条二级以上医院应当配备感染专业临床药师,对抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。

第十四条二级以上医院应当建立临床微生物室,开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,为病原学诊断提供技术支持,负责本机构常见致病菌分布和耐药监测工作,参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。

第十五条卫生行政部门和医疗机构应当加强抗菌药物临床应用相关学科建设,建立专业人才培养和考核制度,充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。

第三章抗菌药物临床应用管理第十六条医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等,加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

第十七条医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

第十八条医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

第十九条三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种;同一通用名称杭菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1一2种。

具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。

三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规,注射剂型不得超过8 个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。

第二十条医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)应向核发其仗医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

第二十一条医疗机构确因临床工作需要,需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定,应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请,并详细说明理由。

由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。

第二十二条医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。

医疗机构新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,报抗菌药物管理工作组审议。

抗菌药物管理工作组2/3 以上成员审议同意后,提交药事管理与药物治疗学委员会审核,经药事管理与药物治疗学委员会2/3 以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换意见。

清退或者更换获得抗菌药物管理组1/2 以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案。

清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入本机构药物采购供应目录。

第二十三条因特殊感染患者治疗需求,未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物,医疗机构可以启动临时采购程序。

临时采购应当由临床科室提交申请报告,说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对象和使用理由,经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。

医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5 次。

如果超过5 次,抗菌药物管理工作组应当进行调查,决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

第二十四条医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。

抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

(一)非限制使用级抗菌药物。

经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。

(二)限制使用级抗菌药物。

与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。

(三)特殊使用级抗菌药物。

具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;新上市不足5 年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。

第二十五条预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时,可以选用限制使用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

第二十六条二级以上医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。

医师经考核合格后获得抗菌药物处方权,药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。

其他医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫生行政部门组织相关培训、考核,经考核合格的,授予抗菌药物处方权或者调剂资格。

第二十七条对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容至少应当包括:(一)《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件;(二)抗菌药物临床应用及管理制度;(三)细菌耐药与抗菌药物相互作用;(四)抗菌药物不良反应的防治。

提供第二十八条具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权。

具有高级专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

第二十九条临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。

门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。

第三十条紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于1 天用量。

第三十一条医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。

第三十二条卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网,对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测,开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

省级卫生行政部门应当建立省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测,开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

第三十三条医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。

第三十四条外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30 分钟至2 小时内,清洁手术用药时间不得超过24 小时。

第三十五条医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,采取相应措施。

对接受抗菌药物治疗患者,微生物检验样本送检率不得低于30 %。

(一)对主要目标细菌耐药率超过30 %的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员。

(二)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药。

(三)对主要目标细菌耐药率超过50 %的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用。

(四)对主要目标细菌耐药率超过75 %的抗菌药物,应当暂停临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。

第三十六条医疗机构应当利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。

第四章监督管理第三十七条县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。

第三十八条卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时,应当出示证件,被检查医疗机构应当予以配合,必要的资料,不得拒绝、阻碍和隐瞒。

第三十九条省级以上卫生行政部门和医疗机构应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度。

对各行政区域、医疗机构、临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名,对排名情况予以公示;对排名后位或者发现严重问题的卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话,情况严重的予以通报。

第四十条卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标体系;将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标,考核不合格的,视情对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。

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