质量体系变更策划程序
质量体系变更策划程序(含流程图)
a)设计开发的变更-《工程变更评审单》
b)评审的结果-《工程变更评审单》
c)变更的授权-《工程变更通知单》
d)所采取的预防负面影响的措施-《纠正预防措施控制程序》
9.3 管理评审
总经理、总经办
改进
10.2 不合格和纠正措施
品质部
10.3 持续改进
品质部
5.3 文件化信息的变更 （IATF16949--7.5.2 编制和更新文件）
文件的主管部门在编制、更新文件时，应确保适当的：
a)标识和说明（如标题、日期、作者、文件编号等）
b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）
品质部
运行
8.1 运行的策划和控制
Hale Waihona Puke 品质部8.2 产品和服务要求的确定
营销部
8.3 产品和服务的设计与开发
工程部
8.4 外部提供过程产品和服务控制
采购
8.5 生产和服务提供
供应链
8.6 产品和服务的放行
品质部
8.7 不合格输出的控制
品质部
绩效评价
9.1 监视测量分析评价
品质部、营销部
9.2 内部审核
品质部
环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、
噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；
测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能
测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
5.2变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划）
质量管理体系变更策划程序
质量管理体系变更策划程序质量管理体系变更策划程序一、确定关键词和内容本文将介绍质量管理体系变更策划程序的相关内容。
关键词包括：质量管理体系、变更、策划、程序。
二、收集资料通过收集与质量管理体系变更策划程序相关的文献、研究报告、公司白皮书等资料，对其进行筛选和分类整理，以便为本文的撰写提供参考和依据。
三、制定目标本文的目标是明确阐述质量管理体系变更策划程序的基本步骤和方法，为相关人员在实施变更时提供指导和参考。
同时，通过建立可操作的指标体系，确保变更的实施能够提升质量管理体系的有效性和效率。
四、编写计划1、确定变更需求：了解现有质量管理体系存在的问题和改进需求，分析内外环境的变化，明确变更的方向和目标。
2、制定变更计划：根据变更需求，制定详细的变更计划，包括变更内容、时间安排、责任人等。
3、审核变更计划：提交变更计划给相关部门进行审核，收集意见并进行调整，确保变更计划的合理性和可行性。
4、实施变更：按照变更计划，逐步实施变更，确保各项工作的顺利进行。
5、监督检查：在变更实施过程中，进行监督检查和跟踪反馈，及时发现问题并采取措施进行整改。
6、评估效果：在变更实施完成后，对变更效果进行评估，分析是否达到预期目标，并根据评估结果进行调整和完善。
五、风险评估对变更策划过程进行风险评估，识别可能存在的风险和问题，并提出相应的应对措施，降低风险对变更实施的影响。
六、宣传推广在变更策划计划实施前，进行宣传推广，让相关人员了解变更的目的和意义，增强其对变更的支持和配合。
七、监督检查在变更策划实施过程中，进行监督检查和跟踪反馈，确保变更策划的有效性和实施效果。
通过以上步骤，可以建立起一个完整的质量管理体系变更策划程序，为相关人员提供指导和参考。
在实际应用中，应根据具体情况进行调整和完善，确保其适用性和有效性。
QD6.3-2016质量体系变更策划程序
4.2变更策划各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑： a 变更的目的及其后果；b质量管理体系的完整性；c资源的获得；d职责权限的分配与再分配。
b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）；c)评审和批准以确保适宜性和充分性）具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4 产品和服务要求的变更 (ISO9001-8.2 产品和服务要求的变更)无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
产品和服务要求变更时，应确保相关文件（如合同、产品标准、技术和工艺规范、采购规范、检验规范等）得到修改，确保与变更相关的人员知道已变更的要求，产品要求变更时的处理要注意：a)顾客提出更改时，组织宜请顾客出具书面凭证，并评审。
b)组织提出更改时，应根据需要及时评审并通知顾客，得到顾客确认（如签字确认）后执行。
对已实现的部分产品，应与顾客协商，妥善处理。
所有的更改，由相关部门负责填写QR6.3-01《管理体系变更处理单》进行更改。
4.5 设计和开发变更（ISO9001-8.3.6 设计和开发的更改）：应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响；并保持以下方面的文件信息：a)设计开发的变更-QR8.3-09《设计开发更改通知》b)评审的结果-QR8.3-05《设计开发评审记录》c)变更的授权-产品和服务要求变更的确认件d)所采取的预防负面影响的措施-《纠正（预防）措施表》在适当时，应对设计和开发的更改进行验证和确认，并在实施前得到批准，具体按《产品设计开发规范》执行。
设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
注：设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有技术性更改。
5相关文件化信息5.1 QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》5.2 QD8.3.1-2016《产品设计开发控制规范》5.3 QR6.3-01 《管理体系变更处理单》5.4 QR6.3-02《体系变更信息汇总清单》5.5 QR7.5-02 《文件制/修/废申请通知单》5.6 QR8.3-05 《设计开发评审记录》5.7 QR8.3-09 《设计开发更改通知》编制：审核：批准：日期：日期：日期：。
质量体系变更策划控制程序
质量体系变更策划控制程序
（ISO9001/ISO14001/ISO45001-2018）
1目的
为了对公司的质量管理体系变更进行控制，以确保体系的符合性，特制定本程序。
2范围
适用于对本公司质量管理体系变更时机识别、评价及控制。
3 职责
3.1总经理负责确保公司的质量体系的符合性。
3.2发生变更的责任部门提出变更需求，在获得批准后实施相应的变更。
3.3各部门共同研究讨论变更带来的风险和机遇，并提出应对措施。
4作业流程
4.1体系变更流程图
4.2变更的时机：
外部环境变化，如出现新技术、质量概念、社会、法律法规的变化。
也包括本公司自身的变化，如本公司机构的重大变更，产品结构的重大调整，产品执行标准的修订，财务状况等
5相关文件
5.1《文件与资料控制程序》
5.2《设计开发控制程序》
5.3《工程规范及变更控制程序》
5.4《合同评审程序》
5.5《采购控制程序》
5.6《产品实现更改控制程序》
6记录
无。
6.3 变更的策划-ISO9001准解读(实用版)
ISO9001:2015标准解读6.3 变更的策划来源于WXGZH：质量管理体系家园在实际的工作当中，问题经常出现在变更过程中，比如客户要求变更，但依旧提供变更前的产品，更改了设计、过程，但实际上还是执行旧的一套方法和程序，很多人习惯于以往的方式或做法，面对变化往往会惯性出错。
因此标准对于变化（变更、更改）分章节进行了多处描述，提出了对变更的控制要求。
如：1. 6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。
组织应考虑到：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）职责和权限的分配或再分配。
2.7.5.3.2 为控制成文信息......应进行下列活动：c）更改控制（如版本控制）；3.8.2.4 产品和服务要求的更改4.8.3.6 设计和开发更改5.8.5.6 更改控制6.9.3.3 管理评审输出“b)质量管理体系所需的变更”7.10.2 不合格和纠正措施“f）需要时，变更质量管理体系。
”实际上以上均为变更管理的内容，但因为目的、范围和层面不同，一般不将这些变更写在同一个文件中。
而是按业务内容写在不同文件中，如：8.7.5.3.2 c）更改控制（如版本控制）——《文件控制程序》9.8.2.4产品和服务要求的更改——《订单评审控制程序》10.8.3.6 设计和开发更改、8.5.6 更改控制——《工程变更控制程序》（或分别为：设计变更控制程序、工艺变更控制程序）11.9.3.3、10.2也分别写在管理评审及不合格与纠正措施控制程序中。
由于以上均有对应的程序文件，大家接触的也多，这里就不进行一一说明，本文主要讲6.3 变更的策划，因为这个内容看起来比较笼统和抽象，因为变更的对象是质量管理体系，而不像设计开发变更、订单合同变更那么具体，为了让大家更好的了解，本文会以实际例子与标准相结合来进行说明。
一、 6.3与其他章节变更的区别和联系变更的策划是放在标准的第6章策划，属于质量管理体系总体策划，因此6.3变更策划是所有变更的总体概括和原则，也就是说其他所有章节出现的变更都应考虑6.3的控制要求，同时后面不同章节的变更要求对此变更附加的具体要求。
质量体系变更管理程序
1 、目的
通过对产品/过程更改进行控制，确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。
2、范围
适用于本公司外部和内部提交产品设计变更和生产过程变更的控制。
3 、定义
3.1变更：是指产品生命周期内发生的更改。
3.1.1产品设计变更：因顾客或本公司技术部门提出的对产品外观、功能、性能、包装等有影响的变更。
3.1.2生产过程变更：因顾客变更引发的工艺（设备、工装、刀具和量具等）变更，或工艺方法和过程（如分供方、地点等）变更。
4、职责
4.1技术分管领导：负责设计开发/生产过程变更的批准。
4.2技术部门：负责顾客要求变更的提出；
4.3集团质量分管领导：负责分供方变更的批准；
4.4采购部门：负责分供方变更的提出；
4.5各部门：负责公司内部相关业务变更的提出。
5 流程图
6工作要点描述。
21质量管理体系策划程序
21质量管理体系策划程序1.0 程序目的本程序的目的是为了规范和指导公司在质量管理体系（QMS）策划过程中的重要步骤。
本程序适用于所有计划、实施和维护QMS的公司。
2.0 程序适用范围本程序适用于所有计划、实施和维护QMS的公司。
这包括：•所有的部门和岗位。
•所有的承包商、供应商和外部服务提供商。
•所有的QMS文件、过程、记录和文件格式。
3.0 定义和缩略语1.QMS：质量管理体系2.SOP：标准操作程序3.KPI：关键业绩指标4.PDCA：计划、执行、检查、行动4.0 政策和程序4.1 政策公司承诺通过持续改进提高产品和服务的质量和客户满意度。
为了实现这一目标，公司会计划、实施和维护QMS，并将其纳入公司的经营管理体系。
4.2 程序4.2.1 制定QMS策划计划1.确定质量策划的范围。
公司应该确定质量策划的目标、范围和关键元素。
2.收集和分析数据。
公司应该收集和分析与质量体系策划相关的数据和信息。
3.发布QMS策划计划。
公司应该发布完整、详细和可执行的QMS策划计划。
4.2.2 制定工作说明书1.确定工作流程。
公司应该确定QMS实施的具体工作流程。
2.制定SOP。
公司应该制定适当的SOP，以确保所有工作程序得到正确执行。
3.制定KPI。
公司应该确定和制定适当的KPI，以便监测和提高QMS的运行和效能。
4.2.3 实施QMS1.引入和培训。
公司应该引入新QMS，并确保所有员工得到必要的培训。
2.实施认证。
公司应该在实施QMS的过程中，参照相关的国际标准和法规，实施认证工作。
4.2.4 检查和评估QMS1.PDCA分析。
公司应该使用PDCA方法进行QMS的分析和评估。
2.内部审核。
公司应该定期进行内部审核，以确保QMS的运行一直在最佳状态。
所有发现的问题应该及时的报告并采取恰当的措施优化系统。
3.管理评审。
公司应该在QMS的重要节点和年度进行管理评审。
5.0 变更控制任何对本程序进行的变更必须经过QMS管理人员的批准。
变更的策划 ISO 9001 2015
变更的策划（6.3）
标准中体现变更或更改的地方
实施变更的典型步骤
（1）定义需要变更对象的特性；
（2）制定策划（任务，时间表，责任，授权，预算，资源，所需信息，其他）；
（3）适当的使其他人员参与到变更过程中；
（4）制定沟通策划（组织内适当人员，顾客，供应商，相关方，以及可能需要通知的对象）；
（5）利用交叉功能分组审核提供与策划和相关风险有关的提供反馈的策划；
（6）培训人员；
（7）测量有效性。
为了决定优先度，组织需要将以下内容纳入考虑以建立方法论：
（1）变更的后果；
（2）后果产生的可能性；
（3）对顾客的影响；
（4）对相关方的影响；
（5）对质量目标的影响；
（6）质量管理体系内过程的有效性；
（7）其他。
变更策划的时机
——QMS的建立和实施的初始阶段
——组织机构发生调整、生产工艺发生重大变化，需改进或更新现在的QMS 时
——为满足新要求，调整、充实现存的QMS时
——诸多管理体系集成或一体化时。
2. 评价变更的有效性
变更过程中如需增加新的控制措施或对现有控制措施进行修改，通常需要得到书面许可，并在进行风险评估和确定应对措施后方可实施。
主管部门应对变更方案进行评审，对变更实施过程及变更后风险控制的有效性进行全程监控，并组织对变更的有效性进行评价。
QMS质量手册质量管理体系策划控制程序
记录文件
包括检验记录、审核记录、不合格品处理记 录等与质量管理体系运行相关的记录。
文件控制的程序
文件的编制和审批
文件的标识和分发
文件的使用和保管
文件的评审和更新
文件的作废和销毁
按照组织的规定，对质 量管理体系文件进行编 制和审批，确保文件的 准确性和适宜性。
设计合理的组织结构，明确各部门的职责和权限，确保质量管理体系 的有效运行。
资源需求计划
根据策划的质量管理体系要求，制定资源需求计划，包括人力、物力 、财力等方面的资源配置。
监控和测量计划
制定监控和测量计划，明确监控和测量的对象、方法、频次等，确保 质量管理体系的有效性和一致性。
策划的评审与批准
评审目的和内容
06
内部质量审核
内部质量审核的目的
01
评估质量管理体系的有效性和一致性
通过内部质量审核，评估组织的质量管理体系是否符合策划的安排、标
准的要求和组织的实际情况，以及是否得到有效实施和保持。
02
发现问题并采取纠正措施
通过审核发现质量管理体系中存在的问题和不足，及时采取纠正措施，
防止问题扩大和影响产品质量。
特定要求或标准
根据组织的特定要求或相关标准，确定内部质量审核的具体范围和重点。
内部质量审核的程序
策划和准备
制定内部质量审核计划，明确审核目 的、范围、时间和资源等；组建审核 组并进行培训；准备必要的文件和记 录表格。
报告和跟踪
编写内部质量审核报告，对审核结果 进行汇总和分析；将报告提交给管理 层并跟踪纠正措施的实施情况；对纠 正措施的有效性进行验证。
促进质量管理体系的持续改进
ISO9001-2015质量管理体系策划改进程序
质量管理体系策划改进程序（ISO9001：2015）1．目的为确保公司质量体系工作的有效实施，确保所编制的体系文件与本公司业务活动相匹配，从而进一步提升标准化作业能力，增强公司竞争力，实现企业长足发展。
2．适用范围适用于本公司质量管理体系的策划、调整、变更及改进。
3．职责3.1总经理（最高管理者）负责确定公司质量方针、目标，产品定位，明确各部门主要工作方向；负责体系策划、改进工作方案、文件的审核审批。
3.2管理者代表督促、指导质量管理小组、质量管理部门对体系的策划和改进工作，负责体系策划、改进工作方案、文件的审核。
3.3公司质量管理体系工作小组负责体系策划、改进的推进工作，对各部门的工作内容及流程文件进行评定。
3.4各部门体系工作小组负责梳理本部门的质量目标、工作内容、识别对应的工作流程。
3.5各部门经理（主管）负责本部门配合、协助公司质量管理小组及本部门工作小组开展体系策划、改进工作；对本部门的质量目标、工作内容、工作流程、岗位职责等加以确认，对具体实施提出改进建议。
3.6质量管理体系专员负责体系运行后的监控与改进工作。
3.7行政人事部负责体系策划、改进工作中人力资源调配及策划、改进工作的考核。
4．程序4.1确定公司质量方针和质量目标4.1.1公司最高管理者根据《企业战略控制程序》及《质量方针、目标控制程序》要求，拟订（或修订）公司质量方针、质量目标和公司产品定位，并组织讨论、修改，经定稿后由总经理批准发布。
公司质量方针可作为公司的总方针。
4.1.2最高管理者将质量目标分解至各职能部门，与各部门经理（主管）明确主要工作内容和方向。
4.1.3最高管理者向质量管理小组口头或书面或组织会议部署质量管理体系策划、改进工作，提出工作具体要求。
4.2制订质量管理体系策划、改进工作方案4.2.1公司质量管理小组根据最高管理者所确定的质量方针、目标、公司产品以及与各部门明确的主要工作内容和方向，对公司质量体系作总体规划，明确管理体系过程的删减、所覆盖的产品、质量管理职能分配、部门调整意见以及资源需求意见等。
体系及变更的策划管理流程
4.公司引进、开发和试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造以及顾客对产品有特定要求时；
5.公司现有管理体系文件未能涵盖的特殊事项时；
6.多个管理体系整合的时。
《体系及变更策划申请》
体系及变更的策划时机
1
1.变更目的及其潜在后果；
2.管理体系的完整性；
资料归档
3.资源的可获得性；
4.责任和权限的分配或再分配。
无
体系变更的策划原则
1
1.针对特定产品、项目或合同所需达到的目标以及所需建立的相应的管理过程和子过程，识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定的途径。确定过程的输入、输出及活动，并对其做出相应的规定、评审、验证、确认、保持成文信息；
2.为满足和符合产品、项目或合同和顾客规定的要求，公司产品的质量计划由技术部门依据公司产品的特性/性质并结合公司实际的生产和经营状况制定，以作为公司产品设计和开发、生产、安装和/或服务所需运用的设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、技术条件、检验和/或试验（包括接收准则）、方法、人员等资源管理与控制的指导纲要。并按《成文信息管理流程》进行管理；
3.对岗位人员素质的要求及所需的知识和技能；
4.改进的途径、方法和工具；
5.所需的资源；
6.实现业绩的指标；
7.相关成文信息。
体系及变更的策划的输出
《体系及
1
Γ
变更策划方案》
过程流程总经理I其它部门
内容描述
采用表单
9
监督检查
1.公司各单位在执行体系及变更的策划时应按照体系及变更的策划规定的内容、进度、要求进行控制和管理，并将执行情况进行日常检查，及时解决存在的问题，重要时向公司高层管理报告。
04质量管理体系变更的策划控制程序
1.目的
确保公司的质量管理体系的有效性。
2.适用范围
适用于公司的质量管理体系的变更、产品和过程的变更、文件的变更、供方的变更和顾客要求的变更等。
3.术语和定义无
4.职责
4.1总经理：负责公司的质量管理体系的变更的策划；
4.2技术部：负责公司的产品和过程变更的策划控制；
4.3采购部：负责公司的供方变更的策划控制；
4.4总经办：负责公司的体系文件的变更的策划控制；
4.5业务部：负责顾客要求的变更策划控制。
5.控制流程和要求
6.涉及文件和产生的表单
6.1涉及的文件
文件会签/批准/修改页。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
IATF16949质量管理体系变更管理程序————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：21目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
质量改进体系变更策划书
质量改进体系变更策划书1.背景随着市场环境的不断变化和竞争的加剧，我们公司需要对质量改进体系进行变更，以适应新的业务需求和提升管理效能。
本策划书旨在详细说明质量改进体系变更的计划和策略。
2.目标本次质量改进体系变更的目标如下：提升产品和服务的质量，满足客户需求加强内部流程管理，提高效率和生产力强化质量文化，树立公司形象和品牌价值3.变更计划3.1 改进目标的设定通过与各部门的沟通和了解，明确本次质量改进体系变更的具体目标和需求。
根据市场和客户反馈，确定改进的重点领域，如产品设计、生产流程和售后服务等。
3.2 变更方案的确定在明确改进目标的基础上，制定具体的变更方案。
针对每个改进领域，明确采取的具体措施和时间计划。
确保变更方案科学可行，能够顺利推进并达到预期效果。
3.3 内部培训和沟通为了顺利推进质量改进体系的变更，需要进行内部培训和沟通工作。
通过培训，提升员工的质量意识和专业技能，确保能够全面理解和适应变更方案。
同时，加强与各部门和员工的沟通，确保变更方案的顺利实施。
3.4 监控和评估在变更方案实施过程中，需要建立监控和评估机制，及时发现问题和改进的空间。
定期进行质量评估和统计分析，确保变更方案的有效性和可持续性。
4.变更策略在质量改进体系变更过程中，我们将采取以下策略：以市场需求为导向：根据市场需求和潜在机会，明确质量改进的重点和方向。
提倡员工参与：鼓励员工积极参与变更过程，发挥各自的专业能力和创造力。
持续改进和学习：变更只是一个阶段，持续改进和学习是质量管理的核心价值。
5.风险管理在质量改进体系变更过程中，可能会面临一些风险和挑战。
我们将采取有效的风险管理策略，及时发现、评估和应对风险，确保变更过程的顺利进行。
6.预算和资源确定质量改进体系变更所需的预算和资源，包括人力、物力和财力等。
合理分配和利用资源，确保变更方案的有效实施。
7.时间计划根据变更方案的具体内容和目标，制定详细的时间计划。
合理安排各项工作的进度和时间节点，确保按计划推进质量改进体系的变更。
质量保证体系变更策划书
质量保证体系变更策划书---背景公司质量保证体系是确保产品质量和客户满意度的重要手段。
然而，随着市场和技术的变化，我们需要对质量保证体系进行一些改变，以适应新的需求。
本策划书旨在提出质量保证体系的变更计划，并确保在变更过程中能够顺利实施。
目标1. 优化质量保证流程和程序，以提高产品质量。
2. 加强对供应商和合作伙伴的管理，确保他们符合质量要求。
3. 强化员工质量意识和培训，提升质量保证的能力。
4. 完善质量数据分析和持续改进机制，以持续优化质量保证体系。
变更计划1. 评估和分析现有质量保证体系我们将对现有的质量保证体系进行全面评估和分析，以了解其优点和不足之处。
通过收集和分析相关数据，并与业界的最佳实践进行比较，我们将获得对现有体系的深入了解，为后续的变更计划提供依据。
2. 制定变更策略和目标基于对现有质量保证体系的评估结果，我们将制定相应的变更策略和目标。
我们将确保变更策略符合公司的整体战略方向，并能够有效地改善产品质量和满足客户需求。
同时，我们将设定明确的目标，以便跟踪和衡量变更的效果和进展。
3. 实施变更计划在变更计划实施阶段，我们将采取一系列行动来推动变更的落地。
这将包括但不限于：- 更新和优化质量保证流程和程序，以提高效率和准确性。
- 加强与供应商和合作伙伴的合作，建立更紧密的质量管理机制。
- 开展员工培训和教育活动，提升他们的质量意识和技能。
- 引入先进的质量管理工具和技术，以提高质量数据分析和持续改进的能力。
4. 监控和评估变更效果变更计划的实施并不是一次性的，我们将建立监控和评估机制，以确保变更的效果得到持续改进。
通过定期收集和分析相关数据，并与设定的目标进行比较，我们将能够及时调整和改进变更计划，以确保其能够持续有效地推动质量保证体系的发展。
时间计划本变更计划将在以下时间范围内进行实施：- 评估和分析阶段：XX年X月至XX年X月- 制定变更策略和目标阶段：XX年X月至XX年X月- 实施变更计划阶段：XX年X月至XX年X月- 监控和评估阶段：XX年X月至XX年X月预期成果通过本次质量保证体系的变更计划，我们预期实现以下成果：1. 产品质量的提升，以满足客户的需求和期望。
质量管理体系变更策划书
每季度
配件管理部
配件的收发记录
日常
财务部
仓库出入库记录清晰、准确；
库存物品帐、物、卡与ERP系统一致；
区域划分明确、摆放整齐有序
日常
技术部
1、产品技术资料齐全：项目任务书、技术方案、方案评审、控制计划、BOM、图纸、设计评审、工艺文件、验收大纲、说明书；
2、设计变更的控制
质量管理体系变更策划
1、各项工作进度
重新分配部门职责
2018.5.17
根据新的组织架构 —— 内外部环境因素识别、风险分析、应对措施 —— 调整原有体系文件
2018.5.72018.6.12018.8.17
过程分析、过程绩效指标调整
2018.6.1
文件评审——内部审核——文件调整——管理评审——监督审核
2、采购物料异常处理；
3、采购订单管理
日常
到货及时情况统计、分析
每月
生产制造部
1、生产设备、工具的管理，日常点检、保养、维修；
2、生产现场的设备状态标识明确、存放物料有标识；
3、无安全隐患
日常
设备故障信息统计、分析
每季度
所有部门
1、内外部环境因素识别、风险分析、应对措施完善
2、过程分析
3、过程绩效指标完成措施（依据各部门年度绩效目标）
日常
质量管理部
1、来料检验、自制件检验、过程检验、出厂检验记录清晰、完整；
2、供应商质量反馈信息的传递、处理、跟踪；
3、检验作业指导书的完善；
4、检测设备的建账、校准；
5、体系维护
日常
1、售后反馈信息的收集、分析；
2、检验数据的收集、统计分析（来料、机加、过程、成品）
质量管控体系变更策划书
质量管控体系变更策划书1. 引言本变更策划书旨在介绍质量管控体系的变更计划，以确保质量标准的持续提升和符合相关法规要求。
2. 变更背景分析当前质量管控体系的实施情况和效果，发现存在改进的空间。
加强质量管控体系的完善和优化，对于提升产品质量、确保安全和可靠性具有重要意义。
3. 变更目标主要目标是：- 提高产品质量和客户满意度；- 加强质量管控体系的整体效能和表现；- 确保质量管理符合最新法规要求。
4. 变更内容为实现上述目标，拟进行以下内容的质量管控体系变更：4.1 流程优化对现有的质量管控流程进行评估和优化，寻找并修复因流程不畅或重复的问题，提高效率和准确性。
4.2 强化培训加强员工培训计划，提升员工在质量管控体系中的认知和能力，确保其理解和遵守相应的操作规程和流程。
4.3 信息化建设引入信息化系统，优化数据管理和信息传递的效率，提高对质量管控体系的监控和评估能力。
4.4 审核与评估定期对质量管理体系进行审核和评估，持续改进和提升，确保其符合最新法规要求，并与相关标准相匹配。
5. 变更计划详细制定质量管控体系变更的计划，并明确各项任务的责任人、时间节点和关键里程碑。
6. 变更实施按照制定的变更计划进行实施，确保变更过程中的顺利进行，提前预见和解决可能的问题和风险。
7. 变更评估与反馈在变更实施完毕后，对变更结果进行评估和反馈，检查变更的有效性和对质量管控体系的影响。
8. 变更风险与控制分析可能的变更风险，并制定相应的控制措施，以最大程度减轻变更过程中的风险对质量管控体系的影响。
9. 变更沟通与培训制定变更沟通策略和计划，及时向相关方沟通变更计划、目标和进展情况，配合培训计划，确保员工对变更有准确的理解和预期。
10. 结束语本变更策划书的目的是为了确保质量管控体系的持续提升，以适应新的环境和法规要求。
通过以上变更措施的实施，相信能够达到预期的目标，并不断提升质量管控的效能和表现。
以上所述为质量管控体系变更策划书的基本内容和框架，具体实施时还需综合考虑实际情况和需求进行调整和补充。
质量保障体系变更策划书
质量保障体系变更策划书背景- 简要描述当前的质量保障体系和其在组织内的作用和影响。
- 说明为什么需要对质量保障体系进行变更。
目标- 描述质量保障体系变更的具体目标和预期结果。
- 确定变更的关键要素和影响范围。
变更策略- 确定适合组织的变更策略，例如逐步改进、全面改革等。
- 说明变更策略的优势和挑战。
- 列出变更的步骤和时间表。
资源需求- 确定实施变更所需的人力、物力和财力资源。
- 评估组织目前的资源情况和潜在的瓶颈。
沟通计划- 制定沟通计划，包括变更信息的传达和反馈机制。
- 确定沟通的关键利益相关方和沟通渠道。
风险管理- 识别潜在的变更风险。
- 制定应对策略和措施，减少风险对变更实施的影响。
变更评估- 提出对变更实施的评估方法和指标。
- 确定评估的时间节点和频率。
实施计划- 制定详细的实施计划，包括任务分工、责任人和时间安排。
- 确定监控和评估变更实施的机制。
预算- 评估变更实施的预算需求，包括人力、物力和财力。
- 确定预算来源和分配方式。
预期效益- 阐述实施质量保障体系变更后预期的效益和价值。
- 说明变更对组织业务和口碑的影响。
变更验收- 制定变更验收的标准和程序。
- 确定验收的关键步骤和参与人员。
变更后续- 提出对变更后续的跟踪和监测方式。
- 设定纠正措施和持续改进的计划。
以上是质量保障体系变更策划书的基本内容要点，具体执行时应根据实际情况进行调整和补充。
质量管理系统变更策划书
质量管理系统变更策划书1. 背景现有质量管理系统在实施过程中暴露出一些不足之处，需要进行变更以提高其效能和适应性。
2. 目的本策划书旨在规划质量管理系统的变更过程，确保变更能够顺利进行并满足预期目标。
3. 变更范围变更范围涵盖以下方面：- 流程改进：对现有流程进行分析和改进，提高工作效率。
- 人员培训：为系统运作所需的人员提供培训，提高其对质量管理系统的理解和运用能力。
- 技术更新：引入新的技术手段和工具，提升质量管理系统的数据收集和分析能力。
4. 变更计划变更计划如下：- 确定变更团队：成立变更团队，由质量管理部门负责人担任变更项目经理，组成适当的团队成员。
- 分析现状：对现有质量管理系统进行全面的分析和评估，明确存在的问题和改进的方向。
- 制定变更方案：根据分析结果，制定详细的变更方案，包括流程改进、人员培训和技术更新的具体措施。
- 实施变更：按照变更方案逐步推进实施，确保变更过程的顺利进行。
- 监控和评估：对变更过程进行监控，及时发现和解决问题，进行评估和持续改进。
5. 风险管理在变更过程中可能存在以下风险：- 人员抵触：由于变更会引起工作方式的变化，可能会引起一些人员的抵触情绪，需要及时进行沟通和培训，确保变更的顺利进行。
- 系统稳定性：在引入新技术和工具的过程中，可能会对现有系统的稳定性产生影响，需要进行充分的测试和评估，确保变更后系统的稳定运行。
6. 资源需求变更过程中需要以下资源支持：- 人力资源：需要专业的变更团队成员和培训师资，确保变更的顺利进行。
- 技术资源：引入新技术和工具的实施所需的资源。
- 财务资源：变更过程的支出，包括培训费用、系统升级费用等。
7. 变更沟通变更过程中需要做好沟通工作，包括：- 内部沟通：向内部员工宣传和解释变更的目的和意义，获得他们的支持和配合。
- 外部沟通：向外部合作伙伴、客户等相关方进行变更的沟通，以确保变更过程不会对他们的利益产生负面影响。
8. 变更评估变更过程结束后，需要对变更的效果进行评估，包括：- 验证改进效果：通过数据分析和用户反馈等方式，验证变更是否达到了预期的改进效果。
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1 目的
有效控制各类变更，以保持体系的完整性、充分性、有效性。
2范围
适用于质量体系、产品、过程的变更
3职责
3.1涉及到技术、工程类的变更由工程部门归口管理；
3.2 涉及到体系、过程的变更由质量部负责归口管理；
3.3 其它管理变更由人力资源部门负责落实管理；具体分工见本规范
4.2条。
4工作内容和要求
4.1影响质量管理体系的变动因素
包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；
机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；
料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；
法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；
环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；
测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
4.2变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划）
各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑：
a 变更的目的及其后果
b质量管理体系的完整性
c资源的获得
d职责权限的分配与再分配
4.3 文件化信息的变更（IATF16949--7.
5.2 编制和更新文件）
文件的主管部门在编制、更新文件时，应确保适当的：
a)标识和说明（如标题、日期、作者、文件编号等）
b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）
c)评审和批准以确保适宜性和充分性）
具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4 产品和服务要求的变更 (IATF16949-8.2 产品和服务要求的变更)
无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
产品和服务要求变更时，应确保相关文件（如合同、产品标准、技术和工艺规范、采购规范、检验规范等）得到修改，确保与变更相关的人员知道已变更的要求。
产品要求变更时的处理要注意：
a)顾客提出更改时，组织宜请顾客出具书面凭证，并评审。
b)组织提出更改时，应根据需要及时评审并通知顾客，得到顾客确认（如签字确认）后执行。
对已实现的部分产品，应与顾客协商，妥善处理。
所有的更改，由相关部门负责填写《工程变更申请单》、《工程变更通知单》进行办理更改手续。
4.5 设计和开发变更（IATF16949-8.3.6 设计和开发的更改）：
应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响；按《工程规范及变更控制规范》进行控制，并保持以下方面的文件信息：
a)设计开发的变更-《工程变更申请单》、《工程变更通知单》
b)评审的结果-（设计和开发评审单》
c)变更的授权-《工程变更通知单》
d)所采取的预防负面影响的措施-《纠正（预防）措施表》
在适当时，应对设计和开发的更改进行验证和确认，并在实施前得到批准，具体按《产品设计开发规范》执行。
设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
注：设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有技术性更改。
4.6 产品实现变更（IATF169498.
5.6 更改控制）
按《产品实现更改控制规范》对以下产品实现管理过程的更改进行控制：
5相关文件化信息
5.1 QEP7.5.1-2016 《文件化信息控制程序》
5.2 QEP8.3.1-2016 《设计开发控制程序》
5.3 QEP8.3.2-2016 《工程规范及变更控制程序》
5.4 QEP8.5.5-2016 《产品实现更改控制程序》
5.5 QER
6.3-01 《管理体系变更处理单》
5.6 QER7.5-02 《文件制/修/废申请通知单》
5.7 QER8.3-51 《工程变更申请单》
5.8 QER8.3-52 《工程变更通知单》
7修改栏
编制：审核：批准：. 日期：日期：日期：.。