质量管理体系调查表

药品经营企业——质量体系调查表

评价情况（以下信息不用填写）
综合评价
质量管理体系：□健全□一般□不健全
质量管理部负责人日期
企业基本情况及质量保证体系调查表
单位名称（盖章）
电话ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
注册地址
传真
营业执照号
许可证号
法定代表人
注册资金
经营方式
GSP认证
经营（生产）范围
中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、
机构与人员、质量体系文件、设施设备及计算机系统管理情况
主要人员
姓名
学历
技术职称
企业负责人
质量负责人
质量管理机构负责人
质量管理机构人数
职工总人数
运输车辆
冷藏车
冷藏箱
仓库情况
总面积
阴凉库面积
冷库面积
其他面积
常温库面积
温湿度监控系统
自动监测、超标报警、调控设备能够有效运行
计算机系统
实时监控并记录药品经营各环节和质量管理全过程、符合电子监管的实施条件
质量管理体系文件情况
企业质量管理体系文件，涵盖药品经营全过程符合企业实际经营情况。

质量管理体系调查表、评价表

1、库房(或厂房）设备设施是否能满足药品储存(或生产)的要求：是( )，否( ) 设备设施情况 2、库房温湿度自动调控系统是否能满足药品储存条件、保证药品质量的要求：是( )，否( ) 3、企业是否有健全的计算机管理系统并能保证实现全过程管理、符合GSP控制要求：是( )，否( ) 4、库房是否有安全保障(防火、防盗、监控等)设施：是( )，否( ) 5、其他： 1、企业是否有符合GSP要求的质量管理体系文件并按此文件进行日常经营活动：是( )，否( ) 质量保证能 2、企业经营(生产)药品是否有在药监网上质量公告被公告过：是( )，否( ) 力及信誉情 3、企业是否有不良质量信誉或不良经营行为记录：是( )，否( ) 况 4、企业是否发生过药品质量问题事件：是( )，否( ) 5、其他：审核评价结论审核评价人： (注：审核评价结论由调查单位填写) 日期：
药Байду номын сангаас有限公司
质量管理体系调查、评价表
企业名称(盖公章) 注册地址仓库地址编号许可证有效期编号 GSP(GMP)证书有效期注册资本生产(经营) 范围法定代表人企业负责人质量负责人质管部负责人质量管理员企业在职员工总人数验收员职务职务职务职务职务企业药学技术人员数量养护员库房总面积m2 常温库面积m2 阴凉库面积m2 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 质量管理总人数收货人(发货人) 冷库体积m3 生产企业厂房面积m2 技术职称技术职称技术职称技术职称技术职称经营方式批发( )、零售( ) 企业类型生产企业( )、经营企业( ) 营业执照有效期联系电话传真号码邮编编号联系人

质量管理体系各部门内部审核检查表(采购部)

3.工作现场是否有作废的文件？
4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？
5.质量记录是否完整？
6.质量记录是否清晰,易于识别、检索？
7.检查质量记录的保存情况
6.2质量目标及其实现的策划
《质量目标管理程序》
1、采购部的质量目标是什么？
2、对本部门质量目标的达成情况有没有统计分析？
3、没达到目标时是否采取改进措施,有无记录？
1、对供应商供货状况是否进行统计分析？
10.2不合格和纠正措施
《纠正措施管理程序》
1.材料质量异常时,是否通知供应商改善？
2.发现重大不符合,是否采取纠正措施？
3、对纠正措施的跟踪情况怎样？
4、是否具有预见性,及时发现潜在问题？
4、是否具有预见性，及时发现潜在问题？
4.是否具有预见性，及时发现潜在问题？
表格编号: QM04-06-002-09
质量管理体系各部门内部审核检查表(采购部）
审核部门
采购部
审核员
审核日期
相关标准条文
相关程序
审核内容
现场记录
8.4.1
总则
8.4.2
控制的类型和程度
《供应商管理程序》
是否形成有效的程序文件？查看《供应商调查表》
2.怎样进行供应商评审？
3.对照《供应商评估表》,查看供应商评估情况。
4、没达到目标时是否采取改进措施，有无记录？
5、没达到目标时是否采取改进措施，有无记录？
5.3组织内的角色、职责和权限
《质量手册》
1、询问工作职责情况。2.组Biblioteka 架构图。3.采购员的工作职责。
3、采购员的工作职责。
7.4沟通
1、内、外部沟通的形式、记录。

质量体系调查表(模板1)

是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯，并满足药品
是□否
质量监督计划
统
电子监管的实施条件
□
情
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可
况
靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有：
□
□
是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职称
是否为
执业药师
从事质量管理工
作年限
是否有相关法律法规禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷库
面积
阴凉库
面积
常温库
面积
特殊管理药品专库面积
温、湿度监控系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控湿度自动监测记录
系统
系统
注册号营业有效执期至照最近一期验证年度
计算机系统
上年度企业产品质量抽查合格率
证书质名称量证认号证有效
期至
质量保证机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否
统
营过程中是定期开展每年组织
制的能力高及
中低管
理
质量监督计划
频次次
年
文件是否健全有效
运行
是否是独立服务器、
他后处理工作。
是□
情
是否能协助企业履行召回义务，按照要求及时传达、反馈药品召否□
况回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录

质量管理体系调查表样本

□否
5、对该单位服务质量是否满意： □是 □否
6、实地考察结论：
□通过评审，建议业务往来 □未通过审核，不能开展业务
评价人
日期:
执业药师人数
专业人员人数
设施设备情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车（辆）
1、仓库设施设备是否满足药品储存要求
2、温湿度监控系统是否满足GSP要求
3、是否有符合要求的计算机系统
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施
质量体系运行及质量信誉情况
1、GSP规定的质量管理制度执行情况
2、质量方针目标落实情况
质量管理体系调查表
企业名称
联系电话
注册地址
传真
仓库地址
邮编
经营范围
药品经营许可证号
有效期至
企业类型
营业执照注册号
有效期至
注册资本
GSP认证证书编号
有效期至
经营方式
组织机构代码证
代码
有效期至
税务登记
证号
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
执业资格
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量机构人数
3、计算机系统控制功能
4、是否能保证药品经营安全和正常运行
5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故
6、有无主观故意违法违规经营行为
企业质量管理情况简介
以下为评价单位填写
评价
结论
1、该单位资质是否齐全、有效： □是 □否
2、该单位质量保证体系： □健全 □基本健全 □不健全，待完善
3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差

北京市企业质量管理现状调查表

北京市企业质量管理现状调查表调查目的本调查旨在了解北京市企业在质量管理方面的现状，探讨企业在质量管理中面临的挑战和机遇，为进一步提升企业质量管理水平提供参考和借鉴。

调查方法本次调查采用问卷调查的方式进行，共设计了20个问题，以了解北京市企业在质量管理方面的具体情况和问题。

调查对象调查对象为北京市各行业的企业管理人员和质量管理人员。

调查问题1.您所在企业是否有建立健全的质量管理体系？〔是/否〕2.您认为质量管理体系对企业开展的重要性如何？〔分为：非常重要/比拟重要/一般重要/不重要〕3.贵司是否建立了质量管理目标和指标？〔是/否〕4.贵司是否进行了质量管理培训？〔是/否〕5.贵司是否认期进行质量管理评估和提升？〔是/否〕6.贵司是否有建立并执行质量标准和流程？〔是/否〕7.贵司是否进行了质量本钱核算和控制？〔是/否〕8.贵司是否建立了质量反响和改良机制？〔是/否〕9.您认为贵司在质量管理方面的主要优势是什么？10.您认为贵司在质量管理方面的主要缺乏是什么？11.贵司是否进行过质量管理认证？如果是，请列出认证种类和年份；如果否，请列出未进行认证的原因。

12.贵司是否开展了质量管理的持续改良工作？〔是/否〕13.贵司对于质量管理的投入和支持情况如何？〔分为：非常投入/比拟投入/一般投入/不投入〕14.贵司是否建立了供给商质量管理体系？〔是/否〕15.贵司对供给商的质量要求如何？〔分为：非常严格/比拟严格/一般要求/不严格〕16.贵司对客户的质量要求如何？〔分为：非常严格/比拟严格/一般要求/不严格〕17.贵司是否有建立质量文化？如果有，请简要描述；如果没有，请列出没有建立质量文化的原因。

18.贵司是否有建立质量分析和改良的数据统计和报告系统？〔是/否〕19.您认为贵司在质量管理方面需要改良的地方是什么？20.您对北京市企业在质量管理方面的整表达状有何评价？调查结果分析待调查结果收集完毕后，我们将对结果进行统计和分析，并根据调查结果提出相应的建议和改良措施。

制药医药企业-质量管理体系调查表

供货单位质量管理体系及信誉调查表
企业名称（盖章）
企业性质
号码
注册地址传
真号码生
产
经营
方式
生
产
批
发
生产
经营
范围
中药材中药饮片中成药化学原料药化学药制
剂
抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品
第二类精神药品蛋白同化制剂肽类激素
医疗用毒性药品医疗器械保健食品食品
药品生产/经营许
可证号
营业执照号是否通过认证通过未通过
GSP/GMP证
书编号机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况
主要人员姓名学历专业
技术职称/
执业药师
质量工作
年限
法定代表人
企业负责人
质量负责人
质量管理机构负责人
质量管理、验收、养护人数
职工总数
仓库总面积常温库面积
冷库面积阴凉库面积
自有运输车辆
冷藏
车数量
冷藏箱
数量
计算机按GSP要求
建立
满足经营全过程管理
药
品电子
监管系
统
具备电子监管的
实施条件
数据能够及时上
传
温
湿度监
控系统
自动监测、记
录、上报
调控设备能够
有效运行
评价情况（以下由淳安医药药材填写）
务
质
量评价信息反馈情况：及时一般不及时
变更资料资料提供情况：及时一般不及时
召回药品处理情况：及时一般不及时
评价人：
日期：
量
体
系评价质量管理体系：健全一般不健全能否发生业务：能否。

ISO9001质量管理体系调查表

7.3.5 7.3.6
Verificação de Projeto e desenvolvimento / Design and development verification / 设计和开发的检验 Validação de Projeto e desenvolvimento / Design and development validation / 设计和开发的确认
8.3 Controle de produto não conforme / Control of nonconforming product / 不合格品的控制
有
8.5.2 Ação Corretiva / Corrective Action / 纠正措施
有
8.5.3 Ação Preventiva / Preventive Action / 预防措施
7.3.7
Controle de alterações de Projeto e desenvolvimento / Control of Design and Development Changes
/ 设计和开发更改的控制
7.4.1 Processo de aquisição / Purchasing Process / 采购流程
有
ISO9001质量管理体系调查表
NBR ISO 9001
请在有实施并能提供相关资料的项目后面的空格打里“√” Descrição do Requisito / Requirement Description
要求说明
4.2.2 Manual da Qualidade / Quality Manual / 质量手册
有
8.2.1 Satisfação do cliente / Customer Satisfaction / 客户的满意度

质量体系调查表

质量体系调查表当今，企业的竞争日趋激烈，企业的核心竞争力正从产品本身转向质量保证。

质量保证是指确保企业产品满足客户需求，在客户眼中有效地展示企业“品牌”，并以此树立企业的良好声誉。

面对竞争，企业应该认真地建立质量体系，有效调整其质量管理，以保持良好的质量水准，为提升企业的核心竞争力做出更大贡献。

为确保企业质量体系的有效实施，首先要进行质量体系调查。

质量体系调查表是确定企业质量体系状况最为重要的手段之一。

质量体系调查表是一个完整的质量体系检查表，它能够有效地检查企业全面质量管理系统，从而判断企业质量体系的强弱点，为企业质量改进提供重要参考。

质量体系调查表应具备以下几个特点：1、全面性：企业的质量体系是一个复杂的系统，涉及到多个部门，质量体系调查表应从质量管理体系的各个方面全面考察。

2、客观性：质量体系调查表的调查要做到客观、真实地反映企业质量体系的实际情况，不受任何偏见影响。

3、实用性：质量体系调查表应有利于调查人员深入分析企业质量体系存在的问题，为企业质量体系改进提供有效建议。

质量体系调查表是企业完善和改进质量体系最重要的工具之一，它应当贯穿企业的日常运营。

它既能够为企业管理人员提供准确的诊断报告，也可以指导企业质量管理的具体实践。

质量体系调查表的制定和实施，是贯穿全面质量管理系统的核心内容。

它不仅可以帮助企业实施质量管理，也可以在不断改进全面质量管理系统中发挥重要作用。

当然，仅仅实现质量体系调查表的制定和实施，还不够。

企业还需要建立一套系统的和有效的质量管理体系。

首先，企业应该成立一个专门的质量管理部门，设立质量管理制度，包括质量控制、质量检查、质量保证等；其次，要根据企业的情况，制订完善的质量管理流程，覆盖企业的各个环节，确保质量管理的有效实施；再次，要加强企业和服务外包方面的监督，全面掌握外包服务质量状况；最后，要建立有效的质量改善机制，及时发现质量问题，采取有效措施，完善质量管理，保障质量。

中药材经营企业质量保证体系调查表

药品经营企业
质量保证体系调查表
企业名称
注册地址
公司类型
经营地址
经营方式
GSP/GMP证书有效期
注册资金
药品经营（生产）许可证号
有效期至
统一社会信用代码
有效期至
经营范围
法定代表人
职务
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
企业质量负责人
职务
技术职称
质量管理部门负责人
从事药品经营管理工作年限
技术职称
联系人
电话
邮政编码
人员情况
职工总数
从事质量管理、验收、养护人员总数
药学技术人员数
执业药师
药师
药士
仓库总面积（㎡）（立体货位）
常温库面积
阴凉库面积
冷酷面积
验收养护室面积
运输条件
现有运输车辆数
其中：冷藏数量
车载冷藏箱
质量管理情况
子公司成立以来，严格按照GSP要求建立健全质量保证体系，制定了质量管理制度，对药品进、存、销、退、售后服务等各个环节制定了标准操作规程，能保证所经营药品的质量。

质量管理体系调查表

姓名
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责/受权人
质量机构（质控部）负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
冷库（m2）
冷藏车（辆）
制药设备
是否具备
现代物流
是否具有药品
第三方资质
药品电子监管
码扫描情况
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况
质量管理体系调查表
填表日期：20年月日
企业名称（盖章）
《许可证》注册地址
《许可证》仓库地址
邮政编码
公司电话
质量部门电话
经营方式
企Байду номын сангаас类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至
《营业执照》注册号
有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务

质量管理全新体系表格之客户满意度调查表

54321
您如何评价我公司员工旳服务态度?
□□□□□
54321
您如何评价项目过程中有关：
信息旳交流?
□□□□□
54321
进度旳掌握?
□□□□□
54321
解决问题旳措施、措施和效果?
□□□□□
54321
您如何评价我们双方旳合伙关系？
□□□□□
54321
您对我们此后旳技术服务有什么改善规定?
评价原则
5 =很满意 (满意度为90%--100%)4 =较满意(满意度为80%--90%)；3 =满意(满意度为70%--80%)；
2 =一般(满意度为60%--70%)；1 =不满意(满意度为 0%--50%)
填表单位：填表人：（自愿填写）填表时间：
客户满意度调查表
尊敬旳先生/女士：
您好！
请您将下列问卷表填好后发还给我公司，我们将根据您旳意见改善工作，更好地为顾客服务。
谢谢！
年月日
联系人：电话：传真：通讯地址：
项目名称:
服务内容:
评价（√）
您如何总体评价我公司提供旳技术服务?
□□□□□
54பைடு நூலகம்21
您如何评价我公司员工旳专业技能?
□□□□□

质量体系调查表(模板1)

1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.ERP□WMS□ 1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.是□ 否□
5.是□ 否□ 6.是□ 否□
质量信近 1 年内有无经营假劣药品行为，或被药监部门通报的情况
誉情况
有□ 无□
企业综合自评价
质量管理体系运行良好，严格按 GSP 规定执行
企业质量负责人员情
质量管理部门负责人况
销售/采购人员
企业总人数
设仓储情况施设备情其他设施况设备情况
仓库总面积(m2)
是否配备符合药品特性要求的设备
冷库面积(m2)
阴凉库面积(m2)
从事质量管理工作人数 (含验收、养护工作人员)
常温库面积(m2)
特殊管理药品专库面积(m2)
温、湿度监控系统情况
是否配备温湿是否配备温湿度自度调控系统动监测记录系统
是否配备安全防护设施设备
是否配备自动分拣系统
有无自动堆垛设备
有无保证药品配送及运输的能力
有无保证冷冻冷藏药品运输的车辆
有无保证冷冻冷藏药品运输的保温箱等
设备
组织机构情况
1.是否有健全的质量管理体系 2.企业的组织机构、岗位设置是否合理，是否符合经营实际，与经营方式、
机质量风险评构估与控制的及能力(高\中\低)
管
理
企业内部审核频次
(次/年)
姓
质量管理体系文件是否健全有效运行
注册号
营
业执
有效期至
照最近一期
验证年度
质证书名称量
证号认证有效期至
质量保证机构联系电话

药品生产企业质量管理体系调查表.xls

以下由河南省普众康医药有限公司质量管理部填写
质量管理体系评价
该单位质量保证能力
实地考察
□需要 □不需要
□质量保证能力良好； □质量保证能力一般； □质量保证能力差；
□质量信誉良好。
该单位质量信誉
□质量信誉一般。
□质量信誉差。
评价意见
□合格评价人签字： □不合格
备注
总人数
质量人员数
执业药师数
质量管理体系文件设施设备
质量管理体系文件是否完善
常温库（ｍ2）
阴凉库（ｍ2）
是
冷库（ｍ3）
冰箱/冰柜（L）
否
冷藏车（辆）
冷藏箱(个)
计算机管理系统是否实施计算机系统管理
是
否
企业在经营中是否发法律上有无不良行为记录
有
无
自我评价
河南省普众康医药有限公司
药品生产企业质量管理体系调查表
PZK-4-ZL-010-02 日
填表日期：
企业名称
企业电话
年月
注册地址
质量部电话
许可证编号
营业执照编号
GMP证书编号
组织机构代码证代码
税务登记证编号
企业类型
职务
姓名
学历
职称
法定代表人
组织机构及人员情企业负责人
况
企业质量负责人

药品管理-质量管理体系调查表

质量管理体系调查表
企业名称
地址邮政编码经营方式经济性质注册资金
人员情况简介法定代表人学历是否执业药师
企业负责人学历是否执业药师
质量负责人学历
药品质量管理工
作经历
是否执业
药师
质量管理机构负
责人
学历
药品质量管理工
作经历
是否执业
药师
质量管理机构及
验收人员数量
其它岗位
人员
职工
总数
储运设施简介药品仓库总面积阴凉库面积常温库面积冷库面积特殊管理药品仓库面积
自有运输车辆数
量
冷藏车
数量
冷藏箱
数量
自运占总运
输件数的比
例
服务质量
GSP认证情况
联系人联系电话传真号经营范围
企业概况及质量
管理体系简介。