中药饮片经营管理规定
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中药饮片经营管理规定集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
《中药饮片经营管理制度》
1、目的:为加强饮片管理,保证饮片质量和保障人们使用饮片有效,制定本制度。
2、依据:《药品管理法》和《药品质量管理规范》
3、适用范围:企业饮片的购进、储存、养护和销售
4、责任:购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责
5、内容:
5.1 饮片的采购:
5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入饮片。
5.1.2 所购饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的饮片还应有批准文号。
5.1.3 购进进口饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
5.1.4 该炮制而未炮制的饮片不得购入。
5.2 饮片销售
5.2.1 配方营业员应思想集中,严格按处方要求核对品名、售药。5.2.2 配方使用的饮片,必须是经过加工炮制的品种。
5.2.3 配方所用医疗用毒性饮片按特殊管理药品管理制度执行。5.2.4 不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。严禁不合格药品上柜销售。
5.2.5 对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
5.2.6 严格按配方、发药师规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
5.2.7 严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,发票项目填写全面,字迹清晰。
5.2.8 按方配制,称准分匀,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字后可发给顾客。
5.2.9 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。
5.2.10 配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况。
5.2.11 每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。
5.2.12 饮片来料加工的场所、工具、人员符合有关卫生条件。
5.3 饮片的质量管理
5.3.1 饮片质量检查必须贯穿在门店饮片全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
5.3.2 饮片进货时,必须验收其品名、产地、数量、规格、质量,实施文号管理的饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。
5.3.3 饮片必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并根据饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护。出现质量问题,立即采取补救措施。
5.3.4 饮片上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。
5.3.5 严把饮片销售质量关,过筛后装斗,装斗前应复核,防止混装、错装,及时清理格斗,并做好记录。