医学科研道德

三、人体实验(Human subjects experimentation)
1 、含义：人体实验是以人体为受试对象， 用科学的实验手段，有控制地对受试者进 行考察和研究的医学行为过程。 2、分类： 从医学角度分治疗性和非治疗性人体实验。 从伦理角度分天然实验、自体实验、志愿 实验和强迫实验。

3、人体实验的道德分析：
人体实验的价值在于它是医学的起点
和基础；是医学科研必经的最后阶段， 对于防病治病、发展医学意义重大。
但由于其包含着主动和被动、自愿和
强迫、人的利益和科学、社会利益的 矛盾，常常引起不道德行为。
4、人体实验的伦理原则：
根据《纽纶堡公约》及《赫尔辛基宣
言》的精神，要求做到：
医学科研具有与一般科研相同的特点，
如：探索性、创造性、继承性、复杂 性、积累性、连续性等。
其特殊性在于：
以生物和社会属性相统一的人为研究
对象； 需要以人体作为实验对象； 研究目的和成果直接为人服务。
因此其复杂性、风险性、道德性更强。
2．医学科研道德的含义
医学科研道德是人们从事医学科研
知情同意是怎么回事？它为什么如 此重要？
第二次世界大战期间，法西斯德国和 日本最为人类所不齿的战争罪行之一，便 是其医务工作者对战俘和无辜平民进行惨 绝人寰的人体医学实验。在国际法庭审判 有关战争罪犯的同时，一些有识之士开始 思索这些为法西斯战争服务而泯灭天良的 医务工作者的道德教训，以防止这样的悲 剧再度发生。
③维护受试者利益原则。
人体实验应该维护受试者利益。 首先必须以大量、可靠的动物实验 为基础；其次，应使可预测的实验 价值和利益高于预测的实验风险， 这是人体实验首要的道德前提；最 后，在实验中应保证受试者的人身 安全。
④严谨的科学态度原则。
首先必须对实验的合理性、可行性
等进行充分论证；其次必须有严谨 和周密的计划及应急措施；第三， 实验前必须经严格的审批程序；第 四，应当采用实验对照原则，如安 慰剂和双盲法；最后，实验结束后 必须作科学报告。
医 学 科 研 道 德
学术乃天下之公器!
学术一旦腐败，对于整个文化的 发展，对于我们社会的进步，都 将产生不可估量的负面影响。
窃钩者诛，窃国者侯?
一、医学科研道德的含义和意义
1 ． 医 学 科 研 ( medical
research) 的 特点：医学科研是人们为了认识和掌 握人体的生命、健康、疾病及其防病 治病的本质和规律而进行的一种探索 性的医学实践活动。

6、资料的保密

对研究资料保密。在发表之前要保密，以 保护研究者的科学研究利益。 医师与病人之间的保密。医师对病人的有 关资料必须保密。 研究者与受试者之间的保密。研究者必须 尊重受试者的隐私权，将在实验中获知的 受试者的有关资料对外保密。

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7、意外损伤的赔偿
意外损伤者的赔偿。人体实验有一定风险， 受试者有权获得与其损伤相当、公平的赔 偿，这是受试者的基本权利。 死亡者的赔偿。受试者在人体实验的过程 中死亡，家属有权获得相应赔偿。 不在赔偿之列的损伤。人体实验中，存在 一些可以预见但难以控制的不良反应，这 些不良反应经过受试者的知情同意后，由 于这些不良反应而受到的损伤，不在赔偿 之列。
①有利于医学和社会发展原则。 人体实验的目的，是为了进一步了解
疾病和健康方面的问题，是为了医学 的发展和更好地为人服务。
②受试者知情同意原则。
实验前，将有关实验的目的、方法、
过程、预期效果、配合事宜、安全 保障措施、不良反应及其善后处理 等告知被试。让其自主决定是否参 与实验。同意者与实验方签署知情 同意书。允许被试在实验的任何阶 段退出实验，并不予歧视。
5、受试者的选择
负担和收益。选择受试者时，应当本着公 平分配负担和收益的原则，应当尽可能筛 选合适的受试对象，使其既承担一定风险， 又能享有实验的利益。 弱势人群的权益。选择弱势人群参加的条 件：受试者越少，研究越困难；研究目的 必须纯正；有权合理享受研究所带来的利 益；给受试者的风险是最小的；当受试者 不具备知情同意的能力时，应由其法定监 护人或代理人代其行使该项权利。
实践所应遵循的行为规范的总和。
它贯穿于医学科研的全过程，渗透
到科研选题、实验设计、资料收集、 动物实验、人体实验、成果鉴定、 论文发表等各个科研环节。
3．科研道德的意义
是医学科研的根本价值目标；
是医学科研成功的有利因素；
是评价医学科研成果的重要标准。
二、医学科研道德的基本准则
1、追求真理，造福人类。 2、严谨治学，实事求是。 3、团结协作，互尊互学。 4、吃苦耐劳，艰苦奋斗。 5、勤于思索，不断创新。
2000年版的《赫尔辛基宣言》规定：“在任何对人体的 研究中，必须让每一名潜在的受试者充分了解研究的目 的、方法、资金的来源、任何可能的利益冲突、研究者 所属的机构、预期的受益、潜在的风险和研究可能引起 的不适。应告知受试者有权拒绝参加实验或在实验过程 中有权随时收回对参加实验的同意而不遭到报复。” 知情同意并非是一张纸，而更重要的是同意的过程！ 遗憾的是，一些科研人员在潜意识里，仍然居高临下地 把参与者仅仅看成是实验对象，对他们没有应有的尊重。 可是，他们忽略了一个最简单的问题：如果参与者水平 低，听不懂你的高深学问，你又为什么偏偏去找他们要 血样，要基因样本，要实验数据呢？他们并不欠你的嘛。 你去抽人家的血，还不给人家讲清道理，这在本质上与 当年的法西斯研究人员有什么不同？
国际社会对法西斯医学研究罪行反思 的第一个结果，就是1947年制定的《纽伦 堡公约》。它是关于临床试验行为准则的 第一个国际性公约。它的第一个原则就是： “人体受试者的自愿同意是绝对必须 的。”1964年，在芬兰首都赫尔辛基召开 的第18届世界医学大会通过了《赫尔辛基 宣言》，进一步规范了人体生物医学研究 的行为道德。以后，在1996年和2000年， 世界医学大会又对《宣言》做了补充和修 正，对知情同意的规定愈加完善。

8、审查程序