关键控制点管理办法16

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关键控制点管理办法

1 目的

跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势,及时采取措施进行加工调整。

2 适用范围

适用于所有关键控制点的监控。

3 职责

生产科(车间)负责对(CCP)进行监控

4 程序

精确的监控说明一个CCP什么时候失控,当一个关键限值受影响时,采取纠正行动,来确定问题需要纠正的范围。可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。

监控计划

监控计划包括四个部分:

(1)监控对象:通过观察和测量来评估(CCP)是在关键限值内操作的。

(2)监控方法:采用物理或化学的测量(数量的关键限值)或观察方法进行监控,监控方法要迅速和准确。

(3)监控频率:可以是连续的或间断的。

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(4)监控人员:需受过培训,可以进行具体监控工作。

监控对象

测量产品或加工过程的特性,以确定是否符合关键限值。

监控方法

通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果,没有时间去做的分析实验,因为关键限值的偏差必须要快速地判定,以确保产品在销售之前已始采取适当的纠偏行动。

监控频率

监控可以是连续的或非连续的,如果可能应该连续监控。定期观察这些连续记录,必要时采取措施,这也是监控的一个组成部分。当发现偏离关键限值时,检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。

在所有情况下,检查必须及时进行以确保不正常驻机构产品在交付前被分离出来。

监控人员

实施一个计划时,明确监控责任是一个人重要的考虑因素,被分配进行CCP监控的人员可以是:

(1)生产技术员。

(2)生产工人。

(3)监督员。

(4)维修人员。

(5)质检员。

由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备,能容易地从一般情况中发现发生的变化。负责监控CCP的人员必须:

{

(1)接受CCP监控技术的培训。

(2)理解CCP监控的重要性。

(3)能及时地进行监控活动。

(4)准确记录每次监控工作。

(5)随时报告违反关键限值的情况,以便及时采取纠偏活动。

监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反CCP监控的记录和文件必须由实话监控的人员签字或签名。

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