丹参多酚酸

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注射用丹参多酚酸对脑梗死患者神经功能及炎症指标的影响

注射用丹参多酚酸对脑梗死患者神经功能及炎症指标的影响

环、减少神经元损伤、修复神经缺损的作用,但单药治疗效果有限。

祖国医学认为,CI属“中风”范畴,患者因气虚血瘀、脉络痹阻,致脑窍失养、神机失调而发病,中医治疗遵循活血化瘀、疏经通络等原则[2]。

注射用丹参多酚酸为中药粉针剂,具有活血通络功效,利于改善中风后半身不遂、口舌歪斜等病症[3]。

鉴于此,本研究将观察注射用丹参多酚酸用于治疗CI的临床效果,现报道如下:1资料与方法1.1一般资料选取2020年10月至2022年9月新乡市第二人民医院神经内科收治的100例CI患者作为研究对象。

纳入标准:(1)符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》[4]中急性脑梗死的诊断标准;(2)首次发病,发病至入院时间为6~72h,经头CT/MRI证实;(3)患者及家属签署知情同意书。

排除标准:(1)合并脑肿瘤;(2)合并神经退行性疾病;(3)合并颅脑损伤;(4)合并其他炎症疾病;(5)存在严重心、肺、肝、肾功能异常。

按简单随机法将患者分为观察组和对照组,每组50例。

观察组中男性34例,女性16例;年龄58~76岁,平均(67.12±1.64)岁。

对照组中男性30例,女性20例,年龄56~78岁,平均(67.24±1.68)岁。

两组患者的性别和年龄比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2治疗方法两组患者入院后均常规行抗血小板、抗动脉硬化以及抗神经损伤治疗。

观察组在常规治疗基础上静脉输注注射用丹参多酚酸(天津天士力之骄药业有限公司,国药准字Z20110011,每支装0.13g,其中含丹参多酚酸100mg)0.13g/次,1次/d,连续治疗两周。

1.3观察指标与评价(检测)方法(1)神经功能:治疗前后,采用美国国立卫生研究院卒中量表(Nation-al Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)[5]评估两组患者的神经损伤程度,该量表涵盖11个条目,总分为42分,得分越高意味着神经损伤越严重。

问丹参多酚酸盐是怎样抗血小板粘附和聚集防治血栓形成

问丹参多酚酸盐是怎样抗血小板粘附和聚集防治血栓形成

问:丹参多酚酸盐是怎样抗血小板粘附和聚集防治血栓形成的?答:(一)通过抗氧化应激途径1.ROS可抑制前列环素(PGI2)合成酶活性,同时促进血栓烷A 2(TXA 2)的合成,使PGI2 /TXA 2比值下降,导致血小板聚集,血栓形成。

2.ROS还通过使过氧化脂质增加,导致红细胞和血浆蛋白交联而使血黏度升高;3.另外,研究证实,与稳定型心绞痛相比,ROS产物在不稳定型心绞痛中表达很高,这表明ROS可能也参与调节斑块的稳定性。

ROS诱导基质降解酶(如:基质金属蛋白酶MMP-2和MMP-9)的表达启动了斑块的不稳定性。

(二)通过抑制TXA2合成酶途径:缺血时,PGI2/TXA2 比值大大下降,原有的生理平衡被打破,造成体内凝血系统异常,组织持续低灌,易于栓子形成,成为缺血循环障碍的重要病生机制。

丹酚酸抗血小板的特点:选择性抑制了TXA2 的合成酶,而不影响PGI2 合成酶,改善异常的PGI2/TXA2比值,从而改变体内凝血系统的异常现象,防止血栓形成。

在心脑血管病的二级预防中使用优于阿司匹林(1-5)。

(三)研究证明丹酚酸对胶原诱导的血小板释放5-羟色胺也有显著抑制作用。

丹参多酚酸盐通过抑制血小板P2选择素表达,阻断血小板与单核细胞、中性粒细胞等的黏附及其血液凝固瀑布反应;并通过降低TXB 2 和P2选择素水平,发挥显著的抗血小板聚集作用,从而有助于维持血运和预防血栓形成。

(四)张红霞(7)研究丹酚酸B通过抗血小板膜糖蛋白分子表达、抗白细胞粘附分子表达、减少PMPs 释放来发挥抑制血小板聚集,血小板和白细胞粘附,进而抗血栓形成的作用。

(五)内皮素是一具有强烈血管收缩活性的多肽,具有调节血管紧张度,促进平滑肌细胞增殖,对血栓形成有易化作用。

研究发现丹参多酚酸可降低缺血后内皮素的升高,表明其抗缺血作用与其抑制血栓形成,调节体内凝血状态有密切关系。

(六)增加eNOS活性在正常条件下,eNOS催化产生的少量NO主要参与调节血管张力和血流分布,抑制血小板的黏附和活化,抑制多核粒细胞的聚集[17]。

浅析注射用丹参多酚酸治疗冠心病心绞痛的临床研究进展

浅析注射用丹参多酚酸治疗冠心病心绞痛的临床研究进展
临床研究

浅析注射用丹参多酚酸治疗冠心病心
绞痛的临床研究进展
李海星
摘 要:冠心病为常见的心脏疾病,为冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞,或( 和) 冠状动脉功能性改变( 痉挛) 引起心
肌缺血、缺氧或坏死,导致胸部及附近部位不适。 心绞痛为冠心病的常见症状。 冠心病的药物治疗首选硝酸酯类药物,也可使
辨证主要通过活血化瘀治疗冠心病心绞痛,中医药理作用证
实丹参具有清热安神、活血化瘀及通经止痛的效果。 丹参成
分复杂,疗效欠稳定,现代药理显示丹参包括脂溶性和水溶
性两种成分,其中水溶性成分主要为多糖和酚性化合物组
成。 而注射用丹参多酚盐是从中药丹参提取以丹参乙酸镁
为主要成分的水溶性有效活性成分,其能显著降低心肌缺血
断标注均符合 1981 年国际心脏病学会及世界卫生组织制定
的《 缺血性心脏病的命名及诊断标准》 。 排除标准:急性心肌
梗死;严重心力衰竭;严重心律失常;严重肝肾功能不全;免
疫性疾病。 随机分为观察组和对照组各 30 例,对照组男 16
例,女 14 例,年龄 60 ~ 79 岁,病程 4 月至 8 年,劳累性心绞痛
12 例,自发性心绞痛 9 例,混合性心绞痛 9 例;合并高血压 5
例,糖尿病 2 例;观察组男 17 例,女 13 例,年龄 60 ~ 80 岁,病
程 3 月至 8 年,劳累性心绞痛 11 例,自发性心绞痛 8 例,混合
性心绞痛 11 例;合并高血压 4 例,糖尿病 2 例。 两组性别、
年龄、病程、心绞痛类型及并发症等一般资料对比差异无统
疗基础上予以丹参多酚酸盐( 上海绿谷制药有限公司,国药
准字 Z20050247)200mg,用 5% 葡萄糖注射液或生理盐水 250

注射用丹参多酚酸盐在骨科方面的应用

注射用丹参多酚酸盐在骨科方面的应用

丹参多酚酸‎盐在骨科的‎应用1. 骨科的氧化‎应激:骨折、外伤失血、四肢挤压伤‎、大型骨手术‎围术期、肢体的缺血‎再灌注损伤‎(止血带、断肢再植等‎),可使骨折局‎部瘀血减轻‎, 成倍减轻组‎织细胞受损‎程度,促进组织修‎复和骨折愈‎合,骨折愈合时‎间缩短;2. 伴随血管病‎、缺氧、休克、感染、创伤、缺血再灌注‎病人的治疗‎;3. 防治骨科手‎术后深静脉‎血栓形成和‎肺栓塞;4. 硬膜外椎板‎切除术后防‎粘连;5. 骨折长期卧‎床病人和长‎期用激素病‎人防治血栓‎形成、骨质疏松及‎股骨头坏死‎;6. 严重肩周炎‎、颈椎病(脊髓型和椎‎动脉型)、类风湿关节‎炎、强直型脊柱‎炎;7. 治疗骨科肿‎瘤,防转移基础‎治疗丹酚酸对骨‎折治疗的研‎究1. 丹酚酸B能‎促进新生大‎鼠颅骨成骨‎细胞的分化‎和矿化丹酚酸B可‎促进成骨细‎胞表达碱性‎磷酸酶,刺激成骨细‎胞分泌骨钙‎素,增加成骨细‎胞骨结节总‎面积。

提示丹酚酸‎B对成骨细‎胞分化成熟‎的各期都有‎促进作用,能促进成骨‎细胞分化,增加成骨细‎胞分泌骨基‎质及矿化形‎成,增强成骨细‎胞的成骨功‎能。

2. 丹酚酸B能‎促进大鼠骨‎髓基质干细‎胞向成骨细‎胞分化,抑制其向脂‎肪细胞方向‎分化结合密度梯‎度离心法和‎传代贴壁筛‎选法,分离纯化得‎到较为均一‎的骨髓基质‎干细胞,经诱导后可‎向成骨细胞‎和脂肪细胞‎方向分化。

月酚酸B在‎没加入成骨‎诱导剂和加‎入成骨诱导‎剂的情况下‎,均增加MS‎C s碱性磷‎酸酶活性和‎骨钙素含量‎,丹酚酸B具‎有促进MS‎C s成骨分‎化的作用。

另外,丹酚酸B可‎促进成骨诱‎导后MSc‎s表达OP‎G mRNA增‎加,表达RAN‎K L mRNA 减‎少,使OPG和‎R A NKL‎比值增大。

丹酚酸B对‎M S Cs成‎脂诱导后P‎P AR-12 mRNA的‎表达有抑制‎作用。

提示丹酚酸‎B能调节M‎SCs的分‎化方向,促进其成骨‎,抑制其成脂‎,并通过OP‎G/RANKL‎比值的上调‎来促进骨形‎成和抑制骨‎吸收。

丹参多酚酸的盐活血化瘀药理机制分析

丹参多酚酸的盐活血化瘀药理机制分析

丹参多酚酸的盐活血化瘀药理机制分析首先,丹参多酚酸盐可以促进血液循环。

它能够扩张血管,降低外周血管阻力,改善微循环,增强血液流动性。

这有助于预防和改善因血液循环不畅引起的各种疾病,如心脑血管疾病和周围血管病变等。

其次,丹参多酚酸盐具有抗血小板凝聚的作用。

它通过抑制血小板凝集、粘附和聚集等血小板活性功能,降低血液黏稠度,减少血小板聚集,从而预防和改善血栓形成和血管阻塞等疾病。

第三,丹参多酚酸盐还具有抗炎作用。

它能够抑制炎症反应,减少炎症细胞的浸润和溢出,降低血管通透性,抑制炎症介质的释放等。

这有助于控制和减轻因炎症反应引起的疼痛和炎症性疾病。

此外,丹参多酚酸盐还具有抗氧化和抗衰老的作用。

它能够清除自由基,减少氧化应激,保护细胞免受损伤,延缓衰老过程。

这在一定程度上有助于改善和维护血管的健康。

最后,丹参多酚酸盐对心肌和中枢神经系统也有一定的保护作用。

它能够促进心肌细胞的代谢和养分吸收,增加心肌血流量,减少心肌缺血缺氧,从而保护心肌功能。

此外,它还可以改善中枢神经系统的血液供应,减轻缺血和损伤,改善大脑的功能。

总之,丹参多酚酸盐通过促进血液循环、抗血小板凝聚、抗炎、抗氧化和保护心肌等多种药理机制,发挥着活血化瘀的作用。

它在临床上广泛应用于心脑血管疾病、血液循环障碍和炎症性疾病等的治疗,并取得了良好的疗效。

某院住院患者丹参多酚酸盐超说明书用药情况分析

某院住院患者丹参多酚酸盐超说明书用药情况分析

注射用丹参多酚酸盐是以丹参乙酸镁为主要成分,其余成分为丹参乙酸二钾、异丹参乙酸二钾、紫草酸镁、紫草酸二钾等。

该药具有活血、化瘀、通脉的功效,主要用于冠心病、稳定型心绞痛的治疗[1-2]。

近年来随着冠心病、心绞痛等疾病发病率的不断升高,注射用丹参多酚酸盐在临床应用逐渐增多[3],其合理用药问题也日益突出,超适应证、超疗程等用药现象普遍存在。

针对上述问题,笔者对某院2019年丹参多酚酸盐超说明书用药情况进行分析,旨为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法1.1 资料来源采用回顾性研究的方法,从HIS系统中随机抽取2019年1月1日– 12月31日使用该药的住院患者病历信息,共计纳入115例患者,对患者的年龄、性别、出院诊断、给药剂量、疗程、溶媒选择、药品配伍、不良反应等进行汇总分析,采用Excel表格进行分类整理。

1.2 超说明书用药评价标准 超药品说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”,是指用药的适应证、剂量、疗程、给药途径、适用人群不在药物监管部门批准的范围内。

此外还包括禁忌症下用药、注射剂的超溶媒类型用药等[4]。

依照丹参多酚酸盐说明书(上海绿谷制药有限公司,规格:100 mg∶80 mg)、《中药注射剂临床使用基本原则》、相关文献等对用药合理性进行分析。

2 结果2.1 住院患者年龄与性别分布调查的115例患者中,男性72例(62.61%),女性43例(37.39%),年龄最小13岁8个月,最大86岁。

其中小于18岁的患者超说明书使用该药的有2例(1.74%),18 ~ 60岁的患者超说明书使用该药的有61某院住院患者丹参多酚酸盐超说明书用药情况分析赵燕菊,张丽虹(大理大学第一附属医院药剂科,云南大理 671000)[摘要] 目的:分析某院注射用丹参多酚酸盐超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。

方法:采用回顾性研究方法,从HIS系统中随机抽取2019年使用该药的住院患者病历信息,共计纳入115例患者,依据临床诊断对照药品说明书及相关文献对适应证、给药疗程、溶媒选择、用药剂量、药品配伍、不良反应等方面进行评价分析。

丹参多酚酸盐的临床应用

丹参多酚酸盐的临床应用

丹参多酚酸盐的临床应用丹参多酚酸盐是从单味中药丹参中提取的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐类化合物,具有活血、化瘀、通脉作用和良好的临床耐受性,与传统中药丹参相比,具有有效成分明确、质量容易监控、毒副作用小、疗效稳定等优点,已成功应用于多种疾病的治疗,现复习文献作一综述。

1 治疗冠心病冠心病属中医学“胸痹”范畴,其重要的发病机制多为瘀血阻络,心脉痹阻。

西医学认为血液粘稠度增高,血液循环障碍,血小板粘附、聚集,致冠状动脉粥样硬化,多项研究[1~3]证实,丹参多酚酸盐治疗冠心病,可改善症状、心电图;减少速效扩冠药物用量;降低全血高切粘度、全血低切粘度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原、增加红细胞变形指数而改善微循环;抑制心肌损伤,保护缺血再灌注细胞。

2 治疗缺血性脑卒中吉佩忠等[4]采用随机双盲安慰剂对照试验,以丹参多酚酸盐300 mg加入生理盐水250 ml静脉滴注,14 d一疗程。

结果治疗后第8天和第15天NIHSS 评分,治疗组显著低于对照组,Barthel指数也显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

动物实验表明,丹参多酚酸盐对实验性脑缺血具有显著的改善作用,可缩小梗死面积,减轻脑组织水肿,改善脑缺血动物神经症状等,并且具有良好的安全性和可控性[5]。

药理研究[6~8]证明,丹参多酚酸盐可以通过血脑屏障,通过以下多种途径发挥药理作用:①增加缺血区脑血流量,对正常血液供应区的血流量无影响,不会产生“窃血”现象。

②抗血小板聚集作用,但对凝血系统无影响,无出血危险。

③有较强的抗氧化、清除自由基作用。

④对缺氧引起的线粒体损伤有明显的保护作用,其保护线粒体损伤的剂量仅为银杏叶提取物EGB761的1/100,具有高效性。

⑤能量调节细胞内Ca2+浓度,抑制细胞凋亡的发生。

3 治疗肿瘤既往的研究证实,丹参体外抗肿瘤作用相互矛盾[9,10]。

但是沈云婕等[11]采用MTT比色法测定注射用丹参多酚酸盐体外对人肝癌细胞株SMMC-7721细胞、人肺腺癌细胞株SPC-A-1细胞、B淋巴瘤细胞株Raji细胞和急性粒细胞白血病细胞株HL-60细胞4种肿瘤细胞株增殖的影响,结果显示注射用丹参多酚酸盐对SMMC-7721、SPC-A-1、Raji、HL-60细胞增殖均有显著的抑制作用,且呈时间和剂量依赖关系。

注射用丹参多酚酸盐的药学综合评价

注射用丹参多酚酸盐的药学综合评价

注射用丹参多酚酸盐的药学综合评价注射用丹参多酚酸盐是一种中药制剂,旨在改善缺血性卒中等疾病的治疗效果。

本文将对丹参多酚酸盐的化学成分、药理作用、药效学、药代动力学、临床应用及安全性进行综合评价。

一、化学成分丹参多酚酸盐的主要成分为丹参酮、桃红色素、丹酚酸B和丹参酚酸A等多酚类化合物。

其中,丹参酮是丹参根的成分之一,具有清热解毒、祛瘀止血的作用。

桃红色素是一种花青素,具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤等多种作用。

丹酚酸B和丹参酚酸A则是丹参多酚酸盐中最具活性的成分之一,能够通过多种途径调节血液循环,改善心脑血管疾病的治疗效果。

二、药理作用丹参多酚酸盐主要通过以下途径发挥药理作用:1.改善微循环丹参多酚酸盐能够增加血管内皮细胞释放一氧化氮的量,促进血管扩张,改善微循环。

此外,它还能够抑制纤维蛋白原激活物(PA)的合成,防止血小板凝集,进一步改善微循环。

2.抗氧化作用丹参多酚酸盐具有强烈的抗氧化作用,能够清除自由基,保护细胞膜的完整性和功能,减轻缺血再灌注损伤等生理过程所引起的氧化应激。

3.抗炎作用丹参多酚酸盐能够抑制白细胞介素-1β的合成,减轻炎症反应,促进组织修复。

此外,它还能够抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的合成,发挥抗肿瘤作用。

4.抗血小板凝集作用丹参多酚酸盐能够通过多种途径抑制血小板凝集,预防血栓的形成。

三、药效学丹参多酚酸盐能够改善心脑血管疾病的治疗效果,具体表现为:1.改善神经功能丹参多酚酸盐能够促进神经元的生成和修复,改善神经细胞发生的炎症反应和神经元缺血损伤所引起的细胞死亡,从而改善病人的神经功能。

2.改善血流动力学丹参多酚酸盐能够改善血管内皮功能,增加血管舒张和扩张,从而改善血流动力学。

3.促进血管再生丹参多酚酸盐能够通过增加血管生成的速率,促进损伤部位的血管再生,增强血液供应,从而改善病人的病情。

四、药代动力学丹参多酚酸盐的药代动力学主要包括吸收、分布、代谢和排泄四个过程。

1.吸收丹参多酚酸盐主要通过口服和注射两种途径进行吸收。

丹参多酚酸盐的功能主治

丹参多酚酸盐的功能主治

丹参多酚酸盐的功能主治简介丹参多酚酸盐是一种天然草药,广泛应用于中医药治疗中。

它以其独特的化学成分和药理作用,在中医领域被誉为“神奇的草药”。

本文将重点介绍丹参多酚酸盐的功能主治,并探讨其在药理作用中的应用。

丹参多酚酸盐的功能主治以下是丹参多酚酸盐的主要功能和主治:1.抗凝血作用:–丹参多酚酸盐具有一定的抗凝血作用,可以预防血栓的形成,减少心脑血管疾病的发生率。

–丹参多酚酸盐可以促进血液循环,改善微循环障碍,从而减轻心血管疾病引起的症状。

2.抗氧化作用:–丹参多酚酸盐含有丰富的多酚类化合物,具有很强的抗氧化作用。

–抗氧化作用可以有效清除体内的自由基,减少自由基对细胞的损害,从而延缓衰老过程,保护心脑血管健康。

3.抗炎作用:–丹参多酚酸盐具有一定的抗炎作用,可以抑制炎症反应的发生和发展。

–抗炎作用可以减轻机体受到的炎症损伤,缓解炎症引起的症状,对风湿性关节炎、疖肿等炎症疾病有较好的治疗效果。

4.抑制血小板聚集:–丹参多酚酸盐可以抑制血小板的聚集和凝集,降低血栓的形成风险。

–这一作用对于防治冠心病、脑卒中等血栓性疾病具有重要意义。

5.促进血管扩张:–丹参多酚酸盐可以促进血管的扩张,改善血管的弹性和通透性,降低血压。

–这一作用对于治疗高血压、心绞痛等心血管疾病特别有效。

6.降脂作用:–丹参多酚酸盐可以降低血脂水平,减少血液中的胆固醇和甘油三酯含量,预防和治疗高脂血症。

–降脂作用可以减少动脉粥样硬化的发生,预防冠心病等心脑血管疾病。

药理作用及应用•抗心肌缺血作用:丹参多酚酸盐通过改善血液循环、降低血液黏稠度,减少心肌缺血的程度,从而缓解心绞痛等症状。

•保护心脏:丹参多酚酸盐可以抑制缺血再灌注损伤,减少心肌梗死面积,保护心脏功能。

•抗糖尿病作用:丹参多酚酸盐可以降低血糖水平,增加胰岛素敏感性,对糖尿病患者有一定的治疗效果。

•抗肿瘤作用:丹参多酚酸盐可以通过多种途径抑制肿瘤细胞的增殖和扩散,对某些肿瘤有一定的抑制作用。

丹参多酚酸的盐活血化瘀药理机制分析

丹参多酚酸的盐活血化瘀药理机制分析

丹参多酚酸的盐活血化瘀药理机制分析一、改善血液流变性能:丹参多酚酸能够通过多种途径改善血液流变学性能。

首先,它可以增加红细胞的柔软度和变形能力,从而提高血液的流动性。

其次,丹参多酚酸可以改善红细胞的聚集态势,减小红细胞的粘滞性,促进血液的流畅度。

此外,丹参多酚酸还能够改善血小板的黏附和聚集能力,减少血小板的聚结,防止血栓的形成。

二、促进血管扩张和抗血小板聚集:丹参多酚酸可以通过多种途径促进血管扩张,增加血流量。

首先,它能够增加一氧化氮(NO)合酶活性,促进NO的生成,进而使血管平滑肌松弛,扩张血管。

其次,丹参多酚酸能够减少血管紧张素Ⅱ的生成,降低血管紧张素Ⅱ对血管的收缩作用,从而增加血管的扩张能力。

此外,丹参多酚酸还能够抑制血小板的黏附和聚集,在一定程度上防止血栓的形成。

三、抗氧化和抗炎作用:丹参多酚酸具有较强的抗氧化作用,可以清除体内的自由基,减轻细胞的氧化损伤。

此外,丹参多酚酸还能够抑制炎症反应的发生和发展,减少炎性细胞因子的释放,降低血管壁的炎症反应,从而减轻损伤血管壁的程度。

四、防止血栓的形成:丹参多酚酸具有一定的抗血栓作用。

它能够抑制血小板的激活和聚集,减少血小板对血管壁的黏附,从而防止血栓的形成。

此外,丹参多酚酸还能够抑制凝血酶的生成和活化,减少凝血酶对纤维蛋白的作用,从而抑制血栓的形成。

五、改善心血管功能:丹参多酚酸能够改善心脏和血管的功能。

它能够增加冠脉的血流量,改善心肌的供血情况,并且具有保护心肌细胞的作用。

此外,丹参多酚酸还能够增强心肌的收缩力和心脏的排血能力,提高心血管系统的功能。

综上所述,丹参多酚酸通过改善血液流变学性能、促进血管扩张和抗血小板聚集、抗氧化和抗炎作用、防止血栓的形成以及改善心血管功能等多种途径,发挥了活血化瘀的药理作用。

丹参多酚酸提取物化学成分的分离与鉴定

丹参多酚酸提取物化学成分的分离与鉴定

丹参多酚酸提取物(Salvia miltiorrhiza polyphenolic acids)是从丹参(Salvia miltiorrhiza)植物中提取的一种天然药物成分,具有多种药理活性,如抗氧化、抗炎、心血管保护等。

对丹参多酚酸提取物的分离和鉴定通常需要进行多个化学技术和分析方法。

以下是分离和鉴定丹参多酚酸提取物的一般步骤:
提取:首先,丹参植物中的多酚酸成分需要通过适当的溶剂(如乙酸乙酯或乙醇)进行提取。

这一步骤通常在适当的温度和时间下进行。

分离:提取物中可能含有多种多酚酸,因此需要对提取物进行分离。

分离可以使用色谱技术,如柱色谱、薄层色谱或高效液相色谱(HPLC)来进行。

这些技术允许将不同多酚酸分离出来,以便进行后续的分析。

鉴定:分离后的化合物可以通过多种方法进行鉴定,包括质谱分析(如质谱联用技术,LC-MS)、核磁共振谱(NMR)、红外光谱(IR)和紫外-可见光谱(UV-Vis)等。

这些技术可以用来确定各个多酚酸的分子结构和组成。

定量:通过比较各个多酚酸的相对峰面积或浓度,可以定量测定各个多酚酸的含量。

生物活性测试:鉴定和定量后,通常会进行生物活性测试来验证提取物中多酚酸的生物活性,例如抗氧化活性或其他药理作用。

这些分离和鉴定步骤需要使用专业的实验室设备和技术,并通常需要经验丰富的化学分析师或药物化学家进行操作。

丹参多酚酸提取物的分析是一项复杂的工作,但它有助于了解其化学成分和药理活性,为药物研究和开发提供重要信息。

丹参多酚酸盐治疗冠心病不稳定型心绞痛的效果观察

丹参多酚酸盐治疗冠心病不稳定型心绞痛的效果观察

丹参多酚酸盐治疗冠心病不稳定型心绞痛的效果观察冠心病不稳定型心绞痛是一种严重的心血管疾病,如果不及时治疗,会导致心梗等严重后果。

针对冠心病不稳定型心绞痛的治疗方法有很多种,其中丹参多酚酸盐被广泛应用于临床。

丹参多酚酸盐,又称为丹参酮酸盐,是从丹参的根部提取的一种药物成分。

它具有抗血小板凝聚、扩张血管、抗氧化等药理作用,可以改善心肌的供血情况,减轻心肌缺血和心绞痛的程度。

研究对象为冠心病不稳定型心绞痛患者,病程在6个月至2年之间,符合研究纳入标准的患者共100例。

这些患者被随机分为两组,每组50例。

实验组接受丹参多酚酸盐治疗,对照组接受常规治疗。

对照组的常规治疗包括口服硝酸甘油、抗血小板药物等,以及心血管康复运动、饮食调理等。

实验组在常规治疗的基础上,加用丹参多酚酸盐,每日口服一次,疗程为6个月。

观察指标主要包括心绞痛发作次数、心绞痛发作时间、心电图改善情况等。

观察时间为治疗开始前和治疗3个月、治疗6个月时进行。

观察结果显示,实验组的心绞痛发作次数显著减少,发作时间明显延长,与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。

实验组的心电图改善情况也明显好于对照组(P<0.05)。

实验组的临床症状也得到了明显改善,如胸闷、气促、乏力等症状减轻,睡眠质量提高等。

而对照组的症状改善不如实验组明显。

丹参多酚酸盐对于冠心病不稳定型心绞痛有明显的疗效。

它可以减轻心绞痛的程度,改善心绞痛发作的频率和时间,改善心电图结果,减轻症状,提高生活质量。

本研究也存在一些局限性,如观察时间较短,研究对象较少等。

还需要进一步的大规模临床研究来验证这一观察结果。

丹参多酚酸对脑缺血的药理研究进展

丹参多酚酸对脑缺血的药理研究进展

丹参多酚酸对脑缺血的药理研究进展赵莼【摘要】丹参多酚酸是从丹参中提取出的水溶性成分,具有活血、化瘀、通脉的功效,临床上可用于治疗轻、中度脑梗死.丹参多酚酸具有改善脑供血、保护脑神经、抗血小板聚集、降低缺血再灌注损伤和提高耐缺氧能力等药理作用.其中丹酚酸类、紫草酸、迷迭香酸、丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸等为其主要成分,具有抗炎、抗氧化、清除自由基等作用,对脑缺血损伤具有一定的保护作用.本文就丹参多酚酸及其主要活性成分丹酚酸B、丹酚酸A和丹参素对脑缺血的药理研究进展做一总结性综述.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2018(030)006【总页数】5页(P53-57)【关键词】丹参多酚酸;脑缺血;丹酚酸A;丹酚酸B;药理研究进展【作者】赵莼【作者单位】天津市中医药研究院附属医院,天津 300120【正文语种】中文【中图分类】R972脑卒中是一种急性脑血管疾病,包括缺血性和出血性卒中。

世界卫生组织(WHO)指出,脑卒中以每年8.7%的速率增加,按照目前的发展趋势,脑卒中所导致的全球死亡人数将在2030年达到780万。

缺血性卒中是指由于脑的供血动脉(颈动脉和椎动脉)狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死的总称,发病率高,占脑卒中总数的60%~70%。

目前,国内外公认的抗脑缺血药物是溶栓剂组织型纤溶酶原激活物(tissue-type plasminogen activator,t-PA),但其可能会使患者产生颅内出血等并发症及过敏反应[1]。

而中药具有多组分、多靶点、毒副作用小、疗效稳定等优势,因而在抗脑缺血治疗中越来越受到人们的重视。

现代药理研究表明,丹参、川芎、黄芪、水蛭等益气活血类中药及其有效成分均有抗脑缺血损伤的作用[2]。

丹参多酚酸是从活血化瘀中药丹参中提取出的水溶性成分,具有活血、化瘀、通脉的功效,临床上可用于治疗轻中度脑梗死、冠心病稳定型心绞痛、肝性脑病等。

其主要成分为丹酚酸类、紫草酸、迷迭香酸、丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸等,其中丹酚酸类包括丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸D、丹酚酸E等主要活性成分[3]。

注射用丹参多酚酸盐质量标准

注射用丹参多酚酸盐质量标准

注射用丹参多酚酸盐质量标准1. 总目标此标准旨在确保注射用丹参多酚酸盐(以下简称丹参盐)的质量,以保障患者的安全和有效治疗。

2. 适用范围本标准适用于注射用丹参多酚酸盐的质量控制,包括丹参盐的原料药、中间体和注射剂三个阶段。

3. 引用文件3.1. 中华人民共和国药典(最新版)3.2. 国家药品监督管理局相关规定和标准(最新版)3.3. 《药物质量管理规范》(最新版)4. 术语和定义4.1. 丹参盐:指通过适当的化学转化方法,从丹参中提取、分离纯化得到的丹参酮酸盐。

5. 原料药质量要求5.1. 外观:应为白色或类似于白色的结晶性粉末。

5.2. 含量测定:丹参盐含量应符合国家药典或其它批准的适用方法规定的要求。

5.3. 杂质:丹参盐的杂质含量应满足国家药典规定的要求。

5.4. 溶剂残留:溶剂残留应符合国家药典规定的要求。

5.5. 有机挥发物:有机挥发物含量应符合国家药典规定的要求。

5.6. 重金属:重金属含量应符合国家药典规定的要求。

6. 中间体质量要求6.1. 外观:应为白色或类似于白色的结晶性固体。

6.2. 含量测定:中间体的含量应符合国家药典或其它批准的适用方法规定的要求。

6.3. 杂质:中间体的杂质含量应满足国家药典规定的要求。

6.4. 溶剂残留:溶剂残留应符合国家药典规定的要求。

6.5. 有机挥发物:有机挥发物含量应符合国家药典规定的要求。

6.6. 重金属:重金属含量应符合国家药典规定的要求。

7. 注射剂质量要求7.1. 外观:应为清澈无悬浮物的溶液。

7.2. 含量测定:注射剂丹参盐的含量应符合国家药典或其它批准的适用方法规定的要求。

7.3. pH值:注射剂的pH值应符合国家药典规定的要求。

7.4. 渗透压:注射剂的渗透压应符合国家药典规定的要求。

7.5. 紫外吸收光谱:应符合国家药典规定的要求。

7.6. 堆积密度:堆积密度应在规定范围内。

7.7. 有效成分分布:有效成分分布应符合国家药典规定的要求。

丹参多酚酸是什么?

丹参多酚酸是什么?

丹参多酚酸是什么?关于《丹参多酚酸是什么?》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。

当我们生病的情况下,都是挑选立即服药。

而现代社会大部分人更偏重于中药方剂,不是说中药方剂在治疗效果上比药物好几岁,只是中药方剂通常对人体没什么伤害可谈。

比如医治冠心病、心绞痛等问题的情况下,医师会建议注射丹参多酚酸,那麼这类药品的恰当操作方法是什么呢?注射用丹参多酚酸,中药方剂名。

由紫丹参甲酸构成。

具备活血化瘀,化淤,通络的作用。

用以冠心病沉稳型心绞痛,等级分类为Ⅰ、Ⅱ级,心绞痛的症状主要表现为轻、轻中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸口痛、胸闷气短、心悸。

作用活血化瘀,化淤,通络。

有效期限24月特性本产品为浅咖啡色松散小块物,味有点苦,微涩。

关键作用活血化瘀,化淤,通络。

可用症状用以冠心病沉稳型心绞痛,等级分类为Ⅰ、Ⅱ级,心绞痛的症状主要表现为轻、轻中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸口痛、胸闷气短、心悸。

关键成分紫丹参甲酸。

使用方法使用量静脉滴注。

一次200mg,用5%葡萄糖注射液250-500ml融解后应用,一日1次。

治疗过程2周。

副作用极少数病人产生头昏、头晕目眩、头胀痛。

偶有病人在打点滴因其静脉滴注速度更快致轻微头痛。

忌讳忌讳与别的药物混和搭配应用。

常见问题1. 有流血趋向者谨慎使用。

2. 孕妇、哺乳期间谨慎使用。

3. 现阶段未有充足的药品相互影响科学研究材料。

4. 慎重相互用药,如须经协同应用别的药物时,应慎重考虑到与本产品的时间间隔及其药品相互影响等问题。

药品相互影响如与别的药品另外应用可能会产生药品相互影响,敬请咨询医生或医师。

丹参多酚酸盐(冻干粉针剂)

丹参多酚酸盐(冻干粉针剂)

丹参多酚酸盐(冻干粉针剂)英文名:Depsides Salts from Salvia miltiorrhiza in Lyophilizied Powder for Injection 化学分子式:C36H30O16 分子量:718.59 常以金属镁盐形式存在国家顶级药物研究机构中科院药研所历时科技部国家“十五”重大科技专项 13年研发 国家863计划项目 “知识创新工程重大项目”是已知的最强抗氧化应激药物,清除自由基活性是VitE 的1000倍,EGb761的100倍国家四部委颁发的重点新产品证书 拥有自主知识产权中国专利和美国专利授权 2007年上海市科技发明一等奖 现代化中药的示范产品第一个用于危重症氧化应激抢救 高效保护重要脏器免受损伤化合物对脑梗塞中风的受损面积能降低80%,对心肌梗塞的防治率达90%是治疗缺血缺氧性损伤的理想药物上海绿谷制药有限公司【成分】丹参最有效成分浓缩精华—丹参多酚酸盐:含国家药典丹参类制剂质控成份丹参乙酸 (丹酚酸B,Salvianolic acid B,SalB )镁(Magnesium Lithospermate B,MLB)80%,其余20%为丹参素钾、迷迭香酸钠、紫草酸二钾、紫草酸镁、丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁和异丹参乙酸二钾,完全去除杂质,第一个100%水溶性有效成分的丹参制剂。

同类产品有效成分含量测定结果(n = 3)品种丹参素原儿茶醛咖啡酸迷迭香酸丹酚酸B 丹酚酸A 单位静滴用量注射用丹参(冻干) 49.210* 4.609* 0.367 3.295 ND 24.24* mg·支-1 1~2支注射用丹参多酚酸盐 ND ND ND 7.057 171.400* ND mg·支-1 1~2支丹参注射液(正大) 1.271 0.375 0.032 0.254 0.098 0.145 mg·mL-1 10~20 mL 丹参注射液(三九) 2.145 0.537 0.063* 0.905* 2.508 0.751 mg·mL-1 10~20 mL 丹参注射液(神龙) 2.985 0.458 0.028 0.219 0.147 0.283 mg·mL-1 10~20 mL 香丹注射液 2.452 0.215 0.005 0.159 0.124 0.306 mg·mL-1 10~20 mL 丹香冠心注射液 2.626 0.836 0.039 0.384 0.840 1.587 mg·m-1 10~16 mL 丹红注射液 2.574 0.229 0.041 0.173 0.498 0.232 mg·mL-1 20~40 mL 参考文献:丹参类注射剂中主要成分含量的比较分析中国药房2009,20(3) 207-9【药代动力学】静脉注射后丹参酚酸盐药动学代谢呈二室模型,消除半衰期约1 h,表观分布容积较大,提示为全身分布, 峰浓度约为14mg·L-1;血小板粘附率在用药后呈波动性下降, 即用药后药效渐渐消失, 可见一个药效滞后环, 在停药后、血药浓度在 1.91mg·L-1时药效达峰值。

丹参多酚酸盐配伍禁忌

丹参多酚酸盐配伍禁忌

丹参多酚酸盐的配伍禁忌一、在临床使用中已明确发现与丹参多酚酸盐存在理化配伍禁忌的药物有:二、根据实验性的稳定性考察结果,不宜配伍的药物有:5% 葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、20%甘露醇注射液、右旋糖酐40 葡萄糖注射液、极化液、碳酸氢钠注射液、维生素C 注射液、单硝酸异山梨酯注射液、地塞米松磷酸钠注射液、黄芪注射液、盐酸川穹嗪注射液、香丹注射液。

丹参多酚酸盐是由中药丹参中提取的以丹参乙酸镁为主要成分的多酚酸盐类化合物,其药物分子结构中的多酚羟基具有不稳定性,易与某些药物发生氧化还原及酯化反应,且极易受光线等环境因素的影响而发生氧化变色;而分子结构中的镁离子也易与某些药物发生螯合反应而产生沉淀或浑浊不溶;因其偏酸性,与碱性药物配伍时,可因酸碱度的改变而引起丹参多酚酸盐发生破坏、沉淀,与某些在碱性条件下稳定,在偏酸条件下不稳定的药物配伍时,也易发生变色反应,因此,临床上与丹参多酚酸盐可能存在配伍禁忌的药物远不止上述提到的这些药物。

因此,在丹参多酚酸盐的临床使用中,应注意以下几点:1、注射用丹参多酚酸盐溶液宜现配现用,不宜放置过久,且在药物输注过程中应注意避光;2、在丹参多酚酸盐与上述药物连续静脉滴注时,应在两组液体之间输入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲管,避免两种药物连续静脉滴注发生药物反应,导致严重后果;3、丹参多酚酸盐与其他药物连续静脉滴注时,在更换液体后不可马上离开,应仔细观察,一旦发生异常要及时处理,以确保安全用药。

参考文献:1. 王洪涛,熊建群,何珍,等. 丹参多酚酸盐的理化配伍禁忌相关文献分析[J]. 海峡药学,2016,28(6):237-239.2. 吴青佩. 注射用奥美拉唑钠与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌[J]. 护理实践与研究,2012,9 (10):11.3. 路中先,仲月霞,班菲,等. 注射用泮托拉唑钠与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌[J]. 齐鲁护理杂志,2011,17 (12):20.。

丹参多酚酸——市场分析(新)

丹参多酚酸——市场分析(新)

注射用丹参多酚酸(冻干)分析一、中药注射剂行业环境分析1、行业环境向好,中药注射剂未来增长提速在望。

经过06 年的整顿后,中药注射剂行业进入一个良性发展的过程。

09 年12月,SFDA 药审中心开始重新审评中药注射剂新品种,这标志着停掉多时的中药注射剂审批工作正式解冻,行业重大拐点来临,未来行业增长加速在望。

1.1 中药行业长期享受政策的大力扶持长期以来,中药行业一直是我国重点鼓励发展的产业,受到了政策的大力扶持,国家相继出台多个中药产业政策,同时,医保目录里中药品种大幅增加。

1.2 医改带来大机遇,心脑血管、肿瘤领域需求空间大SFDA 南方所数据显示,06-08 年,心脑血管、抗肿瘤这两类疾病用药之和占整个中成药用药市场份额均超过了50%,并有提升趋势。

而中药注射剂品种多集中在心脑血管、肿瘤等领域,这两类疾病未来需求空间非常广阔,因而中药注射剂还有很大的发展空间。

2、不良反应事件引发行业整顿,再评价拉开洗牌大幕2.1 不良反应引发中药注射剂信任危机近年来,中药注射剂开始步入了快速发展的轨道。

然而,从06 年的“葛根素事件”、“鱼腥草事件”、08 年的“刺五加事件”、“茵栀黄事件”到09 年的“双黄连事件”和“清开灵事件”,引起了社会各界的高度关注。

2.2 中药注射剂不可替代与化学药相比,我们不否认中药注射剂有成分复杂、用法特殊等劣势。

但我们认为,中药注射剂的独特优势以及毒性小、副作用小等仍是其突出的比较优势,具有不可替代的作用。

而且,未来随着中药注射剂质量的不断提高,不良反应率还将不断降低。

2.3 再评价拉开洗牌大幕,未来良性发展可期2007 年12 月SFDA 正式发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,提出了业内熟知的“689 原则”。

该要求不但从安全性、有效性、必要性三方面提高了研发中药注射剂的门槛,也为再评价工作提供了重要的技术依据。

在再评价的初步筛选中,部分有质量和安全性瑕疵的品种,在进行补充研究和改进后质量得以提升而能够通过;但还有相当多的品种,由于基础研究不充分而在工艺上存在漏洞,剂型不适合做成注射剂,将被吊销批准文号,从而彻底被淘汰出局。

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添加剂对水溶液中丹参酚酸B稳定性的影响曲桂武1 岳喜典2李桂生1(1.山东省天然药物工程技术研究中心,山东烟台 264003;2. 中国海洋大学,山东青岛 266003)摘要:目的考察不同添加剂对水溶液中丹参酚酸B稳定性的影响。

方法向丹参酚酸B 水溶液中加入不同添加剂,80℃水浴保存72小时,高效液相色谱法检测溶液中丹参酚酸B 含量的变化。

结果以偏重亚硫酸钠、抗坏血酸、L-半胱氨酸盐酸盐和亚硫酸氢钠作添加剂的水溶液经80℃水浴72小时丹参酚酸B含量下降≤5%,EDTA-2Na、硫代硫酸钠、亚硫酸钠效果较差。

结论抗坏血酸对水溶液中丹参酚酸B有显著的保护作用。

关键词:丹参酚酸B;药物稳定性;偏重亚硫酸钠;抗坏血酸;L-半胱氨酸盐酸盐;亚硫酸氢钠;EDTA-2Na;硫代硫酸钠;亚硫酸钠The effect of additives on the stability of salvianolic acid B in water solutionQU Gui-wu1, YUE Xi-dian2, LI Gui-sheng1(1. Shandong Engineering Research Center for Natural Drugs, Yantai, Shandong, 264003, China;2. Ocean University of China, Qingdao, Shandong, 266003, China)Abstract: Object To study the effect of different additives on the stability of salvianolic acid B in solution. Method Different additives were added to salvianolic acid B in water solution and water bath for 72hrs at 80℃, determined the content of salvianolic acid B by HPLC. Results The decrements of salvianolic acid B in solution with Na2S2O5, Vc, L-cysteine hydrochloride and sodium bisulphate were less than 5% while in solution with EDTA-2Na, sodium hyposulfite and sodium sulfite were more than 10%. Conclusion Vc has the best protective action on salvianolic acid B in water solution than others.Key words: salvianolic acid B; stability of drug; Na2S2O5; Vc; L-cysteine hydrochloride; EDTA-2Na; sodium hyposulfite; sodium sulfite丹参酚酸B是唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.中主要的水溶性成分,具有抗心肌缺血缺氧[1]、改善血液流变性[2]等多种药理活性。

其化学组成是二分子丹参素与一分子原紫草酸缩合而成的四聚咖啡酸类化合物(图1)。

OHHOOHO COOCOOHOHOHC OOHOHOHOFig.1 The chemical structural formula of Salvianolic Acid B丹参酚酸B化学性质很不稳定,实验中发现水溶液中的丹参酚酸B在低浓度下(<0.1mg/mL)室温过夜损失接近30%,其分解产物为丹参素、原儿茶醛等。

大多数丹参制剂均采用丹参酚酸B的分解产物丹参素和原儿茶醛作为主要有效成分或质量检测指标,但丹参酚酸B分解过程尚存在诸多不确定因素,使制剂质量的均一性难以得到保证,因此目前人们越来越倾向于直接以丹参酚酸B 作为制剂的主要有效成分和质量检测指标。

以丹参酚酸B 为主要成分的制剂工艺研究中首先需要解决的是如何保持其在溶液中稳定性的问题。

常用方法有加入抗氧剂、络合剂等添加剂和调节溶液pH 等。

本文在添加剂的筛选方面进行了初步探索。

1 仪器与试剂Agilent 1100 型高效液相色谱仪(包括一元泵、柱温箱、手动进样器、VWD 检测器、HP-ChemStation),恒温水浴锅(上海跃进医药设备厂);丹参酚酸B 对照品(山东省天然药物工程技术研究中心现代中药室制备,经UV 、IR 、1H-NMR 和13C-NMR 鉴定并确认结构, 纯度>98% ),纯度在85%以上的丹参酚酸B 样品(山东省天然药物工程技术研究中心现代中药室制备);甲醇(色谱纯,天津市四友生物医学技术有限公司),冰醋酸(分析纯,盐城益林化工厂),实验中所用水为去离子水。

2 方法与结果2.1 实验设计 取常用抗氧剂硫代硫酸钠、偏重亚硫酸钠、抗坏血酸、L-半胱氨酸盐酸盐、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、络合剂EDTA-2Na ,按0.1%(g/mL)的终浓度加入到丹参酚酸B 水溶液中,80℃水浴保温,连续三天每隔24小时取样用高效液相色谱法检测溶液中丹参酚酸B 的量,考察溶液中丹参酚酸B 的含量变化情况。

2.2 标准曲线的绘制 色谱柱:Discovery C18 (4.6mm ×25cm ,5μm);柱温:25℃;进样量:20μL ;流动相:甲醇-水-冰醋酸(40:60:2,V/V),检测波长286nm ,流速0.5mL/min ,理论塔板数以丹参酚酸B 计不低于4000。

精密称取丹参酚酸B 对照品25mg ,置25mL 棕色容量瓶中,加水溶解并定溶至刻度,摇匀,作为丹参酚酸B 对照品溶液。

精密量取0.01、0.05、0.10、0.50、1.00和5.00mL于10mL棕色容量瓶中,加水至刻度,摇匀。

依次吸取丹参酚酸B系列对照品溶液20μL , 注入液相色谱仪, 测定, 以丹参酚酸B的峰面积为纵坐标, 浓度为横坐标, 计算得回归方程为Y=63260X+444.25,r=0.9996,表明丹参酚酸B在0.001~1mg/mL之间线性关系良好。

 P e a k A r e aConcentration of Salvianolic Acid B(mg/mL)Fig.1 Standard Curve of Salvianolic Acid B 2.3 供试品溶液的制备精确称取山东省天然药物工程技术研究中心现代中药室制备的丹参酚酸B 样品100mg ,置250mL 容量瓶中,加水溶解并定容至满刻度后摇匀,取160mL ,均分成8份,其中7份中分别加入上述不同添加剂0.02g ,使其终浓度为0.1%,溶解摇匀,另一份不加任何添加剂作为空白对照。

每份分装成四支5mL 的西林瓶中,压铝盖密封,于80℃水浴保温,分别在0、24h 、48h 、72h 各取一支室温放冷后作为供试液,按上述色谱条件检测溶液中丹参酚酸B 的量。

 2.4 检测结果加入不同添加剂的丹参酚酸B 溶液80℃水浴保温72h 后,丹参酚酸B 的含量变化见表1。

Tab.1 The d ecrements of s alvianolic a cid B in water s olution with d ifferent a dditives 溶液中丹参酚酸B 的含量(mg/mL)添加剂0h24h 48h 72h 保温72h 后丹参酚酸B 的变化率(%) 硫代硫酸钠 0.32 0.31 0.31 -22.50 偏重亚硫酸钠 0.39 0.39 0.38 -5.00 抗坏血酸 0.41 0.40 0.40 0.00 L-半胱氨酸盐酸盐 0.40 0.39 0.38 -5.00 亚硫酸氢钠 0.39 0.39 0.38 -5.00 亚硫酸钠 0.32 0.31 0.30 -25.00 EDTA-2Na 0.40 0.39 0.35 -12.50 空白0.400.310.290.26-35.002.5 结论从检测结果看,本文所用添加剂或多或少都对溶液中的丹参酚酸B 有保护作用,酸性抗氧剂偏重亚硫酸钠、抗坏血酸、L-半胱氨酸盐酸盐和亚硫酸氢钠效果明显,酚酸B 降低程度不大于5%,其中又以抗坏血酸为最佳,80℃水浴保温72h 后,丹参酚酸B 的含量未见明显变化。

络合剂EDTA-2Na 效果稍差一些,而碱性抗氧剂硫代硫酸钠和亚硫酸钠效果最差。

3 讨论由于丹参酚酸B 的化学稳定性差,所以多以镁盐形式做成固体制剂用于临床,尚未见有液体制剂的报道,目前丹参的液体制剂多以丹参酚酸B 的分解产物丹参素或原儿茶醛作为主要有效成分。

因此弄清影响丹参酚酸B 稳定性的各种因素,不但有助于探索研制丹参酚酸B 液体制剂的新方向,而且对目前以丹参素、原儿茶醛为主成分的丹参制剂的工艺改进和质量控制也具有重大参考价值。

上述不同添加剂在实际应用中的用量并不尽相同,本实验中为了便于做出定性判断,均采用0.1%的加入量,结果显示了一个明显的趋势,即酸性添加剂对溶液中丹参酚酸B 的保护作用明显好于碱性或中性添加剂,这说明加入添加剂后引起的pH 环境的改变对丹参酚酸B 的稳定性也具有重要作用。

关于pH 对水溶液中丹参酚酸B 的稳定性影响见与本文有关的另一论文《丹参酚酸B 在水溶液中的稳定性研究》(待发)。

参考文献:[1] 郭利平,高秀梅,张萌,等.丹酚酸B 预处理的心脏微血管内皮细胞延迟保护作用研究[J].天津中医,2002,19(1):41[2] 孙莉莎,吴航宇,徐江平,等.丹酚酸B对家兔血液流变性的影响[J]. 微循环学杂志,2003,13(1):19~20。

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