“预充式导管冲洗器ml”可行性报告
预充式导管冲洗器在静脉留置针封管中的应用效果观察
［ ３ ］ 姚莉韵 ， 王 国艳 ， 王 国平． 木芙蓉 叶提取工 艺的研 究［ Ｊ ］ ．
中成 药， ２ ０ ０ ０， ２ ２ （ １ ２ ） ： ８ ２ ７— ８ ２ ９ ．
［ ４ ］ 吴立军． 实用 天然有机产物化 学［ Ｍ］ ． 北 京： 人 民卫 生出
【 关键词 】 导管 ； 冲洗 器； 静 脉 留置针 ； 护理
中图分 类号 ： Ｒ ４ ７ ２ 文献标识码 ： Ｂ ＤＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ６—７ ２ ５ ６ ． ２ ０ １ ３ ． ０ １ ． ０ ５ ５ 文章编号 ： １ ０ ０ ６— ７ ２ ５ ６ （ ２ ０ １ ３） Ｏ １—０ ０ ９ ５— ０ ２
和对照组各 ６ ０例 ， 观察 组输 液结束后 用 Ｂ Ｄ福徕喜预 充式导管冲洗器封管 ， 对照组输液结束后 用５ ０ Ｕ ／ ｍ ｌ 肝素液 ３ ｍ ｌ 封 管， 比较 两组液体阻塞、 导管 内回血、 液体外渗 、 静脉炎发 生率 。结果 ： 两组液体 阻塞 、 导管 内回血、 液体外渗、 静脉 炎发生 率比较差异 无统 计学意义（ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） 。结论 ： 预 充式导管冲洗器封管是一种符合 生理要 求， 安 全、 有 效的封 管方法 ， 可 以减 少护士 工作 量 ， 能有效 代替肝素液封管 ， 值得 临床推 广。
天， 患者易受凉 。由于治愈 时间长 ， 消除肿胀 疼痛疗 效 比木 芙
８ ２ ９ ．
［ ６ ］ 符诗聪 ， 张惠鹃， 马景 ， 等． 木 芙蓉有 效组 分致 突 变与急 性毒实验研究 ［ Ｊ ］ ． 广西科学 ， ２ ０ ０ ２ ， ９ （ １ ） ： ５ ３— ５ ９ ．
预充式导管冲洗器的系统评价-MPA教育中心
预充式导管冲洗器的系统评价一、研究背景输液是医院诊治患者重要的治疗措施，根据患者的病情需要，以便于在及时抢救、快速给药的同时保护患者的血管、减少因反复穿刺造成的痛苦，使用静脉留置针或导管开辟静脉通路已成为重要的治疗手段。
在使用过程中，需要通过冲、封管的方式对导管进行维护。
临床上常用手工配液对导管进行维护，此类冲洗液为医护人员手工配置，容易造成医护人员针刺伤的发生，在增加护理时间的同时增加了感染的几率。
在临床时有留置针或导管堵塞、静脉炎及导管相关性血流感染的发生。
预充式导管冲洗器是一次性的无针化生理盐水冲管液，是专为医护人员安全设计的无针连接，防止针刺伤的发生，可消除注射器相关回血、防止导管堵塞和减少感染，同时因为无需手工配置冲洗液，提高了医护人员的工作效率。
预充式导管冲洗器给临床带来很大改善的同时避免了相关费用的发生，在分析其优势的同时，将其优势转化为费用的节约，以更全面的评估其价值所在。
二、研究目的本研究的目的基于全社会角度，通过对现有文献的全面检索、系统综述，比较预充式导管冲洗器与手工配液用于导管维护时产生的效益，以期为临床应用提供相关建议。
三、研究内容及方法1.研究内容（1）预充式导管冲洗器与手工配液相比，可能降低导管相关性血流感染、堵管和静脉炎发生率；（2）预充式导管冲洗器与手工配液相比，因为节约操作时间，而提高医护人员工作效率；（3）预充式导管冲洗器与手工配液相比，由于无针连接而避免的针刺伤、保护劳动力。
2.研究方法2.1纳入与排除标准2.1.1研究类型预充式导管冲洗器的随机对照和观察性试验。
文种仅限中、英文。
2.1.2研究对象临床研究中试验组患者采用预充式导管冲洗器进行外周或中心静脉置管冲、封管，对照组患者使用生理盐水或稀释肝素在无菌操作下进行外周或中心静脉置管冲、封管2.1.3 结局指标导管相关性血流感染发生率、堵管发生率、静脉炎发生率、外周或中心静脉置管保留时间、针刺伤发生率、医护人员冲、封管操作时间2.1.4 排除标准①未报告所需产出指标，或导管相关性血流感染发生率、堵管发生率、静脉炎发生及针刺伤发生率仅以百分比变化值表示而未报告具体样本量或医护人员冲、封管操作时间仅报告均值未报告标准差；②重复发表的研究；③动物实验；④非英文及非中文发表；⑤综述、评论或专家观点文献。
导管项目可行性分析报告
导管项目可行性分析报告可行性分析报告一、引言本报告旨在对导管项目进行可行性分析，评估项目的可行性和可行性研究结果对项目实施的影响。
本报告包括项目背景、目标、范围和方法以及可行性评估结果等内容。
二、项目背景导管项目是一个利用现代技术和管理方法对企业进行改进和优化的项目。
该项目旨在提高企业的管理效率、降低生产成本，通过合理的资源调配和流程优化提升企业整体竞争力。
三、项目目标1.提高企业管理效率：优化现有管理流程，简化决策层次，减少重复劳动和低效率行为。
2.降低生产成本：通过资源的合理利用，减少浪费，并且完善供应链管理，实现生产成本的降低。
3.提高工作质量：建立科学的绩效评估体系，确保员工的工作质量和效率，并提供培训和发展机会。
四、项目范围导管项目的范围主要包括以下几个方面：1.人员管理：包括招聘、培训、绩效评估和福利待遇等方面的管理。
2.流程优化：对企业内部各个流程进行优化和改进，提高工作效率。
3.资源调配：通过合理的资源调配和优化，降低企业运营成本。
4.绩效评估：建立科学的绩效评估体系，提高员工工作质量和效率。
五、可行性研究方法1.文献调研：通过查阅各种相关文献，了解导管项目的最新发展趋势和实施情况。
2.数据分析：通过收集和分析相关数据，对项目的可行性进行评估，并进行合理性验证。
3.专家访谈：向相关专家进行访谈，了解他们对导管项目的看法和建议。
六、可行性评估结果1.技术可行性评估：根据现有的技术条件和前景，导管项目在技术上是可行的，可以应用现有技术实现项目目标。
2.经济可行性评估：通过成本收益分析，预计导管项目在一定时间内可以实现投资回报，并带来可观的经济效益。
3.社会可行性评估：导管项目可以提高企业的管理效率和工作质量，推动企业的发展和创新，对社会具有积极的影响。
4.环境可行性评估：导管项目在实施过程中，需要注意对环境的保护和资源的合理利用，以确保环境友好型的项目实施。
七、可行性评估结论根据对导管项目的可行性评估结果，可以得出以下结论：1.导管项目在技术、经济、社会和环境等方面都是可行的。
双室预充注射器项目可行性研究报告
双室预充注射器项目可行性研究报告规划设计/投资方案/产业运营双室预充注射器项目可行性研究报告双室预充注射器是一种包括由筒径较大的筒体上段和筒径较小的筒体下段组成的注射筒，注射筒一端连有连接头，另一端为开口；筒内设置有分别置于筒体上，下段内并与对应的内壁密封结合的上，下活塞，两活塞在注射筒内分隔出密闭的可分装注射剂药物和稀释溶液的下部腔室和上部腔室，上、下活塞之间由活塞连接杆连接，上活塞与开口相对的一端连有一延伸至注射筒开口之外的上活塞杆。
拉动上活塞杆使下活塞由筒体下段退至筒体上段，则上，下部腔室互通。
双室预充注射器可同时将注射剂药物及稀释溶液贮存于同一注射器内，实现配药与注射一次性完成，具有操作简便，避免了配制注射液过程中产生的污染，使用成本低等特点。
该双室预充注射器项目计划总投资6606.82万元，其中：固定资产投资4593.21万元，占项目总投资的69.52%；流动资金2013.61万元，占项目总投资的30.48%。
达产年营业收入14113.00万元，总成本费用10664.40万元，税金及附加120.63万元，利润总额3448.60万元，利税总额4044.90万元，税后净利润2586.45万元，达产年纳税总额1458.45万元；达产年投资利润率52.20%，投资利税率61.22%，投资回报率39.15%，全部投资回收期4.05年，提供就业职位277个。
报告根据项目产品市场分析并结合项目承办单位资金、技术和经济实力确定项目的生产纲领和建设规模；分析选择项目的技术工艺并配置生产设备，同时，分析原辅材料消耗及供应情况是否合理。
......双室预充注射器项目可行性研究报告目录第一章申报单位及项目概况一、项目申报单位概况二、项目概况第二章发展规划、产业政策和行业准入分析一、发展规划分析二、产业政策分析三、行业准入分析第三章资源开发及综合利用分析一、资源开发方案。
二、资源利用方案三、资源节约措施第四章节能方案分析一、用能标准和节能规范。
预充式导管冲洗器在静脉留置针冲封管中应用体会
·41·在临床中，静脉留置针的护理逐渐成为其重要内容，合理可行的封管方式是静脉留置针安全、有效使用的前提[1]。
传统的生理盐水封管容易造成回血、堵塞等问题[2-3]。
本文选取2020年1月-10月使用留置针的住院患者400例，探讨预充式导管冲洗器在静脉留置针冲封管中的应用体会。
报告如下：1资料与方法1.1…一般资料选取2020年1月-10月使用留置针的住院患者400例，随机分为观察组及对照组各200例，对照组200例中男性126例，女性74例，年龄41-89岁；观察组200例中男性105例，女性95例，年龄52- (93)岁。
两组患者的性别、年龄比较无统计学意义（P>0.05）。
1.2…方法1.2.1…观察组选用福州海王福药制药有限公司预充式导管冲洗器，规格型号：药品氯化钠型5ml预充式导管冲洗器。
①检查预充式导管冲洗器外包装完好、在有效期内；②打开包装，导管冲洗器完整无裂缝、溶液无浑浊无变色；③向上推注释放预冲管冲洗器内压力；④拧下保护帽，连接静脉留置针，以脉冲加正压方式进行冲管，即推0.2ml停一下，再推0.2ml，反复进行，余液剩余0.5mL，旋下导管冲洗器；⑤冲管后将输液装置连接静脉留置针或封管结束后，用小夹子卡住延长管增强正压效果，小夹子尽量靠近留置导管端，手指不能捏压连接管，保持导管内压力平衡。
1.2.2…对照组使用10ml注射器抽取0.9%生理盐水5ml，按照脉冲加正压的方式进行静脉留置针的冲封管。
1.3…观察指标①静脉炎：根据美国静脉输液护理学会静脉炎的分级标准，将静脉炎分为3度，I度：局部疼痛，红肿、水肿，静脉无条索状改变，未触及硬结；Ⅱ度：局部疼痛，红肿、水肿，静脉条索状改变，未触及硬结；Ⅲ度：局部疼痛，红肿、水肿，静脉条索状改变，触及硬结；②导管堵塞：接上输液管路（滴速>60滴/分钟）为通畅，若回抽无回血、推注有阻力、拔出留置针针尖见血凝块、无原因的滴速变慢（滴速<20滴/分钟）[4]；③针刺伤：医护人员在冲封管操作过程中发生的针刺伤。
预充式注射器可行性报告
预充试注射器可行性报告一、背景介绍随着医疗技术地不断进步和人们对便利性和效果性地须求不断增加，预充试注射器作为一种新型地注射器，受倒越来越多地关注和应用。
本报告旨再对预充试注射器再医疗行业中地可行性进行深入研究和分析。
二、市场现状分析预充试注射器作为一种新型地注射器，俱有一次性使用、易于携带、精确剂量等优势，因此再全球医疗器械市场逐渐占据一席之地。
预充试注射器再注射药物、疫苗等方面有着广泛地应用前景，受倒了国内外医疗机构和患者地青睐。
三、技术原理和发展趋势预充试注射器采用先进地注射技术，通过精确地剂量控制和注射速度控制，确保药物地使用效果和安全性。
再注射器材料、注射机构等方面不断进行技术优化和创新，以满足不同临床须求。
四、市场须求调研通过对医疗机构、患者和医药公司等多方地调研，了解了预充试注射器再市场上地须求情况。
大部分受访者对预充试注射器表示认可和期待，认为其俱有更高地安全性和便利性，符合现贷人对医疗器械地须求。
五、可行性分析综合考虑市场须求、技术水平、政策环境等因素，预充试注射器俱有较高地市场可行性。
与传统注射器相比，预充试注射器俱有更多地优势和潜力，有望再末来医疗市场上取得更大地分额。
六、风险及对策分析尽管预充试注射器再市场上有较好地前景，但也存再一定地风险和挑战。
如产品质量、价格竞争、市场监管等方面可能会影响其发展。
为此，须要加强产品质量管理、降低生产成本、加强市场宣传等方面地工作，降低风险准备应对各种挑战。
七、结论与建议再全面分析预充试注射器可行性地基础上，本报告认为预充试注射器俱有较高地市场潜力和发展空间，建议企业加强研发和创新能力，提高产品质量和竞争力，积极开拓市场，提升品牌形象，为行业健康发展贡献力量。
八、参考文献1. 《预充试注射器再临床应用地研究》，医学杂志，2020年；2. 《医疗器械市场发展趋势分析》，医疗科技报告，2019年；3. 《预充试注射器技术与应用》，医疗器械论文，2018年。
预冲式导管冲洗器对预防外周静脉留置针堵管的效果观察
预冲式导管冲洗器对预防外周静脉留置针堵管的效果观察摘要：目的为预防外周静脉留置针堵管的产生，探讨预冲式导管冲洗器对外周静脉留置针封管的效果。
方法选择近三年我院外周静脉留置针输液患者66例为研究对象，分别应用传统封管和预冲式导管冲洗器封管，对比两组外周静脉留置针堵管发生情况。
结果观察组的发生率为3.03%低于对照组的27.27%，存在明显差异（P＜0.05）。
结论预冲式导管冲洗器对预防外周静脉留置针堵管的发生，有效明显的效果，这种设备的应用，外周静脉留置针堵管发生率明显降低，值得推广应用。
关键词：：预冲式导管冲洗器；预防；外周静脉留置针；堵管Abstract：In order to prevent the blockage of peripherally inserted catheter，the effect of the blunt catheter irrigator on the occlusion of peripherally inserted catheter was studied.Methods：Methods 66 cases of peripheral venous indwelling needle infusion in our hospital during the past three years were selected as the research objects. The tubes were sealed with traditional sealing and pre flushing catheter irrigator respectively，and the occlusion of two groups of peripheral venous indwelling needles was compared.Results：The incidence rate of the observation group was 3.03%，which was lower than that of the control group（P <0.05）.Conclusion：The pre cast catheter irrigator is effective and effective in preventing the blockage of the peripherally inserted catheter. The application of this device reduces the incidence of the occlusion of the peripherally inserted catheter and is worthy of popularization and application.Key words：Preflush pipe washer；Prevention；Peripheral venous catheter 输液是医院常见的治疗方式，输液方式有许多种，随着医疗水平的不断发展，外周静脉留置针被广泛应用，外周静脉留置针主要应用于重症、危急患者中，通过为患者实施外周静脉留置针，能够有效的加快输液的效率，同时，也能减轻多次穿刺给予患者带来的疼痛感，为危急患者的抢救缩短了时间，近年来，外周静脉留置针是输液中常用工具，在对患者应用的过程中，封管措施的选择极其重要，直接影响着外周静脉留置针堵管的产生[1]。
“预充式导管冲洗器ml”可行性分析报告
“预充式导管冲洗器（10m l）”可行性报告一、产品概况静脉置管广泛用于临床，如静脉留置针、PICC等，它具有质地柔软、不易穿破血管，并发症少等优点，也避免反复的静脉穿刺给患者带来痛苦。
而封管是静脉置管成功应用的重要环节之一，封管液是保持管道通畅的关键。
预充式导管冲洗器作为一种新型封管液，可代替传统的生理盐水、肝素稀释液等封管液使用，且操作简便易于掌握、费用低廉、安全高效，值得推广。
二、临床需求传统封管法需要人工配制封管液，需消耗盐水和一次性注射器。
现我院留置针封管用的盐水和注射器都包含在静脉留置针护理费用中，不得另外收费，这无疑增加了科室运营成本，影响科室的绩效。
且科室长期缺盐水封管，我院现有的条件不能充分向临床提供传统封管法所需的耗材，同时增加了药房的运营成本。
而预充式导管冲洗器的研发正是顺应了如今导管冲管的发展趋势，满足临床需求，改善临床护理工作质量。
三、产品特点①适用范围广，操作简单。
预充式冲洗器内溶液的成分为0.9%氯化钠溶液，适用范围广，局限性小，符合机体内环境，对患者病情及生理指标影响小。
尤其是老年患者，随着正常生理功能及调节水平的下降，或是其他疾病的影响，易致凝血功能异常，故封管液最好选用0.9%氯化钠溶液。
而且预充式导管冲洗器无需提前配制，操作简单。
②减少多重材料的消耗。
传统封管液的配制需要盐水、一次性注射器及肝素钠等材料，而预充式导管冲洗器一支就可以完成冲、封管，无需配制，可减少多重材料的消耗，便于贮存管理。
③降低院感风险。
预充式导管冲洗器无需人工配制封管液，可减少污染的机会，保证带管安全，避免导管因封管液配置不当而增加院内感染的风险。
④提高安全性。
螺旋式接头可使连接更加牢固，保证连接安全。
且预充式冲洗器统一采用10ml管径设计，在使用中避免了注射器封管时因其注射器管径小压强大而导致的导管破损的风险，保证了患者的安全。
再者，预充式导管冲洗器无需提前配制，避免了针刺伤的发生，确保了医务人员的安全。
预冲式导管冲洗器在PICC中临床应用效果分析
预冲式导管冲洗器在PICC中的临床应用效果分析【中图分类号】r472 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2012）12-0025-01经外周置入中心静脉导管（picc）是一种由外周静脉（贵要静脉、肘正中静脉、头静脉）穿刺的中心静脉导管，因为其留置时间长、操作简单、危险性低、最大限度的保护血管等优点，而广泛应用于临床，特别是对于患有肿瘤需要应用化学药物治疗的患者，picc导管的应用，避免了因药物外渗引起的组织坏死，以及药物对血管的刺激引起的化学性静脉炎的发生，提高了患者的生活质量，增强了患者战胜疾病的信心。
但是，picc导管也有并发症的发生。
在患者置管期间，需要正确的维护，才能减少并发症的发生。
为了减少导管堵塞，必须在输液前进行冲管，输液结束后进行正压封管，临床上常应用生理盐水及肝素稀释液正压封管，预防导管堵塞，我科于2012年2月至2012年8月，将50例行picc置管术的住院患者随机分为两组，观察组用生理盐水冲管后用肝素稀释液封管，对照组用bd公司生产的独立包装预冲式导管冲洗器进行封管，并将两组的临床应用效果进行比较。
现报告如下：1 临床资料1.1 一般资料：50例肿瘤患者，均为输液治疗期间，年龄37一78岁，平均年龄48岁，其中男性28例，女性22例，肱静脉44例，贵要静脉3例，肘正中静脉3例。
肺癌11例，乳腺癌8例，宫颈癌4例，结直肠癌8例，胃癌7例，鼻咽癌8例，其他恶性肿瘤4例，两组在性别、年龄、输人药物的刺激性、护理人员的维护技术上无显著性差异。
1.2 所用材料picc导管：统一采用美国bd公司生产的导管，4fr2套，5fr48套。
可来福接头：统一采用山东威高公司生产的t 型无针密闭输液接头。
1.3 方法将50例患者随机分成两组，接受肝素稀释液封管的为观察组，接受bd公司生产的独立包装预冲式导管冲洗器进行封管封管的为对照组。
观察组25例，对照组25例。
观察组：输液完毕后用10 ml 的生理盐水冲管，再用10ml的注射一次性抽取肝素稀释液5ml，连接于可来福接头脉冲式封管，肝素液的配制方法：无菌生理盐水250 m l + 肝素钠1250万u。
预充式导管冲洗器在静脉留置针封管中的应用及效果观察
［ ］ 杨景明， １ 王忠珍 ， 陈仕飞． 静脉 留置针体 外管腔 正压 封管
齐 鲁护 理杂 志 ２ １ 第 １ ０ ２年 ８卷第 １ ９期
表 １ 两 组 护 理 效 果 比 较
透 到膜 下 ， 膜下水蒸气和二氧化碳 能顺利挥 发 ， 改善皮肤 潮湿
状态 。喷雾 ２—６次／ ， ｄ 护理强 度减轻 。虽 然皮肤 保护膜 价格
高于氧化锌软 膏 ， 但能有效控制病情 发展 ， 避免 了更 严重 的皮 肤 问题所产生 的医疗 费用 ， 提高 了患儿家属 满意度 ， 且不含 乙 醇及其他刺激物 质 ， 喷后皮 肤无 绷紧 ， 用 时患儿 无痛 苦 ， 使 护
【 关键 词】 硝酸甘 油； 山莨菪碱 ； 穿刺 静脉
中 图分 类 号 ： ４ ３５ Ｒ ７ ． 文 献 标 识 码 ： Ｂ ＤＯ ：０ ３ ６／．ｓｎ １０ Ｉ １ ．９９ ｊｉ ．０ ６—７ ５ ．０ ２ １ ．５ ｓ ２６ ２ １．９ ０ ３ 文 章 编 号 ：０ ６— ２ ６ ２ １ ） ９— ０ ４—０ １０ ７ ５ （０ ２ ｌ ０ ８ ２
３ ０例 和对照组 ３ １例 ， 实验组使 用预 充式导管冲洗 器封 管， 照组使 用注射 器抽 取 ５ｍ 生理 盐水正压 封管 ， 对 ｌ 比较 两组 堵管发 生 率、 操作 时间、 外接 头处细茵感染率。结果 ： 实验组堵 管发 生率、 操作 时间、 外接 头处细 菌感染率 均明显低 于对 照组 （ ０ ０ ） Ｐ＜ ． １ 。
预充式导管冲洗器预防PICC堵管的效果观察
（ 文编 辑 本
赵梅珍）
定 的保护作 用 和润肠 通便作 用 ， 即使发 生误 咽也无
预充 式 导 管 冲洗 器 预 防 Ｐ Ｃ Ｉ Ｃ堵 管 的效 果 观 察
刘 夕 珍 ， 广 玲 ， 英 史 方
Ｐ ｅｆ ｌ ｕ ｈｓｒｎ ｅ ｇ ｉｓ Ｐ Ｃ ｎ ｌ ｇｎ ｔｅｅｆ ｔｆ ｉ ｚ ｅ Ｓ ｉ ｕ ｎ ｌ ｇ， ａ ｇ Ｙ ｎ ｒ－ ｌ ｄｆ ｓ ｉｇ ｓ ａｎｔ Ｉ Ｃ ｌ ｅｃ ｇ ｉｇ ｈ ｆｅ ｕＸｉｈ ｎ， ｈ ａ ｇ ｉ ｉｅ ｌ ｙ ａ ｉ ｏ １ ｃ ｌＬ Ｇ ｎ Ｆ ｎ ｉｇ 摘要 ： 目的 探 讨 预 充 式 导 管 冲 洗 器 应 用 于 经 外周 静 脉 置 入 中心 静 脉 导 管 （ Ｉ Ｃ 冲 管 和 封 管 的 临床 效 果 。 方法 将 １ ９ Ｐ Ｃ 留 ＰＣ ） ０ 例 ＩＣ
封 管 ， 得满 意效果 ， 告如下 。 取 报
１ 资 料 与 方 法
１ １ 一般 资 料 选 择 ２ ０ ． ０ ９年 １ ０月 至 ２ １ ０ １年 ２月 入住 我科 的 １ ９例 患者作 为研 究 对象 。纳 入标 准 ： ０ ①
乳 剂 。两 组性 别 、 年龄 、 情 、 病 置管 深 度 、 天 冲封 管 每 次数 、 疗 方 法 比较 ， 异 无 统 计 学 意 义 （ Ｐ＞ 治 差 均
０． ５）。 ０
因病 情需 要 留置 Ｐ Ｃ Ｉ Ｃ的患 者 ； 知 情 同意 。排 除 标 ②
准： ①观 察期 间 因堵 管 以外 的原 因 （ 导管 相 关 性 感 如
作 者 单 位 ： 京 医科 大 学 附 属 脑 科 医 院 Ｉｕ（ 苏 南 京 ，１ ０ ９ 南 ｃ 江 ２０ ２ ） 刘 夕 珍 ： ， 科 ， 主 任 护 师 ， 士 长 ； 信作 者 女 本 副 护 通
BD福徕喜预充式导管冲洗器在PICC中的临床应用效果观察
BD福徕喜预充式导管冲洗器在PICC中的临床应用效果观察目的观察BD福徕喜预充式导管冲洗器在PICC导管封管中的效果。
方法对我科2013年9～12月的30例PICC置管的患者使用预充式导管冲洗器进行正压封管（观察组）与2012年5～12月的30例PICC置管的患者使用生理盐水及50U/ml稀释肝素钠液3 mL正压封管（对照组）的资料进行回顾性的分析，比较两者堵管、回血的发生率，以及护士平均操作时间。
结果两组的堵管发生率在两组患者中无显著性差异（P>0.05），观察组的回血率明显少于对照组（P＜0.05），而且从两组为PICC置管患者封管操作时间上比较，对照组封管时间较观察组封管时间明显延长。
结论预充式冲洗器使封管操作的密闭性优于传统方法，且封管时间明显缩短，降低了医源性感染的几率，也减少了护士的工作量，消除了护士操作中的针刺伤风险，提高了护理质量和效率。
标签：PICC；预充式导管冲洗器；护理中心静脉置管减轻了患者因反复穿刺及输注刺激性药物带来的痛苦，但它引起的并发症也不能忽视，其中置管导致静脉血栓形成是最严重的并发症，可危及生命[1-2]。
经外周中心静脉置管（PICC）与常规中心静脉置管相比，具有插入操作简单、放置时间长（最长达1年）、静脉炎及静脉血栓等并发症发生率低等优点[3]，故广泛应用于临床，特别是对于患有肿瘤需要应用化疗的患者，它可以避免因药物外渗引起的组织坏死，以及药物对血管的刺激引起的化学性静脉炎的发生，提高了患者的生活质量，增强了患者战胜疾病的信心。
但在患者置管期间，需要正确的维护，才能减少并发症的发生。
为了减少导管堵塞，必须在输液前用生理盐水冲管，输液后进行脉冲式冲管正压封管，临床上传统方法应用生理盐水及肝素钠稀释液封管，预防导管堵塞。
我科于2012年5月改进使用独立包装的导管预充式冲洗器进行PICC导管的封管，取得良好效果，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料我科于2012年5月～2013年12月，将60例PICC置管术的乳腺癌住院患者随机分为两组，均为化疗期间，年龄35～68岁，平均年龄42岁，均为女性，其中贵要静脉40例，肘正中静脉16例，肱静脉4例，两组均采用美国BD公司生产的导管，末端均接美国BD公司生产的BD Q-Syte分隔膜密闭式无针接头，而且在年龄、输注药物的刺激性及护理人员的维护技术上无显著性差异，具有可比性。
预充式导管冲洗器技术审评要点
预充式导管冲洗器技术审评要点本审评要点旨在指导注册申请人对预充式导管冲洗器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本审评要点是对预充式导管冲洗器产品的一般要求，不包含临床评价内容，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
一、适用范围本审评要点适用于预充式导管冲洗器产品注册。
“预充式导管冲洗器”又名“预冲式冲管注射器”。
通常由外套、芯杆、活塞、锥头护帽和预充0.9%氯化钠注射液组成，经湿热灭菌。
常见适用范围：用于不同药物输注治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。
按现行《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为14-16-03，管理类别为Ⅲ类。
二、基本要求该产品在我国按照Ⅲ类医疗器械管理。
相关文件专门规定：为保证产品的安全性，该产品生产过程除须符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关规定外，其预充氯化钠注射液的生产灌装过程还应同时符合《药品生产质量管理规范》的有关规定；产品中预充的氯化钠注射液应取得我国的药品批准证明文件，并符合《中华人民共和国药典》关于氯化钠注射液的检验要求。
（一）我国适用指导原则及适用情况见附录1。
（二）我国适用标准及适用情况见附录2。
此外，申报文件还可以参考的文件包括：《医疗器械分类目录》2017版、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告》（2021年第73号）等。
三、风险管理产品首先应通过安全设计和生产消除或适当降低风险；必要时，应对无法消除的风险采取充分的防护措施（包括必要的警报），保证每个危险（源）相关的剩余风险和总体剩余风险是可接受的。
关注根据申报资料能否判断在正常使用条件下，申报产品所有已知的、可预见的风险以及任何不良副作用为最小化且可接受，其性能带来的受益大于风险。
导管冲洗器项目可行性研究报告
导管冲洗器项目可行性研究报告第一章导管冲洗器项目总论第二章导管冲洗器项目建设背景及必要性第三章导管冲洗器报告编写说明第四章导管冲洗器建设规模及产品方案第五章导管冲洗器项目节能分析第六章导管冲洗器环境保护第七章导管冲洗器项目进度规划第八章导管冲洗器投资估算与资金筹措第九章导管冲洗器经济效益分析第十章导管冲洗器项目评价第一章项目总论一、项目提出理由未来一段时间，我国工业化将进入后期阶段，产业结构的高加工度化和技术集约化的特征将逐步明显。
因此，必须以创新为技术进步的核心，通过创新增强产业的吸收能力，以更好地吸收国外的引进技术，同时以国内技术创新促进我国整体产业竞争力的提升。
首先，要促进技术引进与技术创新两种方式融合推进，要把引进技术和开发创新结合起来，强化技术引进与消化吸收的有效衔接，注重引进技术的消化吸收和再创新；要把发展高新技术产业和改造传统产业结合起来，实现传统产业结构优化和技术升级；要把整体推进和重点扶持结合起来，培育技术引进和消化创新的企业主体；要把提高引进外资质量和国内产业发展结合起来，鼓励外商投资高新技术企业发展配套产业，延伸其在中国的产业链。
其次，要通过增强人力资本开发力度培育技术创新能力，想方设法发现人才、培养人才、吸引人才和稳定人才，为他们充分发挥才能创造宽松的条件；要培养一大批具有创新精神和能力的人才，大力提倡创新教育，培养具有创新精神、能灵活驾驭知识和具备较强社会适应能力的新型人才；要高度重视人才规划工作，根据国家科技发展规划，按地区、行业编制人才战略规划。
此外，要通过多种体系建设创建适应技术创新的综合性平台，建立以政府为中心的创新投入体系；要构筑以基础研究为核心的创新平台，改进和完善评价体系，规范基础研究的评价工作，在国家层面上统一规划、协调科研基地和基础设施的地域分布。
再次，要构建产学研结合的国家创新体系，不断完善促进产学研结合的政策环境，研究制定促进产学研结合的税收优惠政策，形成以市场为导向的科技创新成果转化系统。
“预充式导管冲洗器ml”可行性报告
“预充式导管冲洗器（10ml）”可行性报告一、产品概况静脉置管广泛用于临床，如静脉留置针、PICC等，它具有质地柔软、不易穿破血管，并发症少等优点，也避免反复的静脉穿刺给患者带来痛苦。
而封管是静脉置管成功应用的重要环节之一，封管液是保持管道通畅的关键。
预充式导管冲洗器作为一种新型封管液，可代替传统的生理盐水、肝素稀释液等封管液使用，且操作简便易于掌握、费用低廉、安全高效，值得推广。
二、临床需求传统封管法需要人工配制封管液，需消耗盐水和一次性注射器。
现我院留置针封管用的盐水和注射器都包含在静脉留置针护理费用中，不得另外收费，这无疑增加了科室运营成本，影响科室的绩效。
且科室长期缺盐水封管，我院现有的条件不能充分向临床提供传统封管法所需的耗材，同时增加了药房的运营成本。
而预充式导管冲洗器的研发正是顺应了如今导管冲管的发展趋势，满足临床需求，改善临床护理工作质量。
三、产品特点①适用范围广，操作简单。
预充式冲洗器内溶液的成分为0.9%氯化钠溶液，适用范围广，局限性小，符合机体内环境，对患者病情及生理指标影响小。
尤其是老年患者，随着正常生理功能及调节水平的下降，或是其他疾病的影响，易致凝血功能异常，故封管液最好选用0.9%氯化钠溶液。
而且预充式导管冲洗器无需提前配制，操作简单。
②减少多重材料的消耗。
传统封管液的配制需要盐水、一次性注射器及肝素钠等材料，而预充式导管冲洗器一支就可以完成冲、封管，无需配制，可减少多重材料的消耗，便于贮存管理。
③降低院感风险。
预充式导管冲洗器无需人工配制封管液，可减少污染的机会，保证带管安全，避免导管因封管液配置不当而增加院内感染的风险。
④提高安全性。
螺旋式接头可使连接更加牢固，保证连接安全。
且预充式冲洗器统一采用10ml 管径设计，在使用中避免了注射器封管时因其注射器管径小压强大而导致的导管破损的风险，保证了患者的安全。
再者，预充式导管冲洗器无需提前配制，避免了针刺伤的发生，确保了医务人员的安全。
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预充式导管冲洗器（10ml）”可行性报告
一、产品概况
静脉置管广泛用于临床，如静脉留置针、PICC等，它具有质地柔软、不易穿破血管，并发症
少等优点，也避免反复的静脉穿刺给患者带来痛苦。
而封管是静脉置管成功应用的重要环节之一，封管液是保持管道通畅的关键。
预充式导管冲洗器作为一种新型封管液，可代替传统的生理盐水、肝素稀释液等封管液使用，且操作简便易于掌握、费用低廉、安全高效，值得推广。
二、临床需求
传统封管法需要人工配制封管液，需消耗盐水和一次性注射器。
现我院留置针封管用的盐水和注射器都包含在静脉留置针护理费用中，不得另外收费，这无疑增加了科室运营成本，影响科室的绩效。
且科室长期缺盐水封管，我院现有的条件不能充分向临床提供传统封管法所需的耗材，同时增加了药房的运营成本。
而预充式导管冲洗器的研发正是顺应了如今导管冲管的发展趋势，满足临床需求，改善临床护理工作质量。
三、产品特点
①适用范围广，操作简单。
预充式冲洗器内溶液的成分为％氯化钠溶液，适用范围广，局限性小，符合机体内环境，对患者病情及生理指标影响小。
尤其是老年患者，随着正常生理功能及调节水
平的下降，或是其他疾病的影响，易致凝血功能异常，故封管液最好选用％氯化钠溶液。
而且预充
式导管冲洗器无需提前配制，操作简单。
②减少多重材料的消耗。
传统封管液的配制需要盐水、一次性注射器及肝素钠等材料，而预充式
导管冲洗器一支就可以完成冲、封管，无需配制，可减少多重材料的消耗，便于贮存管理。
③降低院感风险。
预充式导管冲洗器无需人工配制封管液，可减少污染的机会，保证带管安全，
避免导管因封管液配置不当而增加院内感染的风险。
④提高安全性。
螺旋式接头可使连接更加牢固，保证连接安全。
且预充式冲洗器统一采用10ml
管径设计，在使用中避免了注射器封管时因其注射器管径小压强大而导致的导管破损的风险，保
证了患者的安全。
再者，预充式导管冲洗器无需提前配制，避免了针刺伤的发生，确保了医务人员的安全。
⑤延长置管时间。
预充式导管冲洗器安全高效，不仅增强了对导管的维护效果，还可延长导管置管时间。
⑥改进工作流程并提高个人生产力。
预充式导管冲洗器无需提前配制，在操作流程上时间也大大
缩短，这不仅提高了医务人员的个人生产力，还将医务人员从繁琐的工作中解脱出来。
四、成本效益
五、产品可行性
从以上成本分析可得，推行使用预充式导管冲洗器既可以节省盐水和注射器的消耗，降低药房及科室的运营成本，又可以增加医院效益，提高科室绩效。
而对患者而言，随着全国社保的推
行，大部分都是社保患者，以上费用都由社保全额报销，不管是传统冲管法还是使用预充式导管
冲洗器，社保患者需支付的都是0元，所以使用预充式导管冲洗器对社保患者不增加负担。
对于
自费患者，使用预充式导管冲洗器则比传统冲管法每天多支出（X 2 ）元，这是使用预充式导管冲洗器唯一的缺点，但自费患者只是占所有患者中很小的一部分。
结合以上分析，以及减少多重材
料的消耗、降低院感风险等6大优点，总的来说，利大于弊。
因此，使用预充式导管冲洗器可
靠、可行，值得推广。
六、总结
预充式导管冲洗器（10ml）作为一种新型封管液，可代替传统的生理盐水、肝素稀释液等封
管液使用，优点显着，包括适用范围广操作简单、减少多重材料的消耗、降低院感风险、提高安全性、延长置管时间、改进工作流程并提高个人生产力。
且预充式导管冲洗器一支就可以完成冲、封管，更少的准备步骤，节省时间。
且操作简便，易于培训与掌握、费用低廉、安全高效，可靠、可行，值得推广。