药店关于GSP认证现场检查整改报告
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
XXXX关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX食品药品监督管理局：按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。
经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在2个一般缺陷项目。
一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。
二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。
现将我公司的整改情况报告如下：1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。
只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。
虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。
整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。
整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。
养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。
整改措施：安装换气扇。
整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）在进行整改的同时，我们还对相关责任人给予批评教育，要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查，使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行，避免今后再出现此类认识不到位，管理不到位的问题。
确保经营活动优质规范，确保经营药品质量可靠。
特此报告。
请指正。
药店GSP认证整改报告
药店GSP认证整改报告《药店GSP认证整改报告》一、问题概述在药店GSP认证过程中，我司药店存在以下问题：1.设备不全面：药店的设备配置不符合GSP认证要求，例如有些设备未按规定进行清洗、消毒等。
3.温湿度控制不到位：药店未建立温湿度监测机制，导致药品暴露在不适宜的环境中，可能影响药品的质量和有效期限。
4.人员培训不到位：药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面，没有全员参与GSP培训，缺乏药品专业知识，无法正确识别和处理药品问题。
5.记录档案不规范：药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不准确，没有建立健全的档案管理制度。
6.废弃药品处置不当：药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度，废弃药品的处置问题不规范。
二、整改措施1.设备更新与维护：根据GSP认证要求，对药店的设备配置进行评估，更新和维护不符合要求的设备。
确保设备的完整性和功能性，并定期进行清洗、消毒。
3.温湿度监测机制建立：购买并安装温湿度监测设备，建立温湿度监测机制。
定期对储存环境进行监测和测试，并记录相关数据，确保药品的质量和有效期限。
4.培训与督导：对药店全体员工进行GSP培训，包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。
并定期进行培训复习和考核，确保员工的专业知识和操作规范。
5.记录档案管理：建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。
要求员工准确填写相关记录，并进行定期审核，确保记录的完整性和准确性。
6.废弃药品分类储存和销毁：建立废弃药品分类储存和销毁的制度，指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。
确保废弃药品的处置符合相关规定。
三、整改计划1.设备更新与维护：在一个月内对不符合要求的设备进行评估，购买新设备并进行更换和维护。
3.温湿度监测机制建立：在一个月内购买温湿度监测设备，并进行安装和测试，建立温湿度监测机制。
4.培训与督导：在三个月内进行GSP培训，包括理论和实践培训，并进行不定期考核和复习。
连锁药店GSP认证后整改报告
连锁药店GSP认证后整改报告篇一：GSP认证整改报告范本篇一：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[20XX]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：20XX年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。
在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。
经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.14.二：*16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。
经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：******整改时间：20XX.7.18三：*17203企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp认证检查后整改报告篇一：药店GSP认证检查整改报告XXXXXXX大药店有限公司关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局：XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。
检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目情况：严重缺项：0主要缺项：0一般缺项：7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成时间：201X年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。
GSP检查整改报告(共7篇)
篇一：gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局：我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。
通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。
在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；二、缺陷项目的整改情况检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。
6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人：**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。
6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人：***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；责任人：**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。
以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。
敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。
附：整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示，点此查看篇二：gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局：河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药店gsp检查后整改报告篇一：药店GSP检查缺陷项目的整改报告沧县捷地爱民药店GSP检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心：201X年7月17日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下：1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。
整改措施：自认证后，认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。
2、14806拆零药品工具不全。
整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。
3、15001 仓库未安装防盗报警装置。
整改措施：已安装防盗报警装置。
4、15101仓库合格药品区无地垫。
整改措施：已按规定摆放地垫。
5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。
整改措施：按规定固定好挡鼠板。
6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。
整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有发票。
7、16301 卫生检查记录不规范。
整改措施：按规定认真的填写了卫生检查记录。
8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。
整改措施：按规定的剂型粘贴了新的标识。
9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。
整改措施：自认证后，养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。
10、16724 企业未建立药品应急处置预案。
整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。
11、16731 企业未进行定期盘点。
整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。
12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。
零售药店gsp认证整改报告
零售药店gsp认证整改报告篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告...食物药品监督管理局：...食物药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，通过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺点0项，主要缺点0项，一般缺点：10项。
一般缺点的具体项目：12607 质量管理人员...负责搜集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。
13102 企业培训工作档案不全，未对企业各职位人员培训情况进行汇总。
15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部份首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的查验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301 企业营业场所未按期进行卫生检查。
16501 企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未依照规定保留处方或其复印件。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全部员工实施缺点项目的整改。
通过逐条逐项认真对照整改，已经依照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告........大药房XX年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二：药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食物药品监督管理局：本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中，通过检查组的认真检查、指导和建议，并对不足的地方提出了整改意见。
本店依照检查组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：一、质管员不在岗（03）本店质管员当天因事未在岗，此后本店将严格依照GSP 认证的要求，增强对证管员的管理，确保按时到岗，按期监督药品质量，确保药品购进、贮存的质量安全靠得住。
药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)
药店gsp跟踪检查整改报告（18篇）篇1：谁有GSP认证检查后的整改报告?谁有GSP认证检查后的整改报告?我公司通过了GSP认证检查，有几个一般缺陷项，现在要做了整改报告上去，求助一个整改报告的`范本，怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下：1、7507：进口药品验收，未按规定索取《进口药品注册证》复印件。
一般缺陷项目如下：1、7502：药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容；2、7501：药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查；3、7801：对陈列药品进行按月检查，但记录不完整；4、6003：质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。
如：质量保证协议项目填写不全，验收记录项目不规范。
篇2：药店整改报告尊敬的xxxx食品药品监督管理局：20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。
根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称：遵义县中西药永康药堂认证范围：零售经营方式：零售经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素2015年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。
现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下：1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603）整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。
整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611）整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信息的收集整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日3、企业未对质量管理文件及时修订（13602）整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。
整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日4、缺少药品采购人员管理职责（13901）整改措施：质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日5、“乙类药品”标识有误（16402）整改措施：质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日遵义县中西药永康药堂质量负责人：应良辉2015年5月8日。
GSP认证现场检查不合格整改报告（大全5篇）
GSP认证现场检查不合格整改报告（大全5篇）第一篇：GSP认证现场检查不合格整改报告XX大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告省药品审评认证中心：2008年1月5日，以申好静为组长，骆光婵、万洪为组员的GSP 认证检查组对顺意药店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。
针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理吴永芬非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目13项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。
整改措施：（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间：2008年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告
GSP认证现场检查不合格项目情况整
改报告
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告——XX市XXXX药店XXX省药品监督管理局GSP认证办公室珲春市中兴医药总店于200X年XX月XX 日通过了GSP认证检查组的现场检查。
但还存在三项一般缺陷项目需要整改。
因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由经理担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。
经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：一、关于“6012企业对员工的培训未达到预期效果，营业员不能正确回答什么是首营企业等问题：”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求，经过整改营业员能正确回答“首营企业及首营品种”定义。
首营企业：是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
整改负责人：XXX二、关于“6703企业场所与生活区未完全分开：”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求，企业已彻底把营业场所与生活区分开。
整改负责人：XXX三、关于“7201企业质量保证协议书中没有明确有效期限：”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：企业已明确规定了质量协议书中的有效期限。
整改负责人：XXX总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正
体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。
综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。
XX市XXXX药店二00X年XX月XX日
满意请采纳。
药店gsp整改报告范文(必备9篇)
药店gsp整改报告范文第1篇药店GSP自查报告药店基本概况：本药店成立于xxx年，地址在：xxxx，经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。
我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。
为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：自以来，随着对GSP的\'实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准，药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。
进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
【最新】gsp认证检查后整改报告-推荐word版 (6页)
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检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目情况：严重缺项：0主要缺项：0一般缺项：7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成时间：201X年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。
gsp认证现场检查整改措施(共3篇)
gsp认证现场检查整改措施〔共3篇〕第1篇：GSP认证现场检查整改报告GSP认证现场检查整改报告XX省食品药品监视管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，根据《药品经营质量管理标准认证管理方法》连续三天对我司经营和质量管理情况进展了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进展了客观的评价和分析^p ，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。
1.〔条款编号〕按现场检查缺陷表填写； 2.……在检查完毕后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷工程逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下。
缺陷〔一〕整改措施：…… 责任人：质管部XXX。
完成时间：202_年XX月XX日。
缺陷〔二〕整改措施：…… 责任人：仓储部xxx。
1 / 2完成时间：202_年xx月xx日。
缺陷〔三〕整改措施：同上……通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在施行GSP过程中，仍然存在需要不断改良进步的地方，每次的检查工作都是对公司质量标准管理工作的检阅和进步。
今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。
欢送省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。
XXXX 202_年X月X日2 / 2第2篇：GSP认证现场检查整改报告药店GSP认证现场检查整改报告(药店)GSP认证现场检查整改报告秦皇岛市食品药品监视管理局GSP认证办公室：202_年x月x日认证检查员，根据《药品经营质量管理标准〔GSP〕认证管理方法》对我药店经营和质量管理情况进展了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进展了客观的评价和分析^p ，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。
gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年三篇
gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年最新三篇gsp认证现场检查不合格项目整改报告1******药店文件****[2021]5号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：药店于2021年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。
检查发觉有一般缺陷3项需要整改。
检查后，药店特别重视，组织了GSP 认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担当组长负责工作，对每条缺陷进行了缘由分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。
经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面1.缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。
2.缘由分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营状况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。
3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。
4.整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求准时收集全部的质量信息并分析利用。
5.整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。
并保证以后要准时收集内部和外部的质量信息。
二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
1.缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
2.缘由分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;可能会导致企业不能有效的进行特地管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。
缺陷风险评估为中等。
4.整改措施：由企业负责人******负责组织特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。
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企业负责人
...
2015.3.26
长期执行
验收员
...
2015.3.26
已完成
长期执行
条款
内容
整改措施
责任岗位
落实人
完成时间
备注
16201
企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实
加强温湿度记录管理，严格按照记录表要求真实的进行一天二次温湿度监测，确保药品存放环境稳定。
企业负责人
...
2015.3.26
长期执行
16301
企业营业场所未定期进行卫生检查
已定期对营业场所进行卫生检查并清理，不留卫生死角
企业负责人
...
2015.3.26
长期执行
16501
企业2015年1月未对陈列的药品进行检查
企业已对陈列的药品每月进行检查并予以记录
质量管理人员
...
2015.3.26
长期执行
17004
企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件
16201企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301企业营业场所未定期进行卫生检查。
16501企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。
17004企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
12614质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。
13102企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。
15506头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告
........大药房
2015年3月27日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
条款
内容
整改措施
责任岗位
落实人
完成时间
备注
12607
质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全
由质量管理人...通过报纸、食品药品监督局网络、杂志等收集药品质量信息并分析存档
质量管理人员
.
..
2015.3.26
已完成
长期执行
12614
质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作
已由质量管理人员...负责组织定期对温湿度计等计量器具进行比对校准
质已完成
长期执行
13101
企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容
根据人员培训要求,重新制定年度培训计划,完善培训内容。已涉及药品的法律、法规等内容
企业负责人
...
2015.3.27
已完成
长期执行
13102
企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总
根据人员培训要求，建全企业培训工作档案并对企业各岗位人员培训情况进行汇总
质量管理人员
...
2015.3.27
已完成
长期执行
15506
头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案
已对首营品种审核资料进一步完善并归入药品质量档案
企业负责人
...
2015.3.26
已完成
长期执行
15901
小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书
企业已对购进的药品按药品批号查验同批号的检验报告书
......大药房GSP认证
现场检查不合格项目整改报告
...食品药品监督管理局：
...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。
一般缺陷的具体项目：
12607质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。