QC080000变更管理程序.doc
新版QC08000手册
目录0.1发布令为建立符合GB/T19001-2008/QC080000标准要求的质量管理体系/有害物质过程管理，向顾客和第三方认证机构阐明我公司的管理方针、质量职责和质量管理体系/有害物质过程管理运行的总体规划，并使全体员工的工作能符合GB/T19001-2008/QC080000标准的要求，同时依据中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》、客户HSF 采购的要求（SS-00259），结合本公司之实际情况修改此管理手册。
本公司于2014年4月1日发布实施B版管理手册。
本手册是指导公司建立并实施质量管理体系/有害物质过程管理的纲领性和法规性文件，是公司开展各项质量活动的基本法规，也是公司全体员工必须严格遵守的行为准则。
本手册自颁布之日起正式生效，公司全体员工必须遵照执行。
总经理：日期：2014年4月1日0.2管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T19001-2008/QC080000标准要求，加强对本公司质量管理体系/有害物质过程管理运作的领导，特任命本公司李雁滨为管理者代表，承担本公司质量管理体系/有害物质过程管理的管理职责。
管理者代表的职责是：1.确保质量管理体系/有害物质过程管理所需的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系/有害物质过程管理的业绩，包括改进的需求；3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4.代表公司就质量管理体系/有害物质过程管理的有关事宜与外部各方进行联络；5.确保在整个组织内QC080000 有害物质过程管理意识的提升；6.致力于满足顾客和HSF 法规而努力；7.确保公司在有害物质的限制和有害物质的管理要求，包括合规性评价、技术文件的准备、自我声明的准备、标记的使用、变更控制、产品召回、以及Reach 要求的供应链内的沟通方面的管理顺畅；8.公司各级人员应服从管理者代表的指挥与协调，履行各自的质量职责，确保公司质量管理体系/有害物质过程管理的有效运行。
QC080000有害物质管理体系文件
5.4测试步骤：5。
4.1拆分:将成品依BOM表拆分，素材无需拆分。
拆样人员须带上手指套，拆分时应避免损坏材料表面。
将拆分后的部件分开放置，如88223-0200N可拆分为胶体(H),端子(T），铁耳(FN）。
5.4。
2 测试：依「能量色散光谱仪操作作业指导书(DQ-SO-0050)」作业。
测试时应选取表面干净无损坏的样品,样品放置应尽量覆盖仪器探测范围。
5。
4.3如XRF仪器异常，则样品送XXXX实验室或第三方检测机构测试。
5.5测试分析报告：5。
5.1测试分析报告编码原则:5.5.2测试分析报告的存盘:任何一份有编号的测试分析报告都要以电子文件形式存盘，每季度拷贝成CD保存，并写入报告登记表。
5.6各项禁用物质判定限值及测试异常的处理方法：5.6。
1各项禁用物质的限定规格依「环境管理物质限制使用作业指导书(-WI-72Q101)」限值及XRF仪器误差下降30%进行定义，如下表所示：XRF测试允收标准.5。
6。
2对测出的总Cr及有卤料的总Br超标并不代表六价铬Cr+6及PBBs＆PBDEs超标，应送样XXXX承认之第三方机构检测，并以第三方机构出具之报告做相应处理.塑料有卤类Br﹑Cl为经验参考标准值。
5.6。
3针对不锈钢材料因其材质含铬，经验证其含量在160000ppm-200000ppm时不含六价铬，如内部检测超出其范围需送第三方检测。
5.6。
4 EDX3000B能量色散光谱仪及ICP的检测限值为2PPM,ND表示该元素含量小于2PPM。
5.6.5如测试发现样品超标,需立即更换仪器载样薄膜，并开立「质量异常处理报告单(-FM—83013)」通知送测单位，依「环境关联物质异常管制程序(-QP—83Q1）」处理.必要时，样品送第三方检测机构确认。
项次类型XRF测试允收标准铅Pb镉Cd汞Hg六价铬Cr+6总铬Cr砷As总溴Br总氯Cl总溴+总氯Br+Cl塑料有卤材质(ppm) (ppm）（ppm）（ppm) (ppm) （ppm) （ppm） (ppm) （ppm）1 PA46 〈35 〈5 ND ——〈700 ND <140000 NA NA PA6T <35 〈5 ND —- 〈700 ND 〈170000 NA NA。
QC080000-2017-有害物质过程管理手册
有害物质管理手册（依据IECQ QC080000:2017编制）编制：审核：批准：发行日期：目录0.1颁步令 (01)0.2管理者代表及任命书 (02)0.3有害物质管理方针、目标发布令 (03)0.4公司简介 (04)0.5有害物质管理手册管理 (05)1.0目的范围 (06)2.0规范性引用文件 (06)3.0术语与定义 (06)4.0组织环境 (08)5.0领导作用 (09)6.0策划 (10)7.0支持 (12)8.0运行 (14)9.0绩效评价 (19)10.0改进 (21)0.1颁布令《有害物质管理手册》是本公司在从事彩印、包装生产和实践工作的基础上，按照IECQ QC080000:2017有害物质管理体系要求标准编制而成，现予以批准颁布实施。
本《有害物质管理手册》经审查，满足IECQ QC080000:2017标准要求；符合公司实际情况。
该手册是我公司有害物质管理工作的基础法规，是为保证实现本公司有害物质管理方针和目标而建立的。
公司全体员工必须认真贯彻执行。
本公司全体员工对自己所承担的工作有害物质管理负责，齐心协力为产品的高有害物质管理和企业的高信誉而努力工作。
手册现行版本：A实施日期：XX年XX月XX日总经理：XXXX年XX月XX日0.2管理者代表任命书为确保公司建立、实施与保持有害物质管理体系，特任命XX为有害物质管理体系管理者代表，授权主持本公司有害物质管理体系的建立、保持和实施，具有以下职责和权限：1.确保有害物质管理体系所需过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告有害物质管理体系的管理和运行情况，提出改进建议；3.确保与相关方的信息交流与沟通，确保相关方的投诉得到有效处理。
4.负责就有害物质管理体系的有关事宜与外部进行联络。
总经理：XXXX年XX月XX日0.3有害物质管理方针、目标发布令有害物质管理方针遵守环保法规，严格管控有害物质，生产绿色产品此质量方针由总经理亲自制定，是本公司的有害物质管理方向，此方针与本公司的宗旨相适应，是制定和评审有害物质管理的目标的框架，全体员工应充分理解和认识以上有害物质管理方针，达成共识，与本职工作相结合，所有思想和活动不得与有害物质管理方针相抵触。
QC080000体系文件手册
百度文库- 让每个人平等地提升自我QC080000体系文件手册文件编号：版本：A0发布日期：本QC080000体系文件手册由RoHS推行小组在总经理授权下发布、更改及控制。
此受控文件受自动更新程序的规范，故不能非法复印。
受控印章用于受控文件，只有经签署同意的正本或受控副本可作为作业文件。
编制：审核：批准：百度文库- 让每个人平等地提升自我QC080000体系文件手册文件编号：00目录版次： A0页次：1/2700 目录---------------------------------------------------------- P1-201 发布令-------------------------------------------------------- P302 手册说明------------------------------------------------------ P403 企业概况------------------------------------------------------ P51 适用范围------------------------------------------------------ P62 引用标准------------------------------------------------------ P73 术语和定义---------------------------------------------------- P84 QC080000体系文件------------------------------------------ P9总要求-------------------------------------------------------- P9文件要求------------------------------------------------------ P9-105 管理职责------------------------------------------------------ P11管理承诺------------------------------------------------------ P11以顾客为中心-------------------------------------------------- P11RoHS绿色产品管理方针------------------------------------------P11策划---------------------------------------------------------- P125.4.1 RoHS绿色产品管理目标----------------------------------------- P12 5.4.2 QC080000体系文件策划--------------------------------------P12职责、权限和沟通---------------------------------------------- P135.5.1 职责和权限---------------------------------------------------- P13 5.5.2 管理者代表---------------------------------------------------- P13 5.5.3 沟通---------------------------------------------------------- P13管理评审------------------------------------------------------ P135.6.1 总则---------------------------------------------------------- P13 5.6.2 评审输入------------------------------------------------------ P145.6.3 评审输出------------------------------------------------------ P146 资源管理------------------------------------------------------ P15资源的提供---------------------------------------------------- P15人力资源------------------------------------------------------ P156.2.1 总则---------------------------------------------------------- P15 6.2.2 培训、意识和能力---------------------------------------------- P15基础设施------------------------------------------------------ P15工作环境------------------------------------------------------ P167 产品实现------------------------------------------------------ P16产品实现的策划------------------------------------------------ P16与顾客有关的过程---------------------------------------------- P167.2.1 与产品有关的要求的确定---------------------------------------- P16QC080000体系文件手册文件编号：00目录版次：页次： 2/277.2.2 与产品有关的要求的评审--------------------------------------- P16 7.2.3 顾客沟通----------------------------------------------------- P16设计和开发--------------------------------------------------- P167.3.1 设计和开发策划----------------------------------------------- P16 7.3.2 设计和开发输入----------------------------------------------- P17 7.3.3 设计和开发输出----------------------------------------------- P17 7.3.4 设计和开发评审----------------------------------------------- P17 7.3.5 设计和开发验证----------------------------------------------- P17 7.3.6 设计和开发确认----------------------------------------------- P17 7.3.7 设计和开发更改的控制----------------------------------------- P17采购--------------------------------------------------------- P177.4.1 采购控制----------------------------------------------------- P17 7.4.2 采购信息----------------------------------------------------- P18 7.4.3 采购产品的验证----------------------------------------------- P18生产和服务的运作--------------------------------------------- P187.5.1 生产和服务的运作控制----------------------------------------- P18 7.5.2 产品和服务运作过程的确认------------------------------------- P18 7.5.3 标识和可追溯性----------------------------------------------- P19 7.5.4 顾客财产----------------------------------------------------- P19 7.5.5 产品防护----------------------------------------------------- P19监视和测量装置的控制----------------------------------------- P198 测量、分析和改进--------------------------------------------- P20策划--------------------------------------------------------- P20测量和监控--------------------------------------------------- P208.2.1 顾客满意----------------------------------------------------- P20 8.2.2 内部审核----------------------------------------------------- P20 8.2.3 过程的测量和监控--------------------------------------------- P20 8.2.4 产品的测量和监控--------------------------------------------- P20不合格品控制------------------------------------------------- P21数据分析----------------------------------------------------- P21改进--------------------------------------------------------- P228.5.1 持续改进的策划----------------------------------------------- P22 8.5.2 纠正措施----------------------------------------------------- P22 8.5.3 预防措施----------------------------------------------------- P22附录一、QC080000体系文件管理者代表任命书------------------------ P23附录二、公司组织结构图----------------------------------------------- P24附录三、所引用程序文件目录----------------------------------------------------------------- P25附录四、RoHS推行小组组织架构及职责------------------------------------------------ P26-27QC080000体系文件手册文件编号：01发布令版次： A0页次： 3/27QC080000体系文件手册发布令为建立、实施和改进某某公司的QC080000体系文件，提高RoHS绿色产品管理，满足顾客和相关RoHS环保法律法规要求，达到顾客满意。
QC080000管理体系手册(2018年版)
QC 080000 管理体系手册范文范例指导学习目录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司环境5 领导作用6 策划范文范例指导学习7 支持8 运行9 绩效评价10 改进11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责公司编写。
2、本手册由总经理审批。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。
原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。
4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。
5、本手册修改依《文件管理程序》执行。
6、本手册解释权归属总经理。
0.3 管理者代表任命书兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护，并执行下列工作。
管理者代表职责：1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。
2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。
3. 审核本管理手册，审批程序文件。
4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。
5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。
6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。
7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。
8.负责体系运行有关事宜的外部联络。
9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。
公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。
QC080000环境有害物质管制程序
QC080000环境有害物质管制程序1.0目的确保公司产品符合欧盟ROHS指令要求及满足客户对环保产品的要求.2.0适用范围适用于我司来料、制程、出货所有有关环境有害物质管制产品。
3.0 定义3.1环境有害物质:在部件、装置等含有的物质中，本公司或客户判断对地球环境和人体存在显著影向的物质。
3.2环保物料:指能满足我司环境有害物质管制标准的物料和辅材料.3.3环保产品: 指能满足我司环境有害物质管制标准的成品.4.0职责4.1营销部:负责受理客户提出的环境有害物质管制要求.4.2环境有害物质管理委员会:负责推动并维持环境有害物质管理体系的有效性.4.3品质部:负责环境有害物质管制工作的推进及相关的资料归档管理，并依据客户要求提供相关环境有害物质管理的资料，跟催协调各单位的环境有害物质管理工作的执行状况。
5.0作业内容5.1营销部接到客户关于环境有害物质管制的要求时,将有关的资讯联络品质部,由品质部根据客户要求的环境有害物质管制标准并参照国家、国际相关法规,依照其中比较严格的要求制定我司的《环境有害物质管制标准》.5.2依《文件管理程序》将《环境有害物质管制标准》发行相关部门,采购将此标准传达所有供应商,相关部门依《环境有害物质管制标准》制定具体措施,使产品的环境有害物质的含量符合此标准.5.3以后当客户提出环境有害物质管制要求超出过现在正在执行的《环境有害物质管制标准》时,由营销部召集相关部门商讨是否加严环境有害物质管制标准,如通过,则由品质部修改《环境有害物质管制标准》,并依5.2条规定作业;如不通过,则由营销部通知客户,我司暂时不能满足其环保要求.5.4研发部在产品设计和开发时应将环境有害物质管理方面的要求列入产品要求的输入和输出的产品相特性, 应能满足我司及客户环境有害物质管制标准.5.5当材料及工艺标准发生变更时, 应重新验证环境有害物质管制的符合性.5.6采购部在采购环保物料前应同相关部门对供应商进行评审,评审包括资料、样品、现场进行评审.5.7经评审合格的供应商列入《环保供应商清单》,采购在采购环保物料时应在订单上写上环保要求.5.8采购或品质部应要求供应商在产品外箱上贴上环保标识.5.9品质控制5.9.1品质部IQC应根据《来料检验控制程序》针对供应商来料,从包装标示有无贴环保标识,按环保物料标准进行作业.5.9.2品质部IPQC对制程产品进行环保管制, 依环保物料标准进行监督作业.5.9.3品质部QA对产品出货进行环保管制, 依环保物料标准进行检验作业.5.9.4品质部应每年至少一次对经常使用的原材料、零部件、辅材料抽取一定的样品送检测基构进行SGS检测.5.10仓储部管制5.10.1仓储部原材料仓、成品仓应对环保物料与非环保物料设计明确的标识,不可混放和混装.5.10.2仓库应依先进先出原则进行发料或备料.5.11生产部应对用于生产环保产品的治工具, 辅材料应作出明确的标识,当有非环保产品存在时需划分非环保产品和环保产品放置区域,不可混放.6.参考文件6.1《文件管理程序》6.2《环境有害物质管制标准》7.0表单/记录7.1《供应商评估表》7.2《IQC来料检验规范》8．0流程图(见右流程图）禁用/限用有害物质清单及标准生效日期：2013年4月30日注：1、对于以上禁用的有害物质，供货商现在可以书面承诺不含有。
QC080000环境品质管理手册
QC080000环境品质管理手册一、环境系统1-1环境方针(环境品质管理):为符合ROHS技术标准及其它客户的要求, 对环境有害物质作出恰当的管理, 并且能追随世界环保潮流, DXC电子有限公司进行了环境品质管理体系的规划, 制定了环境方针, 并建立起文件体系.本环境方针(环境品质管理)由环境与质量最高负责人批准, 并倡导全厂所有员工及供货商执行.1-2环境目标指标:公司根据制定的环境方针(环境品质管理)来设定环保产品的目标指标,此环保产品目标指标需在每年一次的管理评审会上检讨, 并根据法规限制, 客户的要求以及市场环境的变化来决定是否进行修改.1-3 法规限制和顾客要求事项:1-3-1 法规限制事项之修改:当有法规限制产品中禁含环境有害物质或制程中限量排放时,DXC电子有限公司将其纳入环境物质管理标准(CGP001). 法规要求进行了更改时, DXC电子有限公司及时变更管理标准, 并传达到全厂员工及供货商.1-3-2 ROHS及其它顾客要求:ROHS技术标准及其它客户的环境有害物质标准需纳入本厂的环境物质管理标准, 如果客户标准有修订时, 本公司的管理标准及时修订, 以满足客户及本厂实际的要求.1-3-3推行的组织与权责:1-3-3-1 组织架构图如附件一所示1-3-3-2 部门职责:1-3-3-2-1 最高负责人: 负责环境有害物质管理的领导工作, 生产中重大事项(含异常问题)的裁决.1-3-3-2-2 管理者代表: 负责环境有害物质管理的信息沟通,推动工作之规划、协调, 召集相关会议,及时沟通解决问题,传达信息,对生产中的异常情况及时报告最高负责人.1-3-3-2-3 环保产品推动小组(如附件二): 负责制定环境有害物质管理的具体行动计划, 行动方案, 会议的参与, 决议的执行, 并督导整个工厂的环境有害物质管理的推行活动1-3-3-2-4 市场部: 负责客户信息之收集,传达相关部门,环保调查要求之发出,针对客户环保要求, 提出相关资料. 客户满意调查及信息反馈.1-3-3-2-5 制造部PE组:。
变更管理程序(含记录)
变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000）1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。
2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更)；2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更)；2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。
2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。
3.0名词定义3.1 DCN，指设计变更。
3.2 ECN：指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Man）、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。
3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。
3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。
3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。
3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。
3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。
3.9 HSF:有害物质减免。
4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。
QC080000客户要求与法律法规管理程序
QC080000客户要求与法律法规管理程序文件变更履历表版本文件编号修改事项/摘要修订日期修订者批准审核编制客户要求与法律法规管理程序1.目的1.1本控制程序是为了及时、正确的使本公司产品环境质量管理活动和服务满足顾客、法律法规要求，并有效地建立获取这些要求和渠道和处理方法，以及定期评价对客户、法律法规的遵循情况。
2.范围2.1适用于本公司产品环境质量保证系统管理活动、产品实现和服务全过程。
3.定义3.1客户要求：顾客明确的，隐含的和潜在的要求，包括公司承诺的事项；本控制程序特指顾客环境方面的要求，例如Sony的SS-00259指令，Delta的10000-0162指令及其它客户的要求。
3.2法律法规：主要指欧盟ROHS及相关指令群、中国《电子信息产品污染控制管理办法》及相关法规群，中国环境保护方面的法律法规，包括全国人大或国务院、地方及行业机构等所颁布的法规。
3.3其它要求：所有相关方，包括顾客、供方、环保和其它部门等的要求，包括投诉或行政处罚。
4.权责4.1管理单位负责对法律法规的收集、评价、确认和保管，并负责将其传达给相关部门。
4.2业务单位负责对客户要求和期望的收集，处理和客户满意度调查及其效果跟踪。
4.3各相关部门负责实施有关管理方案过程中，尽可能满足这些要求和期望，并负责必要的维特和特续改进。
5.内容5.1客户要求的获取：5.1.1业务单位主导对客户要求和期望的收集、处理及与客户的沟通。
5.1.2业务单位通过既定的沟通管道取得的客户的要求信息时，应依照《GP文件控制程序》、《GP沟通管理程序》进行相应的处理。
5.2客户要求的评审：5.2.1公司应对客户的合同、订单及其它要求事项的进行环境因素评审，以确保客户要求符合法律法规及公司《环境禁用物质与管理标准》的规定。
5.2.2客户要求与法律法规、公司要求不符是指：客户对产品的环境要求与法律法规和公司环境要求发生了根本的、本质上的冲突，例如法律法规和公司要求能含有某环境关联物质（例如镉），而客户则要求进行豁免的情形；但是客户对环境关联物质的限值要求低于或高于法律法规及本公司要求的，不属于客户要求与法律法规、公司要求不符，公司应确保首先符合客户要求。
ISO9001-2015质量、ISO14001环境及QC080000工程变更管制程序
5.3.3可能导致HSF特性变化的设计与开发变更应予以鉴别并维持记录。适当时，变更应予以审查、查证及确认，且在实施前得到核准。
5.3.4当HSF料件发生会影响其有害物质特性的变更需求时，需重新进行HSF料件的设计开发程序。在实施变更前需向客户提出变更申请需求、重新填写并提交HSF承认数据；在得到客户许可后，方可实施变更。该变更管制范筹含括但不限定以下时机：
文件名称：
工程变更管理程序
文件编号：
制订部门：
研发部
制订日期：
20160912
文件制修订记录
发行日期
制修订内容
版本
01
2016-09-12
ISO9001:2015&QC080000:2012&ISO14001:2015三合一
A0
02
03
04
05
Hale Waihona Puke 06070809
10
核准
审核
制订
1.目的：
为规范产品从取得到寿命终结全过程的变更得到有效管制，特制定本程序。
5.3.11变更后的产品须送样给客户承认。
5.5变更之追踪：
工程变更之追踪：品保部。
5.6资料保存：
相关记录依【记录管理程序】进行保存管理。
6.相关文件：
6.1【记录管理程序】
7.使用表单:
7.1〖ECN〗
7.2〖报废申请单〗
(8).管理代表变更(此情况需在发生后一周内通知)；
(9).料件生产地点的变更、追加(包括外包/分包)及生产厂房的变更；
(10).料件规格、构造变更；
(11).设备、夹治具的变更、追加；
[最新]QC080000-2017标准条则.doc
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国际电工委员会000000000000QC 080000 (IECQ HSPM)00000000000第三版0000000000002012-0500000000000电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统000000000000电子电器器件和产品000000000000有害物质流程管理系统要求(HSPM)000000000000参考号QC 080000:2012000000000000目录000000000000前言 (200000000000)1 范围 (400000000000)2 标准化参考 (400000000000)3 术语和定义 (400000000000)4 有害物质流程管理管统 (600000000000)4.1 一般要求 (600000000000)4.2 文件要求.................................. . (600000000000)5 管理责任 (700000000000)5.1 管理义务 (700000000000)5.2 消费者焦点 (700000000000)5.3 HSF政策 (700000000000)5.4 规划 (700000000000)5.5 责任，权力和沟通 (800000000000)5.6 管理审查 (800000000000)6 资源管理 (800000000000)6.1 资源的供应 (800000000000)6.2 人力资源 (900000000000)6.3 基础设施 (900000000000)6.4 工作环境 (900000000000)7 产品实现 (900000000000)7.1 HSF进程规划和产品实现 (900000000000)7.2 用户相关进程 (1000000000000)7.3 设计和开发 (1000000000000)7.4 HSF产品的采购 (1200000000000)7.5 生产及服务的提供 (1200000000000)7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 (1300000000000)8 测量，分析和改进 (1400000000000)8.1 概要 (1400000000000)8.2 监控和测量............ ............ (1400000000000)8.3 不符合HSF产品的控制............ .. (1400000000000)8.4 HSF数据的分析 (1500000000000)8.5 HSF进程管理系统的改进 (1500000000000)国际电工委员会000000000000电子电器器件及产品00000000000有害物质流程管理系统要求(HSPM)000000000000前言000000000000- 识别当前执行的欧盟RoHS 指令00000000000- 列入其他相关欧盟指令，例如：REACH 法规000000000000- 提供适用各种国家的法规000000000000IECQ QC 080000，这个文件基于EIA/ECCB 标准954，电子电器器件及产品无有000000000000害物质标准和要求，作为给制造商在履行HSF 和客户要求的指导，其可能包括规0000000000 00章要求，000000000000．2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令《关于电气、电子0000000000 00设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011 年7 月1 日00000000000的重订指令2011/65/EU。
QC080000：2017有害物质管理体系一整套程序文件
XX科技有限公司QC08000：2017质量/有害物质过程管理体系程序文件编写: 日期: 2018.12.24 审核: 日期: 2018.12.24 批准: 日期: 2018.12.25 生效日期： 2018.12.26程序文件目录文件制修订记录QQP-401文件信息化控制程序1、目的规范管理体系有关的文件、资料和记录（电子档）管理控制过程，确保公司部门运作和各过程方法间的沟通，提高整体管理水平，保持体系文件化信息的规范性、统一性、正确性、有效性、适用性以及受控和最新版本。
2、范围适用于本公司管理体系相关的文件、资料和记录（电子档）以及外来文件。
3、权责3.1总经理：负责批准《管理手册》、《合格供应商》以及其他财务制度和合同（金额超过5000元及以上）等。
3.2 管理者代表：负责体系相关文件化信息（除报总经理批准外）的批准，为我司体系文件的主控责任人。
3.3 体系文控员：负责体系文件化信息的编号、发放、回收、保存、归档以及作废和销毁具体处理。
3.4 各部门：负责本部门相关文件化信息的编制、领取、使用和保管，并对本岗位流程和操作文件化信息评审和更新。
4、定义4.1文件化信息：组织需控制和保持的信息及其包含它的介质。
4.2手册：第一层次文件，包括管理手册、员工手册、财务手册、产品手册等，即本公司的经营宗旨、方针和策略等，为公司的管理提供方向、框架和纲领性文件。
4.3程序文件：第二层次文件，即本公司工作流程，体现过程方法的规定和说明。
4.4支持性文件：第三层次文件，包括作业指导书、管理规定、操作指引、图纸和影像等，即本公司为确保产品品质安全，人员、产品、卫生、工艺及设备操作等方面所规定的具体过程方法（在什么时间、什么地方、谁负责，怎么操作，谁监督检查、效果如何、异常怎么处理等）。
4.5 记录：第四层次文件，包括培训记录、会议记录、检验记录、卫生记录、操作记录等，即可证实本公司品质安全管理体系建立、运行、验证和审核有关的证据，要求“及时、真实、准确、清晰”。
QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册
QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册目录前言1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望4.3确定HSPM体系的范围4.4HSPM体系及其过程4.4.1总则5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注点5.2HSF方针5.2.1制定HSF方针5.2.2沟通HSF方针5.3岗位、责任、职责与权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1HSPM体系的策划6.1.2组织6.2HSF目标及其实现的策划6.2.1HSF目标6.2.2HSF目标的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8.0运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务HSF要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部的供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.0绩效评价9.1监视测量分析和评价9.1.1总则9.1.2遵顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.0改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进目标11.0附录11.1程序文件清单11.2组织架构11.3职能分配表11.4HSF管理体系流程图11.5中国ROHS2要求11.6欧盟ROHS要求备注：管理手册在后面序号文件编号文件名称备注1QC-Q3-001文件控制程序2QC-Q3-002记录控制程序3QC-Q3-003组织环境与相关方控制程序4QC-Q3-004内部审核控制程序5QC-Q3-005管理评审控制程序6QC-Q3-006HSF不合格输出控制程序7QC-Q3-007设计开发控制程序8QC-Q3-008人力资源控制程序9QC-Q3-009监视和测量资源控制程序10QC-Q3-010采购控制程序11QC-Q3-011HSF法律法规和其他要求控制程序12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序14QC-Q3-014HSF采购产品验证程序15QC-Q3-015生产过程污染控制程序16QC-Q3-016RoHS环保产品标识与追溯程序17QC-Q3-017HSF产品防护控制程序18QC-Q3-018产品召回控制程序19QC-Q3-019限制性物质的监视和测量程序20QC-Q3-020顾客满意度调查控制程序21QC-Q3-021不符合RoHS指令产品控制程序22QC-Q3-022顾客财产控制程序23QC-Q3-023HSF变更管理控制程序24QC-Q3-024风险评估控制程序25QC-Q3-025HSF产品放行控制程序26QC-Q3-026组织知识控制程序27QC-Q3-027应急管理控制程序28QC-Q3-028分析评价控制程序29QC-Q3-029持续改进控制程序其它文件：HSF异常演习管理办法HSF目标、指标和方案、削减计划管理办法HSF风险等级评估及抽样检验规范HSF检验计划HSF控制计划控制QC-Q3-001文件控制程序1.目的：为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件(标准和客户图面﹑技术资料，ISO9001标准文件，IECQ QC080000标准文件等)处理迅速、正确流通、应用及管制,以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。
QC080000：2017不合格品的控制程序文件(含流程图)
1目的使不合格品处于受控状态，防止不合格品（含不符合HSF要求）的非预期使用。
2适用范围本程序适用于物料、在制品、成品的不合格品（含不符合HSF要求）的控制。
3职责3.1品管部负责不合格品的鉴别、标识。
对不合格信息记录、反馈、传递。
负责对整改措施落实的情况、整改效果的跟踪；负责组织不合格品的评审工作，并对处置结果进行跟踪和记录。
3.2储存及使用部门对不合格品进行隔离。
3.3工程部工艺工程师、品管部工程师对不合格品给出初步处理意见，并进行原因分析。
3.4 产生不合格的责任部门负责制定纠正预防措施。
工程部、生产部参与不合格品的评审和处置工作。
3.5 物控组负责对加工/拣用（代用）物料的使用情况进行跟踪，由品管部负责对质量情况跟踪。
3.6采购部负责向供应商传达不合格物料的信息，要求对不合格物料作出整改，与供应商确认不合格物料的处理方式。
4. 名词解释：a．让步接收：由于物料的某些指标未能达到我公司的检验标准，在其使用后可能会产生个别轻微不良问题，但不影响组装和功能，因生产急需或成本问题，与供应商协商后接收。
b．加工/拣用：由于物料有一部分产品指标未能达到我公司的检验标准，但因生产急需通过简单加工/挑选合格的部分出来使用。
c.异常：产品、物料的某一标准或要求连续出现不符合，或者常规不符合的不符合程度突然加重；产品、材料出现从来未出现过或极少出现的现象，生产活动过程从来未出现过或在意料之外出现的现象。
d.不合格：未满足要求。
e. 让步放行：在制品成品一些轻微类检测项目未能满足要求，经授权人的许可，必要时经顾客的许可，而对该类不合格的交付。
f.返工：为使不合格产品符合相关要求而对其所采取的措施g.报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施5、工作程序5.1不合格来料的控制5.1.1不合格物料反馈：进厂物料经IQC检验确认为不合格，由IQC检验员填写《来料不合格报告》后 IQC主管审核，相关人员确认后IQC贴上不合格标识，由货仓给予隔离。
QC080000工程材料变更管理办法
QC080000工程材料变更管理办法1目的:为了达成顾客,市场有关新产品环保管制及设计变更要求,特制定本管理办法。
2范围:适用于所有须符合法令规定及客户要求之环境关联物质之要求。
3权责:3.1供货商进行材料变更或代用时需填写《变更管理确认书》,同时提交新材料及相关资料。
3.2我司若进行材料变更/代用或生产地点变更时应由工程或品保先以内部联络单方式。
4名词定义:4.1变更:是指已经开始量产后的变更,包括原产地生产工厂的变更.外包协厂商的变更。
5 相关文件:5.1《环保产品标识与追溯管理办法》6内容6.1原材料变更管理包括:材料的规格变更,生产工艺以及提供单位的变更使用,原材料及原材料供应商的变更，再生材料及辅助材料的变更。
6.2 生产地点的变更和追加之变更管理包括生产线的变更、原产地、生产工厂、外包。
6.3生产工艺的变更管理:6.3.1工程单位需监控制程设备之变更,一旦有变更,立即提出半成品或成品进行绿色部品禁用物质检测,以证实制程设备治工具无混入和添加环境禁用物质。
6.4当发生6.1-6.3之变更时,为了确保选定的零部件不含有超过允许值的“1级环境管理物质”,工程单位需要确认零部件和原材料供应厂商的环境管理物质不使用证明书以及ICP测定数据以外,工程部还须按照客户部门选定原材料和辅助材料进行测定,以确认不使用1级环境管理物质并将结果做成记录卡保存,汇总检测结果,填写《环境管理物质不使用证明书(承认检定用)》和《变更管理确认书》呈客户批准。
6.5“变更管理确认书”(供应商有变更须提供),生产场所/材料变更(即《变更管理确认书》中第2.3项发生变更时),视为新材料重新承认,厂商须按材料首次选承认一样:提供“ICP测试报告”。
6.6客户批准后,才能事有关原材料之变更.生产场所的变更和生产工艺的变更,否则再次执行6.4之流程。
6.7变更实施后,变更之批量标识和相关记录执行依《环保产品标识与追溯管理办法》执行。
QC080000：2017不合格品的控制程序文件（含流程图）
QC080000：2017不合格品的控制程序⽂件（含流程图）1⽬的使不合格品处于受控状态，防⽌不合格品（含不符合HSF要求）的⾮预期使⽤。
2适⽤范围本程序适⽤于物料、在制品、成品的不合格品（含不符合HSF要求）的控制。
3职责3.1品管部负责不合格品的鉴别、标识。
对不合格信息记录、反馈、传递。
负责对整改措施落实的情况、整改效果的跟踪；负责组织不合格品的评审⼯作，并对处置结果进⾏跟踪和记录。
3.2储存及使⽤部门对不合格品进⾏隔离。
3.3⼯程部⼯艺⼯程师、品管部⼯程师对不合格品给出初步处理意见，并进⾏原因分析。
3.4 产⽣不合格的责任部门负责制定纠正预防措施。
⼯程部、⽣产部参与不合格品的评审和处置⼯作。
3.5 物控组负责对加⼯/拣⽤（代⽤）物料的使⽤情况进⾏跟踪，由品管部负责对质量情况跟踪。
3.6采购部负责向供应商传达不合格物料的信息，要求对不合格物料作出整改，与供应商确认不合格物料的处理⽅式。
4. 名词解释：a．让步接收：由于物料的某些指标未能达到我公司的检验标准，在其使⽤后可能会产⽣个别轻微不良问题，但不影响组装和功能，因⽣产急需或成本问题，与供应商协商后接收。
b．加⼯/拣⽤：由于物料有⼀部分产品指标未能达到我公司的检验标准，但因⽣产急需通过简单加⼯/挑选合格的部分出来使⽤。
c.异常：产品、物料的某⼀标准或要求连续出现不符合，或者常规不符合的不符合程度突然加重；产品、材料出现从来未出现过或极少出现的现象，⽣产活动过程从来未出现过或在意料之外出现的现象。
d.不合格：未满⾜要求。
e. 让步放⾏：在制品成品⼀些轻微类检测项⽬未能满⾜要求，经授权⼈的许可，必要时经顾客的许可，⽽对该类不合格的交付。
f.返⼯：为使不合格产品符合相关要求⽽对其所采取的措施g.报废：为避免不合格产品原有的预期⽤途⽽对其所采取的措施5、⼯作程序5.1不合格来料的控制5.1.1不合格物料反馈：进⼚物料经IQC检验确认为不合格，由IQC检验员填写《来料不合格报告》后 IQC主管审核，相关⼈员确认后IQC贴上不合格标识，由货仓给予隔离。
QC080000不合格品管理程序
QC080000不合格品管理程序1。
0 目的：确保不符合RoHS要求的原材料/辅助材料/零部件/产品得到识别和控制﹐特制定本管理程序。
2.0 范围:从物料进厂至客户退货之各个过程均适之。
3.0 定义:3。
1 RoHS:《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》即：Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment Directive。
共包括下面六类物质:铅及化合物（Lead（Pb） and its Compound）镉及化合物(Cadmium（Cd） and its Compound）汞及化合物（Mercury(Hg） and its Compound）六价铬及化合物（Hexavalent Chromium(Cr6+） and its Compound）多溴联苯，PBBs（Polybrominated Biphenyls)多溴联苯醚,PBDEs（Polybrominated Dipenyl Ethers）3。
2 HS:有害物质，即:Hazardous Substance：在IECQ-HSPM体系的定义中,凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,RoHS）"及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE）”规范的物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE.其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。
但以RoHS指令为基本项目.HSF：无有害物质，即:Hazardous Substance Free是指如在WEEE或RoHS 指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。
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QC080000变更管理程序
1.0 目的：
为了确保变更得到有效管理﹐并使绿色管理系统持续有效地运行﹐特建立本管理程序。
2.0 范围：
2.1 生产地点变更
2.2 生产工艺变更
2.3 原材料、零部件及辅助材料变更
2.4 供货商变更
2.5 绿色管理系统变更
3.0 定义：
变更：是指以量产开始时为起点的生产相关内容的变更。
4.0 职责：
4.1 ROHS 技术支持部负责依据法规及客户要求制定相关标准。
4.2 环境管理物质负责人负责核准环境管理物质相关规定的变更。
4.3 市场部负责客户所需变更数据的提供及客户讯息﹑数据的传达。
4.4 质量部 / 化学实验室负配合工程部进行环境管理物质项目的测试及报
告的提供。
4.5 各部门负责变更申请之提出及执行。
4.6 工程部 / 设计部负责变更的评估及督导实施。
5.0 程序：
5.1 变更的提出
5.1.1客户要求变更时﹐依客户的变更通知作为提出申请﹔
5.1.2生产过程中,各部门均可提出变更建议至工程部﹐建议采纳后﹐
由工程部发出 ECN给相关部门执行﹔
5.1.3如客户有要求时﹐工程部须向客户提出变更申请﹐经客户确认后
才能进行变更。
5.2变更的执行
5.2.1相关部门须按照工程部发出之ECN内容执行相关变更。
5.2.1.1变更执行后﹐须对变更
后之产品进行相关测试﹐以评估变更之有效性﹔
5.2.1.2如客户有要求时﹐须提
供变更后之相关测试报告给客户确认。
5.2.2变更后﹐相关部门须详细记录变更内容于相关记录表内并存盘保存。
5.2.3变更后之产品须进行明确的标识及记录﹐以便识别及追溯。
5.3 绿色管理系统变更
5.3.1绿色管理系统变更时﹐必须将变更内容报告给总经理/ 厂长﹐待总
经理 / 厂长批准后方可变更﹐且依变更后内容实施。
5.3.2系统变更的提出及实施依DXC-GP-001《文件及数据管理程序》执行。
6.0 参考文件：
6.1 DXC-GM-001 《绿色管理手册》
6.2 DXC-QP-004《文件及数据控制程序》
6.3 DXC-GP-003 《文件及数据管理程序》
7.0 记录：
本程序中所有的表格及记录均需在相关部门保存三年以上。
8.0 附录：
无
文件更改历史记录
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