第六章ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系
质量管理体系——基础和术语引言总则下述族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
这些标准包括：——表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语。
——规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。
——提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满、、八意。
——提供管理与实施环境和质量审核的指南。
上述标准共同构成了一组密切相关的质量体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。
针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。
质量管理是组织各项管理的内容之一。
为促进质量目标的实现，明确了以下八项质量管理原则：）以顾客为中心组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
）领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益）过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
）管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
）持续改进持续改进是组织的一个永恒目标。
）基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。
）互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
质量管理体系——基础和术语范围本标准规定了族标准中质量管理体系的术语，并表述了相关的基本原理。
本标准适用于：）通过实施质量管理体系寻求优势的组织；）对能满足产品要求的供方寻求信任的组织；）产品的使用者；）就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们（如：供方、顾客、行政执法机构）；）评价组织原质量管理体系或依据的要求审核其符合性的内部或处部人员和机构（如：审核员、行政执法机构，认证机构）；）对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员；）制定相关标准的人员。
iso9000质量管理体系内容
iso9000质量管理体系内容
ISO 9000质量管理体系是一套用于组织管理和控制质量的国际标准，包括以下主要内容：
1. 质量管理体系的要求：ISO 9000标准定义了质量管理体系的基本原则，包括客户导向、领导参与、全员参与、过程方法、系统方法和持续改进等。
2. 质量管理体系的实施：ISO 9001标准是质量管理体系的实施指南，其中详细规定了质量管理体系的要求，包括组织的责任、资源管理、产品和服务的设计与开发、供应商管理、生产过程控制、检验与测试、客户满意度评价等。
3. 质量管理体系的评审：ISO 9001要求组织进行内部审计和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和符合要求。
此外，还要与外部的认证机构进行审核，获得ISO 9001质量管理体系认证。
4. 过程方法：ISO 9000体系倡导以过程为基础的方法来管理和改进质量。
质量管理体系要求组织确定关键过程，并制定相关流程和工作指导书，以确保过程的可控性和一致性。
5. 记录和文件控制：ISO 9001要求组织建立适当的记录和文件控制制度，确保质量管理活动进行的可追踪和可证明。
6. 内部和外部沟通：ISO 9001要求组织建立有效的内部和外部沟通机制，以确保质量管理活动的顺利进行并满足相关方的要求。
7. 持续改进：ISO 9000体系强调持续改进的重要性。
质量管理体系要求组织制定和实施改进措施，并评估改进的效果，以确保持续提高质量管理能力和业绩水平。
ISO9001质量管理体系详细介绍
ISO9001质量管理体系详细介绍ISO9001质量管理体系ISO9001的概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。
我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
一时间，各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗，如火如荼般的展开了ISO9000认证。
ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。
这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。
ISO9001作为国家标准，结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法及互利的供方关系等八项质量原则，采用PDCA（P策划—D实施---C检查---A处置）过程方法，使企业的产品设计、采购、生产/服务、销售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的要求、法律法规要求和组织自我要求的满足。
ISO9001标准的特点：1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理最普遍、最通用的规律。
2、具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。
4、与环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。
企业实施9000标准，通过9000认证的意义：ISO9000标准诞生于市场经济环境，总结了经济发达国家企业的先进管理经验，为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。
ISO9000系列标准明确了市场经济条件下、顾客对企业共同的基本要求。
企业通过贯彻这一系列标准，实施质量体系认证，证实其能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务。
ISO9000质量管理体系
⑴ P（Plan）———计划。
包括方针和目标的确定以及活动计划的制定；
① 分析现状，发现问题；
可以用分层法、检查表收集整理数据，并进行初步分析； 可用直方图来掌握质量的波动情况； 可用控制图法进行动态控制。
② 分析质量问题中各种影响因素；
可用因果图法找出质量波动的原因；
可用散布图法寻找二变量间的相互关系；
2000版ISO9000系列标准与ISO14000 系列标准都 采用相同的文件化管理体系原理，都遵循PDCA的管理体 系模式，存在许多共同的过程和方法，并且ISO19011质 量和环境管理体系审核指南，为质量管理体系与环境管 理体系的一体化审核提供了依据。
这些都增强了两类标准的兼容性，更有利于组织 建立和实施综合管理体系。
为了营造员工充分参与组织发展的环境，要求组 织的领导者采取相应具体措施，确保建立适当的质量方 针和质量目标，确保关注顾客要求，确保建立和实施一 个有效的质量管理体系，确保应有的资源，并随时将组 织运行的结果与组织目标加以对照，寻找差距，发现不 足，根据实际情况决定实现质量方针和目标的措施，决 定保持改进的措施。
原则二：领导作用（Leadership）
“领导者确立组织统一的宗旨和方向。 他们应该创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。”
领导作用指的是最高管理者具有决策和领导一个 组织的关键性的作用。
组织的领导者应将本组织的宗旨、发展规划、战 略方向和内部组织结构、职能、活动加以统筹规划和协 调。
其它标准 ——1个
ISO10012《测量设备的质量保证要求》
小册子 ——若干份
质量管理原理 选择和使用指南
ISO9001在小型企业中的应用指南
ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001:2000《质量管理体系 要求》
ISO9000质量管理体系
ISO9000管理体系认证基础知识一、ISO90001.什么是ISOISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization ，翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA)。
IEC 也比较大.IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是”在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
2.什么是认证由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动举例来说，对第一方（供方或卖方)生产的产品甲，第二方（需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
3.ISO9000背景ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动.其中技术委员会（简称TC)共185个，分技术委员会（简称SC)共611个，工作组(WG）2022个，特别工作组38个。
ISO9000质量管理体系
目录
一、ISO9000族标准的由来和发展 二、ISO9000族标准构成及 其核心标准 三、ISO9000-2005 管理原则 四、ISO9001:两个管理机制 五、ISO9000-2005基础和术语 六、ISO9001标准条款
一、ISO9000族标准的由来和发展
20世纪中叶，随着军事工业的迅速发展，武器装备日趋先进，生产过 程日益复 杂，许多产品的质量问题往往在使用过程才逐渐暴露，促使人们 逐渐认识到：如果组织的管理体系不完善，产品就不可能始终提供和支持 满足顾客需要的产品，从而导致采购方不但对产品特性提出要求，还对供 方质量管理体系提出要求，并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补 充。质量管理体系标准由此产生。 ISO系列标准体系是由国际标准化组织（International Orgnization for Standardization,缩写为ISO)在总结过去质量检验和统计质量管理的成果的 基础上而制定的一系列质量保证模式，到目前为止已有四个版本，分别是 1987版，1994版，2000版和2008版
7． 基于事实的决策方法： 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8． 互利的供方关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
四、ISO9001:两个管理机制
一、是PDCA持续改进的机制 P——PLAN——策划 D——DO——实施 C——CHICK——检查 A——ACTION——处置（戴明环） 二、是过程管理机制 过程管理：关键是过程受控 依据20/80原则，使过程的关键环节受控，对关键环节提出管理要求
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
ISO9000族标准由一组密切相关的核心标准和其他支持性的标准 和文件组成。其中核心标准4个分别为： （一）、ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》 标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，确定了84个 相关术语及其定义，标准明确提出了质量管理八项原则，强调八项质 量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质 量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。 （二）、 ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括 体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在 增进顾客满意。 标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和 提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。 在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。
质量管理
第二节 全面质量管理
一、全面质量管理的概念
全面质量管理就是依靠企业全体职工及有关部门 同心协力，把专业技术、经营管理、数理统计方法和 思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产 、服务等全过程的质量体系，从而有效地利用人力、 物力、财力、信息等资源，提供出符合规定要求和用 户期望的产品或服务。 其特点概括起来可归纳为“四全”、“三性”。 所谓“四全”是指全企业的质量管理、全过程的质量 管理、全员参加的质量管理和采用全面方法的质量管 理。 “三性”是指预防性、科学性和服务性。
第六章 现代企业质量管理
主要内容 质量与质量管理 全面质量管理 质量管理的常用方法 ISO9000与质量管理体系认证 六西格玛管理
追求质量的意义
“人类在质量大堤下生活。” “在质量管理和防护堤后面，不仅有个人， 而且有国家及其经济……” “二十一世纪是质量世纪” ——质量管理大师，Ｊ.Ｍ.朱兰
第一节
三、质量管理的发展阶段
1. 质量检验阶段 20世纪初~30年代(检验质
量；全检 ) 2. 统计质量控制阶段(SQC)。20世纪40~50 年代 3. 全面质量管理阶段
TQC 20世纪60年代~70年代(制造质量) TQM 20世纪80~90年代(全过程的质量、 全企业的质量)
三、质量管理的发展阶段
2、全过程管理 企业经营活动的全过程包括市场调研、经营 决策、经营计划、采购、运输、储存、销售、 售后服务，直到市场信息反馈与处理诸环节。 实行全过程管理，就是要求企业保证每个岗 位的工作质量都能使下一环节满意。 3、全方位管理 全方位管理就是要求企业各部门的各个岗位， 都应为保证企业生产经营过程的正常进行并 为全面质量管理做好工作。
统计质量统计强调对生产制造过程的预防性控制， 使质量管理由单纯依靠质量检验事后把关，发展 到突出质量的预防性控制与事后检验相结合的工 序管理，成为进行生产过程控制强有力的工具。 但由于统计质量管理过分强调统计方法，忽视组 织管理和生产者能动性，致使人们误认为“质量 管理好象就是数理统计方法”、“质量管理是少 数数学家和学者的事情”。影响质量管理方法的 普及，限制了它的发展。
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑：2005年4月15日第一章重要术语1.过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
2.产品 product过程的结果。
注1：有下述四种通用的产品类别：——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。
许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。
注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）；软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3：质量保证主要关注预期的产品。
3.质量quality一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
10食品安全与质量控制部分习题参考答案
10食品安全与质量控制部分习题参考答案《食品安全与质量控制》部分课后习题参考答案第一章食品安全与质量控制概述一、填空题1.适用性、可信性、经济性、美观性。
2.生产质量服务质量。
3.关联图法、KJ法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、过程决策程序图法。
二、简答题1. 简述食品安全、食品卫生、食品质量的关系。
食品安全性被解释为对食品按其原定用途进行制作和食用时不会使消费者受害的一种担保，即用于消费者最终消费的食品，不得出现对人体健康、人身安全造成或者可能造成任何不利的影响；食品卫生则指为确保食品安全性和适用性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件和措施。
食品安全是以终极产品为评价依据，而食品卫生则是贯穿在食品生产、消费的全过程中。
食品安全是以食品卫生为基础，食品安全性包括了卫生的基本含义。
食品质量不仅是指食品的外观、品质、规格、数量、重量、包装，同时也包括了安全卫生。
安全卫生是反映食品质量的主要指标，离开了安全卫生，就无法对食品的质量优劣下结论。
食品安全、食品卫生、食品质量三者之间的种属关系，可以把食品质量作为一个对食品总体要求的概念，涵盖消费者对食品的三个基本要求，即安全性、营养性和感官要求，其中安全性包含食品卫生和食品安全两方面。
2. 简述加强食品安全管理的重要性。
（1）加强流通环节食品安全监管是整顿市场经济秩序的客观要求温总理在2011年的政府工作报告中强调，深入开展食品药品安全专项整治，健全并严格执行产品质量安全标准。
要在全国开展整顿和规范市场秩序专项行动以及“质量和安全年”活动，各行各业都要加强全员、全过程、全方位质量和安全管理。
因此，各级工商机关要扎扎实实开展包括食品安全专项整治行动在内的整顿市场经济秩序工作，严厉打击各类违法违规交易行为，切实保障广大人民群众的身体健康。
（2）加强流通环节食品安全监管是化解社会矛盾、维护社会稳定的必然要求规范食品经营，依法查处食品经营违法违规行为，维护消费者的合法权益，妥善解决人民群众食品消费或服务过程中出现的矛盾，畅通消费者有关食品质量安全的申诉、投诉和举报渠道，及时协调消费者与经营者之间的纠纷，妥善处理消费争议，维护消费者的合法权益，是贯彻落实《食品安全法》的重要内容。
ISO9000质量管理体系介绍.ppt
二、ISO9000簇标准构成及 其核心标准
（三）、ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》 标准提供了超出ISO9001要求的指南，以便组织考虑提高质量管 理体系的有效性和效率，进而考虑开发组织业绩的潜能。与ISO9001 相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和 组织的业绩。 （四）、 ISO19011：2003《质量和环境管理体系审核指南》 标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境 管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指 南。
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
ISO9000族标准由一组密切相关的核心标准和其他支持性的标准 和文件组成。其中核心标准4个分别为： （一）、ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》 标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，确定了84个 相关术语及其定义，标准明确提出了质量管理八项原则，强调八项质 量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质 量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。 （二）、 ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括 体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在 增进顾客满意。 标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和 提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。 在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。
7． 基于事实的决策方法： 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8． 互利的供方关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
《iso9000质量管理体系》
《iso9000质量管理体系》在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想立足并取得长足发展，卓越的质量管理是关键。
而 ISO9000 质量管理体系作为国际上广泛认可的质量管理标准，为企业提供了一套系统、科学且行之有效的质量管理方法和框架。
ISO9000 质量管理体系并非是一个孤立的存在，而是一个涵盖了企业运营各个环节的综合性管理体系。
它强调以顾客为关注焦点，要求企业理解顾客当前和未来的需求，满足并超越顾客期望，从而提高顾客满意度和忠诚度。
这意味着企业不能仅仅满足于提供符合规格的产品或服务，更要致力于为顾客创造价值，提供独特的体验。
在产品或服务的设计与开发阶段，ISO9000 质量管理体系要求企业充分考虑顾客的需求和期望，通过严谨的市场调研和分析，确保设计出来的产品或服务具有针对性和竞争力。
同时，在开发过程中，要严格遵循既定的流程和标准，进行有效的风险评估和控制，以减少设计失误和潜在的质量问题。
在生产或服务提供过程中，该体系强调对各个环节的严格控制。
从原材料的采购到生产工艺的执行，从设备的维护到人员的培训，每一个细节都不容忽视。
通过建立完善的检验和测试机制，确保产品或服务在交付给顾客之前符合规定的质量标准。
资源管理也是 ISO9000 质量管理体系中的重要组成部分。
企业需要合理配置人力、物力、财力等资源，以确保质量管理体系的有效运行。
人力资源方面，要注重员工的培训和发展，提高员工的质量意识和技能水平，使他们能够胜任工作并为质量管理做出贡献。
物力资源方面，要确保设备的正常运行和维护，保证生产和服务的连续性和稳定性。
财力资源方面，要合理安排质量改进和预防措施的资金投入，以实现长期的质量效益。
另外，ISO9000 质量管理体系还非常注重持续改进。
企业需要定期评估质量管理体系的有效性和适应性，通过内部审核、管理评审等手段，发现问题和不足之处，并采取相应的纠正和预防措施。
持续改进不仅能够提升产品或服务的质量，还能够增强企业的竞争力，适应不断变化的市场环境和顾客需求。
ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。
该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
1ISO9000认证编辑ISO9000认证标准是国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750 质量标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。
根据ISO9000-1:1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
[1]ISO9000质量管理体系ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。
该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。
ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。
二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。
ISO9000质量管理体系
随着经济全球化在世界范围内的迅猛发展，尤其是中国加入世界贸易组织之后，我国政府把建立与世界接轨的国际化标准与合格的认证认可体系作为各行各业加强质量监管的一项重要工作。
国际标准化组织（ISO）在总结了世界许多国家先进的质量管理经验的基础上，开发修订了ISO 9000族标准。
世界上已有1 50多个国家将ISO 9000族标准直接采用为国家标准。
我国丁1992年正式等同采用IN）9000族标准作为国家标准。
按照国际标准化组织对行业的划分，教育行业在39个行业中作为服务业列在第37位。
同其他行业一样，教育系统也需要建立一种科学、规范、标准、具有国际质量信誉的认证认可体系。
将ISO 9000族标准引入教育行业，依照其基本理念、运行机制和通用标准，结合教育行业特点，建立一个符合教育行业法律法规要求的质量管理体系的呼声越来越强烈，所以这种管理体系也就逐渐应运而生了。
ISO 9000族质量管理标准被认为是改进和完善教育机构教育教学质量管理的有效工具，被许多教育机构用来提升他们的质量管理水平。
按照ISO 9000族标准质量管理体系的要求，申请和通过认证的教育机构从管理机构、管理程序、管理过程和质量评估等方面都要进行规范化过程管理。
ISO 9000族标准强调“所有工作都是通过过程来完成的”，通过“过程方法”充分识别影响学校质量的方方面面，用控制和管理等手段提高管理效率，改进管理质量，进而提高学校的办学与教育教学质量。
中国教育行业最早引入ISO 9000体系的国际认证是在20世纪90年代，第一批接受ISO 9000国际质量管理体系认证的学校基本届丁海事类的大学，因为按照国际海洋公约的有关规定，它们的管理体系必须符合ISO 9000族国际标准（届丁强制性认证）。
随着教育作为服务业的一个组成部分，其具有的独特产业届性逐渐被教育界所认可，中国将依据WTO勺规则有序地开放教育市场，按照国际互认的评价标准实行“请进来，走出去”的原则，希望进行标准化认证的教育机构越来越多。
第5章、第6章ISO9000
27/11
审核的实施
了解审核的范围： 审核涉及的活动或区域包括： 确定审核重点： 公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求
组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件、报告和记录的保管
第九章 内部审核员
2/11
第 5 章 质量管理体系内部审核概论
3/11
质量管理体系内部审核
质量审核的定义和范畴 质量体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
6/11
第一方审核
含义 是组织或以组织的名义对其 自身的质量管理体系进行的 审核 确保管理体系正常运行和改 进的需求、外部审核前的准 备、作为一种管理手段
第二方审核
第三方审核
是由组织的相关方的名 认证机构进行的认证 义对组织的质量管理体 审核 系进行的审核 合同前的评定、 合 同 签 使体系认证注册。查 定 后 的 审 核、促 进 供 方 证是否满足法规或其 改进质量管理体系 它规定的要求
20/11
指定审核组长，组成审核组
指定审核组长（见书第97页） ----负责内部审核或管理审核方案的人员指派审核组长 ----审核组长对审核所有阶段的工作负责 ----选择审核组长需考虑的因素 ●资格 ●专业能力 ●审核经验 ●组织能力 ----审核组长的任务和职责（见书第98页） 组成审核组 审核组：实施审核的一名或多名审核员。 审核员的任务和职责： （见书第98页）
9/11
审核的特点
审核的系统性： 是对所选择的质量体系标准所有适用要求的审核
ISO9000质量管理体系
面临的挑战与解决方案
面临的挑战
1. 领导力不足：组织高层领导对ISO 9000质量管理体系的重视和支持不够，导致资 源投入不足和推进困难。
2. 员工意识不强：部分员工对ISO 9000的认识和理解不足，缺乏参与和质量意识。
面临的挑战与解决方案
3. 技术支持不足
缺乏专业的ISO 9000咨询机构和人才，难 以有效推进质量管理体系建设。
4. 管理层变动
管理层变动可能导致ISO 9000质量管理体 系推进受阻或失去支持。
面临的挑战与解决方案
解决方案
1. 加强领导力：组织高层领导应充分重视ISO 9000质量管理体系的重要性，提供足够的资 源和支持，推动体系建设。
2. 提高员工意识：加强员工培训和教育，提高员工对ISO 9000的认识和理解，培养参与和 质量意识。
持续改进
不断寻求改进的机会，提高组织的效率和效果。
基于事实的决策
使用数据和信息进行决策，确保决策的科学性和有效性。
质量管理体系
质量计划
针对特定产品或项目制定的质 量计划，包括质量目标、资源 分配、时间安排等。
质量检验
对产品或服务进行检验，确保 其满足规定的质量标准。
质量手册
详细描述了质量管理体系的文 件，包括组织结构、职责、过 程和程序等。
质量监控与测量
通过定期的质量检查、测量和分析， 确保质量管理体系的有效性。
不合格品控制
对不合格品进行识别、处理和纠正， 防止问题重复发生。
体系持续改进
数据分析与改进
收集和分析质量数据，识别潜在问题，提出改进措施。
纠正措施与预防措施
针对问题采取纠正措施，并预防类似问题的再次发生。
定期评审与更新
第6章 质量管理
企业管理基础知识
第六章 质量管理
通过本章内容的学习，了解质量管理的发展阶段，了解全面质量管理的特点和内容，掌握质量管理的统计方法，熟悉2000版ISO 9000族标准。
“宁尝鲜桃一口，不要烂杏一筐”“物美价廉”等，说的是产品的质量。随着经济的发展，消费水平提高，消费者对产品的质量要求也越来越高，同行业竞争亦日趋激烈，因此，实行科学的质量管理，以保证产品的质量，成为企业不容忽视的工作。
1
2
3
4
一、质量与质量管理
质量有广义和狭义之分。广义的质量是指产品、过程和服务满足规定要求的特征和特性的综合。根据这个定义，质量可以分为产品质量、工序质量、工作质量和服务质量。产品质量是指产品适合于规定用途，满足人们要求所具备的各种特性；工序质量是指工序能稳定地生产合格产品的能力；工作质量是指企业的管理工作、组织工作和技术工作对达到质量标准和提高产品质量的保证程度；服务质量是指从顾客的角度出发来评价服务结果的质量和服务过程的质量，与顾客的感觉有关。狭义的质量是指产品质量。
ISO 10015
ISO 10017
沉稳
标准首先明确了组织改进业绩、获得持续成功的八项质量管理原则；提供了建立、实施质量管理体系应遵循的 12 方面的质量管理体系基础；阐明了 ISO 9000族标准所应用的 80 个术语及术语的使用方法、术语间的关系。
（1）ISO 9000：2000 《质量管理体系——基础和术语》
核心标准
其他标准
技术报告
小册子
技术规范
ISO 9000
ISO 10012
ISO 10005
《质量管理原则》
ISO/TS 16949
ISO 9001
ISO 10006
《选择和使用指南》
第六章 质量管理体系审核概述
第一节 质量管理体系审核的相关术语
(2)内部审核是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性， 及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。 (3)审核员不能审核自己的工作。
6 外部审核 【理解要点】 (1)外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核是顾客对组织 或其他相关方的审核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申 请认证组织的审核。 (2)外部审核是为了选择合适的合作伙伴(供应商)，以证实合作方 持续满足规定要求，促进合作方改进质量管理体系(第二方)，或为 了通过认证(第三方)。
第一节 质量管理体系审核的相关术语
【理解要点】 (1)审核准则是用于与审核证据比较的依据，审核准则即审核依据。 (2)质量管理体系的审核准则通常可以是：
4 审核范围(ISO9000：2005 3.9.13) 【理解要点】 (1)审核可由其所包含的因素的术语来表达，如：地理位臵、组织 单元、活动和过程。地理位臵是指受审核方的坐落位臵或审核活 动所在的地理位臵。组织单元是指受审核方的管理体系所涉及的 组织部门或职能或岗位。活动的过程是指受审核方的质量管理体 系所涉及的活动和过程。覆盖时期是指受审核方的管理体系实施 或运行的时间段。
第一节 质量管理体系审核的相关术语
(4)审核准则是审核的依据。审核应对收集到的证据根据审核准则 进行客观评价，以形成审核发现。审核发现是“将收集的审核证 据对照审核准则进行评价的结果”，审核发现可为合格(符合)项或
不合格(不符合)项。 2 审核证据(ISO9000：2005 3.9.4) 【理解要点】 (1)审核证据包括记录、文件，事实陈述及现场看到的有关信息。 这些信息可以通过查文件的方式获取，也可以通过面谈或实地观 察的方式获取。 (2)审核证据应与审核准则有关。 (3)审核证据可以是定性的，也可以是定量的。 3 审核准则(ISO9000：2005 3.9.3)
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关，20%与员工有
关。
80/20原则：关键的少数制约着次要的多数
3． 全员参与
•
各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其给
组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。
4． 过程方法
•
将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。
•
——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。
•
软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
•
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产
品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。
• 怎样理解产品的定义？
• ——半成品是不是产品？ 是 因为它是过程的结果
（二）、 ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供
满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括 体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在 增进顾客满意。
标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和 提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。 在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。
直接过程：检验、生产等
过程受控
间接过程：设备、文件控制等 到达增值目的
PPT文档演模板
第六章ISO9000质量管理体系
五、ISO9000-2005基础和术语
• 1.1质量：一组固有特性满足要求的程度 • “质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 • “固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来
• 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
• 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称 之为“特殊过程”。
• 过程的三要素：输入 输出
活动
原则：策划、控制、增值。增值即以策划为先导，控制为手段，增值 为目的，策划和控制的具体对象是输入、输出和活动
贯标的核心问题是使过程受控，过程分为：
PPT文档演模板
第六章ISO9000质量管理体系
三、ISO9000-2005 管理原则
• 1．以顾客为关注焦点
组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满 足顾客要求并争取超越其期望。《①客户永远是对的；②如果客户不对，则 执行①》。
怎样做到以顾客为关注焦点？
a、 三部曲： 理解
• ——原材料是不是产品？ 是 采购的过程的结果
• 所有标准中提到的产品，即可指最终产品也可指过程产品和采购产品
PPT文档演模板
第六章ISO9000质量管理体系
五、ISO9000-2005基础和术语
• 4.1过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
• 一个过程的输入通常是其他过程的输出。
就有的，尤其是那种永久的特性。 如：螺栓的直径、汽车的行驶速度 等；而螺栓的价格就属于产品的赋予特性
质量的动态性和个性化。因人、因时、因地而异 1.2要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
第六章ISO9000质量管 理体系
PPT文档演模板
2020/11/27
第六章ISO9000质量管理体系
目录
一、ISO9000族标准的由来和发展 二、ISO9000族标准构成及 其核心标准 三、ISO9000-2005 管理原则 四、ISO9001:两个管理机制 五、ISO9000-2005基础和术语 六、ISO9001标准条款
（四）、 ISO19011：2003《质量和环境管理体系审核指南》 标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境
管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指 南。
PPT文档演模板
第六章ISO9000质量管理体系
三、ISO9000-2005 管理原则
1．八项质量管理原则 一个中心: 以顾客为关注焦点 二个根本点：领导作用、全员参与 一个目标： 持续改进 三个方法： 过程方法、系统方法、基于事实的决策方法 一个关系：与供方互利的关系
过程管理：关键是过程受控 依据20/80原则，使过程的关键环节受控，对关键环节提出管理要求
要求 针对
关键环节 控制 过程 达到控制 产品
PPT文档演模板
第六章ISO9000质量管理体系
•顾客
质量管理体系的持续改进
•管理职责
•资源管理
•测量、分 •析和改进
•顾客
•满 意
•要 求
PPT文档演模板
•输入
图中四个矩形方框“管理职责”、“资源管理”、“产品实现” 和“测量、分析和改进”分别代表了标准中的第5、6、7、8章，而圆 圈中的四个箭头分别代表了管理职责、资源管理、产品实现及测量、 分析和改进的内在逻辑顺序。它们通过四个箭头形成闭环，表明质量 管理体系是不断循环上升的。 图中的在管理职责与顾客要求之间以及在测量、分析和改进与顾客 满意之间存在一个双向虚线箭头表明，在管理职责与顾客要求之间以 及在测量、分析和改进与顾客满意之间存在双向信息流。图中的大箭 头表明一个组织质量管理体系的所有过程都应得到持续改进。该模式 覆盖了本标准所规定的质量管理体系所有要求。
PPT文档演模板
第六章ISO9000质量管理体系
•一、ISO9000族标准的由来和发展
• 20世纪中叶，随着军事工业的迅速发展，武器装备日趋先进，生产过 程日益复 杂，许多产品的质量问题往往在使用过程才逐渐暴露，促使人们
逐渐认识到：如果组织的管理体系不完善，产品就不可能始终提供和支持 满足顾客需要的产品，从而导致采购方不但对产品特性提出要求，还对供 方质量管理体系提出要求，并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补 充。质量管理体系标准由此产生。 • ISO系列标准体系是由国际标准化组织（International Orgnization for Standardization,缩写为ISO)在总结过去质量检验和统计质量管理的成果的 基础上而制定的一系列质量保证模式，到目前为止已有四个版本，分别是 1987版，1994版，2000版和2008版
•产品 •实现
•输出 •产 品
•以过程为基础的质量管理体系第模六章ISO9000质量管理体系
五、ISO9000-2005基础和术 语
图展开了ISO9001：2008标准第4-8章中所提出的过程联系，反映 了组织在确定输入要求时顾客起着重要的作用，顾客要求作为产品实 现过程的输入，组织通过产品实现过程，将该产品实现过程的输出 （过程的结果即产品）提交给顾客，以增强顾客满意。顾客是否满意 则需要组织通过监视、测量和分析来评价顾客关于组织是否满足其要 求的感受的相关信息。从顾客要求到产品实现到顾客满意一连串的活 动是增值活动。
PPT文档演模板
第六章ISO9000质量管理体系
二、ISO9000簇标准构成及 其核心标准
（三）、ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》 标准提供了超出ISO9001要求的指南，以便组织考虑提高质量管
理体系的有效性和效率，进而考虑开发组织业绩的潜能。与ISO9001 相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和 组织的业绩。
•
注1：供方可以是组织内部的或外部的。
•
注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。
•
连接顾客和供方之间的纽带是产品
• 3.7相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体
•
示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
•
注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。
PPT文档演模板
第六章ISO9000质量管理体系
五、ISO9000-2005基础和术语
•
•
4.2产品：过程的结果
•
产品的四种通用类型：
•
——服务（如运输）；
•
——软件（如计算机程序、字典）；
•
——硬件（如发动机机械零件）；
•
——流程性材料（如润滑油）。
•
许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材
料的区分取决于其主导成分。即：一个组织提供的产品往往是四类产
•ISO9000族——2008版本核心标准 ISO9000： 2005《质量管理体系—基 础和术语》 ISO9001： 2008《质量管理体系—要 求》 ISO9004： 2000《质量管理体系—业 绩改进指南》 ISO19011：2003《质量和环境管理体 系审核指南》
PPT文档演模板
第六章ISO9000质量管理体系
五、ISO9000-2005基础和术语
•
•
服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活
动的结果。服务的提供可涉及，例如：
•
——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所
完成的活动；
•
——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；
品中某几类的组合，组织提供的产品属于哪一类别，取决于组织提供
给顾客的产品中对顾客满意影响最大的占支配地位的成分。例如：外
供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却
液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人 员所做的操作说明）所组成。
PPT文档演模板
第六章ISO9000质量管理体系
满足
超越
b、关键在于对要求的理解和满足，不仅要理解和满足必须履行的和明示 的要求，更要理解和满足通常隐含的要求。
（即：你要什么我做什么，你想什么我做什么）
PPT文档演模板
第六章ISO9000质量管理体系