有害物质管理规定

有害物质管理规定Last revision on 21 December 2020
一、目的
为确保我公司提供的产品符合与环境有害物质减免有关的法律法规、指令以及客户的要求。

二、范围
本办法适用于对公司原辅料、外协加工品、制程品、成品（包括包装）的环境有害物质的管控。

三、职责
业务部：负责客户环保物质要求的识别、确定，有关环境物质要求的内外部沟通、处理或传递。

采购部：负责购买合格供方之材料,并联合品质部对供应商进行稽核,要求其签订环保协约,定期收集
更新SGS测试报告及MSDS资料。

工程部：负责承认材料符合环保法规及客户要求。

仓库组：负责原物料、半成品、成品之标示，划区存放,同时对进出库进行管控.
生产部：负责按单生产及防止制程交叉污染。

.
品质部：负责对环保材料从进料到制程及成品出货,均需作有效的全程物料管控。

负责对全体员工开
展环境有害物质的教育训练工作,并负责建立相关的体系文件﹐以及记录的归档；
四、定义
.环境有害物质（EHS:ENVIRONMENTALHAZARDOUSSUBSTANCES）：零件﹑材料等里含有的物质或是制造时使用的物质,对人体及地球环境有明显的环境影响的物质；
.管理级别------------------按照以下3种管理级别进行管理.
(a).1级:对于该物质及其用途立即禁止使用;
(b).2级:对于该物质及其用途规定一定时期予以禁止.超过表中规定的日期之后,不能在部件及材料
中使用,到达期限时指定为“1级”.
(c).3级:目前虽然没有规定日期以及削减目标,但指定了计划削减在部件中、材料中含量的物质及其用途.
.含有----------------------含有系指无论是否有意﹐所有在产品的部件﹐设备或使用的材料中添加﹐填
充﹑混入或粘附的物质(包括在加工过程中无意混入或粘附于产品中的物质)。

.杂质----------------------包含在天然材料中﹐作为工作材料使用﹐在精制过程中技术上不能完全去除
的(naturalimpurity)﹐或者合成反应过程中产生﹐而在技术上不能完全去除的物质。

此外﹐为了与
主原料加以区别﹐在为了改变材料的特性而使用称为“杂质”时﹐也按“含有”处理。

但是﹐在制造半导体设备等使用的掺杂剂(Dopant)﹐虽然是有意添加的﹐但实质上在半导体设备中
仅有极微的残存﹐这种情况不作为“含有”处理。

瑞士通用集团,总部於1878年在瑞士日内成立.(瑞士通用集团<SGS>与中国标准技术开发公司
<CSTC>合资成立通标标准技术服务有限公司<SGS-CSTC>.国际论证服务部亦於同时成立.
物质安全资料表
诱导结合等离子
检测仪器,X射线莹光光谱仪.用来分析各种物质中的元素成份
绿色伙伴
.在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令
.辅助材料----------------泛指用於产品作业过程中参与辅助作业的设备.工冶具等及产品之包材.粘附等材料
.溶剂----------------------指为方便作业或作其他作用在产品之生产过程中可能使用的液体状物质.例如:本公司所使用的酒精.洗面水.脱模剂.甲笨
不使用证明书-----------原材料.零部件.辅材的供应厂商确认其原材料.零部件,辅材必须达到法律规定的"环境管理物质的管理标准",且没有管理等级1的物质及其用途的证明文件
高风险物料-----------物料直接与产品有关系，是产品的组成部分，又分两类：
a）直接物料，如：塑胶原料、塑胶色种/色粉；硅胶原料、硅胶色胶、硫化剂；塑胶/硅胶的喷涂用油墨、丝印用油墨；
b）需参与生产成为产品的组成部分的非直接物料，如：点胶剂、胶粘接剂等；
中风险物料-----------与产品间接的有关系，但不是产品的组成部分，又分两类：
a）化学品如：油墨用固化剂和稀释剂、酒精、白电油、脱模剂等；
b）需与产品一起交客户的包装材料如PE袋、纸箱、胶带等；
低风险物料-----------与产品有接触，不是产品的组成部分的设备、工具、冶具等，如：模具、钢
网、网盘、手套、手指套等。

五、作业程序
建立环境有害物质管理的组织架构，制定环境和HSF方针、目标。

为确保《环境有害物质管理办法》顺利执行,特成立本公司环境有害物质管理组织架构,负责宣导、
执行、稽核公司所制定的环境和HSF方针政策，确保运行效果达标,该组织架构同质量管理的组织架构。

物料承认
5.2.1对于新料号之导入承认,要求供方提交《产品材料成分宣告表》和《环保材料符合声明书》。

5.2.2需提交SGS测试报告,且符合法律法规要求、客户要求及本公司《环境有害物质限量标准》规定之要求.
5.2.3材料的最小包装单体及外箱上需有绿色环保标示.
采购
5.3.1采购部应根据《采购管理程序》进行供方调查评估,以鉴别其供货能力、品质及有害物质管控是否达到要求.优先选择供方的条件可参照如下：
5.3.1.1客户对环保没有特别要求的情况下,以环保供方为优先考量.
5.3.1.2客户对环保有特别要求的情况下,所选择的供方必须满足环保要求.供方需针对治工具,机台,模具,人员,场所作明显标示以利区别为环保产品制程专用.
5.3.1.3客户指定供方.
5.3.2采购在订购符合环保要求之物料前,应要求供方签订或提交如下协议、保证函或技术资料：
5.3.2.1《质量环保合作协议书》、SGS检测报告、MSDS资料.
5.3.2.2《产品材料成分宣告表》和《环保材料符合声明书》。

5.3.2.4《管理变更确认书》
5.3.2.5对所有环保物料，采购应要求供方在材料的最小包装单体上和外包装上有绿色环保标示。

5.3.2.6所有新开发供应商，由工程部联合品质部对其进行全面评估,初步确认合格后报总经理批准﹐采购才可正式向供方下单。

生产部制程管制：
5.4.1生管于生产通知单注明之具体环保要求；
5.4.2无绿色标识的原材料、零部件不能用作绿色产品生产；
5.4.3作业指导书要明确规定相关禁止使用的物质；
5.4.4每张订单在制程中若有不良品或尾数须随时返工补足﹐订单完成后方可安排生产其它产品﹐防
止发生混料﹐用料错误现象。

5.4.5至包装时须依订单要求领用专用之包装材料﹐并划分HSF专区进行包装作业﹐以防用错料﹐包
装好后﹐经检验合格后方可入库出货。

5.4.6对所有环保物料，应在材料的最小包装单体上和外包装上有绿色环保标示。

5.4.7管理变更:变更原材料,部材,生产设备、生产线、生产场所时,应充分确认是否含有环境有害
物质；相关变更事项必须填写《管理变更确认书》且要得到客户的承认后再实施变更。

特别说明：因我司目前所有生产物料全部为环保物料，故无需对内部制程转序的物料做环保标示，只需对进料和出货进行环保标示和核对SGS等报告资料的管控。

且无需划出HSF专区。

品质管制﹕
5.5.1进料检验时﹐有环保要求的﹐要求其提供出货检验报告、SGS测试报告、MSDS资料，并检查标识是否明显﹑正确。

SGS检测报告有效期为一年；
5.5.2每年第一个月的第一个工作日(节假日顺延)要求合格的在供方提交《环保材料符合声明书》。

对新供方则在首次下单前提交《产品材料成分宣告表》和《环保材料符合声明书》。

必要时可由我司委托公证机构代为测试证明；
5.5.3品质部应对各单位之文件及作业过程严加查核﹑监督﹐避免发生异常现象﹐所有品质记录由品质部统计并按单整理归档备查；
5.5.4在制程中环保物料之作业务必按生产通知单作业﹐品质部跟踪稽核﹐若有异常及时所映并需有处理结果；
5.5.5制程IPQC发现HSF异常时，首先对取样的物料及范围进行标示、隔离，立即停止生产，马上将异常报告交品质经理及管理者代表审核确认是原材不良导致还是制程污染导致，并在3小时内口头通知客户和我司相关单位，并在24小时内向客户提出书面报告。

.仓库管理:
5.6.1.原材料仓划分HSF来料专区与不合格品区,以防止HSF异常品与合格品的相互混入；
5.6.2.成品仓划分HSF成品专区与不合格品区,以防止HSF异常品与合格品的相互混入；
5.6.3所有环保原物料及自制入库半成品以及成品,均在材料的最小包装单体上和外箱上贴绿色环保标示；
5.6.4仓管点收环保物料时,检视是否有绿色环保标示，无绿色标识的绿色采购产品拒绝入库或作不合格处理；
5.6.5仓管发料时,先核对生产通知单,领料单,对应料号按单依需求量发放,若有退、补情形同样按单退补料及标示,对车间退回之物料如有标示不清或包装不完整,在无法断定为符合环保标准之物料时则转为一般用料。

特别说明：因我司目前所有生产物料全部为环保物料，故无需对内部制程转序的物料做环保标示，只需对进料和出货进行环保标示的管控。

且无需划出HSF 专区。

.环保材料品质异常处理方式:
若进料、制程、成品或客户处发现产品环保材料中含有禁用物质或其含量超出技术规范要求，需按照“环保材料品质异常处理流程”处置.
.《环境有害物质限量标准》也可同时作为此培训教材内容。

5.8.2品质部将根据全球环保材料发展的最新动态每年至少安排一次以上教育训练. 5.8.3必须保存相关的培训考核记录. .稽核管理﹕
5.9.1对供应商的稽核﹕
5.9.1.1由品质部编制《供应商审核年度计划》报总经理批准、计划至少要确保对重要环保供应商或新开发的环保供应商进行每年一次现场审核，审核由采购负责联系安排，会同工程部、品质部进行。

5.9.1.2要求供应商制订对其上游厂商定期的稽核计划﹐以确保其上游供方原料符合环保要求。

5.9.1.3稽核时编制《供应商有害物质管理体系评审表》﹐并要求每次之稽核成绩必须高于75分且不得有重大违背本公司环境有害物质管理标准要求所规定之事项。

将审核结果编制成《供应商评审矫正报告》报总经理审批。

并传供应商进行改善,直至验证佐证材料合格或现场复审合格才能关闭。

5.9.1.4当稽核不合格时(低于75分)﹐由采购部向供应商提出整体改善计划﹐并通知公司相关部门﹐同时采取暂停供货、寻找新环保供应商等方式处理。

5.9.1.5稽核成绩纳入供应商评估考量范围﹐作为对供应商评估考量的一个重要依据。

5.9.2公司内部稽核﹕
5.9.2.1每年至少进行一次环境有害物质管控运行状况之内部稽核﹐以期发现管控运行的不符合性证据以实施持续改善。

一般结合内部质量审核工作进行；
5.9.2.2稽核内容﹕采购管理﹐材料管理﹐材料承认﹐进料管制﹐制程管控﹐成品出货管控等。

5.9.2.3稽核时需编制《有害物质管理体系内部稽核表》。

5.9.2.4对于在稽核中所发现的问题点﹐将由管理者代表上报给总经理﹐并要求责任单位对稽核中的问题进行分析并改善解决。

NG
管理评审：
总经理每年至少进行一次环境有害物质管控运行状况之管理评审﹐以评审管控运行的不符合性以及改进的需求。

一般结合质量管理评审工作进行。

六、支持性文件
《采购管理程序》……………………………………………………TMJ-QP-009 《HSF 异常控制管理程序》…………………………………………TMJ-QP-023 《环境有害物质限量标准》…………………………………………WI-PZ-017 《环境有害物质管理清单》…………………………………………WI-PZ-018 《环境有害物质法律法规清单》……………………………………WI-PZ-019 七、相关窗体、记录：
《产品材料成份宣告表》…………………………………………FM-CG-009 《环保材料符合声明书》…………………………………………FM-CG-010 《质量环保合作协议书》…………………………………………FM-CG-011
八、附件： 附件一：
FM-CG-007A0
管理变更确认书
[月份]
批准人
所谓变更，是指从开始批量生产时有关生产的内容变化 请画上“√” 有变更无变更 1.质量负责人
.质量最高负责人的变更
职务/姓名：总经理 .质量具体负责人的变更 职务/姓名：经理 *不管是否有变更，都请添写姓名。

有变更无变更 有变更无变更
保证上述内容无误
稽核成绩﹕
稽核成员﹕
稽核日期﹕供方确认﹕附件三：。