药事管理研究--药事管理研究性质与特征(PPT 23页)
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医院药事管理ppt课件
社会劳动保障部社会劳动保障部二医疗机构的药学服务二医疗机构的药学服务传统药学传统药学dispensingdispensing临床药学临床药学clinicalpharmacyclinicalpharmacy药学保健药学保健pharmaceuticalcarepharmaceuticalcare以药为中心以药为中心以病人为中心以病人为中心传统内容传统内容医院药房的组织管理医院药房的组织管理医院药房的药学人员管理药师管理及药师医院药房的药学人员管理药师管理及药师业务标准业务标准调剂业务管理质量管理经济管理调剂业务管理质量管理经济管理制剂业务管理质量管理经济管理制剂业务管理质量管理经济管理药品管理采购库存供应药品管理采购库存供应10临床药学内容临床药学内容临床药学与药学保健临床药学与药学保健药物利用研究药物利用研究药物经济学药物经济学药品信息与咨询药品信息与咨询计算机应用管理计算机应用管理11三医疗机构药事管理三医疗机构药事管理一医疗机构药事管理的概念一医疗机构药事管理的概念institutionalpharmacyadministrationinstitutionalpharmacyadministration医疗机构内以服务病人为中心以医院药学为基医疗机构内以服务病人为中心以医院药学为基础以临床药学为核心促进临床科学合理用础以临床药学为核心促进临床科学合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
医疗行政管理专家组成 日常工作:药剂科负责
——《医疗机构药事管理暂行规定》
2、职责
(一)认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》 等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制 度并监督实施;
(二)确定本机构用药目录和处方手册; (三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审
第十一章 医疗机构药事管理
医疗行政管理专家组成 日常工作:药剂科负责
——《医疗机构药事管理暂行规定》
2、职责
(一)认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》 等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制 度并监督实施;
(二)确定本机构用药目录和处方手册; (三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审
第十一章 医疗机构药事管理
药事管理PPT课件
药事管理通过对药品研制、生产、流通和使用等环节的管 理和规范,促进医药产业的健康发展,推动医药科技创新 和成果转化。
02
药品研发与注册管理
药品研发流程
药物发现阶段
药物开发阶段
确定药物作用靶点,筛选和验证药物候选 物,评估其生物活性。
对候选药物进行临床前研究,包括药效学 研究、药代动力学研究、毒理学研究等, 以评估其疗效、安全性及可行性。
全的认识和意识。
药品召回制度
召回分级
根据药品风险的严重程度,将药品召回分为不同的等级,采取不 同的召回措施。
召回流程
明确召回的具体流程,包括召回计划的制定、实施、监督和评估 等环节。
法律责任
对违反药品召回制度的行为,依法追究相关责任人的法律责任。
06
药事管理案例分析
案例一:药品研发与注册管理案例
药品销售管理
制定合理的销售策略,提 高药品销售效率和市场份 额。
药品批发与零售管理
药品批发管理
药品价格管理
建立完善的药品批发体系,确保药品 流通渠道畅通。
根据市场情况和成本,制定合理的药 品价格策略。
药品零售管理
提高药品零售服务质量,满足消费者 需求。
04
药品使用与监管
药品使用管理
药品分类管理
谢谢观看
总结词
药品研发与注册管理案例分析
详细描述
药品研发是药事管理的重要环节,涉及到药物发现、药效学研究、药代动力学研究等多个方面。注册管理则是确 保药品安全、有效、质量可控的重要手段。本案例将介绍药品研发与注册管理的流程、法规要求以及实际操作中 的问题与解决方案。
案例二:药品生产与经营管理案例
总结词
药品生产与经营管理案例分析
02
药品研发与注册管理
药品研发流程
药物发现阶段
药物开发阶段
确定药物作用靶点,筛选和验证药物候选 物,评估其生物活性。
对候选药物进行临床前研究,包括药效学 研究、药代动力学研究、毒理学研究等, 以评估其疗效、安全性及可行性。
全的认识和意识。
药品召回制度
召回分级
根据药品风险的严重程度,将药品召回分为不同的等级,采取不 同的召回措施。
召回流程
明确召回的具体流程,包括召回计划的制定、实施、监督和评估 等环节。
法律责任
对违反药品召回制度的行为,依法追究相关责任人的法律责任。
06
药事管理案例分析
案例一:药品研发与注册管理案例
药品销售管理
制定合理的销售策略,提 高药品销售效率和市场份 额。
药品批发与零售管理
药品批发管理
药品价格管理
建立完善的药品批发体系,确保药品 流通渠道畅通。
根据市场情况和成本,制定合理的药 品价格策略。
药品零售管理
提高药品零售服务质量,满足消费者 需求。
04
药品使用与监管
药品使用管理
药品分类管理
谢谢观看
总结词
药品研发与注册管理案例分析
详细描述
药品研发是药事管理的重要环节,涉及到药物发现、药效学研究、药代动力学研究等多个方面。注册管理则是确 保药品安全、有效、质量可控的重要手段。本案例将介绍药品研发与注册管理的流程、法规要求以及实际操作中 的问题与解决方案。
案例二:药品生产与经营管理案例
总结词
药品生产与经营管理案例分析
药事管理概述PPT课件
个体化用药方案优化
人工智能技术可以根据患者的基因组信息和其他个体特征, 优化个体化用药方案,提高药物治疗效果和安全性。这有助 于减少药物不良反应和降低医疗成本。
感谢您的观看
THANKS
药物基因组学研究
药物基因组学研究是精准医疗背景下药事管理的重要方向。通过研究药物与基因 的相互作用,可以更好地理解药物的疗效和不良反应,为个体化用药提供科学依 据。
人工智能在药事管理中的应用
智能辅助决策
人工智能技术可以应用于药事管理中,提供智能辅助决策支 持。例如,利用机器学习算法对大量数据进行分析,为临床 用药、药品采购等决策提供科学依据。
随着医药科技的快速发展和人民群众 健康需求的不断提高,药事管理在医 疗卫生服务中的地位和作用越来越突 出。
02
药事管理的主要内容
药品监督管理
药品生产、经营企业监督
对药品生产、经营企业的资质、条件、行为等进行监督,确保其 合法合规。
药品质量监督
对药品的质量进行检测、评价和控制,确保药品的安全有效性。
实施情况
为新药研发和药品上市提供了明确的指导和依据, 促进了我国药品研发水平的提高。
《药品生产质量管理规范》
制定目的
为确保药品生产全过程的质量可控,保障人民用药安全。
主要内容
规定了药品生产企业的质量管理体系、生产条件、生产过程和质 量控制等方面的要求。
实施情况
强化了药品生产企业的质量管理意识,提高了药品生产的质量水 平。
医药分开对药事管理的影响
分开药品采购和销售
将药品采购和销售分开,切断医疗机构与药品销售之间的利益关 系,降低药品费用。
强化药品监管
加强对药品生产、流通和使用环节的监管,确保药品质量和安全。
人工智能技术可以根据患者的基因组信息和其他个体特征, 优化个体化用药方案,提高药物治疗效果和安全性。这有助 于减少药物不良反应和降低医疗成本。
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THANKS
药物基因组学研究
药物基因组学研究是精准医疗背景下药事管理的重要方向。通过研究药物与基因 的相互作用,可以更好地理解药物的疗效和不良反应,为个体化用药提供科学依 据。
人工智能在药事管理中的应用
智能辅助决策
人工智能技术可以应用于药事管理中,提供智能辅助决策支 持。例如,利用机器学习算法对大量数据进行分析,为临床 用药、药品采购等决策提供科学依据。
随着医药科技的快速发展和人民群众 健康需求的不断提高,药事管理在医 疗卫生服务中的地位和作用越来越突 出。
02
药事管理的主要内容
药品监督管理
药品生产、经营企业监督
对药品生产、经营企业的资质、条件、行为等进行监督,确保其 合法合规。
药品质量监督
对药品的质量进行检测、评价和控制,确保药品的安全有效性。
实施情况
为新药研发和药品上市提供了明确的指导和依据, 促进了我国药品研发水平的提高。
《药品生产质量管理规范》
制定目的
为确保药品生产全过程的质量可控,保障人民用药安全。
主要内容
规定了药品生产企业的质量管理体系、生产条件、生产过程和质 量控制等方面的要求。
实施情况
强化了药品生产企业的质量管理意识,提高了药品生产的质量水 平。
医药分开对药事管理的影响
分开药品采购和销售
将药品采购和销售分开,切断医疗机构与药品销售之间的利益关 系,降低药品费用。
强化药品监管
加强对药品生产、流通和使用环节的监管,确保药品质量和安全。
药事管理 PPT课件
⑴运转管理:
包括处方笺处理的合理化、分装的机械化、候药室 管理、帐卡管理、处方笺设计、环境管理和人员调 配等。
⑵技术管理: 主要包括从接收处方至药品发给病人的全过程技术 方面的管理。
调剂管理的目的
• 提高调配工作效率
• 保证调剂工作质量
• 推动调剂业务的发展
调剂工作流程
医 生 (处方) 处 方 设 计 接 受 处 方 检 查 处 方 药 师 病 人 调 配 药 剂 核 对 检 查 指 导 用 药
查的管理方法。
(一)医疗机构药剂科
• 全面质量管理(Total Quality Control)
从调查研究、设计、制造到用户使用的全过程, 教育和组织全体职工参加,以数理统计方法为基 本手段,分析和改造产品和工作质量,并实行对 生产过程进行控制等一整套确保产品质量的管理 工作体系。
(一)医疗机构药剂科
(四)处方管理
1.处方的概念
是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动 中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调 配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文 书。
它具有法律上、技术上、经济上的意义。 处方由处方前记、正文、签名三部分组成。
处方颜色
麻醉药品、第一类精神药品处方 淡红色、右上角标注“麻、精一”
(一)医疗机构
医疗服务体系 社区卫生服务中心
可双向转诊
综合医院和专科医院
(一)医疗机构
社区卫生服务中心(站) 属非营利性医疗机构,是为社区居民提供预防、保 健、健康教育、计划生育和医疗、康复等服务的综 合性基层卫生服务机构。 一般以街道办事处所辖范围设置,服务人口约3~5 万人。 辖区人口每万人至少配备2名全科医师(或中级以 上专业技术职称的临床执业医师)
包括处方笺处理的合理化、分装的机械化、候药室 管理、帐卡管理、处方笺设计、环境管理和人员调 配等。
⑵技术管理: 主要包括从接收处方至药品发给病人的全过程技术 方面的管理。
调剂管理的目的
• 提高调配工作效率
• 保证调剂工作质量
• 推动调剂业务的发展
调剂工作流程
医 生 (处方) 处 方 设 计 接 受 处 方 检 查 处 方 药 师 病 人 调 配 药 剂 核 对 检 查 指 导 用 药
查的管理方法。
(一)医疗机构药剂科
• 全面质量管理(Total Quality Control)
从调查研究、设计、制造到用户使用的全过程, 教育和组织全体职工参加,以数理统计方法为基 本手段,分析和改造产品和工作质量,并实行对 生产过程进行控制等一整套确保产品质量的管理 工作体系。
(一)医疗机构药剂科
(四)处方管理
1.处方的概念
是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动 中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调 配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文 书。
它具有法律上、技术上、经济上的意义。 处方由处方前记、正文、签名三部分组成。
处方颜色
麻醉药品、第一类精神药品处方 淡红色、右上角标注“麻、精一”
(一)医疗机构
医疗服务体系 社区卫生服务中心
可双向转诊
综合医院和专科医院
(一)医疗机构
社区卫生服务中心(站) 属非营利性医疗机构,是为社区居民提供预防、保 健、健康教育、计划生育和医疗、康复等服务的综 合性基层卫生服务机构。 一般以街道办事处所辖范围设置,服务人口约3~5 万人。 辖区人口每万人至少配备2名全科医师(或中级以 上专业技术职称的临床执业医师)
药事管理学全套ppt课件
二、药事管理的重要性
政府对药品质量的监督管理实践,以及药品生产经营企业管理实践, 形成了一系列质量管理规范,经立法成为药事管理法规。
GLP GMP
《药物非临床研究质量管理规范》 Good Laboratory Practice
《药物临床试验质量管理规范》 Good Clinical Practice
章节安排
1
药事管理概述
2 药事管理学科的发展、性质和定义
3
药事管理学课程概述
4 药事管理研究特征与方法类型
第一节 药事管理概述
Section1 Overview of Pharmacy Administration
一、药事及药事管理的含义
(一) 药事(Pharmaceutical Affairs)
“药事”一词源于我国古代医药管理用语。 我国古代史书《册府元龟》中记载:“北齐门下省尚药 局,有典御药2人,侍御药2人,尚药监4人,总御药之事。 由此可见,早在南北朝时代(420~589年),医药管理 已有明确的分工。 药事一词,反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公 贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。
一、药事及药事管理的含义
(二)药事管理
微观的 药事管理
微观的药事管理系指药事各部门内部 的管理。
主要包括人员管理、财务管理、物资 设备管理、药品质量管理,技术管理、药 学信息管理、药学服务管理等工作。
二、药事管理的重要性
建立基本医疗卫生制度的目标是让人人
享有基本医疗卫生服务。
(一)
药品供应保障体系是基本医疗卫生制度
Section 2 The Development,Character and Definition for Discipline of Pharmacy Administration
药事管理概论PPT课件
2021/4/27
9
杨世民主编.药事管理学.第二版,北京:中国医药科技出版社2006.:3
• 药事管理是指对药学事业的综合管理。它 是人类管理活动的一部分,是运用管理科 学的基本原理和研究方法对药学事业各部 分的活动进行研究,总结其管理活动规律, 并用以指导药学事业健康发展的社会活动。
2021/4/27
2021/4/27
4
什么是管理?
• 管理是在特定的环境下,对组织所拥有的 资源进行有效的计划、组织、领导和控制, 以便达到既定的组织目标的过程。戴淑芬主编.管
理学教程.北京:北京大学出版社,2000:3
2021/4/27
5
管理职能
• 计划、组织、指挥、协调、控制 • 计划、组织、领导、控制 • 决策、组织、领导、控制、创新
2021/4/27
3
什么是管理? • 管理是一个协调工作活动的过程,以便能
够有效率和有效果地同别人一起或通过别 人实现组织的目标。 [美]斯蒂芬.P.罗宾斯,玛丽.库尔特
著.管理学.第7版
• 通过计划、组织、领导和控制来协调所有 资源,以达到既定目标。
• 是在某一组织中,为完成目标而从事的对 人与物质资源的协调活动。
2021/4/27
24
药品使用领域存在的主要问题
• 不合理用药问题
药物滥用、依从性、药物相互作用、个体 化给药等
• 药学信息与服务问题
药物信息、药学人员的专业想象与地位
2021/4/27
25
焦点问题 • 药品价格及医药费用迅猛上涨问题
2021/4/27
26
我国药品价格管理现状
• 国家宏观调控+市场调节
• 具体措施:完善定价、降价
医疗机构药事管理(共92张PPT)
⑩其他诊疗机构。
第七页,共92页。
(二)医疗机构药学服务
药学服务是药师在预防保健,药物治疗前和过 程中及恢复等任何时期,围绕提高生活质量这一 既定目标,为公众提供直接的、负责任的,与药 物治疗有关的服务。
第八页,共92页。
(二)医疗机构药学服务
医疗机构药学工作模式的转变
第三阶段 药学保健模式 第二阶段 以病人为中心的临床药学模式
管
析和改造产品和工作质量,并实行对
理
生产过程进行控制等一整套确保产品
质量的管理工作体系。
第二十三页,共92页。
(三)药剂科的管理模式及方法
量
化
量化管理
管
( quantitative management )
理
在特定范围内按量化指标实施考核
评价。
第二十四页,共92页。
(三)药剂科的管理模式及方法
标
Section 1 Health system institutions and institutional pharmacy administration
第五页,共92页。
(一)医疗机构的概念及类别
医疗机构(institutions)是以救死扶伤,防病治病,
保护人们健康为宗旨,从事疾病诊断、治疗活动的社会 组织。
第一阶段
以药品为中心的保障供应模式
第九页,共92页。
(一)医疗机构药事的概念
医疗机构药事
(institutional pharmacy affairs)
医疗机构药事,泛指在以医院为代表的医疗机构中 ,一切与药品和药学服务有关的事务。
第十页,共92页。
(二)医疗机构药事管理
医疗机构药事管理
(institutional pharmacy administration)
第七页,共92页。
(二)医疗机构药学服务
药学服务是药师在预防保健,药物治疗前和过 程中及恢复等任何时期,围绕提高生活质量这一 既定目标,为公众提供直接的、负责任的,与药 物治疗有关的服务。
第八页,共92页。
(二)医疗机构药学服务
医疗机构药学工作模式的转变
第三阶段 药学保健模式 第二阶段 以病人为中心的临床药学模式
管
析和改造产品和工作质量,并实行对
理
生产过程进行控制等一整套确保产品
质量的管理工作体系。
第二十三页,共92页。
(三)药剂科的管理模式及方法
量
化
量化管理
管
( quantitative management )
理
在特定范围内按量化指标实施考核
评价。
第二十四页,共92页。
(三)药剂科的管理模式及方法
标
Section 1 Health system institutions and institutional pharmacy administration
第五页,共92页。
(一)医疗机构的概念及类别
医疗机构(institutions)是以救死扶伤,防病治病,
保护人们健康为宗旨,从事疾病诊断、治疗活动的社会 组织。
第一阶段
以药品为中心的保障供应模式
第九页,共92页。
(一)医疗机构药事的概念
医疗机构药事
(institutional pharmacy affairs)
医疗机构药事,泛指在以医院为代表的医疗机构中 ,一切与药品和药学服务有关的事务。
第十页,共92页。
(二)医疗机构药事管理
医疗机构药事管理
(institutional pharmacy administration)
中医院药事管理ppt课件
《XX市中药饮片管理暂行规定》
对中药饮片的炮制、加工、储存、使用等环节进行规定,保障中药饮片的安全、 有效和质量可控。
中医院药事管理规章制度
药品采购管理制度
处方审核与调配制度
规定了药品采购的流程、资质审核、 质量检验等方面的要求,确保采购的 药品符合法律法规和政策要求。
规定了处方审核、调配、发药等方面 的操作规程,确保患者用药安全有效 。
特点
中医院药事管理具有专业性、规 范性、安全性和服务性的特点, 旨在确保药品质量和安全,保障 患者用药权益。
中医院药事管理的重要性
药品质量保障
中医院药事管理对药品的采购、 储存、供应、使用等环节进行严 格把关,确保药品质量,防止假
冒伪劣药品流入医院。
患者用药安全
通过科学合理的药事管理,确保患 者用药安全、有效、经济,降低不 良反应发生率。
中医院药事管理ppt 课件
汇报人:可编辑 2024-01-11
目录
• 中医院药事管理概述 • 中医院药事管理的主要内容 • 中医院药事管理的法规与政策
目录
• 中医院药事管理的实践与案例 • 中医院药事管理的挑战与对策
01中医院药事管理概述中医院药事管理的定义与特点
定义
中医院药事管理是指在中医院内 对药品的采购、储存、供应、使 用等全过程进行管理和监督的活 动。
中医院应建立药品采购管理制度,规范药 品采购流程,严格审核供应商资质,确保 药品质量安全。
实施药品分类管理
建立药品监管机制
中医院应对药品进行分类管理,根据药品 的特性、用途和使用方法进行分类,以便 更好地进行药品储存和使用。
中医院应建立药品监管机制,对药品的采 购、储存、使用等环节进行全程监管,确 保药品安全有效。
对中药饮片的炮制、加工、储存、使用等环节进行规定,保障中药饮片的安全、 有效和质量可控。
中医院药事管理规章制度
药品采购管理制度
处方审核与调配制度
规定了药品采购的流程、资质审核、 质量检验等方面的要求,确保采购的 药品符合法律法规和政策要求。
规定了处方审核、调配、发药等方面 的操作规程,确保患者用药安全有效 。
特点
中医院药事管理具有专业性、规 范性、安全性和服务性的特点, 旨在确保药品质量和安全,保障 患者用药权益。
中医院药事管理的重要性
药品质量保障
中医院药事管理对药品的采购、 储存、供应、使用等环节进行严 格把关,确保药品质量,防止假
冒伪劣药品流入医院。
患者用药安全
通过科学合理的药事管理,确保患 者用药安全、有效、经济,降低不 良反应发生率。
中医院药事管理ppt 课件
汇报人:可编辑 2024-01-11
目录
• 中医院药事管理概述 • 中医院药事管理的主要内容 • 中医院药事管理的法规与政策
目录
• 中医院药事管理的实践与案例 • 中医院药事管理的挑战与对策
01中医院药事管理概述中医院药事管理的定义与特点
定义
中医院药事管理是指在中医院内 对药品的采购、储存、供应、使 用等全过程进行管理和监督的活 动。
中医院应建立药品采购管理制度,规范药 品采购流程,严格审核供应商资质,确保 药品质量安全。
实施药品分类管理
建立药品监管机制
中医院应对药品进行分类管理,根据药品 的特性、用途和使用方法进行分类,以便 更好地进行药品储存和使用。
中医院应建立药品监管机制,对药品的采 购、储存、使用等环节进行全程监管,确 保药品安全有效。
药事部分PPT课件
质量可控性
确保药物的生产工艺和质 量控制符合相关法规和标 准,保证药物的稳定性和 一致性。
药品注册审批中的问题与对策
问题
审评标准不统一,审批周期长。
对策
加强审评标准的制定和执行,提高审评效率, 缩短审批周期。
问题
现场核查存在困难,难以全面了解生产条件和工 艺。
对策
加强现场核查的规范化和标准化,提高核查的针对 性和有效性。
非处方药管理
非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师开具 的处方即可自行判断、购买和使用。
3
处方药与非处方药的分类管理
根据药品的安全性、有效性特点,非处方药分为 甲、乙两类,而国家另有规定的除外。
特殊药品的管理
麻醉药品和精神药品的管理
麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药 品和其他物质。
强化药品安全监管的对策
提出加强药品安全监管的对策建议,如完善法律法规、加 强监管力度、提高公众用药安全意识等。
药品安全监管的未来展望
探讨未来药品安全监管的发展趋势和方向,如智能化监管、 国际合作等。
国际药品安全监管的进展与趋势
国际药品安全监管组织与合作机制
介绍国际上主要的药品安全监管组织、合作机制和国际公约, 如世界卫生组织(WHO)、国际药品监管机构(PIC/S)等。
药品生产与流通的监管是指政府相关部门对药品生产和流通过程的监督和管理,旨在确 保药品的安全性、有效性和质量可控性。
药品生产与流通监管的主要内容
包括对药品生产企业和经营企业的资质审查、日常监督检查、专项整治等方面的要求。
药品生产与流通监管的意义
实施严格的药品生产与流通监管有助于提高药品的质量水平,保障公众用药安全,促进 医药行业的健康发展。
药事管理学概述PPT课件
促进医药产业健康发展
1 2 3
优化药品审评审批流程
药事管理学对药品审评审批流程进行科学化管理, 加快新药上市速度,激发医药产业创新活力。
加强医药市场监管
药事管理学对医药市场进行规范和监管,打击假 冒伪劣药品和违法行为,维护市场秩序,促进公 平竞争。
推动医药产业转型升级
药事管理学引导医药企业加强自主创新,推动医 药产业向高技术、高附加值方向发展,提升产业 整体竞争力。
药品监管政策研究
药事管理学还涉及药品监管政策的研究,为药品监管机构 制定科学合理的政策提供理论支持和实践指导。
药品研发与注册
药事管理学在新药研发阶段的应用主要涉及药物发现、 药学研究、临床前研究和临床试验等环节,确保新药
的研发安全有效。
输入 标题
药品注册
药事管理学在药品注册环节的应用主要涉及注册申请 的受理、技术审评和审批等环节,确保上市药品的安 全有效性。
药物利用评价
通过对药物利用进行评价和 分析,发现药物使用中存在 的问题和不足之处,提出改 进措施和建议。
04
药事管理学的研究内容
药品政策与法规
药品政策
研究药品政策的制定、实施和评 价,以确保药品的合理使用和保 障公众健康。
药品法规
研究药品法规的制定、修订和执 行,以确保药品的安全、有效和 质量可控。
02
它旨在提高药品质量和安全, 促进合理用药,保障公众健康 。
03
药事管理学涵盖了药事管理的 基本理论、原则、方法和技术 ,以及药事管理实践中的问题 与解决方案。
药事管理学的性质
药事管理学是一门综合性学科,涉及医学、药学、管理学、法学等多个领 域。
它是一门应用性学科,强调理论与实践相结合,注重解决实际问题。
第三节 药事管理研究汇总1917演示课件.ppt
gjuyk
19
调查研究
调查研究是以特定群体为对象,应 用问卷访问测量或其它工具,经由系 统化程序,收集有关群体的资料及信 息,籍以了解该群体的普遍特征。
调查研究是收集第一手数据用以描 述一个难以直接观察的大总体的最佳 方法。
gjuyk
20
调查研究方法的一般特征是准确性 较低,而可靠性较高。
调查研究方法广泛应用于描述研究, 解释研究和探索研究。
gjuyk
3
药学其他学科主要从理化性质、 药理,病理生理方向进行研究,如 某物质的成分、化学结构、药理作 用、治疗适应证、化学分类、药理 分类等。
gjuyk
4
(2)关于药品的研究开发、生产流通 和分发使用
药事管理学科从质量管理、法律控 制、经营管理、市场营销、社会问题、 资源合理利用等方向进行研究。
描述性研究的方法旨在描述或 说明变项的特征,是描述、说明、 解释现存条件的性质与特征,弄清 情况,掌握事实,了解真相。
例如药品市场调查旨在对购买或将 购买的某类、某品种药品的消费倾 向进行描述。
gjuyk
14
描述研究的应用范围很广,收集资料 的方法也很多。按其描述对象、描 述程序或工具的差异,可以进一步 分为概况研究、个案研究(状况研 究)、发展研究等。
gjuyk
6
(4)关于药品的效用评价
药事管理学科从人们的健康权利、 生命质量,对医疗的满意程度,人 均期望寿命、社会经济发展水平等 社会、心理、经济方向进行研究。
药学其他学科从治疗效果、毒副 作用、药物不良反应等生理学、病 理学效应方向进行研究。
gjuyk
7
二、药事管理研究过程与步骤
药事管理研究过程大体可分为5 阶段 界定研究问题 构思方法与设计 收集实验性资料 分析资料 撰写研究报告
第十九章药事管理ppt-PowerPointPrese
• 4)负责药品,生物制品检定用 标准物质的研制和分发
• 5)负责生产用菌毒种,细胞株 和医用标准菌株的收集,鉴定 审核,保存和分发
• 6)开展与药品,生物制品的检 定方法,质量,质量标准,标 准物质以及与药品,生物制品 安全性,有效性,有关的科研 工作,组织,制定,实施全国 药品检验科技发展规划
• 2.各省、市、自治区药品监督 管理局(负责辖区内药品监督 管理。为省人民政府的工作部 门,对省以下药品监督管理系 统实行垂直管理)
• 3.地,市药品监督管理局(省 局的直属机构)
• 4.县药品监督管理机构(地市 药品监督管理局的派出机构)
• (二)药品监督管理的技术机构 • 1.药品检验机构:为同级药品监督管
• 7,对麻醉药品,精神药品等特 殊的药品的研制,生产,流通, 使用进行监督管理并核发相应 的证书。
• 8.组织实施执业药师资格制度 暂行规定。
• 9.组织培训药品监督管理干部
• 10,组织药品监督管理和麻醉 药品,精神药品方面的国际交 流,承办国际合作的有关事项。
• 11,承办国务院交办的其他事 项。
• 1,总则 • 2,机构和人员 • 3,厂房和设施 • 对厂址选择,厂房布局,药品生产洁
净室,仓储室区,检验室,实验室, 实验动物用房等方面的规定
• 4,设备 • 5,物料 • 6,卫生 • 7,验证 • 8,文件 • 9,生产管理 • 10,质量管理
• 11,产品销售与回收 • 12,投诉与不良反应报告 • 13,自检 • 14,附则
• 5.GSP对设施与设备的规定
• A,批发业务和零售店堂应该明亮、整洁、 无污染源。
• B,批发和零售连锁企业应该有与其经营规 模相适应的仓库条件
• 库区环境:库区内场地无杂草和积水,库 区外无污染。
医院药事管理PPT精选课件
麻醉、精神药品管理制度
4、采购 ►凭印鉴卡根据本单位医疗需要,向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。” ►批发企业将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。
麻醉、精神药品管理制度
5、入库验收 ►麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。 ►在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
医疗机构药事管理的概念与特点
2、医疗机构药事的特点 (1)专业技术性 医疗机构药事管理的对象是药品、药品信息、药师,内容涉及采购、供应、调剂、制剂、药品检验、药品保管、临床使用、药学服务等。具有明显的专业特征。 (2)政策法规性 医疗机构药事管理是各种管理法规、政策在医院药事活动中的实际运用。 如《药品管理法》《处方管理办法》《医院机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》等管理法规是医院药事工作必须严格遵守和认真执行的行为规范。 (3)技术服务性 技术服务性突出了医疗机构药事管理的目的,医院药事管理要以服务病人为中心,保障供应医院临床需要的合格药品,保证用药安全、有效、经济,保障医院药学服务工作的正常运行和不断发展,从而促进医疗保健质量的提高。
抗菌药物临床应用管理办法实施细则
第二章 临床抗菌药物联合应用的管理原则 1、严格掌握联合用药指征 2、联合用药一般为两种作用机制不同的抗菌药物联合应用 3、联合用药一般适用于以下情况: (1)病原菌不明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。 (2)单一抗菌药物不能有效控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染。 (3)单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。 (4)需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病。 (5)为减少各药物单一使用的剂量,减少不良反应。 (6)联合用药通常采用2种联合,3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况,如结核病的治疗。此外,必须注意联合用药后药物不良反应将增多。
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(三)药事管理研究与药学其 他学科研究的比较
1. 研究目标一致,都是研究为防治疾 病、计划生育、康复保健提供药品、 来自 中国最大的资料库下载 药物信息和药学服务,以增进人们 健康。 2. 应用的基础理论、研究方向、研究 方法和研究成果不同:
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(1)药品的定义及分类 药事管理学科从社会、心理、 传统、管理及法律方向进行研究。 如历史及现在、社会与个人;如何 来自 中国最大的资料库下载 看待药品及其作用;处方及其应用 的社会、心理、行为分析;处方药 与非处方药、基本药物;现代药与 传统药等的分类。
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描述研究的应用范围很广,收集资料 的方法也很多。按其描述对象、描 来自 中国最大的资料库下载 述程序或工具的差异,可以进一步 分为概况研究、个案研究(状况研 究)、发展研究等。
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相关研究
相关研究是应用统计方法,分析一群 体中两个或两个以上变项之间关系或关联。 对关系或关联的了解作为预测的基础。 来自 中国最大的资料库下载 例如,研究合理用药与发挥药师专业 作用之间的关系,这种研究其实要说明 “将是什么”,这是和描述性研究不同之 处,但相关研究常常要使用描述研究的方 法。
18
实验研究方法适用于概念和命题相对 有限的,定义明确的研究课题以及 来自 中国最大的资料库下载 假设检验课题。社会科学家是在社 会事件的一般过程中进行实验研究, 而不在实验室。
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调查研究
调查研究是以定群体为对象,应 用问卷访问测量或其它工具,经由系 统化程序,收集有关群体的资料及信 来自 中国最大的资料库下载 息,籍以了解该群体的普遍特征。 调查研究是收集第一手数据用以描 述一个难以直接观察的大总体的最佳 方法。
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调查研究方法的一般特征是准确性 较低,而可靠性较高。 来自 中国最大的资料库下载 调查研究方法广泛应用于描述研究, 解释研究和探索研究。 药事管理研究常用的是样本调查的 方法。
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小结
• 药事管理的概念与发展概况 • 药事管理学科
7
二、药事管理研究过程与步骤
药事管理研究过程大体可分为5 阶段 界定研究问题 来自 中国最大的资料库下载 构思方法与设计 收集实验性资料 分析资料 撰写研究报告
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界定研究问题
药事管理研究过程
构思方法与设计
来自 中国最大的资料库下载
收集实验性资料 分析资料 撰写研究报告
3
药学其他学科主要从理化性质、 药理,病理生理方向进行研究,如 来自 中国最大的资料库下载 某物质的成分、化学结构、药理作 用、治疗适应证、化学分类、药理 分类等。
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( 2 )关于药品的研究开发、生产流通 和分发使用 药事管理学科从质量管理、法律控 制、经营管理、市场营销、社会问题、 资源合理利用等方向进行研究。 来自 中国最大的资料库下载 药学其他学科从药物的提取分离、 合成、组合、制剂、吸收、分布、代 谢、机制、工艺、质量分析检验等方 面进行研究。
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回顾性研究
回顾性研究又称原因比较研究。
原因比较研究是通过观察现在的结果 来自 中国最大的资料库下载 和追溯似乎可能的原因的材料,调查可能 的原因和结果的关系。
此方法与在控制条件下收集数据的实 验方法对比,称为可能的因果关系的研究
17
实验研究
实验研究的目的是研究原因和结果的 关系,即研究分析“为什么” 。 它通过探讨经过“处理”的实验组与 来自 中国最大的资料库下载 未接受处理的对照组比较分析,研究因 果关系。所谓“处理’’是指采取了某 项措施,例如为了提高药师水平,采取 继续教育的措施。
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(3)关于影响药品作用的因素 药事管理学科从病人心理、社会经 济条件、用药管理等社会、经济、管 理方向进行研究。 来自 中国最大的资料库下载 药学其他学科从物理、化学、生物 学,以及生物药学(如产品生物利用 度、药代动力学)方向进行研究。
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(4)关于药品的效用评价 药事管理学科从人们的健康权利、 生命质量,对医疗的满意程度,人 均期望寿命、社会经济发展水平等 来自 中国最大的资料库下载 社会、心理、经济方向进行研究。 药学其他学科从治疗效果、毒副 作用、药物不良反应等生理学、病 理学效应方向进行研究。
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药事管理研究步骤
可分为10个步骤
来自 中国最大的资料库下载
10
撰写研究报告
查阅文献 问题或假设
分析资料 确定研究问题
来自 中国最大的资料库下载
收集资料
界定研究变相
确定研究工具
选择研究方法
确定研究对象
11
药事管理研究的类型
依据研究目的分类 基本研究 应用研究 评价研究 行动研究 来自 中国最大的资料库下载 按研究环境以及研究结果分类 历史研究 描述研究 相关研究 事后回顾研究 实验研究
第三节
药事管理研究
一、药事管理研究性质与特征 (一)性质:具有社会科学性质 来自 中国最大的资料库下载 (二)药事管理研究特征 1. 结合性:自然科学与社会科学结合 2. 规范性: 法律、伦理道德、管理等规范 3. 实用性:药事管理研究指导实践 4. 开放性: 内容、人员、领域多样性
12
历史研究
历史研究的主要目的是了解过去 事件,明确当前事件的背景,解释 来自 中国最大的资料库下载 其中因果关系,进而预测未来发展 趋势。 历史研究最主要的工作是历史资 料的收集、鉴别、解释等。
13
描述性研究
描述性研究的方法旨在描述或 说明变项的特征,是描述、说明、 解释现存条件的性质与特征,弄清 来自 中国最大的资料库下载 情况,掌握事实,了解真相。 例如药品市场调查旨在对购买或将 购买的某类、某品种药品的消费倾 向进行描述。
(三)药事管理研究与药学其 他学科研究的比较
1. 研究目标一致,都是研究为防治疾 病、计划生育、康复保健提供药品、 来自 中国最大的资料库下载 药物信息和药学服务,以增进人们 健康。 2. 应用的基础理论、研究方向、研究 方法和研究成果不同:
2
(1)药品的定义及分类 药事管理学科从社会、心理、 传统、管理及法律方向进行研究。 如历史及现在、社会与个人;如何 来自 中国最大的资料库下载 看待药品及其作用;处方及其应用 的社会、心理、行为分析;处方药 与非处方药、基本药物;现代药与 传统药等的分类。
14
描述研究的应用范围很广,收集资料 的方法也很多。按其描述对象、描 来自 中国最大的资料库下载 述程序或工具的差异,可以进一步 分为概况研究、个案研究(状况研 究)、发展研究等。
15
相关研究
相关研究是应用统计方法,分析一群 体中两个或两个以上变项之间关系或关联。 对关系或关联的了解作为预测的基础。 来自 中国最大的资料库下载 例如,研究合理用药与发挥药师专业 作用之间的关系,这种研究其实要说明 “将是什么”,这是和描述性研究不同之 处,但相关研究常常要使用描述研究的方 法。
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实验研究方法适用于概念和命题相对 有限的,定义明确的研究课题以及 来自 中国最大的资料库下载 假设检验课题。社会科学家是在社 会事件的一般过程中进行实验研究, 而不在实验室。
19
调查研究
调查研究是以定群体为对象,应 用问卷访问测量或其它工具,经由系 统化程序,收集有关群体的资料及信 来自 中国最大的资料库下载 息,籍以了解该群体的普遍特征。 调查研究是收集第一手数据用以描 述一个难以直接观察的大总体的最佳 方法。
20
调查研究方法的一般特征是准确性 较低,而可靠性较高。 来自 中国最大的资料库下载 调查研究方法广泛应用于描述研究, 解释研究和探索研究。 药事管理研究常用的是样本调查的 方法。
21
小结
• 药事管理的概念与发展概况 • 药事管理学科
7
二、药事管理研究过程与步骤
药事管理研究过程大体可分为5 阶段 界定研究问题 来自 中国最大的资料库下载 构思方法与设计 收集实验性资料 分析资料 撰写研究报告
8
界定研究问题
药事管理研究过程
构思方法与设计
来自 中国最大的资料库下载
收集实验性资料 分析资料 撰写研究报告
3
药学其他学科主要从理化性质、 药理,病理生理方向进行研究,如 来自 中国最大的资料库下载 某物质的成分、化学结构、药理作 用、治疗适应证、化学分类、药理 分类等。
4
( 2 )关于药品的研究开发、生产流通 和分发使用 药事管理学科从质量管理、法律控 制、经营管理、市场营销、社会问题、 资源合理利用等方向进行研究。 来自 中国最大的资料库下载 药学其他学科从药物的提取分离、 合成、组合、制剂、吸收、分布、代 谢、机制、工艺、质量分析检验等方 面进行研究。
16
回顾性研究
回顾性研究又称原因比较研究。
原因比较研究是通过观察现在的结果 来自 中国最大的资料库下载 和追溯似乎可能的原因的材料,调查可能 的原因和结果的关系。
此方法与在控制条件下收集数据的实 验方法对比,称为可能的因果关系的研究
17
实验研究
实验研究的目的是研究原因和结果的 关系,即研究分析“为什么” 。 它通过探讨经过“处理”的实验组与 来自 中国最大的资料库下载 未接受处理的对照组比较分析,研究因 果关系。所谓“处理’’是指采取了某 项措施,例如为了提高药师水平,采取 继续教育的措施。
5
(3)关于影响药品作用的因素 药事管理学科从病人心理、社会经 济条件、用药管理等社会、经济、管 理方向进行研究。 来自 中国最大的资料库下载 药学其他学科从物理、化学、生物 学,以及生物药学(如产品生物利用 度、药代动力学)方向进行研究。
6
(4)关于药品的效用评价 药事管理学科从人们的健康权利、 生命质量,对医疗的满意程度,人 均期望寿命、社会经济发展水平等 来自 中国最大的资料库下载 社会、心理、经济方向进行研究。 药学其他学科从治疗效果、毒副 作用、药物不良反应等生理学、病 理学效应方向进行研究。
9
药事管理研究步骤
可分为10个步骤
来自 中国最大的资料库下载
10
撰写研究报告
查阅文献 问题或假设
分析资料 确定研究问题
来自 中国最大的资料库下载
收集资料
界定研究变相
确定研究工具
选择研究方法
确定研究对象
11
药事管理研究的类型
依据研究目的分类 基本研究 应用研究 评价研究 行动研究 来自 中国最大的资料库下载 按研究环境以及研究结果分类 历史研究 描述研究 相关研究 事后回顾研究 实验研究
第三节
药事管理研究
一、药事管理研究性质与特征 (一)性质:具有社会科学性质 来自 中国最大的资料库下载 (二)药事管理研究特征 1. 结合性:自然科学与社会科学结合 2. 规范性: 法律、伦理道德、管理等规范 3. 实用性:药事管理研究指导实践 4. 开放性: 内容、人员、领域多样性
12
历史研究
历史研究的主要目的是了解过去 事件,明确当前事件的背景,解释 来自 中国最大的资料库下载 其中因果关系,进而预测未来发展 趋势。 历史研究最主要的工作是历史资 料的收集、鉴别、解释等。
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描述性研究
描述性研究的方法旨在描述或 说明变项的特征,是描述、说明、 解释现存条件的性质与特征,弄清 来自 中国最大的资料库下载 情况,掌握事实,了解真相。 例如药品市场调查旨在对购买或将 购买的某类、某品种药品的消费倾 向进行描述。