保健食品广告审查工作介绍培训课件

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工作概况
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• 根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行 政许可的决定》（第412号令）以及国务院办公 厅关于《国家食品药品监督管理局主要职责内设 机构和人员编制规定的通知》，食品药品监督管 理部门负责保健食品广告发布前的审查工作。
2.递交以下申请材料
① 打印填写完整的《保健食品广告审查表》原件5份 ② 如申请发布电视广告、声音广告，应提交电视广告、声
音广告的样带或光盘 ③ 保健食品批准证明文件复印件 ④ 保健食品批准证明文件持有人的《（生产）卫生许可证》
复印件（如申请进口保健食品广告审查，提供代理销售 该产品机构的《（经营）卫生许可证》 ⑤ 申请人的《营业执照》副本或主体资格证明文件复印件； 申请人如委托代办人办理广告审查的，还需提交代办人 的《营业执照》副本或主体资格证明文件复印件（需同 时加盖代办人公章）及委托书原件
• 据此，国家食品药品监督管理局发布了《保健食 品广告审查暂行规定》（以下简称暂行规定）， 该规定自2005年7月1日起施行。
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• 依据暂行规定第二条第二款“省、自治区、 直辖市（食品）药品监督管理部门负责本 辖区内保健食品广告的审查 ”，我局于 2005年7月1日起正式对外开展保健食品广 告审查工作。2009年，根据工作需要，我 局开始委托北京保健品协会负责保健食品 广告审查工作的受理、技术审查以及制证、 送达环节。
1.网上申报
• 登陆北京市药品监督管理局网站 http://www.bjda.gov.cn ，进入“在线审批” 栏目进行网上申报，逐项填写《保健食品 广告审查表》，保存、下载、打印5份，并 加盖公章。
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• 保健食品广告批准证明文件：
2.特点： 三个“一”——
①一年有效 ②一事一号 ③一地审批
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如何申报保健食品广告
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•我局受理保健食品广告的范围： 1.由北京市行政区域内持有者持有的国产保健食 品 2.本市行政区域内受托于进口保健食品批准证明 文件持有者的办事机构或代理机构的保健食品 3.暂行规定第七条“国务院有关部门明令禁止生 产、销售的保健食品，其广告申请不予受理。国 务院有关部门清理整顿已经取消的保健功能，该 功能的产品广告申请不予受理。 ”目前主要是指 改善性功能和抑制肿瘤。
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近三年保健食品广告审批情况
300
250
239
280
242
246
200
150
100
81
50
39
184 49
视 声 文
55
0 2008年
2009年
2010年
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• 审查依据—— 《保健食品广告审查暂行规定》
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• 保健食品广告批准证明文件： 1.形式：《保健食品广告审查表》
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•地址 所填写的地址应与营业执照或食品卫生许可证中地 址一致。 •保健食品产品名称 所填产品名称应与保健食品批准证书中产品名称一 致。 •广告时长（视、声） 应填写视频、声频广告的实际时长。
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业法定代表人或负责人本人，应当提交申请人 或代办人给经办人的《授权委托书》2份
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递交材料注意事项
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1.《保健食品广告审查表》信息填报不准确。
•申请人（广告主）与代办人 申请人应填写保健食品批件持有人，如委托其他企 业办理广告申请，代办人项则填写受托企业名称及 相关信息；如果没有委托其他企业办理广告申请， 代办人项下所填信息应与申请人一致，不能空项。
• 保健食品广告申报流程 • 递交材料注意事项
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保健食品广告申报流程
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工作时限：20个工作日
网上申报
受理
领取批件
技术审查
审定
复审
审核
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⑥ 保健食品的质量标准复印件、实际使用的包装 （含标签）、说明书
⑦ 法律法规规定的确认保健食品广告内容真实性 的证明文件（例如涉及商标或专利的，需提供 商标注册证或专利证明文件复印件）
⑧ 申报材料真实性的自我保证声明 ⑨ 凡申请人或代办人申报材料时，经办人不是企
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