氟苯尼考预混剂2015年版
农业部公告第600号—氟苯尼考及其制剂质量标准缺第4页,内容为[有效期]2年2
![农业部公告第600号—氟苯尼考及其制剂质量标准缺第4页,内容为[有效期]2年2](https://img.taocdn.com/s3/m/003a0964f5335a8102d22012.png)
色谱条件及系统适用性试验 用十八;皖基硅;院键合硅胶为填充剂;以乙腊-水-冰醋酸
(500 : 985 :
15) 为流动相:检测波长为 224nmo 取氟苯尼考和甲枫霉素对照品，如流动相榕解
?成每叫含氟苯尼考 0.0叩口甲醋。问的榕液取酌川叫 川 均 1Oμ 句 0 1晴;苟首图，理论版数按氟苯尼考峰计算应不低于 2 50 0 ，甲舰霉素峰和氟苯尼考峰的分离度应不低于 刃∞
一日 2 次连用 3~5
天鱼1O~15mg (以氟苯尼考计)
【停药期】猪 20 日，鸡 5 日，鱼 375 度日 【规格】
50g:5g
密闭，在干燥处保存 2 年
【贮藏】 【有效期】
5
』
氟苯尼考溶液
Fubennikao
Rongye
FlorfenicoI SoIution
本品为氟苯尼考与适宜榕剂配制而成。含氟苯尼考 (C 12 H I4 Cl 2阳 04S) 应为标示量的 90.0%~
4.00
测定法 取本品约 25mg，精密称定，置 50ml 量瓶中，加流动相适量使需解并稀释至刻度，
摇匀:精密量取 5ml，置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 10μ1，注入液相 色谱仪，记录色谱图。另取氟苯尼考对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗菌药。用于敏感细菌所致的猎、鸡及鱼的细菌性疾病。
其他
取本品，在 105"C 干燥至恒重，减失重量不得过 10.0% (附录 57 页)。
应符合粉剂项下的有关规定(附录 11 页)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录 24 页〉测定。
用十八;民基硅皖键合硅胶为填充剂:以乙睛←水一冰醋酸
农业部公告第2604号――发布氟苯尼考预混剂的产品质量标准、说明书和标签
农业部公告第2604号――发布氟苯尼考预混剂的产品质量标
准、说明书和标签
【法规类别】农业管理
【发文字号】农业部公告第2604号
【发布部门】农业部
【发布日期】2017.11.03
【实施日期】2017.11.03
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
农业部公告
（第2604号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司墨西哥厂生产的氟苯尼考预混剂在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准（略）
1 / 1。
氟苯尼考（氟甲砜霉素）
氟苯尼考（氟甲砜霉素）氟苯尼考（氟甲砜霉素）为人工合成的甲砜霉素单氟衍生物。
【性状】白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
在二甲基甲酸胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在水或氯仿中极微溶解。
0.5%水溶液的pH值应为4.5 - 6.5。
【药理】(l)药效学抗菌谱与抗菌活性略优于氯霉素与甲砜霉素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及支原体等均有作用。
国外仅用于牛，对牛呼吸道病病原菌的MICso。
与MIC90分别为（tig/mL）：溶血性巴斯德氏菌0.50．1.00;多杀性巴斯德氏菌0.50，0.50;昏睡嗜血杆菌0.25，0.5。
对猪胸膜肺炎放线杆菌的MIC为0.2-1.56tig/mL。
对耐氯霉素和耐甲砜霉素的痢疾志贺氏菌、伤寒沙门氏菌、克雷伯氏肺炎菌、大肠杆菌及耐氨苄西林流感嗜血杆菌的MIC均为0.5tig/mL(2)药动学内服和肌内注射吸收迅速，分布广泛，半衰期长，血药浓度高，能较长时间地维持血药浓度。
给犊牛一次肌内注射20mg/kg后，其药动学参数为Cm。
（/ig/mL）3.07(1．43 -5.60), tmax(h)3 .33(0.75 -8.00), t1／2(h)18.3(8 .30 - 44. 0), AUC( /ig/min/mL)4242(3 200-6 250)，F(%)78.5(59.3 - 106)，Vd( L/kg)0.77(0.68 -0.85)。
肌内注射后60h在多数犊牛血清中仍能测到0. 19tig/mL的平均浓度。
其蛋白结合率在血清浓度为0.5、3.0和16. O”g／mL时分别为12.7、13.2和18.3%。
本品口服吸收良好，猪即使在饲喂状况下吸收也较完全。
由于胆汁中浓度高，且有较高的内服生物利用度（猪109%、犊牛88%、肉仔鹏55%），预示存在肝肠循环。
主要经肾排泄，犊牛静脉注射和内服后分别有50%和65%的原药从尿排出。
【用途】主用于治疗巴斯德氏菌和嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病。
“2%氟苯尼考预混剂”制剂技术的突破与应用价值
“2%氟苯尼考预混剂”制剂技术的突破与应用价值这一段时间，传言中德之间在互联网信息安全方面出现了分歧，以至于外交部新闻发言人都对此发表评价。
要说相对于中德之间的广泛合作与巨大利益，这种小问题不应该成为德国驻华大使所关心的事情。
然而，既然德国驻华大使出来发声，说明德国对此问题的关注度。
有国际战略分析师却一语道破天机：网络信息安全问题只是表象！真正的问题是，中国企业这几年“通过互联网获取技术信息”，在核心技术突破研发与新技术应用方面，在迅速缩小与德国商品之间的差距！比如说，我们今天谈的“2%的氟苯尼考预混剂”这个药品，外企产品的技术品质在国内猪场的知名度可以说是“家喻户晓”。
那么，问题就来了，国内企业也有生产“2%的氟苯尼考预混剂”这个药品的，为什么按照国家标准检验，理化指标几乎无差异，甚至在氟苯尼考含量上，还要高于人家国外同种产品，可是临床使用安全性和效果却总是不如人家呢？其实，大家都是“氟苯尼考+辅料”的基本配方，关键还是在药品制剂技术和生产工艺技术（核心技术）差异方面！但是，我们发现这四五年，有些国内兽药生产企业在“2%氟苯尼考预混剂”制剂技术与生产工艺技术方面，确实有了新的突破与技术创新。
比如我们今天谈的氟苯尼考的“微晶技术”，它可能就是国内“2%氟苯尼考预混剂”这个药品，在制剂与生产技术的一个很有价值的新突破。
微晶技术给“2%氟苯尼考预混剂”这个药品带来的临床使用价值，主要体现在如下方面：①微晶技术的“2%氟苯尼考预混剂”，使氟苯尼考克药的表面积提高到了70m2以上，使氟苯尼考口服的生物利用度成倍提高。
②微晶技术的“2%氟苯尼考预混剂”药品，在养殖兽医临床拌料使用时，也使药物与饲料的混合均匀度成倍提高。
③微晶技术的“2%氟苯尼考预混剂”药品，由于制剂中主药的高度分散，猪混饲口服给药后，药物在胃肠道从食物中的溶出度得到很大提高。
那么，对于微溶于水的氟苯尼考来说，这种胃肠道溶出度、药物克表面积的提高，使得药品使用的生物利用度得到了成倍提高。
氟苯尼考给药剂量和安全性的探讨
本栏目着重介绍国內外兽药（包括中药、西药、生物制品等｝的研究开发、发展动态、存在的问题及未来的趋势走向，欢迎来稿。
E—mail:***************引领兽药市场/直面兽药销售/沟通兽药产销/探索营销之道氟苯尼考给药剂量和安全性的探讨氟苯尼考广泛用于猪病防治，产品种类众多，标签规定剂量差异悬殊，常令人困惑遥本文梳理现有的氟苯尼考各类产品和规定用药剂量，归纳氟苯尼考的药理和毒理学性质，提出氟苯尼考的建议用量和安全性建议，供使用者参考。
-、氟苯尼考的制剂类型和标签用量目前在我国市场上用于猪的氟苯尼考产品主要有三种类型，各标签规定剂量见下表1遥表1我国氟苯尼考制剂的标签用量剂型含量规格标签规定剂量氟苯尼考用量，g/T饲料预混剂2%（进口，国产）每吨饲料添加本品l-2kg,至少连用7天，或遵医嘱。
20-40粉剂10%；20%（国产）以20%氟苯尼考计，每kg体重，猪0.1-0.15g,一日两次，连用3-5日。
400-800*注射剂30%（进口）每10kg体重，猪0.5ml,间隔48小时给药一次，连用2次。
15%：30%（国产）以30%注射液计，每kg体重，猪0.067ml,间隔48小时给药1次，连用2次。
*:计算依据（1）生长猪:按50kg体重，日采食量2.5kg。
则每吨饲料需加氟苯尼考0.1g x50x20%/2.5kg=400g/T（2）母猪:按200kg体重，日采食量5.0kg遥则每吨饲料需加氟苯尼考0.1g x200x20%/5.0kg=800g/T从上表可见，氟苯尼考预混剂和粉剂的标签用量差别很大，达到20-40倍之多遥同一种有效成分，为何差异如此之大？二、氟苯尼考的用量编辑部电话：*************业务微信131****1261编辑微信alili108913兽药研发诃氟苯尼考抗菌谱广，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、梭杆菌均有效，在猪场使用非常普遍。
氟苯尼考在低剂量抑菌，高剂量则呈杀菌作用。
兽用氟苯尼考说明书
兽用氟苯尼考说明书
一、药品名称
兽用氟苯尼考
二、药品组成
本品主要成分为氟苯尼考。
三、适应症
本品适用于治疗动物产后子宫内膜炎、盆腔炎及其它感染性疾病。
四、使用方法及注意事项
4.1 使用方法
本品为内服药物，可直接服用或与饲料混合饲用。
4.1.1 直接服用
将适量的本品直接放入动物口腹部，或用药品注射器注射到动物口腔，让动物直接吞服。
4.1.2 与饲料混合饲用
将适量的本品与饲料混合后，喂养给动物。
4.2 注意事项
•使用本品前应先检查是否过期，过期药品严禁使用；
•不得超过推荐剂量使用本品；
•使用本品期间，应避免给动物食用辛辣或刺激性食物；
•使用本品时，应注意兽医师的指导；
•禁止用于食品动物。
五、不良反应
使用本品过程中，偶尔会出现轻度食欲减退、拉稀等不良反应。
如出现不良反应，请及时咨询兽医师。
六、禁用病例
有以下情况的动物禁止使用本品： - 对本品过敏者； - 有严重肝脏疾病者； - 有其他严重疾病者。
七、规格
本品规格为XXg/瓶。
八、贮藏方法与有效期
本品需密封保存于阴凉干燥处，远离阳光直射。
有效期为XX年。
九、生产厂家
本品由XXX公司生产。
注：本文档仅作为兽用氟苯尼考的简要说明，并不代表最终说明书的内容。
具体使用时请参照实际产品的说明书进行操作。
氟苯尼考的毒副作用及其在猪临床上的应用
料对治疗副猪嗜血杆菌病，效果显著。 氟苯尼考与其他药物联用对猪病有良好的防
治效果。氟苯尼考与双黄连1 : 1混合，
• 11 •
0.1 mL/kg肌肉注射,可治疗猪流行性感冒和猪支 原体肺炎氟苯尼考与多西环素联合使用，按 体重使用0.08 mL/kg,对猪气喘病的治疗效果良 好,且不影响增重口旳。用5%氟苯尼考预混剂和 饲料酶制剂拌料，使仔猪水肿病得到控制S3 O
3小结
当今，抗生素滥用所导致的细菌耐药性、生态 环境污染、食品安全等问题，已经严重影响到我国 畜牧行业的健康发展。氟苯尼考在使用时应严格 控制使用的时间和剂量，不能滥用，更不能乱用， 尽可能做到科学合理用药并减少免疫毒性、胚胎 毒性、血液系统毒性等毒副作用及耐药性的发生。
参考文献： di孙继超，陈晨，张东辉，等.氟苯尼考的研究进展m.江
• 10・
doi：10. 19369/j. cnki. 2095 — 9737. 2021. 07. 004
现代畜牧科技 2021年第7期总第79期
氟苯尼考的毒副作用及其在猪临床上的应用
何英霞1，2,3,覃智斌1,2,3,梁世仁1,2,3,张志刚1, 丁能水1,2宀
(1.肉食品安全生产技术国家重点实验室，福建厦门361000, 福建傲农生物科技集团股份有限公司，福建漳州363000； 2.福建省生猪营养与饲料重点实验室，福建漳州363000；
2
42
22 8
12
总有效率 (%) 95.35 71.43
注：与对照组比较,P<0. 05.
3讨论
氟苯尼考的最新研究进展及临床应用
兽药研究与应用兽医导刊 2011年第12期氟苯尼考是新一代氯霉素类动物专用广谱抗生素，具有抗菌广谱、吸收好、体内分布广、安全高效等特点，兽医临床广泛用于鱼类、牛、猪、禽类等动物疾病的预防和治疗，对敏感菌所致的畜禽细菌性疾病治疗效果显著。
本文主要从其药理学、耐药机制及临床应用上的研究进展进行概述。
一、氟苯尼考药理学的研究1.作用机理。
氟苯尼考是氯霉素第三代产品，是甲砜霉素的氟化衍生物，作用机理及抗菌谱同甲砜霉素和氯霉素，能够抑制细菌70S 核糖体，与50S亚基结合，抑制肽酰基转移酶，从而抑制肽链的延伸，干扰蛋白质的合成，抑制细菌生长。
但抗菌活性优于氯霉素和甲砜霉素，且对甲砜霉素和氯霉素耐药的菌株仍对氟苯尼考敏感。
2.抗菌活性。
氟苯尼考具有极广的抗菌谱，能透过血脑屏障，对动物细菌性脑膜炎的治疗效果很好。
试验表明：其抗菌活性明显优于当前的抗菌药物。
王丽平等利用微量稀释法测定了氟苯尼考和三甲氧苄氨嘧啶对11株畜禽常见病原菌的MIC值，结果表明：氟苯尼考对l1株病原体有较强的体外抗菌活性，其MIC值均小于8 ug/ml；胡功政等对氟苯尼考及其与多西环素联合的体外抗菌活性作了研究，结果表明：氟苯尼考对鸡大肠杆菌等9种标准菌株的MIC为0.2～1.6 ug/ml，对耐氯霉素、甲砜霉素的鸡大肠杆菌、鸡白痢沙门氏菌和猪大肠杆菌临床分离株仍有较强的抗菌作用。
氟苯尼考对耐氯霉素大肠杆菌菌株的体外药敏试验结果表明：33株耐氯霉素的大肠杆菌对氟苯尼考高敏率达63.6％，耐药或低敏的达36.4％。
说明氟苯尼考对耐氯霉素的大肠杆菌有较好的抗菌活性，同时也说明有相当一部分大肠杆菌对氟苯尼考具有耐药性。
二、细菌对氟苯尼考耐药机制的研究随着氟苯尼考在兽医临床的广泛使用甚至滥用，细菌对氟苯尼考产生耐药的现象越来越严重，一些常见的病原菌耐药率非常高。
而且由于不同国家或地区对抗生素的使用情况不一样，所以选择性压力不同，耐药方式和耐药率也有很大不同，且很多耐氟苯尼考的菌株常常表现出对四环素类和喹诺酮类药物等的耐药，呈现多重耐药的特性很值得我们注意。
氟苯尼考说明书
氟苯尼考说明书
一、药品名称
氟苯尼考
二、药品成分
每片氟苯尼考含有氟苯尼考25mg。
三、功能主治
氟苯尼考主要用于治疗高血压病。
四、用法用量
口服。
一般起始剂量为每日25mg，随后根据病情可逐渐增加至每
日50mg或100mg，分1-2次服用。
剂量需要根据患者具体情况和临床
经验确定。
老年患者和肾功能不全患者需适当调整剂量。
五、不良反应
氟苯尼考的常见不良反应包括头晕、乏力、低血压、心悸、消化不
良等。
部分患者可能出现皮疹、过敏反应、心律失常等严重不良反应。
如出现不良反应应立即停药并就医。
六、注意事项
1. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
2. 孕妇及哺乳期妇女慎用氟苯尼考。
3. 本品可能引起头晕、乏力等不良反应，患者在服药期间应注意安全，避免驾车或者从事危险操作。
4. 在使用本品期间，患者应避免饮用含有酒精的饮品。
5. 幼儿、儿童、老年人患者和肾功能不全患者应在医生指导下使用。
6. 如患者服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
七、贮藏
密封，置于阴凉干燥处。
八、生产企业
ABC药业有限公司
九、生产日期
XXXX年XX月XX日
十、有效期
两年
十一、批准文号
国药准字XXXXXX号
提示：本说明书仅供参考，具体用药情况请在医生指导下进行。
如
需更多信息，请咨询销售企业或者相关医疗专业人员。
以上就是氟苯尼考的说明书内容，仅供参考，请详细阅读并在使用前咨询医生或药师的指导。
氟苯尼考预混剂
标准曲线
y = 0.8301x+0.068 R2=0.9998
HPLC条件：
18
流动相：水：乙腈梯度洗脱
16
0~7 min，20：80； 14 12
8~13min，30：70； 10
y = 0.8301x + 0.068 R²= 0.9998
16~17 min，2：98。 8
流速：1.0 ml/min
4♀ 32 预混剂
5♂ 27
61.7091443 84.56336797
0.592398 0.594795 486.151612 0.856377 26.50875805 0.222925 1.484993 354.763543 0.71761 28.23664956
6♀ 预混剂 （先灵 7♀ 葆雅）
药代动力学
方法学验证
根据《中国兽药典》兽药质量标准分析方法验证
指导原则
含量测定方法及其方法学验证
（1）液相色谱条件
（6）重复性试验
（2）专属性试验
（7）中间精密度试验
（3）定量限和检测限
（8）仪器精密度试验
（4）标准曲线
（9）溶液稳定性
（5）准确度试验（回收率） （10）耐用性试验
药代动力学
实验动物：靶动物（32头，体重27.67±2.45kg）；
预实验数据
药代动力学
分组 肠溶颗粒组 可溶性粉组 神牛预混剂组 纽氟罗组
编号
9号 10号 11号 12号 14号 36号 均值 SD 15号 16号 17号 18号 19号 20号 均值 SD 21号 22号 23号 24号 25号 26号 均值 SD 27号 28号 29号 30号 31号 32号 均值 SD
氟苯尼考预混剂 - 副本
兽药产品批准文号现场核查申请单兽药产品批准文号现场核查申请单（续）请按下面附表的样式提供材料，并根据填写内容自行增加表格行目：附表1：关键工序标准操作规程（SOP）制定情况汇总表附表2：主要生产、检验人员情况汇总表附表3：关键原料及标准物质使用情况汇总表附表4：主要生产设备及检验仪器汇总表附件2兽药产品批准文号现场核查报告（1/2）兽药产品批准文号现场核查报告（2/2）附件3兽药产品批准文号现场核查要点为保证兽药产品批准文号现场核查工作质量，根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，进一步明确了现场检查的重点内容，供各省级兽医行政管理部门组织开展现场核查工作时参考。
一、生产资质生产企业应具有兽药生产许可证和兽药GMP证书，且兽药生产许可证和兽药GMP证书在有效期内。
二、管理制度制定与执行情况1.应制定生产管理和质量管理等各项管理制度，如涉及易制毒及危险品，应有相应管理制度。
2.应按照有关管理制度执行。
三、生产、检验人员相关情况1.应提供生产人员名单。
直接从事生产人员应具有高中以上文化程度，并经本岗位培训合格。
2.应提供检验人员名单。
检验人员应具有高中（含中专）以上文化程度，并持有省级以上兽药监察机构核发的培训合格证或相应兽药职业资格证书。
3.生产、检验人员应按培训计划进行培训和考核。
四、原料购进和使用情况1.购进的原料应具有合法来源（如批准证明性文件或资质文件、原料购买发票复印件等）。
2.应具有原料内控质量标准及自检报告书。
购入量应满足现场核查3批产品的生产需求。
3.应具有原料出入库记录和取样记录。
五、生产、检验设备和仪器状况1.主要设备和仪器应满足申请产品生产、检验要求。
2.主要设备和仪器应检定/校验合格，应有使用记录。
六、生产、检验条件1.应具备与产品生产相适应的场所、设施，如生产环境的洁净级别要求。
2.应具备与产品检验相适应的场所、设施，如无菌室、实验动物房等。
氟苯尼考预混剂
氟苯尼考预混剂
本品为氟苯尼考与适宜基质配制而成。
含氟苯尼考(C12H14Cl2FN04S)应为标示量的90．0％～110.0％。
[处方]
[制法]
[性状]
[鉴别]
[检查]干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％(附录57页)。
其他应符合预混剂项下的有关规定(附录11页)。
[含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.0lmol／L醋酸钠溶液-乙腈(2：1)为流动相，并用醋酸调节pH值至4.4±0.1，检测波长为254nm。
理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于1000，氟苯尼考峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备取对羟基苯甲酸乙酯，加乙腈制成每1m1中含0.2mg 的溶液，摇匀。
测定法取氟苯尼考对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。
另精密称取本品适量(约相当于氟苯尼考50mg)，置50ml 量瓶中，精密加内标溶液5ml，加乙腈30ml，置超声浴中超声10分钟，放冷，用乙腈稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液20μl注入液相色谱仪，记录色
谱图。
按内标法以峰面积计算，即得。
[功能与主治]/[作用与用途] 同氟苯尼考。
[用法与用量]/[用法与判定] 混饲每1000kg饲料猪1000～2000g 连用7天
[注意事项]
[规格] 100g：2g
[贮藏] 遮光，密闭，在干燥处保存。
[制剂]
《进口兽药质量标准》2003年增补。
氟苯尼考预混剂 说明书
药效学：本品为广谱抗菌药，通过竞争性结合细菌 70S 核糖体上 50S 亚基，抑制肽酰基 转移酶，从而抑制肽链的延伸，干扰细菌蛋白的合成。
药动学：肌注 1 小时后血液中可达治疗浓度。1-3 小时即可达高峰血浓度；一 次.8%。本品 主要经肝、肾代谢，少量随粪便排出。
【进口兽药注册许可证号】（2002）外兽准字 14 号 【有 效 期】 2 年 【生产厂家】 美国先灵葆雅动物保健公司 【代表处】 上海办事处地址：200020 上海太仓路200号医药大厦19楼
电话：（86-21）63282886-155 传真：（86-21）63554088
氟苯尼考预混剂说明书
仅 供 兽用
【兽药名称】 通用名：氟苯尼考预混剂 商品名：纽弗罗预混剂 英文名：Florfenicol Premix 汉语拼音：Fubennikao Yuhunji 主要成分及化学名称：氟苯尼考，［R—(R*,R*)］-2,2-二氯-N-［1-（氟甲基）-2-羟-2-［4（甲基磺酰）苯基］乙基］乙酰胺。 结构式：
【适 应 症】用于治疗敏感性细菌所致的猪、鸡等动物的细菌性疾病。 【用法与用量】 混饲 每 1000kg 饲料 添加本品 1-2 公斤
仔猪 断奶前和断奶后 各使用 1 周 怀孕母猪 产前和产后 各使用 1 周 育肥猪（40~60 公斤） 使用 1 周 【不良反应】 尚不明确 【注意事项】 超过 10 倍剂量，个别猪会发生轻度腹泻，为保证剂量，请预先除去饲喂系统 中未加药的饲料。 【停 药 期】 猪 14 日 【规 格】 100g:2g 【包 装】 10 公斤/袋 【贮 藏】 阴凉干燥处
氟苯尼考预混剂的功能主治
氟苯尼考预混剂的功能主治功能主治1.抗菌：氟苯尼考预混剂具有广谱抗菌作用，能有效抑制多种细菌和真菌的生长，包括常见的革兰氏阳性菌和阴性菌。
2.抗炎：氟苯尼考预混剂具有明显的抗炎作用，能够减轻炎症反应，减少组织损伤。
3.解痉：氟苯尼考预混剂可以舒缓消化系统平滑肌的痉挛，有助于缓解胃肠道不适的症状，如腹痛、腹泻等。
4.保护黏膜：氟苯尼考预混剂对胃黏膜具有保护作用，能够减轻胃酸对黏膜的刺激，促进黏膜修复，减少溃疡的发生。
5.改善消化：氟苯尼考预混剂能够刺激胃液和胆汁的分泌，促进食物的消化吸收，改善消化功能，减少胃肠道不适的发生。
6.缓解呕吐：氟苯尼考预混剂能够抑制呕吐中枢的兴奋，缓解呕吐的症状，适用于呕吐症状较为明显的患者。
7.增强免疫力：氟苯尼考预混剂可以增强机体的免疫功能，促进免疫球蛋白的产生，提高机体的抵抗力，降低感染风险。
使用方法1.剂型：氟苯尼考预混剂通常以口服药水的形式出售，便于服用和吸收。
2.剂量：成人一次口服剂量一般为20-40毫升，每日2-3次；儿童剂量根据年龄和体重而定，请按照医生的建议使用。
3.用法：将氟苯尼考预混剂均匀地倒入量杯中，用清水稀释后搅拌均匀，然后口服。
4.注意事项：使用氟苯尼考预混剂时，请仔细阅读药品说明书，按照医生的指示正确使用。
若出现过敏反应或严重不良反应，请立即停止使用并就医。
5.禁忌症：对氟苯尼考预混剂成分过敏者禁用。
孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用。
注意事项1.慎用其他药物：在使用氟苯尼考预混剂期间，患者应避免与其他药物同时使用，以免发生药物相互作用。
2.遵医嘱服用：患者在使用氟苯尼考预混剂的过程中，应按照医生的建议和剂量使用，不可自行增减剂量。
3.存储条件：氟苯尼考预混剂需存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
保持药品密封，防止污染和变质。
4.不良反应：在使用氟苯尼考预混剂的过程中，可能会出现头晕、乏力、恶心等不良反应，若出现严重不良反应，请及时就医处理。
5.过量使用：切勿过量使用氟苯尼考预混剂，以免导致药物中毒或其他严重后果。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
氟苯尼考预混剂
兽用处方药
【兽药名称】通用名称：氟苯尼考预混剂
商品名称：
英文名称：Florfenicol Premix
汉语拼音：Fubennikao Yuhunji
【主要成分】氟苯尼考
【性状】
【药理作用】药效学氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗生素，属抑菌剂，通过与核糖体 50S 亚基结合抑制细菌蛋白质的合成而发挥作用。
对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性。
溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。
体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与甲砜霉素相似或更强，一些因乙酰化作用对酰胺醇类耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。
主要用于敏感菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病，如溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的牛、猪呼吸系统疾病。
沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒，鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等；鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等。
药动学氟苯尼考内服吸收迅速，约 1 小时后血液中可达到治疗浓度，1～3 小时即可达峰值血药浓度。
生物利用度达 80%以上。
氟苯尼考在动物体内广泛分布，能透过血脑屏障。
主要以原形从尿排出，少量随粪便排出。
【药物相互作用】（1）大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S亚基结合，合用时可产生相互拮抗作用。
（2）可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性，但尚未在动物体内得到证明。
【作用与用途】酰胺醇类抗生素。
用于巴氏杆菌和大肠杆菌感染。
【用法与用量】以本品计。
混饲：每 1000kg 饲料，猪 1000～2000g。
连用 7 日。
【不良反应】（1）本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用。
（2）有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。
【注意事项】（1）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。
（2）肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。
【休药期】猪 14 日。
【规格】2%
【包装】
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【有效期】2年
【批准文号】
【执行标准】
【生产日期】见喷码
【生产批号】见喷码
【有效期至】见喷码。