(05)质量管理体系基础及基本术语
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➢ 最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组 人。
2、质量目标
➢ 质量目标是指组织在质量方面所追求的目的。 ➢ 质量目标通常是在一定的时间或限定的范围内，组织所规
定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。 质量目标应是可测量的。
3、质量方针和质量目标的关系
1) 质量方针为制定、评审质量目标提供了框架。 2) 质量目标通常依据组织的质量方针制定。 3) 质量方针与质量目标应紧密相连，质量目标在持续改进方
满意
要求 图释：
产品 实现
增值活动，
产Biblioteka Baidu 信息流
3、过程方法的基本要点 ➢ 系统识别组织所应用的过程
▪ 系统的含义可以理解为从组织运作的总体角度来考虑可 能涉及的所有过程，要求对每一个过程都要进行识别。
➢ 具体识别每一个过程
▪ 对每一个过程的识别包括输入、输出和活动的识别，也 包括对活动所需资源的识别。
要求 ISO9001标准 提出
可由顾客规定，可由组织通过预测 顾客要求来规定，可由法规规定。
三、质量管理体系方法
1、质量管理体系方法的作用 1) 对组织的产品实现过程能力和产品质量树立信心； 2) 为持续改进提供基础； 3) 最终增进顾客和其他相关方满意，并使组织成功； 4) 也可帮助组织保持和改进现有的质量管理体系。
目的
1、证实组织有能力稳定地提供满足顾 客和法律法规要求地产品。
2、通过体系有效应用包括持续改进和 预防不合格而增强顾客满意。
验收产品并满足顾客。
使用 通用地要求，适用于各种类型，不同规 特定要求，适用于特定产品。 范围 模和提供不同产品的组织。
表达 ISO9001质量管理体系要求标准或其他 技术规范、产品标准、合同、协议、 形式 质量管理体系要求或法律法规要求。 法律法规，有时反映在过程标准中
质量管理体系基础及 基本术语
➢ 质量管理原则、质量管理体系基础和标 准的关系
➢ 质量管理体系基础
➢ 基本术语
➢ 术语之间的关系
➢ 质量管理原则、质量管理体系基础和标准的关系
八项质量 管理原则
质量管理 体系基础
ISO9001和 ISO9004标准
1) 质量管理实践经验的高度概括总结
2) 质量管理最基本、最适用的一般性规律
➢ 质量管理体系基础
1. 质量管理体系的理论说明 2. 质量管理体系要求与产品要求 3. 质量管理体系方法 4. 过程方法 5. 质量方针和质量目标 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 质量管理体系评价 9. 持续改进 10. 统计技术的作用 11. 质量管理体系与其他管理体系的关注点 12. 质量管理体系与优秀模式之间的关系
一、质量管理体系的理论说明
▪ 帮助组织增强顾客满意是质量管理体系 的目的之一。
▪ 质量管理体系为组织提供了持续改进的 框架，可以帮助组织提供持续满足要求 的产品，以增加顾客和其他相关方对组 织及其产品的满意程度，同时也帮助组 织提高竞争能力。
二、质量管理体系要求与产品要求
质量管理体系要求
产品要求
面与质量方针相一致。
六、最高管理者的作用
1. 制定并保持组织的质量方针和质量目标（领导作用原 则）。
2. 通过增强员工意识、积极性和参与程度，在整个组织内 促进质量方针和质量目标的实现（全员参与和领导作用 原则）。
3. 确保整个组织关注顾客要求（以顾客为关注焦点原则） 4. 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求，并
含义
1、为建立质量方针和质量目标并实现 这些目标的一组相互关联的或相互作用 的要素，是对质量管理体系固有特性提 出的要求。
2、质量管理体系的固有特性是体系满 足方针和目标的能力，体系的协调性、 自我完善能力、有效性的效果等。
1、对产品的固有特性所提出的要 求，有时也包括与产品有关过程的 要求。
2、产品的固有特性主要指产品物 理的、感观的、行为的、功能的和 人体功效方面的有关要求。
3) 质量管理的基本理念
4) 质量管理体系标准的基础 1) 应用八项质量管理原则于质量管理体系中应
关注的要点
2) 为ISO/9001和ISO/9004质量管理体系标准的 制定给出了总体原则要求
1) 以八项原则作为管理理念，在标准中具体充 分运用
2) 标准以体系基础作为总体要求，阐明了质量 管理活动的具体要求或方法指南
1) 2、质量管理体系方法的逻辑步骤 1) 确定顾客和其他相关方的需求和期望； 2) 建立组织的质量方针和质量目标； 3) 确定实现质量目标必须的过程和职责； 4) 确定和提供实现质量目标必须的资源； 5) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法； 6) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； 7) 确定防止不合格并消除产生原因的措施； 8) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
实现质量目标（过程方法原则）。 5. 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现
这些质量目标（管理的系统方法原则）。 6. 确保获得必要的资源（领导作用原则）。 7. 定期评审质量管理体系（持续改进原则）。 8. 决定有关质量方针和质量目标的措施（基于事实的决策
方法原则）。 9. 决定改进质量管理体系的措施（持续改进原则）。
四、过程方法 1、概念
➢ 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 ➢ 过程方法：系统地识别和管理组织所应用地过程，特别是这些过程之间地相互作
用，被称为“过程方法”。
2、以过程为基础地质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客 （和其
他相 关方）
管理职责
资源管理
测量分析 和改进
顾客（和 其他相 关方）
➢ 识别和确定过程之间的相互作用
▪ 这种相互作用体现在过程之间的联结关系和过程的输出 与下一个过程或几个过程的输入的关系。
➢ 管理过程及过程的相互作用
▪ 管理过程及过程的相互作用是由多方面的活动构成的。
五、质量方针和质量目标
1、质量方针
➢ 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质 量宗旨和方向。
七、文件
1、定义
➢ 文件是信息及其承载媒体。
2、文件的价值
1) 满足顾客要求和质量改进。 2) 提供适宜的培训。 3) 重复性和可追溯性。 4) 提供客观证据。 5) 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
3、质量管理体系中使用的文件类型
2、质量目标
➢ 质量目标是指组织在质量方面所追求的目的。 ➢ 质量目标通常是在一定的时间或限定的范围内，组织所规
定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。 质量目标应是可测量的。
3、质量方针和质量目标的关系
1) 质量方针为制定、评审质量目标提供了框架。 2) 质量目标通常依据组织的质量方针制定。 3) 质量方针与质量目标应紧密相连，质量目标在持续改进方
满意
要求 图释：
产品 实现
增值活动，
产Biblioteka Baidu 信息流
3、过程方法的基本要点 ➢ 系统识别组织所应用的过程
▪ 系统的含义可以理解为从组织运作的总体角度来考虑可 能涉及的所有过程，要求对每一个过程都要进行识别。
➢ 具体识别每一个过程
▪ 对每一个过程的识别包括输入、输出和活动的识别，也 包括对活动所需资源的识别。
要求 ISO9001标准 提出
可由顾客规定，可由组织通过预测 顾客要求来规定，可由法规规定。
三、质量管理体系方法
1、质量管理体系方法的作用 1) 对组织的产品实现过程能力和产品质量树立信心； 2) 为持续改进提供基础； 3) 最终增进顾客和其他相关方满意，并使组织成功； 4) 也可帮助组织保持和改进现有的质量管理体系。
目的
1、证实组织有能力稳定地提供满足顾 客和法律法规要求地产品。
2、通过体系有效应用包括持续改进和 预防不合格而增强顾客满意。
验收产品并满足顾客。
使用 通用地要求，适用于各种类型，不同规 特定要求，适用于特定产品。 范围 模和提供不同产品的组织。
表达 ISO9001质量管理体系要求标准或其他 技术规范、产品标准、合同、协议、 形式 质量管理体系要求或法律法规要求。 法律法规，有时反映在过程标准中
质量管理体系基础及 基本术语
➢ 质量管理原则、质量管理体系基础和标 准的关系
➢ 质量管理体系基础
➢ 基本术语
➢ 术语之间的关系
➢ 质量管理原则、质量管理体系基础和标准的关系
八项质量 管理原则
质量管理 体系基础
ISO9001和 ISO9004标准
1) 质量管理实践经验的高度概括总结
2) 质量管理最基本、最适用的一般性规律
➢ 质量管理体系基础
1. 质量管理体系的理论说明 2. 质量管理体系要求与产品要求 3. 质量管理体系方法 4. 过程方法 5. 质量方针和质量目标 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 质量管理体系评价 9. 持续改进 10. 统计技术的作用 11. 质量管理体系与其他管理体系的关注点 12. 质量管理体系与优秀模式之间的关系
一、质量管理体系的理论说明
▪ 帮助组织增强顾客满意是质量管理体系 的目的之一。
▪ 质量管理体系为组织提供了持续改进的 框架，可以帮助组织提供持续满足要求 的产品，以增加顾客和其他相关方对组 织及其产品的满意程度，同时也帮助组 织提高竞争能力。
二、质量管理体系要求与产品要求
质量管理体系要求
产品要求
面与质量方针相一致。
六、最高管理者的作用
1. 制定并保持组织的质量方针和质量目标（领导作用原 则）。
2. 通过增强员工意识、积极性和参与程度，在整个组织内 促进质量方针和质量目标的实现（全员参与和领导作用 原则）。
3. 确保整个组织关注顾客要求（以顾客为关注焦点原则） 4. 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求，并
含义
1、为建立质量方针和质量目标并实现 这些目标的一组相互关联的或相互作用 的要素，是对质量管理体系固有特性提 出的要求。
2、质量管理体系的固有特性是体系满 足方针和目标的能力，体系的协调性、 自我完善能力、有效性的效果等。
1、对产品的固有特性所提出的要 求，有时也包括与产品有关过程的 要求。
2、产品的固有特性主要指产品物 理的、感观的、行为的、功能的和 人体功效方面的有关要求。
3) 质量管理的基本理念
4) 质量管理体系标准的基础 1) 应用八项质量管理原则于质量管理体系中应
关注的要点
2) 为ISO/9001和ISO/9004质量管理体系标准的 制定给出了总体原则要求
1) 以八项原则作为管理理念，在标准中具体充 分运用
2) 标准以体系基础作为总体要求，阐明了质量 管理活动的具体要求或方法指南
1) 2、质量管理体系方法的逻辑步骤 1) 确定顾客和其他相关方的需求和期望； 2) 建立组织的质量方针和质量目标； 3) 确定实现质量目标必须的过程和职责； 4) 确定和提供实现质量目标必须的资源； 5) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法； 6) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； 7) 确定防止不合格并消除产生原因的措施； 8) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
实现质量目标（过程方法原则）。 5. 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现
这些质量目标（管理的系统方法原则）。 6. 确保获得必要的资源（领导作用原则）。 7. 定期评审质量管理体系（持续改进原则）。 8. 决定有关质量方针和质量目标的措施（基于事实的决策
方法原则）。 9. 决定改进质量管理体系的措施（持续改进原则）。
四、过程方法 1、概念
➢ 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 ➢ 过程方法：系统地识别和管理组织所应用地过程，特别是这些过程之间地相互作
用，被称为“过程方法”。
2、以过程为基础地质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客 （和其
他相 关方）
管理职责
资源管理
测量分析 和改进
顾客（和 其他相 关方）
➢ 识别和确定过程之间的相互作用
▪ 这种相互作用体现在过程之间的联结关系和过程的输出 与下一个过程或几个过程的输入的关系。
➢ 管理过程及过程的相互作用
▪ 管理过程及过程的相互作用是由多方面的活动构成的。
五、质量方针和质量目标
1、质量方针
➢ 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质 量宗旨和方向。
七、文件
1、定义
➢ 文件是信息及其承载媒体。
2、文件的价值
1) 满足顾客要求和质量改进。 2) 提供适宜的培训。 3) 重复性和可追溯性。 4) 提供客观证据。 5) 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
3、质量管理体系中使用的文件类型