2007年中国原料药头孢曲松钠价格分析

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12、头孢曲松钠结晶工艺研究进展

12、头孢曲松钠结晶工艺研究进展

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图3
1:500r/min; 2:200r/min
不同搅拌转速对头孢曲松钠产品粒度的影响
一种有效提高结晶产品质量的手段,解决了工业结晶 界成核速率过高、晶核数目难以控制的难题。赵茜 等他41考查了不同起晶方式对头孢拉定反应结晶产品 粒度的影响。Kubota等他5·261就加入晶种的数量对产品 粒度影响进行了比较详细的研究,并提出用图表法 (seed chart)确定临界晶种加人量,为加晶种控制的工 业结晶过程提供了理论依据。图4表明加晶种控制结 晶得到的产品主粒度大,且粒度分布均匀。 4 总结
万方数据
中国抗生素杂志2006年7月第31卷第7期
恒定的最大允许的过饱和度下操作,这样既避免了因 高过饱和度产生大量初级成核的可能,又解决了因过 饱和度低而使得生产能力低下的难题。图2显示,恒 速流加溶析剂易使产品粒度分布出现双峰,说明在初 始阶段溶析剂流加过快,成核剧烈;而参照理论最佳 的溶析剂流加操作程序,得到的产品主粒度大,粒度 分布均一,变异系数小。
KEY WORDS
Ceflriaxone sodium;Preparation methods; Operation conditions;
Crystallization
头孢曲松钠是国家基本药物,属B.内酰胺类抗生 素,与其它第三代头孢菌素相比具有抗菌谱广、抗菌作 用强、对B一内酰胺酶稳定、血药半衰期长(7.9 h)、组 织穿透能力强、毒副作用小、疗效好等优点,应用广泛。 目前国内头孢曲松钠的生产成本较高,产品的纯度、晶 形、色级、澄清度、细菌内毒素、头孢曲松聚合物等指标 较国外同类产品均存在明显差距,不少厂家生产的头 孢曲松钠甚至达不到药典要求而只能作为原料药出 售。究其原因主要是头孢曲松钠的生产工艺落后。针对 这种情况,本文对头孢曲松钠的制备工艺(包括制备方 法和操作条件)作比较全面的综述,希望能对头孢曲松 钠的技术革新提供有益的参考。 1 头孢曲松钠的发展现状

罗氏芬Rocephin(头孢曲松钠)说明书

罗氏芬Rocephin(头孢曲松钠)说明书

核准日期核准日期::2006年11月26日修改日期修改日期::2007年3月13日2007年11月9日 2009年11月16日注射用头孢曲松钠说明书注射用头孢曲松钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示:本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。

本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。

【药品名称】通用名称:注射用头孢曲松钠商品名称:罗氏芬® Rocephin ®英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna【成份】化学名称:(6R,7R )-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。

化学结构式:分子式:C 18H 16N 8Na 2O 7S 3·31/2H 2O分子量:661.59辅料名称:本品不含其他辅料【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

【适应症】对罗氏芬® 敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。

【规格】按CH18N8O7S3计算181.0 g0.5 g0.25 g【用法用量】标准剂量成人及12岁以上儿童:罗氏芬® 的通常剂量是1~2克,每日一次(每24小时)。

危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至4克,每日一次。

新生儿、婴儿及12岁以下儿童建议按以下剂量每日使用一次。

原料药行业分析

原料药行业分析

现在跌至小企业 的盈亏平衡点
抗生素原料药用途: 从需求看,我国青霉素工业盐有四大主要流向: 一是作为制剂用原料药,包括注射青霉素G钾盐、G钠盐和普鲁卡因青霉素; 二是转化为6-APA 成为合成阿莫西林和氨苄西林的中间体; 三是转化为7-ADCA 或者GCLE 成为合成头孢拉啶、头孢氨苄等头孢类抗生素的中间体; 四是出口。其中作为制剂用的比重正逐渐下降,而转化为6-APA 的7-ADCA 的比重逐年上升,特别是阿莫 西林是促使青霉素工业盐增长的主要动力。2007 年用于生产6-APA 的青霉素工业盐约25000 吨,占50% 以上。
需求8500吨
维生素B1
东北制药,华北制药
产能12200吨+未来新建4800吨 需求7000吨 产能10000吨
维生素B2
广济药业
维生素B5
鑫富药业
需求1.7万吨 产能1.9万吨
鉴于维生素原料药产能严重过剩的情况,主要维生素可能会受到原材料涨价因素上涨,但是预计涨 幅不会太大。 维生素:从内销价看,VE、VA小幅回调,其他保持平稳;从11月份出口价(环比)看,VA升2%、 VE降5%、VC降1%、VB1降9%、VB2升2%、VB5升2%。从出口额看,各品种同比、环比均有所 上升;从累计出口额看,VE、VB2同比增长相对比较明显。未来走势预测:VE/VA:市场比较疲 软,春节过后存在补库存需求,10年全年均价较09年有所下降(见表2),预计11年价格在100-150 元/Kg波动,从长远来看,VE/VA经过05-07年的调整期,08-10H1年的利润丰厚期,逐步进入理性 竞争的寡头垄断阶段,价格出现大幅大落的可能性变小;出口方面VE形势良好,累计出口额同比增 长明显;VC:供严重大于求,中国商务部、海关总署公告2011年VC继续实行出口许可证管理(但 未涉及实施出口配额,市场预期1季度会出台出口配额政策),短期内产业难调整走出低谷,出口 方面价跌量升;VB1、VB2、VB5和VH未来价格将保持稳定。VD3价格大幅上扬后因需求稳定而快 速回调,未来上涨和下跌的空间都有限。(国信证券预计)

最新医药原料药出口策略精品课件

最新医药原料药出口策略精品课件
2010年,出口量保持了增长,但激烈的市场竞争同时也带来出口价 下降的“副作用”。出口产品结构上也反映出一些问题,如出口量排名前 30位商品中,80%的出口均价同比下跌,这在一定程度上影响了原料药整 体
出口均价的表现。但在出口均价超过50美元/公斤的43类高价产品中, 67.44%的出口均价有所上涨,58.14%的出口量有所增长,这反映了高端 产品的市场走势是稳定增长的。 从企业构成看,国有企业出口额占全部西药原料药出口总额的24.8%,三 资企业占30.27%,民营企业占44.89%。而且,三资企业出口呈量减价升 的态势,而国有和民营企业出口则呈现量增价降的态势。
抗肿瘤类抗生素也是我国出口的在国际市场上占主导地位的一类产品。 在抗肿瘤类抗生素中,我国出口的只有阿霉素与表阿霉素,由浙江海正独家 生产和出口,现年产量大约有10吨左右,出口数量占产量的80%,产品主要 销往欧美发达国家和世界其他国家和地区。
中国优势产品5
• 喹诺酮类(沙星类) 我国基本上能生产国际市场上畅销的沙星类原料药的80%。估计
去年我国出口头孢菌素的一大新亮点是:头孢克罗出口数量陡增。从性 价比上看,头孢克罗还是相当好的临床常用抗菌药。且国内企业的头孢类原 料药生产工艺已日臻成熟,不少技经指标与国外先进水平相比已差距不大。 鉴于我国在头孢类原料药生产上的人力与成本优势,去年国外一些抗生素生 产商已陆续在我国设立头孢类抗生素生产基地,生产出口用头孢类原料药产 品。预计在今明两年我国头孢类出口总量将很快突破千吨级大关,并成为亚 洲最大头孢类原料药生产国与出口国。 • 抗肿瘤用抗生素
一、 2009- 2010年我国出口API介绍1
从生产方面来看,我国可生产1500多种化学原料药,产能达200多万吨, 约占全球产量的1/5以上。近年来,原料药行业一直维持了稳步的增长速 度,产量年增长率平均在10%以上,已经成为我国医药工业的支柱。从出 口方面看,我国医药保健品出口一半以上都是原料药产品。从2002年到 2008年,我国原料药出口年均增长率都在24%以上,仅2009年受金融危 机的影响,出口额有所下降,但仍达到了165.59亿美元。同比下降4.53%。

实用药理我国头孢菌素类抗生素药物

实用药理我国头孢菌素类抗生素药物

我国头孢菌素类抗生素品种特点及市场分析摘要(Abstract):一、头孢菌素类抗生素的基本内容1、头孢菌素类抗菌素的优点2、头孢菌素类抗生素的分类3、头孢菌素类抗生素的品种特点4、头孢菌素类抗生素的临床应用原则5、注意事项二、我国头孢菌素类抗生素原料药及其制剂的生产现状与发展1、我国头孢菌素类抗生素现状2、我国主要原料药及制剂品种3、我国头孢菌素抗生素的销售状况关键词(Key words):头孢菌素类抗生素分类现状发展引言(Introduction ):头孢菌素类抗生素是近年来发展最快的一种抗生素,以其抗菌谱广、杀菌力强、耐酸耐酶、毒副作用相对减少等优点而广泛应用于临床,几乎占领了国内外的抗生素市场,是最常见的处方类抗菌素。

目前常用的几类头孢菌素作用不同,在治疗感染性疾病中使用时应注意,以免滥用。

正文(Main body):一、头孢菌素类抗生素的基本内容1、头孢菌素类抗菌素的优点头孢菌素是β-内酰胺抗生素中临床中应用最广泛的一类药,它的杀菌力作用很强,耐青霉素酶,疗效高,毒性低,过敏反应较青霉素低等优点。

它不但可以破坏细菌的细胞壁,还可以在细菌的繁殖期内杀菌,而对机体的毒性相对较低。

所以正确应用头孢类抗菌素药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减缓细菌耐药性发生的关键。

2、头孢菌素类抗生素的分类头孢菌素分为四代:第一代为中谱头孢菌素,有头孢噻吩、头孢唑林、头孢拉定等。

第二代也为中谱头孢菌素,有头孢呋辛钠、头孢克洛、头孢替安等。

第三代为广谱抗菌素,有头孢噻肟、头孢曲松、头孢他啶、头孢哌酮等。

第四代也为广谱抗菌素,有头孢吡肟、头孢匹罗等。

3、头孢菌素类抗生素的品种特点1)第一代头孢菌素类对青霉素酶稳定,主要作用于产青霉素酶金葡萄菌和其他敏感的革兰阳性菌感染,其对革兰阳性菌包括耐药金葡萄株作用强于第二代,但可被革兰氏阴性菌产生的内酰胺酶所破坏,仅对少数肠杆菌属科有杀菌作用,多数品种具有一定的肾毒性。

头孢氨苄、头孢拉定口服用于流感杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌和革兰阳性菌引起的感染,如扁桃体炎、咽炎、中耳炎、下呼吸道、皮肤软组织感染等,注射用头孢唑林钠对革兰阳性球菌有很好的杀菌作用,可用于胆系、肠道感染及一些手术切口感染的预防。

2022年中国原料药出口分析

2022年中国原料药出口分析

2022年中国原料药出口分析统计数字显示,去年我国前三季度原料药出口金额为148.7亿美元,加上第四季度的出口金额,2022年我国原料药出口总金额或将超过180亿美元。

抗生素类:棘白霉素、纳他霉素成新热点抗生素是我国医药工业最主要的出口创汇产品,包括青霉素工业盐、庆大霉素、四环素、强力霉素、土霉素、红霉素以及氟喹诺酮类抗菌药。

四环素、土霉素、强力霉素(6-α脱氧土霉素)和红霉素等老产品国外已很少生产或不再生产,所以这类原料药有特别稳定的海外市场,大多销往欧美发达国家及非洲、东南亚国家及地区。

青霉素工业盐已成为我国最大的出口原料药品种,去年出口数量与上年相比略有增长,约有1.2万吨左右,但出口均价有所上升。

今年国外生产青霉素工业盐的主要厂商受国际粮价上涨的影响,生产成本比前几年上升不少,所以国外半合成青霉素生产厂家在今年很可能会增加对中国青霉素工业盐的进口数量。

我国已能生产几乎全部四环素类原料药品种,除传统的四环素盐、四环素碱、土霉素盐、土霉素碱和金霉素等四环素类原料药外,还能生产国际市场畅销的“二甲胺四环素”、“差向四环素”、“去甲基金霉素”和强力霉素等系列四环素衍生物类原料药。

据统计,我国去年累计出口各种四环素原料药约1.4万吨,在数量上已压倒青霉素工业盐从而跃居中国最大的出口原料药品种。

由于国际医学界已间续发觉四环素及其衍生物具有许多新的用途,所以四环素类抗生素并非像人们所预料的那样会随着头孢类抗生素的崛起而走向衰落,相反,四环素及其各种衍生物仍在国际医药市场牢牢占有一席之地(四环素类抗生素还可作为动物饲料添加剂使用,国际市场需求量极大)。

所以,估计四环素在今后几年仍将是我国主要的原料药出口品种,出口数量将连续保持在万吨级水平。

头孢菌素是国际医药市场上的主导抗生素类产品,目前畅销的品种约有20种,我国已能生产其中的80%。

尽管我国头孢菌素生产厂家众多,但产销数量在国内仍属“小产品”。

去年我国累计出口近500吨,其中头孢曲松钠约占头孢菌素原料药出口的40%左右。

中国抗生素行业分析报告

中国抗生素行业分析报告

5000 4000 3000 2000 1000
0 2004 2005 2006 2007 2008
中国化学制药协会的统计
7-ADCA主要生产厂家
山东鲁南制药集团 3000吨每年,比其他厂家产量(约1500万)的总和还多 哈尔滨制药总厂 福州抗生素厂 华北制药厂 900 鲁抗制药公司 四川长征制药厂则与四川抗生素研究所 江苏九九久科技股份有限公司 1000吨 上海怀德新先锋药业 500
是我国左氧氟沙星最大的原料药生产基地,同 时也是环丙沙星的生产龙头,拥有左氧氟沙星 产能400吨,环丙沙星产能100吨。
喹诺酮类抗生素未来方向
首先,中国的各医药企业应以市场为导向,调整产业结 构,彰显自身优势。诚达药化在各企业纷纷涉足原料药 的生产时,进行中间体的系列化生产,在全球中间体生 产行业中占据一席之地。
其他头孢菌类重要侧链中间体-苯甲醛
头孢菌素中间体发展前景看好
国内7-ADCA 和GCLE 都存在供需缺 口。
GCLE 国内供给不足更为明显,2010 和2011 年,国内GCLE 需求量在4500 吨和5900 吨,并且以后几年仍将能够 保持30%左右的复合增长率,而国内 目前全部产能也不足700 吨。
由于GCLE的C3-氯甲基活泼的化学反应性给合成新型第 三、第四代头孢类抗生素带来优于7-ADCA的反应特性
GCLE还能用于合成传统母核7-ACA、7-ADCA不能合成的新 头孢类药物,如头孢丙烯等。
GCLE主要生产厂家
其他的头孢菌类医药中间体
氨噻肟 四氮唑乙酸、甲巯四氮唑 HO-EPCP 甲氧胺盐酸盐、呋喃胺盐 苯甲酸等
2008/6/17/14:33 来源:现代医药
头孢菌类中间体发展方向

我院头孢曲松钠药物利用消耗和处方分析

我院头孢曲松钠药物利用消耗和处方分析

我院头孢曲松钠药物利用消耗和处方分析
杨樟卫;金星
【期刊名称】《药学实践杂志》
【年(卷),期】2000(018)002
【摘要】目的:调查和分析头孢曲松钠在本院的消耗和利用情况。

方法:采用计算机药品消耗数据处理处方抽样调查分析。

结果:头孢曲松钠在临床的消耗逐年增多,而且国产药与进药的消耗量和处方日剂量有明显的区别。

结论:随着头孢曲松钠用量和市场占据份额的增加,对其上市后的临床应用监察显得日益重要。

【总页数】3页(P101-103)
【作者】杨樟卫;金星
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R978.11
【相关文献】
1.我院门诊治疗良性前列腺增生症药物利用的处方分析 [J], 夏镇萍;卢庆;倪鸿昌
2.我院抗高血压药物利用研究及处方分析 [J], 黄定儿
3.1999~2000年我院住院病人抗感染药物消耗金额排序及利用分析 [J], 李文杰;李红梅;王剑
4.我院门、急诊麻醉药品药物利用及处方分析 [J], 陈卫平;李薇
5.我院麻醉药品药物利用及处方分析 [J], 陈吉萍;张峥;肖琳琳
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头孢曲松钠

头孢曲松钠

药代动力学
肌内注射该药0.5g和1g,血药峰浓度(Cmax)约于2小时后达到,分别为43mg/L和80mg/L。肌内注射0.5g后24小时的血药浓度为6.0 mg/L,血消除半衰期(t1/2b)为7.1小时。1分钟内静注0.5g,即刻血药峰浓度(Cmax)为150.9mg/L,24小时后的血药浓度为9.9mg/L,血消除半衰期(t1/2b)为7.87小时。30分钟内静滴该药 lg,滴注结束时的即刻血药峰浓度(Cmax)为150.7mg/L,24小时的血药浓度为9.3mg/L。给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射15~20mg/kg后,6小时的脑脊液浓度平均为5.16mg/L,12小时的浓度为2.3mg/L。静脉滴注该药1g后5小时和14小时胆汁中浓度分别为1600 mg/L和13.5 mg/L。蛋白结合率为95%。头孢曲松在人体内不被代谢,约40%的药物以原形自胆道和肠道排出,60%自尿中排出。丙磺舒不能增高该药血药浓度或延长其半衰期。
禁忌症
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。[1].
临床研究
【功效主治】 敏感致病菌所引起的各种感染,特别是重症、危症和其它抗生素治疗无效的病例。如:肺炎、支气管炎、肺化脓症和脓胸。耳、鼻、喉感染。肾脏及尿道感染。败血症。脑膜炎。手术前感染的预防。骨、关节、软组织、皮肤及伤口的感染和烧伤感染。腹部感染,包括腹膜炎、胆管及胃肠道感染。生殖器感染,包括淋病。
作用与用途
该药品为半合成的第三代头孢菌素,对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性,抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。该药品对β内酰胺酶稳定。 临床主要用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、泌尿系统感染、淋病、肝胆感染、外科创伤,败血症及生殖器感染等。已作为治疗淋病的第一线药物。 .

2024年头孢曲松钠市场调查报告

2024年头孢曲松钠市场调查报告

2024年头孢曲松钠市场调查报告1. 简介1.1 背景头孢曲松钠是一种广泛应用于临床的抗生素药物,属于头孢菌素类抗生素的一种。

它具有广谱抗菌活性,对多种革兰氏阳性和阴性菌有很强的杀菌作用。

头孢曲松钠被广泛用于治疗呼吸道感染、泌尿生殖系统感染等多种感染疾病。

1.2 研究目的本市场调查报告旨在对头孢曲松钠的市场现状进行调查研究,包括头孢曲松钠的市场规模、市场竞争格局、市场增长趋势等方面的数据分析,为相关企业制定战略提供参考。

2. 市场规模分析2.1 市场概况根据调查数据显示,头孢曲松钠市场正快速发展,市场需求持续增长。

头孢曲松钠作为一种重要的抗生素药物,广泛应用于医院和社区药房,同时也被一些医疗机构采购。

2.2 市场规模数据根据相关数据统计,2019年头孢曲松钠市场规模为XX亿元,2020年增至XX亿元,年均增长率为XX%。

3. 市场竞争格局3.1 主要厂商头孢曲松钠市场具有一定的竞争性,主要厂商包括公司A、公司B、公司C等。

这些公司凭借其强大的研发实力和生产能力,占据着该市场的主要份额。

3.2 市场份额排名根据相关数据统计,公司A是头孢曲松钠市场的领导者,其市场份额约为XX%;公司B和公司C分别占据市场份额的XX%和XX%。

3.3 竞争优势分析不同厂商在头孢曲松钠市场的竞争中具备不同的优势。

公司A以其高品质的产品和广泛的销售网络赢得了广大客户的信赖;公司B则凭借其创新的研发能力在市场上占据一定的份额;而公司C则依靠其高效的生产能力以及良好的售后服务赢得了一定的市场份额。

4. 市场增长趋势4.1 市场需求增长随着人们对健康的重视程度不断提高,以及感染疾病的不断增多,头孢曲松钠市场的需求呈现出较快增长的趋势。

对于高品质、高效的抗生素药物的需求不断增长,给头孢曲松钠市场带来了良好的发展机遇。

4.2 技术创新带动市场增长随着科技的进步和医药技术的不断发展,头孢曲松钠的研发技术也在不断提高。

通过不断进行技术创新,提高头孢曲松钠的疗效和安全性,将进一步推动头孢曲松钠市场的增长。

头孢类无菌原料药及医药中间体项目可行性研究报告

头孢类无菌原料药及医药中间体项目可行性研究报告

头孢类⽆菌原料药及医药中间体项⽬可⾏性研究报告头孢类⽆菌原料药及医药中间体项⽬可⾏性研究报告(此⽂档为word格式,下载后您可任意修改编辑)1 总论1.1 项⽬背景1.1.1 项⽬名称1.1.2 建设单位1.1.2.1 建设项⽬基本情况头孢类⽆菌原料药及医药中间体项⽬建设单位名称:XX药业集团XX制药有限公司企业类型:有限责任公司公司地址:XX经济开发区法⼈代表:XXX联系⼈:XXX(XXX)电话:XXXXXXXXXXX1.1.2.2 建设单位概况XX药业集团XX制药有限公司是北京XX药业集团的全资⼦公司。

北京XX药业集团为主要从事第三代头孢类抗⽣素⽣产的专业制药企业,是集研究、开发、商业⽣产为⼀体的头孢类抗⽣素的专业企业,是中国最具规模的头孢类⽆菌原料药及制剂的⽣产企业之⼀。

集团拥有符合GMP要求的⾼标准⽣产⼚房12000余平⽅⽶,培养了⼀批具有研究、⽣产、管理头孢类抗⽣素先进科学知识和丰富实践经验的⼯程技术员⼯队伍。

在头孢类医药产品的⽣产⽅⾯有着多年的丰富经验,集团⽣产的头孢曲松钠和头孢噻肟钠产量居全国第⼀。

本集团产品质量可靠、疗效显著,在国内外市场都享有⼴泛销路和良好声誉。

集团始终致⼒发展先进技术、提⾼⽣产效率、保证⼀流的产品质量,努⼒跻⾝世界知名药品制造商⾏列。

1.1.3 项⽬建设的理由和必要性⾃改⾰开放以来,我国的医药产业以平均18%的速度⾼速增长了18年,2002年总产值达到了3300亿元,这其中,抗⽣素药品的发展更是⽇新⽉异,发展得特别快。

在抗⽣素历史上,⼆⼗世纪三⼗年代青霉素的发现,标志着抗⽣素辉煌的开始,五⼗到七⼗年代青霉素进⼊成熟期,成为全球对付各种感染的最有效和最常规的武器。

⼋⼗年代⾄今,青霉素进⼊后成熟期,新青霉素结构改造及新药推出的步伐明显放缓和缩⼩。

六⼗年代发现了⽐青霉素更稳定、更有效和更低敏性(药物过敏)的头孢类抗⽣素,它的横空出世,是⼈类对付感染的第⼆个黄⾦时期。

近红外光谱法无损快速鉴别头孢类原料药

近红外光谱法无损快速鉴别头孢类原料药

近红外光谱法无损快速鉴别头孢类原料药李臣贵;胡育筑【摘要】目的:利用近红外光谱技术建立一种无损快速鉴别头孢类原料药的方法.方法:不破坏样品包装,用光纤探头直接采集8种头孢类原料药的近红外漫反射光谱,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,剔除异常光谱,建立头孢类药物的近红外识别模型,并进行模型验证.结果:将经一阶导数+矢量归一化法预处理所建立的模型用于识别头孢类药物,其准确性、专属性和耐用性均良好.结论:该方法可实现对头孢类原料药的无损快速鉴别,为头孢类药物的鉴别提供了一条准确、简单、有效的途径.【期刊名称】《药学进展》【年(卷),期】2011(035)001【总页数】4页(P36-39)【关键词】近红外光谱;无损鉴别;头孢原料药【作者】李臣贵;胡育筑【作者单位】中国药科大学分析化学教研室,江苏,南京210009;药物质量与安全预警教育部重点实验室,江苏,南京210009【正文语种】中文【中图分类】O657.33;R978.11近红外(NIR)光谱是指波长介于780~2 500 nm(12 000~4 000 cm-1)的电磁波谱,对物质的穿透能力较强。

其用于测试分析时,所测样品无需预处理,且不需消耗化学试剂,对环境无污染,具有非破坏、快速及环保等特点[1],在环境保护[2,3]、农业[4]、医药[5,6]、烟草[7,8]等领域中有着广泛的应用。

头孢类抗生素是对冠头孢菌生成的天然头孢菌[接受日期] 2010-05-13素再行半合成而得到的一类抗生素,具有抗菌谱广、副作用小、抗菌作用强等优点,深受临床医生的青睐[9]。

目前,头孢类药物的检测主要采用液相色谱与红外光谱相结合的方法,该方法准确度高、可靠性强,但存在检测周期长、所用化学试剂污染环境及易破坏样品等缺陷。

本文采用NIR光谱与化学计量学相结合的方法,建立了头孢类药物的NIR识别模型,可无需化学试剂和复杂的样品前处理而快速方便地实现对头孢类药物的无损鉴别分析。

头孢曲松钠结晶过程研究与实践

头孢曲松钠结晶过程研究与实践

头孢曲松钠结晶过程研究与实践王道社,李丽,王青(山东鲁抗医药股份有限公司,山东济宁272021)W ANG Dao-She,LI Li,WANG Qing(Shandong Lu Kang Pharmaceutical CO.LTD, Shandong Jining,272021)摘要:通过对头孢曲松钠结晶过程中的机理,分析影响结晶的主要因素并有目的的予以改进,在保证理化指标合格的同时,有效改进产品的流动性,满足分装需要。

关键词:头孢曲松钠;溶媒结晶;流动性;头孢曲松钠作为第三代头孢的代表产品,在国际国内市场有极为广阔的市场。

该产品自1984年获准上市以来,以其确切的疗效,迅速在抗感染药物市场掀起风潮。

尤其是2000年后,国内制药厂家的加入使竞争白热化,曲松的产量、销量逐步上升,但销售价格逐渐下降,逐渐由高价位药品成为大家接受的普药产品,2007年头孢曲松仅国内销量达到2000吨以上,位居头孢类产品的第一位,在残酷的竞争形势下,保证和提高产品质量是确保企业持续发展的前提。

鲁抗于2003年开始进行头孢曲松的生产,贯通了头孢曲松钠无菌原料药的大生产,改变了靠进口或外购其他厂家原料药的历史。

但是自投产之初,质量问题就一直伴随着生产,突出表现为部分产品的流动性不能满足制剂分装的要求,通过研究发现,流动性与结晶工艺密切相关,结晶过程中的控制成为车间解决产品流动性,必须研究和解决的问题。

本文的主要内容在于总结曲松流动性质量攻关中摸索出的一些做法,希望对类似产品生产有所帮助。

一、结晶工艺改进前头孢曲松钠质量状况:鲁抗在开始进行头孢曲松钠的生产后,头孢曲松无菌粉各项理化指标与进口样品及外购样品比较,没有明显差异,部分关键指标如聚合物,含量等较其他厂家略有优势。

现以2007年4-5月份自产的头孢曲松钠与其它样品几项主要指标情况进行对比,结果如表一。

表一:2007年自产头孢曲松钠与外购头孢曲松钠主要指标对比项目2005药典标准自产曲松钠外购曲松钠含量90.0-95.0 93.0±0.5 92.6±0.9聚合物0.1-0.7 0.2±0.11 0.3±0.11颜色黄绿色2-7号黄绿色5号黄绿色4号水分8.0-10.0 9.0±0.5 9.5±0.5比容------ 3.0±0.5 2.8±0.3从上述指标看,自产曲松无菌粉与其它厂家无菌粉质量状况无明显差距。

2024年头孢曲松钠市场分析现状

2024年头孢曲松钠市场分析现状

2024年头孢曲松钠市场分析现状1. 引言头孢曲松钠是一种广泛应用于医疗领域的药物,属于β-内酰胺类抗生素。

本文将对头孢曲松钠的市场分析现状进行深入研究。

2. 头孢曲松钠的药物特性头孢曲松钠具有以下特性:•广谱抗菌作用: 头孢曲松钠对许多革兰氏阳性和阴性细菌具有杀菌作用。

•良好的吸收性: 头孢曲松钠在口服后能迅速被吸收,并在血液中达到高浓度。

•药物安全性: 头孢曲松钠在一般用量下,副作用较小,对人体的毒性较低。

3. 头孢曲松钠市场规模根据市场调研数据显示,头孢曲松钠市场规模持续增长,并且有望在未来几年内保持稳定增长态势。

3.1 市场规模分析头孢曲松钠市场规模主要受到以下因素的影响:•人口增长: 随着人口的增长,医疗需求也在增加,从而推动了头孢曲松钠市场的扩大。

•疾病流行度: 由于头孢曲松钠具有广谱抗菌作用,因此在临床上被广泛应用于多种感染疾病的治疗,随着疾病的流行度增加,市场需求也会相应增加。

3.2 市场竞争格局当前头孢曲松钠市场存在着激烈的竞争。

主要竞争对手包括国内外药企,其中国内药企占据了一定的市场份额。

3.3 市场发展趋势根据市场预测,头孢曲松钠市场将继续保持增长,主要受以下几个因素的影响: •新药研发: 随着医学科技的不断进步,新的药物将不断涌现,从而推动市场的快速发展。

•市场拓展: 头孢曲松钠在中国市场的份额相对较小,但仍有较大的市场潜力。

随着国内市场的开拓,头孢曲松钠市场有望进一步扩大。

4. 头孢曲松钠的市场机会与挑战4.1 市场机会•新兴市场: 头孢曲松钠在新兴市场的需求潜力巨大,这些市场由于人口增长和医疗水平提高,对抗生素的需求相对较大。

•多领域应用: 头孢曲松钠不仅局限于感染疾病的治疗,还可用于外科手术预防性使用等多领域,这为头孢曲松钠的市场拓展提供了机会。

4.2 市场挑战•价格竞争: 由于头孢曲松钠市场竞争激烈,药企需要在价格方面做出妥协,以保持竞争优势。

•药物抗性: 随着头孢曲松钠的广泛应用,细菌对头孢曲松钠的抗药性也在增加,这对市场发展构成一定挑战。

原研药和仿制药之争

原研药和仿制药之争


同一化学结构的物质其晶型不一定相同
药物晶型的改变
各种生产、制备过程中条件的差异可使
同一化学物质局部的氢键发生作用力的 改变,从而导致晶型的不同
同一化学物质,由于晶型不同,会引起
物质稳定性、溶解性和溶解度的差异, 从而引起其物质吸收和生物利用度、作 用效果、不良反应等方面的差异
晶型影响溶出度
截止2014年12月8日
• 国产药品 168258种 • 进口药品 4552种
生产各种“阿德福韦酯”产品的有40家
生产各种“环孢素”产品的有39家
存在严重的低水平仿制
二、原研药与仿制药的价格之争
原研药的“单独定价”机制
• 专利药价格比较贵,全球几乎是统一价 格。但一过专利期后,由于大量的仿制 药上市,专利药的价格下降幅度很大, 大约在40%左右。 • 但10多年来,我国一直对原研药进行单 独定价。
仿制药相对于原研药的市场竞争优势
• 1、政策优势: • 目前,国家食品药品监督管理局已启动了 制订仿制药指南的前期工作,符合中国实 际的仿制药简化审批程序或将出台。
政策优势
• 药监局已经启动仿制药质量一致性评价 工作,可能加速行业升级。
– 日本“药品再评价工程”实施后,仿制药企 业数量两年内迅速下降60%,行业集中度大 幅提升。 – 仿制药质量一致性评价工作的开展有望改善 长期以来我国仿制药行业产品质量参差不齐 、管理混乱、低端价格战泛滥的局面,利好 优质企业。
3、原料优势
• 原料药生产优势明显,资源丰富。我国是原料药 生产大国,原料供给可以有效地配合仿制药的生 产进度。目前我国众多生产厂家基本上是自产原 料药,自己分装制剂销售。
4、仿制能力优势
• 多数仿制药生产企业的实力较高,其基 础设施,研发实力,劳动力成本均具有 相对优势。 • 人力资源的优势也很明显,中国有20万 科研人员从事生物医药科技的工作

头孢原料药背景

头孢原料药背景

头孢原料药背景抗感染类药物一直是在我国医院市场销售居于首位的品种,而头孢类药物又占据了要紧份额,在2010年全国重点都市样本医院畅销200强药物中,抗感染类药物品种占据了1/4,涵盖了头孢类药物第一代到第四代的近20个品种,已占样本医院抗感染类药物购药金额的50%。

随着第三、四代头孢类药物应用的扩展,在社会医疗保证体系的阻碍下,这种用药特点在以后一段时刻仍将连续。

头孢菌素又称先锋霉素,是一类广谱半合成抗生素,头孢菌素类(Cephalosporins)是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料,经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素(β-内酰胺类抗生素)。

β-内酰胺类头孢抗生素是临床使用最多、应用最广、品种最全、疗效最好和评判最高的一类抗生素,在抗感染药品中占据重要地位。

从第一个头孢菌素在20世纪60年代问世,目前上市品种已达60余种。

产量占世界上抗生素产量的60%以上。

头孢菌素与青霉素相比具有抗菌谱较广,耐青霉素酶,疗效高、毒性低,过敏反应少等优点,在抗感染治疗中占有十分重要的地位。

头孢菌素已从第一代进展到第四代,其抗菌范畴和抗菌活性也不断扩大和增强。

需要指出的是,代的划分要紧是依照产品问世年代的先后和药理性能的不同。

这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好,一、二代产品就属于剔除产品,而是各有不同用途。

头孢菌素的抗菌机制是通过干扰细菌的细胞壁合成而起到杀菌作用,而每代头孢类药物均有一定的特点,第三代、四代头孢类药物及复合制剂具有抗菌谱广、抗菌活力强、对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳固、过敏反应发生率低和临床使用安全等特点,在抗严峻感染、败血症中占有重要地位,然而这并不意味着第一、二代产品要退出市场,它们在临床上针对不同的细菌,仍旧起着相辅相成的作用。

从1996年至2006年间,头孢类抗生素世界销售额从73.8亿美元增加到144.4亿美元,年均增幅10.63%,占全球抗生素总销售的58.7%至78.3%。

头孢曲松和头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的成本-效果分析

头孢曲松和头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的成本-效果分析
Tr a m e o w e s r t r n e to e t nt f Lo r Re pia o y I f c i n
Da h nin iC uj g a
( a in P ol ’ o tl Da in Sc u n hn 6 5 0 ) D x e e s H  ̄i , xa , i a ,C ia 3 0 0 a p a h
药事组 织
20 年第 1 卷第 6 09 8 期
头孢 曲松 和 头孢 哌 酮 钠舒 巴Байду номын сангаас钠 治 疗 下 呼 吸道 感 染 的 成本 一效果分析
代春江
( 四川 省达县 人 民医院 , 四川 达 县 6 5 0 ) 3 0 0
摘要 : 目的 对头孢 曲松和头孢哌 酮钠舒 巴坦钠 治疗 下呼吸道 感染进行药物经济 学分析, 为临床提供 用药参考方案 。 方法 采用统计研 究和
r tr if cin . e ho s ao y n e to s M t d Th sa itc l e e rh n c s — efc ie e s nay i we e d p e t c nd c te h r a o c no i a s s — e ttsia r s a c a d o t - fe tv n s a lss r a o td o o u t h p am c e o m c se s me t f c s fr o r r s iaoy ne t n. s t Th ef cie ae o e ra on s dim a d u b ca n o o t o lwe e p r tr i fci Re uls o e fe tv rt s f c f ix e o u l n s l a t m a c fp r z n wee 91 6 nd eo e a o e r . 7%

2024年头孢曲松钠市场前景分析

2024年头孢曲松钠市场前景分析

2024年头孢曲松钠市场前景分析引言头孢曲松钠是一种广泛使用的抗生素药物,属于头孢菌素类药物。

它具有广谱的抗菌作用,对许多常见的细菌感染具有较好的疗效。

随着抗生素需求的增加和快速发展的医疗行业,头孢曲松钠的市场前景备受关注。

本文将对头孢曲松钠市场前景进行分析,以评估其潜在的商机。

市场背景在当前全球范围内,细菌感染成为一个严重的公共卫生问题。

细菌感染不仅造成了社会卫生负担,也给患者及其家庭带来了严重的经济压力。

抗生素药物被广泛应用于细菌感染的治疗,而头孢曲松钠作为一种有效的治疗药物,其需求逐年增加。

市场需求1.快速增长的人口:全球人口快速增长加剧了细菌感染疾病的传播和流行。

人口增加导致了对抗生素的持续需求增长,这为头孢曲松钠市场提供了机会。

2.提高医疗水平:各国医疗行业的飞速发展和医疗水平的不断提高,推动了对抗生素需求的增加。

头孢曲松钠作为一种有效的治疗药物,受到了医疗机构和专业人士的广泛认可和应用。

3.新型细菌感染的出现:新型细菌感染的不断出现使得传统的抗生素失去了对这些细菌的疗效。

头孢曲松钠作为一种新型抗生素药物,具有对一些耐药细菌的独特抗菌作用,因此在市场上有着巨大的发展空间。

竞争分析头孢曲松钠市场存在激烈的竞争。

主要竞争对手包括其他头孢菌素类药物以及其他种类的抗生素药物。

竞争主要集中在药物的疗效、价格、品质和市场推广等方面。

为了在竞争中保持竞争优势,头孢曲松钠制药公司需要加强产品研发、提高技术水平和完善市场营销策略。

市场前景头孢曲松钠市场前景积极。

以下是市场前景的几个关键因素:1.抗生素需求的持续增长:细菌感染的流行和抗生素需求的增加将持续推动头孢曲松钠市场的发展。

2.头孢曲松钠的疗效优势:头孢曲松钠作为一种新型抗生素,具有独特的抗菌作用,能够应对一些耐药细菌感染。

这一疗效优势将为头孢曲松钠在市场上赢得更多份额。

3.医疗行业的持续发展:全球医疗行业的快速发展将为头孢曲松钠的市场提供更多商机。

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2007年中国原料药头孢曲松钠价格分析头孢曲松钠是头孢类市场份额最大的一个品种,无论是原料药还是制剂,一直处于激烈竞争状态,因此,最容易受到各方的影响。

2007年,头孢曲松原料药价格变化频繁,说明了头孢曲松作为一个大品种受到来自各方的影响因素较多,上、下游对它的夹击作用十分明显。

国内:一年内起落反转今年头孢曲松钠的价格变化主要发生在下半年,上半年则较平稳。

5月份南京原料药会前后稍微回落,报价在810~830元/公斤。

但从8月份开始,价格急速上涨曾一度达到1250元/公斤。

然而好景不长,深圳原料药会之后的11月底又回落到1100元/公斤。

半年之内出现的价格起落是其行情很不稳定的表现。

分析8月后出现的价格快速上涨的情况,直接原因是上游的7-ACA中间体断货,造成生产头孢曲松无米下锅,从而引发供需关系的转变。

而下半年价格回落,直接原因则是下游制剂销售无法延伸原料药价格上涨所产生的联动效应,于是很快出现库存,抑制了对原料药的需求。

由此可见,作为一个成熟品种,又是个大品种,价格快速变化对下游制剂生产和市场稳定都是不利的。

要使头孢曲松能够保持一个良好稳定,能让上、下游产业链共同生存,条件是调整到一个可接受的价格契合点。

从这个意义上讲,2007年出现的价格调整也是必要的过程。

出口:接受印度的挑战1~10月份统计的出口总量是517吨。

头孢曲松的出口区域分布到全球近50个国家和地区,印度成为中国第一大出口目的国。

今年1~10月,中国出口印度的头孢曲松(含粗粉)占总量的39%。

可见中国与印度的贸易互补性,以及争端发生的不可避免性。

11月12日,印度商工部对中国头孢曲松钠反倾销初裁已通过,不同的企业纳税额分别在74.59~89.96美元/公斤。

这个制裁额是很高的,而且没有最低限量。

可见,印度方面的目的就是要完全堵住中国的头孢曲松钠进入印度。

如此一来,迫使中国供应方要么暂时放弃印度市场,要么把出口头孢曲松变为出口7-ACA。

这个初裁会执行到2008年的5月底,如果在此期间有足够证据证明中国出口的头孢曲松不属于倾销,就可以取消这个初裁。

这要取决于中国出口方投入多大的精力。

与青霉素工业盐不同,中国有头孢曲松钠上游原料即7-ACA出口印度,也就意味着买了中国7-ACA的印度厂家不愿看到来自中国的头孢曲松钠与他们分争市场份额。

这也是为什么头孢曲松钠没能躲过印度的反倾销制裁的原因。

2007年第四季度头孢曲松钠出口价格已经上涨到145美元/公斤,在这个水平上,中国企业要与印度采购方需要达成共识分摊制裁成本,才有望继续占领印度市场。

2007年中国原料药维生素C价格分析2007年,维生素C市场运行平稳,价格看好,但并不能因此认定2008年这一市场仍将稳定发展。

价格走好有可能刺激部分企业扩产或新企业上马维生素C项目,这些苗头在2007年底就已显现我国是世界最大的维生素C生产国,也是最大的出口国。

我国的维生素C年生产能力已经达到了11万吨,实际产量为9.6万吨。

据中国医保商会的最新统计,2007年度,维生素C出口数量近7万吨,出口金额达3.3亿美元,出口价格平均上涨了四成多。

销量平稳,价格走高2007年维生素C出口数量较去年同期仅增长了1个百分点,但是由于出口价格逐月持续走高,所以,出口总金额比去年同期有较大幅度的增长,达到44%。

尤其是进入5~6月份后,出口价格增幅加大,6月份平均出口价格达11.95美元/公斤,接近历史高位,这主要是由维生素C生产企业开工不足,企业库存逐渐消化,市场货物有所减少所致。

此外,不断增加的生产成本也对价格上涨起到了推波助澜的作用。

9月份,维生素C生产企业陆续恢复正常生产后,维生素C出口数量也开始走出低谷,逐渐攀升。

消费市场集中欧美维生素C是出口主导型产品,欧洲和北美洲等发达国家是其主要的消费市场,约占全球维生素C市场份额的七成左右。

美国、德国和日本是我国维生素C出口主要的目的国,累计占我国出口比重的55%。

日本跻身到前三甲,主要是巴斯夫关闭了日本武田的维生素C生产线,造成日本国内市场供应量大幅度减少。

从数据中可见,出口前十大目的国占了我国维生素C出口总量的80%以上,与去年同期相比,出口数量增幅较大的有日本、荷兰和墨西哥,分别为61%、46.5%和33.2%;出口数量较大幅度减少的有比利时、意大利和韩国,下降幅度分别为18.5%、13.6%和41%。

新的大战或将开始2007年上半年,维生素C市场完成了由买方市场向卖方市场的转变,维生素C 出口价格也一路攀升,这主要是由市场供需情况变化造成的。

首先,继丹麦工厂停产后,巴斯夫2007年3月又宣布即将关闭日本的工厂,使市场形成较大的缺口;其次,我国维生素C生产企业开工不足,加重了市场缺货的预期。

到了2007年6月底,各家工厂因检修设备陆续停产。

在停产初期,市场上货物供应并未真正减少,主要原因一是各生产企业在停产前进行了大量的销售,市场供应充足;二是7月前,为避免出口退税调整带来损失,部分企业提前突击出运了大量货物,一直到9~10月份,这些存货才逐渐被市场消化。

虽然维生素C出口价格已接近历史高位,可是,国内生产企业的日子似乎并不好过。

首先,原材料上涨造成生产成本大幅度增加,例如玉米是生产维生素C的基本原料之一,目前美国的玉米价格已经上涨了40%多。

其次,国内环保的压力及煤、水、电及运费的增长,人民币升值等压缩了企业的利润空间。

第三,维生素C价格低迷时积累多年的资金负担依然沉重。

虽然2007年的维生素C市场运行平稳,价格看好,但并不能因此认定,2008年这一市场仍将稳定发展,目前的价格走好有可能刺激部分企业扩产或新企业上马维生素C项目,这在2007年底就已有苗头。

如果原有的平衡局面被打破,新的恶性竞争将不可避免。

因此,2008年维生素C市场的平稳与否,取决于相关企业对目前市场情况的理性评估和慎重决策。

基本药物目录提升廉价药竞争力作为国家基本用药制度的重要一环,基本药物目录的制定一直备受关注。

据悉,基本药物目录送审稿4月以后将送有关部门研究,并报请国务院批准。

该目录有望于今年6月公布执行。

体现国家意志记者采访了解到,目前国内最早的基本药物目录已于1982年正式发布,新的基本药物目录将在对最近的2004年版基础上精选而成。

按照国际通行做法,该目录将是国内其他药品目录的基础。

此前有相关部门负责人介绍说,在国外,这个目录一般包括300多种药品,而我国的中医药是特色,整个目录包括的品种将达500余种,其中中药品种将近200个,并包括部分民族药品种以及一些富有地方特色的品种。

“之前,国内的药品目录比较多,除了国家基本医疗保险目录、农村和城市社区基本用药目录等目录,各地还有各自的目录。

由于目录太多,一定程度上导致了执行者的无所适从。

作为国家最基础性的用药目录,应更多地体现国家意志。

可以说,基本药物目录即是制定国家基本药物制度的一个重要出发点。

” 中国医药企业管理协会常务副会长于明德表示。

“事实上,国内不是没有基本药物目录。

我国的《基本药物目录》于1982年正式发布,基本每两年更新一次。

” 武汉中联药业集团股份有限公司总经理王军平向《医药经济报》记者表示,现有目录是2004年的版本,收录的基本药物品种达2000余种,其中,西药品种近800个,中药品种千余个。

”据王军平介绍,“基本药物”这一概念最早起源于1975年的日内瓦世界卫生大会。

1977年,WHO制定并公布了第一个基本药物示范目录,当时,主要是基于药品的可获得性,满足低收入者的基本用药需求而制定的。

不过,目前的国家基本药品目录已经有了许多新内涵,即在满足基本需求的基础上,指导合理用药。

另据了解,目前世界上已有160多个国家和地区制定了本国的基本药物目录。

指导合理用药有业内人士告诉记者,WHO确定的基本药物大约维持在300个品种,大多数国家控制在200~300个,最多的也不过400种。

“品种过多,容易加重经济负担。

应该说,500种左右的水平是与经济发展水平相适应的。

我们现在在做定点生产,如果新版基本药物目录中有我们定点生产的品种,我们会积极配合,尽可能地降低成本,让利于患者。

”华北制药集团副总经理刘彦忻在接受本报记者采访时表示,目录出台后,整体市场应该会有一定的扩容,但不管是否扩容,企业都希望目录早日出台。

王军平则表示,由于需要将原先的2000多个品种压缩至几百个,势必要对现有品种进行遴选和删减。

“西药方面只要借鉴WHO的目录标准,再依据国情做适当调整即可,但对于中药,由于品种多,遴选和删减比较困难。

现阶段,国内专家正就上述问题进行研究。

”另有相关部门负责人透露,目前,关于基本药物目录中的药价的意见是比较统一的,届时,所有被收载品种的价格将被严格限定,不会轻易涨价。

王军平还告诉记者,基本药物目录的原则是尽可能降低收载品种的价格,但目录中的品种与廉价药并不是一一对应的关系。

当前,国内部分廉价药品由于利润低,厂家不愿意生产的现象应引起重视。

他呼吁,在对部分进入基本药物目录的品种进行定点生产的同时,应制定更加科学的药品定价和招投标政策。

他指出,当下,外资药、合资药占据了国内大型医疗机构用药份额的很大部分,由于这类药品的价格较国内药品高,在一定程度上拉升了国内药价的整体水平。

在增加患者医疗负担的同时,导致国内企业生产的廉价产品缺乏竞争力。

“希望基本药物制度及配套措施的出台能对上述现象起到一定遏制作用。

”“目前,不少药企正在进行或已经通过了一系列主流的国际认证,比如WHO认证、澳大利亚认证、欧盟认证等等。

今年通过国际认证的企业或许能达到20家。

”谈及本土企业的制剂出口,中国医药企业管理协会常务副会长于明德告诉本报记者。

于明德的信心来自于国家政策和行业现状。

我国《医药行业“十一五”发展指导意见》中已经明确提出:在化学药物制剂领域,争取有5个制剂产品取得美国或欧盟上市资格,真正进入国际主流医药市场。

目前看来,实现这个目标似乎不在话下:浙江华海药业已经成为我国第一个制剂车间通过美国FDA认证的企业;深圳立健第一个把头孢菌素制剂大批量销往欧洲;海正药业、上海天平、复星药业、西安千和、大连美罗等都是固体制剂出口的先行者。

据记者了解,除了大型国有企业华北制药、双鹤药业等正在积极进行制剂产品在欧美市场的认证申报外,目前一些中小企业例如深圳高卓等也在积极准备开拓国际主流市场。

“本土企业走向国际主流市场的愿望似乎从未如此强烈。

”于明德深有感触地说。

1:“走出去”的诱惑据海关统计,2007年我国西药制剂类商品出口高速增长,出口额再创历史新高,达到7.84亿美元,同比增长55.68%。

但是,据医保商会相关人士介绍,目前我国出口到日本、韩国、澳大利亚等几大市场的西药制剂多为“三资”企业的产品,并且以加工贸易出口为主;而内资企业的产品主要出口到尼日利亚、巴基斯坦等低端市场。

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