卫生部临床检验中心全国感染性疾病抗原抗体快速检测
HBV、HCV和HIV-1感染及其机体的免疫应答
![HBV、HCV和HIV-1感染及其机体的免疫应答](https://img.taocdn.com/s3/m/eb933cfaf8c75fbfc77db2a1.png)
乙型肝炎病毒 ( Hepatitis B Virus )
HBV感染后血液中指标的出现
乙肝“两对半”
乙肝表面抗原(HBsAg):最早出现在血液中的病毒抗原 乙肝表面抗体(抗HBs):中和或保护抗体 乙肝e抗原(HBeAg):第二个出现在血液中的病毒抗原 乙肝e抗体(抗HBe) 乙肝核心抗体(抗HBc):最早出现在血液中的抗体(IgM)
HBV携带者
隐匿性HBV感染
HBsAg阴性但在血 循环或肝组织中可 检测到HBV DNA 的患者。抗-HBc 可为阳性亦可为阴 性。
隐匿性HBV感染
HBsAg含量低于所用方法的测定下限之下。 如感染的“窗口期”、急性期后或恢复期、
自限性感染末期的携带者等。
编码HBsAg的HBV S基因的突变。
• 输血安全性。尤其是逃逸突变株流行较广的 地区,在HBV高流行区域,突变株的流行率 也高
• 导致疫苗免疫的失败 。要在进行人群HBV分 子流行病学的基础上,考虑研制针对主要流 行HBsAg变异株的乙肝疫苗,保证免疫的有 效性。
• 临床检测中“两对半”异常模式的出现
HBV DNA 检 测 在 血 液 筛 查 对 HBsAg 检测不具备替代性
HBV、HCV和HIV-1感 染及其机体的免疫应答
李金明 卫生部临床检验中心
亚洲是乙肝病毒肆虐的
重灾区,全球2/3以上 的慢性乙肝患者生活在
亚洲。而根据1992年全 国乙肝血清流行病学调
查的结果,中国的乙肝
病毒携带者近1.3亿人, 平均每10个人中有一个, 感染率更高达57.6%。
?
我国的HBV人群感染率(HBsAg 阳性率7.18%)(中华人民共和国 卫生部.全国人群乙肝血清流行病 学调查结果[R].北京:卫生部, 2008.)远高于美国(0.3%) (Centers for Disease Control
最新传染病诊断标准解读
![最新传染病诊断标准解读](https://img.taocdn.com/s3/m/6a6ebc61590216fc700abb68a98271fe900eaf1a.png)
最新传染病诊断标准解读传染病诊断是传染病防控的重要环节,准确、快速的诊断对于疾病的控制和治疗具有重要意义。
随着科技的进步和医学的发展,我国最新传染病诊断标准在原有基础上进行了修订和完善,以更好地适应实际临床需求。
一、诊断原则1. 临床表现:结合病史、症状和体征,对疑似病例进行初步判断。
2. 实验室检测:针对疑似病例,进行相关病原体及其抗原、抗体检测,以确认诊断。
3. 流行病学调查:对疑似病例进行流行病学调查,了解疾病传播途径、风险因素等,为诊断提供依据。
4. 综合分析:结合临床表现、实验室检测和流行病学调查结果,进行综合分析,作出最终诊断。
二、诊断标准1. 病原体检测:针对不同传染病,进行相应病原体的检测,如细菌、病毒、寄生虫等。
2. 抗体检测:对疑似病例进行相关抗体的检测,以判断机体是否感染某种病原体。
3. 抗原检测:对疑似病例进行相关病原体抗原的检测,以确认病原体存在。
4. 分子生物学检测:利用PCR、核酸杂交等技术,检测病原体的基因片段。
5. 血清学检测:通过血清学试验,检测病原体及其代谢产物。
6. 免疫学检测:利用免疫学方法,检测机体对某种病原体的免疫反应。
三、诊断流程1. 接诊:医生根据病史、症状和体征,对患者进行初步判断,确定疑似病例。
2. 报告:医生将疑似病例报告给医疗机构感染管理部门。
3. 采样:按照疑似病例的病情,采集相应的样本,如血液、尿液、粪便、呼吸道分泌物等。
4. 实验室检测:将采集的样本送至实验室,进行相关病原体及其抗原、抗体检测。
5. 结果反馈:实验室将检测结果反馈给医疗机构感染管理部门。
6. 确诊:医疗机构感染管理部门根据临床表现、实验室检测和流行病学调查结果,作出最终诊断。
7. 报告传染病:医疗机构将确诊病例报告给当地疾病预防控制中心。
四、诊断注意事项1. 充分了解病史:病史是诊断传染病的重要依据,医生需详细询问患者的相关信息。
2. 细致观察临床表现:不同传染病具有不同的临床特点,医生需认真观察和分析。
HCV及HIV实验室诊断
![HCV及HIV实验室诊断](https://img.taocdn.com/s3/m/0fee474b312b3169a451a448.png)
NARL组织的HCV-EIA与HCV-RIBA检测符合率比较
s/co值
EIA+
-
RIBA
+/14 5 36 + 7 95 102
1~3.8 ≥3.8 合计
21 100 121
0 0 3
S/CO>=3.8时,进口EIA与RIBA确证的符合率为95.0% S/CO1- 3.8时,进口EIA与RIBA确证的符合率为33.3%
筛查实验的灰区设定方面,目前丙肝抗体酶免 检测试剂皆没有灰区的设定,S/CO比值较低(但应 大于1)的结果也报告阳性,造成许多假阳性。 临检中心对国内几家血液中心送来的HCV抗体筛 查(两家国产试剂结果不一致)阳性的3000份样本检 验,得到确认HCV抗体阳性的仅25份。
参考文献: 1、邢文革,郑怀竞.全国医院、血站病毒性肝炎标志物检验的流行病学调查.中 华肝脏病杂志,1998;6(1):47. 2、邢文革等,国产丙型肝炎病毒抗体酶免检测试剂盒的质量评价. 中华肝脏病 杂志,2001;9(5):314. 3、邢文革,郑怀竞,血站丙肝病毒抗体酶免检测试剂盒的使用调查.中国输血 杂志,2002;15(1):60.
HCV genotype distribution in the HIV/HCV co-infected patients
14.3% 2a 1b+2a 16.8% 68.9% 1b
HIV/HCV共感染
美国HIV感染者共感染HCV的比例平均为33%, 根据感染途径不同有所区别,IDU人群60-90%, MSM人群10%以下(最近有所增加)。 另一报告:HCV感染者中HIV感染率10%, HIV感染者中,约25%HCV阳性。
HIV
1百万 四千五百万 性 不可 109-10 10-3-10-4
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册
![艾滋病病毒抗体快速检测技术手册](https://img.taocdn.com/s3/m/d5d182a8da38376bae1fae13.png)
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册艾滋病病毒抗体快速检测技术手册(2011年版)中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心前言近年来,在党和政府的高度重视和领导下,各项艾滋病防治措施得到有效落实,艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓,病死率有所下降,艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善,社会歧视有所减少。
但我国艾滋病流行形势依然严峻,艾滋病传播方式更加隐蔽,性传播已成为主要的传播途径,男男性行为传播上升明显,许多感染者和病人尚未发现。
2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者,但截至2010年底,通过网络直报累计数只有38.6万人,还有近一半的感染者和病人没有被发现。
为了尽早、尽快发现感染者,《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》(国发【2010】48号),明确提出要进一步加强监测检测网络建设,依托现有医疗卫生资源,配备必要的设备和人员,扩大检测服务范围,推广使用快速简便的检测方法,提高检测可及性。
组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。
目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络,截止2010年底,全国共有318个艾滋病检测确证实验室、10944个艾滋病检测筛查实验室,它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。
但我国地域辽阔,在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位,包括医疗机构、农村乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等,需要建立快速检测点,以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。
为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测,在《全国艾滋病检测技术规范(2009年版)》的基础上,国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化,在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上,起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》,以下简称《手册》。
本《手册》共分九章,包括:人员要求,检测点的设置、要求与管理,试剂选择,样本采集及注意事项,检测策略及流程,实验记录,结果报告与告知,检测质量控制,生物安全及个人防护。
卫生部临床检验中心室间质量评价网络化运行要求
![卫生部临床检验中心室间质量评价网络化运行要求](https://img.taocdn.com/s3/m/9b2503e5aeaad1f347933f04.png)
3
4
2013年室间质评各专业参加实验室数的增长率
专业
常规化学 血气和酸碱分析 血清治疗药物监测 内分泌 肿瘤标志物 新生儿遗传代谢病筛查-苯丙氨酸、促甲状腺素(血斑) 特殊蛋白 糖化血红蛋白A1c 全血细胞计数 凝血试验 尿液化学分析 干化学 血细胞形态学检查 流式细胞术-淋巴细胞亚群测定 红细胞沉降率 血型 中孕期母血清产前筛查 核酸检测(病毒学) 优生优育免疫学测定 采供血机构血液检验 脂类 心肌标志物 人类白细胞抗原(HLA)基因分型 核酸检测(非病毒) 临床微生物学 寄生虫形态学检查 尿液沉渣形态学检查 自身抗体检测 血铅 便携式血糖检测仪 血液粘度检测 感染性疾病抗原抗体的快速检测 脑脊液生化检测 同型半胱氨酸检测 人类白细胞抗原(HLA)B27基因检测 感染性疾病血清学标志物系列A 感染性疾病血清学标志物系列B 感染性疾病血清学标志物系列C 采供血机构病毒核酸检测 临床输血相容性检测 疾控中心细菌学检验 全血治疗药物监测 人乳头瘤病毒-16,-18及分型检测 尿液定量生化 脑钠肽 N末端前脑钠肽 网织红细胞计数 小分子代谢物正确度验证 脂类正确度验证 全血五元素 新生儿遗传代谢病筛查-葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(血斑) 酶学正确度验证 糖化血红蛋白正确度验证 新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮(血斑) 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸(血斑) 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-酰基肉碱(血斑) 血红蛋白A2和血红蛋白F 早孕期母血清产前筛查 出入境检验检疫系统微生物学 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C 全血细胞计数正确度验证 合计
老用户?新用户?
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老用户需通过输入用户名和密码进入室间质量评价界面,进行2014年 室间质量评价项目的网上申请,网上申请成功后则不必寄纸张申请表。网 上申请是否成功可进入室间质评界面中“质评活动”栏目中的“质评收费 查看”中进行确认。
新冠肺炎的快速检测方法
![新冠肺炎的快速检测方法](https://img.taocdn.com/s3/m/dd208f2511a6f524ccbff121dd36a32d7275c759.png)
新冠肺炎的快速检测方法
新冠肺炎的快速检测方法包括以下几种:
1. RT-PCR检测:RT-PCR是最常用的新冠病毒检测方法,通过从患者的鼻咽或咽喉采集样本,提取样本中的病毒RNA,并使用逆转录酶和聚合酶进行病毒RNA 的复制和扩增,最后检测病毒的存在与否。
2. 快速抗原检测:快速抗原检测通常使用鼻咽拭子或唾液样本,在短时间内可以检测出患者体内是否存在新冠病毒的抗原。
这种方法的优势是速度快,通常在15分钟内可以得到结果。
3. 快速抗体检测:快速抗体检测主要检测患者体内是否存在特定的抗新冠病毒抗体,包括IgM和IgG。
这种方法可以用于早期感染的筛查,但结果可能需要进一步确认。
4. CRISPR技术检测:CRISPR技术可以通过检测样本中的新冠病毒RNA或DNA 序列,来确定是否存在新冠病毒感染。
这种方法可以快速、准确地进行检测。
需要注意的是,这些快速检测方法的准确性和可靠性可能不如传统的RT-PCR 检测,因此如果结果呈阴性但仍然存在疑虑,可能需要进一步进行确认性检测。
108 临床免疫组室间质评管理程序---检验科作业指导书
![108 临床免疫组室间质评管理程序---检验科作业指导书](https://img.taocdn.com/s3/m/3c8efc04ef06eff9aef8941ea76e58fafab0452a.png)
2 范围
实验室申请参加的卫生部临检中心室间质评、**省临检中心室质评的活动。
3 职责
检验科主任负责与省、部中心联系,申请需要参加项目,要求及时发放质控物。免疫组组长负责 安排室间质评活动,按计划进行、部中心的质控物的测定、上报;收到结果回报后及时总结室间质评 结果并呈送检验科主任审核签字。
4 室间质评程序
检验科作业指导书
检验科 作业指导书
室间质评管理程序
文件编号: 版本: 生效日期: 页码: 第 2 页共 4 页
网上报告,省检验中心质评结果交由科主任负责寄出。在室间质量评价结束后,必须将所有的原始数 据,记录资料保存 2 年。 5.7 实验室在收到返回的室间质量评价成绩后,应及时将质评成绩和填好的室间质量评价总结表(见附 件)交由实验室负责人审核、签名。
5 实施室间质量评价原则
5.1 室间质量评价样本应与常规工作放在一起做,不应单独操作,应把它当作病人的标本同等看待。 5.2 应由做常规工作的人员操作,而不能由专人做。实验室所有的技术人员都可参加。 5.3 应按测试病人标本同样的方法、步骤及试剂来检测室间质评标本。 5.4 当检测结果完成后,应像常规标本一样解释和报告结果,而不是反复做。 5.5 实验室在规定回报结果截止时间之前,不得在实验室之间进行检测结果交流,不得将 EQA 的标本 或标本的一部分送到另一实验室进行分析。 5.6 实验室应按规定在回报截止时间之前将室间质评结果上报,参加卫生部临检中心的质评可通过互联
检验科作业指导书
检验科 作业指导书
室间质评管理程序
文件编号: 版本: 生效日期: 页码: 第 1 页共 4 页
1 目的
室间质量评价(EQA)也称作能力检证。它既能考察本实验室结果的准确性,检查实验室室内质 控的质量,同时还能了解自己实验室与其他实验室之间的差异。通过实验室之间的比对来判定实验室 的检测能力。
室间质量评价模板
![室间质量评价模板](https://img.taocdn.com/s3/m/e7c39614915f804d2b16c13b.png)
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28
2019-6-20
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2019-6-20
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分别用各组的加权均值为靶值计算各批号质评 物测定结果与靶值的偏差,计算公式如下:
(你室结果-本组靶值)
偏差%=
×100%
本组靶值
评价标准 项目
允许范围 项目 允许范围
WBC RBC Hb HCT
2019-6-20
靶值±15% PLT
靶值±6%
MCV
靶值±7%
接收质评品 • 检查有无破损 • 阅读要求 • 测定日期
进行检测 • 规定日期 • 更改日期
检测反馈结果 • 邮寄 • 网上
评价报告表 • 接收 • 查阅
整改 2019-6-20
分析评价结果 • 找失控原因 • 制定整改措施 • 主任签字
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(二) EQA样本的检测
• 随病人样本常规检测 • 禁止各室之间EQA结果交流 • 实验程序与结果报告文件化
2019-6-20
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17、PCR(非病毒))PCR-TB&CT)
18、临床微生物(Clinical Microbiology)
19、流式细胞术(Flow Cytometry)
20、糖化血红蛋白Alc(Glycated Haemoglobin Alc)
21、优生优育(TORCH)
22、自身抗体(Autoantibodies)
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CCV(%)
17.3 3.9 7.5 3.5 1.6 2.2 10 7.7
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2006年室间质量评价计划
1、常规化学(Routine Chemistry) 2、干化学分析(Dry Chemistry) 3、脂类(Lipids and Lipoproteins) 4、心肌标志物(Cardiac Markers) 5、治疗药物检测(Therapertic Drug Monitoring) 6、血气和酸碱分析(Blood Gases and Electrolytes) 7、内分泌(Endocrinology) 8、特殊蛋白(Specific Proteins) 9、肿瘤标志物(Tumor Markers) 10、血细胞计数(Clinical Hematology) 11、凝血试验(Coagulation) 12、尿液化学分析(Urinalysis) 13、显微镜形态学(Microscopy Examination) 14、红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate) 1 5 、 临 床 免 疫 ( 传 染 类 ) ( Clinical Immunoassay for infectious diseases) 16、PCR(病毒学)(PCR-Virology)
临床实验室免疫组室间质评结果回顾
![临床实验室免疫组室间质评结果回顾](https://img.taocdn.com/s3/m/2fe305210a4c2e3f5727a5e9856a561253d32145.png)
临床实验室免疫组室间质评结果回顾张成磊;祝茜;黄勇翔;刘亚鑫;王利新【摘要】目的:参加卫生部临床检验中心(NCCL)组织的室间质评活动并总结分析质评结果,监控实验室分析性能,发现可能存在的误差,提高实验室检测水平,促进质量改进。
方法对该科室免疫组在2011~2014年参加NCCL 组织的室间质评活动的感染性疾病血清学标志物系列 A、感染性疾病血清学标志物系列 C、内分泌、肿瘤标志物、糖化血红蛋白(HbA1c)的结果进行总结分析。
结果共完成27项检测指标990个检测结果,966个符合NCCL 标准,合格率达97.6%。
内分泌、肿瘤标记物、HbA1c 室内质控变异系数(CV)满足总误差要求。
结论该实验室室间质评合格率较高,应当继续参加室间质评活动,坚持做好室内质控,发现不足并及时改进,从而达到全面的质量控制。
【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2016(000)001【总页数】3页(P96-98)【关键词】室间质量评价;感染;血清学标志物;内分泌;肿瘤标志物;糖化血红蛋白【作者】张成磊;祝茜;黄勇翔;刘亚鑫;王利新【作者单位】宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科,银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科,银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科,银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科,银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科,银川 750002【正文语种】中文室间质量评价是实验室质量管理的重要组成部分,是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程[1]。
通过实验室间的比对评价实验室分析性能,监测检测结果的持续准确性,促进实验室质量改进。
本科免疫组从2011~2014年参加卫生部临床检验中心(NCCL)组织的感染性疾病血清学标志物系列A(简称感A)、感染性疾病血清学标志物系列C(简称感C)、内分泌、肿瘤标志物、糖化血红蛋白(HbA1c)项目的室间质评活动,将室间质评结果进行回顾性分析,现报道如下。
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册
![艾滋病病毒抗体快速检测技术手册](https://img.taocdn.com/s3/m/102e071880eb6294dc886c02.png)
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册2011年版中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心二o一一年三月前言近年来在党和政府的高度重视和领导下各项艾滋病防治措施得到有效落实艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓病死率有所下降艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善社会歧视有所减少。
但我国艾滋病流行形势依然严峻艾滋病传播方式更加隐蔽性传播已成为主要的传播途径男男性行为传播上升明显许多感染者和病人尚未发现。
2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者但截至2010年底通过网络直报累计数只有38.6万人还有近一半的感染者和病人没有被发现。
为了尽早、尽快发现感染者《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》国发【2010】48号明确提出要进一步加强监测检测网络建设依托现有医疗卫生资源配备必要的设备和人员扩大检测服务范围推广使用快速简便的检测方法提高检测可及性。
组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。
目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络截止2010年底全国共有318个艾滋病检测确证实验室、8870个艾滋病筛查检测实验室它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。
但我国地域辽阔在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位包括医疗机构、农村乡镇卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等需要建立快速检测点以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。
为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测在《全国艾滋病检测技术规范2009年版》的基础上国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》以下简称《手册》。
本《手册》共分九章包括人员要求检测点的设置、要求与管理试剂选择样本采集及注意事项检测策略及流程实验记录结果报告与告知检测质量控制生物安全及个人防护。
本《手册》上报卫生部经获准由中国疾病预防控制中心印发。
本《手册》作为技术指导性文件将为检测点开展HIV快速检测提供有力的技术支持。
【免费下载】卫生部室间质评申请表
![【免费下载】卫生部室间质评申请表](https://img.taocdn.com/s3/m/383d16c6f524ccbff1218480.png)
新生儿遗传病代谢筛查-17 羟孕酮(血斑) □750 元 (医疗单位) □2000 元(公司)
新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸 和酰基肉碱(血斑) 血红蛋白 A2 和血红蛋白 F 早孕期母血清产前筛查 血清蛋白电泳 产前诊断染色体核型分析 临床微生物学 抗酸染色项目 临床输血相容性检测 人类白细胞抗原(HLA)基因分型 人类白细胞抗原(HLA)B27 基因检测
实验室编码: 科室名称: 详细通信地址: 类别: 经营性质: 开展检验项目数量: 是否通过 ISO 15189 认可: 是否通过 CAP 认可: 采供血机构类别: 邮 编: 手 机: 传 真:
单位名称:
医院类别:
医院等级:
隶属关系:
项, 实验室工作人员数量:
认可项目:
项
认可专业:
实验室主任姓名: 联系电话(加区号): 电子信箱(e-mail):
请在参加项目“□”上打√
质评计划
收费标 准
医疗机构临床实验室室间质量评价计划
常规化学 干化学 心肌标志物 脂类
□850 元 (医疗单位) □850 元 (医疗单位) □950 元 (医疗单位) □950 元 (医疗单位)
血气及酸碱分析
□700 元 (医疗单位)
特殊蛋白
□950 元 (医疗单位)
内分泌
□600 元 (医疗单位) □2000 元(公司)
□2000 元(只限采供血机构参加) □3000 元(公司)
□800 元(医疗单位) □2000 元(公司)
□800 元(医疗单位) □2000 元(公司)
□800 元(医疗单位) □2000 元(公司)
卫生部临床检验中心 2015 年全国临床检验室间质量评价申请表(一)
新冠防疫检测取得新突破,抗原检测20分钟出结果
![新冠防疫检测取得新突破,抗原检测20分钟出结果](https://img.taocdn.com/s3/m/5d40058f0129bd64783e0912a216147917117eee.png)
产经观察CHINESE INDUSTRY & ECONOMY中国产经1. 抗原检测的必要性新型冠状病毒检测试剂主要分为核酸检测,抗体检测和抗原检测。
新冠核酸检测:是一种检测新冠病毒遗传物质核糖核酸(简称RNA )的方法。
核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点,是确诊新冠肺炎的“金标准”。
目前使用最为广泛的是实时荧光定量RT-PCR 技术,检测位点位于病毒N 基因和ORT 1ab 基因上的靶点。
在确认新冠病毒核酸阳性需同时满足如下几种情况:①同一份标本双靶点阳性②同一份标本单靶点重复测试阳性③两份标本同时满足单靶点阳性。
新冠防疫检测取得新突破,抗原检测20分钟出结果文/北京金沃夫生物工程科技有限公司董事长 陈浪北京金沃夫生物工程科技有限公司董事长 陈浪摘要:2020年底中国首次批准新型冠状病毒抗原检测产品上市,产品检测时间不超过20分钟,在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,对疑似人群进行早期分流和快速管理方面具有突破性成果,本文特邀研发机构负责人对该检测方法的原理及意义做简要介绍。
核酸检测结果若为阳性,则说明患者体内存在病毒核酸,正处于感染期,可确诊。
但PCR 试验需要特殊的仪器、场地和专业人员操作,二级以下医院几乎没有条件开展,不利于现场防控使用,而且检测时间长,一般要6个小时,对迅速及时防控不利,且存在如果患者病毒载量过低,假阴性问题。
新冠抗体检测:是检测患者体内免疫系统面对新冠病毒刺激而产生的抗体,主要包括血液中新冠特异性抗体IgM 、IgG 检测。
因病毒感染后抗体产生有1-3天,甚至更长的窗口期,时间上有一定滞后性,而且检测结果不能分辨是现症感染还是既往感染,目前已经上市的试剂假阳性问题突出,因此国家明确限定该类试剂的应用范围,只能作为PCR 的辅助方法,应用范围受到很大限制,不可用于大范围筛查。
来源:图片来自AtaGentix来源:图片来自体外诊断网注:病毒感染后抗体出现的趋势新冠抗原检测:是一种检测病毒蛋白的方法,主要包括病毒核衣壳蛋白(N 蛋白)或刺突蛋白(S 蛋白)等,若新冠抗原检测结果为阳性,则说明患者一来源:图片来自AtaGentix注:2019新型冠状病毒结构基因依次编码刺突蛋白(spike protein ,S 蛋白)、包膜蛋白(Envelope protein ,E 蛋白)、膜蛋白(Membrane protein ,M 蛋白)和核衣壳蛋白(Nucleocapid ,N 蛋白)。
2014年卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间质量评价专业目录.doc
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2014年卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间质量评价专业目录2014年乌当区中小学教师招考试讲课题汇总初中地理试教题目(初中地理)1、教材:人民教育出版社七年级下册第七章第二节第22页课题:《东南亚》(第一课时)2、教材:人民教育出版社七年级下册第八章第二节第52页课题:《欧洲西部》(第一课时)3、教材:人民教育出版社七年级下册第九章第二节第82页课题:《巴西》(第一课时)初中数学试教题目(初中数学)4、教材:人民教育出版社七年级下册第一章第3节第9页课题:《同底数幂的除法》(第一课时)5、教材:人民教育出版社七年级下册第二章第4节第55页课题:《用尺规作角》(第一课时)6、教材:人民教育出版社七年级下册第四章第3节第97页课题:《探索三角形全等的条件》(第一课时)初中物理试教题目(初中物理)7、教材:人民教育出版社八年级全一册第四章第一节第53页课题:《光的反射》(第一课时)8、教材:人民教育出版社八年级全一册第六章第三节第108页课题:《弹力与弹簧测力计》(第一课时)9、教材:人民教育出版社八年级全一册第九章第二节第172页课题:《阿基米德原理》(第一课时)初中英语试教题目(初中英语)10、教材:人民教育出版社七年级下册Units 3第13页课题:《How do you get to school?》(第一课时)11、教材:人民教育出版社七年级下册Units 4第19页课题:《Don 't eat in class.》(第一课时)12、教材:人民教育出版社七年级下册Units 7第37页课题:《It 's raining!》(第一课时)初中语文试教题目(初中语文)13、教材:人民教育出版社七年级下册第三单元第十二课第94页课题:《闻一多先生的说和做》(第一课时)14、教材:人民教育出版社七年级下册第四单元第二十课第151页课题:《口技》(第一课时)15、教材:人民教育出版社七年级下册第六单元第二十七课第212页课题:《斑羚飞渡》(第一课时)初中思想品德试教题目(初中思想品德)16、教材:人民教育出版社七年级下册第一单元第二课第23页课题:《自信是成功的基石》(第一课时)17、教材:人民教育出版社七年级下册第三单元第五课第60页课题:《人生难免有挫折》(第一课时)18、教材:人民教育出版社七年级下册第四单元第七课第89页课题:《法不可违》(第一课时)中药制药试教题目1.教材:《药剂学》(全国中等卫生职业教育卫生部“十一五”规划教材,卫生职业教育教学指导委员会审定,人民卫生出版社,2010年3月第2版第13次印刷第1页课题《第一节概述》2.教材:《药剂学》(全国中等卫生职业教育卫生部“十一五”规划教材,卫生职业教育教学指导委员会审定,人民卫生出版社,2010年3月第2版第13次印刷第261页课题《第二节中药丸剂》3.教材:《药剂学》(全国中等卫生职业教育卫生部“十一五”规划教材,卫生职业教育教学指导委员会审定,人民卫生出版社,2010年3月第2版第13次印刷第 23页课题《第一节基本操作》旅游与酒店管理试教题目1.教材:《导游基础知识》(中等职业教育规划新教材、中等职业教育规划新教材审定委员会审定,中等职业教育规划新教材编审委员会组编,武汉大学出版社,2011年4月1次印刷)第7页课题《第二节旅游的基本要素》2.教材:《导游基础知识》(中等职业教育规划新教材、中等职业教育规划新教材审定委员会审定,中等职业教育规划新教材编审委员会组编,武汉大学出版社,2011年4月1次印刷)第35页课题《第一节民族与民俗概述》3.教材:《导游基础知识》(中等职业教育规划新教材、中等职业教育规划新教材审定委员会审定,中等职业教育规划新教材编审委员会组编,武汉大学出版社,2011年4月1次印刷)第72页课题《第四节伊斯兰教》小学美术试教题目(小学美术)1、教材:人民教育出版社五年级下册第1课第1页课题:《形的魅力》(第一课时)2、教材:人民教育出版社五年级下册第6课第10页课题:《喜怒哀乐》(第一课时)3、教材:人民教育出版社五年级下册第14课第26页课题:《旅游节》(第一课时)幼儿园试教题目试教题目1、大班艺术领域活动——音乐游戏活动“找朋友”。
室间质量评价的起源和发展.ppt
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中南大学湘雅三院检验科
XX教授
2019年8月23
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1
室间质量评价
室间质量评价(External Quality Assement,EQA) 是指多家实验室分析同一样本,由外部独立机构收集,分 析和反馈实验室检测结果,评价实验室常规工作的质量, 观察试验的准确性,建立起各实验室分析结果之间的可比 性。也被称之能力验证或实验室间比对。
该项目的及格结果数(或可接受结果数)
该项目的总的测定样本数
×100%
而对调查的全部项,其得分计算公式为 全: 部项目及格结果总数(或可接受结果数)×100%
全部项目的总的测定样本数
2019年8月23
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17
按照美国能力比对检验(PT)的要求 PT≥80%时,为合格(在允许范围内),得分为100%
2019年8月23
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20
分别用各组的加权均值为靶值计算各批号质评 物测定结果与靶值的偏差,计算公式如下:
(你室结果-本组靶值)
偏差%=
×100%
本组靶值
评价标准 项目
允许范围 项目 允许范围
WBC RBC Hb HCT 2019年8月23
靶值±15% PLT
靶值±6%
MCV
靶值±7%
邀请书的发放 • 要求 • 项目 • 价格 • 回执
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13
质控品 • 选择 • 准备 • 包装 • 发放
测定结果 • 接受 • 录入 • 核对
EQA评价成绩 • 靶值 • 评分 • 总结
回报评价结果 • 网上 • 邮局
2019年8月23
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各参评单位
14
检验科传染病快速检测标准操作流程
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-检测结束后,对使用过的区域和设备进行消毒
9.质量控制
-定期参与室间质评,确保检测质量<br>-记录并分析质控结果,持续改进操作流程
检验科传染病快速检测标准操作流程
步骤
具体内容
1.准备阶段
-确认检测所需材料齐全(试剂盒、采血管、酒精棉、一次性手套等)<br>-检测人员洗手并佩戴个人防护装备
2.样本采集
-使用无菌技术采集指尖血或其他规定样本<br>-严格按照采血量和操作规范执行
3.样本处理
-将采集的样本按照试剂盒说明书要求正确处理
4.执行检测
-将处理后的样本加入快速检测试剂盒<br>-观察并在规定时间内判读结果
5.结果判读
-按照说明书标准判读阳性或阴性结果<br>者信息、检测日期、结果等<br>-若有必要,立即报告阳性结果给主管医生或疾控中心
7.废弃物处理
-按照生物安全规定处理废弃物和使用过的器材
抗原检测 方法
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抗原检测方法
抗原检测是一种能够检测病原体(如病毒、细菌等)蛋白质或其他特定分子的方法。
这种检测方法可用于检测感染,例如新型冠状病毒(COVID-19)。
常见的抗原检测方法包括:
1. 快速抗原检测:通过检测一小段时间内样本内的病原体抗原来快速确定感染是否存在。
这种测试通常在10到30分钟内得出结果。
2. 免疫荧光检测:这种检测方法使用荧光染料来标记抗原。
当荧光显微镜下观察时,抗原会发出明亮的荧光。
3. 段落试验:把样本置于印有抗体和抗原的小孔上,以确定检测样本中的病原体。
当病原体与抗体或抗原结合时,它们反应会变化,并且可以在小孔中识别。
以上仅是抗原检测方法的几个例子,还有其他许多方法,都是为确定样本中是否存在病原体。
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卫生部临床检验中心全国感染性疾病抗原抗体快速检测
室间质评活动测定结果回报表
单位编码:医院名称:科室名称
测定日期: 2008年月日第1次结果发出日期: 2008年月日
1.表内检测结果报“+”、“-”。
2.仪器和试剂的编号请按所给编码表认真填写。
其它需要说明的问题:
实验室主任签字:日期:
实验人员签字:日期:
联系电话:()电子邮件:
卫生部临床检验中心全国感染性疾病抗原抗体快速检测
室间质评活动测定结果回报表
单位编码:医院名称:科室名称
测定日期: 2008年月日第2次结果发出日期: 2008年月日
1.表内检测结果报“+”、“-”。
2.仪器和试剂的编号请按所给编码表认真填写。
其它需要说明的问题:
实验室主任签字:日期:
实验人员签字:日期:
联系电话:()电子邮件:。