国内外新药的研究开发、现状与趋势

杜邦制药(美) 7.8B
雅培(美)
巴斯夫(德)
6.9B
拜尔(德)
安万特(德)
6.6B
2020/11/11
医药产业是高垄断、高回报的行业
1998领先20家公司药品销售额（10亿USD）
诺华 默克 葛兰素威康 辉瑞
BMS 强生 美国家庭用品 罗氏 礼莱
SKB 前十位占全球 前二十位占全球 前100位占全球
国内外新药研究开发现状及趋势
朱迅
2020/11/11
我国医药产业发展的内外环境 国外新药研究开发现状及趋势 国外各大类医药新产品开发动态分析 我国新药研究开发面临的机遇和挑战 我国药物创新的若干对策
2020/11/11
一、我国医药产业发展的内外环境变化
外部环境变化
内部环境变化
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（更省）
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经济环境变化
WTO中美协议涉及医药的五项承诺
保护药品知识产权 降低药品进口关税 2001年取消进口大型医疗设备行政管制 2003年开放药品分销服务 开放医疗服务
中国的医药必须加入国际竞争！！ 从新洗牌？？
2020/11/11
世界医药产业发展的趋势（1）
经济环境变化
10.6 10.6 10.5
9.9 9.8 9.0 7.8 7.6 7.4 7.3 36% 57.3% >80%
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2001世界医药企业药品销售额（ 10亿USD ）
排名
企业
销售额
1 (2) 2 (1) 3 (3) 4 (4) 5 (5) 6 (6) 7 (7) 8 (8) 9 (9) 10 (11) 11 (10) 12 (12)
新技术革命
More Powerful Medicine （更强）
Better, Safer Drugs /Vaccines More Accurate Drug Dosages
（更好） Improve Drug Discovery & Approval Process
（更快） Decrease Overall Cost of Health Care
190
占全球 60%以上
市场集中度日益提高
比上年增长（%） 13 12 6 4 10 6 17 16 11 10
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经济环境变化
医药贸易国际一体化进程加速，国际医药贸易的 关税逐步降低，非关税壁垒日趋减少，使得国际 著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场 等向欠发达国家渗透，合资、独资企业不断涌现， 我国医药市场的国际化不可避免。
企业购并高潮迭起，跨国垄断日益明显
目的：增加企业核心竞争力——技术开发实力及市场控制 能力
重组后达到：突出主业，强化优势，精简机构，减员增 效
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经济环境变化
按地区统计的制药业并购数目
年份
西欧
东欧
北美
亚太地区 其他地区
2000
107
15
138
66
15
2001
97
19
125
83
10
2020/11/11
经济环境变化
外商面临的机遇
税收优惠 自定价格 引进品种、技术、装备能力 经营理念 管理经验 营销策略 品牌优势 重视人才 重视市场开拓 重视企业文化
治疗领域 抗感染、心血管、胃部疾病等 产品结构 产品链 产品占比 产品后续能力
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经济环境变化
外资/合资企业在我国医药市场的竞争力
辉瑞 葛兰素史克 (E) 默克 阿斯利康 (E) 安 万 特(F) 百时美施贵宝 强生 诺 华(S ) 法玛西亚 惠氏(美国家庭用品) 礼莱 罗 氏(S)
25.52 24.97 21.35 16.96 15.66 15.30 14.85 13.52 11.97 10.94
10.86 10.20
前十二位
研发 制造 批发 零售 医院 医保
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经济环境变化
外商面临的挑战
政治因素
经济因素 社会因素 历史因素 市场因素 其他
政策的不稳定性 （价格控制 医保程度 法律不完善） 经济泡沫 贫富差距 地域不平衡 地方保护 中、西药的价值观 游戏规则 药管体系 总量较小 培训成本 不正当竞争 假冒伪劣 诚信
与医药产业相关的外部环境变化
新技术革命 经济环境变化 市场环境变化 政策环境变化
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新技术革命
2020/11/11
新技术革命
新世纪药物研制的三套车
生物技术（Biotechnologies , Biotech) 高通量筛选(High-throuthput Screening) 组合化学技术 (Combinatorial Chemistry)
2002
93
20
149
104
8
2020/11/11
2000年以来制药行业并购案(选录)
葛兰素威康（英） 史克必成（英） 168.7B
辉瑞 (美)
华纳兰伯特 (美) 90.0B
法玛西亚普强(美/瑞) 孟山都
50.0B
安进(美)
免疫公司
13.0B
强生(美)
阿尔扎(美) 10.2B
施贵宝(美)
SNP 数据库
基因组顺序 数据库
表达顺序 数据库
药物靶点发现
体外毒理学
蛋白表达 数据库 临 床 m arkers
体内毒理学
体外代谢动力学
体内效应模式及机制
药物基因组学
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新技术革命
蛋白是基因功能的执行体
DNA
RNA
遗传信息载体
蛋白质
功能执行体
基因组 √
转录组 √
蛋白质组
？
2020/11/11
2000年外资/合资企业 数量 17.5%； 销售收入 23.6%； 利润 25.8%
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基因组序列
资料 库 未 知 ORFs的 功 能 分 析
功能基因组
转录组Biblioteka Baidu
基因的表达、调节 全基因调控
蛋白质组
蛋白水平 蛋白相互作用 结 构 /功 能
生物信息学
代谢组
代谢参数 代谢通路
应 用（药物靶标）
新技术革命
2020/11/11
药物遗传学
新技术革命
候选疾病基因
功能多态性
候选药物反应靶点 临床试验设计
技术的整合
2020/11/11
生物化学 细胞生物学 分子遗传学 分子药理学 免疫生物学 神经生物学
新技术革命
功能基因组学 (Functional Genomics) 比较基因组学 (Comparative Genomics) 药物基因组学 (Pharmacogenomics) 蛋白质组学 (Proteomics) 生物信息学 (Bioinformatics)