质量管理体系审核程序文件
iso9001质量体系程序文件
ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件，用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容：1.组织的质量方针和目标；2.质量管理体系的范围；3.质量管理体系的结构和相互关系；4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述；5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件，它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容：1.程序的名称和编号；2.程序的目的和范围；3.程序的实施步骤和要求；4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中，应注意以下几点：1.确保程序文件的有效性和适用性；2.确保程序文件的正确性和一致性；3.确保程序文件的及时更新和修订；4.确保程序文件的培训和宣传。
公司质量手册及程序文件之管理评审程序
管理评审流程图1．目的定期对质量管理体系进行系统的评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性.2．适用范围适用于公司对质量管理体系的有效性和绩效进行评审.3．职责总经理主持管理评审并做出决策；管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况,向总经理提出召开管理评审会议的建议,协助改进措施的制订与实施；质量部负责管理评审会议的具体组织工作及会议决策的落实；各部门负责提供本部门有关管理评审输入所需的资料及上次管理评审提出的改进措施完成情况的资料、参加会议及决策措施的实施.4．工作程序质量部制定评审计划4.1.1管理评审每年至少一次.若因市场发生重大变化、组织机构发生重大变化、产品质量发生重大问题、质量法规和质量标准发生重大改变、顾客严重投诉时,由管理者代表提议、总经理决定,适时增加管理评审.4.1.2评审计划内容包括：评审频次、时间、评审范围、参加部门和人员、地点,明确输入要求和责任单位.管理者代表审核管理评审计划,总经理批准管理评审计划.评审输入4.3.1综合部按计划内容书面通知各部门准备好评审输入资料.4.3.2质量部书面提供质量管理体系运行情况；质量管理体系运行监督情况.4.3.3综合部书面提供机构、职责和人力资源状况；人员培训及业务计划执行情况.4.3.4财务部书面提供质量成本分析和评估报告.4.3.5技术部书面提供过程能力提高和技术管理及预防和纠正措施实施情况.4.3.6生产部书面提供生产计划完成情况、安全环保情况及设备/工装管理情况.4.3.7采购部书面提供采购控制和供方供货情况.4.3.8质量部书面提供产品质量总体评价及产品的质量控制情况.4.3.9销售部书面提供产品销售、顾客订单完成情况、顾客抱怨、顾客满意度以及合同完成情况和对实际的和潜在的市场失效分析.管理者代表提供质量管理体系运行报告,内容包括：4.4.1方针、目标适宜情况；4.4.2内部、外部质量管理体系的审核报告；4.4.3采取纠正、预防措施的效果,以及存在的问题；4.4.4质量管理体系运行、保持及其效果做全面的汇报、分析并提出改进建议.组织评审4.5.1 管理者代表汇报质量管理体系运行状况,包括失效、绩效和效率及改进建议.4.5.2 各部门经理对主管的质量管理体系活动和/或本部门质量体系运行状况、存在问题和改进措施进行汇报.4.5.3与会人员提出评审意见.4.5.4总经理对质量管理体系做出评审结论,并对体系、过程、产品改进和资源需求做出决策、包括对方针、目标适宜性做出结论.评审输出4.6.1质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；4.6.2对质量管理体系及其过程改进的决定和措施,必要时包括对质量方针和质量目标改进的措施；4.6.3与顾客有关的产品的改进决定和措施；4.6.4资源配置的需求改进.管理者代表审核评审报告,总经理批准管理评审报告.整改及跟踪验证4.8.1质量部根据批准的评审报告,下发纠正、预防措施通知单,明确责任和期限要求.4.8.2责任部门在针对实际质量问题进行分析的基础上,制定整改措施.4.8.3责任部门按纠正和预防措施控制程序实施整改.4.8.4质量部组织实施效果验证,验证人员应记录验证结果,根据验证记录编写验证报告,对验证有效的措施涉及到文件更改时,由综合部组织相关部门对文件进行更改.具体执行文件控制程序.4.8.5管理者代表审核、总经理批准验证报告.4.8.6质量部按记录控制程序归档.5. 相关文件目录纠正和预防措施控制程序持续改进工作程序质量管理体系内部审核程序生产件批准程序文件控制程序记录控制程序6. 相关记录及保存期管理评审记录保存期五年管理评审改进情况报告保存期五年会议记录保存期一年管理评审报告保存期五年管理评审计划保存期五年。
质量管理体系内部审核全套文件
质量管理体系内部审核全套文件随着社会经济的不断发展和全球化的加速推进，质量管理成为现代企业不可或缺的一项重要工作。
为了保证产品和服务的可靠性、稳定性和提升品质，许多企业都建立了质量管理体系，并在其内部进行周期性的审核工作。
本文将为您介绍质量管理体系内部审核的全套文件，以帮助企业全面提升质量管理水平。
一、质量管理体系内部审核的重要性质量管理体系内部审核是企业质量管理的一项基础性工作，旨在发现和纠正存在于质量管理体系中的不足和问题。
通过内部审核，可以帮助企业及时发现和解决潜在的质量问题，预防质量事故的发生，有效提升产品和服务的质量水平。
此外，内部审核还可以促进质量管理体系的持续改进，不断提高企业的竞争力和市场地位。
二、质量管理体系内部审核的参考文件为了对质量管理体系进行全面、系统的审查，企业在进行内部审核时需参考一系列相关文件。
以下是质量管理体系内部审核的参考文件，包括但不限于：1.质量管理体系文件：包括企业质量方针、质量目标和质量手册等，这些文件是企业质量管理体系的基础，内部审核时应对其进行审核，确保其与实际情况相符。
2.程序文件：包括企业的各项程序文件，如管理评审程序、内部审核程序等，内部审核时应核查这些程序文件是否合规、有效，并根据实际情况进行必要的调整和优化。
3.工作指导文件：包括质量管理体系的各项工作指导文件，如工作指导书、操作指导书等，内部审核时应核查这些文件是否符合实际操作过程，是否能够对操作人员起到有效的指导作用。
4.记录文件：包括企业质量管理体系中的各类记录文件，如质量部门的工作记录、检验记录等，内部审核时应核查这些记录文件的准确性和完整性，并对存在的问题进行记录和分析。
5.标准文件：包括企业所适用的各项标准文件，如国家标准、国际标准等，内部审核时应核查企业的实际操作是否符合这些标准文件的要求，以保证产品和服务的质量达到规定标准。
三、质量管理体系内部审核的步骤质量管理体系内部审核的具体步骤一般包括五个阶段，分别是准备工作、文件审核、实地审核、问题汇报和持续改进。
质量管理体系程序文件(全套)
质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011 《文件控制程序》02 DL - QP402-2011 《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011 《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011 《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011 《采购控制程序》06 DL - QP703-2011 《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011 《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011 《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011 《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011 《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011 《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责总经理负责质量手册的批准和发布；管理者代表负责程序文件的批准和发布；相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。
4 工作程序文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等；c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。
4.2.2质量管理体系管理性文件的编号方法：a) 质量手册的编号方法：DL – QA -χχχχ发布年号质量手册代号（第一层次文件）企业代号b) 程序文件的编号方法：DL – QP χχχ–χχχχ发布年号文件顺序号要素号程序文件（第二层次）代号企业代号c) 第三层次文件的编号方法：DL – WI X X X – X X X X发布年号(版号)顺序号标准条款号第三层次文件企业代号文件和资料的形式文件和资料除书面形式外，还有硬拷贝、电子媒体等形式存在。
质量管理体系审核流程
一、首次会议首次会议是实施审核的开端，是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议，与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到；首次会议由审核组长主持召开，主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布置和安排，时间一般控制在30分钟，首次会议的主要程序和内容大致如下：1.审核组长宣布首次会议召开，根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议，我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核，首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构，（审核类型有：预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证）；2.重申审核的目的、依据和范围：目的：a）预审---了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，促使其质量管理体系的改进；b）首次审核（第一阶段）—了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，确定第二阶段的审核重点及方案；c）首次审核（第二阶段）—确定申请认证组织质量管理体系与审核依据符合性，并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力；d）复审换证---验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保持符合审核依据的要求，并得到了适当的实施和保持；e）证书变更--验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性，并符合审核依据的要求；f）转换证书--验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT的接受要求；g）监督审核--验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持；审核的依据：ISO9000：2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求；审核范围：具体见获证组织的申请认证范围；3.确定审核计划，将审核计划简单介绍以下，提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认，我们会按照审核的安排进行审核，如果贵司出现一些变化，我们会对审核计划作小的、灵活的调整，同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整。
9000体系审核具体流程和内容 (3)
9000体系审核具体流程和内容
9000体系审核是指对ISO9001质量管理体系进行审核的过程。
其目的是通过对组织的质量管理体系进行评估，确保其符合ISo9001的要求。
以下是9000体系审核的具体流程和内容：
流程：
1.预备阶段：确定审核计划，包括审核时间、地点、审核范围等。
2.现场审核：审核员对组织的质量管理体系进行实地检查,包括文件审核和现场观察。
3.审核报告：审核员撰写审核报告，包括对质量管理体系的评估、发现的问题和建议。
4.审核关闭会议：将审核结果和建议与组织进行讨论和确认。
5.审核跟踪：审核员跟踪组织根据审核结果所采取的纠正和预防措施。
内容：
1.文件审核：审核员评估组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，确认其是否符合
ISO9001要求。
2.现场观察：审核员对组织的实际运作进行观察，确认是否按照质量管理体系文件的要求进行操作。
3.面试：审核员与组织的员工进行面对面的访谈，了解他们对质量管理体系的了解和实施情况。
4.数据分析：审核员对组织的质量数据进行分析，评估其质量绩效和改进措施的有效性。
5.风险评估：审核员评估组织的风险管理和变更控制措施,确认是否符合ISO9001的要求。
以上是9000体系审核的一般流程和内容，具体的审核流程和内容可能会根据不同的认证机构和组织的具体情况而有所不同。
质量管理体系内部审核全套文件
质量管理体系内部审核全套文件为提升质量管理体系的有效性和持续改进，内部审核是必不可少的过程。
内部审核是指组织内部对质量管理体系进行独立、系统和全面的评估，以确保其符合相关标准、法规及组织制定的要求。
为了确保内部审核的有效进行，需要准备一套全面的文件。
一、文件概述内部审核全套文件是为内部审核过程提供指导和支持的文件集合，包括以下几个方面：内部审核程序、内审工作指导、审核计划、审核报告和审核记录。
二、内部审核程序内部审核程序是内部审核活动的基本指导文件，旨在确保内部审核的一致性和有效性。
该文件应包含以下要点：1. 范围：明确内部审核的对象、时间周期和应用范围。
2. 责任和权限：明确内部审核的组织结构、内审团队的职责分工和授权范围。
3. 审核准则：根据相关标准和法规，规定内部审核的准则和要求。
4. 审核流程：规定内部审核的各个阶段、活动和顺序，确保内部审核的连贯性和可追溯性。
5. 文件控制：规定内部审核所使用的文件和记录的控制要求，包括文件版本控制、文件存档和保密性要求等。
6. 内部审核提醒和评估：明确内部审核的周期、提醒和评估的方法和要求，以确保内部审核的及时进行和有效性。
三、内审工作指导内审工作指导是内审人员在执行内部审核过程中的参考文件，旨在确保内审人员具备一致和规范的审核技能和知识。
该文件应包含以下要点：1. 内审人员的资格和能力要求：明确内审人员的必备素质、培训要求和经验要求，保证内审人员具备足够的知识和技能。
2. 内审方法和技巧：提供一套常用的内审方法和技巧，包括文件审核、问卷调查、数据分析等，以帮助内审人员高效完成内部审核工作。
3. 样本选择和取证要求：指导内审人员如何选择合适的样本和获取充分的取证信息。
4. 内审记录：规定内审人员记录审核过程中的重要信息和结果的要求，确保内审过程的可追溯性和可证明性。
四、审核计划审核计划是指内部审核活动的安排和分配。
该文件应包含以下要点：1. 审核对象和范围：明确内部审核的对象和应用范围，包括相关部门、流程或项目。
质量管理体系程序文件(范本)
质量管理体系程序文件(范本)一、概述本文档为公司制定的质量管理体系程序文件范本，旨在规范公司的质量管理体系，并为员工提供参考。
二、文件编号文件编号QMS-PF-01三、修订记录修订记录修订日期修订内容修订人初稿2021/01/01 初版发布张三修订版2021/03/01 修改内容李四最终版2021/05/01 增加内容王五四、范围本程序文件适用于公司的质量管理体系相关活动。
五、参考文件•公司质量方针•国家相关质量管理法规及标准六、术语和缩略语术语和缩略语意义QMS 质量管理体系SOP 标准操作程序QA 质量保证QC 质量控制PDCA 计划、实施、检查、行动七、程序内容1. 质量管理体系的建立与实施1.1 本公司的质量管理体系基于QMS标准，由QA负责管理并持续改进。
1.2 公司内部的SOP文件和教育培训计划应该根据QMS标准进行规范化和更新。
1.3 公司进行内部和外部的审核来监督QMS体系的建立和实施。
2. 监控和分析过程2.1 其中包括产品生命周期所有阶段的质量控制和监控。
2.2 生产过程中通过制定良好的SOP文件，标准和流程来保证生产质量。
2.3 QA、QC部门负责监管和审核过程数据，确保所有质量数据符合相关QA标准。
3. 处理不符合的质量事件3.1 一旦发现任何不符合质量标准的事件，必须立即通知QA部门并开始处理流程。
3.2 QA部门负责处理过程中所涉及的所有规范文件和检查程序，并且还需要进行根本原因分析。
3.3 QA部门设置预防控制措施以防止类似事件再次发生。
4. 持续改进4.1 PDCA的思想是每一个工作过程都可以进行改进，并且不断优化。
4.2 QA、QC部门必须使用质量数据来改进工作，提高产品质量。
4.3 公司必须持续改进QMS系统以适应变化的市场和技术，并且要保证符合相关标准和法规。
八、附录•公司质量管理手册•SOP文件•审核记录•不合格品处理记录以上为公司制定的质量管理体系程序文件(范本)，请各部门依据实际情况制定具体操作细节。
质量管理体系程序文件
质量管理体系程序文件质量管理体系是组织为了提高产品或服务质量而建立和实施的一系列相互关联的政策、目标和流程。
为确保质量管理体系的有效实施，程序文件起着至关重要的作用。
本文将探讨质量管理体系程序文件的重要性以及如何编写和组织这些文件。
一、质量管理体系程序文件的重要性质量管理体系程序文件是组织在质量管理体系中记录和管理各类活动、过程和要求的一种形式。
其重要性主要体现在以下几个方面：1.规范运营流程：通过编写质量管理程序文件，可以明确规范各类运营流程，并将其传达给工作人员。
这有助于提高工作效率，减少错误和失误，提升组织内部的协作和沟通。
2.确保质量标准一致性：质量管理体系程序文件可以确保各个部门和工作岗位在实施质量管理活动时遵循相同的标准和要求。
这有助于实现质量标准的一致性，提高产品或服务的质量稳定性。
3.提供依据和证据：质量管理体系程序文件记录了组织各类质量管理活动的依据和操作方法。
在内部审计和外部认证过程中，这些文件可以作为证据，验证组织是否按照质量管理体系要求进行运营。
4.持续改进：质量管理体系程序文件不仅包含了目前有效的质量管理要求，还应考虑到未来的改进和发展。
这有助于组织持续改进其质量管理体系，适应市场环境和客户需求的变化。
二、编写质量管理体系程序文件的要点编写质量管理体系程序文件时，需考虑以下要点，以确保其有效性和可操作性：1.定义文档结构：合理的文档结构有助于读者快速获取所需信息。
可以按照以下分类组织：政策文件、程序文件和工作指导文件。
每个文件应明确标明文件的目的和适用范围。
2.明确流程和要求：程序文件中应清晰描述各个流程的具体步骤和要求，并指定相关岗位的职责和权限。
此外，还应涵盖流程的开展时间、所需资源和过程中的关键控制点。
3.语言简洁明了：程序文件的语言应简洁明了，不宜使用难懂的术语或过度技术化的表述。
务必确保文件可读性，并尽可能避免歧义和引起误解的表达。
4.周期性审查和更新：质量管理体系程序文件应定期进行审查和更新，以确保其与实际工作环境和要求的一致性。
iso9000质量管理体系 年审流程
iso9000质量管理体系年审流程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准，它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务，满足客户的需求并持续改进。
ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估，以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。
本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。
ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤：1.准备工作在进行ISO9000质量管理体系年审之前，组织需要进行一系列的准备工作。
首先，确定年审的日期和地点，并通知相关部门。
其次，收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录，包括质量手册、程序文件、质量记录等。
同时，组织需要对质量管理体系进行内部审核，以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。
2.年审计划编制在准备工作完成后，组织需要编制年审计划。
年审计划要明确审查的范围、目标和重点，确保审查全面、有针对性。
同时，确定年审团队的成员和分工，确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。
3.现场审核年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。
在现场审核阶段，审查人员会对组织的各个部门进行实地考察，了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。
审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录，核查其合规性和有效性。
同时，审查人员还会与相关人员进行访谈，获取更多的信息和数据。
4.文件审核文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。
审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查，确保其符合ISO9000标准的要求。
审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等，对其合规性和有效性进行评估，并提出改进建议和意见。
5.年审报告编制在完成现场审核和文件审核后，审查人员会编制年审报告。
年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析，同时提出年审结论和年度审核结果。
质量管理体系程序文件(范本)
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3.1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；3.3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4.1 文件分类质量管理体系文件包括：a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b) 质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；c) 产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d) 产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。
4.2 文件编号4.2.1 编号(码)表示形式：a) 质量手册：**/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件：** /QP0X—0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件：** /GW XX—XX—2008文件代码顺序号年份d) 质量记录：** /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4.2.1中c、d方法统一编号。
4.2.2 分发编号（码）方法及其表示形式：部门分发编号规定：部门分发号部门代号部门代号总经理01生产部04销售部07管代02技术部05企管部03供应部064.3 文件的编写、审核、批准、发布4.3.1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布；4.3.2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。
4.5 文件的更改4.5.1质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。
质量管理体系程序文件范本
质量管理体系程序文件范本一、引言质量管理体系程序文件是组织内部用于管理和控制质量相关活动的规范性文件。
它能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，同时促进持续改进和发展。
本文旨在提供质量管理体系程序文件的范本，帮助组织创建适合其实际需求的质量管理体系。
二、质量方针质量方针是组织对质量的整体导向和目标。
它应该准确描述组织致力于实现的质量目标，并为质量管理体系的实施提供指导。
以下是一个质量方针的范本：我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
我们将持续改进我们的质量管理体系，保证产品和服务的可靠性和安全性。
通过与员工紧密合作，我们将建立和谐的工作环境，共同创造持续发展的未来。
三、质量目标与计划质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标。
为了确保质量目标的达成，我们需要进行合理的规划和管理。
以下是一个质量目标和计划的范本：1. 质量目标：提高产品的质量满意度。
计划：- 建立和实施产品质量评估制度，确保产品符合相关标准和要求。
- 加强与客户的沟通，及时了解客户的需求和反馈，并将其纳入产品开发和改进过程。
- 培训员工，提升其质量意识和技能，提高产品的制造工艺和工艺控制水平。
- 定期对产品进行质量检查和测试，确保产品的合格率达到设定的目标。
2. 质量目标：提升服务的满意度。
计划：- 设立客户服务热线，并确保及时响应客户的咨询和投诉。
- 建立和实施服务质量评估制度，跟踪客户对服务的满意度，并及时改进不足之处。
- 提供持续的培训和发展机会，确保员工具备提供优质服务所需的知识和技能。
- 实施客户满意度调查，收集并分析客户反馈的信息，为服务改进提供参考。
四、质量管理体系文件控制为了有效管理质量管理体系文件，防止错误和混淆，我们需要建立严格的文件控制制度和流程。
以下是一个质量管理体系文件控制的范本：1. 文件编制：所有质量管理体系文件都应该经过专门的编制和审核，并由相关部门或负责人负责文件的制定和更新。
质量管理体系文件：检验控制程序
检验控制程序1 目的通过对来料、生产过程及成品各环节实施必要的检验与验证活动,获取产品特性符合性信息，对产品质量全面分析及改进，使产品质量不断提升,最终使客户满意。
本程序特规定来料检验、过程检验、成品检验、紧急放行等环节的要求与程序。
2 范围本程序适用于公司所有产品的监视和测量过程。
3 职责3.1品质部负责编制检验规范、流程等检验文件；实施对各阶段产品的检验或验证，放行产品；并负责记录、统计、保存检测数据，以及物资检验状态的标识；负责不合格品的标识、隔离、控制与管理。
3.2物管部负责接收采购的物资，到货后及时向检验员报检。
需验证尺寸、功能特性的物资，相关部门应提供产品图样、技术规范或技术协议要求等验收依据。
3.3营销中心负责接收顾客财产，验收后及时向检验员报检。
需验证尺寸、功能特性的物资，需对接顾客提供检验依据。
3.4 技术部负责指导、分析、处理产品过程中出现的技术问题；3.5制造部负责制造过程中各工序的自检和互检以及合格后按程序提交检验。
4 工作程序4.1来料检验来料检验是指对进货物资做品质确认和查核，判断其质量是否符合技术要求，并严格控制不合格品流程。
4.1.1 来料检验方法a）外观检测：一般用目视进行验证；b）尺寸检测：一般用卡尺、千分尺、三坐标等量具验证；c）结构检测：一般用拉力器、扭力器、硬度计验证；d）特性检测: 如电气的、物理的、机械的特性，一般采用检测仪器和特定方法来验证。
4.1.2来料检验方式a）全检：适用于检验过程简单、数量少、价值高、检验不会对产品破坏、关键的性能要求高的、不良品对后道工序造成严重后果的或者指定进行全检的物料。
b）抽检：适用于质量较稳定，批量太大、检验成本昂贵、检验会对产品会造成破坏的、非关键件的物料。
c）免检：供应商送货连续十批次完全合格收货的可以考虑免检。
适用于数控系统、光栅尺、线轨等产品。
4.1.3来料检验的流程a）采购员提前通知物管部来料情况以及明细，物资到厂后，应立即通知物管部一起进行来料核对，确认来料的名称、规格、型号、数量、外观等，无误后，物管部将物料置于待检区或做好待检标识，与采购部做好交接，填写入库单连同有关质量证明文件或质量记录，向品质部报检。
质量管理体系文件审批程序
质量管理体系文件审批程序1．目的为确保学院质量管理体系文件的系统性和有效性，特对该类文件的编制、审批、更改、运行和作废等工作做出规定。
2．适用范围适用于学院各部门编制或修改的质量管理体系文件。
3．定义质量管理体系文件（以下简称“文件”）：即为规范学院各项管理工作、提升工作成效而编写的文件。
通常分为以下四个层次：第一层次：质量管理纲要是指导学院开展质量管理工作的最高层次文件，相当于学院管理工作的“宪法”。
主要规定全院管理工作的类型、职责分工，履行各类工作职责的原则和要求，以及各项工作职责应制定的工作程序和管理制度/办法等。
第二层次：程序文件是学院质量管理纲要的展开和延续。
主要规定了学院两个以上部门如何协作完成某项工作的文件。
内容包括工作目的、适用范围、流程职责、流程步骤、流程图和对应的责任人和实施部门等。
适用于为完成某项工作的学院各相关部门。
第三层次：管理制度/办法是学院各部门工作程序文件的支持和补充。
主要规定了一个部门内或一个岗位如何完成工作的文件。
包括各类工作标准、管理制度、管理办法或规定等。
适用于学院相关的各部门和各岗位。
第四层次：质量记录是学院各部门工作程序文件、管理制度/办法的附属文件。
主要是执行程序文件、管理制度/办法的工具和证据。
主要形式包括各类工作记录表格、通知、公告、方案、计划、总结、请示和报告等。
4．职责流程负责人：质量管理办公室主任5.特殊情况说明6.工作程序编制文件研讨文件上传文件至CRP审批发布运行审核是审核是否否审核 审核否审批是否否非跨部门跨部门非跨部门跨部门6.3学院手册目录编号及规则：。
质量管理体系内部审核全套文件
年度内审计划编号：LD/JL－审核实施计划1、编号：LD/JL－审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性;2、审核性质：内部审核3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门;4、审核依据：ISO9001：2000标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准;5、审核组长：第一组组员：第二组日期：日期：日期：质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号：LD/JL一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房;三、内部审核组成员名单：组长：组员：四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001：2000标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施；3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识;五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位;六、审核依据9001：2000质量管理体系要求标准；2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3.公司提供产品所适用的法律法规；4.必要时的相关产品销售合同和质量计划;七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款;对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行；4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查;八、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员;九、内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审;由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的内审目的,取得了较好的收效;本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共61项,与最高管理层人员座谈共进行了5项,从“不合格项分布情况表”可以看出,各部门在本部门所应实施的标准要求上,都取得了可喜的成绩;部门不合格统计看,质检部发生项不合格,在查材料、备件、库房以及作业岗位时,不少产品在不同类型的仓库保存情况下,产品状态标识不完善,作业岗位的产品也未标识状态标识,这也是需要及时给予改进的;综上所述,公司的质量管理体系,以2000版标准为实施运作要求以来,已取得显着效果,已具备了依据2000版标准作为对公司质量管理体系作为认证注册评价的条件,各部门要以此次内审为契机,对所发生的不合格及时采取纠正和纠正措施,为迎接外部认证审核进一步作好准备,待进行完管理评审后,确保认证一次通过成功;十、不合格在各受审核部门分布情况见分布情况统计表十一、审核报告发放部门：总经理、管理者代表、各部门负责人、质检部另保存一份;十二、附件1、内部审核实施计划一份一页2、任命审核组长和审核组员的文件一份一页3、内部审核检查表共五套4、审核检查记录表一套共页5、不合格报告单共张6、不符合项分布表7、首、末次会议签到表共二页8、审核报告发放领用签署表一页拟制：审核：批准：日期：日期：日期：不符合报告编号：ZL/ZJ/JL - - 04不合格项分布表编号：ZL/ZJ/JL内部质量管理体系审核报告编号：ZL/ZJ/JL。
(质量认证)质量体系程序文件(完整版)
（质量认证）质量体系程序文件(完整版)程序文件版本号：A/0发放号：受控状态：编制/日期：2016年1月6 日审核/日期：批准/日期：2016-1-15发布2016-1-15实施1.目的: 对质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。
2.适用范围: 适用于与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件的控制。
（包括外来文件）3.职责3.1质量保证部负责质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件及其它管理性文件的发放、更改控制和管理。
3.2设计咨询部负责国家标准、部颁标准、行业标准、图纸、验收准则类文件的发放、控制和管理。
3.3各有关部门负责各自部门的专用文件及资料的保管使用。
4.工作程序4.1文件的分类4.1.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件、作业文件、管理制度；4.1.2技术文件和有关资料（包括外部文件）；4.1.3质量计划和管理性文件；4.2文件分受控文件和非受控文件，受控文件盖“受控”印章并注分发号，非受控文件不受理更改控制。
质量保证部负责建立《受控文件清单》，以随时识别现行有效版本。
4.3文件的编写4.3.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册由管理者代表组织编写，程序文件由各部门负责编制，管理者代表负责组织协调工作。
4.3.2设计咨询部负责组织相关部门编写技术文件。
4.3.3其它管理性文件由主管部门负责组织编写。
4.4文件的审批4.4.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件最后由管理者代表审核，总经理批准。
其它技术性、管理性文件会审应履行文件会审并由部门经理审核、管理者代表批准。
4.5文件的发放和借阅4.5.1受控文件的发放，由质量保证部文件管理员按管理者代表批准的《有效文件配备表》确定的发放范围进行发放，并填写《文件发放登记表》。
4.5.2文件领用人在《文件发放登记表》上签名并领取盖有“受控”印章的有效文件。
4.5.3有效文件不得私自复印，公司内不得使用未加盖“受控”印章的文件，若需查借阅时，到质量保证部办理查借阅手续。
质量管理体系审核流程
质量管理体系审核流程质量管理体系审核流程1.引言1.1 目的本文档旨在确保质量管理体系的有效运行，并进行定期的审核以评估其符合性和有效性。
1.2 定义质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是组织内用于规划、控制和持续改进质量管理活动的框架。
2.审核计划2.1 审核目标确定质量管理体系的符合性、有效性和持续改进机会。
2.2 审核范围确定需要审核的质量管理体系范围，包括相关部门、流程和文件。
2.3 审核方式选择合适的审核方式，如文件审核、现场审核或远程审核。
2.4 审核周期制定审核时间表，确定定期审核的频率和时长。
3.审核准备3.1 文件准备收集和准备需要审核的文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3.2 审核团队组建一个由审核员组成的团队，确保团队成员具备相关的知识和经验。
3.3 审核通知通知相关部门和人员将要进行审核，并协调好审核的时间和地点。
4.审核实施4.1 文件审核对质量管理体系相关文件进行审核，包括文件的合规性、更新性和可操作性的评估。
4.2 现场审核到相关部门进行现场审核，包括对质量管理活动的观察和记录，以及与员工的交流。
4.3 数据收集收集和分析与质量管理体系相关的数据，以评估其有效性和改进机会。
5.审核结果5.1 审核报告撰写审核报告，包括对发现的问题、不符合项和改进机会的详细描述，并提出相关建议。
5.2 修复措施提出修复措施和改进计划，解决发现的问题和不符合项，并确保持续改进。
6.审核跟踪6.1 检查措施对修复措施和改进计划进行检查，确保其在规定的时间内得到有效实施。
6.2 审核闭环确保所有的问题和不符合项得到及时解决，并进行相应的审核闭环。
6.3 审核记录维护完整的审核记录，包括审核报告、修复措施和改进计划等相关文档。
附件：1.质量手册2.程序文件3.工作指导书法律名词及注释：1.质量管理体系：根据质量管理要求建立和实施的一系列相互关联的活动、职责、程序、流程和资源，以实现质量目标。
ISO9001质量管理体系程序文件清单
7
QEP-07
设计和开发控制程序
7.3
8
QEP-08
采购控制程序
7.4
9
QEP-09
标识和可追溯性控制程序
7.5.3
10
QEP-10
生产过程控制程序
7.5
11
QEP-11
产品防护控制程序
7.5.5
12
QEP-12
监视和测量设备控制程序
7.6
13
QEP-13
顾客满意控制程序
8.2.1
14
QEP-14
ISO9001质量管理体系程序文件清单
序号
文件编号
文件名称
ISO9001标准条款对照
1
QEP -01
文件控制程序
4.2.3
2
QEP-02
记录控制程序
4.2.4
3
QEP-03
管理评审控制程序
5.6
4
QEP-04
人力资源控制程序
6.2
5
QEP-05
基础设施与工作环境控制程序
6.3/6.4
6
QEP-06
与顾客有关的过程控制程序
服务控制程序
7.2/8.2.1
内部审核控制程序
8.2.2
15
QEP-15
产品的监视和测量控制程序
8.2.3/8.2.4
16
QEP-16
不合格品控制程序
8.3
17
QEP-17
数据分析控制程序
8.4
18
QEP-18
纠正措施和预防措施控制程序
8.5
19
QEP-19
顾客财产控制程序
20
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1 范围
本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司。
本程序适用于质量管理体系和3C认证内部审核。
2 目的
为规范集团公司质量管理体系和3C认证内部审核的控制要求和方法，以验证公司质量管理体系运行及3C认证管理的符合性、有效性、适宜性和一致性,特制定本程序。
3 术语和定义
3.1 3C认证：3C认证是中国强制性产品认证，是我国政府为保护消费者人身安全和国家安全，加强产品质量管理，依照法律法规规定实施的一种产品合格评定制度。
3.2 ISO：是国际标准化组织。
3.3 TS：是技术规范。
4 职责
4.1 质量部质量管理处
4.1.1 负责集团公司质量管理体系内部审核工作；
4.1.2 负责集团公司内外部审核不符合项的跟踪验证等工作。
4.2 被审核单位:负责配合审核工作,对不符合项制定整改措施并有效实施。
5 工作要求及程序
5.1 工作程序
5.1.1 制定审核计划
内部审核分为滚动式审核、集中式审核和专项审核。
(1) 对滚动式审核，每年年初由质量部负责制定质量管理体系年度审核计划和3C认证年度审核计划，对预计的审核范围、审核时间等做出初步安排，报公司质量主管领导批准并组织实施。
审核的频次应保证一年至少完成一轮完整的审核。
编制质量管理体系年度审核计划时应考虑：
1) 被审核单位的状况和在质量管理体系运行中的重要性；
2） ISO/TS16949标准的要求；
3）以往审核的结果；
4）其他相关认证要求等。
(2) 编制3C认证年度审核计划时应考虑：
1) 应确保审核覆盖3C认证实施规则中“工厂质量保证能力要求”的全部内容，并
将公司的生产一致性控制计划作为审核依据。
2) 对工厂的投诉（尤其是对产品不符合标准要求的投诉）应作为内部质量审核的
信息输入。
(3) 当体系发生重大变更、文件换版或标准换版时，应做集中式审核。
审核范围应覆盖变更的范围，审核时间则应从变更完成后开始依据审核范围确定周期。
(4) 当发生以下情况时，经相关领导安排或同意后，做专项审核：
1) 发生重大的质量事故或频繁地发生一般质量事故时；
2）顾客抱怨增多时。
(5) 专项审核的审核计划由主管业务的领导或审核组长根据任务来源确定是否编制审核计划。
(6) 当滚动式审核、集中式审核和专项审核需要在同时进行时，优先权排列为：集中式审核>专项审核>滚动式审核。
5.1.2 审核人员配置
(1) 审核人员必须拥有内审员资格证书。
(2) 审核组成员必须与被审核单位无直接的责任关系。
(3) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
(4) 审核员应处事公正、客观，有严谨的工作态度。
5.1.3 实施审核
(1) 审核准备
(2) 成立审核组
1) 审核组长由质量部领导指定，负责审核活动的策划安排。
2) 审核员应支持、配合审核组长工作，依据审核计划的内容及审核组长分配的工作编制审核检查记录。
(3) 实施审核前2个工作日通知被审核单位做好准备和配合。
(4) 实施审核
(5) 审核组长主持召开首次会议，向被审核单位介绍本次审核的目的、范围、依据、日
程安排及具体要求。
(6) 审核员根据审核计划和编写的“审核检查记录”中的审核内容进行审核，审核方式一般采用查、看、听、问和随机抽样，并做好相应的审核记录。
(7) 在审核中发现任何问题，审核员应及时向被审核单位做口头反馈；如有任何误解，应尽快澄清。
(8) 现场审核结束后，由审核组长主持召开审核小组会议，审核员报告审核结果和不符合事实，审核组长确定不符合报告和决定审核结论。
(9) 审核组长主持召开末次会议，讲评本次审核情况和审核结论，被审核单位对审核员提出的问题进行确认。
在现场审核中发现的涉及其他单位的难以判断的问题，审核组长同样应予以说明，并在本次审核后安排审核员到相关单位进行了解、确认，并将最终的判断结果与被审核单位沟通。
5.1.4 审核结论
(1) 集中式审核和滚动式审核，由审核组长根据审核结果在审核结束后2个工作日编写完成质量审核报告及不符合项报告，以阅批件的形式呈报公司管理者代表，并下发相关单位。
(2) 专项审核，由审核组长根据审核结果在审核结束后2个工作日编写完成质量审核报告及不符合项报告，呈报给安排工作的相关领导，经领导同意后下发相关单位。
(3) 在质量审核报告中应对不符合问题作出明显的标记，并在报告的结尾对标记做出说明。
5.1.5 整改及验证
(1) 不符合的整改
各相关单位在接收到不符合项报告的3个工作日内对报告中提出的问题分析原因，制定纠正/纠正措施，并形成问题整改表以书面的形式反馈回质量部。
各相关单位必须严格按计划的时间节点完成整改。
(2) 观察项问题的整改
对质量审核报告未做不符合标记的问题即为观察项。
对观察项问题的整改由被审核单位负责与相关单位协调，并在接收到审核报告后的3个工作日内将相关问题的原因分析、纠正和纠正措施、负责单位、完成时间等形成问题整改表以书面的形式反馈回质量部。
(3) 无论是不符合还是观察项，负责单位如认为难于采取纠正/纠正措施，应在规定时
间内向质量部提出书面报告。
如质量部确定问题难于处理，并在经过协调相关单位后无法解决，应上报公司干部例会。
(4) 审核员应及时对已下发的不符合和观察项问题进行跟踪闭环，将结果记录在问题整改表上。
(5) 如被审核单位不能按完成时间完成整改，应提前提出书面的延期报告反馈给质量部。
报告中应写明不能按时完成的原因、相关单位的确认签字以及何时能完成的时间。
如负责单位即不能按时完成整改，同时也没有提交延期报告，质量部将按照公司的哈飞汽车集团质量监督考核及奖惩制度对负责单位进行处罚。
5.1.6 编写年度质量管理体系运行报告
每年年末，质量部负责编写年度质量管理体系运行报告，呈报管理者代表。
5.2 工作流程
（2）质量管理体系审核流程说明见表1。
表1 质量管理体系审核流程说明
6 记录
7 附录
附录A 参考标准
无。
附录B 记录模板
附录B.1 审核检查记录
见表B.1。
表B.1
标准范本见附件B.1。
附录B.2质量审核报告
见表B.2。
表B.2
标准范本见附录B.2。
附录B.3 不符合项报告
见表B.3。
表B.3
标准范本见附录B.3。
附录B.4
见表B.4。
表B.4
标准范本见附录B.4。
附录C 引用文件列表
见表C.1
表C.1
序号参考文件文件编号管理部门
1 ISO/TS16949ISO/TS16949:2009 质量部
2 不合格品控制程序Q/2A ZL06-2012 质量部
附则
本程序起草单位：质量部
本程序起草人：杨树斌
本程序审核人：倪亚波
本程序批准人：尹雪峰发布/ 修订记录。