《国家药品标准(1~16)》药品说明书勘误表.xls
2020年版《中国药典》勘误表
12
二部662页
阿卡波糖胶囊
【检查】溶出度
系统适用性溶液 见含量测定项下。
色谱条件 见含量测定项下。进样体积30μl。系统适用性要求 见含量测定项下。主峰出
峰时间在5～10分钟之间。
【检查】溶出度
系统适用性溶液 见含量测定项下。[删
去]
色谱条件 见含量测定项下，调节流动相比例，使主峰出峰时间在5～10分钟之间。进样体积30μl。
系统适用性要求 见含量测定项下。主峰出峰时间在5～10分钟之间。[删去]
13
二部889页
枸橼酸钾
【制剂】桐橼酸钾颗粒
【制剂】枸橼酸钾颗粒
序号
部/页码
标准名称
原文内容
勘误为
14
二部1190页
盐酸纳洛酮
附：杂质II
27
三部400页、
401页
注射用鼠神经生长因子
2.1.1采用体重为20g以上60～90日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合清洁级动物相关要求（通则3602与通则3603）。
2.1.1采用体重为20g以上60～90日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合检定用清洁级动物相关要求（通则3601）。
3.1.3比活性为生物活性与蛋白质含量之比，每
页
桂附地黄丸
取〔含量测定〕酒萸肉项下的供试品溶液作为供试品溶液，即得。
取〔含量测定〕酒萸肉项下的备用续滤液作为供试品溶液，即得。
9
二部150页
丙戊酸钠
【制剂】（1）丙戊酸钠片（2）注射用丙戊酸钠
【制剂】（1）丙戊酸钠片（2）丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（3）注射用丙戊酸钠
序号
部/页码
《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》勘误表
160
硫酸黏菌素预混剂
【酸度】取本品适量，加水制成每1ml约含.1g的溶液……
【酸度】取本品适量，加水制成每1ml约含0.1g的溶液……
【规格】（1）100g：10g（3亿单位）（2）100g：20g（6亿单位）
溴氯海因
【作用与用途】主要用于动物厮舍，……
【作用与用途】主要用于动物厩舍，……
211
地胆草
本品为……的干燥全革。
本品为……的干燥全草。
219
苦瓜
【炮制】……干用者晒干.
【炮制】……干用者晒干。
254
板蓝根注射液
【含量测定】……二者消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的ml数应不少于4ml
【含量测定】……二者消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的ml数之差应不少于4ml
【性状】本品为类白色至浅黄褐色粉末
72
金霉素预混剂
【鉴别】（1）……加三氧化铁试液与乙醇的混合液（1→10）2滴，即显深褐色。
【鉴别】（1）……加三氯化铁试液与乙醇的混合液（1→10）2滴，即显深褐色。
【砷盐】……应符合规定（0.00002%）。
【砷盐】 ……应符合规定（0.0002%）。
【用法与用量】按金霉素计算 混饲 每1000kg饲料 肉鸡20～50g 仔猪25～75g
【规格】100g：10g（3亿单位）
165
氯前列醇钠
含C22H29ClO6不得少于92.0%
含C22H29ClO6不得少于92.0%
166
氯前列醇钠注射液
含氯前列醇（H29ClO6）应为标示量的90.0%～120.0%
用药错误报告表
口稀释
口标签
3. 环境因素 □环境欠佳 口货位相邻 □多科室就诊 □拼音相似 □设备故障
4. 人员因素 疲劳
□知识欠缺 口培训不足 □技术不熟练
5. 其他
诊室（口门诊口病房） 口药房 口护士站 □社区卫生站 □患者家中
静脉配制室 □其他
医师 □住院医师 □主治医师 □副（正）主任医师 □实习医师 口进修医师
第四层级:有错误致死亡
□ I级:错误导致患者死亡
口死亡 直接死因：
死亡时间: 年 月 日
口抢救措施：
口残疾部位、程度：
口暂时伤害部位、程度：
恢复过程： 口住院治疗 □门诊随访治疗 □自行恢复 □其他
口无明显伤害
1. 处方因索 □处方辨认不清 口缩写
口抄方
口口头医嘱
2. 药品因素 口药名相似 口外观相似 口分装
口品种 口禁忌证 口剂型 □给药顺序 口漏给药 口给药技术 □重复给药 □规格 □用量 □给药频次 口给药时间 □疗程 □配伍 □相互作用
患者是否使用了错误药品 口是 □否 □不详
第一层级:无错误
□ A级:客观环境或条件可能引发错误（错误隐患）
第二层级:有错误无伤者
□ B级:发生错误但未发给患者，或已发给患者但.患者未使用
用药错误报告表
错误发生时间 错误内容
错误药品是否发给 患 错误分级
患者伤害情况
引发错误的因索 发生错误的场所 引起错误的人员 其他与错误相关的
年月日 时 分
发现错误发生时间
年月日 时 分
1. 品种 □适应证 2. 用法 口给药途径 3. 用量 □数量 4. 相互作用 口溶媒 5. 患者身份 口 6. 其他 口是 □否 □不详
《中国药典》2015年版勘误表.xls
附 件：《中国药典》2015年版勘误表一 部二 部蒿甲醚1452附：杂质Ⅰ 化学名：（3a S,4R,6a S,7R,8S,10R,10a R）-8-甲氧基…….附：杂质Ⅰ 化学名：（3a S,4R,6a S,7R,8R,10R,10a R）-8-甲氧基…….雷贝拉唑钠肠溶胶囊1480英文名：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules英文名：Rabeprazole Sodium Enteric Capsules磷酸肌酸钠1568异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定（供无菌分装用）。
异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），按静脉注射法缓慢给药，应符合规定（供无菌分装用）。
磷酸氢钙片1580【检查】其他 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【检查】其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
依托度酸666【检查】有关物质【检查】有关物质雌二醇缓释贴片1507【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入温度为37.0℃±0.5℃的溶出介质1000ml，【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入溶出介质1000ml，水杨酸108【检查】有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）。
【检查】有关物质各杂质的和不得大于0.2%。
三 部品 名页码原 文勘误后涂剂21【装量】……【装量】……【装量差异】 除另有规定外，生物制品照通则（0102）中装量差异项进行检查，应符合规定。
二氧化硅455【硫酸盐】……依法检查（通则0801）……【硫酸盐】……依法检查（通则0802）……乙交酯丙交酯共聚物（5050）（供注射用）446四 部第 11 页，共 11 页。
《中国药典》 勘误表
《中国药典》勘误表
摘要：
1.《中国药典》勘误表的背景和意义
2.《中国药典》勘误表的主要内容
3.《中国药典》勘误表的影响和作用
正文：
《中国药典》是我国药品和医疗器械领域的权威性标准，对药品的质量、安全性和有效性有着严格的规定。
然而，随着科学技术的发展和医学研究的深入，人们对药品的认识也在不断更新和完善。
因此，《中国药典》勘误表应运而生，旨在对《中国药典》中可能存在的错误或不完善之处进行修正和完善，以更好地保障公众用药安全。
《中国药典》勘误表的主要内容包括药品名称、剂型、规格、质量标准、检验方法等方面的勘误。
例如，对于药品名称，勘误表可能会对一些容易混淆的药品名称进行澄清，以避免在临床使用中发生误用药的情况。
对于剂型和规格，勘误表可能会对一些已经不再使用或已经淘汰的剂型和规格进行修订，以适应现代医学的发展。
对于质量标准和检验方法，勘误表可能会对一些已经不符合当前药品质量要求的标准和方法进行更新和完善，以确保药品的质量和安全性。
《中国药典》勘误表的影响和作用是深远的。
首先，它体现了我国药品监管部门对药品安全的高度重视和严谨态度，增强了公众对药品安全的信心。
其次，它为药品研发、生产、经营、使用等各个环节提供了科学、准确、可靠的依据，保障了药品的质量和安全。
最后，它推动了药品标准的不断完善和提
高，促进了药品产业的健康发展。
《兽药产品说明书范本》第一册勘误表
页数
品名
误
正
145
稀戊二醛溶液
【规格】（1）2%（g/g）（2）5%（g/g）
【规格】（1）2%（g/ml）（2）5%（g/ml）
152
盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉
【规格】以林可霉素100g:大观霉素10g（4000万单位）与林可霉素5g（按C18H34N2O6S计）
【规格】100g:大观霉素10g（1000万单位）与林可霉素5g（以C18H34N2O6S计）
159
盐酸异丙嗪片
兽用处方药
兽用非处方药
202
复方氨基比林注射液
兽用处方药
兽用非处方药
2药
385
复方磺胺嘧啶钠注射液
【规格】1ml磺胺嘧啶钠0.1g与甲氧苄啶0.02g
【规格】1ml:磺胺嘧啶钠0.1g与甲氧苄啶0.02g
385
复方磺胺嘧啶钠注射液
【规格】5ml（磺胺嘧啶钠0.5g与甲氧苄啶0.1g）
【规格】5ml:磺胺嘧啶钠0.5g与甲氧苄啶0.1g
《兽药产品说明书范本》第二册勘误表
页数
品名
误
正
66
荆防败毒散
【用法与用量】马、牛250∼400g；牛、猪40∼80；
【用法与用量】马、牛250∼400g；羊、猪40∼80；
《中国药典》2015年版勘误表
《中国药典》2015年版勘误表
大豆磷脂（供注射用）469【微生物限度】取本品，……每1g供试品
中除细菌、霉菌及酵母菌数不得过
100cfu，……
【微生物限度】取本品，……每1g供试品中
除需氧菌总数、霉菌及酵母菌数不得过
100cfu，……
油酸钠528【微生物限度】……，再用预热至45℃的
无菌氯化钠-蛋白胨冲洗液（pH7.0）冲洗
液冲洗二次，每次100ml，取膜，贴膜培养
检查细菌数；……
【微生物限度】……，再用预热至45℃的无
菌氯化钠-蛋白胨冲洗液（pH7.0）冲洗液冲
洗二次，每次100ml，取膜，贴膜培养检查
需养菌总数；……
粉状纤维素551
续表续表
硅化微晶纤维素559【鉴别】（3）……，缓缓加入钼酸铵溶液
（，……在搅拌下缓缓加入钼酸32ml与水
40ml的混合溶液中，……）2ml，……
【鉴别】（3）……，缓缓加入钼酸铵溶液
（，……在搅拌下缓缓加入硝酸32ml与水
40ml的混合溶液中，……）2ml，……
微晶纤维素605
续表
聚山梨酯80（供注射用）625【脂肪酸组成】……。
分别取肉豆蔻酸甲
酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸
甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯以及油酸
甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并制成每
1ml中各含0.1g的溶液，……
【脂肪酸组成】……。
分别取肉豆蔻酸甲酯
、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯
、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯以及油酸甲酯对
照品适量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各
含0.01mg的溶液，……。
2010版药典勘误二部勘误
序号页数品名误正1Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单苯磺顺阿曲库胺苯磺顺阿曲库胺（曾用名：顺苯磺酸阿曲库胺）2Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单注射用苯磺顺阿曲库胺注射用苯磺顺阿曲库胺（曾用名：注射用顺苯磺酸阿曲库胺）3Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单依替膦酸二钠依替膦酸二钠（曾用名：羟乙膦酸钠）4Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单依替膦酸二钠片依替膦酸二钠片（曾用名：羟乙膦酸钠片）510乙醇【检查】挥发性杂质“乙醛和乙缩醛的总含量%=[(10×A E)/(A T-A E)]+[(30×C E)/(C T-C E)]×100%；苯含量%=（2B E）/(B T-B E)×100%”【检查】挥发性杂质“乙醛和乙缩醛的总含量%=[(0.001%×A E)/(A T-A E)]+[(0.003%×C E)/(C T-C E)]；苯含量%=（0.0002%×B E）/(B T-B E)”626三唑仑删除“熔点”728三磷酸腺苷二钠【鉴别】 （2）…加硫酸亚铁铵盐酸溶液…。
【鉴别】 （2）…加硫酸铁铵盐酸试液…。
【检查】含量均匀度“……。
照含量测定项下的方法测定含量，将结果乘以0.7950，……。
”溶出度“……，计算每片的溶出量，将结果乘以0.7950，……。
”【检查】含量均匀度 “……。
照含量测定项下的方法测定含量，将结果乘以0.7373，……。
”溶出度 “……，计算每片的溶出量，将结果乘以0.7373，……。
”847马来酸咪达唑仑片。
其他 应符合片项下有关的各项规定 （附录I A）【含量测定】“……。
按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将结果乘以0.7950，……。
”。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定 （附录I A）【含量测定】“……。
按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将结果乘以0.7373，……。
”964乌司他丁溶液【效价测定】 标准品溶液的制备 “……取乌司他丁标准品适量，精密称定，用0.2mol/L三乙醇胺缓冲液……”【效价测定】 标准品溶液的制备 “……取乌司他丁标准品，用0.2mol/L三乙醇胺缓冲液……”1076双嘧达莫片【含量测定】色谱条件与系统适用性试验 “……；以磷酸氢二钠溶液[取磷酸氢二钠1.0g，加水1000ml溶解后，滴加磷酸溶液（1→3）调节pH值至4.6]-甲醇（75：25）为流动相；……”【含量测定】色谱条件与系统适用性试验“……；以磷酸氢二钠溶液[取磷酸氢二钠1.0g，加水1000ml溶解后，滴加磷酸溶液（1→3）调节pH值至4.6]-甲醇（25：75）为流动相；……”1186甘氨酸冲洗液英文名：Clycine Irrigation Solution Glycine Irrigation Solution12106左氧氟沙星附：杂质A:(±）9,10-二氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并 唑-6-羧酸杂质 E:（±）9 -氟-3-甲基-7-氧代-10-（1-哌嗪基）-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并 唑-6-羧酸附：杂质A:（-）9,10-二氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并 嗪-6-羧酸杂质 E:（-）9 -氟-3-甲基-7-氧代-10-（1-哌嗪基）-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并 嗪-6-羧酸13122布洛芬混悬滴剂【性状】“……，味酸甜。
《国家药品标准(1～16)》药品说明书勘误表
哚美辛胶囊 】
方川芎吲哚
美辛吡罗昔
康胶囊
英文名：
Compound
Rhizome
Indometaci
n and
Piroxicam
Capsules
10
莨菪浸膏片 【用法用量 口服。一次
】
8～16mg（1
～2片），
一日3次。
极量：一次
48mg（6
片），一日
3次。
10
氨苄西林胶 【用法用量 口服。成
囊
】
人：一次2
按推荐剂量服用，无明显不良反应。 应按推荐剂量服用，不可超量服用。 长期或过量服用可产生慢性中毒，早期表现为关节疼痛、肿胀、皮肤 瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。
口服。 一次2片。第一天3次，以后一日2次。1～5日为一个疗程，继 续服用需遵医嘱。
～4粒，一
日3～4次。
小儿：6～
14岁：一次
1粒；2～6
岁：一次
2/3粒；初
生儿至1
岁：一次
1/3粒；一
日3～4次。
10
维生素AD糖 【不良反应 全部内容
丸】
【注意事项 全部内容
】
【药物过量 全部内容
】
10
颠茄磺苄啶 【用法用量 口服。 首
片
】
剂4片，以
后一次2
片，第一天
服3次，以
后一日2
次，3～5天
肾结石或有
肾结石病史
患者禁用。
8．类肉瘤
病（可加重
高钙血症）
患者禁用。
【用法用量 全部内容
】
（略）
10
小儿氨酚匹 【药理毒理 全部内容
《中国药典》2015年版勘误表xls.
附 件：《中国药典》2015年版勘误表一 部二 部蒿甲醚1452附：杂质Ⅰ 化学名：（3a S,4R,6a S,7R,8S,10R,10a R）-8-甲氧基…….附：杂质Ⅰ 化学名：（3a S,4R,6a S,7R,8R,10R,10a R）-8-甲氧基…….雷贝拉唑钠肠溶胶囊1480英文名：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules英文名：Rabeprazole Sodium Enteric Capsules磷酸肌酸钠1568异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定（供无菌分装用）。
异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），按静脉注射法缓慢给药，应符合规定（供无菌分装用）。
磷酸氢钙片1580【检查】其他 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【检查】其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
依托度酸666【检查】有关物质【检查】有关物质雌二醇缓释贴片1507【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入温度为37.0℃±0.5℃的溶出介质1000ml，【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入溶出介质1000ml，水杨酸108【检查】有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）。
【检查】有关物质各杂质的和不得大于0.2%。
三 部品 名页码原 文勘误后涂剂21【装量】……【装量】……【装量差异】 除另有规定外，生物制品照通则（0102）中装量差异项进行检查，应符合规定。
二氧化硅455【硫酸盐】……依法检查（通则0801）……【硫酸盐】……依法检查（通则0802）……乙交酯丙交酯共聚物（5050）（供注射用）446四 部第 11 页，共 11 页。
cp20053勘误表
“…每1ml含1/15IU，…”
附录92
附录XIIIB实验动物微生物学检测要求
表2清洁动物
“豚鼠、地鼠进行多杀巴斯德杆菌检查”“豚鼠进行支气管鲍特杆菌检查”
表2清洁动物
“豚鼠、地鼠、兔进行多杀巴斯德杆菌检查”“豚鼠、地鼠进行支气管鲍特杆菌检查”
2.1.3.1细胞外源因子检查
“细菌和真菌、支原体、细胞病毒外源因子检查均应为阴性。”
159
抗炭疽血清
3.3.1.1动物中和试验或特异沉淀反应、3.3.5效力测定
“按3.1.1项….”
3.3.1.1动物中和试验或特异沉淀反应、3.3.5效力测定
“按3.1.2项….”
172
乙型肝炎人免疫球蛋白
3．3．4抗-HBs效价
3.3.8热稳定性试验
“…，且不低于2.5×105CFU/mg。”
68
吸附白喉疫苗（成人及青少年用）
3.1.3纯度
“应不低于1500Lf/mg蛋白氮。”
3.1.3纯度
“应不低于2000Lf/mg蛋白氮。”
118
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）
2.1.3.1细胞外源因子检查
“细菌和真菌（附录XIIA）、支原体（附录XIIB）、细胞病毒外源因子检查（附录XIIC）均应为阴性。”
测定法
“以各对照品溶液浓度（g/L）对峰面积…”“供试品糖或糖醇含量（g/L）=A×n式中…”
附录41
附录VIIK人血白蛋白铝残留量测定法
表1
“0.3mol/LHNO3/ml”
表1
“0.15mol/LHNO3/ml”
附录46
附录IXB外源性DNA残留量测定法
用于探针标记和阳性对照DNA制备第10行
《中国药典》 勘误表
《中国药典》勘误表摘要：I.引言A.介绍《中国药典》B.勘误表的重要性II.勘误表的内容A.药品名称的错误B.药品规格的错误C.药品成分的错误D.药品生产过程的错误E.药品质量标准的错误III.勘误表的产生原因A.人为因素B.技术因素C.信息传递因素IV.勘误表的影响A.对药品生产的影响B.对药品销售的影响C.对患者用药的影响V.应对勘误表的措施A.建立完善的药品监管机制B.提高药品信息的准确性C.及时更新勘误表VI.结论A.总结全文B.强调勘误表的重要性正文：《中国药典》是我国药品行业的重要参考书籍，其中详细记录了各种药品的规格、成分、生产过程和质量标准等内容。
然而，由于各种原因，其中难免会出现一些错误。
为了确保药品的正确使用，及时发现和纠正这些错误就显得尤为重要。
勘误表正是为了达到这个目的而产生的。
通过对《中国药典》中的错误进行梳理和纠正，勘误表能够有效地指导药品生产、销售和用药。
从已公布的勘误表来看，其中包含了药品名称、规格、成分、生产过程和质量标准等多个方面的错误。
这些勘误表的产生原因多种多样，包括人为因素、技术因素和信息传递因素等。
其中，人为因素是最主要的，如编写过程中的疏忽、校对环节的遗漏等。
技术因素和信息传递因素则涉及到药品知识的专业性和复杂性，以及信息传递过程中的失真等。
勘误表的产生对药品生产、销售和用药都产生了影响。
对于药品生产，勘误表能够指导企业及时发现和改正生产过程中的错误，从而提高药品的质量和疗效。
对于药品销售，勘误表能够帮助商家了解药品的最新信息，避免因信息滞后而导致的销售问题。
对于患者用药，勘误表能够提醒医生和药师注意药品的正确使用，避免因错误用药而导致的患者健康问题。
为应对勘误表的产生，我国药品监管部门应采取一系列措施。
首先，应建立完善的药品监管机制，加强对药品信息的审核和管理，从源头上减少错误的出现。
其次，应提高药品信息的准确性，通过多种途径收集和整理药品信息，确保信息的真实性和可靠性。
关于勘误的通知
关于勘误的通知
关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知
国药典综发〔2010〕246号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《中国药典》2010年版即将实施，我委陆续收到反馈意见，涉及执行问题，经审核，部分品种及附录因校对或印刷错误等诸多原因需要勘误。
为确保新版药典的顺利执行，现将勘误表（见附件）予以印发，请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位遵照执行。
其相关勘误内容，我委将在《中国药典》2010年版第一增补本中予以收载，并尽快正式印发。
同时，我委网站及《中国药品标准》杂志予以公告。
特此通知
附件：《中国药典》2010年版勘误表(一部二部三部)
二〇一〇年九月二十八日
抄送：局药品注册司、药品安全监管司、稽查局，中国药品生物制品检定所、局药品审评中心、认证中心、评价中心、中保办，各省、自治区、直辖市药品检验所，总后卫生部药品仪器检验所。
中华人民共和国药典勘误
⑹ 梭菌 第3行 “…0.1%新鲜庖肉培养基中。”
⑹ 梭菌 第3行“…庖肉培养基中。”
附录154
附录ⅩⅤ B 试液
右倒第10行与右倒第9行间 ［增订］ “硫酸铁试液 称取硫酸铁5g，加适量水溶解，加浓硫酸20ml，摇匀，加水稀释至100ml，即得。”
212
黄芪
【检查】重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或附录Ⅺ D电感耦合等离子体质谱法）测定，
【检查】重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，
附录9
附录ⅪA溶液颜色检查法
[删去]第二段“品种项下规定的……相应色调1号标准比色液”
【鉴别】…以上（1）、（2）两项可选做一项。
【鉴别】…以上（2）、（3）两项可选做一项。
634
烟酸占替诺
【检查】有关物质 第3行“精密量取适量，加水稀释制成每1ml中含0.15mg的溶液”
【检查】有关物质 第3行 “精密量取适量，加无水乙醇稀释制成每1ml中含0.15mg的溶液”
817
羧甲司坦
英文名 Carbocisteine
附录69
附录ⅩⅢ B 无菌检查法
右倒第4行“一次性使用含药产品…适量培养基中。”
［删除］
附录70
附录ⅩⅢ B
无菌检查法
表2第9行“100≤V＜500 …”
表2第9行“100≤V≤500… ”
第10行 “V≥500… ”
第10行“ V＞500 …”
表3第7行“一次性使用含药产品…10”
［删除］
附录72
60
甘草
【含量测定】甘草苷 第9行 “再称重”
《中国药典》 勘误表
《中国药典》勘误表摘要：1.《中国药典》勘误表的概述2.《中国药典》勘误表的意义3.《中国药典》勘误表的主要内容4.《中国药典》勘误表的使用方法5.《中国药典》勘误表的启示正文：《中国药典》勘误表是对《中国药典》这部药品规范进行修订和完善的重要工具，它记录了《中国药典》在编辑、出版和使用过程中出现的错误和不足，并提供了正确的信息以供参考。
《中国药典》是我国药品行业的最高规范，它的准确性和权威性对于药品的研发、生产、质量控制和临床使用具有重要的指导作用。
《中国药典》勘误表的意义主要体现在以下几个方面：首先，它保证了《中国药典》的准确性和权威性。
药品规范的准确性对于药品行业的健康发展至关重要，因为错误的规范可能会导致药品质量的下降，甚至危及患者的生命安全。
其次，它为药品行业的从业人员提供了一个重要的学习工具。
通过查阅《中国药典》勘误表，药品研发、生产、质量控制和临床使用的人员可以及时了解和掌握《中国药典》的最新动态，从而提高自己的专业水平。
《中国药典》勘误表的主要内容包括药品名称、规格、质量标准、检验方法等方面的错误和不足。
这些错误和不足可能是由于编辑、排版、印刷等原因造成的，也可能是由于科学技术的进步和药品研究的深入导致的。
无论是哪种情况，都需要通过《中国药典》勘误表来进行修正。
《中国药典》勘误表的使用方法比较简单，只需要在查阅《中国药典》时，同时查阅《中国药典》勘误表，就可以找到正确的信息。
在使用《中国药典》勘误表时，需要注意以下几点：第一，要仔细阅读《中国药典》勘误表的序言，了解《中国药典》勘误表的编排方式和查阅方法；第二，要准确理解《中国药典》勘误表的内容，避免误读和误解；第三，要及时更新《中国药典》勘误表，确保使用的是最新的版本。
通过对《中国药典》勘误表的研究，我们可以得到一些重要的启示。
首先，任何规范都不是完美的，都需要不断地修订和完善。
其次，规范的修订和完善需要及时、准确、公开，以保证规范的准确性和权威性。
药品标准目录大全
根据药智网药品标准在线查询数据库整理1.中国药典中国药典2010年版一部中国药典2010年版二部中国药典2010年版三部中国药典2010年版一部勘误表中国药典2010年版二部勘误表中国药典2010年版三部勘误表中国药典2005年版一部中国药典2005年版二部中国药典2005年版三部中国药典2005版勘误一部中国药典2005版勘误二部2005药典增补本(2006)二部2005年药典增补(2009)中国药典2000年版一部中国药典2000年版二部2000年版2002年增补本2000年版2004年增补本2.国监局单页标准国监局单页标准(2000年前)国监局单页标准(2000)国监局单页标准(2001)国监局单页标准(2002)国监局单页标准(2003)国监局单页标准(2004)国监局单页标准(2005)国监局单页标准(2006)国监局单页标准(2007)国监局单页标准(2008)国监局单页标准(2009)国监局单页标准(2010)药典委员会勘误国家药品标准修订件药品检验补充检验方法和项目化学药品地标升国标16册化学药品地标升国标16册(修订)国药典综发(2006)3.中成药标准汇编 (地标升国标)内科肾系分册内科心系分册内科肺系分册骨伤科分册口腔肿瘤儿科分册内科肝胆分册内科脾胃分册内科气血津液分册脑系经络肢体分册外科妇科分册眼科耳鼻喉科皮肤科分册4.进口药品标准进口药复核标准汇编(2003)进口药品复核标准汇编2001年进口药品复核标准汇编2000年进口药品复核标准汇编2002年进口药品单页标准(2003)进口药品单页标准(2004)进口药品单页标准(2005)进口药品单页标准(2006)进口药品单页标准(2007)5.卫生部药品标准卫生部药品标准(二部)第一册卫生部药品标准(二部)第二册卫生部药品标准(二部)第三册卫生部药品标准(二部)第四册卫生部药品标准(二部)第五册卫生部药品标准(二部)第六册生化药品89年版第一册抗生素药品第一册<八九年>化学药品及制剂第一册藏药第一册蒙药分册维吾尔药分册6.中药成方制剂第一册第二册第三册第四册第五册第六册第七册第八册第九册第十册第十一册第十二册第十三册第十四册第十五册第十六册第十七册第十八册第十九册第二十册第二十一册(中药保护) 7.新药转正标准新药转正标准1新药转正标准2新药转正标准3新药转正标准4新药转正标准5新药转正标准6新药转正标准7新药转正标准8新药转正标准9新药转正标准10新药转正标准11新药转正标准12新药转正标准13新药转正标准14新药转正标准15新药转正标准16新药转正标准17新药转正标准18新药转正标准19新药转正标准20新药转正标准21新药转正标准22新药转正标准23新药转正标准24新药转正标准25新药转正标准26新药转正标准27新药转正标准28新药转正标准29新药转正标准30新药转正标准31新药转正标准32新药转正标准33新药转正标准34新药转正标准35新药转正标准36新药转正标准37新药转正标准38新药转正标准39新药转正标准40新药转正标准41新药转正标准42新药转正标准43新药转正标准44新药转正标准45新药转正标准46新药转正标准47新药转正标准48新药转正标准49新药转正标准50新药转正标准51新药转正标准52新药转正标准53新药转正标准54新药转正标准55新药转正标准56新药转正标准57新药转正标准58新药转正标准59新药转正标准60新药转正标准61新药转正标准62新药转正标准63新药转正标准64新药转正标准65新药转正标准66新药转正标准67新药转正标准68新药转正标准69新药转正标准70新药转正标准71新药转正标准72新药转正标准73新药转正标准74新药转正标准75新药转正标准768.化药地标升国标化学药品地标升国标1册化学药品地标升国标2册化学药品地标升国标3册化学药品地标升国标4册化学药品地标升国标5册化学药品地标升国标6册化学药品地标升国标7册化学药品地标升国标8册化学药品地标升国标9册化学药品地标升国标10册化学药品地标升国标11册化学药品地标升国标12册化学药品地标升国标13册化学药品地标升国标14册化学药品地标升国标15册化学药品地标升国标16册。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《国家药品标准（1～16）》药品说明书勘误表
项目 【用法用量】
原内容 口服。成人常用量：一次1片，一日1次 。饭后服用，日剂量不超过2片。
1 穿琥宁注射液 【规格】
（1）2ml∶40mg（2）5ml∶0.1g（3） 10ml∶0.2mg
1 注射用穿琥宁 【药品名称】 英文名：Potassium
4 复方三维亚油酸 【不良反应】 全部内容
胶丸Ⅰ
【注意事项】 全部内容
【药物过量】 维生素C过量服用可引起不良反应：每日
服1～4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多
、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石，
【禁忌】
……3．3岁以下的儿童禁用。
3 甲硝唑维B6片 【适应症】
用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤疮、
脂溢性皮炎。
3 曲克芦丁氯化钠 【用法用量】 静脉滴注。 一次0.32g～0.48g（以曲克
注射液
芦丁计），用5%～10%葡萄糖注射液稀
释，一日1次，20天为1疗程，或遵医嘱
3 复方地巴唑氢氯 【药品名称】 ……磷酸胍生……
本品为玫瑰红色的澄清液体；气芳香，
服溶液
味甜而微苦。
【适应症】
用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中
度疼痛，如关节痛、神经痛、偏头痛、
痛经等。
【用法用量】 ……儿童：按体重一次10～15mg/kg，一
日3～4次；12岁以下儿童一日不超过5次
剂量，疗程不超过5天。
4 曲匹地尔片 4 多维片（6）
【儿童用药】
【用法用量】 口服。一次1片，1日3～4次，饭后服用
【适应症】
。 用于胆囊炎、胆管炎等。
4 小儿四维葡钙颗 【药代动力学】 全部内容（略）
粒
【不良反应】 全部内容（略）
【禁忌】
内容（略） 】 【药物过量】 全部内容（略）
4 复方溴丙胺太林 【药品名称】 ……其组分为每片含溴丙胺太林
【用法用量】 口服。一次20～100mg，一日3次。
2 甲苯咪唑咀嚼片 【适应症】
用于钩虫、鞭虫及蛔虫病。
【用法用量】 口服。1.蛔虫病：可采用200mg嚼碎后顿
服。2.鞭虫病、钩虫病：一次200mg，一
日2次，连服3天。第1疗程未完全治愈
者，3～4周后可服用第2疗程。
2 九维片
【药品名称】 曾用名：九维他片
(2)20g∶0.1g (C18H34N2O6S)与
3 羟甲烟胺片
【适应症】
0.08g(C14H22N20·HCL) 用于胆囊炎、胆管炎等。
3 复方甲硝唑泡腾 【适应症】
用于……子宫糜烂……。
3 片对乙酰氨基酚丸 【儿童用药】 3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应
避免使用。 3 小儿氨酚那敏片 【用法用量】 1岁以下，一次半片；
【适应症】 【药品名称】
3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全， 应避免使用。 用于心绞痛。
本品为复方制剂，其组分为每片含硝酸 硫铵2mg。烟酰胺15mg，维生素B6 2mg， 维生素B12 2mg，泛酸钙5mg。
【药理毒理】
……烟酰胺在体内与核酸、磷酸、腺嘌 呤形成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶 Ⅰ）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅 酶Ⅱ），为脂质代谢、组织呼吸的氧化 作用和糖原分解所必需，缺乏时引起糙 皮病。
铝镁片
7.5mg、氢氧化铝200mg、三硅酸镁
100mg、氧化镁50mg、叶绿素铜钠
2.5mg、甘草酸单铵10mg、薄荷脑适
量。
【用法用量】 口服。
一次1～2片，一日3次。
4 维D2磷酸氢钙片 【用法用量】 口服。 成人：一次4片；儿童：一次2 片，一日2～3次。或遵医嘱。
4 对乙酰氨基酚口 【性状】
2 阿魏酸钠片
【注意事项】
…… 4.下列情况下应慎用： (1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者 。 (2）老年人和肾功能严重损害时可能需 调整剂量。
【规格】 【药品名称】
【适应症】
按C16H19N3O5S计 (1) 0.125g (2) 0.25g ……分子式：C10H9NaO4·2H2O 分子量：252.20 用于冠心病、脑血管病及脉管炎等。
Dehydroandrograpolide Succinate for
Injectione
【规格】
（1）20mg（2）40mg（3）0.1g（4）
【包装】
0纸.盒2g、西林瓶或安瓿。20mg×10支，
40mg×10支，0.1g×6支，0.2g×10瓶。
1 大蒜素肠溶胶丸 【性状】
本品为肠溶胶丸，内含黄色或淡棕色油
状液，具蒜臭。
【贮藏】
遮光，在阴凉处保存。
1 大蒜肠溶片
【药品名称】
Tablets ……本品主要成分及其化学名
称：本品主要成分为大蒜素。
1 复方蛋氨酸胆碱 【适应症】
用于急性肝炎、慢性肝炎、脂肪肝、肝
片
硬化等疾病的辅助治疗。
1 甲麻芩苷那敏片 【适应症】
适用于各种气管炎、喘息等，亦可用于
某些肺心病及不能耐受麻黄碱或其他药
本品为复方制剂，其组分为每片含……
【药理毒理】 本品含有人体代谢所必需的多种维生素
及微量元素，……
【适应症】
用于预防多种维生素缺乏所引起的疾病
2 利福霉素钠注射 【适应症】
。 用于结核杆菌感染疾病。
液
2 林可霉素利多卡 【规格】 因凝胶
(1)10g∶0.05g (C18H34N2O6S)与 0.04g(C14H22N20·HCL)
物的患者。
1 乌洛托品溶液 【规格】
1ml∶395ml
2 阿莫西林颗粒 【适应症】
用于敏感菌（不产β -内酰胺酶菌株）所
致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。
【用法用量】
口服。 成人：一次0.5g，每6～8小时1
次，一日剂量不超过4g。 小儿：一日 剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次。 新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以 下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。 肾功 能严重损害患者需调整给药剂量，其中 内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者 每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率 小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～ 0.5g。
噻嗪胶囊
3 复方氨酚烷胺颗 【药物过量】 服用本品超过8片时，可很快出现恶心、
粒
呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多
汗等症状，……
3 复方醋酸氯己定 【药理毒理】 醋酸氯己定本品为双胍类化合物，……
喷剂
其他组分具有抗菌、止痛、消肿作用，
【适应症】
用于痱子及痱子引起的继发感染。
3 美索巴莫片 3 羟甲烟胺片