广州万孚-飞测
免疫荧光层析法检测血清降钙素原的性能分析
免疫荧光层析法检测血清降钙素原的性能分析摘要：目的分别采用免疫荧光层析法与电化学发光法（ECLIA）检测血清降钙素原并比较结果，从而对免疫荧光层析法进行性能分析。
方法选取2016年6月-2016年12月间在我院进行降钙素检查的166份血清标本为研究对象，分别进行电化学发光法（ECLIA）和免疫荧光层析法检测，对检测结果进行统计学分析。
结果 166例标本在两种不同检测方法下，按照浓度高低可分为阴性组、低风险组、轻度升高组、中度升高组以及高度升高组，并且不同浓度的组别所占比例和对应的组间阳性率在两种检测方法下并无明显差异，无统计学意义（P>0.05）；此外所有标本的ECLIA总阳性率为49.40%，与免疫荧光层析法的总阳性率46.99%%之间差异也不明显，无统计学意义（P>0.05）。
结论临床上利用免疫荧光层析法与电化学发光法进行血清降钙素原的检测结果相当，而免疫荧光层析法更为操作便捷，且安全性较高，因此值得广泛推广应用。
关键词：免疫荧光层析法；血清降钙素原；性能分析[Abstract] objective：to adopt the immunofluorescence chromatography with electrochemical luminescence （ECLIA）to detect serum calcitonin and compare the results，and immunofluorescence chromatography for performance analysis. Methods：select on June 6，2016 - December 2016 in our hospital between calcitonin checks of 166 serum specimens as the research object，separately electrochemical luminescence （ECLIA）and immunofluorescence chromatography detection，for the statistical analysis of test results. Results：166 cases of specimens under the two different detection methods，according to the concentration of high and low can be divided into negative group，low risk group，mild group and moderate rise in groups as well as the height increases，and the proportion of different concentrations of group and the corresponding positive rate between groups under the two kinds of detection methods，there is no obvious difference，there is no statistical significance （P > 0.05）；In addition all specimens of ECLIA total positive rate was 49.40%，and immunofluorescence chromatography is no obvious difference between the total positive rate 46.99% %，no statistical significance （P > 0.05）. Conclusion：the clinical use of immunofluorescence chromatography with electrochemical luminescence serum calcitonin original test results，and immunofluorescence chromatography more convenient operation，and security is higher，therefore is worth wide application.[Keywords] immunofluorescence chromatography；Serum calcitonin；Performance analysis所谓降钙素原（Procalcitonin，PCT）是由神经内分泌细胞所分泌的标志细菌感染的特异性生物活性物质，因此临床上常作为早期感染的特异性指标[1]。
万孚飞测fs-205使用说明
万孚飞测fs-205使用说明
万孚流感检测试剂在家就可以自己检测，不用去医院，降低交叉感染的风险；不用采血，无创无痛，具体的万孚流感检测试剂使用操作步骤如下：
①取出提取液、检测板、样本提取管平放于桌面；
②用拭子采集鼻腔/咽喉分泌物；
③滴加10滴提取液于样本提取管中；
④将采样后的拭子插入提取管中，沿壁挤压并旋转10次，使分泌物充分溶解在提取液中；
⑤取出试子，盖上滴头；
⑥滴加3-4滴处理后的样本提取液在样品加样孔中；
⑦15-20分钟读取结果，30分钟后显示无效。
根据检测结果，可以对下一步用药或就医进行指导。
阳性：患有流感，及时隔离并治疗
阴性：没有患流感，可以不用服用抗流感病毒药物
无效：检测无效，需重新测试
在使用时，应先仔细阅读说明书，严格按照说明书的指示进行操作。
测试的准确性取决于采集样本过程，样本采集不当、样本储存不当、样本不新鲜或样本反复冻融等均会影响检测结果。
若对结果可疑，请重新测试。
同一患者分次、多部位采集样本可能会避免假阴性。
江苏省床边快速诊断(POCT)工程技术研究中心
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一、项目组建的意义及必要性 二、项目实施基础 1、申报单位基本情况 2、现有研发基础条件 3、近 2 年来承担的主要科技项目，取得的知识产权情况等 三、项目主要目标和任务 1、总体目标 2、主要研究开发和工程化方向 3、项目的组织功能构架 4、项目建设地点 5、主要任务及考核指标 （1）硬件建设任务 （2）研究开发主要任务 （3）领军人才引进、人才培养与团队建设任务 （4）管理体制与运行体制建设任务
用前景较好的快速定量检测仪和干式生化分析仪缺乏研究和投入。国内仅有南京基蛋、北京 热景、深圳瑞莱和广州万孚，但北京热景 UPT-3A 上转发光免疫分析仪不是主流产品，深圳 瑞莱是美国 ReLIATM 在中国的独资企业，广州万孚的飞测免疫荧光检测仪属于 OEM 产品。 南京基蛋生物科技有限公司作为一家集专业研发、生产和销售为一体的现代化高新 技术企业，拥有以“135 工程”重点医学人才和江苏省产业教授苏恩本博士为带头人的研发 团队，丰富的管理经验和销售经验的人才队伍。配置了先进的研发、生产设备，2011 年通过 了 ISO13485：2003 国际质量管理体系认证。公司还建立了完善的知识产权管理体系，拥有 注册商标 9 个，授权专利 33 项（授权发明专利 2 项）。然而也存在多方面的问题：仪器设 备的社会化程度不高，研发设备还没有为社会提供良好的服务；专业的人才队伍仍显不足， 与企业保持长期的技术创新不相符；仪器设备需要持续更新以保世界先进水平。 组建本中心就是针对公司现有的不足以及国内重大疾病 POCT 产品研究开发相对落后 和资源集成度不够，加大软硬件投入，建设国内一流的 POCT 平台，多、快、好的开发新技 术、新工艺和新产品，使企业走可持续发展之路，促进我国医疗卫生事业的发展。
广州万孚-飞测
相对上转化学发光检测 飞测®PCT灵敏度更高、线性范围宽和稳定性更强的特点
POL 医师办公室检测
Self- testing over the counter 自我检测,OTC
POCT属于IVD的细分行业，可分为4个主要范畴 ED、 ICU、OR、临检科室、门诊检验、检验科
4/2/2020
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4
专家观点
杨振华教授： “将来的检验将更接近患者并分布在整 个医院和社区门诊部，美国在近期多到 80％的实验室工作将在距离患者只有几 步远的仪器上完成，即POCT的快速检 测。”
1
21
飞测®PCT定量检测
——与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性
万孚-PCT 万孚-PCT 万孚-PCT
120.00 100.00
80.00
y = 0.9888x + 0.1249 R2 = 0.9919 n = 755
60.00
40.00
20.00
0.00 0.00
20.00
40.00
检测标本 和取样量 血清PCT： 血清或血浆30ul 全血PCT： 全血75ul 血清或血浆50 ul
混匀时间
混合液 加样量
1min
75 ul
全血8.5ul 血清或血浆5ul
1 min 75 ul
全血15ul 血浆10ul 全血75ul 血清100ul/血浆40 ul
全血75ul 血清或血浆70ul
针® 对中心实验室大型化学发光设备 飞测 PCT具有床旁快速和成本低廉的优势
化学发光类大型检测设备的PCT定 量检测
万孚飞测®PCT定量检测
适用科室
只能用于中心实验室检测，检验周 转时间(TAT)>1小时或更长
全血hs-CRP检测方法与检测仪器的评价
全血hs-CRP检测方法与检测仪器的评价摘要】目的对全血hs-CRP检测方法与检测仪器进行评价。
方法选择门诊随机病人80例，采用RCHE公司出产的MODULARP 型号 P800全自动生化分析仪和广州生物技术的飞测免疫荧光检测仪器两种仪器检测病人的hs-CRP并进行对比分析，P＜0.05为差异有统计学意义。
结论广州生物技术的飞测免疫荧光检测仪器检测全血样本hs- CRP有很高的准确度和临床实用价值。
【关键词】 C反应蛋白全自动生化分析仪免疫检测法C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)是第一个被认为是急性时相反应蛋白之一，在急性创伤和感染时其血浓度急剧升高。
CRP主要由肝脏生成，CRP在血中的半衰期约为19小时，其浓度主要依赖于肝脏的生成量。
[1]早期主要采用酶联免疫吸附法检测血清高敏C-反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP），其检测的线性范围一般为3-200mg/L，因检测方法缺乏足够的敏感性，无法测出血液中更低浓度的CRP。
近年来相继采用胶乳增强的免疫散射比浊法、免疫发光法、免疫层析法等技术使检测的灵敏度大大提高，使得低浓度的CRP（如0.1-5mg/L）的测定更为准确。
由于近年对于hs-CRP的关注越来越多，其在感染、心脑血管疾病、糖尿病、代谢综合症、外周血管疾病、慢阻肺、哮喘、肿瘤等多种疾病中对临床诊断和治疗有较高的应用价值，随着hs-CRP在临床上的广泛应用，采用全血标本快速定量的检测方法，具有更大的实用价值。
鉴于hs-CRP在不同方法，不同临床标本的检测结果存在着差异，本研究就针对的是本院的检测仪器和测定方法进行评估，报告如下。
1 材料与方法1.1 样本来源本院门诊病人80例(随机病人)，血液采集分两种途径：1.采集肘部静脉血，收集在非抗凝真空管内，静置30min3000g离心机分离血清。
2.采血针直接采集手指末梢血，采用仪器专用的移液器及配套的吸嘴和稀释液。
急性ST段抬高性心肌梗死NT-proBNP与急性非ST段抬高性心肌梗死NT-proBNP对比观察
例， 其 中男性 ４ Ｏ例 ， 女性 ４ １例 ， 平均 年龄在 （ ６ １ ± １ ８ ） 岁之间 ， 有 高血 压 病 史 ６ １ 例， 有糖尿病史的 ３ ３
例， 有脑血栓病史 的 １ ０ 例， 有吸烟史 的 ４ ９ 例， 有饮 酒史的 ３ ５例 。
１ ． ２ 方 法
１ ． ２ ． １ 病人人 院后 ， 均采用 同一台心电图机 ， 做１ ８ 导联 心 电图 。 １ ． ２ ． ２ 在病人发病后的第 ４ 小时 、 ８ 小时 、 １ ２ 小时采
根 据 心 电 图分 为 急 性 ｓ Ｔ段 抬 高 性 心肌 梗 死 组 与 急 性 非 ｓ Ｔ段 抬 高性 心 肌 梗 死 组 ， 将 两组的 Ｎ Ｔ — ｐ ｒ ｏ Ｂ Ｎ Ｐ进 行 对 比观
察， 进行 统计 学分析 。结果
急性 ｓ Ｔ段抬 高性心肌梗死组 Ｎ Ｔ — ｐ ｒ ｏ Ｂ Ｎ Ｐ的水平明显高于急性 非 ｓ Ｔ段抬 高性 心肌梗
１ 资 料 与方 法
１ ． １ 一般 资料
变， 按照 ＷＴ Ｏ制定 的急性心肌梗死诊断标准 ， 确诊
急 性心 肌梗 死 的病 例 ， 再 根 据 心 电图 的改变 ， 分 为急
性 Ｓ Ｔ段 抬 高 性 心 肌 梗 死 组 和 急性 非 ｓ Ｔ段 抬 高 性
在２ ０ １ ３年 １ 月至 ２ ０ １ ４年 ６月 期 间 ，本 科 收 治 的２ ０ １ 例急性心肌梗死的病人 ， 均符合 “ ＷＴ Ｏ制 定 的急性 心 肌梗 死诊 断标准 ” ， 其 中又距 发病 时 间小 于
静脉 血 ３ ｍｌ ，使 用 Ｒ ｏ ｃ ｈ ｅ生产 的肌 钙 蛋 白测定 仪 检
测 肌 钙 蛋 白的 浓 度 ，结 果 为 ＜ ０ ． ０ ３ ｎ ｇ ／ ｍｌ 为 阴性 ， ＞ ０ ． Ｉ ｎ ｇ ／ ｍｌ 为 阳性 。
万孚飞测3plus操作流程
万孚飞测3plus操作流程一、产品概述万孚飞测3plus是一款智能手环，具有多种功能，包括心率监测、睡眠监测、运动追踪等。
本文将详细介绍万孚飞测3plus的操作流程，以帮助用户更好地使用该产品。
二、开箱与充电1. 打开包装，取出万孚飞测3plus手环和充电器。
2. 将手环插入充电器，确保充电接口与手环底部的充电接口相对应。
3. 将充电器插入电源插座，手环开始充电。
充电时，手环屏幕会显示电量百分比，直到充满电为止。
三、连接手机1. 手机下载并安装“万孚飞测”APP，打开APP并注册账号。
2. 在APP中找到“设备管理”或类似的选项，点击进入。
3. 打开手机蓝牙功能，并点击“搜索设备”。
4. 手环屏幕上会显示一个设备名称，点击确认进行连接。
连接成功后，手环屏幕显示“连接成功”。
四、设置个人信息1. 在APP中找到“个人资料”或类似的选项，点击进入。
2. 按照提示填写个人信息，包括性别、年龄、身高、体重等。
3. 完成个人信息填写后，点击保存。
五、功能设置1. 在APP中找到“功能设置”或类似的选项，点击进入。
2. 可根据自己的需求，选择开启或关闭各种功能，如心率监测、睡眠监测、久坐提醒等。
3. 一般情况下，建议将所有功能都开启，以便充分利用万孚飞测3plus的功能。
六、佩戴与使用1. 将手环戴在手腕上，调整好合适的紧度。
2. 手环屏幕默认熄灭，可通过手环上的按钮或手腕抬起亮屏功能来点亮屏幕。
3. 屏幕上会显示时间、日期等基本信息，通过手环上的按钮可以切换不同的功能页面。
4. 根据需要，可以查看心率、步数、卡路里消耗等信息，也可以进行运动记录和睡眠监测等操作。
七、数据同步1. 手环会自动将采集到的数据存储在内部，需要通过数据同步功能将数据传输到手机上。
2. 打开APP，确保蓝牙连接正常，点击“数据同步”或类似的选项。
3. 等待数据同步完成，同步完成后，手环和手机上的数据将完全一致。
八、充电与续航1. 当手环电量低于20%时，屏幕会显示电量不足的提醒。
上转换发光技术研究报告讲解
针对上转换发光PCT定量检测（如：热景）对
上转换发光定量的PCT定量检测 （如：热景）
万孚飞测®PCT定量检测
稀土离子荧光颗粒和上转换发光存在技术 标记抗体富集纯化：临床诊断更特异，更
问题, 技术不够成熟
准确，技术成熟
标准曲线范围相对较窄，线性范围窄（只 能测量到50ng/ml，0.01~50 ng/ml）及灵敏 度不足
APTE为光子添加能量转移过程, ESA为激发态吸收, COS 为合作敏化, COL 为合作发光过程, TPAE为双子光激发过程, PA 为光子雪崩过程。
2012，上转换荧光技术在食品安全检测中的应用
技术背景
UCP颗粒作为生物标记物在1995年便已引起了美国军方的重视，在国 防部下属DARPA（Defense Advanced Research Projects Agency）的大 力支持之下，开发了基于上转换发光技术的手持式传感器（UPTbased handheld sensor）以及流式细胞仪（Compact UPT-based flow cytometers），用于对战场上可能使用的多种生物战剂进行快速的预 警与鉴定。
UCP颗粒的上转换发光是“低能光激发、高能光发射”； 一般荧光颗粒是“高能光激发、低能光发射”的，也叫下转换发光。
技术背景
上转换发光的机制分为激发态吸收(excited state absorption, ESA)、能量 转移(energy transfer, ET)和光子雪崩(photon avalanche, PA)三个过程,完成 上转换发光过程大致需要六个步骤：
欢迎您走进万孚
上转换发光技术研究报告
广州万孚生物技术股份有限公司
技术背景
上转换发光技术(up-converting phosphor technology, UPT)：利用UCP颗粒 （稀土离子）作为荧光材料，通过吸收较低能量的长波红外光, 发射高能 量的短波可见光来实现能量上转换，此现象称反Stokes 效应。
降钙素原、超敏C反应蛋白、白细胞数在恶性肿瘤伴感染诊断中的应用价值
降钙素原、超敏C反应蛋白、白细胞数在恶性肿瘤伴感染诊断中的应用价值王岩;佟凤芝;佟静;刘贺【摘要】目的探讨白细胞数(WBC)、超敏C反应蛋白(hs-CRP),血清降钙素原(PCT)对鉴别恶性肿瘤发热原因的应用价值.方法选取大连市第五人民医院2015年10月~2016年10月收治恶性肿瘤患者106例,按照病情分组,42例不伴发热(A 组),64例伴发热(B组);32例伴发热同时血培养阳性,为菌血症(C组).测定患者血清降钙素原(PCT),超敏C反应蛋白(hs-CRP),白细胞数(WBC),对B、C两组同时送血培养.比较3组患者的差异.结果 A、B、C组患者WBC水平,普遍低于正常值或位于正常值的低值,3组患者WBC水平比较差异无统计学意义.hs-CRP水平,A组不发热患者hs-CRP水平正常或略高,B组发热患者hs-CRP水平明显升高,与A组比较差异有统计学意义(P<0.05).C组菌血症组hs-CRP水平较A、B组差异有统计学意义(P<0.05).PCT水平,A组不发热患者PCT水平正常,B组发热患者PCT水平正常或升高,与A组比较差异有统计学意义(P<0.05).C组菌血症组PCT水平升高明显,较A、B组差异有统计学意义(P<0.01).结论血清降钙素原(PCT)能够比较准确判断恶性肿瘤患者的发热原因,可以作为一项有效的辅助检查方法和鉴别诊断指标.【期刊名称】《当代医学》【年(卷),期】2017(023)033【总页数】3页(P41-43)【关键词】降钙素原;超敏C反应蛋白;白细胞数;恶性肿瘤;发热【作者】王岩;佟凤芝;佟静;刘贺【作者单位】大连市第五人民医院检验科,辽宁大连 116021;大连市第五人民医院检验科,辽宁大连 116021;大连市第五人民医院检验科,辽宁大连 116021;大连市第五人民医院检验科,辽宁大连 116021【正文语种】中文发热是恶性肿瘤患者常见的临床症状之一，一些恶性肿瘤如恶性淋巴瘤，肝、脾肿瘤，骨肉瘤，肺、肾、肾上腺、胰腺等常常会发热较高，难以消退，还有一部分晚期的肿瘤患者都可伴有发热的症状，特别是处于骨髓抑制期的患者[1]。
超敏C反应蛋白在AIDS患者细菌和真菌感染中的应用价值
超敏C反应蛋白在AIDS患者细菌和真菌感染中的应用价值摘要】目的探讨超敏C反应蛋白(hsCRP)在艾滋病(AIDS)患者细菌、真菌感染鉴别中的应用价值。
方法收集住院患者治疗过程中出现单纯病菌感染的艾滋病(AIDS)病患者根据已确诊的三种感染类型：革兰阳性菌感染、革兰阴性菌感染和真菌感染分为三组，分析hsCRP水平与不同病原菌感染的关系。
结果革兰阴性菌感染组hsCRP水平高于革兰阳性菌感染组和真菌感染组，革兰阳性菌感染组明显高于真菌感染组，差异均有统计学意义。
结论检测hsCRP有助于鉴别艾滋病(AIDS)患者治疗中出现的细菌和真菌感染，并指导抗感染治疗。
【关键词】超敏C反应蛋白(hs—CRP) 艾滋病(AIDS) 革兰阳性菌感染革兰阴性菌感染真菌感染现就我科2011年10月到2012年5月82例艾滋病合并感染者hs-CRP的检测结果进行分析。
以探讨hs—CRP在艾滋病(AIDS)患者细菌和真菌感染鉴别中的价值。
1、资料与方法1.1一般资料选择我院住院艾滋病(AIDS)患者，在治疗过程中出现单纯细菌或单纯真菌感染的艾滋病(AIDS)病患者83例，男57例，女26例；年龄8～68岁，平均年龄38岁。
HIV诊断标准：所有病例均符合2011年中华医学会感染病学分会艾滋病学组制订的《艾滋病诊疗指南》的诊断标准。
[2]抗HIV-l阳性，且经广西壮族自治区疾病预防控制中心蛋白印迹试验法确认为阳性。
病原菌分离培养按《全国临床检验操作规程》进行。
细菌鉴定与药敏试验采用Microscan WalkAway一40全自动细菌鉴定／药敏分析仪，按说明书操作。
真菌鉴定于沙堡培养基分离鉴定。
1.2 hs—CRP检测方法免疫层析法抗感染治疗前取外周静脉血2ml，置于5ml EDTA抗凝管，采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测全血样本中的超敏C-反应蛋白(hs-CRP)的浓度。
所用仪器、试剂均由广州万孚生物技术有限公司提供的飞测免疫荧光检测仪和配套试剂，按说明书进行操作。
心梗心衰项目申请书
心梗/心衰快速诊断项目可行性报告申请人：________________申请科室：______________申请时间：________________一、心脏标志物检测项目概况●心力衰竭的最佳标志物NT-proBNP（N-末端脑钠肽前体）CHF（充血性心力衰竭）的早期诊断、危险分层、治疗监测、ACS（急性冠状动脉综合征）的预后评估等●心肌损伤标志物的联合检测（三合一联检）❤Troponin I (心肌钙蛋白I)❤ Myoglobin (肌红蛋白)❤CK-MB （肌酸激酶同工酶)★心血管炎症标志物●hs-CRP(高敏C反应蛋白)二、仪器优势：→快速，20内分钟出结果→准确，采用免疫荧光技术与电子光学技术相结合→定量检测、测试范围广→操作简单，75uL全血或血浆或血清测试→便携式诊断系统，床旁即时检测（POCT）→可存记忆，自动打印结果，可选配医院信息系统界面三、临床应用最近，一项临床研究：利用NT-proBNP（N-端脑利钠肽前体）协助诊断充血性心力衰竭，判断病情的严重程度和预后，以及指导治疗已经取得了医学界的广泛关注。
它被评为2008年国际医学十大新闻、2008年值得关注的十大临床医学成就之一。
NT-proBNP系心脏尤其是心室产生和分泌的一种心脏激素，它可在心室压力和容量负荷增加的时候反应性的释放。
充血性心衰的病人，其血液中NT-proBNP的值较正常人有显著的增加，有研究表明，其增高的幅度与疾病的严重性成正相关，即：随着NYHA的分级递增， NT-proBNP 值也相应升高。
迄今，已有多篇相关的研究论文发表于新英格兰医学杂志（2002，347/3）、循环医学（2002，105，23-28）、美国心脏病学院杂志（2002，39/2，2002-2009）等权威杂志上。
这些论文探讨了诸如NT-proBNP在心衰急诊诊断的作用、快速NT-PROBNP检测用于区别充血性心衰或肺部疾患导致的呼吸困难的病人等问题，为心衰的诊断和评估开辟了一个崭新的领域.较之传统方法,NT-proBNP的定量检测能更加客观、准确和方便地协助医生，从而为心衰诊断和评估提供了有力的帮助.目前已有定量检NT-proBNP的仪器面市, 同时，诊断系统在另一心血管诊断领域---心肌损伤标志物检测方面也处于学术界的领先水平。
C反应蛋白在儿科诊断中的应用
表２ ３ 组Ｃ Ｒ Ｐ与 ＷＢ Ｃ 计 数结果 比较 ｉ ｎ（ ％） ］
１ ． １ 一般 资料 选取我 院 ２ ０ １ ２年 ５—１ ２月 ２ ０ ０例急性呼吸道 感染 人 院 的患儿 ，其 中男 １ １ １例，女 ８ ９例 ；年龄 １—１ ０岁； 细菌感染 １ ２ ０例 ，病毒感染 ８ ０例 。另设 ５ Ｏ例健康体检儿童作
超敏 Ｃ Ｒ Ｐ（ ｈ ｓ — ｃ Ｒ Ｐ ） 。此 外 ，Ｃ Ｒ Ｐ也 可 以促 进 巨 噬 细 胞 组 织
因子 的生成 。由于各种 原因 的组 织损伤会导致血 清中 Ｃ Ｒ Ｐ浓 度的升高 ，同时还会出现一系列 的全身反应 ，包括发热 、免疫 反应增强等急性 时相 反应 。Ｃ Ｒ Ｐ的水平 与炎症 的出现及 其严
骤检测 ，白细胞计数 Ｓ ｙ ｓ ｍ ｅ ｘ 分析仪上 Ｅ Ｄ Ｔ Ａ— Ｋ ２ 抗凝检测 １ ． ４ 统计学方 法
２ 结 果
细胞清除或修复后 下降。在儿科尤 为重要 ，虽然 Ｃ Ｒ Ｐ尝试 的 改变反映了疾病 的非特异性 变化 ，但对临床疾病的诊断 、鉴别 诊断及疗效的观察上有重要的参考意义 。
结果 比较差异有统计学意义 （ Ｐ＜ Ｏ ． ０ ５ ） ；而 ＷＢ Ｃ计数结果差 异无统计学意义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） 。
表１ ３ 组 Ｃ Ｒ Ｐ与 ＷＢ Ｃ阳性率 比较 ［ ｎ（ ％） 】
可结合染色质激活补体 的经典途径 ，增强 白细胞的吞噬作用 ，
刺激淋 巴细胞 或单核／ 巨噬细 胞活化 ，起 调理作用 。近 年来 ， 随着检测技术 的进步 ，采 用超敏感方 法检测到 的 Ｃ Ｒ Ｐ被称 为
由于 Ｃ Ｒ Ｐ在感染发生后 ６—８ ｈ即开始升高，２ ４－ ４ ８ ｈ达到
广州万孚-飞测
湘鄂
山东省立医院、济南市中心医院、济南市妇幼保健院、 鲁 枣庄市立医院、东营市人民医院、山东省胸科医院、潍 豫晋
坊市妇幼保健院……
中南大学湘雅三医院、湖南省交通医院、娄底市中心医院、湖南省 肿瘤医院、株洲331医院……
南阳市第二人民医院、南阳市第一人民医院、南阳医专附属医院、 南阳中心医院、洛阳市第一中医院、濮阳市人民医院、濮阳市中医 院、河南职工医院、荥阳市瑞龙医院、新乡市第一人民医院、新乡 市第二人民医院、新乡市妇幼保健院、安阳市中医院、焦作第二人 民医院、开封淮河医院、河南大学第一附属医院、河南科技大学第 二附属医院、安阳地区人民医院、太原第四人民医院……….
联合检测：PCT+CRP+血常规
飞测®PCT参数
检测范围：0.1～100ng/mL 检测时间：15min 样本类型：血清/血浆/全血 精密度：CV≤15%
飞测降钙素原（PCT）溯源至B.R.A.H.M.S PCT LIA，采用一致的参 考值，且与其结果相比具有优异的一致性。
飞测®PCT定量检测
——与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性
吉辽黑 桂 沪浙
佳木斯附属医院、黑龙江省医院、齐齐哈尔中医院、朝 阳中心医院、吉林中心医院、哈尔滨中医院附属医院、 吉林省医院总院……
苏皖
镇江第一人民医院、镇江第四人民医院、泰州中医院、苏州明基医 院、江阴市中医院、苏州市立医院、宿迁中医院、南京大学附属中 大医院……..
钦州市妇幼保健院、北海市人民医院、东兴市妇幼保健 院、广西第三人民医院
飞测® 免疫荧光快速定量检测平台
目录
POCT及其行业机会 飞测®免疫荧光定量平台 飞测®免疫荧光定量检测项目
POCT现场快速检测
心力衰竭患者全血N末端脑钠肽测定研讨
世界最新医学信息文摘 2016年 第16卷 第84期225·医学检验·心力衰竭患者全血N末端脑钠肽测定研讨黄睿（四川省石棉县中医院 检验科，四川 石棉 625400）摘要：目的探讨全血N末端脑钠肽（NT-proBNP）浓度水平与心力衰竭患者的关系，更好地为临床诊断提供依据。
方法采用免疫荧光层析技术检测心力衰竭患者107例和健康对照组83例全血N末端脑钠肽浓度。
结果心力衰竭患者男性52例,平均值为3984.74pg/ml,女55例平均值为3376.09 pg/ml；健康对照组男45例,均值为135.80 pg/ml,女38例,均值为158.71 pg/ml；两组检测结果比较差异显著（P<0.01）。
结论心衰患者全血N末端脑钠肽浓度水平明显增高,在对心力衰竭患者的诊断中具有重要价值。
关键词：心力衰竭；N末端脑钠肽；相关性检测中图分类号：R541.6+1 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1671-3141.2016.84.2060 引言心力衰竭是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，是各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管病之一[1]长期以来，心力衰竭的诊断主要依靠临床和物理仪器如超声心动及X线，无相应的生物化学标志物。
随着医学检验的不断发展，脑钠肽这一新的实验室检测指标在心力衰竭临床诊断中的应用受到广泛关注[2]。
为了进一步了解全血N末端脑钠肽浓度水平与心力衰竭患者的相关性，笔者通过对本院住院及门诊患者资料进行回顾性分析，以供同行参考。
现总结如下：1 材料与方法1.1 材料。
随机选取我院2014年4月至2014年10月期间收治的住院患者107人，男性52例，女55例,平均年龄为73岁，经临床体征和超声心动及X线等检查诊断为心力衰竭；门诊患者83人（皆排除心、血管及肺部疾患），男45例，女38例,平均年龄71岁。
全程C反应蛋白和白细胞联合检测在儿科感染性疾病诊断中的应用
全程C反应蛋白和白细胞联合检测在儿科感染性疾病诊断中的应用【摘要】目的探讨全程c反应蛋白（hscrp+常规crp）和血常规联合检测在儿科感染性疾病中的应用价值。
方法检测300例门诊儿童血常规同时检测hscrp和crp。
结果就诊患儿不论白细胞是否增高，其超敏c反应蛋白多数升高；初诊为细菌性感染的患儿，其hscrp和crp增高的比例大于初诊为病毒感染和支原体感染的患儿，其中hscrp增高的比例大于crp。
结论超敏c反应蛋白、crp与血常规联合检测，有助于医生对儿童感染性疾病的初步诊断，减少不必要的检查和抗生素应用，有利于儿童的健康成长。
【关键词】超敏c反应蛋白；crp；白细胞；细菌感染；病毒感染1资料与方法11一般资料2021年12月至2021年2月在我院门诊儿科就诊患儿300例，年龄在1个月至7岁。
12仪器与试剂全程c反应蛋白采用广州万孚生物技术有限公司生产的飞测检测仪，使用免疫系统层析法展开检测。
血常规采用泽商台康xs1000i五分类血细胞分析仪展开检测，所用试剂均为仪器厂家专用服务设施试剂，质控均符合要求。
13结果判断超敏crp＞10mg/l，常规crp＞50mg/l，wbc＞10×109/l均为阳性。
2结果3讨论crp就是一种典型的急性时相反应蛋白，由肝细胞制备并释放出来reuptake[1]。
当机体非政府受损或炎症时crp46h后快速增高，24h内峰值可以为正常值的百倍，半衰期为5～7h，若病毒感染获得掌控可以在24～48h内快速上升，1周恢复正常[2]。
近几年来，随着检验技术的发展，开始出现了一种全程crp检测试剂盒，可完全覆盖普通crp和hscrp线性，这种crp即能满足较高的灵敏度，又能满足较宽的线性，具有广泛的临床检测范围[3]，由于全程c反应具有检测快速简便，用血量少，仅需20ul就能检测到低至05mg/l，所以很适合于新生儿等儿童检测，而且是可靠的细菌性与非细菌性感染的鉴别与鉴别诊断的非常好的指标，现在多数儿科医生己经把高敏crp、crp联合血常规检测作为一项常规检测[4]。
检验科实验室活动记录
高压灭菌锅
临床微生物室
TDR血培养仪
TDR细菌鉴定仪
抗酸染色夹层杯
高压灭菌锅
其他实验活动内容
涂片抗酸染色
培养基制备
菌种使用
门急诊
Sysmex XS
血气分析仪
爱威尿沉渣仪
爱威粪沉渣仪
迪瑞生化仪
瑞莱
万孚*飞测
2.安全监督情况
组室
监督内容
操作人员
按照SOP操作
使用个人防护用品
地、台面消毒
空气消毒
检验科实验室活动记录
日期:年月日
1.实验室使用情况
组室
实验活动内容
操作
人员
仪器设备名称
运行情况
维护
保养
质控
定标
标本检测正常异常临床血液室Sysmex XN
血凝仪RAC-1800
血流变
血沉
瑞莱
其他实验活动内容
血型鉴定
交叉合血
临床生化室
日立7600
日立7180
越华电解质
万孚*飞测
临床免疫室
贝克曼化学发光
发生职业暴露
医疗垃圾分类
医疗废物消毒
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
临床血体液室
临床生化室
临床免疫室
临床微生物室
门急诊
血清降钙素原与C反应蛋白联合检测在新生儿感染性疾病中的应用
血清降钙素原与C反应蛋白联合检测在新生儿感染性疾病中的应用【摘要】目的：评价降钙素原（procalcition，pct）与c反应蛋白（c-reactive protein，crp）联合检测对新生儿感染性疾病的诊断及病情评估的价值。
方法：选择2012年入院的90例细菌性感染的新生儿，分为重症感染组32例和局部感染组28例，检测患儿血清pct、crp的含量及动态变化、并与30例非感染组进行比较。
结果：重症感染组、局部感染组、肺感染组新生儿pct水平分别为25.4±9.9、3.7±1.9、0.4±0.3μg/l，三组差异显著（p0.5μg/l，crp>10 mg/l为临界值，pct与crp诊断细菌感染特异性分别为92.5%（74/80）、91.25%（73/80）；非感染组pct、crp的特异性分别为82.50%（33/40）、62.50%（25/40）。
结论：pct、crp联合检测对新生儿细菌性感染的早期诊断有重要价值，pct的特异性要优于crp，动态检测pct水平有助于评估治疗效果，协助判断疾病的转归。
【关键词】降钙素原；c反应蛋白；联合检测；新生儿；感染性疾病【中图分类号】r72 【文献标识码】a 【文章编号】1004—7484（2013）09—0721—02感染性疾病时新生儿时期的常见病、多发病，同时是危害新生儿健康并致死的重要原因之一。
由于目前我国医疗环境有限，导致感染患者不能在医院中与其他患者隔离，又因新生儿多种脏器功能发育不全、免疫力低下，因此引起新生儿感染的发病率及病死率均较高。
新生儿感染以病毒与细菌为主，其中细菌的感染率较高，尤其在极低出生体重儿、早产儿等先天性免疫力较低的患儿[1]，临床主诉为腹泻、尿路感染、急性肺炎、败血症、皮肤化脓性感染、脑膜炎等。
并且多种感染之间并无典型及特异性变现，多表现为发热、拒奶、反应低下、嗜睡，因此医生对此类患儿的早期诊断并无绝对的把握，常需借助病原体检测或实验室检测确诊。
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3 min 3 min 15 min
0.5～200 mg/l
CRP:10 mg/l hsCRP:1 mg/l
0.1～10 mg/l 0.5 mg/l
18～35000 ng/l 300 ng/l
15 min 0.03～32 ng/ml 0.3 ng/ml
15 min 2.4～400 ng/ml 58 ng/ml
南阳市第二人民医院、南阳市第一人民医院、南阳医专附属医院、 南阳中心医院、洛阳市第一中医院、濮阳市人民医院、濮阳市中医 院、河南职工医院、荥阳市瑞龙医院、新乡市第一人民医院、新乡 市第二人民医院、新乡市妇幼保健院、安阳市中医院、焦作第二人 民医院、开封淮河医院、河南大学第一附属医院、河南科技大学第 二附属医院、安阳地区人民医院、太原第四人民医院……….
万孚-PCT 万孚-PCT 万孚-PCT
120.00 100.00
80.00
y = 0.9888x + 0.1249 R2 = 0.9919 n = 755
60.00
40.00
20.00
0.00 0.00
20.00
40.00
60.00
80.00
VIDAS-PCT
100.00
120.00
研发临床验证实验
长兴人民医院、宁波第一医院、复旦大学金山医院、复 旦大学华东医院、东方肝胆医院、龙华医院、曙光医 院……
新甘青宁 陕
嘉峪关市人民医院、兰大附属二院、兰州大学第一附属医院、中国 人民解放军第五医、青海人民医院、临夏州医院、兰州军区总医 院……… 咸阳市中心医、咸阳市第一人民医院、陕西中医学院第二附属医院、 陕西中医学院附属医院、长安医院、西安市儿童医院、陕西省第二 人民医院、商洛市中医医院、宝鸡市中心医院、中国人民解放军第 四五一医院………..
检测标本 和取样量 血清PCT： 血清或血浆30ul 全血PCT： 全血75ul 血清或血浆50 ul
混匀时间
混合液 加样量
1min
75 ul
全血8.5ul 血清或血浆5ul
1 min 75 ul
全血15ul 血浆10ul 全血75ul 血清100ul/血浆40 ul
全血75ul 血清或血浆70ul
飞测® 免疫荧光快速定量检测平台
目录
POCT及其行业机会 飞测®免疫荧光定量平台 飞测®免疫荧光定量检测项目
POCT现场快速检测
Point of Care Testing
空间 在病人和被测对象身边的检测 床旁、现场、家庭、自检
贮运条件：常温贮运 配套设备：便携、无源
时间 快速、即时
检测的实施和操作者 非专业检验师，甚至是被检测对象本人 简便易用
15
20
25
30
35
40
45
50
VIDAS-PCT
广州红十字会医院 注册临床实验
多次的大样本量比对实验结果表明， 飞测®降钙素原定量检测与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性。
飞测®PCT定量检测
——与罗氏ELECSYS的检测结果具有较好的一致性
万孚 -PCT
140
y = 0.9921x + 0.8856
传染病 肿瘤
专家联名推荐的“POCT适宜装备技术”
全国部分用户（三甲医院）名单
地区
医院装机名单
地区
医院装机名单
北京军区总医院、首都医科大学附属北京妇幼医院、丰 台医院、解放军263医院、宁河县医院、天津医科大学 京津冀蒙 二附属医院、塘沽港口医院、河北胸科医院、河北大学 附属医院、河北省2院、呼和浩特市第一医院、内蒙古 医学院附属人民医院、内蒙古自治区人民医院……
1 min 1min 1 min
75 ul 75 ul 75 ul
全血75ul 血清或血浆50ul
1 min 75 ul
全血75ul 血清或血浆70ul
1 min 75 ul
全血75ul 血清或血浆75ul
1 min 75 ul
反应时间
检测范围
cutoff
15 min 0.1～100 ng/ml 0.5 ng/ml
适用科室
只能用于中心实验室检测，检验周 转时间(TAT)>1小时或更长
可用于中心实验室及各临床科室（急诊、 呼吸科、ICU、儿科），具有POCT快 （TAT时间短，30分钟以内）边（在病 人身边的检测）便（使用方便、随身 （车）携带）简（操作简单，无需专业 操作培训）的优势
定标
需定期定标且定标所消耗的检测试 剂成本高，一般需要20甚至更多人 试剂采用内标技术，无需定期定标 份
一卡双项 同一标本 结果同步
飞测® 全程CRP主要目标科室以及钱力
儿科
内科
妇产科
外科
诊断 鉴别
监测 预后
用药 指导
感染 监控
门诊 病房
30%
50%
75%
与BRT的比例关系
RT hsCRP+CRP
MP
PCT检测的临床应用
高度灵敏、特异地反映细菌感染情况 鉴别细菌感染和病毒感染 早期诊断脓毒症 评估细菌感染严重程度和治疗效果，指导抗生素使用
灵敏度 mg/L参考值来自全程CRP 全血7uL
hs＜1.0
3分钟 10秒 0.5～200 0.1
hs+常规 血清/血浆5uL
常规＜10
1. 增强了临床低水平的CRP、微小变化 2. hsCRP：准确的检测低水平的CRP和微小变化，更敏感 3. 常规CRP：增强了临床高CRP标本的检测能力 4. 全量程：更利于连续监测和动态分析 5. 全血7ul+3分钟：更便捷、更实用【TAT≤10分钟】
主要范畴
Central Lab 中心实验室
IVD POCT
3rd Party Testing Lab 第三方实验室
clinical lab 检验科
Hospital and clinic testing 医院和门诊检测
POL 医师办公室检测
Self- testing over the counter 自我检测,OTC
吉辽黑 桂
沪浙
佳木斯附属医院、黑龙江省医院、齐齐哈尔中医院、朝 阳中心医院、吉林中心医院、哈尔滨中医院附属医院、 吉林省医院总院……
苏皖
镇江第一人民医院、镇江第四人民医院、泰州中医院、苏州明基医 院、江阴市中医院、苏州市立医院、宿迁中医院、南京大学附属中 大医院……..
钦州市妇幼保健院、北海市人民医院、东兴市妇幼保健 院、广西第三人民医院
川渝云贵
幼保健院、昆明市第三人民医院、大理市第一人民医院、 开远市第二人民医院、丽江市妇幼保健院、大理市第二
人民医院、大理市中医院……
湘鄂
山东省立医院、济南市中心医院、济南市妇幼保健院、 鲁 枣庄市立医院、东营市人民医院、山东省胸科医院、潍 豫晋
坊市妇幼保健院……
中南大学湘雅三医院、湖南省交通医院、娄底市中心医院、湖南省 肿瘤医院、株洲331医院……
（0.01ng/ml）
磷光颗粒与生物活性分子的交联较繁琐，稳定 纳米微粒共价交联：免疫反应更充分，更
性差
稳定
反应时间长（20分钟），用血量大（血清样 本50ul）
上转发光定量的PCT定量检测
万孚飞测®PCT定量检测
上转磷光颗粒比较大, 存在潜在的位阻效应, 只 标记抗体富集纯化：临床诊断更特异，更
适用于间接的免疫检测技术
准确
11 点 定 标 ， 线 性 范 围 宽 标准曲线范围相对较窄，线性范围窄（只能做
（ 0.1~100ng/ml ） ， 灵 敏 度 高 到50 ng/ml）及灵敏度不足
120
R2 = 0.9687
100
n = 200
80
60
40
20
0
0
20
40
60
80
100
120
140
ELECSYS-PCT
吉林大学第一医院试用评价实验
飞测® PCT竞争优势
针® 对中心实验室大型化学发光设备 飞测 PCT具有床旁快速和成本低廉的优势
化学发光类大型检测设备的PCT定 量检测
万孚飞测®PCT定量检测
是否可以单人 单人份检测上机成本很高，需要集 单人份包装，单人份检测，无需集中一 份检测 中一定数量的样本才能上机检测 定数量的样本，减低科室成本
飞测®PCT竞争优势
相对金标定量检测 飞测®PCT具有方法学先进，灵敏度更高的特点（比金标定量高5-50倍）
万孚飞测®PCT定量检测
金标定量PCT
双抗体夹心
国家规划
《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》
广州万孚生物领跑中国POCT产业
新型临床即时检验分析（POCT）仪器试剂一体化检测系统
目录
POCT及其行业机会 飞测®免疫荧光定量平台 飞测®免疫荧光定量检测项目
飞测®免疫荧光定量平台：持续集成和优化体验
全触屏和中文界面 内置打印机 LIS系统连接
粤琼闽赣
中山大学附属第三医院、广州军区广州总医院、广州市武警医院、 广州医学院第二附属医院、解放军421医院、粤北人民医院、深圳 南山区人民医院、海南省人民医院、福州市第一医院南昌第一医院、 南昌第三医院、南昌大学第四附属医院、南昌市洪都中医院、福州 市第一医院、福州市中医院……..
泸州医学院附属医院、泸州市人民医院、重庆云阳县妇
比金标定量高5-50倍。
度，灵敏度低
标记物稳固性
标记物 脂血影响 结果
好 结 和特合，异位基性于点。化更学特偶异联化，，结以合此效提果高更稳牢定固性，弱物吸异性附，（差在基金抗颗于原粒物/理）抗吸以体附疏上水，，作将稳用信定等号性方指，式示特
荧光素
胶体金