中药材中药饮片的验收

合集下载

卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度

卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度

卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度1.采购部门负责制定卫生室中药材中药饮片的采购验收养护管理制度,并负责执行和监督。

2.采购员应按照规定的程序进行中药材中药饮片的采购,对供应商进行审查和评估,确保供应商的产品质量和信誉。

3.采购员在与供应商进行谈判时,应严格按照卫生室的需求和规定进行要求,确保采购的中药材和中药饮片符合卫生室的需求和要求。

4.采购员在接收到中药材和中药饮片时,应进行验收,检查产品的外观、包装和标签等是否符合规定的标准。

如果发现问题,应及时与供应商联系并进行记录。

5.验收合格的中药材和中药饮片,应及时进行养护管理,包括按照规定的温度、湿度和光照条件存放,定期检查产品的有效期和质量,及时处理过期或失效的产品。

6.卫生室应建立相关的档案和记录,包括中药材和中药饮片的采购记录、验收记录、养护记录等,以备后续追溯和管理。

7.卫生室应定期进行库存盘点,核对实际库存与记录库存是否一致,及时处理库存异常情况。

8.卫生室应定期对中药材和中药饮片进行质量抽检,确保产品符合相关的质量标准和要求。

9.对于发现的质量问题,卫生室应及时与供应商联系,要求整改或退换货,并保留相关的证据和记录。

10.卫生室应建立与供应商的长期合作关系,定期评估供应商的质量和服务,确保中药材和中药饮片的质量和供应的稳定性。

11.卫生室应定期对中药材和中药饮片的使用情况进行统计分析,不断改进采购和管理工作,提高中药材和中药饮片的使用效果。

12.卫生室应加强人员培训,提高员工对中药材和中药饮片的认识和理解,增强其对采购验收养护管理制度的执行力和质量意识。

中药材饮片验收标准(精选)

中药材饮片验收标准(精选)

中药材饮片验收标准(精选)第一篇:中药材饮片验收标准(精选)中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据:《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。

一级标准(法定标准):《中国药典》(2010 年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;2.2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;2.3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件 3.1 场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。

④ 所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

⑤ 以上初验准确无误后,方可寄库。

保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。

4.2 中药材饮片数量验收:① 检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查明原因。

② 数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、陈皮等。

称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。

③ 贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。

贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计算准确无误。

4.3 中药材饮片质量验收:一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定,观察药材的形状,大小色泽,表出特征,断无特征及气味。

中药材 中药饮片的验收

中药材 中药饮片的验收
竹黄吸力较小且色泽多为纯一白色。天然竹黄水浸液对酚酞 指示剂不显碱性,而人工竹黄显碱性反应,呈紫红色。 13.乳香:加水研磨后成白色乳状液者为真品。
几种药材水试法
14.没药:与水研磨形成黄棕色乳状液者为真品。 15.青黛:取0.5g加水10ml,振摇后放置片刻,水层不得显
深蓝色,以此检查是否含有水溶性色素。 16.儿茶:其水浸出液用火柴杆沾之,使轻微着色,待火柴
及其内含物的特征。 显微鉴别常在以下几种情况下采用
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。
(2)、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份,这些成分特别是活性成分能代 表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质, 利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 7、中药饮片炮制品的验收
几种药材水试法
19.石膏:取粉末2g,于140℃烘20分钟,加水1.5ml搅拌, 放置5分钟,呈粘稠固体。因石膏加热失去一部分结晶水而 成熟石膏,与水相遇,复变为生石膏而具有粘性。别的矿石 则无此特性。
20.银柴胡:正品水浸液无泡沫反应;而伪品山银柴胡水浸 液有较强的泡沫反应。
21.板蓝根:板蓝根根为十字花科植物菘蓝或爵床科植物马 蓝的根。二者的鉴别点在于,菘蓝根的水煎液可显蓝色荧光; 马蓝根的水煎液则无蓝色荧光反应。
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
(1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓头、海马的外形马头, 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下,然后摊开观察。

中药材、中药饮片的验收

中药材、中药饮片的验收
中药材、中药饮片的 验收养护
中药材的验收内容
供应商资质 外包装标准 药材外观标准 药材气味标准 药材纯度标准 干湿度标准 药材真伪标准 药材含量标准
中药材验收方法
查资质合同
查包装标签完整性、合法性 五看四试一闻:看形状、大小、色泽、表面、
断面,手试、口试、水试、火试,气味 杂质、水份、灰份检查 显微、理化鉴别 含量测定
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
(1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓头、海马的外形马头, 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下,然后摊开观察。 (2)看大小,药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有一定的幅度, 在看的大小与规律有差异时,应观察较多的样品,可允许有少量高于或 低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。 c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、直径,皮称作 长厚宽,种子称作长、宽或直径。
1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、 产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、 验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
中药材、中药饮片的验收方法、内容
验收的内容 1、外包装的验收 (1)中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 (2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。 (3)中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮片 应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的 中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

中药材饮片验收标准

中药材饮片验收标准

中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据:《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。

一级标准(法定标准):《中国药典》(2010 年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准; 2.2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准; 2.3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件 3.1 场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。

④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

⑤以上初验准确无误后,方可寄库。

保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。

4.2 中药材饮片数量验收:① 检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查明原因。

②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、陈皮等。

称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。

③贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。

贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计算准确无误。

4.3 中药材饮片质量验收:一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定,观察药材的形状,大小色泽,表出特征,断无特征及气味。

简述中药饮片的验收要求

简述中药饮片的验收要求

简述中药饮片的验收要求
中药饮片是中药材经过炮制、制成片剂或粉末后的成品,是中药现代化生产的重要形式之一。

为了保证中药饮片的质量和安全性,对其进行严格的验收是必不可少的。

首先,中药饮片的外观质量是重要的验收指标之一。

外观应该整齐、色泽鲜艳、无杂质、无霉斑、无虫蛀等。

一般情况下,饮片的形状应均匀,大小一致,不应出现碎片或粉末。

其次,中药饮片的含水量也是一个重要的验收要求。

过高或过低的含水量都会影响饮片的稳定性和保存期限。

含水量过高容易导致霉菌滋生,降低药材的药效,而含水量过低则容易使饮片变硬、易碎。

因此,合格的中药饮片应具有适宜的含水量,一般要求在10%至15%之间。

此外,中药饮片的理化性质也需要进行检验。

包括药材的挥发油含量、总灰分、酸不溶性灰分、溶出度等指标。

这些指标的检测可以反映饮片的营养成分、药效以及纯度。

通过对这些理化性质进行检测,可以评估中药饮片的质量是否符合标准。

最后,中药饮片的微生物限度也是必须要进行检验的项目之一。

微生物污染可能会对人体健康造成威胁,因此对中药饮片的微生物指标进行检测是必不可少的。

常见的微生物指标包括大肠菌群、霉菌和酵母
菌等。

总结起来,中药饮片的验收要求主要包括外观质量、含水量、理化性质和微生物限度等方面的检验。

只有通过严格的验收程序,确保中药饮片的质量合格,才能保证中药饮片的疗效和安全性。

中药饮片采购保管验收制度

中药饮片采购保管验收制度
等信息
验收人员: 由专业人员 组成验收小 组,确保验 收的准确性
验收内容: 检查中药饮 片的外观、 气味、色泽、
质地等
验收方法: 采用感官检 验、理化检 验、微生物 检验等方法 进行综合评

验收结果: 根据验收结 果,确定中 药饮片的质 量等级和合
格与否
验收记录: 详细记录验 收过程和结 果,便于追
YOUR LOGO
感谢您的观看
汇报人:
28
定期检查:定期对中药饮片进行质量 检查,确保其质量和安全。
分类管理
根据中药饮片的性质、 用途和储存条件进行分

对不同类别的中药饮 片采取不同的储存方 式,如干燥、冷藏等
设立专门的仓库进行储 存,避免与其他物品混

定期对仓库进行清理 和检查,确保中药饮
片的质量和安全
定期盘点
定期盘点时间:每月底或 每季度末
进行定期检查
随机抽查:对中 药饮片采购、保 管、验收等环节
进行随机抽查
记录保存:对监 督检查的结果进 行记录保存,便
于追溯和改进
责任追究:对违 反中药饮片管理 制度的行为进行 责任追究,确保 制度的执行与监

制度评估与完善
定期对中药饮片管理制度进行评 估,确保其有效性和适用性
收集员工反馈,对管理制度进行 改进和完善
对不合格的中药饮片进行 销毁或处理,确保市场流
通的中药饮片质量安全
质量改进措施
定期对中药饮片 进行质量检查, 确保其符合国家 标准
建立完善的质量 管理体系,确保 中药饮片的采购、 保管、验收等环 节都符合要求
对不合格的中药 饮片进行及时处 理,避免流入市 场
加强员工培训, 提高员工的质量 意识和业务水平

中药验收流程

中药验收流程

中药验收流程通常包括以下步骤:
验收申请:种植主体在完成中药材种植后,会向相关部门提交验收申请,同时提供相关的种植记录、质量检测报告等资料。

现场验收:由科技局牵头,组织村三委班子、驻村工作队、包村干部等人员参与,对种植主体的中药材进行现场验收。

验收人员会对中药材的外观、质量、数量等方面进行检查,确保符合相关标准和要求。

验收签字:验收结果需要由户主现场签字确认,同时村党支部书记、村委会主任、村监会主任、第一书记、包村干部及县直部门参与人员也需要签字认可。

公示公告:验收结束后,村委会会组织召开会议审定验收结果,并在乡镇公示栏、“331”监管平台、微信群等渠道进行公示。

县直部门也会在县人民政府网站、“331”监管平台进行公示。

上报审核:公示无异议后,村上将结果上报乡镇政府复核。

乡镇党政主要领导、分管领导及项目管理人员会在项目补贴汇总表和资金兑付表上签字确认,并加盖乡、村公章后报县科技局审核、认定。

质量检查:在中药饮片验收过程中,验收人员还会对中药材的质量进行检查,包括检查是否存在假冒、伪劣药品等问题。

如果发现质量问题,会及时封存并报告当地药品监督管理部门。

入库登记:经过上述流程后,符合要求的中药材会被允许入库,并进行详细的登记。

登记内容包括品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期等。

需要注意的是,具体的中药验收流程可能会因地区和机构的不同而有所差异。

在实际操作中,应根据当地的相关政策和规定进行执行。

中药材及中药饮片质量验收

中药材及中药饮片质量验收

中药材及中药饮片质量验收一.中药材、中药饮片的验收通则:中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库,中药材来源复杂、品种繁多,同名异物,同物异名的现象多,各地用药习惯的不同,因此中药材验收是一项技术性很强的工作。

二.质量验收依据:1、国家标准:??《中国人民共和国药典一部》,局颁标准(部颁标准)。

2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。

3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。

4、进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。

三.验收条件:1.验收场所:企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区,待验台,验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足,清洁干燥。

分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。

2.设备:必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。

检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。

四、抽样原则及方法:中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。

取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。

因此,必须重视取样的各个环节。

检查包件:取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致,检查包装的完整性,清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。

凡有异常情况的包件,应单独检验。

1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的,取样5件。

不足5件的,逐件取样。

100-1000件,按5%取样。

超过1000件的,超过部分按1%取样。

贵重药材验收到最小包装,实行双人验收。

按总件数1%倒箱(包),不足100件者倒1件。

如遇质量有问题时,可增加抽取件数或倒箱(包)件数。

增抽样品质量有问题,另作检验。

2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材,可用采取器(探子)抽取样品,复一件至少在不同部位抽取2-3份样品,包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍,包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。

中药材的采购和验收标准

中药材的采购和验收标准

中药材的采购和验收标准
一、原则
1、外观:原则上须无霉变、无虫蛀,但因产品性质原因,按以下处理:
1.1 霉变Ø 每袋均存在霉变情况——退货处理Ø 其中一袋有霉变——符合要求的收货,霉变的拒收
1.2 虫蛀Ø 有活虫——拒收Ø 有虫茧——1袋内的虫茧超过3个,拒收
2、表面色泽、片型采购的原料按《中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、
4、土块、地膜等异物:生产时净选处理。

5、验收件数:按20版药典规定执行。

① 总包件数不足5件的,逐件验收;②5~99件,随机抽5件验收;③ 100~1000件,按5%比例验收;⑥ 超过1000件的,超过部分按1%比例验收;
⑦ 贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件验收。

二、验收工作
1、工作分工QA验收员:负责片型验收(半成品、趁鲜切制、产地加工)。


购部验收员:负责真伪、性状、外观、杂质及其他情况(如掺杂、染色、增重、非正品等)的验收。

对接:采购验收员负责对接净选费用、退货等事项。

中药材、中药饮片的验收

中药材、中药饮片的验收
题和改进方向。
质量报告编制
根据分析结果编制质量报告,为 中药材、中药饮片的质量管理提
供决策依据。
持续改进优化建议
验收流程优化
针对验收过程中存在的问题,提出流程优化建议,提高验收效率 和质量。
人员培训提升
加强验收人员的专业技能培训,提高其对中药材、中药饮片质量 问题的识别和处理能力。
质量标准完善
根据中药材、中药饮片的市场变化和质量要求,不断完善相关质 量标准,提高验收的准确性和有效性。
03
霉变、虫蛀
对于发生霉变、虫蛀的中药材或中药饮片,应立即隔离并销毁,防止污
染其他药材。同时,分析原因并加强储存环境的温湿度控制、清洁卫生
等。
验收标准不明确问题
缺乏统一标准
由于中药材和中药饮片的种类繁多,缺乏统一的验收标准。建议参考国家药典、行业标准等制定企业内部的验收 标准。
标准执行不力
即使有明确的验收标准,但在实际执行过程中可能存在偏差。应加强标准宣贯和培训,确保相关人员准确理解和 执行标准。
VS
培训不足或过时
随着中药材和中药饮片市场的不断发展, 新的品种和新的质量问题不断涌现。应定 期对验收人员进行培训,更新知识和技能 ,以适应市场需求的变化。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
中药材、中药饮片验收
contents
目录
• 验收前准备工作 • 中药材验收要点 • 中药饮片验收要点 • 验收过程中的注意事项 • 验收结果处理与反馈 • 常见问题及解决方法
01 验收前准备工作
明确验收目的和标准
确保中药材、中药饮 片质量符合药用要求
根据采购合同、质量 协议等文件制定验收 标准
表面特征

中药材中药饮片的验收

中药材中药饮片的验收
(12)蒸制:蒸制有清蒸、酒蒸、醋蒸。蒸制后药品表 现略鼓起,内无生心,色泽黑润,有辅料特有气味,未蒸透 不得超出3%,水分小于13%。
(13)煮制:清水煮,矾水煮,煮后药品内外色泽一致 ,无白心;有毒药材必须煮至口尝无麻辣感,中国药典要求 有含量测定品种应按中国药典要求执行,未煮透不超出2%, 杂质不超出2%,水分不超出13%。
(9)油炙:药品表面呈黄色或焦黄色,油润酥松, 色泽均匀,生片、糊片不得超出2%,药屑、杂质不得 超出0.5%。
中药材中药饮片的验收
第20页
(10)姜汁炙:药品表面呈黄色,色泽均匀,有辅料气 味,生片、糊片不得超出2%,药屑、杂质不得超出1%,水 分不得超出13%。
(11)烫制:惯用辅料有砂子、蛤粉、滑石粉,烫后药 品表面呈黄色或黄褐色,色泽均匀,鼓起泡酥或爆烈起花。 经醋淬应有醋香气,干燥不得有辅料。僵化、生片、糊片不 得超出2%,药屑、杂质不得超出3%,醋淬品水分不得超出 10%。
(2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有 质量合格标志。
(3)中药材包装上应标明品名、产地、供货 单位,中药饮片应标明品名、生产企业、生产 日期等。实施同意文号管理中药材、中药饮片, 在包装上还应标明同意文号。
中药材中药饮片的验收
第9页
2、干湿度验收
(1)中药材安全含水量应在10—15%间。
(2)中药饮片安全含水量
(2)看大小,药材大小(指长短、粗细、厚薄),普通有 一定幅度,在看大小与规律有差异时,应观察较多样品, 可允许有少许高于或低于要求数值。
a、选择有代表性和大多数、常见药材进行观察,特大特小 可不概括。
b、大小普通用厘米表示,细小用毫米表示。 c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、 直径,皮称作长厚宽,种子称作长、宽或直径。

GSP质量体系中药材中药饮片验收记录

GSP质量体系中药材中药饮片验收记录

GSP质量体系中药材中药饮片验收记录中药材的验收记录应包括以下内容:
2.外观和性状:对药材进行外观检查,包括外形是否完整、颜色是否正常、是否有异物等。

还需观察药材的性状,如质地、湿度、根茎是否完好等。

3.纯度检查:根据药典或标准,对药材进行纯度检查,包括杂质的检测、不良品的鉴别、异物的筛选等。

4.有效成分测定:通过有效成分测定的方法,对中药材中的有效成分进行检测。

通常采用化学分析、色谱法、质谱法等。

5.微生物检测:对中药材进行微生物检测,包括总菌数、霉菌和酵母菌的检测、大肠杆菌和沙门氏菌的检测等。

6.农药和重金属残留:对药材进行农药残留和重金属残留的检测,以确保药材不含有害物质超标。

中药饮片的验收记录也应包括以上内容,同时还需要对饮片的粉末大小、颗粒形状、色泽等进行检查。

对于加工过程中使用的辅料和添加剂,也需要进行相关的检测和记录。

在记录中,需要详细记录验收的方法和结果,例如使用的检测方法和仪器设备、检测的样品量、所采用的标准和阈值等。

同时,还需要记录供应商提供的材料证明和检测报告等相关文件。

验收记录的目的是建立一套完整的质量控制体系,确保中药材和饮片符合GSP质量体系的要求。

这些记录将作为监管部门和生产企业进行质量监控、追溯和协调的重要依据。

中药饮片入库验收质量分析及建议

中药饮片入库验收质量分析及建议

中药饮片入库验收质量分析及建议中药饮片是中医药中的一种剂型,是将中药煎熬浓缩后制成颗粒或片剂,便于患者服用。

饮片具有剂型方便、质量稳定、用药效果好等特点,广泛应用于临床治疗。

为了确保中药饮片的质量安全,需要对其进行严格的入库验收质量分析,及时发现问题并采取有效措施。

本文将针对中药饮片的入库验收质量分析进行探讨,并提出相关建议。

一、入库验收的质量分析1. 外观质量检查入库验收时,首先需要对中药饮片的外观进行检查。

要注意观察饮片的颜色、形状、大小、表面是否有附着物等。

颜色应该与产品标准一致,形状应该均匀,无明显变形或破损,表面不能有异物或异味。

如果发现颜色不一致、变形或破损等情况,需要及时予以退货或者交由专业人员进行质量分析,确定问题原因并提出解决方案。

2. 包装质量检查包装质量是入库验收的重要内容之一。

要对中药饮片的包装进行查验,确保包装完好无损,密封性良好,无漏气、漏液和变形现象。

同时还要核对包装标识的生产日期、批号、保质期等信息是否齐全准确。

包装的合格性可直接影响产品的质量和有效期,因此必须保证包装合格。

3. 成分检查中药饮片的成分是保证其药效稳定的关键。

入库验收时,需要对饮片的成分进行检查,确保其符合国家标准和企业要求。

主要包括药材来源、原料比例、药材加工工艺等方面。

同时还需进行质量控制标准的核对,严格把关成分的准确性和合理性,保证产品的质量稳定性和药效。

4. 饮片湿度检查中药饮片的湿度是一个重要参数,直接影响着产品的质量。

过高或过低的湿度都会导致饮片的变质和失效,因此需要进行湿度检查。

采用专业的湿度检测仪器,对饮片的湿度进行精准测量,确保符合产品标准,防止因湿度问题导致的产品损失和质量问题。

5. 杂质检查需要对中药饮片进行杂质检查。

主要包括微生物、重金属、农药残留等方面的检测。

通过采用专业的实验室设备和检测方法,对饮片中的杂质进行检测,确保产品的安全性和纯度。

如果发现有杂质超标的情况,需立即处理并进行溯源分析,找出问题原因并加以解决,确保产品质量符合要求。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

4、中药饮片片型的验收 中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整 齐。表面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不 得超过10%,饮片的厚度应符合以下要求。 片:极薄片 0.5mm以下(鹿茸片) 薄片: 1—2mm(半夏 槟榔) 厚片 : 2—4mm (大黄 泽泻 山药 白术) 段: 长10—15mm (全草类) 块: 8—12mm方块 (何首乌 附子 葛根 茯苓) 丝及类丝宽:2—3mm 叶类丝宽5—10mm 对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要, 粉碎成颗粒或粉末,粉碎后的颗粒应均匀无尘,粉末应 符合中国药典要求。
三、验收中对发现问题的处理:
(一)对包装标示不全的应予以拒收。 (二)在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变 色等现象的应予以拒收。 (三)对干湿度不符合规定,杂质超标, 片型不符合规定的应予以拒收。 (四)对不符合标准的应予以拒收。 (五)对假药劣药应就地封存,并上报当 地的药品监督管理部门。 (六)对有疑问的品种,本企业不能确定 其质量是否合格的,应报送当药检所检验。
5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别 除了上述的验收外,还要对中药材、中药饮片的真伪进行 定,这是整个验收工作最重要的环节,在这个环节中,我们通常 运用下列方法。 (1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如 圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓 头、海马的外形马头,蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠 斑,佛指甲等,在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先 用温水浸泡一下,然后摊开观察。 (2)看大小,药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有 一定的幅度,在看的大小与规律有差异时,应观察较多的样品, 可允许有少量高于或低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小 可不概括。 b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。 c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、 直径,皮称作长厚宽,种子称作长、宽或直径。
(五)毒性的中药材、中药饮片的验收要求: 1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定 2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度 (六)进口中药材的验收要求: 进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红章的《进 口药材批件》复印件。 (七)验收数量的要求: 1、对于5件以内要逐件验收; 2、对100件以内的每次随机抽验5件; 3、对大于100件的按5%随机抽验。 (八)验收记录的要求 1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
一、中药材、中药饮片验收的重要性
(一)何为中药材、中药饮片的验收 依据相关的标准,对企业所购的中药材、中药饮片 的包装,品种的真伪、质量的优劣进行全面检验,对符合 要求的予以接受入库,对不符合的予以拒收,并建立相应 的记录,这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。 (二)中药材、中药饮片验收的重要性 目前,中药材的品种比较复杂,中药材的质量也因 栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮 存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真,以次充好, 掺假等现象的发生。在使用上各地的用药习惯不同,有的 异物同名,有的同物异名。由于以上种种现象的存在,中 药材、中药饮片的验收对保证药品的质量,确保人民用药 的安全有效,确保企业的经济效益和社会效益,就显得尤 为重要了。
(三)中药材、中药饮片的分类 在经营环节中,通常我们根据中药材、中 药饮片的药用部位来分类,一般将其分为: 1、植物类——根及根茎类,果实种子类, 花叶类,全草类,皮类,藤木类。 2、动物类 3、矿物类 4、其它类
二、中药材、中药饮片的验收要求:
(一)确定验收标准 验收标准有《中国药典》,《部颁标准》《全国中 药炮制规范》《地方炮制规范》《中药饮片质量标准通则 (试行)》 (二)验收人员的要求 1、验收人员要具有高中以上文化程度(含); 2、必须是经过中药专业技术培训持证的人员担任。 (三)验收工具、设备的配置的要求: 1、工具:剪刀、手套、放大镜、方盘、酒精灯等。 2、设备:水分测定仪、解剖镜(显微镜)、紫外线 荧光灯、标本。 (四)验收场地的要求 企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区,待验 台,验收应在待验区进行。
(3)看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程 度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药 材、中药饮片的质量关系很大。 药材品种不同,加工不当,贮藏时间长短,也会 改变药材原有的色泽,也表示药材质量的下降。 在观察颜色时,药材应干燥,不应在有色光下进 行,最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时, 如果是两种以上色调复合描述,应以后一种为主,如 黄棕色,即以棕色为主,如阿胶呈棕黑或乌黑色。 对光泽的描述,一般采用形象比喻的方法,如石 膏绢丝光泽,自然铜,金属光泽。元胡蜡样光泽。
2、干湿度的验收 (1)中药材安全含水量应在10—15%间。 (2)中药饮片安全含水量 菌藻类应在5—10%间,其余应在7— 13%件。 3、杂质的验收 中药材的杂质应控制在2—3%类、花、叶及动物、矿物类、 菌类、药屑、杂质不超过2%,果实、种子类、 树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
四、中药材、中药饮片的验收方法、内容
(一)中药材、中药饮片的验收方法 一般采用感管验收,主要通过 手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。 有条件的也可做显微、理化等方面 的检查,对中药材、中药饮片的内 部结构、成分,含量进行检定。
(二)验收的内容
1、外包装的验收 (1)中药材、中药饮片的外包装应符合药用 或食用标准。 (2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有 质量合格标志。 (3)中药材包装上应标明品名、产地、供货 单位,中药饮片应标明品名、生产企业、生产 日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮 片,在包装上还应标明批准文号。
相关文档
最新文档