中药材中药饮片的验收

三、验收中对发现问题的处理：
（一）对包装标示不全的应予以拒收。 （二）在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变 色等现象的应予以拒收。 （三）对干湿度不符合规定，杂质超标， 片型不符合规定的应予以拒收。 （四）对不符合标准的应予以拒收。 （五）对假药劣药应就地封存，并上报当 地的药品监督管理部门。 （六）对有疑问的品种，本企业不能确定 其质量是否合格的，应报送当药检所检验。
5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别 除了上述的验收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行 定，这是整个验收工作最重要的环节，在这个环节中，我们通常 运用下列方法。 （1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如 圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓 头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠 斑，佛指甲等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先 用温水浸泡一下，然后摊开观察。 （2）看大小，药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有 一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品， 可允许有少量高于或低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小 可不概括。 b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、 直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。
（五）毒性的中药材、中药饮片的验收要求： 1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定 2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度 （六）进口中药材的验收要求： 进口中药材在验收时，应索取供货单位提供的加盖红章的《进 口药材批件》复印件。 （七）验收数量的要求： 1、对于5件以内要逐件验收； 2、对100件以内的每次随机抽验5件； 3、对大于100件的按5%随机抽验。 （八）验收记录的要求 1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括：购进日期、商品名称、产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
4、中药饮片片型的验收 中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整 齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不 得超过10%，饮片的厚度应符合以下要求。 片：极薄片 0.5mm以下（鹿茸片） 薄片： 1—2mm（半夏 槟榔） 厚片 ： 2—4mm （大黄 泽泻 山药 白术） 段： 长10—15mm （全草类） 块： 8—12mm方块 （何首乌 附子 葛根 茯苓） 丝及类丝宽：2—3mm 叶类丝宽5—10mm 对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要， 粉碎成颗粒或粉末，粉碎后的颗粒应均匀无尘，粉末应 符合中国药典要求。
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2、干湿度的验收 （1）中药材安全含水量应在10—15%间。 （2）中药饮片安全含水量 菌藻类应在5—10%间，其余应在7— 13%件。 3、杂质的验收 中药材的杂质应控制在2—3%之间，中药饮 片的药屑、杂质。 根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、 菌类、药屑、杂质不超过2%，果实、种子类、 树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
（三）中药材、中药饮片的分类 在经营环节中，通常我们根据中药材、中 药饮片的药用部位来分类，一般将其分为： 1、植物类——根及根茎类，果实种子类， 花叶类，全草类，皮类，藤木类。 2、动物类 3、矿物类 4、其它类
二、中药材、中药饮片的验收要求：
（一）确定验收标准 验收标准有《中国药典》，《部颁标准》《全国中 药炮制规范》《地方炮制规范》《中药饮片质量标准通则 （试行）》 （二）验收人员的要求 1、验收人员要具有高中以上文化程度（含）； 2、必须是经过中药专业技术培训持证的人员担任。 （三）验收工具、设备的配置的要求： 1、工具：剪刀、手套、放大镜、方盘、酒精灯等。 2、设备：水分测定仪、解剖镜（显微镜）、紫外线 荧光灯、标本。 （四）验收场地的要求 企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验 台，验收应在待验区进行。
一、中药材、中药饮片验收的重要性
（一）何为中药材、中药饮片的验收 依据相关的标准，对企业所购的中药材、中药饮片 的包装，品种的真伪、质量的优劣进行全面检验，对符合 要求的予以接受入库，对不符合的予以拒收，并建立相应 的记录，这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。 （二）中药材、中药饮片验收的重要性 目前，中药材的品种比较复杂，中药材的质量也因 栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮 存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真，以次充好, 掺假等现象的发生。在使用上各地的用药习惯不同，有的 异物同名，有的同物异名。由于以上种种现象的存在，中 药材、中药饮片的验收对保证药品的质量，确保人民用药 的安全有效，确保企业的经济效益和社会效益，就显得尤 为重要了。
四、中药材、中药饮片的验收方法、内容
（一）中药材、中药饮片的验收方法 一般采用感管验收，主要通过 手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。 有条件的也可做显微、理化等方面 的检查，对中药材、中药饮片的内 部结构、成分，含量进行检定。
（二）验收的内容
1、外包装的验收 （1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用 或食用标准。 （2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有 质量合格标志。 （3）中药材包装上应标明品名、产地、供货 单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产 日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮 片，在包装上还应标明批准文号。
（3）看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程 度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药 材、中药饮片的质量关系很大。 药材品种不同，加工不当，贮藏时间长短，也会 改变药材原有的色泽，也表示药材质量的下降。 在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光下进 行，最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时， 如果是两种以上色调复合描述，应以后一种为主，如 黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或乌黑色。 对光泽的描述，一般采用形象比喻的方法，如石 膏绢丝光泽，自然铜，金属光泽。元胡蜡样光泽。