药物经济学
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decision-making ） ?有效配置药品资源 (rational use of drug ) ?帮助药品市场营销 (marketing & promotion ) ?循证医学研究（ best drug ）
药品市场的供需双方关系
医师处方
药厂 医药公司
药师调剂
消费者
保险方支付
主体代理理论 (principal-agent theory)
? 2002年全国职工人均年工资收入为12422 元，上海市23959元，每人每日65.6元
药物经济学评价
复旦大学公共卫生学院 胡善联
2005年高级卫生经济学课程
药物经济学研究的重要性
经济性
有效性
药品
安全性
药物经济学介绍
? 药物经济学是卫生经济学的一部分 ? 近年来新发展起来的一门交叉学科
? 它需要有药学，临床学，经济学，流行病 学，临床流行病学，药物流行病学，社会 学等多学科的知识
? 它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价
成本类型
? 直接成本（资源的交易成本、直接医疗服务 的住院、诊疗、护理、药品、诊断、手术、 家庭服务费。 非医疗成本的交通费，伙食费）
? 间接成本（生产力损失） ? 无形成本（疼痛，忧虑） ? 成本的差异反映了能力应用上的差异
（capacity utilization)
直接成本
? 医疗直接成本（疾病的检测、治疗与预防 的相关成本，如初级保健、社区服务、门 诊和住院、诊断、试验、药品、手术、医 用设备）
人力资本法
? 人力资本法（human capital method ） 通常采用劳动力市场工资收入来测算健康 人因患病或死亡引起的间接社会经济的损 失
? 人的生命价值相当于个人对未来社会生产 贡献的贴现值总和，可用人均GNP, GDP 来表示
人力资本法计算方法
? 2002年全国人均年国内生产总值为8184元， 上海市40646元，每人每日112.9 元
? 设计和开展药物效果试验 ? 研究药品的上市策略 ? 评价IIIb期临床的研究结果 ? 病人及卫生系统的财务分析
? 为支持企业的药品上市，需要有预算影响 分析
? 准备培训材料和药品补偿工作
药物经济学在制定目录、临床 IV期 阶段和上市后的作用
? 评估临床病例 ? 提交药品向医保部门补偿的申请 ? 监测补偿申请的状态 ? 评价IV期临床试验的需要 ? 治疗模式的研究 ? 销售队伍的质量评价
? 非医疗直接成本（交通、病人营养及家属 的其他开支）
? 只计算与疾病有关的成本(attributable cost) ，不包括其他伴随疾病的治疗费用
? 不同年份的医疗成本需要用消费物价指数 (CPI)校正
药物的成本研究
?药品的购置成本（acquisition cost ） ?注射消耗成本（consumables ） ?药品监测成本 ?药物副作用成本 ?耐药及治疗失败的成本 ?住院成本
临床前期（实验及动物试验） I期临床（20－80例安全及剂量）
III 期临床（1000－5000例 监测长期使用付反应）
II 期临床（100－300例效能 及付作用）
FDA 评估及审批
附加的上市后试验
0年 2
4
6
8
10 12 14 16
药品的生命周期
? 药品的发现（discovery ） ? 药品的研究与开发（research &
development ） ? 补偿（reimbursement ） ? 营销（marketing ）
药物经济学在临床 IIIa期试验阶段的 作用
? 参照药品（comparator ）的选择 ? 有参照对比的临床试验 ? 外部效度（external validity ）
药物经济学在临床 IIIb期试验阶段和 上市前的作用
2504.4
业务支出
2382.1
医疗支出 1358.8
药品支出
992.8
注：8490家医院资料 药品收入占医院总收入的 43% 药品支出占医院总支出的 40%
（蔡仁华 2004 ）
不同时期化合物的成功率
5000－ 10000个 筛检
250 个临床前期 试验
5个临床试验
1个被FDA 批准
发现期（2－10年）
? 病人是主体，医生是病人的代理人，为患 者的疾病诊治
? 医患双方的医药信息是不对称的 ? 医生主导用药，病人被动接受 ? 医生有较多的药品选择权
2002年政府办医院收入与支出
平均总收入 业务收入 医疗收入 药品收入
2628.2 2361.0 1160.8 1130.9
平均总支出
单单位位：：亿万元 元
药物经济学的作用
?提高药物资源的技术效率和配置效率 ?促进临床合理用药 ?控制药品费用的不合理增长 ?药物定价与报销补偿 ?提供市场营销依据 ?提供药品政策决策依据
药物经济学的用途
? 宏观药品政策研究 ? 药品的定价研究 ? 药品经济学评价（研究成本及结果） ?制定保险及医院的药物目录（ formulary
?对照是常规医疗中效果被证明的首选的治 疗方法
?随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 对照药品的选择也会不断变化
成本的划分
? 直接成本（ direct cost ） -- 医疗成本（medical cost ） -- 非医疗成本（non-medical cost ）
? 间接成本（indirect cost ） ? 无形成本（intangible cost ）
直接医疗成本的计算方法
? 自下而上方法（bottom-up ）用于有较好的 卫生服务利用及费用资料时
? 自上而下方法（top-down ）用于仅有有限 的卫生服务利用及费用资料时
来自百度文库
间接成本
? 目前尚未标准化（人力资本法、意愿支付 法、磨擦成本法）
? 它是指因病缺勤误工、病休、失能、死 亡、 提早退休、失业对病人及家属劳动力的影 响
什么时间进行药物经济学研究
?药物临床试验II、 III、 IV期 ?药品列入报销目录前（临床疗效及成
本效果分析） ?药品需要单独定价时
药物经济学的研究人群
?药物的注册适应症 ?病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无
合并症的亚人群 ?注意分析的统计效能（分组的大小）
对照人群的选择
?对照通常是标准的治疗方法或常用方法， 可以是药物或非药物治疗
药品市场的供需双方关系
医师处方
药厂 医药公司
药师调剂
消费者
保险方支付
主体代理理论 (principal-agent theory)
? 2002年全国职工人均年工资收入为12422 元，上海市23959元，每人每日65.6元
药物经济学评价
复旦大学公共卫生学院 胡善联
2005年高级卫生经济学课程
药物经济学研究的重要性
经济性
有效性
药品
安全性
药物经济学介绍
? 药物经济学是卫生经济学的一部分 ? 近年来新发展起来的一门交叉学科
? 它需要有药学，临床学，经济学，流行病 学，临床流行病学，药物流行病学，社会 学等多学科的知识
? 它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价
成本类型
? 直接成本（资源的交易成本、直接医疗服务 的住院、诊疗、护理、药品、诊断、手术、 家庭服务费。 非医疗成本的交通费，伙食费）
? 间接成本（生产力损失） ? 无形成本（疼痛，忧虑） ? 成本的差异反映了能力应用上的差异
（capacity utilization)
直接成本
? 医疗直接成本（疾病的检测、治疗与预防 的相关成本，如初级保健、社区服务、门 诊和住院、诊断、试验、药品、手术、医 用设备）
人力资本法
? 人力资本法（human capital method ） 通常采用劳动力市场工资收入来测算健康 人因患病或死亡引起的间接社会经济的损 失
? 人的生命价值相当于个人对未来社会生产 贡献的贴现值总和，可用人均GNP, GDP 来表示
人力资本法计算方法
? 2002年全国人均年国内生产总值为8184元， 上海市40646元，每人每日112.9 元
? 设计和开展药物效果试验 ? 研究药品的上市策略 ? 评价IIIb期临床的研究结果 ? 病人及卫生系统的财务分析
? 为支持企业的药品上市，需要有预算影响 分析
? 准备培训材料和药品补偿工作
药物经济学在制定目录、临床 IV期 阶段和上市后的作用
? 评估临床病例 ? 提交药品向医保部门补偿的申请 ? 监测补偿申请的状态 ? 评价IV期临床试验的需要 ? 治疗模式的研究 ? 销售队伍的质量评价
? 非医疗直接成本（交通、病人营养及家属 的其他开支）
? 只计算与疾病有关的成本(attributable cost) ，不包括其他伴随疾病的治疗费用
? 不同年份的医疗成本需要用消费物价指数 (CPI)校正
药物的成本研究
?药品的购置成本（acquisition cost ） ?注射消耗成本（consumables ） ?药品监测成本 ?药物副作用成本 ?耐药及治疗失败的成本 ?住院成本
临床前期（实验及动物试验） I期临床（20－80例安全及剂量）
III 期临床（1000－5000例 监测长期使用付反应）
II 期临床（100－300例效能 及付作用）
FDA 评估及审批
附加的上市后试验
0年 2
4
6
8
10 12 14 16
药品的生命周期
? 药品的发现（discovery ） ? 药品的研究与开发（research &
development ） ? 补偿（reimbursement ） ? 营销（marketing ）
药物经济学在临床 IIIa期试验阶段的 作用
? 参照药品（comparator ）的选择 ? 有参照对比的临床试验 ? 外部效度（external validity ）
药物经济学在临床 IIIb期试验阶段和 上市前的作用
2504.4
业务支出
2382.1
医疗支出 1358.8
药品支出
992.8
注：8490家医院资料 药品收入占医院总收入的 43% 药品支出占医院总支出的 40%
（蔡仁华 2004 ）
不同时期化合物的成功率
5000－ 10000个 筛检
250 个临床前期 试验
5个临床试验
1个被FDA 批准
发现期（2－10年）
? 病人是主体，医生是病人的代理人，为患 者的疾病诊治
? 医患双方的医药信息是不对称的 ? 医生主导用药，病人被动接受 ? 医生有较多的药品选择权
2002年政府办医院收入与支出
平均总收入 业务收入 医疗收入 药品收入
2628.2 2361.0 1160.8 1130.9
平均总支出
单单位位：：亿万元 元
药物经济学的作用
?提高药物资源的技术效率和配置效率 ?促进临床合理用药 ?控制药品费用的不合理增长 ?药物定价与报销补偿 ?提供市场营销依据 ?提供药品政策决策依据
药物经济学的用途
? 宏观药品政策研究 ? 药品的定价研究 ? 药品经济学评价（研究成本及结果） ?制定保险及医院的药物目录（ formulary
?对照是常规医疗中效果被证明的首选的治 疗方法
?随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 对照药品的选择也会不断变化
成本的划分
? 直接成本（ direct cost ） -- 医疗成本（medical cost ） -- 非医疗成本（non-medical cost ）
? 间接成本（indirect cost ） ? 无形成本（intangible cost ）
直接医疗成本的计算方法
? 自下而上方法（bottom-up ）用于有较好的 卫生服务利用及费用资料时
? 自上而下方法（top-down ）用于仅有有限 的卫生服务利用及费用资料时
来自百度文库
间接成本
? 目前尚未标准化（人力资本法、意愿支付 法、磨擦成本法）
? 它是指因病缺勤误工、病休、失能、死 亡、 提早退休、失业对病人及家属劳动力的影 响
什么时间进行药物经济学研究
?药物临床试验II、 III、 IV期 ?药品列入报销目录前（临床疗效及成
本效果分析） ?药品需要单独定价时
药物经济学的研究人群
?药物的注册适应症 ?病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无
合并症的亚人群 ?注意分析的统计效能（分组的大小）
对照人群的选择
?对照通常是标准的治疗方法或常用方法， 可以是药物或非药物治疗