中药配方颗粒培训课件
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中药配方颗粒临床应用培训
中药配方颗粒临床应用培训中药配方颗粒作为一种剂型，具有以下优点：一是制剂方便，方便患者服用。
中药配方颗粒不需要煎煮，只需用开水冲服即可，方便患者服用，尤其适用于急慢性病患者和需要长期服用中药的患者。
二是质量稳定，剂量准确。
生产中药配方颗粒能够做到严谨的质量控制，保证药品质量的稳定性，减少药品批次的差异，确保剂量准确。
三是保存方便，药性不衰减。
中药配方颗粒可以储存在密封的包装袋中，在避光、阴凉、干燥的环境下，有效保持药性不衰减，与传统中药煎煮后需要即时服用的特点相比，更加方便患者储存和使用。
四是提高药效，缩短疗程。
中药配方颗粒在生产过程中运用现代科技，采用特殊的工艺制作，使药物精制深入，增加了药效的快速发挥，有效缩短治疗疾病的疗程。
五是降低药物风险，增加依从性。
中药配方颗粒可以避免患者误服、中毒等药物安全方面的问题，从而降低药物风险，增加患者的依从性。
中药配方颗粒的临床应用非常广泛，可以应用于各种病症的治疗。
例如，治疗感冒的方剂有草决明、板蓝根配方颗粒；治疗咳嗽的方剂有川贝枇杷配方颗粒、川贝雪梨配方颗粒；治疗消化不良的方剂有舒中复方颗粒、保胃颗粒等。
中药配方颗粒还可以用于治疗妇科疾病、儿科疾病、皮肤病等多种疾病。
在中药配方颗粒的临床应用过程中，医务人员需要掌握一定的知识和技能。
首先，要了解各种中药配方颗粒的成分和功效，掌握常用方剂的剂量和用法。
其次，要掌握中药配方颗粒的质量控制标准，确保药物质量的稳定性和剂量的准确性。
此外，还要掌握中药配方颗粒的禁忌症和副作用，避免患者因为使用中药配方颗粒而出现不良反应。
最后，医务人员需要指导患者正确使用中药配方颗粒，包括使用方法、服用时间和药效评估等方面的指导。
综上所述，中药配方颗粒的临床应用在中医药临床治疗中具有重要意义。
通过中药配方颗粒，可以方便患者服用中药，提高药效，缩短疗程，降低药物风险，增加依从性。
但医务人员应具备必要的知识和技能，并严格遵守中药配方颗粒的质量控制标准，以确保药物的疗效和安全性。
中药药剂学-颗粒剂PPT课件
在药典中：片剂注射剂胶囊
8
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
胶囊剂： 硬胶囊剂
软
肠溶
口服、直肠、阴道、植入、、、
9
2020年10月2日Fra bibliotek第四节 胶囊剂
特点： 1. 掩盖药物的不良臭味， 2. 减小药物的刺激性， 3. 分散快、吸收好、生物利用度高，
10
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 4、提高药物稳定性， 5、弥补其他记性的不足， 6、延缓药物的释放
11
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 7、便于识别。 8、不能装水、乙醇溶液，
易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。
12
2020年10月2日
二、硬胶囊剂的制备
药物 + 辅料
制成粉末、颗粒、混悬液
填充空胶囊
13
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
1、原材料的要求： 明胶：A型、B型，
19
2020年10月2日
（二）药物的填充
1、空胶囊的选用 药物的充填---容积控制， 药物密度、晶态、颗粒大小、、 试装，
20
2020年10月2日
（二）药物的填充
2、药物的充填 药物 + 辅料 手工填充 机械填充 流动性
21
2020年10月2日
（二）药物的填充
3、封口 明胶液 磨光
22
2020年10月2日
汇报人：XXX 汇报日期：20XX年10月10日
31
1g固体药物制成填充胶囊用的混悬 液时所需液体基质的克数。
27
2020年10月2日
（二）软胶囊的制备方法
1、压制法 2、滴制法
8
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
胶囊剂： 硬胶囊剂
软
肠溶
口服、直肠、阴道、植入、、、
9
2020年10月2日Fra bibliotek第四节 胶囊剂
特点： 1. 掩盖药物的不良臭味， 2. 减小药物的刺激性， 3. 分散快、吸收好、生物利用度高，
10
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 4、提高药物稳定性， 5、弥补其他记性的不足， 6、延缓药物的释放
11
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 7、便于识别。 8、不能装水、乙醇溶液，
易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。
12
2020年10月2日
二、硬胶囊剂的制备
药物 + 辅料
制成粉末、颗粒、混悬液
填充空胶囊
13
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
1、原材料的要求： 明胶：A型、B型，
19
2020年10月2日
（二）药物的填充
1、空胶囊的选用 药物的充填---容积控制， 药物密度、晶态、颗粒大小、、 试装，
20
2020年10月2日
（二）药物的填充
2、药物的充填 药物 + 辅料 手工填充 机械填充 流动性
21
2020年10月2日
（二）药物的填充
3、封口 明胶液 磨光
22
2020年10月2日
汇报人：XXX 汇报日期：20XX年10月10日
31
1g固体药物制成填充胶囊用的混悬 液时所需液体基质的克数。
27
2020年10月2日
（二）软胶囊的制备方法
1、压制法 2、滴制法
中药配方颗粒临床应用培训PPT课件
2021
12
传统医 药
饮片
配方
颗粒
2021
13
影响传统饮片汤剂质量的因素
药剂人员 分药●的准 确性
煎煮器皿
加水量
煎煮方法 （先煎后下）
火候 时间
2021
14
中药颗粒剂的临床应用研究
• 广东省中医研究所曾经通过对桑寄生传统 饮片与单味中药浓缩颗粒的镇痛实验、小 鼠实验性关节炎等项的药效学对比实验， 二者无明显差异，在个别指标上浓缩颗粒 剂优于中药饮片；将单味中药浓缩颗粒配 伍成“小青龙汤”、“羌活胜湿汤”、 “逍遥散”、“归脾汤”，与传统中药饮 片配方组各每方观察205210例，治疗慢性支气管15
辨证要点：发热、微恶寒，咽痛，口渴，脉浮数
2021
20
银翘散
临床加减： 1、口干、口渴者，为伤津较甚，加天花粉生津止 渴；
2、项肿咽痛者，系热毒较甚，加马勃、玄参清热 解毒，利咽消肿；
3、咳嗽、咳痰者，是肺气不利，加杏仁苦降肃肺 以加强止咳之功；
4、胸膈闷者，乃夹湿邪秽浊之气，加藿香、郁金 芳香化湿，辟秽祛浊。
的开拓。
2021
11
中药“配方颗粒”劣势
中药“共煎”能降低细菌的抗药性 通过黄连单方与 复方抗药性强弱的比较实验，证明单方抗药性远远 高于复方。例如单独的黄连与黄连解毒汤在同样条 件下接种细菌培养，细菌能在黄连高于实验浓度32 倍的情况下生长，而黄连解毒汤仅提高4倍。实验结 果说明，黄连单方的抗药性大于黄连解毒汤的8倍。 因此，“配方颗粒”简单混合后的临床药效，肯定 不能等同于传统的中药汤剂。
中药配方颗粒临床应用
2021
1
★中医药的历史评价
▲传统文化的瑰宝 ▲中华民族的智慧 ▲为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献 ▲我国人民防病治病的主要手段之一
中药配方颗粒临床应用培训
中 药 配 方 颗 粒 制 作 工 艺
1
选料
2 3 4
去杂 工业提取 浓缩 、干燥
5
制粒 、包装
1
适应机械化大生产，优于传统煎煮 2 能够统一质量标准，确保疗效 便于服用、方便携带 利于保管、调配
优 点
3 4
5 利用中药配方颗粒制备冲剂 、散剂
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中药配方颗粒临床应用
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Co国际化！
中药配方颗粒渊源
中药配方颗粒是由符合炮制规范的饮片经 提取、浓缩、干燥而成。 1、台湾被称为“科学中药”或“浓缩中 药”，国际上也有笼统称为颗粒剂的。 2、日本、韩国、台湾在70年代开始研制颗 粒剂，在日本因由于掌握中医理论辩证论 治的汉方医生不多，大多生产使用复方颗 粒剂，并以传统经典方命名组方。台湾采 用复方加减，单味浓缩中药，亦有单独调 配处方的，
中药配方颗粒” 研制背景
1、50年代初期，广东丘晨波教授等发起研制，因 各方面时机不成熟未能成功。 2、80年代从事该项工作的研究，积累了不少品种 的实验依据，因条件限制未能投放生产。 3、1993年国家中医药管理局在广东、江苏两地建 立科研基地，1996年该项目被列为局科研基金项 目并作为重点课题开展研究，并于1998年通过验 收、中医药人员在总结前人经验、教训的基础上， 对国内外浓缩颗粒的工艺、设备、质量标准、生 产管理、市场等方面展开了历时3年的调研。1992 年年立项至今，正式成立药业公司，专门从事研 究生产"中药配方颗粒"。
中药配方颗粒经典处方复习课件.doc
中药配方颗粒专家经典处方呼吸系统疾病1.感冒: (1)感冒初期：主要表现：鼻塞流清涕头痛咽喉不适咳嗽发热恶寒等。
处方：荆芥1袋薄荷1袋金银花1袋用法：每日一剂，分两次开水泡服。
首日加倍，连服3天。
注；荆芥:味平，性温，无毒，清香气浓。
荆芥为发汗，解热药，是中华常用草药之一。
能镇痰、怯风、凉血。
治流行感冒，头疼寒热发汗，呕吐。
薄荷：是辛凉性发汗解热药,治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。
金银花:自古被誉为清热解毒的良药。
它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。
金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，效果显著。
三药均具气味芳香，共奏开窍解表，驱邪解毒。
加减：恶风恶寒者，加: 防风，咳嗽有清痰者，加：法半夏;发热恶寒者，加：柴胡, 发热不恶寒者，加：板蓝根;头痛恶风者，加：羌活，川茅.⑵感冒后期:主要表现：咳嗽、吐痰、咽喉不适、头痛处方一：荆芥1袋前胡1袋僵蚕1袋桔梗1袋百部1袋甘草1袋用法：每日一剂，开水泡服，每日两次, 首日加倍感冒后期咳嗽（感冒后期反复、久治不愈的咳嗽）处方二党参1袋生姜1袋蜂蜜30g・用法：痰多气逆加：化橘红，微喘加：胡桃肉，便秘加：玉竹.每日一剂，开水泡服，连服3天注：感冒咳嗽虽称之为“小病”，但治疗不当，可以迁延日久，即使治疗得当，有时也易留尾巴，患者偶尔咳几声别无不适，大都不愿继续服药治疗，然而，一旦受一点风寒，咳嗽又起，老人小孩尤其如此。
党参生姜蜂蜜三味，用于感冒咳嗽的收尾，十分合适。
生姜散寒止咳，蜂蜜润燥止咳，党参益气补虚。
生姜得蜂蜜之润, 则温而不燥，蜂蜜得生姜之温，则润而不涩，党参得生姜之温散，则补而不留邪。
2.慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿主要表现：反复咳嗽，痰多或白黏难咳出，遇风寒加重，咳甚出现喘息，胸闷、气促、水肿等。
属肺阴亏虚，痰湿蕴肺。
治宜：补气养阴，利湿化痰，止咳平喘。
(医学课件)中药配方颗粒药房管理制度PPT幻灯片
⑥ 周期性对仓储区、操作间、更衣室等进行清洁、尤其积 水、水槽
⑦ 若药房发现老鼠、苍蝇活动须及时评估、记录、汇报， 有效处理
14
（五）药品仓储区卫生管理规定
① 每日应清扫仓储区地面，清理垃圾桶、每周应清洁仓储 区门窗。
② 仓储墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角、无 其它杂物
③ 药品包装应无尘，清洁卫生 ④ 避免裸手直接接触药品，体表有伤口、患有传染病或其
39
40
《兴义市人民医院药品验收记录》。
2
二、药品质量及存储养护管理
1、颗粒药房的工作人员，负责药品的质量管理及设施设 备养护巡检工作。
2、确保贮存的药品包装完好、标识清晰、密封，关注有 效期、防止药品污染或交叉污染，按周进行检查并做 好《药品质量管理检查记录》。
3、毒麻品、贵重药品、近效期药品设立专用帐册。
24
6、放入药盘
打开上盖门，将药袋盘放入收集腔
禁止旋转电机轴
25
以手动输入为例：F2处方录入
处方表头信息
处方明细信息
处方分析信息
26
医生、颗粒均用拼音首字母收寻
27
保存退出界面
处方列表信息
28
点击“开始调剂”
29
开始“处方分析”
30
取下灯亮的药瓶、扫描条码
1、处方中的颗粒所在储药格指示灯 都会被亮，取出任意灯亮药瓶
11
④白天及时加开空调、除湿机 ⑤药柜及时更换干燥剂，周期（夏季15天-冬季30 天） ⑥安装温湿度计，每天进行温度、湿度的调控及记 录，以备查验。如发现异常，立即上报组长。（每 天上午9：00-10:00时、下午15：00-16:00）
12
（四）药品的防虫、防鼠
⑦ 若药房发现老鼠、苍蝇活动须及时评估、记录、汇报， 有效处理
14
（五）药品仓储区卫生管理规定
① 每日应清扫仓储区地面，清理垃圾桶、每周应清洁仓储 区门窗。
② 仓储墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角、无 其它杂物
③ 药品包装应无尘，清洁卫生 ④ 避免裸手直接接触药品，体表有伤口、患有传染病或其
39
40
《兴义市人民医院药品验收记录》。
2
二、药品质量及存储养护管理
1、颗粒药房的工作人员，负责药品的质量管理及设施设 备养护巡检工作。
2、确保贮存的药品包装完好、标识清晰、密封，关注有 效期、防止药品污染或交叉污染，按周进行检查并做 好《药品质量管理检查记录》。
3、毒麻品、贵重药品、近效期药品设立专用帐册。
24
6、放入药盘
打开上盖门，将药袋盘放入收集腔
禁止旋转电机轴
25
以手动输入为例：F2处方录入
处方表头信息
处方明细信息
处方分析信息
26
医生、颗粒均用拼音首字母收寻
27
保存退出界面
处方列表信息
28
点击“开始调剂”
29
开始“处方分析”
30
取下灯亮的药瓶、扫描条码
1、处方中的颗粒所在储药格指示灯 都会被亮，取出任意灯亮药瓶
11
④白天及时加开空调、除湿机 ⑤药柜及时更换干燥剂，周期（夏季15天-冬季30 天） ⑥安装温湿度计，每天进行温度、湿度的调控及记 录，以备查验。如发现异常，立即上报组长。（每 天上午9：00-10:00时、下午15：00-16:00）
12
（四）药品的防虫、防鼠
中药药剂学课件PPT第15章颗粒剂
第三节 颗粒剂的制备—工艺流程
粘合剂 或润湿剂
主药 辅料 质 量 检 查
粉 碎
过 筛
混 合
制 粒
干 燥
整 粒
包 衣
分 剂 量
颗粒剂
粉碎
三维混合
制粒机
1．水溶性颗粒剂的制备 一、水溶性颗粒剂的制备 水溶性颗粒剂加水后应能完全溶解呈澄清 溶液，无焦屑等杂质。其制备工艺流程为：
辅料
提取
精制
制粒
干燥
药物 遇水,产生 CO2 有机酸或弱碱 药液呈泡腾状态 中和反应
注意：酸或碱分别制粒
38
泡腾性颗粒剂制备的基本步骤
药 物 稠 膏 或 干 膏 细 粉
酸性颗粒
干燥
混合--整粒—包装
+
碱性颗粒
干燥
例：阿胶泡腾颗粒剂
39
5.块状冲剂的制备 模压法 机压法 复方罗布麻颗粒剂
中药提取物 药材原粉 + 辅料（糖粉） 包装
1 湿法制粒 湿法制粒 将药物稠膏和干膏细粉加入 适宜湿润剂（不同浓度乙醇）制成软材， 挤压过筛制成颗粒的方法（挤出转动制 粒等）；
(1) 挤出制粒 药粉加入黏合 剂制成软材后,用强制挤压的 方式使其通过具有一定孔径和 筛网或孔板而制粒的方法
(2) 高速搅拌制粒
药粉、辅料、黏合 剂加入容器内，因 高速旋转的切割刀 与搅拌浆的作用， 完成混合并制成颗 粒剂的方法 特点 快 密闭，无污染 均匀，流动性好
特点
药物不经湿和热 缩短工时 保证均一性 提高稳定性和溶散性 辅料用量不超2倍
22
制粒常用辅料
1
2
3
填充剂
润湿剂
粘合剂
制粒常用辅料——填充剂
颗粒剂(中药制药技术课件)
21
颗粒剂制备
7.总混:整粒后同批进 行总混，以保证产 品质量的均一性。
2023/8/21
三维运动混合机
22
颗粒剂制备
8.包装、贮存 复合铝塑代包装，
密封干燥，贮藏， 防止吸嘲，软化。
2023/8/21
23
颗粒剂制备
药材 煎煮过滤 滤液 浓缩
部分粉碎
稀膏
浓缩
醇沉、过滤 滤液
回收乙醇浓缩
稠 膏 辅料 制软材
颗粒剂的含义
特点与分类 颗粒剂
颗粒剂的制备
颗粒剂的质量要求
Compan4y Logo
颗粒剂概述
含义
颗粒剂是原料药物与适宜辅料混合制成具有一定 粒度的干燥颗粒状制剂
2023/8/21
5
颗粒剂概述
特点
（1）具汤剂、酒剂、糠浆剂特点 （2）保持汤剂吸收快、作用迅速等特点 （3）量小、方便、口感好 （4）稳定性较好
2023/8/21
29
中药制药技术
颗粒剂质量控制
2023/8/21
颗粒剂质量控制
Compa3n1y Logo
颗粒剂质量控制
1.辅料用量 ：一般不超过清膏量的5倍，干膏量的2倍。 2.外观性状：干燥，颗粒均匀．色泽—致，无吸湿、软化、结块、 潮解等现象。
2023/8/21
32
颗粒剂质量控制
3.粒度:除另有规定外，照粒度测定法（附录XIB第二法，双筛分法） 测定，不能过一号筛和能通过五号筛的总和不得过15% 4．水分：按现行版《中国药典》附录IXH水分测定法之—烘干法或 之二-甲苯法（含挥发性成分）法测定。除另有规定外，不得超过 8.0％
一、水溶性颗粒剂的制备
工艺流程:备料 提取 纯化 总混质检 包装
中药药剂学--颗粒剂 ppt课件
ppt课件 29
二、酒溶性颗粒剂制备： 1、 要求 1）有效成分应易溶于稀乙醇中 2）溶剂为乙醇（与60度酒相当） 3）赋形剂能溶于酒中 4）单剂量包装 2、制备： 提取多用60%左右乙醇渗漉提取，回收乙醇， 浓缩成稠膏用于制粒。 制备工艺基本同水溶性颗粒剂
ppt课件 30
三、 泡腾性颗粒剂的制备。 1、定义：是利用有机酸与弱碱遇水作用产生二氧化 碳气体，使药液产生气泡呈泡腾状态的一种颗粒剂。 2、特点：产生二氧化碳．颗粒易崩裂，速溶性；二 氧化碳水中呈酸性，刺激味蕾，矫味。 3、赋形剂：有机酸：柠檬酸、酒石酸等 弱碱：碳酸氢钠、碳酸钠等。 4、制法：药材稠膏或干膏粉，分成二份，一份中加 入有机酸制成酸性颗粒，干燥另一份中加入弱碱制 成碱性颗粒，干燥后混匀、包装，即得。
ppt课件 28
6、 整粒： • 因干燥后颗粒可能结块，需过1号筛（12-14目）除 大颗粒，再过4号筛(60目)除小颗粒和细粉 • 目的是使颗粒均匀，整齐。除去的大、小颗粒可回 收利用。（注意：粒度检查要求是1~5号筛） • 挥发性成分，香精：用45%乙醇溶解喷洒于干颗粒 上搅拌，密闭一定时间，或将其制成包合物物与干 颗粒混匀。或采用β-CD制成包合物 • 为防潮、掩盖不良气味，颗粒剂也可包薄膜衣 7、包装： 复合铝塑袋包装，密闭干燥，贮藏，防止吸嘲，软 化。
我国的颗粒剂制备工艺有很大的改进空间
ppt课件 5
三、 颗粒剂类型
水溶颗粒（小柴胡颗粒） 溶 解 性 能 和 状 态
可溶性颗粒剂
酒溶颗粒（木瓜酒颗粒）：
应能溶于白酒，服用时加饮用酒 成药酒
混悬颗粒剂 泡腾颗粒剂
冲服时呈均匀混悬状（复脉颗粒）
利用有机酸＋弱碱→CO2 ＋ H2O +有 机酸盐; 促使颗粒迅速崩解、气体释放 而呈沸腾状
二、酒溶性颗粒剂制备： 1、 要求 1）有效成分应易溶于稀乙醇中 2）溶剂为乙醇（与60度酒相当） 3）赋形剂能溶于酒中 4）单剂量包装 2、制备： 提取多用60%左右乙醇渗漉提取，回收乙醇， 浓缩成稠膏用于制粒。 制备工艺基本同水溶性颗粒剂
ppt课件 30
三、 泡腾性颗粒剂的制备。 1、定义：是利用有机酸与弱碱遇水作用产生二氧化 碳气体，使药液产生气泡呈泡腾状态的一种颗粒剂。 2、特点：产生二氧化碳．颗粒易崩裂，速溶性；二 氧化碳水中呈酸性，刺激味蕾，矫味。 3、赋形剂：有机酸：柠檬酸、酒石酸等 弱碱：碳酸氢钠、碳酸钠等。 4、制法：药材稠膏或干膏粉，分成二份，一份中加 入有机酸制成酸性颗粒，干燥另一份中加入弱碱制 成碱性颗粒，干燥后混匀、包装，即得。
ppt课件 28
6、 整粒： • 因干燥后颗粒可能结块，需过1号筛（12-14目）除 大颗粒，再过4号筛(60目)除小颗粒和细粉 • 目的是使颗粒均匀，整齐。除去的大、小颗粒可回 收利用。（注意：粒度检查要求是1~5号筛） • 挥发性成分，香精：用45%乙醇溶解喷洒于干颗粒 上搅拌，密闭一定时间，或将其制成包合物物与干 颗粒混匀。或采用β-CD制成包合物 • 为防潮、掩盖不良气味，颗粒剂也可包薄膜衣 7、包装： 复合铝塑袋包装，密闭干燥，贮藏，防止吸嘲，软 化。
我国的颗粒剂制备工艺有很大的改进空间
ppt课件 5
三、 颗粒剂类型
水溶颗粒（小柴胡颗粒） 溶 解 性 能 和 状 态
可溶性颗粒剂
酒溶颗粒（木瓜酒颗粒）：
应能溶于白酒，服用时加饮用酒 成药酒
混悬颗粒剂 泡腾颗粒剂
冲服时呈均匀混悬状（复脉颗粒）
利用有机酸＋弱碱→CO2 ＋ H2O +有 机酸盐; 促使颗粒迅速崩解、气体释放 而呈沸腾状
中药配方技巧培训课件
分享名老中医在临床实践中的独到见解和宝贵经验。
疑难病例分析与讨论
针对疑难病例，分析名老中医的诊疗思路和方法，提供启示与借鉴 。
临床用药技巧与注意事项
介绍名老中医在临床用药中的技巧与注意事项，提高用药准确性和 疗效。
现代科技在传承中的运用
01
信息技术在传承中的应用
利用信息技术手段，如数据挖掘、人工智能等，对名老中医经验进行整
培训目标与课程安排
培训目标
掌握中药配方的基本理论与技能 ，能够独立完成常见中药配方的 制备与调整。
课程安排
中药学基础、中药药理学、中药 制剂学、中药配方学等相关课程 ，以及实验操作和案例分析等实 践环节。
学习方法与考核标准
学习方法
理论讲授与实践操作相结合，注重培 养学生的独立思考和解决问题的能力 。
药物在人体内的作用趋势，包括升 阳、降逆、沉潜、浮散等，与疾病 的病位和病势密切相关。
有毒无毒
部分中药具有毒性，但其疗效显著 ，需要在医生指导下使用；无毒药 物则使用范围更广，安全性更高。
药物配伍原则与技巧
君臣佐使
中药配伍的基本原则，君药起主要治疗作用，臣药辅助君 药，佐药协助治疗并减轻或消除君臣药的毒性或副作用， 使药引导诸药直达病所。
人参、黄芪、当归、熟地黄等组成的八珍汤，可益气养血，滋补 强壮。
其他常见病症配方
01
02
03
失眠
酸枣仁、茯苓、知母、川 芎等组成的酸枣仁汤，可 养血安神，清热除烦。
头痛
川芎、白芷、羌活、细辛 等组成的川芎茶调散，可 疏风止痛，活血通络。
咳嗽
麻黄、杏仁、甘草、石膏 等组成的麻杏石甘汤，可 辛凉宣泄，清肺平喘。
考核标准
理论考试与实践操作考核相结合，全 面评估学生的中药配方技能水平。同 时，还将考虑学生的平时表现、作业 完成情况等因素进行综合评定。
疑难病例分析与讨论
针对疑难病例，分析名老中医的诊疗思路和方法，提供启示与借鉴 。
临床用药技巧与注意事项
介绍名老中医在临床用药中的技巧与注意事项，提高用药准确性和 疗效。
现代科技在传承中的运用
01
信息技术在传承中的应用
利用信息技术手段，如数据挖掘、人工智能等，对名老中医经验进行整
培训目标与课程安排
培训目标
掌握中药配方的基本理论与技能 ，能够独立完成常见中药配方的 制备与调整。
课程安排
中药学基础、中药药理学、中药 制剂学、中药配方学等相关课程 ，以及实验操作和案例分析等实 践环节。
学习方法与考核标准
学习方法
理论讲授与实践操作相结合，注重培 养学生的独立思考和解决问题的能力 。
药物在人体内的作用趋势，包括升 阳、降逆、沉潜、浮散等，与疾病 的病位和病势密切相关。
有毒无毒
部分中药具有毒性，但其疗效显著 ，需要在医生指导下使用；无毒药 物则使用范围更广，安全性更高。
药物配伍原则与技巧
君臣佐使
中药配伍的基本原则，君药起主要治疗作用，臣药辅助君 药，佐药协助治疗并减轻或消除君臣药的毒性或副作用， 使药引导诸药直达病所。
人参、黄芪、当归、熟地黄等组成的八珍汤，可益气养血，滋补 强壮。
其他常见病症配方
01
02
03
失眠
酸枣仁、茯苓、知母、川 芎等组成的酸枣仁汤，可 养血安神，清热除烦。
头痛
川芎、白芷、羌活、细辛 等组成的川芎茶调散，可 疏风止痛，活血通络。
咳嗽
麻黄、杏仁、甘草、石膏 等组成的麻杏石甘汤，可 辛凉宣泄，清肺平喘。
考核标准
理论考试与实践操作考核相结合，全 面评估学生的中药配方技能水平。同 时，还将考虑学生的平时表现、作业 完成情况等因素进行综合评定。
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▲重金属、农残检测标准
——有害元素的限量检测
1．重金属总量
≤20.0mg／kg
2．铅（Pb）
≤5.0mg／kg
3．镉（Cd）
≤0.3mg／kg
4．汞（Hg）
≤0.2mg／kg
5．铜（Cu）
≤20.0mg／kg
6．砷（As）
≤2.0mg／kg
——农药残留量 1．六六六（BHC） ≤0.1mg／kg 2．滴滴涕（DDT） ≤0.1mg／kg 3．五氯硝基苯（PCNB） ≤0.1mg／kg 4．艾氏剂（Aldrin） ≤0.02mg／kg
依据汤剂的基本要求，不同品种分别制定生产工艺规程。
根据汤剂的制备特点，以水煎煮主。
对含挥发性成分的饮片，先蒸馏挥发油，再用水提取。如薄荷、防风、砂仁 、广藿香、连翘等。
对含脂溶性成分的饮片，先采用超临界CO2萃取，再用水提取。如丹参、川 芎、当归、五味子、菊花等。
先煎的饮片采取久煎的方法，使有效成分充分溶出。
中药配方颗粒 19
成品的质量控制
★每个产品都制定成品的质量标准。 ▲性状、制法 ▲鉴别（TLC、UV、HPLC等） ▲检查（水分、粒度、溶化性、装量差异、 卫生学、农药残留量、重金属、砷盐等） ▲浸出物测定 ▲含量测定等
中药配方颗粒 20
芍药苷对照品
标准：芍药苷含量不少于3.0%
白芍对照药材
白芍配方颗粒
中药配方颗粒
公司简介
中药配方颗粒 2
公司概况
1992年由广东省中医药工程技术研究院创建
是专门为中药配方颗粒设计建造的制药企业
1994年承担国家中医药管理局中药配方颗粒项目
国家发改委、卫生部、科技部、经贸委等多个部 委和广东相应的厅局立项予以支持
中药配方颗粒 3
广东一方里水厂（占地40亩）
一方制药
一方荣誉： ➢国家科技进步二等奖1次
➢省科技进步一等奖1次，二等奖2次、三等奖4次 ➢获得专利14项，正在申请29项 ➢承担配方颗粒相关省、部级课题35项
国家科技进步二等
省科技进步奖
中药配方颗粒
国家专利认证
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一方的使命：
➢中药配方颗粒领导者 ➢ 做最好的中药配方颗粒 ➢使中药汤剂变得更加安全、方便、高效
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原药材（饮片）的质量控制
★建立中药材GAP生产基地，从源头控制药材质量
化橘红药材GAP生产基地
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★建立稳定的药材供货渠道，稳定药材产地 从道地药材产地采购原料药材，与信誉好的药材供应 商建立稳定的购销关系，稳定药材产地。 东北地区的五味子、刺五加、牛蒡子等 华东地区的浙贝母、麦冬、玄参、白芍等
甘肃陇西一方 一、二期 (占地256亩）
中药配方颗粒 广东一方和顺新厂（占地100亩，即将投产）
山东一方（临沂，占4地100亩）
陇西一期提取车间
一方制药
陇西一期浓缩车间（部分）
陇西一方二期提取车间
中药配方颗粒 5 陇西一方二期干燥车间
电感耦合等离子光谱发生仪
高效液相色谱仪
薄层色谱仪
中药配方颗粒 W-高效液6相色谱仪
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产品介绍及工艺
中药配方颗粒 9
一、产品的定义
◆定义： 中药配方颗粒是以优质中药饮片为原料，采用
现代高新技术经提取、浓缩、干燥、制粒、包装 等工序加工制成的中药颗粒系列产品。
其性味、功效与原药材保持一致，用其配制中 药汤剂，具有不需煎煮、直接冲服、质量稳定、 疗效确切、卫生安全等优点。
有煎煮条件，熟悉煎药方 法的人士
快节奏人群，如上班、上 学、出差、旅游的人或不 熟悉煎药的人，以及长期 服用中药不愿煎药之人士
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质量控制情况
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三、质量控制情况
从四个方面控制产品的质量： 1、原辅材料：进货检验制度 2、半成品：半成品（过程）检验，QA现场监控 3、成品：成品出厂检验 4、建立完善的质量保证体系
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一般生产工艺流程图
中药饮片
提取
真空浓缩
喷雾干燥
配方颗粒
质量检验
颗粒包装
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干法造粒
生产工艺技术
★基本原则
▲遵古炮制，饮片投料生产 ▲继承传统中药汤剂的煎煮方法和用药原则。
以水提取为主，少数品种辅以其它高新技术 ▲多成分取保留 ▲成品尽量不加或少加辅料
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有效成分对热敏感的饮片采用动态低温提取技术。如大黄、钩藤等。
珍稀、贵重以及中医习惯用粉末入药的饮片采用超微粉碎技术。 如三七、川
贝母、羚羊角等，
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中药配方颗粒对中药饮片的优势？
质量 煎煮 临床疗效 方便性 适用人群
中药饮片
中药配方颗粒
饮片来源不定，经验鉴别，选用地道药材作为原料，
白芍配方颗粒含量测定
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★重金属、农药残留限量的研究 为了适应国际市场的需要，对每批成品的重金属
、农残进行常规检查。 与广州分析测试中心联合对成品进行重金属、农
药残留的检测，为中药配方颗粒重金属、农药残留 的标准制订积累了大量的实验数据，填补了中药配 方颗粒质量标准的空白。
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★中药配方颗粒的稳定性研究
▲稳定性试验以室温留样观察为主。 ▲在模拟市售包装的条件下，考察包装材料、温湿度
等环境因素对中药配方颗粒稳定性的影响。 ▲考核的项目有：性状、鉴别、水分、溶化性、含量
测定、微生物检查等指标。 ▲通过多批次产品留样观察，确定配方颗粒的有效期。
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A
难辩真假优劣，质量波动 科学炮制，仪器检测，质
大
量稳定可控
患者煎药不专业，条件难 专业煎药，科学可控，确 控制，无法体现先煎、后 保煎煮过程中体现传统中 下、文火、武火等特点 药煎煮特点
成分波动大，临床疗效重 成分稳定，临床疗效重现
现性差
性好
体积大，携带储存调剂不 小袋包装，体积小，携带 方便，易生虫、霉变等 储存方便
★严格药材的炮制工艺，如法炮制 净选除杂，洗、切、干燥、炒、蒸煮、醋制、盐制等 符合饮片的质量标准。
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半成品的质量控制
★根据每个产品的特性，制定半成品的企业内控标准。 如：药液的相对密度、色泽、气味；膏粉的性状、溶化 性、水分、目数、微生物指标；颗粒的粒度、水分、溶 化性、颗粒的微生物等。 ★过程管理与监控，QA（质量保证人员）现场跟踪产品 的生产情况，出现异常及时反馈。 ★半成品按照半成品的质量标准检验合格后才能继续生 产，不合格的半成品不准流入下一道工序。