替米考星预混剂(2015年版兽药典)说明书
替米考星预混剂工艺+内控标准检验操作+质量标准规程
替米考星预混剂工艺规程目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、制剂工艺过程及工艺条件5、原辅材料质量标准和检查方法6、中间体质量标准和检查方法7、成品质量标准和检查方法8、包装规格、包装材料质量标准9、说明书、产品文字说明和标志10、工艺要求11、设备一栏表和主要设备生产能力12、技术安全与劳动保护13、劳动组织与产品生产周期14、原辅料消耗定额15、包装材料消耗定额16、动力消耗定额17、环境保护替米考星预混剂工艺规程1 产品概述：1.1 产品特点：本品为替米考星与淀粉配制而成。
含替米考星（C46H80N2O13）应为标示量的93.0%～107.0%1.1.1性状：本品为白色或类白色粉末1.1.2作用用途：抗生素类药，用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体感染。
1.1.3用法用量：混饲每1000kg饲料猪200～400g （以有效成分计）连用15天。
1.1.4 休药期猪14日1.1.5 规格：100g：10g1.1.6 贮藏：遮光、密闭、在干燥处保存。
1.1.7有效期：二年1.1.8批准文号：2 处方和依据2.1处方：100g替米考星：10g(折纯) 淀粉：90g2.2处方依据：《中国兽药典》2010版一部替米考星预混剂3工艺流程图4制剂工艺过程及工艺条件4.1总述：按生产指令单领取替米考星原料药和淀粉。
淀粉干燥至水分合格，按处方量将替米考星与淀粉按等量递加法混合均匀，定量分装即可。
4.2分述：4.2.1投料量200kg4.2.2原料用料替米考星20kg（按含量折示纯品量）4.2.3辅料用量：淀粉180kg4.2.4干燥：将淀粉置热风循环烘箱内,按热风循环烘箱操作规程操作，80℃烘干60分钟，在烘箱内取样检查水分是否符合内控质量标准（水分含量≤8.0%），如不符合标准，按上法继续烘干直至符合内控标准，取出药粉，装入洁净容器盖严，称量、记录，挂上标签，注明品名、批号、毛重、净重、日期等，填写中间产品交接单，转入下工序。
替米考星预混剂20%使用说明书
兽用替米考星预混剂使用说明书【兽 药 名 称】通 用 名：替米考星预混剂 商 品 名：英 文 名：Tilmicosin Premix 汉语拼音：Timikaoxing Y uhunji本品主要成分及化学名称：替米考星，本品为4A -O-脱（2，6-二脱氧-3-C-甲基-L-核糖-吡喃己基）-20-脱氧-20-（3，5-二甲基-1-哌啶基）-[20（顺式：反式）]泰乐菌素O OH 2COOCH 3H 3C HOOCH 3OOO OHH 3CCH 3NON(CH 3)2OHCH 3HOCH 3CH 3H 3CCH 3分子式：C 46H 80N 2O 13 分子量：869.13 【性 状】本品为白色或类白色粉末。
【药 理 作 用】药 效 学：抗菌作用与泰乐菌素相似，主要抗革兰氏阳性菌，对少数革兰氏阴性菌和支原体也有效。
对胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及畜禽支原体的活性比泰乐菌素强。
95%的溶血性巴氏杆菌菌株对本品敏感。
主要用于防治家畜肺炎（由胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌、支原体等感染引起）、禽支原体病及泌乳动物乳腺炎。
药 动 学：内服或皮下注射后吸收快，特点是组织穿透力强，分布容积大（大于2L/kg ）。
肺和乳中浓度高，半衰期可达1～2日，有效血药浓度维持时间长。
给牛按每1kg 体重10mg 皮下注射，1小时内出现血药峰浓度，乳中浓度（大于0.8μg/ml ）可维持8～9日。
在一次注射后，肺组织3天内仍能维持高于溶血性巴氏杆菌MIC95（3.12μg/ml ）的浓度。
注射后第3日，肺/血清的替米考星浓度比值约为60:1。
给奶牛静脉注射后0.5小时乳中药物浓度远高于血药浓度，乳/血药物峰浓度比值为30:1～10:1，乳中半衰期为22.6小时。
皮下注射后0.5小时乳中浓度高于血药浓度近50倍，半衰期长达33.8小时。
【适 应 症】用于治疗胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体感染。
【注意事项】1、仅用于治疗。
2、替米考星对眼睛有刺激性，可引起过敏反应，避免直接接触。
齐鲁动保替米考星
乐宜安
【兽药名称】
【通用名】替米考星预混剂
【商品名】乐宜安
【英文名】Tilmicosin Premix
【拼音名】tinikaoxing yuhunji
【主要成分】替米考星
【性状】本品为类白色或淡黄色粉末
【药理作用】替米考星对巴氏杆菌及禽畜支原体的活性比泰乐菌素强。
95%的溶血性巴氏杆菌菌株对本品敏感。
主要用于防治家畜肺炎（由胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌、支原体感染引起）禽支原体病及泌乳动物乳腺炎。
【适应症】用于治疗胸膜肺炎放线杆菌，巴氏杆菌及支原体感染。
【用法用量】以替米考星计。
混饲：每1000kg饲料，猪200-400g，连用15日
【注意事项】仅用于治疗。
本品与肾上腺素合用可增加猪的死亡
【不良反应】毒性作用主要是心血管系统，可引起心动过速和收缩力减弱
【休药期】猪14日【规格】20%
【包装】100g/袋【贮藏】遮光，密闭保存
联系人：刘女士。
如何正确使用替米考星？
如何正确使用替米考星？众所周知，替米考星是猪场控制呼吸道疾病有效的药物之一。
市面上的替米考星的药物有很多种，但是效果都不一样，那么专业人士今天就来教大家如何来正确使用替米考星？猪场使用替米考星又有何技巧？众所周知，替米考星是猪场控制呼吸道疾病有效的药物之一。
市面上的替米考星的药物有很多种，但是效果都不一样，那么专业人士今天就来教大家如何来正确使用替米考星？猪场使用替米考星又有何技巧？猪场使用替米考星有技巧么？1、支原体效果是非常好的：支原体治疗一般选的就是替米考星、氟苯尼考或者卡那霉素；单纯的支原体拌料也是用替米考星+氟苯尼考，而且替米考星的用量一般都稍微大点。
2、胸膜肺炎、副猪、猪肺疫等呼吸道发病的时候，拌料也经常用替米考星，但是打针用的不太多；因为对于心肺已经出现问题，尤其是喘气困难的，替米考星能够加重病情导致快速死亡，主要对于心肺作用的影响，所以疾病比较急的时候就不要用替米考星了；3、病毒病时候控制继发感染：比如流感时候，可以搭配替米考星预防支原体、胸膜肺炎等的发病；蓝耳病的时候替米考星预防继发感染是比较好的，能够改善肺脏环境，抑制蓝耳的发展。
4、替米考星现在包被的是可以饮水的但是价格很贵，拌料的一般比较便宜但是比较苦，使用的时候要注意，苦的可以饲料中加点维生素或者葡萄糖；如何正确使用替米考星？1、注意剂型：兽药典注明：替米考星注射液使用说明仅标注牛羊的用法用量，由于猪使用替米考星治疗量与致死量非常接近，所以兽药典并未标注猪的使用方法及计量，同时拌料用药使用方便，所以替米考星在养猪生产上适合拌料使用。
2、注意使用剂量及使用时间：农业部注册的替米考星的使用剂量为200～400mg/kg拌料，连续使用7～14天。
按要求拌料剂量为200～400g/t，而目前市面替米考星预混剂含量多为20%，即20%替米考星拌料浓度为1～2kg/t。
3、注意胃排空对替米考星效果的影响：替米考星味苦过重，若胃排空慢，则药物在胃中停留的时间久，与胃粘膜接触的机会和面积就会增大，增加对胃黏膜刺激，造成胃溃疡风险过高。
畜用药替米考星质量标准
替米考星、替米考星预混剂、替米考星溶液质量标准替米考星TimikaoxingTilmicosinC46H80N2O13869.13 本品为4A-O-脱(2,6-二脱氧-3-C-甲基-L-核糖-吡喃己基)-20-脱氧-20-(3,5-二甲基-1-哌啶基)-[20(顺式∶反式)]泰乐菌素。
按无水物计算，含替米考星（C46H80N2O13）不得少于85.0%。
替米考星顺式异构体占82.0%～88.0%，替米考星反式异构体占12.0%～18.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在甲醇、乙腈、丙酮中易溶，在乙醇、丙二醇中溶解，在水中不溶。
【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与替米考星对照品主峰的保留时间一致。
【检查】水分取本品，照水分测定法（附录页，第一法A）测定，以含10%咪唑的甲醇和吡啶（4:1）的混合溶液20ml作溶剂，含水分不得过5.0%。
有关物质照高效液相色谱法（附录页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以流动相A（取水700ml，加磷酸二丁胺缓冲液25ml，用水稀释至1000ml，摇匀）和流动相B（乙腈）梯度洗脱，二者在30分钟内从起始配比为82:18线性变化到60:40；流速为每分钟1.1ml；检测波长为280nm。
理论板数按替米考星顺式峰计算应不低于3000，替米考星的顺式和反式异构体峰之间的分离度应符合要求。
替米考星反式异构体（两个不完全分开的峰）的相对保留时间为0.8，替米考星顺式异构体的相对保留时间为0.9、替米考星顺式-8-差向异构体的相对保留时间为1.0。
测定法取本品约200mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈10ml超声使溶解，用稀释液稀释至刻度，摇匀（测试当日配制），作为供试品溶液；取替米考星对照品适量，精密称定，加乙腈制成每1ml中含0.25mg 的溶液，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用稀释液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
替米考星
①对于圆环病毒、蓝耳病、伪狂犬病、猪流感、弓形体病继发感染造成的咳嗽、气喘、发热、皮肤发绀以及免疫抑制性疾病引起的各种呼吸道疾病有特效。
②猪喘气病、传染性胸膜肺炎、猪肺疫、猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌、萎缩性鼻炎、巴氏杆菌、链球菌等引起的精神沉郁、食欲不振、体温升高、呼吸困难、口鼻出泡沫、眼有粘液、腹式呼吸、间歇性咳嗽、持续性咳嗽、痉挛性干咳。肺肿大、气肿、肺脏背面有纤维性渗出物，胸膜粘连，肺脓肿。
1、肌内注射给药吸收快，血液中药物半衰期长，可达到两天以上，药物组织穿透力强，体内分布容积大。
2、替米考星在家畜肺泡巨噬细胞高度累积，在肺组织中药物浓度是血液中药物浓度的70倍，有效治疗肺膨大、水肿、气肿、脓肿等呼吸系统障碍的顽固病。
3、替米考星在动物体内至少产生4种代谢物，其体内代谢物的活性更强，代谢物的杀菌功能是替米考星的四倍。本品用量少、作用持久、副作用小，是一种特效的畜禽专用抗菌药物。
③用于家畜产后胎衣不下引起的子宫内膜炎、宫颈炎、阴炎以及急慢性乳房炎等。
④用于禽支原体感染的治疗本品的抗菌作用是泰乐菌素15倍以上。
【用法用量】肌内注射，一次量每1kg体重牛0.05ml、猪、羊0.1ml；禽0.2ml，两天1次，重症一天1次，连用两天。
【不良反应】偶见注射部位有红肿现象，可在用药后24小时内自行消退。
【性 状】本品为淡黄色至黄色混悬油状液体
【药理作用】用于猪、鸡、羊等动物敏感菌引起感染性疾病的新一代抗生素类药，对支原体、衣原体、革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌有特效。替米考星对畜禽常见的个八种病原菌有超强的抑菌作用，尤其对禽巴氏杆菌、猪丹毒杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、支气管炎博特氏菌、猪胸膜肺炎放线杆菌等菌株高度敏感，是头孢拉定的20-30倍。对多种致病菌及支原体具有比泰乐菌素更强的抗菌活性。
替米考星的作用机制及使用注意事项
25替米考星的作用机制 及使用注意事项替米考星（Tilmicosin）是泰乐菌素的一种水解产物半合成抗生素，是由英国Elanco 动物保健品公司于20世纪80年代首先开发成功的一种畜禽专用抗生素，属大环内酯类，其不仅抗菌能力强，还可以提高动物体的免疫力。
据最新研究显示，替米考星对某些特定猪病毒病具有一定的疗效。
替米考星与临床常用的抗生素之间无交叉抗药性，对多种动物疾病的临床治疗有显著疗效。
与泰乐菌素相比，具有用药量少、作用持久、副作用小、体内残留低、安全无毒的优点，是一种经济、安全、有效的畜禽常用抗菌和促生长新型兽药。
替米考星具有吸收快、肺组织中的药物浓度高、组织穿透力强的特点，可以经血液进入乳房，乳中药物浓度较高，维持时间长，乳中半衰期长达1～2天，故常用于防治由胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌、支原体等感染引起的家畜肺炎、禽支原体病及泌乳动物的乳腺炎。
替米考星在畜禽疾病的控制中发挥重要的作用，具有广阔的应用前景。
本文将对替米考星的作用机制及使用注意事项进行简介，以期对广大畜禽养殖者有所助益。
一、作用机理（一）抑制细菌蛋白合成。
替米考星性质稳定，主要通过抑制细菌的蛋白合成起到抗菌作用，为生长期抑菌剂。
替米考星不与哺乳动物的核糖体结合，因此其毒性较低，安全性较高。
（二）促进机体的防御功能。
替米考星具有协同巨噬细胞产生杀菌作用。
有研究证实，猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRSV）和猪圆环病毒Ⅱ型（PCV2）两种病毒同时感染，会引起猪体内巨噬细胞数量的减少，降低机体免疫能力，而应用替米考星的猪，则因其协助巨噬细胞从而使机体免疫功能接近正常。
此外，替米考星还能抑制中性粒细胞的坏死，诱导细胞凋亡，防止炎症加剧；还可能作为免疫介质，调节机体免疫功能，从而促进机体防御功能。
26编辑：王磊*******************畜牧兽医二、抗菌活性替米考星抗菌能力强且抗菌谱广，对所有的革兰氏阳性菌和部分革兰阴性菌、霉形体、支原体、螺旋体等均有抑制作用，临床上主要用来治疗牛、羊、猪、鸡等敏感菌引起的疾病，特别是对畜禽呼吸道感染具有良好的疗效。
替米考星预混剂内控质量标准
GMP管理文件
混剂的生产过程。
二．适用范围：适用于替米考星预混剂的生产和质检。
三．责任者：生产部经理、质管部经理、检验员
四．正文：
替米考星预混剂
本品含替米考星（C46H80N2O13）应为标示量的92.0%～108.0%。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】粒度本品应全部通过二号筛。
干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥5小时，减失重量不得过10.0%。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定。
【含量测定】取本品适量（约相当于替米考星0.25g），精密称定，置50ml 量瓶中，加提取液[取磷酸二丁胺溶液[取磷酸二丁胺16.8g，加磷酸溶液（1→10）70ml，边加边搅拌，放冷后，用磷酸调节PH值至2.5±0.1，加水至100ml]25ml，加乙腈200ml，加水至1000ml]40ml，超声处理10分钟，放冷，用上述提取液稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用磷酸溶液（取磷酸5.71g，加水900ml用12.5mol/L氢氧化钠溶液调节PH
值至2.5±0.1，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀。
精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图。
另取替米考星对照品同法测定。
按外标法以顺势和反式异构体峰面积的和计算，即得。
【贮藏】遮光，密闭保存。
农业部公告第2089号――关于给法国维克有限公司核发《进口兽药注册证书》的公告
农业部公告第2089号――关于给法国维克有限公司核发《进口兽药注册证书》的公告文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2014.04.02•【文号】农业部公告第2089号•【施行日期】2014.04.02•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文农业部公告（第2089号）根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准法国维克有限公司生产的头孢氨苄片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准美国礼来公司英国生产厂生产的替米考星预混剂在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
附件：1.进口兽药注册目录2.质量标准（略）3.说明书和标签农业部2014年4月2日附件1附件3头孢氨苄片等2种兽药产品说明书和标签样稿一、头孢氨苄片说明书和标签样稿（一）头孢氨苄片说明书头孢氨苄片说明书兽用【兽药名称】通用名：头孢氨苄片商品名：乐利鲜®（Rilexine®）英文名： Cefalexin Tablets汉语拼音：Toubao’anbian Pian【主要成分】头孢氨苄【性状】本品为带棕色斑点的类白色长方形片。
【药理作用】抗生素类药。
主要通过抑制细菌细胞壁，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，从而达到杀菌作用。
本品为广谱抗生素。
对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用，如葡萄球菌（包括抗青霉素菌株）、链球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌和沙门氏菌等。
犬口服后吸收迅速，生物利用率达90%。
本品在组织体液中分布良好。
给药后24小时，血浆中仍能检测到头孢氨苄。
头孢氨苄的消除主要以尿的形式排出（85%），尿液峰浓度比血浆峰浓度高。
【适应证】犬：用于治疗对头孢氨苄敏感的大肠杆菌和变形杆菌引起的轻度尿路感染及由葡萄球菌属引起的皮肤感染。
磷酸替米考星预混剂
磷酸替米考星预混剂本品为磷酸替米考星与玉米芯粉配制而成。
含替米考星(C46H80N2013)应为标示量的90.0～110.0%[处方][制法][性状][鉴别][检查] 干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥5小时，减失重量不得过10.O%(附录57页)。
粒度二号筛本品通过率应不小于90%，六号筛通过率应不大于10%。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录11页)。
[含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，水-乙腈-四氧呋喃-磷酸丁胺缓冲液为流动相；检测波长280nm。
理论板数按替米考星顺式蜂计算应不低于3000，替米考星的顺式和反式异构体峰之间的分离度应符合要求。
测定法取本品适量，精密称定，加替米考星提取液超声提取30分钟，冷却，用提取液稀释制成每1ml中约含0.5mg的替米考星溶液，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，另取在60℃碱压干燥3小时的替米考星对照品，同法测定，按外标法以顺式和反式异构体峰面积之和计算，即得。
[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。
主用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体引起的感染。
[用法与用量]/[用法与判定] 混饲每1000kg饲料猪4009(以有效成份计) 连用15天。
[注意事项] 仅用于治疗。
[规格] 100g：20g[贮藏] 遮光、密闭，在干燥处保存。
[制剂]流动相取乙腈110ml、四氢呋喃60ml和磷酸丁胺缓冲液25ml，加入700ml 水中，用水稀释到1000ml。
滤过，脱气，即得。
磷酸丁胺缓冲液取二正丁胺168ml，加入700ml水中，搅拌下加入磷酸，直至二正丁胺完全溶解。
冷却，用磷酸调节pH值至2.5～2.6加水稀释至1000ml，滤过，即得。
替米考星提取液取乙腈500ml和pH6.0磷酸盐缓冲液(1.1mol／L)25ml，加入400m1水中，用水稀释至1000ml，即得。
替米考星预混剂
通用名称替米考星预混剂商品名称英文名：Tilmicosin Premix产品特征【主要成份】替米考星【性状】本品为淡黄色粉末。
【药理作用】药效学替米考星属动物专用半合成大环内酯类抗菌药抗菌作用与泰乐菌素相似，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素金黄色葡萄球菌）、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。
敏感的革兰氏阴性菌有嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、巴氏杆菌等，对支原体也有效。
对胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及畜禽支原体的活性比泰乐菌素强。
95％的溶血性巴氏杆菌菌株对本品敏感。
【适应症】用于治疗猪传染性胸膜肺炎、猪肺疫和猪气喘病。
【用法与用量】按替米考星计混饲每1000kg饲料猪200～400g 连用15日【不良反应】①本品对动物的毒性作用主要是心血管系统，可引起心动过速和收缩力减弱。
猪肌内注射10mg/kg引起呼吸增数、呕吐和惊厥。
20mg/kg 可使大部分试验猪死亡。
②与其他大环内酯类一样，具有刺激性，肌内注射可引起剧烈的疼痛，静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周围炎。
③许多动物内服后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱（呕吐、腹泻、肠疼痛等），这可能由对平滑肌的刺激作用引起。
【储存方法】遮光、密闭保存。
【注意事项】仅用于治疗。
替米考星对眼睛有刺激性，可引起过敏反应，避免直接接触。
【停药期】猪14日。
【包装规格】(1) 10% (2) 20%【批准文号】兽药字（2012）120212193联系方式企业全称合肥恒佳动物保健品有限公司地址合肥市双凤开发区三元高新产业园电话（0551）62115282传真（0551）62115283Email tyykj@邮编：230001【批准文号】兽药字（2012）153112263联系方式企业全称滨州诺辉动物药业有限公司地址山东省滨州市高新技术产业园电话（0543）3428882网址 【批准文号】兽药字（2012）010492193联系方式企业全称北京中农劲腾生物技术有限公司地址北京市昌平区百善镇沙河机场路王庄工业园电话（010）61731399传真（010）61731498网址 【批准文号】兽药字（2012）180062193 联系方式企业全称长沙金方堂生物科技有限公司地址长沙经济技术开发区青山铺镇联系电话 (0731)86462888传真 (0731)86462222Email csjft2006@网址 【批准文号】兽药字（2012）270082263 联系方式企业全称咸阳泰鑫动物药业有限公司地址陕西省泾阳县宝丰寺北电话（029）36202009传真（029）36202111Email sxtxyy88@网址 。
10%替米考星预混剂说明书 2015年版
兽用处方药【使用说明书】【兽药名称】通用名称：替米考星预混剂商品名称：咳喘立克英文名称：Tilmicosin Premix汉语拼音：Timikaoxing Yuhunji【主要成分】替米考星【性状】本品为类白色粉末。
【药理作用】药效学替米考星属动物专用半合成大环内酯类抗生素。
对支原体较强，抗菌作用与泰乐菌素相似，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素金黄色葡萄球菌）、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。
敏感的革兰氏阴性菌有嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、巴氏杆菌等。
对胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及畜禽支原体的活性比泰乐菌素强。
95％的溶血性巴氏杆菌菌株对本品敏感。
药动学内服后吸收迅速，特点是组织穿透力强，分布容积大（大于2L/kg）。
肺中浓度高，消除半衰期可达1～2天，有效血浓度维持时间长。
【药物相互作用】（1）本品与肾上腺素合用可增加猪的死亡。
（2）与其他大环内酯类、林可胺类的作用靶点相同，不宜同时使用。
（3）与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。
【作用与用途】大环内酯类抗生素。
用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体感染。
【用法与用量】以本品计。
混饲：每1000kg饲料，猪2000～4000g。
连用15日。
【不良反应】（1）本品对动物的毒性作用主要是心血管系统，可引起心动过速和收缩力减弱。
（2）动物内服后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱，如呕吐、腹泻、腹痛等。
【注意事项】替米考星对眼睛有刺激性，可引起过敏反应，避免直接接触。
【休药期】猪14日。
【规格】10%【包装】100g/袋【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】2年【批准文号】兽药字（2013）221022263【执行标准】《中国兽药典》2015年版一部【生产日期】见喷码【生产批号】见喷码【有效期至】见喷码。
替米考星预混剂
一、 目 的：制订替米考星溶液质量标准，控制替米考星溶液成品的质量。
二、 标准依据：中华人民共和国农业部第634公告。
三、 适用范围：适用于替米考星溶液成品的检验。
四、 责 任 者：质保部全体人员、生产部全体人员对本标准的实施负责。
五、 正 文：替米考星预混剂Timikaoxing YuhunjiTilmicosin PremixC0本品含替米考星（C 46H 80N 2O 13）应为标示量的92.0%～108.0%。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】粒度 本品应全部通过二号筛。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥5小时，减失重量不得过10.0%。
装 量 按最低装量检查法（附录102页）检查，应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-乙腈-磷酸二丁胺溶液[取二丁胺16.8ml ，加磷酸溶液（1→10）70ml ，边加边搅拌，放冷后，用磷酸调节pH 值至2.5±0.1，加水至100ml]-四氢呋喃（805:115:25:55）为流动相；检测波长为280nm 。
理论板数按替米考星顺式峰计算应不低于3000，替米考星的顺式和反式异构体峰的分离度应符合要求。
替米考星反式异构体和顺式异构体峰的相对保留时间为0.9和1.0。
测定法 取本品适量（约相当于替米考星0.25g ），置50ml 量瓶中，加提取液磷 题 目替米考星预混剂质量标准 编 码：JH-ZJ-02-C0-00 1/2页 制 定审 核 批 准 制定日期审核日期 批准日期 颁发部门管理部 颁发数量 5份 生效日期分发单位 质保部、供应科、仓储、存档、生产部题目替米考星预混剂质量标编码：JH-ZJ-02-C0-00 2/2页酸二丁胺溶液[取二丁胺16.8ml，加磷酸溶液（1→10）70ml，边加边搅拌，放冷后，用磷酸调节pH值至2.5±0.1，加水至100ml]25ml，加乙腈200ml，加水至1000ml]40ml，超声处理10分钟，放冷，用上述提取液稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用磷酸溶液（取磷酸5.71g，加水900ml 用12.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至2.5±0.1，加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀。
博瑞可利
博瑞可利（南农高科）—替米考星
【通用名】：替米考星预混剂
【商品名】：博瑞可利
【性状】：本品为淡黄色的颗粒。
【主要成分】：替米考星
【药理作用】：本品为大环内酯类抗生素，对大多数革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌、支原体、衣原体等有敏感活性，尤其是对胸膜肺炎杆菌、巴氏杆菌及
支原体等呼吸道类病原菌作用强大，优于传统呼吸道治疗药物泰乐菌素。
本品内服后通过与细菌体内30S核糖体亚单位可逆性的结合，阻断细菌的转肽作用和
mRNA位移而影响细菌蛋白质的合成。
【适应症】：主要用于预防和治疗猪由胸膜肺炎放线菌、副猪嗜血杆菌、猪肺炎霉形体、出血性巴氏杆菌、支原体和其他敏感细菌引起的肺炎等感染，对蓝耳
病、副猪嗜血杆菌病引起的呼吸道疾病有独特的疗效。
【用法用量】：预防：本品100g拌料200kg，连续饲喂7天；
治疗：本品100g拌料100kg，连续饲喂3-5天。
【不良反应】：按照推荐剂量使用，无任何不良反应。
【注意事项】：无
【停药期】：猪14日。
【规格】：100g:20g
【贮藏】：遮光，密封，在干燥处保存。
【有效期】：2年
兽药通商城。
替康
替康（茵伟）
替康
[商品名]：茵伟替康
[通用名]：替米考星预混剂
[主要成分]：替米考星
[产品特点]：
1、智能微囊包被：本品经特殊工艺制成微囊包被，掩盖苦味，适口性好，不影响采食量，产品稳定，不受胃酸的影响，肠道溶解，吸收利用度高；
2、抗菌谱广：对支原体、衣原体、副猪嗜血杆菌、巴氏杆菌、肺炎、放线杆菌、链球菌等引起的呼吸道病，有显著的预防和治疗作用，同时能防治增生性回肠炎。
3、提升机体免疫力：口服后，药物与肺部巨噬细胞高度亲和，可以显著提高巨噬细胞吞噬病原菌的能力，抑制蓝耳病等病毒的繁殖，从而提高机体的免疫功能；
4、胸膜肺炎放线杆菌等呼吸系统病原菌可以释放杀灭噬中性粒细胞的毒素，使噬中性粒细胞坏死而丧失原有功能，导致机体防御功能下降，诱发蓝耳病的发生，茵伟替康可以抑制噬中性粒细胞的坏死，防止炎症加剧，显著减轻蓝而病毒的危害。
5、具有良好的组织穿透力：药物在肺中浓度是血液中的70倍，在乳中浓度达50倍。
替米考星在给药后不到2小时可迅速达到作用部位，半衰期可达48小时。
[适应症]：适用于对支原体、衣原体、副猪嗜血杆菌、巴氏杆菌、肺炎、放线杆菌、链球菌等疾病过程中。
[用法用量]：
1、喘气病、副猪嗜血杆菌、蓝耳病、传染性胸膜炎、猪肺疫、萎缩性鼻炎等呼吸道疾病，食欲正常时：每吨饲料天加本品1000g，连用5-7天；
2、高热混合感染时：同时配合本公司茵伟利舒/茵伟特舒使用，协同增效。
[包装规格]：1000g*12袋/箱
[产品规格]：20%
[批准文号]：兽药字（2013）101292193
兽药通商城。
惠华倍克
惠华倍克[通用名]：替米考星预混剂[主要成分]：替米考星[产品特点]：1、广谱抗菌。
对多种革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌、螺旋体等均有抑制作用，尤其对蓝耳病病毒、胸膜放线杆菌、支原体、副猪嗜血杆菌、巴氏杆菌等的作用特强2、速效高效。
经口服吸收快，药物组织穿透力强，表观分布容积大，半衰期长，药效持久，耙组织性强。
3、水溶性好。
本品采用独特配方及生产工艺，具有优良的水溶性，扩大给药途径，便与临床使用。
4、免疫调节。
动物的肺泡巨噬细胞对替米考星有很强的的集聚能力，其在肺泡巨噬细胞中能够达到很高的浓度，并可通过调节巨噬细胞的免疫功能而发挥强大的抗菌、抗病毒效应。
因此也特别适合控制细胞内病原体，如支原体、衣原体、胞内劳森氏菌等。
5、适口性好。
本品含有诱食剂，解决了替米考星拒食问题，不影响猪采食量。
6、毒副作用小。
大量研究证实，替米考星安全性好、不致畸。
不致癌、不导致基因突变，对环境基本无影响，非常适合规模化大型养殖场使用。
[适应症]：用于治疗猪蓝耳病及其混合感染；副猪嗜血杆菌病；猪其他呼吸道疾病，如猪传染性胸膜肺炎、多杀性巴士杆菌病。
链球菌病、支原体病等；猪肠道疾病，如仔猪回肠炎、猪痢疾等；禽支原体病。
[用法用量]：混饲：猪，每1000kg饲料天加本品500~1000g，连用7~15天；禽，每1000kg 饲料天加本品250~500g，连用7~15天。
混饮：猪，每1000L水天加本品250~500g，连用7~15天；禽，每1000L水天加本品125~250g，连用7~15天.[停药期]：猪14日。
[规格]：20%。
[包装]：1000g/袋，10袋/箱；500g/袋×2袋/罐×10罐/箱[贮藏]：遮光、密闭，在干燥处保存。
[保质期]：二年。
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替米考星预混剂说明书
【兽药名称】
通用名称：替米考星预混剂
商品名称：
英文名称：Tilmicosin Premix
汉语拼音：Timikaoxing Yuhunji
【主要成分】替米考星
【性状】
【药理作用】药效学替米考星属动物专用半合成大环内酯类抗生素。
对支原体较强，抗菌作用与泰乐菌素相似，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素金黄色葡萄球菌）、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。
敏感的革兰氏阴性菌有嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、巴氏杆菌等。
对胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及畜禽支原体的活性比泰乐菌素强。
95％的溶血性巴氏杆菌菌株对本品敏感。
药动学内服后吸收迅速，特点是组织穿透力强，分布容积大（大于2 L/kg）。
肺中浓度高，消除半衰期可达1～2天，有效血药浓度维持时间长。
【药物相互作用】（1）本品与肾上腺素合用可增加猪的死亡。
（2）与其他大环内酯类、林可胺类的作用靶点相同，不宜同时使用。
（3）与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。
【作用与用途】大环内酯类抗生素。
用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体感染。
【用法与用量】以本品计。
混饲：每1000kg饲料，猪1000～2000g。
连用15日。
【不良反应】（1）本品对动物的毒性作用主要是心血管系统，可引起心动过速和收缩力减弱。
（2）动物内服后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱，如呕吐、腹泻、腹痛等。
【注意事项】替米考星对眼睛有刺激性，可引起过敏反应，避免直接接触。
【休药期】猪14日。
【规格】20%
【包装】
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】。