【医疗药品管理】30种药品检验仪器自检和操作规程
30种药品检验仪器自检和操作规程
30种药品检验仪器自检和操作规程30种药品检验仪器自检和操作规程1.仪器自检规程1．净化工作台和净化空调器2．半自动青霉素电位滴定仪3．四道生理记录仪2.仪器操作规程1．高压消毒锅2．AE-240电子天平3．AEL-200电子天平4．ZRS-6型智能溶出试验仪5．ZRS-4型智能溶出试验仪6．BP-9300高分子杂质分析仪7．ZY-300A型抑菌圈测量仪8．AD-2.5型电子体重秤9．LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机10．ZRY-2智能热原仪11．MS-302多媒体化生物信号记录分析系统12．ZYT-1型自动永停滴定仪13．智能崩解试验仪ZBS-6B型14．Waters高效液相色谱仪15．501/486/U6K/746HPLC仪16、DL?熔点测定仪117．pHS-3C型酸度计18．旋转式粘度计19．紫外分光光度计UV-2401PC20．紫外分光光度计UV-16021．天平的操作规程与维护保养22．折光计23．韦氏比重秤24．TLC操作规程25．TLC照相操作规程26．显微镜的使用规程及日常维护27.DWNER`SMANUAL纯水器一、仪器自检规程1、净化工作台和净化空调器1.1技术指标：1)净化工作台的操作台面空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP100级的规定2)净化空调器的空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP10000级的规定1.2检定方法1)检定前仪器应先打开20～30分钟使平衡2)用尘粒计数器测定空间的尘粒数(0.5μ和5μ),做好记录3)用平皿计数法测定30分钟的沉降菌,做好记录1.3以上二项若达不到规定要求,应及时进行处理(清洗过滤无纺布或清洁无菌室等)1.4检定周期21)净化工作台：必要时或半年2)净化空调器：必要时或每次抽样时2、半自动青霉素电位滴定仪本仪器为配合中国药典一九九五年版硝酸汞电位滴定法的实施测定青霉素类抗生素电位滴定的专用仪器。
2.1主要技术规格电源电压：220V±10%，50Hz工作条件:环境温度0-40℃相对湿度:80%(20℃)电位值输入范围:0±1000MV测量精度:0.25%2.2检定方法取经110℃干燥至恒重的基准氯化钠约15mg,精密称定,加水50ml 使溶解,以下按照本仪器"使用说明书"四项"操作与使用"测得硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的浓度;滴定的同时按照中国药典记录一九九五年版电位滴定法(附录VIIA),详细记录硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的消耗体积和电位,根据硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的消耗量和氯化钠的取用量,算出硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的浓度.两种方法误差不得过0.5%.2.3检定周期二年.3、四道生理记录仪3.1生物电放大器1)阻尼校验方法连续打下数个l毫伏标准电压后按以下判断：如升降线基本陡直，横线基本平直既为阻尼正常。
制药公司药品质检操作规程
制药公司药品质检操作规程随着医药科技的不断发展，药品在人们的生活中起到越来越重要的作用。
而药品的安全和质量，直接关系着患者的生命健康，所以对于制药公司来说，药品质检是非常重要的一环。
本文将介绍制药公司药品质检操作规程，以确保药品的质量和安全。
1. 无菌产品质检无菌产品是指在生产过程中通过严格的灭菌处理工艺，使其不含任何微生物的药品。
在无菌产品质检中，首先需要对无菌产品的外观进行检查，如无明显的颜色变化或悬浮物。
接下来，要进行可见微生物检查，包括对菌落总数、大肠杆菌、霉菌等进行检测。
最后，需进行生物测试，通过实验验证无菌产品是否满足预定的生物相容性要求。
2. 化学产品质检化学产品是指通过合成或提取方法得到的药品，如化学药物或天然药物。
在化学产品质检中，需要对化学物质进行定性和定量分析。
例如，使用高效液相色谱法对化学成分进行检测，通过比较药品中的成分含量和标准值，来判断其是否符合质量标准。
此外，还需要进行药品纯度、杂质含量和溶解度等方面的检验。
3. 生物制品质检生物制品是从活体组织或细胞培养中提取的药物，如疫苗、血液制品等。
在生物制品质检中，首先需要检查产品的外观和标签信息是否与规定一致。
接下来，进行生物学检测，包括对产品是否具有有效的治疗效果进行验证。
此外，还需进行微生物和病毒检测，以保证产品的纯度和安全性。
4. 药品包装质检药品包装是保证药品质量和安全的重要环节。
在药品包装质检中，首先要检查包装是否完好无损，并对包装材料进行检验，确保其符合相应标准。
接下来，对包装药品进行称重、尺寸和体积等方面的检测，以确认其与标准要求一致。
此外，还需要检查包装信息是否准确清晰，如药品的名称、规格、批号等是否正确显示。
5. 质控文件记录制药公司在进行药品质检过程中，还需要完整的质控文件记录，以便追踪和审查。
质控文件记录包括质检人员的资格证书、操作规程、质检数据和报告等。
这些文件记录有助于确保质检操作的规范和统一性，同时也便于日后的质量跟踪和问题追溯。
医疗器械检验设备操作规程
检测设备操作规程及维护保养目录YRST-500D数显电子拉力试验机1,目的建立YRST-500D数显电子拉力试验机的使用标准操作规程，明确YRST-500D数显电子拉力试验机的使用，维护保养的操作要求，确保设备的正常使用。
2.适用范围YRST-500D数显电子拉力试验机的使用与维护保养操作。
3.职责YRST-500D数显电子拉力试验机使用人员按此操作规程执行4.正文4.1主要参数4.1.1电源：〜220±10%V/50Hz 温度：10°C〜35°C 湿度：30%〜85%外形尺寸：250X180X70mm（高X宽X厚）5使用5.1仪器开机进入初始界面5.2在该状态下，按“菜单”键，进入“参数设置”状态，此时输入“1”后按“确定”键，进入“输入试验参数”再输入“6”,按“确定”,进入选择“试验类型”，此中共有6个试验选项（1拉伸、2压缩、3弯曲、4剪切、5撕裂、5剥离）,输入“1”后按“确定”进入“拉伸”功能。
5.3然后输入2后，按“确定”键，进入“每组试样数量”界面，您可根据试验要求，选择每组试样数量，该数量只能在1〜9的范围内，如每组是3个样品，则输入3后按“确定”键。
5.4如果您是第一次做试验，您可以按照要求设定序号，在第一次设定好序号后,下面的试验序号是按照该序号顺推的，如第一次设定的序号是00123-3,那下次试验序号就是00124-3,以此类推。
5.5在设定好“试样序号”后，按“确定”键，进入“试样形状”设置状态，“试样形状”共有4项选择，分别为1圆形、2矩形、3管形、4其他，您可按照试样形状，直接输入相对应的数字，按“确定”键，在按照提示输入相关参数：1圆形输入试样直径：2矩形输入试样的宽度、厚度、长度：3管形输入试样的外径、壁厚：4其他输入试样的截面积、壁厚。
5.6再根据需要，设定试验速度。
5.7夹好试样后，按“运行”键，此时液晶屏上有“准备试验，请选择试台方向”提示，再按“向上”键开始试验。
药品检验仪器操作规程
2010年版中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程共2册作者：中国药品生物制品检定所出版社：中国医药科技出版社出版日期：2010-9-1册数：16开2册定价：665元优惠价：498元内容简介（一）2010年版《中国药品检验标准操作规范》定价：285.00元《中国药品检验标准操作规范》主要收载《中华人民共和国药典》附录对于各项药品质量检测方法、各类制剂以及生物测定、中药等诸多方面检验操作规范化的要求，是执行《中华人民共和国药典》标准的重要依据和补充。
2010年版《中国药品检验标准操作规范》由中国药品生物制品检定所组织编写。
现已出版发行。
（二）2010年版《药品检验仪器操作规程》目录：片剂注射剂酊剂栓剂胶囊剂软膏剂乳膏剂糊剂眼用制剂丸剂植入剂糖浆剂气雾剂粉雾剂喷雾剂膜剂颗粒剂口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂散剂耳用制剂鼻用制剂洗剂冲洗剂灌肠剂搽剂涂剂涂膜剂凝胶剂贴剂一般鉴别试验紫外一可见分光光度法红外分光光度法原子吸收分光光度法荧光分析法火焰光度法纸色谱法薄层色谱法(二部)柱色谱法高效液相色谱法高效液相色谱柱国内常用十八烷基键合硅胶色谱柱气相色谱法电泳法毛细管电泳法分子排阻色谱法高效液相色谱-质谱联用法气相色谱-质谱联用法电感耦合等离子体-质谱联用法电感耦合等离子体-原子发射光谱法色谱数据处理系统相对密度测定法馏程测定法熔点测定法凝点测定法旋光度测定法折光率测定法黏度测定法pH值测定法电位滴定法与永停滴定法非水溶液滴定法氧瓶燃烧法氮测定法乙醇量测定法(气相色谱法)甲氧基、乙氧基和羟丙氧基测定法脂肪与脂肪油测定法维生素A测定法维生素D测定法(第一法)氯化物检查法硫酸盐检查法硫化物检查法硒检查法氟检查法检查法铁盐检查法重金属检查法砷盐检查法铵盐检查法干燥失重测定法费休氏水分测定法炽灼残渣检查法易炭化物检查法残留溶剂测定法热分析法制药用水中总有机碳测定法制药用水的电导率测定法溶液颜色检查法澄清度检查法不溶性微粒检查法结晶性检查法粒度与粒度分布测定法X射线粉末衍射法渗透压摩尔浓度测定法可见异物检查法崩解时限检查法融变时限检查法溶出度测定法释放度测定法含量均匀度检查法最低装量检查法片剂脆碎度检查法吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴(粒)分布测定法抗生素微生物检定法青霉素酶活力测定法β-内酰胺抗生素高分子杂质测定法异常毒性检查法热原检查法细菌内毒素检查法升压物质检查法升压素生物检定法降压物质检查法无菌检查法微生物限度检查法锥入度测定法核磁共振波谱法拉曼光谱法近红外光谱分析法离子色谱法细胞色素C活力测定法过敏反应检查法溶血与凝聚检查法生物活性效价和生物活性限度测定的统计方法灭菌法抑菌剂效力检查法玻璃酸酶测定法肝素生物测定法绒促性素生物测定法缩宫素生物测定法胰岛素生物测定法精蛋白锌胰岛素延缓作用检查法硫酸鱼精蛋白生物测定法洋地黄生物测定法葡萄糖酸锑钠毒力检查法卵泡刺激素(FSH)生物测定法——幼大鼠卵巢增重法黄体生成素(LH)生物测定法——幼大鼠精囊增重法降钙素生物活性测定生长激素生物活性的测定方法滴定液分析天平使用与称量有效数字和数值的修约及其运算中药补充部分中药丸剂中药散剂中药颗粒剂中药片剂煎膏剂(膏滋)中药糖浆剂合剂中药胶囊剂酒剂膏药中药注射剂搽剂洗剂涂膜剂中药眼用制剂贴膏剂凝胶剂药材和饮片取样法显微鉴别法薄层色谱法(一部)薄层色谱扫描法铅、镉、砷、汞、铜测定法——原子吸收分光光度法铅、镉、砷、汞、铜测定法——电感耦合等离子体质谱法水分测定法有机氯类农药残留量测定法有机磷类农药残留量测定法拟除虫菊酯类农药残留量测定法中药注射剂有关物质检查法甲醇量检查法浸出物测定法鞣质含量测定法膏药软化点测定法药材和饮片检定通则酸败度测定法聚合酶链式反应法(PCR法)二氧化硫残留量测定法黄曲霉毒素测定法《2010年版药品检验仪器操作规程》定价：380.00元收载的内容主要是各项仪器常规使用的基本的规范性操作。
药物分析中常用物理(仪器)检验方法与操作规程
药物分析中常用物理(仪器)检验方法与操作规程分析仪器和设备在药物分析中发挥着越来越大的重要作用。
在药物的性状和物理常数（包括熔点、比旋度、吸收系数等）的测定、物理鉴别、纯度检查和含量测定等工作中都有广泛使用。
药物分析检验时均应按照标准规定的方法和计量检定合格的仪器设备进行观测分析。
药物分析检验中一些常用仪器方法的标准规定（标准操作规程）、方法原理、仪器设备的构造、及注意事项等分别介绍如下。
一、有机溶剂残留量测定法（中国药典2005年版二部附录ⅧP)1．标准规定本法用以检查药物在生产过程中引入的有害有机溶剂残留量，包括苯、氯仿、二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯及环氧乙烷。
如生产过程中涉及其他需要检查的有害有机溶剂，则应在各品种项下另作规定。
本法照气相色谱法（中国药典2005年版二部附录V E）测定。
色谱条件与系统适用性试验按各品种项下规定的色谱系统与条件（填充柱或毛细管柱），或以直径为0.25～0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，柱温为80～170℃；并符合下列要求：(1)用待测物的色谱峰计算的理论板数应大于1000；(2) 测定时，内标物以及各待测物色谱峰间的分离度均应大于1.5；(3) 以内标法测定时，每个标准溶液进样5次，所得待测物与内标物峰面积之比的相对标准偏差不大于5％；若以外标法测定，所得待测物峰面积的相对标准偏差不大于10％。
标准溶液的制备精密称取各药品项下规定的有机溶剂和内标物质适量，分别加入无有机物的水或各品种项下规定的溶剂溶解并配制成浓度为10.0μg／ml的标准及内标贮备液。
精密量取上述标准及内标贮备液各0.1～1ml，加规定的溶剂稀释至10.0ml，混匀，即得。
用外标法测定时只量取标准贮备液稀释。
供试品溶液的制备精密称取供试品0.1～1g，加无有机物的水或各品种项下规定的溶剂使溶解，并稀释至10.0ml，混匀，即得。
测定法第一法（溶液直接进样法）取相同体积的标准溶液和供试品溶液（约2μ1），分别进样，重复3次，测得相应的峰面积；以内标法测定时，计算待测物峰面积与内标物峰面积之比，供试品溶液所得的峰面积比的平均值不得大于由标准溶液所得的峰面积比的平均值。
常用药品检验仪器的校正及检定
9
表
试剂 碘化钠
杂散光检查
测定用波 长（nm） 220 透光率 （ %） ＜0.8
浓度/% （g/ml) 1.00
亚硝酸钠
5.00
340
＜0.8
10
红外分光光度仪的校正
按照中国药典2005年版二部附录ⅣC操作 1.波数准确度与波数重现性（聚苯乙烯薄 膜0.03-0.05mm）
表1 聚苯乙烯吸收谱带常用的波数值
15
药物溶出仪的校正
3.温控精度：将该品种所规定的溶出 介质脱气，并按规定量臵于溶出杯中， 开启仪器的予臵温度，一般应根据室温 情况，可稍高于37℃（+0.5-1.0 ℃ ） 以使溶出杯中溶出介质的温度为37℃， 应用分度值为0.1 ℃的温度计，逐一在 溶出杯中测量，六个溶出杯之间的差异 应在0.5 ℃之内
常用药品检验 仪器的校正及检定
辽宁省药品检验所
1
主要内容
概述 仪器检定周期 紫外-可见分光光度计的检定 红外分光光度计的检定 药物溶出仪的检定 药物崩解仪的检定 永停滴定仪的检定
2
概述
目前用于药品检验的分析仪器越来越多， 如高效液相、气相色谱仪；紫外-可见、 红外分光光度仪；霉标分析仪、旋光仪、 天平等等。所有的仪器在使用前，都必 须经过技术监督局检定合格后方可投入 使用。如有些仪器国家技术监督局暂无 检定规程的,在使用前需要按照说明书或 行业标准自行检定后再使用，如溶出仪、 锥入度仪、永停滴定仪等.
A供 900 f 每片溶出量% 100% F 300
23
药物溶出仪的校正
小杯法计算公式：
A供 250 f 每片溶出量% 100% F 300
实验室常用检验仪器操作规范
检验仪器操作规范1.仪器分类和作业规范理化检验仪器(序号从4.1-4.30)4.1 原子吸收仪4.2 离子色谱仪4.3 pH/电导率仪（或其他pH计及电导率仪）4.4电光分析天平4.5电子天平/电子分析天平4.6浊度仪4.7糖度计4.8余氯测定仪4.9分光光度计4.10阿贝折射仪4.11 低速台式离心机4.12 定氮仪4.13密度/比重/浓度计4.14比色管4.15电热恒温干燥箱生化检验仪器（序号从4.31-4.40）4.31自动立式压力蒸汽灭菌锅4.32生物显微镜4.33生化培养箱4.34霉菌培养箱其他（序号从4.61-4.70）4.61激光粒子计数器备注：以下仪器操作规范按仪器分类顺序编写4.1原子吸收仪4.1.1.准备工作：a) 接通仪器主机电源，再接通计算机及打印机电源。
打开电脑，待Windows95屏幕左下角显示Start将箭头指向Start，并点击。
联机正常后出示Aawinlab，点击打开。
b) 将空白溶液置于自动进样器位置1上，标准溶液于2上，试样溶液在其他编码位置上。
c) 打开氩气钢瓶，并调节为300-450Kpad) 接通石墨炉冷却水系统电源。
4.1.2.编制程序：工作前将下列主要工作页的必要参数一一输入。
分别为仪器页、校正页、石墨炉页。
4.1.3.进行自动分析：箭头指向WorkSpace，并点击它，出现下图所示的对话框，然后点击Calibrate进行校正曲线，完毕点击Analyze Samples 进行试样的测定。
备注：作结束后如需存储文件，点击File上的Save，显示Save Method As窗口，在Method Name一栏上打上方法名字，并点击OK。
4.1.4.关机：工作结束后点击Automated Analysis Control 窗口的Flush Sampler，冲洗进样系统；退出软件，关掉主机就、计算机、打印机、冷却水系统和石墨炉电源；关紧氩气钢瓶。
4.2 离子色谱仪4.2.1.仪器离子色谱仪、移液管、滤纸（0.45μm）、4.2.2.试剂阴离子淋洗液、阳离子淋洗液、甲烷磺酸4.2.3.操作方法a) 洗液的配置：1. 阴离子淋洗液的配置：称取0.371g Na2CO3、0.084NaHCO3分别溶于无离子水配置成1L溶液，用孔径为0.45μm滤纸，直接用溶剂过滤器过滤，先弃去前面部分液体，再继续过滤，再倒入洗瓶后可直接使用。
药品检验操作规程
药品检验操作规程《药品检验操作规程》一、检验前准备1. 检验前应清洁检验设备和实验台面，准备所需的检验试剂和标准药品。
2. 确保检验人员身体健康，佩戴好相应的防护用品。
二、检验流程1. 取样根据检验要求，取样并记录样品信息。
2. 外观检查对样品进行外观检查，观察其颜色、形状、气味等特征。
3. 标识检验检验样品标识是否正确，包括批号、生产日期等信息。
4. pH值测定采用合适的试剂进行pH值测定，确保样品符合要求。
5. 含量测定使用适当的分析方法进行样品中有效成分的含量测定。
6. 杂质检查检查样品中是否有杂质，包括微生物、重金属等。
7. 微生物检验进行微生物菌落总数和霉菌、酵母菌的数量检验。
8. 性状检验对样品的物理和化学性状进行检验，包括溶解性、热稳定性等。
9. 稳定性检验对样品进行稳定性试验，检验其在不同条件下的稳定性。
三、检验记录和报告1. 记录检验过程中的所有数据和观察结果。
2. 编制检验报告，并对结果进行评价和分析。
四、质量评定1. 根据检验结果，对样品的质量进行评定。
2. 若样品合格，进行合格放行；若不合格，进行退货或再加工处理。
五、保养和维护1. 定期对检验设备进行保养和维护，确保设备正常运行。
2. 检验人员定期进行技术培训，提高检验水平。
六、紧急处理1. 发现异常情况时，立即停止检验操作，并进行紧急处理。
2. 对异常情况进行记录，并及时报告上级领导。
以上即是药品检验操作规程，希望全体检验人员能够严格按照规程进行操作，确保检验结果准确可靠。
检验科仪器操作规范流程
检验科仪器标准操作规程目录一、Lx20标准操作规程 (2)二、Modular P生化分析系统标准操作规程 (4)三、XT-1800i全自动血球计数仪标准操作规程 (6)四、MicroScan autoSCAN4标准操作规程 (7)五、BACTEC9050自动血培养仪标准操作规程 (8)六、E-Lisa加样器标准操作规程 (8)七、IWO-960全自动洗板机标准操作规程 (9)八、ST-96W全自动洗板机标准操作规程 (10)九、LUMO型化学发光免疫分析仪标准操作规程 (11)十、SM-3型酶标仪标准操作规程 (12)十一、HMM-2型医用核酸分子快速杂交仪标准操作规程 (12)十二、YG48+ PCR仪操作规程 (12)十三、BC-5300血球计数仪标准操作规程 (13)十四、SYSmex KX-21N三分类全自动血球仪操作规程 (13)十五、DxI 800 Access全自动微粒子化学发光仪标准操作规程 (14)十六、SF-8000全自动血凝仪标准操作规程 (14)十七、迪瑞H - 500尿液分析仪标准操作规程 (15)十八、H-300尿液分析仪操作规程 (16)一、Lx20标准操作规程操作步骤1、开机（1）打开打印机开关。
（2）打开显示器开关。
（3）打开电脑主机开关，如果连接了不间断电源装置（UPS），检查是否打开。
（4）将主电源开关拨至开（ON）位置。
2、运行前进行常规冲洗：主屏幕Utils，选择Prime，然后选PrimeDXC800，再按Start Prime3、定标（1）从菜单区域选择Rgts/Cal（试剂/校准）。
（2）若需指定校准液位置，选择Assign（F7），设定校准液架/杯位。
（3）选择要校准的项目。
（4）若所有需校准的项目都选择后，选择Cal（F4）定标。
（5）回顾校准液装载清单，选择List(F5)。
若需要，选择PRINT（打印）。
（6）选择OK退出。
（7）将校准液置于相应的杯子和位置。
药物分析部仪器操作规程(3篇)
第1篇一、总则为确保药物分析工作的准确性和安全性，提高工作效率，特制定本规程。
本规程适用于药物分析部所有仪器的操作和管理。
二、仪器操作基本要求1. 操作人员必须熟悉仪器性能、操作方法和注意事项，并经过专业培训，取得相应资格证书。
2. 操作前，应仔细阅读仪器使用说明书，了解仪器的功能、操作步骤和维护保养方法。
3. 操作过程中，应严格按照仪器操作规程进行，不得随意更改操作参数。
4. 仪器操作过程中，应保持实验室环境整洁，不得随意摆放物品，确保操作空间安全。
5. 操作完毕后，应关闭仪器电源，整理实验台面，做好仪器清洁和维护工作。
三、具体仪器操作规程1. 高效液相色谱仪（HPLC）（1）开机前，检查仪器电源、水源、气源是否正常。
（2）开机后，按照仪器操作说明书进行初始化设置。
（3）配置色谱柱、流动相和样品，按照预定程序进行进样、分离和检测。
（4）实验过程中，密切观察仪器运行状态，如发现异常，立即停止操作，查找原因。
（5）实验结束后，关闭仪器电源，清理实验台面。
2. 紫外分光光度计（UV）（1）开机前，检查仪器电源、光源是否正常。
（2）开机后，按照仪器操作说明书进行初始化设置。
（3）配置样品和溶剂，按照预定程序进行测定。
（4）实验过程中，密切观察仪器运行状态，如发现异常，立即停止操作，查找原因。
（5）实验结束后，关闭仪器电源，清理实验台面。
3. 电子天平（1）开机前，检查仪器电源是否正常。
（2）开机后，按照仪器操作说明书进行校准。
（3）使用时，确保样品放置在称量盘中心，避免外界干扰。
（4）实验结束后，关闭仪器电源，清理实验台面。
4. 离心机（1）开机前，检查仪器电源、水源是否正常。
（2）开机后，按照仪器操作说明书进行初始化设置。
（3）配置样品和离心管，按照预定程序进行离心。
（4）实验过程中，密切观察仪器运行状态，如发现异常，立即停止操作，查找原因。
（5）实验结束后，关闭仪器电源，清理实验台面。
四、仪器维护保养1. 定期检查仪器设备，确保其正常运行。
种药品检验仪器自检和操作规程
种药品检验仪器自检和操作规程一、引言种药品检验仪器是种植殖药种生产过程中的重要设备，通过自检和正确操作保证其准确可靠地运行，对保障产品质量具有重要意义。
本规程规定了种药品检验仪器的自检和操作步骤，旨在确保设备正常运行，保证检验结论准确无误。
二、自检流程1. 仪器外观检查•确认仪器外观完好，无损坏、变形等情况。
•检查连接线路是否松动或损坏。
•检查仪器工作面板的按键、显示器是否正常。
2. 电源连接检查•确认电源接线正确，不应存在插头未插牢或接线松动的情况。
•检查电源开关是否处于关闭状态。
3. 功能自检•打开仪器电源，检查是否能正常启动。
•测试各功能模块，包括称量、温度控制、离心等。
•确认仪器各功能操作是否正常，无异常响声或异味。
4. 校准检查•进行仪器的标定和校准，确保检验结果准确可靠。
三、操作规程1. 开机操作•将仪器连接好电源后，打开电源开关。
•按照仪器说明书上的指引进行操作。
2. 操作步骤•按照检验项目的要求设置参数。
•将待检样品放置到指定位置。
•按照仪器操作步骤依次执行相应的操作。
3. 操作注意事项•操作人员应穿戴好防护装备。
•操作过程中应注意仪器显示的数据和状态，如有异常应及时停止操作并检查。
•操作完成后关闭电源开关，及时清理和维护仪器。
四、维护与保养1. 清洁•每次使用后应及时清洁仪器表面和内部。
•定期清洁滤网、传感器等易积灰尘的部件。
2. 日常保养•定期更换易损件，如滤网、电池等。
•定期进行标定和校准，确保测试结果准确性。
五、故障处理1. 仪器故障•如发现仪器故障，应立即停止使用并联系维修人员进行维修。
•严禁未经授权人员私自拆卸或更换零部件。
2. 操作故障•如操作人员操作不当导致故障，应及时停止操作并向主管汇报。
•经过培训后方可重新操作。
六、结语通过以上自检和操作规程的顺利实施，可以确保种药品检验仪器正常运行，有效保障产品质量，提高工作效率。
操作人员应严格按照规程操作，做好日常维护保养工作，确保仪器长期稳定运行。
检验科仪器操作规范流程
检验科仪器标准操作规程目录一、Lx20标准操作规程 (2)二、Modular P生化分析系统标准操作规程 (4)三、XT-1800i全自动血球计数仪标准操作规程 (6)四、MicroScan autoSCAN4标准操作规程 (7)五、BACTEC9050自动血培养仪标准操作规程 (8)六、E-Lisa加样器标准操作规程 (8)七、IWO-960全自动洗板机标准操作规程 (9)八、ST-96W全自动洗板机标准操作规程 (10)九、LUMO型化学发光免疫分析仪标准操作规程 (11)十、SM-3型酶标仪标准操作规程 (12)十一、HMM-2型医用核酸分子快速杂交仪标准操作规程 (12)十二、YG48+ PCR仪操作规程 (12)十三、BC-5300血球计数仪标准操作规程 (13)十四、SYSmex KX-21N三分类全自动血球仪操作规程 (13)十五、DxI 800 Access全自动微粒子化学发光仪标准操作规程 (14)十六、SF-8000全自动血凝仪标准操作规程 (14)十七、迪瑞H - 500尿液分析仪标准操作规程 (15)十八、H-300尿液分析仪操作规程 (16)一、Lx20标准操作规程操作步骤1、开机（1）打开打印机开关。
（2）打开显示器开关。
（3）打开电脑主机开关，如果连接了不间断电源装置（UPS），检查是否打开。
（4）将主电源开关拨至开（ON）位置。
2、运行前进行常规冲洗：主屏幕Utils，选择Prime，然后选PrimeDXC800，再按Start Prime3、定标（1）从菜单区域选择Rgts/Cal（试剂/校准）。
（2）若需指定校准液位置，选择Assign（F7），设定校准液架/杯位。
（3）选择要校准的项目。
（4）若所有需校准的项目都选择后，选择Cal（F4）定标。
（5）回顾校准液装载清单，选择List(F5)。
若需要，选择PRINT（打印）。
（6）选择OK退出。
（7）将校准液置于相应的杯子和位置。
药厂用药片金属检测机安全操作规定
药厂用药片金属检测机安全操作规定药品安全一直是药厂关注的重要问题，药片金属检测机是药厂生产过程中不可或缺的检测设备之一。
为了确保药厂生产的药品符合国家安全标准，我们需要严格遵守药厂用药片金属检测机的安全操作规定。
一、药厂用药片金属检测机的构成药厂用药片金属检测机由探测器、输送机、控制台和拒绝装置四部分组成。
•探测器：用于探测药品中的金属杂质。
•输送机：用于输送药品进行检测。
•控制台：用于设定检测参数和控制整个检测过程。
•拒绝装置：用于拦截检测到的有金属杂质的药品。
二、操作前的准备在操作药片金属检测机前，应进行以下准备工作：1.检查检测机是否完好无损，各部件是否正常工作。
2.检查输送机的输送速度是否合适，探测器的检测灵敏度是否适当。
3.确认药品不含金属杂质并且符合国家标准。
4.穿戴好工作服、帽子、口罩、手套等防护用品。
三、操作过程中的安全注意事项在操作药片金属检测机时，需要注意以下安全事项：1.操作人员应严格按照规定的操作流程进行操作，不得随意更改检测参数。
2.操作人员应时刻保持警惕，避免工作疏忽导致意外事故的发生。
3.不得站在输送机上或跨越输送机，以免危及自身安全。
4.禁止在运行中开启检测机罩门，否则会导致检测结果出现误差或对人员造成伤害。
5.在检测过程中，禁止用手触碰输送机或探测器，以免发生伤害事故。
6.检测机出现故障时，应立即停止操作并通知维修人员处理。
四、操作后的清理在操作药片金属检测机结束后，需要进行以下清理工作：1.关闭药片金属检测机主电源及控制器电源，停止输送机。
2.清理输送机、探测器等部位的残留物，确保设备干净卫生。
3.将设备移至指定区域进行存放，并进行日常维护保养。
五、安全操作规定的重要性药厂用药片金属检测机的安全操作规定，必须得到严格的遵守。
我们需要认识到这些规定的重要性，因为这些规定不仅保护了操作人员的健康和安全，还确保了生产的药品符合国家安全标准。
同时，合理合法的操作规定还将有助于缩短检测时间，提高生产效率，节约成本。
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30种药品检验仪器自检和操作规程1.仪器自检规程1．净化工作台和净化空调器2．半自动青霉素电位滴定仪3．四道生理记录仪2.仪器操作规程1．高压消毒锅2．AE-240电子天平3．AEL-200电子天平4．ZRS-6型智能溶出试验仪5．ZRS-4型智能溶出试验仪6．BP-9300高分子杂质分析仪7．ZY-300A型抑菌圈测量仪8．AD-2.5型电子体重秤9．LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机10．ZRY-2智能热原仪11．MS-302多媒体化生物信号记录分析系统12．ZYT-1型自动永停滴定仪13．智能崩解试验仪 ZBS-6B型14．Waters 高效液相色谱仪15．501/486/UK/746 HPLC仪616、 DL?熔点测定仪17．pHS-3C型酸度计18．旋转式粘度计19．紫外分光光度计 UV-2401PC20．紫外分光光度计 UV-16021．天平的操作规程与维护保养22．折光计23．韦氏比重秤24．TLC操作规程25．TLC照相操作规程26．显微镜的使用规程及日常维护27. DWNER`SMANUAL 纯水器一、仪器自检规程1、净化工作台和净化空调器1.1 技术指标：1)净化工作台的操作台面空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP100级的规定2)净化空调器的空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP10000级的规定1.2 检定方法1)检定前仪器应先打开20～30分钟使平衡2)用尘粒计数器测定空间的尘粒数(0.5μ和5μ),做好记录3)用平皿计数法测定30分钟的沉降菌,做好记录1.3 以上二项若达不到规定要求,应及时进行处理(清洗过滤无纺布或清洁无菌室等)1.4 检定周期1)净化工作台：必要时或半年2)净化空调器：必要时或每次抽样时2、半自动青霉素电位滴定仪本仪器为配合中国药典一九九五年版硝酸汞电位滴定法的实施测定青霉素类抗生素电位滴定的专用仪器。
2.1 主要技术规格电源电压：220V±10%，50Hz工作条件:环境温度0-40℃相对湿度:80%(20℃)电位值输入范围:0±1000MV测量精度:0.25%2.2 检定方法取经110℃干燥至恒重的基准氯化钠约15mg,精密称定,加水50ml使溶解,以下按照本仪器"使用说明书"四项"操作与使用"测得硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的浓度;滴定的同时按照中国药典记录一九九五年版电位滴定法(附录VIIA),详细记录硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的消耗体积和电位,根据硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的消耗量和氯化钠的取用量,算出硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的浓度.两种方法误差不得过0.5%.2.3 检定周期二年.3、四道生理记录仪3.1 生物电放大器1)阻尼校验方法连续打下数个 l毫伏标准电压后按以下判断：如升降线基本陡直，横线基本平直既为阻尼正常。
2)频率响应性校验校验的方法是持续按下标准电压 1mV按钮不要松开，这时基线首先迅速升高(至10mm)，然后逐渐下降，在描笔回到基线之上三分之一(即下降了三分之二)，可于该处做一水平直线与逐渐下降的基线相交，计算此点至开始打标的时间。
低频率良好者应大于2秒，最短不应小于1.5秒。
3)正负电位放大率对称性校验校验时持续按下标难 1mV按钮不要松开。
使基线迅速向上移位，并迅速下降。
待基线回归至接近原基线水平时，松开标准毫伏按钮，使基线又迅速向下移位，然后测量向上与向下移位的距离，二者相差应不大于5％。
4)灵敏度的校验通过一个校验好的标准1毫伏电压的电源输入而调节灵敏度调节旋纽，使 1mV 移位10mm，即波幅 1毫米相当于0.1毫伏。
5)走纸速度的校验通常采取输入一交流干扰电信号的方法，就是25mm(1秒钟的距离)或50mm内是否有50个交流干扰波。
6)描笔摆动范围校验描笔摆动范围要求幅度大而不失真。
若描笔位置在图纸中央时，描记的标准电压曲线的振幅为10mm，而当描笔的位置在图纸的两边时，描记的振幅也应为10mm。
2.血压放大器的校验1)血压传感器灵敏度校验将传感器一端与血压计连接，另一端与大气隔绝，将板面上的灵敏度开关置于50mmHg/DIV，按下MEAS按钮，调节记录仪与监视器的位置旋钮使基线对准某一刻度。
使压力计充气至100mmHg，调节灵敏度细调使记录仪起至2cm处，放气使压力计至0mmHg，此时记录仪应回到原基线位置。
2)灵敏度校验按下CAL Ⅱ即为100mmHg/DIV的标准电压，调CALADJ使记录仪偏移基线2厘米，按下CAL I将灵敏度开关调至50mmHg/DIV，记录仪也应偏移2cm。
仪器操作规程1、高压消毒锅本高压消毒锅供培养基、无菌衣等灭菌用，使用方法如下。
1.1 消毒锅内加入约3升水使略高于电热圈。
1.2放入消毒桶,桶内放入待灭菌的物品，注意物品不要超过消毒桶体积的2/3，物品间保留一定空隙。
1.3 加盖，注意盖上的软管插入消毒桶侧的槽内，紧固螺丝。
1.4 打开排气阀，接通电源，旋转调压变压器至220伏处，加热至排气阀排气。
1.5 排气约10分钟后，关上排气阀，继续加热使压力上升至规定刻度(一般0.7kg/cm)，调节电压使保持灭菌压力(一般为150-170伏间)记时继续消毒30分钟。
1.6 关闭电源，待压力下降至0,打开排气阀排气后开盖子，取出消毒物品即可。
※注意：① 消毒锅内应有足够的水② 消毒开始前,一定要排气③ 压力一定要回0后,排气方可打开消毒锅④ 消毒时,注意安全,工作人员不得离开2、电子天平AE-2402.1 本电子天平为国家规定的强检仪器，每年由计量所检验。
2.2 使用方法：按图示。
2.3使用注意：1)本仪器应置稳定、洁净台面。
2)天平室环境应干燥。
3)不得称量酸碱等腐蚀性挥发性物品。
4)称量完毕，及时清理称量室称盘和天平周围遗留物。
5)每天更换称量室内的变色硅胶。
2.4 清洁天平或移动时，用天平自带的内装标准砝码进行校正，并作记录。
3、电子天平AEL?003.1 接通电源、指示灯(STARD桞Y)亮。
注：天平处于“ CAL”方式时，不要关闭开关，若已关闭，请短时间切断，重新接通电源后，天平将回到正常操作状态。
3.2 打开开关，预热。
1)常规称量在自动校正完毕后即可进行。
2)低精密度称量预热5分钟时间，即可称量。
3)高精密度称量需预热3小时。
3.3 称量(最大称量200.00 g)。
1)一次称量：关闭玻璃门，轻按 TARE钮，打开玻璃门，将样品轻轻放入盘中，关门，稳定后，显示数字为样品重量。
2)二次称量(减样或加样)：放人样品(或容器)；稳定后轻按TARE钮，取出部分样品(或加入样品)；关闭天平门，稳定后，读数即为新取样品(或加入样品)的中重量。
3.4 打开天平门，取出样品，关好天平。
3.5 记录天平使用情况。
3.6 液体试样，碱腐蚀性试药试剂，请勿在本天平上称。
4、ZRS-6型智能溶出试验仪4.1 水槽中加水至预先标记处(液面与杯中介质面一致)。
4.2 接通电源，水泵启动，水槽内水开始循环。
4.3 根据要求，按“温度预置”键。
4.4 调节设定旋纽，使显示速度为所需值。
4.5 装好溶出度杯，加入溶出介质，按装转篮或浆板并调节与杯底的距离。
4.6 用温度计测量杯中温度，若达到要求，每杯加入一枚供试品，按下转杆并计时，盖上盖板。
4.7 按规定时间，用取样针在规定距离处取样，按有关方法测定。
4.8 实验结束后，取出溶出度杯、转杆、转篮或浆板等，用水洗净放回原处。
4.9 关电源，放出水槽中的水，以免久置长霉。
4.10 登记实验情况，发现异常及时与仪器保管人员联系。
5、ZRS-4型智能溶出试验仪5.1 打开电源开关，指示灯亮水泵启动、水开始循环。
5.2 主机箱左侧，按选择健，温选绿灯依次循环亮到达设定温度时，释放选择键。
5.3 主机箱右侧，按转速控制键，使显示的转速达到所需要的数值。
5.4 装好溶出杯，调节转杆至杯底的距离，并加入溶出介质，盖上杯盖。
5.5 按启动键，溶出实验开始。
5.6 实验结束后，用蒸馏水冲洗溶出杯，转杆，过滤器并作使用登记。
6、BP-9300高分子杂质分析仪6.1 工作流程连线：流动相泵参比入参比出柱上端柱下端样品入样品废液。
6.2 开机根据流动相入泵的方向调整泵的顺逆开关。
6.3 开启泵开关,仪器运行45分钟,基线达到稳定状态。
6.4 关掉泵开关,调节基线旋钮,将基线调节至0±0.5mV。
6.5 进样,按复位键复位,开启泵,按下运行键,检测开始。
6.6 检测完毕后,按打印键,系统自动打印数据处理结果。
6.7 根据出峰情况调节倍率旋钮（数值大，峰大）。
6.8 从4、开始，进行第2个样品的检测。
6.9 分析结束，夹住柱子下端出口，关闭泵后，关掉电源用水洗柱2小时后，取出填料进行再生和干燥处理；处理方法：再生：先用0.1mol/L NaOH和:0.5mol/L NaCl混合液浸泡半小时后用蒸馏水洗至中性，备用。
干燥：将洗好的葡聚糖凝胶用50%乙醇浸泡，抽干，然后依次用75%、95%、无水乙醇浸泡抽干，最后用乙醚浸泡抽干，置37℃烘干后密封保存。
7、ZY-300A型抑菌圈测量仪7.1 开主机电源,打开分析仪电源(电源灯,手动/自动灯应亮)7.2 仪器自检完毕,在C:>状态输入ZW96回车,按"ESC"出现框图,回车.7.3 先用"→"移至"报告"项下,回车,用"↓"移至"实验登记"项下,回车,输入所需信息.7.4 用"→"移至"自动"项下,放入碟子,回车,输入所需的信息(注:碟子的放置,SL必须放在最高位,且顺序为顺时针方向依次为:SL→TL→SH→TH),回车,按主机的提示进行操作,操作完毕,回车,出现测量结果,按主机的提示进行操作(注意:打印结果时,一定要选用不带表格打印).如果测量时抑菌圈不清淅,调节"对比度"和"亮度"按"ESC",如合适,按回车,否则,重复上述操作.7.5 操作完毕,取出碟子,关机:先用"←"移至"文件"用"↓"移至"退出ALT",回车,关主机电源→关分析仪电源→关电源插座.7.6．在使用记录本上登记使用的情况.8、AD?.5型电子体重秤8.1 将电子体重秤放置于平稳台面上。
8.2 接上电源，按下ON/OFF键。
8.3 将待称物品放置于秤台上，记录显示重量。
8.4 若需称动物体重，应先将鼠笼等器具放置于秤台上，然后按下ZERO键回零，此时再将动物放置于鼠笼中，记录显示体重。