一体化医用制氧机产品技术要求和佳

一体化医用制氧机

2.性能指标

2.1制氧机外观与结构和调节机构

2.1.1制氧机外形应端正、表面应光亮整洁、色泽均匀、无伤斑、划痕、裂纹、破损、锋棱、毛刺与变形。

2.1.2制氧机面板应无锈斑、面板上文字标记应准确、清晰、均匀、牢固。

2.1.3各调节机构操作应灵活可靠，无阻滞。各紧固件应安装牢固，无松动现象。

2.2制氧机所产气体的理化指标

2.2.1氧浓度≥90%。

2.2.2水分含量≤0.07g/ m³。

2.2.3二氧化碳含量≤0.01%。

2.2.4一氧化碳含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.5气态酸性物质和碱性物质含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.6臭氧及其它气态氧化物含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.7制氧机所产生的气体应无异味。

2.2.8固体物质粒径≤10µm。

2.2.9固体物质含量≤0.5 mg/m³。

2.3气密性

所有紧固件连接应牢靠,不得有任何松动,各种管路,管汇及阀门排列应整齐, 其连接处不得漏气。

2.4噪声

制氧机的噪音应不大于 85dB(A)。

2.5正常工作

制氧机开机后，所有阀门以及压力表，液晶显示屏均应工作正常，并有氧气

输出。

2.6制氧机功能

2.6.1制氧机的控制方式为全自动方式。

2.6.2制氧机开机 30min，应有氧气输出,其氧产量应达到额定值，氧气浓度应≥90%，氧气纯度误差率应为±0.5%。

2.7空气储罐、氧气储罐

空气储罐、氧气储罐上的铭牌至少应标明生产厂厂名、出厂日期、工作压力，

并应提供压力容器监察部门认可的合格的《压力容器质量证明书》。

2.8停电提示装置

制氧机应设有停电提示装置，提示声强应不小于 80dB（A）。

2.9外部标志

指示灯及按钮应符合 YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》中 5.7 的要求。

2.10阀门

制氧机各空气、氧气进出口、阀门均应有开关标识。

2.11安全要求

应符合 GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1 部分：通用要求》的要求。

2.12环境试验要求

制氧机的电控部分环境试验应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表 2 的规定,运输试验应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中第 4 章的要求。