阿莫西林胶囊
阿莫西林胶囊临床应用
阿莫西林胶囊临床应用阿莫西林是一种广泛应用于临床的抗生素,通过抑制细菌的细胞壁合成来发挥抗菌作用。
阿莫西林胶囊是其中常见的给药形式之一,在临床上被广泛应用于治疗感染性疾病。
本文将就阿莫西林胶囊的临床应用进行探讨。
一、适应症阿莫西林胶囊适用于各种细菌感染所致的疾病,包括但不限于呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染等。
其广谱抗菌作用使其成为一线治疗药物,常用于轻度到中度感染的治疗。
同时,阿莫西林也可与其他抗生素联合使用,以增强疗效。
二、用药注意事项1. 用药剂量:不同疾病、不同病情需要的阿莫西林剂量不同,应严格按照医生的建议来使用药物,不能擅自增减剂量,以免导致药物疗效不佳或产生药物耐药性。
2. 用药时间:阿莫西林为口服给药,一般情况下每日分2-3次服用,每次用药剂量均匀,避免漏服或重复用药,保证药物在体内的浓度达到治疗水平。
3. 用药周期:阿莫西林治疗疾病的周期一般为5-10天,应根据病情和医生的建议来确定用药周期,不能过早停药或过长使用,以免引起细菌耐药。
4. 不良反应:使用阿莫西林可能出现的不良反应包括过敏反应、消化道反应等,应密切观察病人的症状变化,如出现不良反应应及时就医。
5. 特殊人群:孕妇、哺乳期妇女、老年人、儿童等特殊人群在使用阿莫西林时需特别注意,应在医生指导下使用,并根据个人情况做出相应调整。
三、临床应用案例阿莫西林胶囊在临床上有着广泛的应用,以下是几个典型的临床案例:1. 一名患者因为喉咙发炎、咳嗽、发热等症状就诊,经过医生检查后确诊为细菌性咽炎。
医生开具了阿莫西林胶囊进行治疗,患者按时按量服药,经过一周的治疗后症状明显缓解,最终痊愈。
2. 一名患者因为泌尿道感染就诊,经尿常规检查和尿培养确诊为尿路感染。
医生给予阿莫西林胶囊治疗,患者在用药期间注意个人卫生,饮食清淡,经过10天的治疗后尿常规检查提示感染已经消失。
3. 一名儿童因为中耳炎症状就诊,医生建议使用阿莫西林胶囊口服治疗。
阿莫西林胶囊的作用与功效
阿莫西林胶囊的作用与功效阿莫西林胶囊的作用与功效阿莫西林胶囊是一种常用的抗生素,属于青霉素类药物。
它被广泛应用于临床上的治疗和预防细菌感染的药物。
阿莫西林胶囊具有广谱的杀菌作用,可以抑制多种细菌的生长和繁殖。
本文将详细介绍阿莫西林胶囊的作用机制、适应症、用法用量、不良反应等相关内容。
一、阿莫西林胶囊的作用机制阿莫西林胶囊的作用机制与其他青霉素类药物相似,其主要通过抑制细菌细胞壁的合成来达到抗菌的效果。
人体内的细菌细胞壁是由多层复杂的结构组成的,包括多糖、蛋白质等成分。
而阿莫西林胶囊可以特异性地与细菌细胞壁的合成酶结合,抑制其合成作用,破坏细菌细胞壁的结构,导致细菌在生长和繁殖过程中无法形成正常的细胞壁,最终导致细菌死亡。
二、阿莫西林胶囊的适应症阿莫西林胶囊广泛用于临床上的治疗和预防细菌感染。
以下是一些常见的适应症:1. 上呼吸道感染:如咽炎、扁桃体炎、流行性感冒等。
2. 下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等。
3. 尿路感染:如膀胱炎、肾盂肾炎等。
4. 皮肤和软组织感染:如蜂窝织炎、脓肿等。
5. 耳鼻喉感染:如中耳炎、鼻窦炎等。
6. 妇科感染:如宫颈炎、附件炎等。
7. 普通感冒等病毒性感染的继发感染。
需要注意的是,阿莫西林胶囊只能用于细菌感染,对病毒性感染无效。
三、阿莫西林胶囊的用法用量阿莫西林胶囊可口服,一般建议在饭后服用,这样可以减少对胃黏膜的刺激。
用量的具体选择根据患者的年龄、体重、病情以及感染部位的严重程度而定。
以下为一些常见的用法用量:1. 成人用量:一般情况下,成人每次口服250~500mg,每日3次。
如感染较重,可增加每次用量或每日用量,但不宜超过每次口服1g,每日口服3g。
2. 儿童用量:儿童的用量根据体重来计算,一般为每千克体重口服20~50mg,每日3次。
3. 特殊人群用量:对于肝肾功能不全的患者,需调整用量。
对于老年患者和孕妇,一般使用常规用量即可。
需要注意的是,阿莫西林胶囊的用药周期应根据医生的建议来进行调整,一般情况下,细菌感染一般需要连续用药5~7天,严重感染或特殊情况下可能需要更长时间的治疗。
阿莫西林胶囊说明书
联邦阿莫仙阿莫西林胶囊说明书【药品名称】通用名称:阿莫西林胶囊英文名称:Amoxicillin Capsules汉语拼音:Amoxilin Jiaonang【成分】本品主要成分为阿莫西林。
其化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
分子式:C16H19N3O5S·3H2O分子量:419.46【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性单纯性淋病。
6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
【规格】0.5 g【用法与用量】口服。
成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g(8粒)。
小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g(1/2~1粒);内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。
【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
阿莫西林说明书
【药品名称】阿莫西林胶囊【生产企业】吉林敖东集团大连药业股份有限公司【功效主治】1 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5 急性单纯性淋病。
7 本品尚可用于治疗伤寒【用法用量】口服。
成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。
小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。
【化学成分】本品主要成份为阿莫西林,化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
【性状】本品为白色或类白色结晶状粉末。
治疗疾病:伤寒、淋病、咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎、急性上呼吸道感染、急性支气管炎、泌尿道感染、中耳炎、上呼吸道感染【药理作用】本品为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【相互作用】1 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
联邦阿莫西林胶囊的作用与功效
联邦阿莫西林胶囊的作用与功效联邦阿莫西林胶囊是一种常用的抗生素药物,被广泛应用于医疗领域。
它的主要成分是阿莫西林,属于青霉素类抗生素。
联邦阿莫西林胶囊具有广谱抗菌作用,可用于治疗多种感染疾病。
作用联邦阿莫西林胶囊的主要作用是通过抑制细菌的生长和复制来治疗细菌感染。
其作用机制是通过破坏细菌细胞壁来阻止细菌的繁殖。
功效联邦阿莫西林胶囊具有以下几方面的功效:治疗上呼吸道感染联邦阿莫西林胶囊可用于治疗上呼吸道感染,如咽喉炎、扁桃体炎和鼻窦炎等。
这些感染通常由细菌引起,联邦阿莫西林胶囊能迅速杀灭感染细菌,缓解症状,减轻患者的不适感。
治疗皮肤和软组织感染联邦阿莫西林胶囊也适用于治疗皮肤和软组织感染,如疖子、蜂窝织炎和创伤感染等。
这些感染常由细菌引起,联邦阿莫西林胶囊具有较高的穿透力,能快速进入感染部位,抑制病原体生长,使感染得到控制。
治疗泌尿生殖系统感染联邦阿莫西林胶囊可用于治疗泌尿生殖系统感染,如尿路感染、性传播疾病等。
这些感染常由细菌引起,联邦阿莫西林胶囊对大多数导致这类感染的细菌具有很好的杀菌作用,有效改善症状,促进康复。
预防感染联邦阿莫西林胶囊还可用于手术前的感染预防。
在某些手术中,术前给予联邦阿莫西林胶囊可以有效减少手术部位的感染风险,提高手术的成功率。
其他应用除了上述常见的应用领域,联邦阿莫西林胶囊还可以用于治疗其他细菌引起的感染疾病,如肺炎、腹泻、中耳炎等。
具体使用方法和剂量应根据医生的建议进行。
注意事项联邦阿莫西林胶囊作为一种抗生素药物,应在医生指导下使用。
在使用过程中,应注意以下几点:1.严格按照医生开具的剂量和时间服用,不可擅自更改或中断治疗。
2.对联邦阿莫西林过敏的患者禁止使用,对药物过敏史或其他过敏反应的患者应慎重使用。
3.长期或超量使用联邦阿莫西林胶囊可能导致细菌耐药性产生,必要时需进行药敏试验。
4.联邦阿莫西林胶囊可能与其他药物发生相互作用,如酶抑制剂和某些抗凝剂,患者应告知医生正在使用的其他药物。
阿莫西林胶囊副作用有哪些
阿莫西林胶囊副作用有哪些
阿莫西林胶囊副作用有哪些?来看看下面内容的介绍:
阿莫西林胶囊适用的抗菌范围主要包括:
敏感菌:链球菌A、B、C、F、G和非分组型、单核细胞增多性李斯特菌、白喉杆菌、奈瑟脑膜炎双球菌、百日咳杆菌、产气荚膜杆菌属、丙酸杆菌、消化链球菌、牛链球菌、沙门菌、真细菌属、放线菌、钩端螺旋体、梅毒螺旋体。
不稳定性敏感菌:青霉素敏感性或耐药性肺炎球菌、肠粪链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、志贺菌、霍乱弧菌、流感嗜血菌、淋病奈瑟球菌、梭状杆菌。
耐药菌:葡萄球菌、卡他菌属、产酸克雷白杆菌、肺炎克雷白杆菌、普通变形杆菌、假单孢菌属、不动杆菌、弯曲杆菌、韦荣球菌、支原体、立克次体、军团菌属、分歧杆菌、脆弱杆菌。
阿莫西林胶囊的不良反应主要为:
1.过敏反应症状:可出现药物热、荨麻疹、皮疹和哮喘等,尤易发生于传染性单核细胞增多症者。
少见过敏性休克。
2.消化系统症状:多见腹泻、恶心、呕吐等症状,偶见假膜性结肠炎等胃肠道反应。
3.血液系统症状:偶见嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、血小板减少、贫血等。
4.皮肤粘膜反应:偶见斑丘疹、渗出性多形性红斑、Lyell综合征、剥脱性皮炎。
5.肝、肾功能紊乱:少数患者用药后偶见血清氨基转移酶轻度升高、急性间质性肾炎。
6.其它:兴奋,焦虑,失眠,头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
长期使用本药可出现由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
阿莫西林服用方法
阿莫西林服用方法
阿莫西林是一种常见的抗生素药物,可用于治疗多种感染性疾病。
以下是阿莫西林的服用方法:
1. 服用时间:按照医生的建议,每天定时服用阿莫西林。
通常建议将每天的剂量分为两次,早晚各一次。
如果你忘记了服药,尽快补充遗漏的剂量,但不要同时服用过量的药物。
2. 剂量:阿莫西林的剂量因人而异,通常根据患者的体重、年龄和感染的种类程度来确定。
严格按照医生的建议来服用,不要自行增减剂量。
3. 服用方式:阿莫西林可以口服,一般以片剂、胶囊或混悬剂的形式供应。
根据药物类型,将阿莫西林片剂或胶囊与足够的水一同吞下,可以在饭前或饭后服用。
如果是混悬剂,需要摇匀后使用。
4. 注意事项:在服用阿莫西林期间,需注意以下几点:
- 不要嚼碎、咬破或咀嚼阿莫西林胶囊,以免影响药物的释
放速度。
- 应按照完整的疗程使用阿莫西林,即使症状缓解也不能提
前停药。
- 阿莫西林可能与其他药物相互作用,请告知医生正在使用
的其他药物,以避免不良反应。
- 在服药期间,注意观察是否出现不良反应,如过敏反应、
恶心、腹泻等。
如有严重不良反应,立即咨询医生。
请在使用阿莫西林前,先咨询医生的建议和处方,并按照医嘱正确使用药物。
阿莫西林胶囊的作用与功效说明书
阿莫西林胶囊的作用与功效说明书阿莫西林胶囊的作用与功效说明书一、药品名称阿莫西林胶囊二、成分每粒阿莫西林胶囊含主要成分阿莫西林0.25克。
三、药物分类抗生素。
四、性状本品为胶囊剂型,内容物为白色或类白色颗粒。
五、适应症适用于敏感菌引起的轻至中度感染,如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感染、口腔可溶性杆菌感染等。
六、用法用量口服。
常规剂量为成人250-500毫克,每日3次。
儿童常规剂量为10-25毫克/千克,每日3次。
婴幼儿通常按体重计算剂量。
剂量急速溶化型可在少量水中悬浮给药。
七、不良反应偶见胃肠道不适症状,如恶心、呕吐、腹泻或轻度腹痛。
八、禁忌症阿莫西林过敏患者禁用。
九、注意事项1. 用药前应与医生充分交流,告知正在使用的其他药品,以免发生不良反应或药物相互作用。
2. 临床上阿莫西林可与克拉霉素联合治疗胃溃疡。
3. 对阿莫西林过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4. 阿莫西林不宜与呋塞米、保泰松合用。
5. 孕妇应遵医嘱使用。
6. 对阿莫西林过敏者严禁使用。
九、药物相互作用1. 阿莫西林不推荐与阿司匹林、非处方药物一起服用。
2. 可与青霉素和头孢菌素类药物合用。
3. 阿莫西林与肾上腺皮质激素、白三烯素类药物、紫杉醇类药物合用,有增加肾毒性反应的危险。
4. 阿莫西林与呋塞米合用,呋塞米可能增加阿莫西林的血药浓度。
十、药品贮藏遮光、密闭保存。
十一、生产企业xx制药有限公司十二、有效期两年。
十三、生产日期20xx年xx月xx日以上说明书仅为参考,具体用药请遵医嘱。
阿莫西林胶囊 说明书
阿莫西林胶囊说明书请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用•【药品名称】•通用名称:阿莫西林胶囊商品名称:阿莫灵英文名称:Amoxicillin Capsules汉语拼音:Amoxilin Jiaonang••【成份】•本品主要成分为阿莫西林三水合物。
••【性状】•褐红色/黄色胶囊,内容物为白色或类白色易吸湿性粉末。
••【适应症】•1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性单纯性淋病。
6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
••【用法用量】•1.常用量:每日三次。
成人:每次2粒;6-12岁儿童:每次1粒;或遵医嘱。
即使病情开始好转,患者仍需服用一个疗程。
急性泌尿道感染:分二次服,每隔10至12小时服3克 (12粒)。
2.淋病:单剂量服3克 (12粒)。
••【不良反应】•与青霉素类似,偶可见胃肠道功能紊乱、荨麻疹、皮疹及过敏反应,后者多发生在具有哮喘、枯草热、荨麻疹等过敏史的患者,停药后可自行消失。
••【禁忌】•青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
••【注意事项】•青霉素过敏者慎用。
••【特殊人群用药】•儿童注意事项:本品为胶囊剂,儿童不宜吞服。
妊娠与哺乳期注意事项:本品无致畸作用,但尽量避免孕妇使用。
哺乳期可使用本品,分泌到乳汁中的微量药物,除过敏性危险外,对婴儿无其他危险。
老人注意事项:未见相关文献报道。
••【药物相互作用】•丙磺舒可延缓阿莫西林经肾排泄,使血药浓度升高且维持时间延长。
••【药理作用】•阿莫西林为广谱抗生素,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有强而迅速的杀灭作用,其强大抗菌作用源于干扰细菌细胞壁粘肽的生物合成。
阿莫西林胶囊副作用
阿莫西林胶囊副作用
阿莫西林胶囊是一种常用的抗生素药物,用于治疗细菌感染。
虽然它通常是安全有效的,但它也可能导致一些副作用。
以下是一些常见的阿莫西林胶囊的副作用:
1. 胃肠道不适:阿莫西林可能引起恶心、呕吐、腹泻、胃痛和消化不良等胃肠道不适症状。
这些症状通常是暂时的,可以在停药或减少剂量后得到改善。
2. 过敏反应:有些人对阿莫西林可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难和喉咙肿胀等。
如果出现这些症状,应立即停止使用药物并就医。
3. 心瓣膜病变:长期大剂量使用阿莫西林可能增加心瓣膜病变的风险。
如果有心脏问题的患者需要使用阿莫西林,应在医生的指导下进行。
4. 耳鸣:少数人在使用阿莫西林期间可能出现耳鸣的不适感。
如果耳鸣持续或加重,应咨询医生。
5. 黑舌症:少部分人在使用阿莫西林后可能出现舌头变黑的情况,这是由于药物对口腔细菌的影响所致,通常是暂时的。
如果出现任何不适症状,建议及时告知医生,以便其评估副作用的严重程度,并可能提供适当的解决方案。
此外,阿莫西林胶囊的使用应遵循医生的指示,并严格按照建议的剂量和疗程使用,以减少不良反应的风险。
药物科普—阿莫西林胶囊
药物科普—阿莫西林胶囊阿莫西林又被叫做安莫西林或安默西林,属于较为常见的一种半合成青霉素类广谱林,又名安莫西林或安默西林,是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素。
阿莫西林胶囊中的粉末主要呈现为白色,有大约61.3分钟的半衰期。
其处于胃部酸性环境中,有着较强的稳定性,可以使胃肠道实现90%的吸收率。
因为阿莫西林具有较强的杀菌能力和较强的细胞膜穿透能力,属于当前临床中使用较为广泛的一种口服性半合成青霉素。
胶囊为其中的一种制剂形式。
作为一种广谱抗生素,阿莫西林对于许多感染性疾病具有良好的治疗效果,临床中也常常使用阿莫西林胶囊来治疗因为敏感细菌所引起的呼吸道、尿路以及胆道等方面的感染疾病。
1阿莫西林的适应症阿莫西林治疗的疾病主要包括:敏感细菌(不产β-内酰胺酶)感染、耳鼻喉感染、生殖与泌尿道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染、无并发症的淋病、伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者、敏感菌引起的支气管炎、肺炎、肺脓肿、扁桃体炎、耳、鼻、喉感染,淋巴腺炎、胰腺炎、脑膜炎、心肌炎、心内膜炎、骨髓炎、败血症、尿路感染、淋病、产褥热、伤寒及伤寒带菌者、细菌性痢疾等疾病。
2 阿莫西林的药理和作用作为一种半合成的广谱青霉素类药物,阿莫西林同氨苄西林相比有着相同的抗菌谱和抗菌活性。
同氨苄西林相比阿莫西林有着较强的耐酸性,且其所具有的杀菌作用要高于氨苄西林。
但阿莫西林不能用在治疗脑膜炎当中。
同氨苄西林相比,阿莫西林有着较快的吸收速度,但其在治疗志贺菌方面的效果要低于氨苄西林。
对阿莫西林胶囊进行口服以后,药物分子中存在的内酰胺基会马上发生水解反应,并有肽键生成。
然后,同菌体中的转肽酶实现快速结合,最终,使相应菌体失去活性。
菌体在建造细胞壁时,唯一的一个形式就是对转肽酶依赖,来对糖肽进行合成。
而阿莫西林的作用,就是将其之间的连接切断,从而使细菌细胞变为一个球形体,最终发生破裂和溶解。
菌体因为缺少细胞壁而出现不断渗水的情况,最终因胀裂而发生死亡。
阿莫西林胶囊(阿莫仙)的说明书
阿莫西林胶囊(阿莫仙)的说明书抗生素的使用如今已经越来越广泛了,治疗疾病时使用抗生素可以很好的帮助您恢复健康。
但是抗生素这种药物属于一种对人体依赖性比较强的药物,长期使用抗生素会让细菌对于抗生素产生抗体,久而久之就治愈不了疾病了,因此科学的使用很重要。
如今,推出了一种名叫阿莫西林胶囊(阿莫仙)的药物,它对于人体的危害是非常小的。
【药品名称】通用名称:阿莫西林胶囊商品名称:阿莫西林胶囊(阿莫仙)英文名称:AmoxicillinCapsules拼音全码:AMoXiLinJiaoNang(AMoXian)【主要成份】阿莫西林。
化学名: (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物【成份】分子式:C16H19N3O5S·3H2O分子量:419.46【性状】本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致【规格型号】0.25g*24s【用法用量】口服。
1.成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。
2.小儿一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次;3.3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。
4.肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。
【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
阿莫西林胶囊副作用
阿莫西林胶囊副作用
阿莫西林是一种常用的抗生素,用于治疗多种细菌感染。
但是,任何药物都可能引起一些副作用。
阿莫西林胶囊也有一些常见的副作用,接下来我们来详细了解一下。
首先,阿莫西林可能引起一些消化系统的副作用,如恶心、呕吐、胃痛、腹泻等。
这些副作用通常是轻微的,会在停药后自行消失。
如果出现严重的胃肠道反应,如持续呕吐、严重腹泻等,应立即就医。
其次,阿莫西林还可能引起一些过敏反应,包括皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
在服用阿莫西林期间,如果出现任何过敏反应,应及时停药并咨询医生。
严重的过敏反应,如面部浮肿、呼吸困难等,可能是一种过敏性休克,需要立即就医。
此外,阿莫西林还可能引起一些神经系统的副作用,如头痛、头晕、失眠等。
这些副作用多数是暂时的,不会持续太久,但如果副作用持续严重影响生活,也需要咨询医生。
阿莫西林还可能引起一些肝脏功能异常,如肝酶升高、黄疸等。
这些副作用相对较少见,但如果出现肝功能异常的情况,应立即停药并咨询医生。
最后,阿莫西林还可能引起一些其他的副作用,如念珠菌感染、血小板减少等。
这些副作用相对较少常见,但仍需要引起注意。
总的来说,阿莫西林是一种相对安全有效的药物,但仍然存在
一定的副作用风险。
在使用阿莫西林胶囊期间,应注意观察自身情况,如果出现任何副作用,及时就医并向医生咨询。
另外,阿莫西林属于处方药,应在医生的指导下正确使用,不要滥用药物。
阿莫西林胶囊的作用
阿莫西林胶囊的作用
阿莫西林胶囊是一种广泛使用的抗生素药物,主要成分为阿莫西林。
阿莫西林属于广谱β-内酰胺类抗生素,能够通过抑制
细菌细胞壁的合成来杀灭细菌。
下面将详细介绍阿莫西林胶囊的作用。
1. 杀菌作用:
阿莫西林胶囊能够杀灭多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括链球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌等。
它通过穿透细菌细胞壁,进入到细菌内部,并抑制细菌特有的酶的活性,破坏了细菌的合成和生长,从而杀灭细菌。
2. 预防感染:
阿莫西林胶囊可用于预防手术后感染、淋巴结结核、破伤风等。
在手术前或手术后的早期使用阿莫西林胶囊,可以降低细菌感染的风险,保护患者的健康。
3. 治疗感染:
阿莫西林胶囊可用于治疗上呼吸道感染、下呼吸道感染、尿路感染、肠道感染等。
它能够快速杀灭引起感染的细菌,缓解感染症状,并促进患者康复。
4. 防止再次感染:
阿莫西林胶囊可用于防止细菌感染复发。
它对于病菌体重复感染有较高的杀菌率,能够有效减少细菌的繁殖,使患者避免再次感染。
5. 减轻感染的并发症:
阿莫西林胶囊能够有效减轻感染引起的并发症,如中耳炎、肺炎、脑膜炎等。
它能迅速穿透到感染部位,杀灭细菌并抑制细菌菌株的扩散,从而降低并发症的发生率。
总之,阿莫西林胶囊是一种广泛使用的抗生素药物,具有杀菌作用、预防感染、治疗感染、防止再次感染以及减轻感染的并发症等多种作用。
但需要注意的是,使用阿莫西林胶囊需要遵循医生的建议,按照剂量和用药时间正确使用,以避免不必要的药物滥用和耐药性的产生。
如果出现药物过敏反应或不良反应,应及时就医停药。
阿莫西林胶囊说明书_3069
核准日期:2009年03月20日修改日期:2009年07月01日2010年05月26日2010年10月01日2015年12月01日201年月日阿莫西林胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:阿莫西林胶囊英文名称:Amoxicillin Capsules汉语拼音:Amoxilin Jiaonang【成份】本品主要成份为阿莫西林,其化学名称为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
化学结构式:分子式:C16H19N3O5S·3H2O分子量:419.46【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.与其他药物联用根除幽门螺杆菌。
使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。
【规格】0.25g(按C16H19N3O5S计)【用法用量】口服,不能打开胶囊,用水送服。
食物不影响本品的吸收。
成人及儿童在患者无症状或已经获得细菌根除证据的时间之后,应继续治疗至少48至72小时。
建议对化脓性链球菌引起的任何感染进行至少10天的治疗,以防止急性风湿热的发生。
在某些感染中,治疗可能需要数周。
在停止治疗后数月,可能有必要继续进行临床和/或细菌学随访。
儿童建议选用适合的剂型服用。
感染部位感染严重1程度成人及体重≥40kg儿童通常用量体重<40kg儿童(大于3个月)通常用量耳、鼻、咽喉部感染皮肤软组织感染泌尿生殖道感染轻中度感染严重感染500mg每12小时1次或250mg每8小时1次500mg每8小时1次25mg/kg/日,分2次服用(每12小时1次)或20mg/kg/日,分3次服用(每8小时1次)45mg/kg/日,分2次服用(每12小时1次)或40mg/kg/日,分3次服用(每8小时1次)下呼吸道感染轻中度或严重感染500mg每8小时1次45mg/kg/日,分2次服用(每12小时1次)或40mg/kg/日,分3次服用(每8小时1次)1.对阿莫西林敏感性中等的细菌引起的感染应参考严重感染的推荐给药剂量幽门螺杆菌感染的治疗剂量推荐成人口服剂量为阿莫西林1g,给予每日两次(每12小时1次),联合其他药物治疗。
阿莫西林胶囊的作用与功效
阿莫西林胶囊的作用与功效
阿莫西林胶囊是一种广泛用于治疗细菌感染的抗生素药物。
其主要成分是阿莫西林,它属于青霉素类药物。
下面我将为您详细介绍阿莫西林胶囊的作用与功效。
1. 抗菌作用:阿莫西林胶囊通过抑制细菌的细胞壁合成从而发挥抗菌作用。
它能干扰细菌的细胞壁的合成过程,导致细菌细胞壁变薄或破裂,最终使细菌无法生存和繁殖。
2. 治疗上呼吸道感染:阿莫西林胶囊常用于治疗上呼吸道感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎等。
它能抑制导致这些感染的细菌的生长,并帮助减轻症状,如咳嗽、喉咙痛等。
3. 治疗泌尿系统感染:阿莫西林胶囊也适用于治疗泌尿系统感染,如尿道炎、膀胱炎和肾盂肾炎等。
它可以通过杀死引起这些感染的细菌来缓解症状,如尿频、尿急、尿痛等。
4. 治疗皮肤和软组织感染:阿莫西林胶囊对于皮肤和软组织感染也有一定疗效。
它能够穿过皮肤屏障进入感染部位,杀死引起感染的细菌,并促进伤口的愈合。
5. 治疗其他感染症状:除了上述常见感染,阿莫西林胶囊还可以用于治疗其他感染,包括阑尾炎、中耳炎、肺炎、结膜炎等。
它可以通过杀灭引起这些感染的细菌来改善症状和加速康复。
需要注意的是,阿莫西林胶囊只对细菌感染有效,对病毒感染无效。
在使用阿莫西林胶囊时,应严格按照医生的指导剂量和
用药时间来使用,不可擅自增加剂量或延长用药时间。
此外,部分人群对阿莫西林可能存在过敏反应,使用前应告知医生自己的过敏史。
总之,阿莫西林胶囊是一种常用的抗生素药物,具有广谱的抗菌作用,适用于多种细菌感染的治疗,如上呼吸道感染、泌尿系统感染和皮肤软组织感染等。
但在使用时应注意合理用药,遵循医生的指导。
阿莫西林胶囊的作用与功效说明书
阿莫西林胶囊的作用与功效说明书
阿莫西林胶囊是一种广泛应用于临床的抗生素药物,下面将详细介绍它的作用和功效。
1. 治疗感染:阿莫西林胶囊具有很强的抗菌作用,可以有效治疗多种感染病症。
它可以抑制细菌的生长和繁殖,从而消除感染引起的症状和不适。
2. 治疗呼吸道感染:阿莫西林胶囊特别适用于治疗呼吸道感染,如扁桃体炎、咽炎、喉炎和支气管炎等。
它可以迅速杀灭引起这些感染的细菌,减轻症状,促进病情好转。
3. 治疗尿路感染:阿莫西林胶囊也可用于治疗尿路感染,如膀胱炎和尿道炎等。
它通过杀灭引起感染的细菌,缓解尿路疼痛、尿频、尿急等症状,使患者恢复健康。
4. 预防感染:在一些外科手术中,医生常常会建议患者使用阿莫西林胶囊来预防术后感染。
它可以有效杀灭手术部位的细菌,减少感染风险,促进伤口愈合。
5. 治疗其他感染症状:除了上述常见感染症状,阿莫西林胶囊还可以用于治疗其他类型的感染,如皮肤和软组织感染、中耳炎、阴道感染等。
请在使用阿莫西林胶囊之前咨询医生或药师的建议,按照医生的指示正确使用药物。
在使用过程中,注意遵循药物说明书上
的用药剂量和用药频次,不要随意增加或减少药物剂量。
如果出现药物不良反应或过敏症状,应立即停止使用并咨询医生。
白云阿莫西林胶囊的作用与功效
白云阿莫西林胶囊的作用与功效白云阿莫西林胶囊是一种常用的抗生素药物,主要成分为阿莫西林。
它被广泛应用于临床,具有多种作用和功效。
下面将详细介绍白云阿莫西林胶囊的作用与功效。
1. 抗菌作用与抑制细菌生长白云阿莫西林胶囊具有广谱抗菌作用,可对多种细菌产生杀菌作用。
它主要能抑制细菌产生细胞壁,从而干扰细菌的生长和繁殖,使细菌无法维持正常的细菌壁结构,最终导致细菌死亡。
它对革兰氏阳性菌和阴性菌均有很好的杀菌效果,广泛应用于多种感染疾病的治疗。
2. 治疗呼吸系统感染疾病白云阿莫西林胶囊在呼吸系统感染疾病的治疗中起到重要作用。
例如,对于上呼吸道感染,如鼻窦炎、扁桃体炎等,它能迅速控制感染,减轻症状,缩短疾病持续时间。
对于下呼吸道感染,如支气管炎、肺炎等,它能有效杀灭病原体,改善患者的病情,并预防并发症的发生。
3. 治疗尿路感染疾病尿路感染是常见的细菌感染疾病,白云阿莫西林胶囊在尿路感染的治疗中起到重要作用。
它通过抑制细菌的生长,能够迅速缓解尿路感染引起的尿频、尿急、尿痛等症状,并能够预防感染向上蔓延至肾脏,避免产生严重的并发症。
4. 治疗消化系统感染疾病白云阿莫西林胶囊也适用于消化系统感染疾病的治疗。
它能有效杀灭引起肠胃感染的细菌,如细菌性腹泻、胃炎等,减轻患者的症状,加快康复进程。
此外,白云阿莫西林胶囊还可用于治疗消化道幽门螺杆菌感染,该细菌对阿莫西林高度敏感,使用白云阿莫西林胶囊能够有效抑制其生长,减少相关疾病的发生。
5. 预防手术感染白云阿莫西林胶囊也可以作为预防手术感染的药物之一。
在某些手术前,医生会根据患者的情况,决定是否需要预防性地使用白云阿莫西林胶囊,以预防手术后的感染。
白云阿莫西林胶囊能有效杀灭手术区域的细菌,减少感染的风险,提高手术的成功率。
6. 其他作用与功效除了上述主要的作用与功效外,白云阿莫西林胶囊还具有其他一些作用。
它可用于治疗皮肤和软组织感染、泌尿系统感染等疾病。
值得注意的是,白云阿莫西林胶囊是一种处方药物,使用时应遵循医生的指导,按照正确的剂量和用法使用。
阿莫西林胶囊副作用
阿莫西林胶囊副作用
关于《阿莫西林胶囊副作用》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
平常在日常生活中我们都是服药,药品全是医治我们的病症的,但是针对药物而言有副作用,可能还会继续出現一些病发症,这种大伙儿要了解阿莫西林胶囊胶襄,尽管是很普遍的服药,但是使用量过多会造成恶心想吐,呕吐或是腹泻的问题,比较严重的会造成贫血。
副作用
1.恶心想吐、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等消化道反映;
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏症状;
3.贫血、血小板低、嗜酸性粒细胞增加等;
4.血细胞氨谷丙转氨酶可轻微提高;
5.由滴虫或多重耐药菌造成的二重感染;
6.少许激动、焦虑情绪、失眠、头昏及其个人行为出现异常等神经中枢系统病症。
药物忌讳
青霉素皮肤过敏及青霉素皮肤实验呈阳性病人禁止使用
常见问题
1.青霉素类口服药偶可造成过敏性休克,尤常见于有青霉素或头孢菌素高敏体质的病人。
服药前务必详尽了解药品高敏体质并且做好青霉素皮肤实验。
如产生过敏性休克,应就地救治,给予维持气管通畅、输氧及运用肾上腺激素、激素类药物等治疗措施;
2.感染性单核细胞增加症病人运用本产品易产生皮疹,应防止应用;
3.治疗过程较长病人应查验肝、肾脏功能和血常规检查;
4.阿莫西林胶囊可造成选用Benedit或Fehling实验试剂的尿糖实验出現假呈阳性;
5.以下状况应谨慎使用:(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病症者。
(2)老人和肾脏功能比较严重危害时可能须调节使用量。
阿莫西林具有什么样的功效?
阿莫西林具有什么样的功效?关于《阿莫西林具有什么样的功效?》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
阿莫西林胶囊是大家十分了解的一种药品了,这类药在日常生活中的主要用途很广,据了解,阿莫西林胶囊具备十分强的抑菌作用,而且身体的消化率十分高,例如遭受病菌的感染,大家常常会出現呼吸系统感染病症,或是出現肺部炎症、扁桃体炎症这些,此刻都能够吃阿莫西林开展医治,此外,阿莫西林胶囊还能医治什么病症呢?第一、阿莫西林胶囊的作用。
阿莫西林胶囊用于医治伤寒、别的沙门氏菌感染和伤寒带菌者可得到令人满意功效。
医治比较敏感病菌不产β内酰胺酶的菌种引发的尿道感染也得到优良功效,对下尿道感染的病人和不产酶淋病奈瑟菌尿道炎、宫颈炎,内服一次使用量3g就可以得到令人满意功效。
肺炎球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌感染和不产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌引发的耳、鼻、喉感染、呼吸系统感染和皮肤软组织感染等皆为适应证。
脑膜炎奈瑟菌病也能用阿莫西林胶囊。
本产品也可以用以比较敏感大肠埃希菌、奇特变形杆菌和粪肠球菌引发泌尿泌尿系统感染。
本产品与克拉霉素和兰索拉唑协同医治幽门螺旋杆菌感染有优良功效。
第二、阿莫西林胶囊的功效。
1、呼吸道感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2、下呼吸道感染:亚急性支气管炎、肺炎等。
3、各种各样皮肤软组织感染。
4、泌尿生殖系统感染:亚急性细菌感染肾炎、急性膀胱炎、急性尿道炎等。
5、亚急性单纯淋病。
6、阿莫西林胶囊也可以与奥硝挫、奥美拉唑三联服药彻底消除胃、十二指肠幽门螺旋杆菌,减少消化道溃疡复发。
第三、阿莫西林胶囊的副作用。
1、过敏症状病症可出現药物热、荨麻疹、皮疹等,尤易产生于感染性单核细胞增加症者。
罕见过敏性休克。
2、消化道病症多见腹泻、恶心想吐、呕吐等病症,少许假膜性结肠炎。
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2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
YB-ZJZB-005-C
1次/批
包装
铝塑板
符合规定
YB-ZJZB-107-C
1次/批
七、质量控制
1、中间体质量标准及取样频次
过程控制点与工序
取样频次
标准要求
水份
1次/批
≤13.0%
含 量
1次/批
74.0-87.0%
装量差异
3次/批
±9.5%
溶出度
1次/批
≥85%
2、质量监控要点
2.1质量监督员在灌装开始、中途、结束阶段,至少取3次样品,每次至少抽取10粒胶囊,进行粒重差异检查,出现不合格的情况时应立即通知操作工停止生产,进行调整,待装量检验合格后方可继续恢复生产。直到灌装完成后,所有的质量控制记录经审核,并入批生产记录。
青霉素类制剂
生产工艺规程
颁发部门:
公 司
名称:
阿莫西林胶囊
页 数
16
编号:
SMPc-GYGC-02-002-D
新订:
替代:
起草:
部门审阅:
QA审阅:
批准:
起草时间:
审阅时间:
审阅时间:
批准时间:
执行时间:
发放部门:
云华药业有限公司
一、产品名称与剂型
二、产品概述
三、处方
四、工艺流程图
五、操作过程及工艺条件
1次/批
水 份
≤13.0%
YB-ZJZB-005-C
1次/批
含 量
74.0-87.0%
YB-ZJZB-005-C
1次/批
外 观
100目杂色点<3个
YB-ZJZB-005-C
1次/批
胶囊规格
1#白绿
YB-ZJZB-005-C
1次/批
灌装
装量差异
±9.5%
YB-ZJZB-005-C
3次/批
溶出度
≥85%
5、内包装
1、所用的包装材料,PTP、PVC除尘脱外包经物料通道,进入洁净生产区,进入方法见SOP-SCCZ-010-C,上机的经检验合格的胶囊加入饲料器进行铝包。具体操作见SOP-SCCZ-039-C,SOP-SBCZ-016-C。将包装好的铝塑板成件药品计数通过缓冲走廊转向外包,具体操作执行标准以SOP-SCCZ-041-C为准。
粉未
Chp2005
版二部
外观
应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象,并应无异臭。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品的主峰保留时间一致。
重量差异
±10.0%
±9.5%
溶出度
≥80%
≥85%
水分
≤16.0%
≤13.0%
有关物质
如有杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积 的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计)。
【药理毒理】
阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
氨
≤0.00003%
Co2
取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊
易氧化物
取本品100ml,加0.02mol/L高锰酸钾液0.10ml,煮沸10分钟,粉红色不得完全消失
不挥物
取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg
4、胶囊灌装
4.1从配料备料间领取配制好的原料,经双人复核后即可进行胶囊充填准备。
4.2班组长根据原料检验结果确定粒重,经QA审核无误方可进行胶囊充填试产操作。
4.3灌装所用空心胶丸除去外包后经物流通道进入胶囊暂存间,具体进入方法见SOP-SCCZ-010-C。
4.4在灌装开始前,操作工首先对空心胶囊进行外观检查,在300-500lux下,以纯白色背景进行,检查囊壳是否属同一型号,色泽是否均匀一致,囊壳薄厚是否一致。
6、外包装
外包装完成装小盒、中盒、说明书,装箱完成后,经组长复检后,放入装箱单,打包成件寄库,待检验合格后,办理入库手续。
7、工艺条件
配 料:三十万级洁净区,温度18-26℃,相对湿度45-65%。
中转室:三十万级洁净区,温度18-26℃,相对湿度45-65%。
灌 装:三十万级洁净区,温度18-26℃,相对湿度45-65%。
1、原料预处理
生产车间根据生产指令单按SOP-SCCZ-008-C从仓库领取各种经检验合格的原料,按SOP-SCCZ-010-C进入预处理岗位。
2、将原料全部通过20目筛,具体操作见SOP-SBCZ-074-C。
3、将过好筛的原料按生产指令单处方数量、称量,经复核人复核无误后填写状态标志,标明容器内所盛物料的品名、规格、批号、重量、操作人、日期等内容,放入配料备料间,具体操作见SOP-SBCZ-072-C。
4.5按装量的要求调整确定填充的重量,开机试装正常后,取50粒样品送到中间控制室,由QA人员进行测试认可后,即可开机进行生产。将试机时的胶囊集中收入药品的待处理桶内,不得混入合格的胶囊内,试机药由当班操作人员负责分离,重新装填。
4.6在正常的灌装过程中,操作工每15分钟检查一次装量,并及时填写记录。
【药代动力学】
口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25 g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2β)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原形药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。 【贮藏】遮光,密封(10~30℃)保存。
4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
5.下列情况应慎用:
(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
铝 包:三十万级洁净区,温度18-26℃,相对湿度45-65%。
六、质量标准:
1、原材料质量标准
原辅料名称
注册标准
阿莫西林
Chp2005版二部
2、包装材料质量标准:符合质量YB-YBZB-002-C。
3、纯化水质量标准
项目名称
标 准
方法来源
性 状
本品为无色的澄明液体,无臭、无味
中国药典
2005版
酸碱度
重金属
≤0.00003%
电阻率
>0.5兆欧·厘米(导电率≤2微欧·厘米)25℃
YB-ZJZB-108-C
微生物
取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查细菌、霉菌和酵母菌总数应<100个/ml
YB-ZJZB-108-C
4、产品质量标准
项目名称
法定标准
企业标准
标准依据
性状
为白色或类白色结晶性
粉未
为白色或类白色结晶性
5.急性单纯性淋病。
6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 【规格】按C16H19N3O5S计算0.25g
【用法用量】
口服。成人一次2粒,每6~8小时1次,一日剂量不超过16粒。小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。【不良反应】
【药物相互作用】
1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。