消字号申请的条件是什么

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申报消字号的程序

申报消字号的程序

首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号中新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

河南中科健康产业有限公司主做贴牌生产代加工,同时招全国各地代理商,公司提供产品正规文号、资质,保障了产品合法合规,销售全国任何渠道,欢迎全国各地客户联系我们。

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申报消字号需达到的资质

申报消字号需达到的资质

申报消字号需达到的资质
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。

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为什么要申请消字号

为什么要申请消字号

对于很多外用产品为什么申请消字号?是否可以申请械字号、妆字号或者其他的字号?并不是说外用产品一定要申请消字号,只是有部分产品即不符合械字号申请条件,也不符合妆字号或者其他字号的申请条件,符合消字号的申请条件,所以才会选择申请消字号。

我们可以分别看下械字号、妆字号的申请条件以及一些外用产品申请消字号的理由是什么?一、申请械字号的条件1.申报主体:不管是一类、二类还是三类的医疗器械,申请的时候,申报主体必须是已经取得对应类别医疗器械的生产许可证才可以2.产品要求:一类、二类、三类的医疗器械,产品成分里面不能含有中药、植物以及其他的化工成分,产品主要是通过物理作用对人体或者其他物体产生作用,比如通过电、磁场这是申报械字号最为核心的两个条件,必须要满足这两个条件才可以考虑怎么申请等。

二、妆字号的申报条件1.申报主体:特妆和非特并不一定要求,申报主体必须是厂家,普通的经营范围具有“化妆品销售”的公司也可以,但是必须要委托一个化妆品厂家进行捆绑申请才有效2.产品要求:产品的成分必须符合国家药监局关于成分的规定,要在国家药监局规定的范围之类才可以3.包装设计:在申报开始,就必须确定好包装设计图并选好包材,因为申报的过程中药对包装设计图进行审核4.现场审查:申报主体必须要有实际的经营场所,在备案完成后三个月内,当地药监局以及委托厂家所在地的药监局会上门核查三、申请消字号的理由1.销售渠道:消字号批文可以让您的产品走入药店、超市、医院销售2.准入许可:批文批号是产品的法律证明,有了它您的产品才能合法上市,符合市场要求和法律规定,避免被相关部门查处3.生产加工:大量的消字号生产厂家,可以委托加工,无需自己建设工厂,耗时耗力耗财4.产品要求:成分可以是中药、植物成分、化工成分,只要不是西药激素等都可以5.申报主体:普通的经营范围具有“消毒用品销售即可”,后期委托工厂加工我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。

消字号申报指南

消字号申报指南

对于很多企业或者个人甚至生产厂家来说,在上市一款新的消字号产品时候,想要弄明白整个的流程以及过程需要注意的问题,包括后期委托加工生产等事宜,势必是个很头疼的事情。

一、什么是消字号主要是针对具有杀菌、抑菌、抗菌类产品审批的一种文号,不具备治疗疾病功效,由各省市卫生部门审批一、消字号的分类消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

1.消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

2.消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。

3.卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

二、消字号申报流程1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。

2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评三、消字号申报的注意事项消字号审批以前是在国家卫生部审批,后来政策调整由各省市卫生部门进行审批,同时也对各项审批要求做了调整。

现在在做消字号审批的时候需要注意的问题:1.要有公司,公司的经营范围,我们会进行一个预审核。

2.要有产品,产品的指标指定,合理性,安全性等,我们也会进行一个预审核。

消字号申请流程

消字号申请流程

消字号申请流程一、消字号产品申请所需资料1、申请时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;3、申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

二、如何申请消字号?申请消字号的产品,申请程序是由申请单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:一、关于申请消字号中新办证申请条件1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

二、关于申请消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

三、关于申请消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

消字号申请流程

消字号申请流程

消字号申请流程根据政策要求,商标名称被淘汰的产品的申请需要经过申请程序。

申请应提交哪些信息?消毒产品申报的流程是什么?以下申请机构为消除字体大小进行了分析。

小子产品的申请和备案程序:家用消毒杀菌产品的申请程序:1.申请生产能力审核(省卫生监督部门);2.现场取样密封;3.产品检验;4.直接向卫生部申请卫生行政许可。

进口消毒产品的申报程序:1.产品检验;2.直接向卫生部申请卫生行政许可。

其次,有必要满足一定的申报条件,申请消除字体大小(1)关于小子号申请中的新申请条件:1.消毒产品生产企业新建,改扩建项目的选址设计符合卫生要求;(二)生产工艺,车间布置及卫生设施符合中华人民共和国卫生部的要求;3.拥有健全的健康管理体系,配备专职或兼职的健康管理人员;4.员工具备预防保健检查和健康知识培训的资格;5,适合产品生产特点,满足生产需要并保证产品卫生质量的设备;6.具有产品测试能力。

(2)小子品牌申请中延长健康证的申请条件:1.持有消毒产品生产企业的有效卫生许可证,并在有效期届满前30个工作日提出申请;2.生产地址和许可证项目没有改变;3.生产过程,车间布置和卫生设施均符合中华人民共和国卫生部的要求。

(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

三、消字号产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。

消毒产品卫生安全评价报告有效期:卫生安全评价报告在全国范围内有效。

第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

医院消字号申请流程

医院消字号申请流程

医院消字号申请流程一、啥是消字号呀。

消字号呢,就是卫生消毒用品的批准文号。

这在医院里可重要啦。

你想啊,医院里到处都得干干净净、消消毒啥的,很多消毒用品就得有这个消字号才行。

这就像是给这些消毒用品一个官方认可的小标签,告诉大家,这个东西消毒是靠谱的呢。

二、准备工作可不能马虎。

1. 确定产品类型。

医院里用到的消毒产品那可多了去了,像消毒剂、消毒器械、卫生用品这都是不同的类型呢。

咱得先搞清楚自己要申请消字号的是啥产品。

比如说消毒剂,又分好多种,有含氯的消毒剂,还有酒精类的消毒剂,不一样的产品申请流程可能会有点小差别哦。

2. 产品检测。

这一步可关键啦。

咱得找个靠谱的检测机构去检测产品。

这个检测机构得是符合国家规定的哦。

检测啥呢?就检测产品的杀菌效果、稳定性这些重要的指标。

你就想象一下,这个检测就像是给产品做一场超级严格的考试,只有各项指标都达标了,才有资格去申请消字号呢。

检测的时候可得把产品的样本准备好,可不能弄错啦,不然又得重新来一遍,那可就麻烦死了。

3. 资料准备。

资料就像是产品的小简历一样。

得有产品的说明书,这说明书里要把产品的成分、使用方法、适用范围这些都写得清清楚楚的。

还有生产企业的一些资料,像营业执照啦,生产许可证啦。

另外呢,产品的标签也要准备好,标签上的内容也要符合规定,不能乱写哦。

比如说,不能夸大产品的消毒效果,要是写得太离谱,人家一看就觉得不靠谱,那肯定不行呀。

三、申请过程要小心哦。

1. 网上申报。

现在好多事儿都能在网上办啦,消字号申请也不例外。

要登录到当地的卫生健康部门指定的申报系统。

这就像进入了一个特殊的小世界,里面全是和消字号申请有关的东西。

在这个系统里呢,要按照要求填写产品的各种信息,就像给产品填一份超级详细的申请表一样。

填的时候可得仔细点,一个小错误都可能导致申请通不过呢。

2. 现场审核。

网上申报完了,可还没结束呢。

卫生健康部门可能会派人来进行现场审核。

这时候,医院或者生产企业就得把自己的场地啊、设备啊这些都收拾得整整齐齐的。

消字号产的要求

消字号产的要求

消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。

1.原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。

2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。

可申请的主体例如:xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。

3.产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。

因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。

每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评符合要求方可批准;而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

然后,在消字号和药字号的区别中,消字号需要做的病理实验和申报费用都比药字号申报低。

消字号和药字号的区别中最重要的一点是,消字号产品不具有任
何治疗作用,而药字号产品必须具有治疗作用。

关于备案消字号的申请条件

关于备案消字号的申请条件

持有效或申请卫生许可证
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
1、消毒产品生产工厂新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
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申请消字号要什么条件

申请消字号要什么条件

申报消字号需要满足一定的申报条件,具体是以下这些:
(1)新申请条件:
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。

(2)可延续申请条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫
生规范》的要求。

(3)变更条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;
2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。

1.如何办理消字号

1.如何办理消字号

消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。

那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢?消毒产品分为三大类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。

那么每个类别的消毒用品分别都包含什么?1.消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,现在国家新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。

2.消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、日用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。

3.卫生用品卫生用品又分为抗抑菌制剂产品和一次性卫生用品,热门申报的抗抑菌制剂的产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌护理粉、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、除臭剂、脚气膏、皮肤伤口用的抑菌凝胶、液、喷雾等。

因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。

消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。

值得一提的是,目前国家对中药以及大健康领域的重视,在19年新规中,增加了铅砷汞等重金属检测项目,这说明消毒用品市场也在日趋规范,从事前审批到事中事后监管都越来越严格。

(新政中关于检测指标的规定)那么究竟消字号如何办理?说了这么说,你一定想知道一个最关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,整体的申报流程如下:另外,对于申报主体的要求,主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。

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消字号申报流程

消字号申报流程

在申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可
证》申请表;
其次在了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
另外申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、
生产工艺流程图;
同时在关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;
然后,对于广受关注的消字号批文的申报流程及费用中的申报费用,我司需要根据实际的产品情况而定。

最后消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

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消字号产品上市条件

消字号产品上市条件

作为一个外用的产品,想上市销售,除了申请消字号以外,还需要做什么?怎么做?找谁做?都是存在的一个个问题,作为产品配方的拥有者,要想快速的了解并自己办理耗时、耗力。

一、消字号产品上市必须要做的事项,为了方便查阅,特地列了此表项目主要内容周期1.产品备案产品企业标准备案、产品合格检测、产品安全卫生评价4-6个月,最为耗时的是检测时间2.生产卫生许可证若无生产企业卫生可委托,生产厂家有生产卫生许可证即可15-20天3.商标要包含字母、数字、三维标志、颜色组合、声音商标2个月左右拿到受理权,即可打上TM标志,1年后拿到商标证可打上R标志4.条形码进入相应销售渠道,如药店、超市时扫码使用2周5.公司注册可由我司代为注册2-3周6.包装设计可在产品检测过程中开始做设计2-3周二、消字号上市可准备的其他事项1. 官方400电话或者固话:此电话可用于对外招商以及包装设计图上可打上,比填写手机号码让产品看起来更正规化,但是并非产品上市的必备条件2. 专利:分为发明专利、实用新型、外观专利,涉及到跟配方工艺相关的都属于发明专利,申请后可用于后期广告宣传,但是也并非产品上市的必备条件,可以根据产品后期的市场规划等来定三、消字号产品上市需要注意的问题1. 销售渠道:可以进入药店、医院、商超、网上商城销售2. 遇到检查:需提供营业执照、生产厂家卫生许可证、检测报告、委托加工合同、企业标准、产品成品3. 检测:主要检测微生物以及是否有西药、激素等违禁添加成分4. 功效:包装上不可直接宣称治疗功效四、市场上常见产品的案例展示3.商标1.产品备案4.条形码5.公司注册2.生产卫生许可证。

健字号与消字号的区别

健字号与消字号的区别

关于产品方面的健字号和消字号这两种字号的区别究竟在哪,今天我先分别介绍这两种字号,然后再说说它们的区别。

一、字号介绍1)健字号是什么?健字号产品一般分为内服产品和外用产品。

是可以宣传某一种功效的。

内服健字号也被俗称小蓝帽。

该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。

外用的产品目前是没有健字号的,只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通,不能全国范围流通。

2)健字号申报条件:内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

产品最好做过实验,这样能够更好的通过审批。

如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。

目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。

外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。

外用健字号只能在固定区域申请、审核。

产品只能流通在固定区域,不适用全国。

3)消字号是什么?消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。

消字号的产品有三类:1)消毒剂,如:消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾等,也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等,抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。

4)消字号的申报条件消字号申报报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,申请门槛相比较低,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。

了解了两种字号是什么,现在以下主要介绍两者的区别。

二、消字号与健字号的区别1)健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

为什么要申请消字号

为什么要申请消字号

消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

申请消字号的三大理由——1. 如果您有产品上市的需求,消字号批文可以让您的产品走入药店、超市,向更广阔的市场流通。

2. 批文批号是产品的法律证明,有了它您的产品才能合法上市,符合市场要求和法律规定,避免被相关部门查处。

3. 如果您的产品需要批量生产,第一步就是为产品申请消字号,让一切流程合法合规。

申报消字号需要满足一定的申报条件方可:(一)关于申报消字号中新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

河南中科健康产业有限公司主做贴牌生产代加工,同时招全国各地代理商,公司提供产品正规文号、资质,保障了产品合法合规,销售全国任何渠道,欢迎全国各地客户联系我们。

公司拥有丰富的OEM 贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、鼻炎贴OEM、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别

食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别

什么是批文?批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。

从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。

外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。

内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。

药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

药字号包含处方药和非处方药。

消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

消毒器械:用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。

械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

妆字号:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

食字号:食品分为以下几类固体饮料风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);液体:饮品、植物饮料、配制酒;其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。

消准字号怎么申请

消准字号怎么申请

消准字号即消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消准字号。

消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

一、消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

二、消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。

三、卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。

消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。

说了这么说,你一定想知道一个最关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!卫消字的审批原来由卫生部卫生监督中心审批,国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。

现在,除了新消杀产品在国家局审批,其他的都归属省市一级卫生部门进行审批,大致要经过如下的审批流程:1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。

2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评5.检测:准备合格的样品进行检测,检测周期一般比较长,至少4个月。

消字号经营许可证申请流程详解

消字号经营许可证申请流程详解

消字号经营许可证申请流程详解下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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消字号备案及申报流程(1)

消字号备案及申报流程(1)

1、注册消字号批文及了解申报流程及费用,在申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
2、在了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
3、申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;
4、在关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;
5、对于广受关注的消字号批文的申报流程及费用中的申报费用,我司需要根据实际的产品情况而定。

6、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

深圳综普产品技术咨询有限公司,是一家专业消字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、检测报告代办等技术服务等综合性服务公司。

我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验,始终以客户满意为基础,并严格遵循国家法律法规的有关制度,为您提供省心、省事、省时、优质的服务。

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申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

当然,企业在进行申报的时候是需要满足一些条件的。

具体是什么呢?
(一)新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

(二)可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

(三)卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被
许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。

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