晚期胃癌治疗进展课件最新版
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进展期胃癌诊疗策略课件
淋巴结转移情况：淋巴结转移数目越多 ，预后越差。
远处转移：有远处转移者预后较差。
生存分析
进展期胃癌患者的总生存率较 低，不同分期患者的生存期存 在明显差异。
手术治疗是进展期胃癌的主要 治疗方法，术后辅助化疗和放 疗有助于提高患者生存率。
免疫治疗、靶向治疗等新型治 疗方法在进展期胃癌中也显示 出一定的疗效。
较高。
进展期胃癌的发病年龄多在5070岁之间，男性发病率高于女
性。
吸烟、饮酒、不良饮食习惯、幽 门螺杆菌感染等是进展期胃癌的
主要危险因素。
进展期胃癌的病因与发病机制
吸烟
饮酒
烟草中的尼古丁等有害物质可诱导基因突 变和细胞凋亡，增加胃癌的发生风险。
酒精可破坏胃黏膜屏障，促进致癌物质进 入胃壁，增加胃癌的发生风险。
CHAPTER 04
进展期胃癌的治疗策略
手术治疗
手术是进展期胃癌的首选治疗方法，根据病情可选择根治性手术或姑息性手术。 根治性手术包括胃大部切除术、全胃切除术等，旨在完整切除肿瘤并重建消化道。
姑息性手术则旨在缓解症状、减轻痛苦，如胃空肠吻合术等。
放疗
放疗在进展期胃癌治 疗中具有重要地位， 可缓解疼痛、缩小肿 瘤。
进展期胃癌诊疗策略 课件
目录
• 进展期胃癌概述 • 进展期胃癌的诊断 • 进展期胃癌的分期与预后评估 • 进展期胃癌的治疗策略 • 进展期胃癌的疗效评估与随访 • 进展期胃癌诊疗中的常见问题及处理策略 • 进展期胃癌的预防与控制
CHAPTER 01
进展期胃癌概述
定义与分类
01
02
03
04
05
进展期胃癌是指肿瘤浸 润深度超过黏膜下层或 浸润胃壁全层的胃癌， 是恶性程度较高的一类 肿瘤。根据肿瘤浸润深 度、淋巴结转移情况、 远处转移等，进展期胃 癌可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、 Ⅳ期。
晚期胃癌治疗PPT课件.ppt
晚期胃癌 一线治疗失败后的治疗现状与前景
目录
一
概述
二
晚期胃癌一线治疗失败后的化学治疗
三
晚期胃癌一线治疗失败后的靶向治疗现状
四
晚期胃癌一线治疗失败后的免疫治疗进展
五
前景与展望
一、概述
?胃癌是常见的消化系统恶性肿瘤之一，是全球第四大常见肿瘤和第二位 的肿瘤相关死亡原因。胃癌高居我国恶性肿瘤发病率和死亡率的第二位， 由于早期缺乏明显症状，大部分胃癌发现时已是晚期。
氟尿嘧啶类（5-FU、卡培他滨、替吉奥）， 铂类（顺铂、奥沙利铂）， 紫杉类（紫杉醇、多西他赛）， 表柔比星、伊立替康等。
二、晚期胃癌一线治疗失败后的化学治疗
德国 AIO研究
前瞻性、多中心、开放性 III期随机对照临床研究
?评估伊立替康二线化疗对胃癌患者生存获益情况 ?纳入40例一线治疗后进展的晚期胃癌和胃食管结合部腺癌患者 ?随机分为伊立替康组和最佳支持治疗组，伊立替康组中位总生存 期为4.0个月，较最佳支持治疗延长1.6个月 ?对身体状态较好的晚期胃癌患者二线化疗推荐伊立替康 ?那联合用药呢？ ?日本Kim SN教授对伊立替康联合治疗的4个研究进行meta分析 ?331例患者应用伊立替康联合铂类或者氟尿嘧啶类，330例单药， 两组OS无明显差异 ?联合治疗并未获得生存获益，同时增加不良反应、经济负担
?多西他赛不仅延长总生存，同时改善生活质量，双重获益
?多西他赛可作为局部晚期/转移性胃、胃食管结合部腺癌患者经 铂类/氟尿嘧啶类一线治疗失败后的标准治疗方案。
二、晚期胃癌一线治疗失败后的化学治疗
一线治疗失败后的化疗策略， 二线选择单药（紫杉醇/多西他赛/伊立替康）为主， 三线化疗获益不明确。
二线化疗入组患者多数为ECOG评分0~1分，然而真实世界中，有 相当一部分胃癌患者体力状态较差，在治疗前需充分评估化疗 的获益风险比，如果化疗风险高的患者可以选择靶向治疗或免 疫治疗，也可推荐患者仅接受最佳支持治疗或者参加合适的临 床试验。
目录
一
概述
二
晚期胃癌一线治疗失败后的化学治疗
三
晚期胃癌一线治疗失败后的靶向治疗现状
四
晚期胃癌一线治疗失败后的免疫治疗进展
五
前景与展望
一、概述
?胃癌是常见的消化系统恶性肿瘤之一，是全球第四大常见肿瘤和第二位 的肿瘤相关死亡原因。胃癌高居我国恶性肿瘤发病率和死亡率的第二位， 由于早期缺乏明显症状，大部分胃癌发现时已是晚期。
氟尿嘧啶类（5-FU、卡培他滨、替吉奥）， 铂类（顺铂、奥沙利铂）， 紫杉类（紫杉醇、多西他赛）， 表柔比星、伊立替康等。
二、晚期胃癌一线治疗失败后的化学治疗
德国 AIO研究
前瞻性、多中心、开放性 III期随机对照临床研究
?评估伊立替康二线化疗对胃癌患者生存获益情况 ?纳入40例一线治疗后进展的晚期胃癌和胃食管结合部腺癌患者 ?随机分为伊立替康组和最佳支持治疗组，伊立替康组中位总生存 期为4.0个月，较最佳支持治疗延长1.6个月 ?对身体状态较好的晚期胃癌患者二线化疗推荐伊立替康 ?那联合用药呢？ ?日本Kim SN教授对伊立替康联合治疗的4个研究进行meta分析 ?331例患者应用伊立替康联合铂类或者氟尿嘧啶类，330例单药， 两组OS无明显差异 ?联合治疗并未获得生存获益，同时增加不良反应、经济负担
?多西他赛不仅延长总生存，同时改善生活质量，双重获益
?多西他赛可作为局部晚期/转移性胃、胃食管结合部腺癌患者经 铂类/氟尿嘧啶类一线治疗失败后的标准治疗方案。
二、晚期胃癌一线治疗失败后的化学治疗
一线治疗失败后的化疗策略， 二线选择单药（紫杉醇/多西他赛/伊立替康）为主， 三线化疗获益不明确。
二线化疗入组患者多数为ECOG评分0~1分，然而真实世界中，有 相当一部分胃癌患者体力状态较差，在治疗前需充分评估化疗 的获益风险比，如果化疗风险高的患者可以选择靶向治疗或免 疫治疗，也可推荐患者仅接受最佳支持治疗或者参加合适的临 床试验。
晚期胃癌的化疗进展PPT课件
晚期胃癌的化疗进展
1
甘肃最常见的10大肿瘤
胃癌 肺癌 食管癌 肝癌 结直肠癌 乳腺癌 宫颈癌 胶质瘤 胆囊癌 膀胱癌
24.4 19.48 18.45 14.3 7.58 6.3 5.45 5.34
35.98
0
10
20
30
40
发病率 /10万
数据来自《2015年甘肃省肿瘤登记年报》
63.8
50
60
70
95%CI: 0.68-1.17 非劣效性比较：P=0.0008
0.4
0.4
0.2
0.2
0.0 0
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 时间 (月)
0.0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32
OS OS
0.2
0.2
0.0
0.0
0
12
24
3601224来自36时间 (月)
时间 (月)
奥沙利铂可替代顺铂，卡培他滨可替代5-FU,EOX较ECF提高生存
Cunningham D, et al. N Engl J Med 2008; 358:36-46.
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
14.4月 13.8月
6.7月
4-5月 4-5月 3-4月
BSC
5-FU
FAM
FAMTX
DCF (V325)
ECF 奥沙利铂
XP
EOX
替吉奥 替吉奥+顺铂 H+CF 替吉奥+顺铂
+亚叶酸钙 (ML17032) (Real 2) 单药治疗 (SPIRITS) (ToGA) (SC101)
1
甘肃最常见的10大肿瘤
胃癌 肺癌 食管癌 肝癌 结直肠癌 乳腺癌 宫颈癌 胶质瘤 胆囊癌 膀胱癌
24.4 19.48 18.45 14.3 7.58 6.3 5.45 5.34
35.98
0
10
20
30
40
发病率 /10万
数据来自《2015年甘肃省肿瘤登记年报》
63.8
50
60
70
95%CI: 0.68-1.17 非劣效性比较：P=0.0008
0.4
0.4
0.2
0.2
0.0 0
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 时间 (月)
0.0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32
OS OS
0.2
0.2
0.0
0.0
0
12
24
3601224来自36时间 (月)
时间 (月)
奥沙利铂可替代顺铂，卡培他滨可替代5-FU,EOX较ECF提高生存
Cunningham D, et al. N Engl J Med 2008; 358:36-46.
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
14.4月 13.8月
6.7月
4-5月 4-5月 3-4月
BSC
5-FU
FAM
FAMTX
DCF (V325)
ECF 奥沙利铂
XP
EOX
替吉奥 替吉奥+顺铂 H+CF 替吉奥+顺铂
+亚叶酸钙 (ML17032) (Real 2) 单药治疗 (SPIRITS) (ToGA) (SC101)
胃癌进展-ppt课件-PPT文档资料
胃癌相关死亡率
50
D1
D2
40
30
D2 vs D1 =48%vs37%
20
HR 0.74，p=0.01
10
0 0 2.5 5 7.5 10 12.5 15
随机后年份
检测淋巴结数量显著影响II&III期患者的预后
5年生存率（%）
*p<0.001
* * *
Martin S, et al. Annals of surgery 2000; 232(3): 362-71.
2.2 Histological classification
More than 95% of GC are adenocarcinoma
Histological classification of WHO： papillary（乳头状） tubular（管状） mucinous （黏液性） undifferentiated（未分化） signet-ring cell（印戒细胞） special type （特殊类型）
0.4
n=250
0.2
HR=0.75 95% CI: 0.60-0.93
单纯手术，n=253
p=0.009 0
0 12 24 36 48 60 72
时间（月）
证实围手术期化疗的意义，可以改善患者总生存 D2手术(41%)比例低，与中国的实际治疗理念有差距 ECF3药方案的耐受性比较差：仅半数患者进行了术后化疗
清扫足够的淋巴结(15枚或更多)有利于分期，已达成了共 识
中、日、韩D2切除作为推荐治疗规范
Dutch试验15年随访结果支持D2手术
D2相比D1手术能显著提高长期生存率，降低胃癌相关死亡率
2024版CSCO胃癌诊疗指南(最新)pptx
2024CSCO胃癌诊疗指南(最 新)pptx
• 胃癌概述与流行病学 • 诊断方法与评估 • 治疗原则与方案选择 • 手术技巧与围手术期管理 • 非手术治疗方法探讨 • 患者教育与心理支持
01
胃癌概述与流行病学
胃癌定义及分类
定义
胃癌是指发生在胃部的恶性肿瘤， 起源于胃黏膜上皮细胞。
分类
根据病理形态，胃癌可分为早期胃 癌和进展期胃癌；根据组织学分型， 可分为腺癌、印戒细胞癌、腺鳞癌 等。
根据患者病情和手术情况，制定个性化的术后康复计划，包括早期下床活动、 饮食调整等，促进患者快速康复。
随访计划制定
根据患者病理分期和风险因素，制定合理的随访计划，包括定期复查、内镜检 查等，及时发现并处理复发或转移情况。同时关注患者生活质量和心理状况， 提供必要的支持和帮助。
05
非手术治疗方法探讨
化疗在胃癌治疗中地位和作用
个性化治疗方案 根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，包括手术、 化疗、放疗等，同时向患者详细解释治疗方案的必要性和 可能的风险，提高患者的治疗依从性。
加强患者心理Leabharlann 预和辅导工作评估患者心理状态
医护人员应对患者的心理状态进 行评估，了解患者是否存在焦虑、
抑郁等心理问题，及时采取相应 的干预措施。
病理类型等因素。
在治疗过程中，应根据患者的病情变化 和治疗反应及时调整治疗方案。对于治 疗效果不佳或出现严重并发症的患者， 应及时更换治疗方案或采取其他治疗措
施。
同时，应关注患者的心理和社会支持需 求，提供全面的医疗照护和支持。加强 与患者的沟通和交流，帮助患者树立信
心，积极面对治疗和生活。
04
手术技巧与围手术期管理
胃镜检查
• 胃癌概述与流行病学 • 诊断方法与评估 • 治疗原则与方案选择 • 手术技巧与围手术期管理 • 非手术治疗方法探讨 • 患者教育与心理支持
01
胃癌概述与流行病学
胃癌定义及分类
定义
胃癌是指发生在胃部的恶性肿瘤， 起源于胃黏膜上皮细胞。
分类
根据病理形态，胃癌可分为早期胃 癌和进展期胃癌；根据组织学分型， 可分为腺癌、印戒细胞癌、腺鳞癌 等。
根据患者病情和手术情况，制定个性化的术后康复计划，包括早期下床活动、 饮食调整等，促进患者快速康复。
随访计划制定
根据患者病理分期和风险因素，制定合理的随访计划，包括定期复查、内镜检 查等，及时发现并处理复发或转移情况。同时关注患者生活质量和心理状况， 提供必要的支持和帮助。
05
非手术治疗方法探讨
化疗在胃癌治疗中地位和作用
个性化治疗方案 根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，包括手术、 化疗、放疗等，同时向患者详细解释治疗方案的必要性和 可能的风险，提高患者的治疗依从性。
加强患者心理Leabharlann 预和辅导工作评估患者心理状态
医护人员应对患者的心理状态进 行评估，了解患者是否存在焦虑、
抑郁等心理问题，及时采取相应 的干预措施。
病理类型等因素。
在治疗过程中，应根据患者的病情变化 和治疗反应及时调整治疗方案。对于治 疗效果不佳或出现严重并发症的患者， 应及时更换治疗方案或采取其他治疗措
施。
同时，应关注患者的心理和社会支持需 求，提供全面的医疗照护和支持。加强 与患者的沟通和交流，帮助患者树立信
心，积极面对治疗和生活。
04
手术技巧与围手术期管理
胃镜检查
晚期胃癌治疗进展课件最新版
新世纪初的选择…
Xeloda＋DDP Xeloda / 5-Fu ＋ OXA 紫杉烷类 ＋顺铂/5-Fu /Xeloda 伊立替康＋5-Fu /Xeloda/DDP 分子靶点药物
ML17032 : CAPE vs 5-FU 治疗AGC 试验设计
主要研究目的 •PFS非劣性研究
中国胃癌流行病学
发病率：城市第二位，农村第一或第二，每年有40万新 发患者。
青年人发病率上升：30岁以下青年人胃癌占全部胃癌总 数的比率由上世纪70年代的1.7％上升到3.3％。
死亡率：占所有因癌症死亡人数的23.2％，居癌症死亡 第一位。
地理分布：两个半岛，沿海一线，内陆一片。 胃远端癌下降，胃－食管结合部癌上升。
开展高危人群普查，国内早期诊断水平达50%以上，但难以 普及。
早期诊断信号：
中年以上短期消化症状 有慢性胃病史，近期加重有变化 呕血、黑便、便潜血病因不明 有癌前疾病，定期随诊 良性病胃大部切除多年后有症状
胃癌综合治疗原则与计划
胃癌治疗原则
外科手术治疗（根治性切除术、姑息切除术、减症改 道术等）
Capecitabine 1000 mg/m2 Bid; d1–14 q3w
所有患者治疗至疾病进展或不能耐受毒性反应为止
Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
ML17032 : XP vs FP 客观疗效显著提高（ITT）
316例患者入组，中位治疗周期5周期，中位随访时间XP组 21.2月(范围13-34月)，FP组21月(范围14-33月)
晚期胃癌化疗临床存在的问题
药物、方案的选择 疗程及后续治疗 化疗与手术或局部治疗的合理应用（新辅助化疗+辅
晚期胃癌ppt课件
对于无法根治的患者，手术旨在缓解症状、改善生活质量。
其他治疗方法
热疗
利用高温杀死癌细胞，可单独使用或 与化疗、放疗结合。
冷冻治疗
通过低温冷冻癌组织，达到破坏癌细 胞的目的。
PART 04
晚期胃癌的护理与支持治 疗
营养支持
营养需求
晚期胃癌患者由于消化功能受损，需 要更多的营养支持。提供高蛋白、高 热量、高维生素的食物，以满足患者 的营养需求。
分类
根据扩散程度和组织学特征，晚 期胃癌可以分为多种类型，如粘 液腺癌、印戒细胞癌、未分化癌 等。
晚期胃癌的症状与体征
症状
晚期胃癌的症状可能包括上腹部疼痛 、饱胀感、食欲减退、体重下降、恶 心、呕吐等。
体征
体征可能包括上腹部压痛、腹水、黄 疸、肠梗阻等。
晚期胃癌的病因与发病机制
病因
晚期胃癌的病因可能与饮食、生活习惯、环境因素、遗传等多种因素有关。
根据患者的疼痛程度，给 予适当的药物治疗，如非 甾体抗炎药、阿片类药物 等。
非药物治疗
采用物理治疗、按摩、放 松等方法，缓解患者的疼 痛症状。
心理支持
心理疏导
晚期胃癌患者容易出现焦虑、抑 郁等心理问题，需要进行心理疏
导和支持。
家属支持
鼓励家属给予患者关爱和支持，减 轻患者的心理负担，提高生活质量 。
2023 WORK SUMMARY
晚期胃癌ppt课件
REPORTING
目录
• 晚期胃癌概述 • 晚期胃癌的诊断与评估 • 晚期胃癌的治疗方法 • 晚期胃癌的护理与支持治疗 • 晚期胃癌的预防与控制
PART 01
晚期胃癌概述
定义与分类
定义
晚期胃癌是指癌症已经扩散到胃 壁的深层次或已经扩散到其他器 官的胃癌。
其他治疗方法
热疗
利用高温杀死癌细胞，可单独使用或 与化疗、放疗结合。
冷冻治疗
通过低温冷冻癌组织，达到破坏癌细 胞的目的。
PART 04
晚期胃癌的护理与支持治 疗
营养支持
营养需求
晚期胃癌患者由于消化功能受损，需 要更多的营养支持。提供高蛋白、高 热量、高维生素的食物，以满足患者 的营养需求。
分类
根据扩散程度和组织学特征，晚 期胃癌可以分为多种类型，如粘 液腺癌、印戒细胞癌、未分化癌 等。
晚期胃癌的症状与体征
症状
晚期胃癌的症状可能包括上腹部疼痛 、饱胀感、食欲减退、体重下降、恶 心、呕吐等。
体征
体征可能包括上腹部压痛、腹水、黄 疸、肠梗阻等。
晚期胃癌的病因与发病机制
病因
晚期胃癌的病因可能与饮食、生活习惯、环境因素、遗传等多种因素有关。
根据患者的疼痛程度，给 予适当的药物治疗，如非 甾体抗炎药、阿片类药物 等。
非药物治疗
采用物理治疗、按摩、放 松等方法，缓解患者的疼 痛症状。
心理支持
心理疏导
晚期胃癌患者容易出现焦虑、抑 郁等心理问题，需要进行心理疏
导和支持。
家属支持
鼓励家属给予患者关爱和支持，减 轻患者的心理负担，提高生活质量 。
2023 WORK SUMMARY
晚期胃癌ppt课件
REPORTING
目录
• 晚期胃癌概述 • 晚期胃癌的诊断与评估 • 晚期胃癌的治疗方法 • 晚期胃癌的护理与支持治疗 • 晚期胃癌的预防与控制
PART 01
晚期胃癌概述
定义与分类
定义
晚期胃癌是指癌症已经扩散到胃 壁的深层次或已经扩散到其他器 官的胃癌。
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中国胃癌早诊早治的现状
早期胃癌(Ⅰ期)5年生存90%，晚期(Ⅳ期)只有10%，Ⅱ－Ⅲ 期仅70% - 30%。 早期患者1/4到1/2无症状。出现症状后1/3在3个月内确诊， 1/3在有症状1年才确诊，从早期至进展期经历两年甚至更长， 进展期自然生存1年。 胃镜检查及活检是发现早期胃癌的唯一方法，中国大陆早期 胃癌检出率不到10%。 开展高危人群普查，国内早期诊断水平达50%以上，但难以 普及。 早期诊断信号：
Per protocol analysis Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
Median PFS months (95% CI) XP (n=139) FP (n=137) 5.6 (4.9–7.3)
5.0 (4.2–6.3)
HR=0.81 (95% CI: 0.63–1.05) pared to HR upper limit 1.25, p=0.0008
中年以上短期消化症状 有慢性胃病史，近期加重有变化 呕血、黑便、便潜血病因不明 有癌前疾病，定期随诊 良性病胃大部切除多年后有症状
胃癌综合治疗原则与计划
胃癌治疗原则
外科手术治疗（根治性切除术、姑息切除术、减症改
道术等）
局部进展期胃癌的治疗（手术及胃围手术期化疗） 不能手术的晚期患者治疗
Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
ML17032 : XP vs FP 无进展生存期改善
Estimated probability 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 Months
进展期胃癌治疗新进展
胃癌流行病学：亚太地区发病率高
全球每年: 934 000 新患者 ，700 000 死亡， 5年生存率 20%
胃癌发病率 20 / 100 000 10 20 / 100 000 <10 / 100 000
Parkin DM et al. CA Cancer J Clin 2005;55:74–108 Yang L. World J Gastroenterol. 2006;12;17–20
涉及：手术治疗标准和技术；围手术期放化疗、化疗、放疗
晚期/广泛进展期胃癌
晚期胃癌化疗 姑息手术或局部治疗
生存目标
延长生存期 改善生活质量
化疗＋
手术
姑息化疗
涉及：化疗药物的选择、方案、操作 姑息手术治疗的意义和时机；
晚期胃癌化疗临床存在的问题
药物、方案的选择 疗程及后续治疗 化疗与手术或局部治疗的合理应用（新辅助化疗+辅 助化疗）
ML17032 : XP vs FP 中位生存期显著改善
Estimated probability 1.0
XP (n=139)
0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 2 4 6 HR=0.89 (95% CI: 0.68–1.17) Non-inferiority parison: p=0.0146
316例患者入组，中位治疗周期5周期，中位随访时间XP组 21.2月(范围13-34月)，FP组21月(范围14-33月) Confirmed response % (95% CI) ORR(%) CR(%) PR(%) PD(%) XP (n=160) 41 (33–49) 2 39 10 FP (n=156) 29 (22–37) 3 26 18 p-value 0.0295 0.668 0.019 0.041
药物、方案的选择
所有的选择:
1. 2.
DDP+5FU ECF/LFEP
3.
4. 5. 6. 7.
5FU/CAPE/S-1
CPT-11+5FU/CAPE/S-1 多西紫杉醇/紫杉醇＋CAPE/＋DDP+5FU OXA+CAPE/5FU 分子靶点药物
新世纪初的选择…
Xeloda＋DDP Xeloda / 5-Fu ＋ OXA 紫杉烷类 ＋顺铂/5-Fu /Xeloda 伊立替康＋5-Fu /Xeloda/DDP 分子靶点药物
进展期胃癌治疗现状
局部进展期－－争取治愈，以手术为主的综合治疗 复发或转移－－不能治愈：化疗为主的综合治疗，但手术 或其它局部治疗手段的作用加强
化疗：新药、新方案高效低毒，近期疗效增加而生存期延 长不满意，但近3年进展迅速
局部进展期胃癌
新辅助治疗 辅助治疗
生存目标
化 化 手 术 疗 疗 新辅助 手术 辅助 根治、延长PFS
ML17032 : CAPE vs 5-FU 治疗AGC 试验设计
主要研究目的 •PFS非劣性研究
KPS ≥70% 18–75 岁 进展期 和/或 转移性胃癌 (AGC) ≥1 可测量病灶 未对 AGC进行过治疗
FP
Cisplatin 80 mg/m2 3-hour i.v. infusion 5-FU c.i. 800 mg/m2/day; d1–5 q3w
中国胃癌流行病学
发病率：城市第二位，农村第一或第二，每年有40万新 发患者。 青年人发病率上升：30岁以下青年人胃癌占全部胃癌总 数的比率由上世纪70年代的1.7％上升到3.3％。 死亡率：占所有因癌症死亡人数的23.2％，居癌症死亡 第一位。 地理分布：两个半岛，沿海一线，内陆一片。 胃远端癌下降，胃－食管结合部癌上升。
中国大陆男性胃癌高死亡地区地理分布图
胃癌致病因素解析
环境因素与行为致病是主因 危害因素：
生物病因：HP感染，霉菌污染 理化病因：亚硝基化合物（水、鱼露、鱼浆、酸菜、煎饼） 多环芳烃化合物（熏、烤、炸） 高盐食品，吸烟，酗酒
行为致病：不良饮食习惯，生物因素感染 遗传易感基因与胃癌发生相关
随 机
XP
Cisplatin 80 mg/m2 3-hour i.v. infusion Capecitabine 1000 mg/m2 Bid; d1–14 q3w
所有患者治疗至疾病进展或不能耐受毒性反应为止
Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
ML17032 : XP vs FP 客观疗效显著提高（ITT）