《能力验证及实验室间比对实施计划表》
2020年IEC17025 检测和校准实验室管理体系文件汇编
2020年IEC17025:2017 检测和校准实验室管理体系文件汇编第一部分:程序文件(30个程序文件+表格)第二部分:管理手册第三部分:管理体系审核检查表第四部分:管理评审报告实验室能力验证及实验室间比对管理程序1.目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动,以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力,特制定本程序。
2.范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。
3.术语和定义3.1 实验室:从事下列一种或多种活动的机构:——校准;——检测;——与后续检测或校准相关的抽样。
3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.2 实验室内比对:按照预先规定的条件,在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.3 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
4.职责4.1 实验室主任4.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划,组织相关检测人员参加。
4.1.2 整理上报验证或比对结果,对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
4.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时,制定纠正措施计划。
4.2 检测主任4.2.1 负责制定活动的具体实施计划,并按计划组织实施,准时将检测结果报送技术负责人。
5. 工作程序5.1 申报5.2.1 实验室主任根据实验室所承担检测项目的实际情况,积极主动与组织能力验证的单位联系,落实参加的能力验证计划。
5.2 实施5.2.1 由实验室主任向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”,组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划,将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。
5.2.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划,填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。
实验室之间比对和能力验证计划
实验室之间比对和能力验证计划
实验室之间比对是实验室能力验证和确认的一种技术形式,现政策规定实验室在获得认可之前应至少参加一次能力验证活动;实验室在获得认可之后,每一主要认可领域每四年内至少参加一次能力确认和验证活动,实验室之间比对是能力确认和验证活动的一种技术形式;是确保提供给委托方结果的质量和可信度的有效方法。
根据本监测站具体情况,质量方针,质量目标规定,积极参加上级部门组织的验证活动,保证监测质量的有效运行,达到上级所规定的要求。
监测站综合质控室
2013年1月。
质量管理体系 记录表格汇编 超全 机动车检测站 2016
序号
文件名称
文件编号
颁布日期
备注
资料借阅登记表
编号:WY-JCZ-D-02-01第页
序号
资料名称
借阅人
日期
批准人
备注
档案资料入库记录表
编号:WY-JCZ-D-02-02第页
序号
资料名称
资料编号
保管人
备注
年度质量体系内部审核计划表
编号:WY-JCZ-D-03-01 2010年11月23日
23
考核成绩汇总表
WY-JCZ-D-05-03
24
人员培训记录表
WY-JCZ-D-05-04
25
购置仪器设备审批表
WY-JCZ-D-07-01
26
仪器设备验收报告
WY-JCZ-D-07-02
27
仪器设备档案表
WY-JCZ-D-07-03
28
仪器设备使用记录表
WY-JCZ-D-07-04
29
仪器设备维修申请表
6、机动车污染物排放检测标准变更对影响
评审日期:2010年11月23日
参加人员:
评审综述:
质量管理体系的质量方针和目标适用性强,管理人员和技术人员的能力素质满足检测活动的要求,检测能力胜任检测项目的国家标准和相关要求,检测结果真实有效,行政资源保障有力到位,各项质量管理工作基本符合要求,质量管理体系运行顺畅,有利促进经营活动的开展,机动车污染物排放检测标准变更将会大幅增加检测时间和检测成本,执行物价部门新的收费标准短期内会影响盈收,中长期将会增加盈收情况。
建议的纠正措施计划:
要求完成日期:
组长:日期:内审员:日期:
批准人:日期:
实验室间比对与能力验证程序
实验室间比对与能力验证程序1.目的通过参加实验室之间比对和能力验证活动,综合考察实验室的检测能力,为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据,确定新的检验方法的有效性和可比性,确保检测数据准确可靠,增强客户对本中心的信任感。
2.适用X 围适用于本中心参加由上级与本单位组织的或本中心组织的实验室比对和能力验证活动。
3.定义3.1 实验室间比对〔以下简称试验〕:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对一样或类似被测物品进展校准/检测的组织、实施和评价的活动。
3.2 能力验证:利用实验室间比对确定实验室检测能力的活动,它是为确定实验室进展某项特定检测的能力以与监控其持续能力而进展的一种实验室间比对。
4.职责4.1 质量管理科负责制定试验计划,检测科室负责实施,质量管理科和检测科室共同组织试验并对结果进展评定。
4.2 相关检测科室参加试验,按规定报送试验结果。
4.3 质量负责人批准试验计划和试验结果报告。
5.工作程序5.1 质量管理科负责制定试验计划每年1月,质量管理科制定试验计划,包括参加外单位组织的试验和本中心组织的试验。
计划内容:项目、名称、项目负责人、技术方案〔实验项目或实验参数,实验样品,测量仪器,测量条件,测量方法,数据处理,结果评定方法等〕、参加单位、计划进度、经费预算。
计划由质量负责人批准后执行,相关检测科室负责实施。
5.2 参加由外单位组织的试验5.2.1 省疾控中心组织的本中心开展的检测项目本中心都应参加,因特殊原因不能参加时,应由质量管理科报请中心主任批准。
5. 2.2 兄弟单位组织的试验由质量管理科会同相关检验科室协同商议是否参加,报请质量负责人批准执行。
5.2.3 检验科室接到样品后,按试验方案的要求进展试验并报送结果,以本中心名义参加的试验,报送材料由质量管理科审阅并存档,报质量负责人批准后发送;以检验科室名义参加的试验由检验科室科长审批发送,备份送质量管理科存档。
5.2.4 质量管理科对本中心的试验结果进展评定,当试验结果判为不满意时,质量管理科与时向质量负责人报告,并按本中心程序文件《纠正措施程序》和《预防措施程序》进展纠正。
实验室比对和能力验证计划
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2019年4月
2019年10月
微生物检测项目
(大肠菌群、大肠 杆菌、金黄色葡萄 球菌)
第三方实验室
根拯参加的检测项目选择适合的检 测方法
阳性样品为阳性 阴性样品为阴性
4
2019年4月
2019年10月
常规理化项目(AV、P0V、水分、 油分)
第三方实验室
根据参加的检测项目选择适合的检 测方法
比对和能力验证计划
编号:
序号
计划时间
控制对象
组织方
参加人员
测试方法
判据
备注
1
2019年
能够检测的检测 项目
认可委/商检局/客户
根据参加的检测项目选择适合的检 测方法
结果满意为合格
2
2019年4月
2019年10月
农残检测项目(毒 死蝉等)
第三方实验室
GB/T 19648-2006, GB/T 20769-2008
相对偏差^±10%
编制人:
批准:
日期:
ISO17025:2017比对实验和能力验证工作程序
1 目的对项目实验室参加比对实验和能力验证活动进行管理,使方法验证/确认和检测监控做到有效性,为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室参加比对和能力验证活动的管理。
3 职责与权限3.1 技术负责人:负责组织实验室内部比对,组织参加实验间比对和能力验证活动。
3.2 检测员:负责比对和能力验证活动的实施工作。
3.3 文控管理员:负责比对和能力验证活动评价报告及其原始记录等资料的归档保存。
4 定义4.1 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
能力验证组织者需获得CNAS认可的能力验证提供者资质。
能力验证也叫能力验证活动,广义的能力验证活动包括能力验证和测量审核。
4.2 能力验证计划:在检测、测量、校准或检查的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证。
4.3 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
4.4 测量审核:一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,其测试结果与参考值进行比较的活动。
5 管理内容及要求5.1 参加实验室比对和能力验证项目的确定5.1.1 实验室内部比对项目确定技术负责人根据实验室现有检测能力及人员情况,制定《内部质量控制计划》(XX-Lab-QP-18-1),经实验室主任批准后,由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间、判定依据等。
5.1.2 实验室间比对和能力验证项目确定技术负责人根据CNAS网站有关项目的验证活动等信息或相关有资质的比对机构查找能力验证比对项目,制定《外部质量控制计划》(XX-Lab-QP-18-2),经实验室主任批准后,由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间等。
检验检测机构间比对、能力验证程序
4、程序 4.1 验证比对分类 4.1.1 国家认可委组织的检验检测机构间验证比对。 4.1.2 省合格评定协会组织的检验检测机构间验证比对。 4.1.3 本公司组织的检验检测机构间比对。 4.1.4 本公司组织的内部比对。 4.2 外部组织的检验检测机构间验证比对 4.2.1 积极参加国家认可委或省合格评定协会组织的检验检测机构间验证比对试验。 4.2.2 收到外部验证比对通知后,如质量负责人认为需要,会同相关检验检测部门主任制
检验检测机构间比对、能力验证程序
1、目的
保证和维持检验检测工作质量、增强对检验检测结果的信任,确保检验检测结果准确可 靠。
2、适用范围 适用于外部组织的或由本公司组织的检验检测机构间比对和能力验证活动。
3、职责
3.1 技术负责人负责检验检测机构间比对、能力验证计划的制订及组织实施,检验检测机 构间比对、能力验证活动的结果评定或评价;
定具体的验证比对计划,计划内容应包括:验证比对目的、参加验证比对项目及人员、时间 安排及经费预算等。
4.2.3 检验检测部门主任及时组织参加验证比对人员做好准备工作,严格按照组织者要求 和本公司工作程序进行验证比对工作。验证比对结果由技术负责人及时反馈给组织者。
4.2.4 收到组织者验证比对总结报告后,由质量负责人组织相关部门主任对参加的验证比 对项目进行分析与评价,编制本次验证比对总体分析评价报告。
6、相关记录表单: XXXX-TR-5.7-01-2017 《年度质量控制计划》 XXXX-TR-5.7-04-2017 《年度比对和能力验证计划》 XXXX-TR-5.7-05-2017 《比对试验和能力验证实施计划》
GB15483.1-1999-T利用实验室间比对的能力验证
利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用GB/T 15483.2---——1999代替GB/T15483—19951、范围本标准的目的是:a)建立用于实验室认可计划中选择能力验证计划的原则;b)协助实验室认可机构协调使用能力验证结果。
由于能力验证的结果可以用于认可的决定中,所以认可机构和参加实验室双方对计划的设计和运作保持信任是至关重要的。
参加实验室和实验室认可评审员对认可机构的能力验证计划有关政策、计划中用于判断成功与否的准则、以及对能力验证计划中不满意结果后续处理的政策和程序的理解也是十分重要的。
然而应当承认,实验室认可机构及其评审员也可以考虑从能力验证计划以外的其他活动中得到的检测数据的适用性。
这些包括实验室自身控制样品按内部质量控制程序得到的结果、与其他实验室分割样品比对的结果、以及用有证标准物质进行审核检测的结果等。
实验室认可机构对上述来源数据的使用不包括在本标准内。
但本标准中规定的对不满意表现的后续处理原则亦适用于这些活动。
2、引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均有效。
所有标准都会被修改,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 15481—1995校准和检测实验室能力的通用要求GB/T15483.1—1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作3、定义本标准采用GB/T15483.1中使用的定义.4、能力验证计划的选择4.1 为有助于以实验室认可为目的而对实验室的能力进行评价,认可机构应采用符合GB/T15483.1中所述的能力验证计划。
4.2如果能力验证计划是由实验室认可机构来运作,这个机构应定期地按GB/T15483.1对其计划进行审核和评审。
4.3 如果实验室认可机构使用的能力验证计划是由另外一个组织运作的,那么该实验室认可机构在承认此计划之前,应寻求文件证据以证明这个分包计划符合GB/T15483.1。
利用实验室间对比的能力验证计划
利用实验室间比对的能力验证计划一、概述能力验证是利用实验室间对比来确定实验室能力的活动,实际上它是指认可机构为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动,也称水平测试。
能力验证活动由三个内容组成:能力验证计划、实验室间比对计划和测量审核计划、它们互为补充,从而确保CNAS的能力验证满足国际上的相关要求。
1、能力验证计划:为确定实验室在特定领域的检测、校准能力而设计和运作的实验室间比对。
它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。
2、实验室间比对计划:由其他机构组织和运作的实验室间比对项目,它与能力验证计划区别在于行为主体不同。
3、测量审核计划:实验室对被测物品进行实际测试,将测试结果与参考值进行比较的活动,即通常所谓的盲样测试。
以下就能力验证计划作简单介绍。
二、能力验证计划的作用、目的和类型1、作用①用于评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力,包括由实验室自身、实验室客户以及认可权威机构等所进行的评价;②作为实验室校准/检测能力的外部措施来补充实验室内部的质量控制程序;③这些活动也是对技术专家进行的实验室现场评审的补充;④用以增加实验室客户对实验室能力的信任度。
2、目的①确定实验室进行特定测量的能力,以及对实验室进行持续监控的能力;②识别实验室存在的问题,并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及个别人员的能力和仪器的校准等;③确定新的测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;④识别实验室间的差异;⑤为参考物质赋值,并评价他们在特定测量程序中应用的适用性。
3、类型①校准实验室间比对计划这类计划也称测量比对计划,它所采用的被测物品,是按顺序从一个实验室传送到下一个实验室,故其特征有:a、被测物品的指定值或参考值由主导实验室提供,主导实验室应尽量由国家级的测量权威机构承担;b、被测物品在传送过程中应确保被测物品的稳定性,因此必须进行校核,以保证其特性及指定值不发生明显变化;c、这类计划的周期往往较长,应严格控制其传送时间和测量时间,在实施过程中应及时向实验室反馈信息;d、将各测量结果与主导实验室确定的参考值相比较,应考虑各参加实验室声明的测量不确定度。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告质管办为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动,对检测质量及其过程的有效性进行监控,保证检测工作的质量,确保检测结果的准确、可靠、有效,或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求,2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动,采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2009年的质量控制结果报告如下:一、质量控制方法1、外部质量控制(1)参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核;(2)参加福建省疾病预防控制中心(实验室间比对)乙肝病毒血清标志物质控考核;(3)参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。
(4)接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制(1)组织人员和方法比对;(2)开展检测过程平行样、空白试验;(3)抽查检测报告,考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核,见表1。
表1 盐碘外质控考核结果2、参加福建省CDC (实验室间比对)乙肝标志物质控考核,见表2。
表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核,见表3、表4。
表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对,见表5、表6。
表5 微生物留样再测结果表6 内部考核样品考核结果5、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录,其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求,符合率100%,每批样品检测均做空白对照试验,符合检测方法的要求。
6、2009年3月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核,共考核个样品(标本)41个项目。
CNAS G001-2024检测和校准实验室能力认可准则的应用要求 文件评审
外来文件评审记录文件名称:检测和校准实验室能力认可准则的应用要求编号/版本:CNAS-CL01-G001:2024文件来源:中国合格评定国家认可委员会官网评审人员:XXX序号CNAS-CL01-G001:2018(修订前)CNAS-CL01-G001:2024(修订后)变化情况对标后需要做什么条款号内容条款号内容1题目CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求题目检测和校准实验室能力认可准则的应用要求内容变更《质量手册》引用处修改名称2无无 4.1.4实验室应在任何可能发生影响公正性的事件时持续不断的识别风险。
内容新增修订《质量手册》4.2.43 5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的可独立承担法律责任的实体。
注:该实体包括企业法人机关法人、事业单位法人社会团体法人、合伙企业和个人独资企业,以及相关登记注册法规规定的其他实体。
内容变更符合要求,文件不需变更4 5.1a)实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
5.1a)实验室为独立注册的法律实体时,认可的实验室名称应为其注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法律实体的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法律实体的名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法律实体名称,不能作为认可的实验室名称。
内容变更符合要求,文件不需变更5 5.1b)实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
5.1b)实验室为独立注册的法律实体时,检测或校准活动应在法律实体注册核准的经营范围内开展。
ASTCX-29能力验证和机构间比对程序
1.目的为保证测试结果的有效性,规范本实验室开展的能力验证和比对试验活动,制定本程序。
2.范围本程序适用于实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验,以及组织本实验室内部不同人员、不同设备、不同方法之间进行的比对试验。
3.职责3.1实验室主任负责制定能力验证和比对试验活动计划,对比对试验结果进行分析,技术负责人批准能力验证和比对试验活动计划,并组织对比对试验结果进行分析。
3.2 实验室负责按计划进行能力验证和比对试验。
4.程序4.1 中国合格评定国家认可委员会或行业管理部门组织的能力验证计划,只要属于本实验室测试能力的范围,由技术负责人安排参加。
4.2 本实验室每年抽取部分测试项目,与权威检测机构进行实验室间比对试验,并安排进行本实验室内部不同人员、不同设备、不同方法的比对试验。
比对试验应于每年初由实验室负责人制定计划,填写“比对试验计划表”,报技术负责人批准后实施。
4.3 根据能力验证计划和比对试验计划,由实验室下达“测试任务通知单”,实验室接到任务单后应及时安排。
4.4 试验结束后,实验室负责人应填写能力验证报表/比对试验结果分析表,并将能力验证报表/比对试验结果分析表和测试原始记录一起交技术负责人。
4.5 技术负责人对能力验证/比对试验结果进行审核、审定,必要时按《测量不确定度的评定控制程序》对测试结果的测量不确定度进行评定。
能力验证报表由实验室按规定报能力验证组织者。
4.6 当能力验证和比对试验结果超差时,技术负责人应组织有关人员分析原因,按《不符合检测工作的控制管理程序》确定需要采取的措施。
4.7 能力验证和比对试验的全部资料由技术负责人交实验室保存。
注:一、 实验室间比对和测量审核1 有参考值时的实验室之间的比对(能力验证)验证试验旨在利用实验室之间的比对试验结果,评定各参加实验室的技术能力。
实验室之间比对的一个重要特性是,要求比对测量应具有参考值,从而可以对各参加实验室的测量结果进行评定。
实验室比对和能力验证工作程序流程图
实验室比对和能力验证工作程序流程图1 目的1.1 为了确定实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力;1.2 识别实验室中的问题并制定相应的补救措施;特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本站与其他实验室间进行的比对和能力验证试验;适用于计量认证/实验室认可机构或主管机构安排进行的能力验证试验。
3 引用文件《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(GB/T15481-2000)4 职责4.1 技术负责人主持比对和能力验证工作的开展,及对结果进行评价。
4.2 技术负责人负责制定实验室比对和能力验证实施计划,并组织实施。
4.3 比对和能力验证试验所涉及的本站各检测室按照比对和能力验证试验计划要求,组织检验人员开展比对和能力验证试验。
4.4 综合技术室负责实验室比对和能力验证工作中有关资料的归档管理。
5 工作程序5.1 比对和能力验证试验的方式5.1.1 计量认证机构或主管机构安排进行的比对和能力验证试验。
对此类试验,本站均应积极主动参加,如当时确有实际困难无法参加时,必须以书面形式申请暂不参加;如果没有提出暂不参加申请或申请未被认可,不可无故拒绝参加。
5.1.2 本站自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。
5.2 验证项目的选择5.2.1 计量认证/实验室认可机构或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。
5.2.2 本站自行组织的比对和能力验证试验,项目由综合技术室和有关检测室共同商定,主要包括以下几方面内容:5.2.2.1 客户投诉项目;5.2.2.2 无法溯源的仪器设备;5.2.2.3 新开展的监测项目;5.2.2.4 使用非标准监测方法的项目;5.2.2.5 其他技术水平要求较高或有必要的监测项目。
5.3 比对和能力验证试验的组织5.3.1 明确比对和能力验证试验的任务后,由站长负责联系参与比对和能力验证试验的外部实验室,安排比对和能力验证试验的时间,以及核算所需实验经费。
ISO17025:2017能力验证和机构间比对程序
能力验证和机构间比对程序ZLJC-2021-CX-017 版本:1/0 1.目的为持续保持检测能力,规范本中心机构间比对或机构内比对和能力验证活动,特制定本程序。
2.适用范围适用于本中心参加能力验证活动、开展机构之间比对或机构内比对试验。
3.职责3.1技术负责人批准机构间比对和能力验证计划,组织对能力验证结果进行评审,采取相应的纠正措施。
3.2 实验室负责计划实施,参加比对和验证有效性评审。
3.3检测人员认真按要求实施比对实验活动并如实记录。
3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.程序内容4.1能力验证(比对)分类(1)外部(CNAS)组织的能力验证(比对);(2)本中心内部组织的内部比对或机构间比对。
4.2外部组织的能力验证(比对)步骤4.2.1 积极参加CNAS组织的能力验证(比对)试验,外部比对频次不能低于CNAS相关要求;4.2.2及时关注CNAS官方网站年初发布的能力验证信息,由实验室制定具体的《(年度)质量监督计划》,经技术负责人审批后,发至各有关检测人员。
计划主要内容包括:(1) 能力验证(比对)目的、依据;(2) 能力验证(比对)项目及相对应的参加部门、人员;(3) 时间安排及要求。
4.2.3 实验室在收到实施计划后,部门负责人应及时通知参加能力验证(比对)人员,做好相关的准备工作;4.2.4 能力验证(比对)按组织者的规定、要求进行,并严格执行本中心相关程序规定;4.2.5根据能力验证(比对)的资料及结论,由实验室组织编制《能力验证(比对)结果分析评价报告》并报技术负责人,并按计划或通知要求及时将能力验证(比对)资料反馈至组织者;4.2.6一旦能力验证(比对)结果反馈至本中心,技术负责人负责对结果的判定和评价。
当结果为不满意时,分析原因,必要时执行《内部审核程序》,启动《纠正措施程序》。
4.3内部比对和机构间比对4.3.1 根据实际情况,必要时组织和同水平机构进行机构间比对;4.3.2每年组织实验室内部比对,比对可分为仪器设备间比对和人员间比对,详见《内部比对方案》4.3.3内部比对和外部比对应覆盖所有的检测活动;4.3.4 内部比对按照4.2.2的(1)、(2)、(3)及4.2.3-4.2.6执行。
《实验室间比对或能力验证程序》
《实验室间比对或能力验证程序》1目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。
2范围适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。
3职责3.1技术负责人的职责批准比对或能力验证方案,维护本程序的有效性。
3.2技术负责人的职责负责制定每年比对或能力验证计划。
3.3办公室的职责组织相关检测室实施比对或能力验证工作。
3.1检测室的职责负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。
4工作程序4.1比对或能力验证工科的内容4.1.1积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。
4.1.2实验室间比对即按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3内部质量控制4.1.3.1控制的内容a.统计技术;b.使用标准物质;c.用相同的方法或不同的方法重复检验;d.保留样品再检验;e.一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2控制的方法a)人员比对,用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品(标准物质),通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
b)仪器设备比对,使用一个样品(标准物质)分割后,用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析,判定其符合性。
4.2比对或能力验证计划的制订4.2.1本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。
4.2.2由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按iso/iec导则43-xx的要求运作。
4.2.3内部质量控制,其内容包括仪器设备期间核查,依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象,两次检定或自校之间至少应进行一次;人员能力比对检验和方法比对检验,技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排。