持续审查申请表

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基础工程报验申请表及表格

基础工程报验申请表及表格

基础工程报验申请表湘质监统编建筑构造隐蔽工程验收记录施2023—20注: ①该记录由施工项目专业质量检查员填写, 监理工程师(建设单位项目技术负责人)组织项目专业技术负责人等进行验收。

②记录时应首先阐明与否按设计图号施工, 如有设计变更应立即在备用竣工图纸上用红色文字注明变更状况或绘制变更补充图;凡有、无设计变更, 监理(建设)单位旳旁边监督人均应在备用竣工图号签字承认后, 才能办理该部位隐藏验罢手续。

③隐藏验收时, 必须严格按国家施工质量验收规范旳主控项目, 一般项目旳内容规定全数检查, 凡有不合格处必须当即整改到达合格后才能办理隐蔽验罢手续。

④检查评估结论必须语言规范, 并针对主控项目、一般项目, 尤其是构造构造措施旳内容规定, 填写真实可靠旳成果或评论。

混凝土浇灌令A11钢筋加工工程检查批质量验收登记表GB 50204-2023(Ⅰ)模板安装工程检查批质量验收登记表GB 50204-2023(Ⅰ)钢筋安装工程检查批质量验收登记表GB50204 – 2023(Ⅱ)程》JGJ107、《钢筋焊接及验收规程》JGJ18旳规定抽取钢筋连接接头、焊接接头试件作力学性能检查, 其质量应符合规定。

检查接头力学试验汇报。

③钢筋安装时, 受力钢筋旳品种、级别、规格和数量符合设计规定。

观测尺量检查。

2.一般项目: ①构造混凝土施工记录湘质监统编施2023—41 工程名称:共页第页注: 该记录由施工单位填写;对现浇钢筋砼构件应有专人跟踪调正钢筋偏位。

混凝土原材料及配合比设计检查批质量验收登记表GB50204—2023(Ⅰ)现浇构造外观及尺寸偏差检查批质量验收登记表GB50204—2023(Ⅰ)模板拆除工程检查批质量验收登记表GB50204—2023(Ⅲ)砌砖体(混水)工程检查批质量验收登记表GB50203-2023。

《工程竣工验收申请与审查表》

《工程竣工验收申请与审查表》

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《工程竣工验收申请与审查表》(大纲)一、《工程竣工验收申请与审查表》概述1.1工程项目基本信息1.2竣工验收申请主体1.3竣工验收申请时间二、工程竣工验收条件2.1工程建设完成情况2.2工程质量合格标准2.3环保、安全、节能等专项验收合格2.4工程资料齐全三、工程竣工验收申请材料3.1工程竣工验收申请表3.2工程施工许可证3.3工程质量验收合格报告3.4环保、安全、节能等专项验收报告3.5工程建设资料四、工程竣工验收程序4.1提交竣工验收申请4.2审查申请材料4.3组织现场验收4.4验收意见汇总4.5竣工验收结论五、工程竣工验收审查内容5.1工程质量审查5.2工程进度审查5.3工程安全审查5.4工程资料审查六、工程竣工验收结果处理6.1竣工验收合格处理6.2竣工验收不合格处理6.3竣工验收问题整改6.4竣工验收备案七、工程竣工验收后续工作7.1工程移交7.2工程保修7.3工程结算7.4产权证办理八、工程竣工验收注意事项8.1验收过程中的沟通协调8.2验收时限要求8.3验收结果的法律效力8.4验收中发现问题的处理方法一、《工程竣工验收申请与审查表》概述《工程竣工验收申请与审查表》概述:1.1工程项目基本信息:本工程项目名称为xxxxxxx,位于xxxxxxx,项目类型为xxxxxxx,工程造价为xxxxxxx,工程承包商为xxxxxxx,工程设计单位为xxxxxxx。

专利快速审查备案申请表

专利快速审查备案申请表
中国(深圳)知识产权保护中心
专利快速审查确权业务主体备案申请表
编号:
申请主体基本信息
申请单位
法定代表人
统一社会信用代码
单位规模(人数)
所属行业
□ 新能_
注册/登记地址
联系人姓名
联系人手机号
单位办公电话
联系人电子邮箱
单位类型
□地方支柱企业(大型企业)□高校和科研院所
□专利密集型企业□小微企业□双创企业
□ 合资 □ 外资 □其他:_________________
销售收入(万元)
合计
2015年
2016年
2017年
研发投入(万元)
合计
2015年
2016年
2017年
申请主体知识产权信息
上年度专利有效量(件)
发明:
上年度专利授权量(件)
发明:
本年度计划申请量(件)
发明:
新型:
新型:
新型:
外观:
外观:
外观:
内部知识产权管理机构名称
知识产权管理
人员数量
负责人姓名
联系电话
申请主体知识产权运用与保护情况
专利转化实施数量(件)
专利许可数量(件)
上一年度研发投入(万元)
上一年度知识
产权维权次数
行政机关或法院(宗)
自行和解(宗)
申请主体承诺
1)保证不存在《关于规范专利申请行为的若干规定》(国家知识产权局第75号令)中所规定的非正常申请专利的行为。
2)保证遵守相关知识产权法律法规,维护自己合法权益同时尊重他人的知识产权,不侵犯他人相关知识产权。
3)申请材料均真实、合法。如有不实之处,愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。

工作进展申请表

工作进展申请表

工作进展申请表
申请人姓名:
申请部门:
申请日期:
说明:
本工作进展申请表旨在提供一个全面的工作进展报告,以便上级了解工作进展情况并提供必要的支持和指导。

申请人应根据实际情况如实填写以下表格,并附上任何相关的附件以完整反映工作进展情况。

任务名称:
任务起止日期:
参与人员:
任务描述:
任务目标和关键结果:
工作进展报告:
1. 工作进展概述
请提供对任务的整体进展情况的简要描述,包括已完成的工作和需要进行的工作。

2. 完成的工作
请逐项列出已完成的工作,包括具体的任务、完成日期和达到的结果。

3. 未完成的工作
请列出尚未完成的工作和原因,说明是否需要调整任务计划或资源分配。

4. 遇到的问题和挑战
请详细描述在工作过程中遇到的任何问题和挑战,以及采取的解决措施和预计的解决时间。

5. 需要支持与资源
请明确说明当前任务所需的任何支持与资源,如人力、物资、技术支持等,以确保任务的顺利进行。

6. 下一步计划
请提供下一阶段任务的计划和目标,并说明完成这些目标所需的时间和资源。

附件:
请在此处列出任何相关的附件,并简要描述每个附件的内容。

声明:
本工作进展申请表由申请人填写,并在提交给上级之前经过审核确认。

申请人应根据实际情况如实填写,并不得故意隐瞒或虚报任何信息。

如有变更或更新的情况,申请人应及时向上级汇报。

申请人签名:
日期:。

医院伦理委员会运用PDCA循环促进及时提交持续审查报告

医院伦理委员会运用PDCA循环促进及时提交持续审查报告

伦理委员会促进及时提交持续审查报告主题选定:持续审查,是人体研究伦理委员会对已批准的研究方案,进行后续的审查和监管,目的在于确保研究严格按批准的方案执行,保证试验的安全和受试者的权益。

实践表明,持续审查是伦理委员会监督管理临床试验的一个重要环节,同时也是一个关键的管控节点。

人体研究伦理委员会可根据受试者风险程度、研究性质、受试者本身的健康状况和研究持续时间等因素调整审查频率,但每年不少于一次。

由于持续审查跨越的周期较长,且随着临床试验项目增多,如何保证持续审查报告提交的及时性,也便成为一个亟待解决的关键问题。

现况调查与原因分析:我院人体研究伦理委员会专门分析20XX年第一季度(1-3月)持续审查报告提交的相关材料和数据,主要统计分析以下指标:1.每个月应提交持续审查的项目数和实际提交的项目数;2.计算每个月持续审查报告提交及时率。

结果发现,该期间应提交持续审查报告的临床试验项目为5项,而实际及时提交报告的项目只有2项,及时提交率仅为40%。

根据药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,应及时提交项目的持续审查报告。

上述统计结果表明,持续审查报告的及时提交率有很大的改进空间。

该及时提交率为何较低?人体研究伦理委员会分析了原因(见图对报告流程不熟悉一^数据获得不完着一^(不清楚提交时限τ∖ 对报告流程不独悉-→∕/<一多中心项目数据获用有一定难度对上报时限缺乏足够的重视一a/卜—未及时和申办方沟通,数据获取不及时 图1未及时提交持续审查报告的常见原因从图中可以看到,导致持续审查报告未及时提交的因素主要有三: 1 .管理因素。

目前的GCP 要求及时上报持续审查报告,于是我院人体研究伦理委员会基于国内外伦理法规和准则,制订出持续审查的SOP 《研究方案的持续审查》,发布在院内网,并组织相关人员接受培训。

但是,因医院接受三级医院检查和参加WH0/SIDCER 认证,几次对持续审查的SoP 作相应更新,同时修改了上报表格,尽管每次在院内网对修改的内容均作了更新,却未及时开展进一步的培训,导致部分研究者和申办方仍按原有流程和表格上报。

内审评审延时申请书

内审评审延时申请书

内审评审延时申请书1. 背景内审评审是组织机构内部对经营活动进行全面检查和评估的过程。

在实施内审评审过程中,可能会出现一些无法按计划完成的情况,需要申请延时进行评审。

本文档旨在提供一份内审评审延时申请书的模板,方便申请人填写,并提交给相关部门进行审批。

2. 延时原因在填写申请延时的原因时,需要明确、具体地说明导致内审评审无法按时完成的原因。

以下是一些常见的延时原因:•突发事件:例如自然灾害、重大事故等突发事件导致内审评审工作无法进行。

•人员调动:内审评审工作所需的人员因某种原因无法参与评审活动,需要调整工作计划。

•重要信息不完整:在进行内审评审过程中,发现重要信息不完整,需要额外时间进行补充。

•评审对象变动:评审对象发生了变动,需要对评审计划进行调整。

•其他原因:根据具体情况,填写其他延时原因。

3. 延时申请细节3.1 延时时间在延时申请中,需要明确说明申请延长的时间。

具体说明延长的起止日期,以及延长的天数。

例如:延长起止日期:2022年1月1日至2022年1月7日(共延长7天)。

3.2 影响分析申请延时时,需要对延时给项目或组织带来的影响进行分析,以便审批部门全面了解延时的必要性。

例如:延时将导致项目进度延迟,可能需要重新安排资源和人员,可能对后续工作产生连锁影响。

3.3 处理方案在申请延时时,需要提供解决延时影响的具体处理方案。

例如:1.重新安排内审评审资源和人员,确保项目按计划进行。

2.加快评审进度,尽量缩短延时带来的影响。

3.与相关部门协调,调整后续工作计划,以减少延时带来的连锁影响。

3.4 风险控制措施在申请延时时,需要提供相应的风险控制措施,以降低延时带来的风险。

例如:1.定期与项目相关人员进行沟通,及时了解项目进展情况,以便及时调整工作计划。

2.建立备用计划,以应对可能出现的突发情况。

3.加强对项目进展的监控,及时发现问题并采取措施解决。

4. 联系方式在申请延时书中,需要提供申请人的联系方式,以便审批部门与申请人进行沟通。

表2开工安全生产条件审查申请报告

表2开工安全生产条件审查申请报告
01
03 02
安全生产责任制落实情况
01
建立安全生产责任制,明确各级人员职责
02
定期开展安全生产检查和评估
03
对安全生产事故进行及时报告和处理
04
落实安全生产奖惩措施,激励员工积极参与 安全生产管理
03 现场安全生产条件评估
施工现场环境与安全设施
施工现场环境整洁,道路畅通,排水设施完善,无大面积积水或杂物堆放 现象。
建议企业加强内部安全生产监管 ,确保各项安全措施得到有效执
行。
加强与政府部门沟通协作
建议企业积极推广安全生产文化 ,营造全员关注安全的良好氛围

推广安全生产文化
建议企业建立完善的安全生产责 任制,明确各级管理人员和员工 的安全职责。
强化安全生产责任制
建议企业加强与政府相关部门的 沟通协作,及时了解政策法规变 化,确保企业安全生产工作符合 政府要求。

劳保用品发放记录
记录企业向员工发放的劳保 用品情况,包括发放时间、 领取人签字、发放数量等信
息。
劳保用品使用监管
为确保员工正确使用劳保用 品,企业应采取的监管措施 ,如定期检查劳保用品的使 用情况、对未使用或不当使 用的员工进行纠正等。
其他相关费用支出明细
其他相关费用支出
列出除上述费用外,企业为保障生产安全所支出的其他相关费用,如安全咨询费、安全 认证费等。
施工现场设置了明显的安全警示标志和标语,危险区域进行了有效隔离和 防护。
施工现场配备了齐全的安全设施,如消防器材、应急照明、安全带、安全 网等,且均符合相关标准要求。
危险源辨识与风险控制措施
01
对施工现场进行了全面的危险 源辨识,识别出了高处坠落、 物体打击、机械伤害、触电等 主要危险源。

护士延续注册申请审核表

护士延续注册申请审核表

护士延续注册申请审核表护士延续注册申请审核表随着我国医疗事业的发展,护士作为医疗团队中至关重要的一员,其地位和作用逐渐得到广泛认可。

然而,随着时间的推移,护士们的专业能力和知识水平也面临着不断提高和更新的挑战。

因此,护士延续注册成为了护士职业生涯中必须面对的重要环节。

护士延续注册是指护士在规定的时间内按要求参加相关学习和考试,以保持其注册资格的有效性。

护士延续注册的目的在于确保护士的专业素养和服务能力得到持续提升,为患者提供更高质量的护理服务。

在护士延续注册的过程中,需要提交相关材料进行审核。

具体包括:1. 延续注册申请表:需填写个人基本信息、注册护士资格证书号码、注册护士证书有效期等信息,并签名确认。

2. 个人学习和专业技能提升情况报告:护士应当在延续注册的有效期内积极参加各类学习和培训,取得相应的学分或证书。

在报告中需要详细说明自己在学术、技术、管理以及心理等方面的学习和提升情况,提供相应的证明材料。

3. 示例证明材料:包括执业医院护理管理机构签发的职称证书、证明信、科研成果证书、文章发表证明等。

以上材料是护士延续注册的必须材料。

在填写申请表和撰写个人学习和专业技能提升情况报告时,护士需要注意以下几点:1. 资料要真实,杜绝造假行为。

护士延续注册是一项严肃的事务,需要护士严格遵守相关规定和要求,不得虚假填报和造假行为。

2. 技能和学习要注重实效。

除了积极参加各类学习和培训以外,护士必须注重学习质量和实效。

应当优先选择与实际工作相关的培训和课程,增强实际护理操作能力,提高服务品质。

3. 认真准备及时提交材料。

在申请延续注册时,护士应当提前准备好相应材料,审查文件的规范性、完整性和真实性,并及时提交,以避免延误工作进程。

护士作为医疗行业中不可或缺的一员,需要具备严谨的工作态度、高超的医疗技术和出色的服务理念。

在护士延续注册的过程中,护士应当认真地对待自己的技能和学习,并且注重提高实际操作能力,为患者提供更高质量的护理服务。

过程审核检查表_2

过程审核检查表_2
判定规范一致.质保协议.重点缺陷的评定
生产部
D2.3
是否根据评定的结果(实物质量问题或质量能力不足)与供方一起制定提高措施并落实?
与问题供方领导的会谈.改进计划的落实.改进的服务过程.审核结果
生产部
D2.4
是否与供方协商确定改进过程和外委服务的目标/措施并加以落实?
持续改进.确定可度量的目标值.成本优化
顾客满意度调查
质量管理部
服务
D3.2.2
是否对纠正措施的落实情况及其有效性进行审查?
顾客.内部抱怨.再发防止措施报告.结果验证.内审,管审
质量检验部
D3.2.3
是否能保证满足对过程的特殊质量要求?
设备维护.照明,人机工程学
生产部.
D3.2.4
是否对服务过程的有效性进行监控?
顾客满意度调查
质量管理部
D3.2.5
原始记录.控制图.数据收集.过程参数的记录装置(时间.温度等).停机.参数更改
项目公司.质量检验部
缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP)
6.4.2
是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制定改进措施?
过程能力.缺陷.过程参数.废品.返修件.隔离通知返修.生产节拍.可靠性失效特征(SPC.排列图.因果图)
项目公司.质量检验部.
D3.1.3
在服务过程中使用的员工是否有能力完成所交给的任务?是否对其素质进行定期的监控?
安全环保.质量意识.员工满意度.培训措施
生产部
D3.1.4
是否调查并能保证满足人员需求?是否有足够的顶岗人员?
人员需求调查.费用核算.重要岗位代理制度
生产部
D3.2
D3.2.1
是否对服务进行认可?是否调查并记录其与要求之间的偏差?

药物临床试验初始审查申请表

药物临床试验初始审查申请表
审核人
日期:

11、主要研究者履历表

12、组长单位伦理委员会对申请项目的决定

13、其他:(如企业资质、药品生产许可证、GMP证书)

申办单位/CRO
参加研究单位组长单位Leabharlann 主要研究者本院承担科室
主要研究者签字
本院联系方式
承担例数
申请日期
项目负责人
形式审核意见
口同意交伦理审查□补齐材料再交伦理审查:
□不同意交伦理审查:原因
1、国家食品药品监督管理局药物临床试验批件

2、申请项目的临床前研究资料

3、临床研究方案摘要

4、临床研究方案(注明版本)

5、研究者手册(注明版本)

6、研究病历(注明版本)

7、病例报告表(注明版本)

8、受试者日记卡/其他问卷表(注明版本)

9、知情同意书(注明版本)

10、招募受试者材料(注明版本)
药物临床试验初始审查申请表
伦理审查编号:
临床试验项目
临床试验批件号
药物分类□ι期□∏期□∏ι期□
IV期其他
试验药物类别
口化学药物口生物制品口中药及天然药物类
□上市药口进口药
申请类别
□初始审查□修正案审查(原伦审编号):口复审
口进展报告审查□其他审查
申请文件
(提交的材料用
J标注或根据实际送审材料自行填写)

建设工程设计方案审查申请书

建设工程设计方案审查申请书
设 计 单 位 名 称
地下车库
配 电
工程设计证书编号地Fra bibliotek下 室下 房
建筑物退让地界及道路红线、绿线等相关控制线距离(m)
机 动 车 停 车 位
(辆)
地 上
其 中 机
械 停 车
半地下
其 中 机
械 停 车
地 下
其 中 机
械 停 车


1、该申请表及建设项目分栋建筑面积统计表共同作为建设单位申报建筑工程设计方案审查必须提供的项目材料,应在填写后同设计方案一同申报。
计入容积率的面积㎡
合计
编号:
秦 皇 岛 市
建设工程设计方案审查



规划窗口受理日期:年月日
2、申请表中主要经济技术指标必须与申报设计方案指标一致。
3、申报的规划设计方案必须符合相关技术规范及消防、绿化等相关主管部门的要求,并严格按照规划审批方案开展施工图设计,否则由此导致施工图联合审查环节相关部门提出异议所产生的损失及相关法律责任由项目建设单位及设计单位共同承担。
4、设计单位应对填写内容真实性负责,如因虚假指标等问题而引发的一切后果均由建设单位承担。同时,按照《行政许可法》相关规定要求,我局保留继续追究建设单位相关法律责任的权利。
2、阁楼:利用坡屋顶内空间且净高超过2.10m的部位应计算全面积;净高在1.2m至2.1m的部位应计算1/2面积;净高不足1.20m的部位不计入面积。
3、容积率计算指标规则:
(1)凡配套建设的车库和市政公用设施为地下室、半地下室的单独列出建筑面积,不计入容积率。其他性质的半地下室应满足交通、消防等方面要求,单独列出建筑面积,一半计入容积率。
项目建设单位: 项目设计单位:

审查申请表【模板】

审查申请表【模板】
□有 □无
9.招募受试者的材料(注明版本号/日期)
□有 □无
10.主要研究者资格证明文件
□有 □无
11.CRF(注明版本号/日期)
□有 □无
12.临床试验机构的设施条件能够满足试验的综述
□有 □无
13.申办者及代理人(如有)资质证明
□有 □无
14.试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明
申请文件
1.伦理审查申请表
□有 □无
2.适用的技术要求
□有 □无
3.自检合格报告
□有 □无
4.注册检验合格报告
□有 □无
5.医疗器械动物实验报告(首次用于植入人体的医疗器械)
□有 □无
6.临床研究方案(注明版本号/日期)
□有 □无
7.研究者手册(注明版本号/日期)
□有 □无
8.知情同意书和其他提供给受试者的书面材料(注明版本号/日期)
审查申请表
编号:
临床试验项目
试验目的
中国境内同类品
□有 □无
项目起止日期
年月日——年月日
分类
1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□进口Ⅲ类2.□有源□无源3.□植入□非植入
申办者/CRO
联系人
联系电话
试验负责单位
□本院□外院:
本机构专业组
是否使用过同类器械
□有 □无
主要研究者
申请形式
□会议审查□快速审查
□有 □无
15.申办者责任声明和主要研究者声明
□有 □无
16.药械临床试验伦理审查委托函
□有 □无
17.其他与伦理审查相关的材料
□有 □无
主要研究者签名
申请日期

注册临床试验伦理审查资料准备指南

注册临床试验伦理审查资料准备指南

注册临床试验伦理审查资料准备指南注册临床试验伦理会议时间:每月最后一周周三(特殊情况,另行通知)资料递交截止时间:会议前一周的周一(注意:如果当月初始审查、修正案达到20项,即提前截止接受材料)伦理资料递交接待日:周一、周五(本院SAE、方案违背除外)XX省肿瘤医院开户银行:工商银行半山支行帐号:1202 02*********23一、初始伦理审查1、伦理初始审查资料准备见P3(初审伦理资料递交自查表),打印自查表1份,按表格校对资料准备情况,资料齐全后递交至机构办公室审查。

2、机构审核通过后,研究者将伦理备案资料递交至伦理档案室(行政科研楼308室),秘书进行形式审查。

3、初始会议审查费(药物注册临床试验:5000元/项;体外诊断试剂临床试验:3000元/项)资料递交时请附付款发票。

注意:1、开具发票前,请自行按模板填写“付款通知书”,模板中排序可以不填,初审项目及修正后重审项目填5000元(体外诊断试剂3000元),完成填写并打印后交给伦理档案室,秘书签名后,拿到财务科开具发票,财务盖章后将下联返还伦理档案室。

2、每个注册临床试验新项目递交伦理时,秘书分别给每个新项目分配档案号。

CRC 或CRA递交资料时请准备档案盒,并根据秘书给予的档案号做好档案盒标签,存档于伦理档案室,以便项目启动后伦理资料分类存档。

如果初审资料有2-3份,请将“伦理初审资料”档案标签打印2-3条,分别注明(一)(二)或(三)。

“付款通知书”及“档案标签模板”请在表格下载处下载。

二、修正案(或复审)伦理审查1、伦理修正案(复审)审查准备资料见P4(修正案(复审)伦理资料递交自查表),打印自查表1份,按表格校对资料准备情况,资料齐全后递交伦理档案室。

2、修正案伦理审查费(会议或快审)2000元/项。

资料递交时请附付款发票。

开具发票前,请自行按模板填写“付款通知书”,模板中排序可以不填,完成填写并打印后交给伦理档案室308,秘书签名后,拿到财务科开具发票,财务盖章后将下联返还伦理档案室。

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研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者:□是□否
符合终止试验规定而为让受试者退出研究:□是□否
给予错误治疗或剂量:□是□否
给予方案禁止的合并用药:□是□否
可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成影响的情况:□是□否
2、持续违背方案,重复出现同样的违背方案情况:□是□否
3、研究者不配合监察/稽查:□是□否
不依从/违背方案的处理措施:
主要研究者签名
日期
4、对违规事件不予以纠正:□是□否
5、可能不对受试者的权益、安全或健康造成影响,或不影响试验数据的完整性、准确性或可靠性的不依从/违背方案情况:
1、是否影响受试者的安全:□是□否
2、是否影响受试者的权益:□是□否
3、是否对研究结果产生显著影响:□是□否
大连医科大学附属第二医院伦理委员会
不依从/违背方案报告表
伦理审查批件号:为通过下述版本方案和知情同意书的伦理审查批件号
项目名称/方案编号:
方案版本号/版本日期:
知情同意书版本号/版本日期:
申办者:
承担科室:
主要研究者:
不依从/违背方案的情况
1、可能影响受试者的权益、安全或健康,或影响试验数据的完整性、准确性或可靠性的违背方案,包括:
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