洁净车间更衣操作程序

车间员工进入车间的更衣消毒流程

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟
车间员工进入车间的更衣消毒流程标题：车间员工进入车间的更衣消毒流程
引言概述：在车间工作的员工需要在进入车间之前进行更衣消毒，以确保车间内的生产环境清洁卫生，保障产品质量和员工健康。

下面将详细介绍车间员工进入车间的更衣消毒流程。

一、更衣前准备
1.1 穿戴工作服：员工在更衣前需穿戴车间指定的工作服，确保工作服整洁干净。

1.2 洗手消毒：员工需在更衣前进行手部消毒，使用洗手液或消毒酒精。

1.3 戴口罩：根据车间要求，员工需佩戴口罩，以防止呼吸道传播病菌。

二、更衣过程
2.1 进入更衣室：员工按照规定的通道进入更衣室，避免与其他员工交叉。

2.2 更衣换鞋：员工需将外部衣物、鞋子等更换为车间指定的工作服和鞋子，确保不携带外部细菌进入车间。

2.3 存放个人物品：员工需将个人物品放入指定的储物柜内，避免物品污染车间环境。

三、消毒流程
3.1 消毒手部：员工进入更衣室后需再次进行手部消毒，确保双手清洁无菌。

3.2 消毒工作服：更衣后的工作服需在更衣室内进行消毒处理，使用消毒液或高温消毒设备。

3.3 消毒鞋子：员工更换的鞋子也需进行消毒处理，避免
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。

洁净区更衣管理规程

洁净区更衣管理规程1.目的:规范人员进入洁净区更衣流程，避免污染和交叉污染的发生，使操作人员及设备管理员熟练掌握进入洁净区更衣方法。

2.范围:适用于冻干技术中心洁净区。

3.职责:制备人员、维修人员及其他外来人员负责按照本文件进行更衣，实验室负责人监督本规程的执行过程。

4. 内容人员进入实验室更衣程序4.1换鞋间：①换鞋（将一般区工作鞋放入外侧鞋柜，鞋头朝内，身体旋转180度，从鞋柜内侧拿出与自己对应编号的拖鞋穿上，站立于鞋柜内侧。

）②洗手（人员站立于洗手池前，按照七步洗手法进行洗手，确认清洗干净后使用“烘手器”烘干。

）七步洗手法：→↓←4.2一更：脱去一般控制区工作服，将衣服挂在衣钩上，将头发整理好，戴上一次性帽子。

→4.3二更：①手部消毒（在“自动手消毒器”下使用75%酒精消毒剂对手部正反面全面消毒，方法为：手伸到“自动手消毒器”下方，手心朝上，使喷淋器喷淋手心一次，75%酒精用量约2mL，手背朝上，喷淋手背及手腕一次，然后左手手心涂抹右手手背，右手手心涂抹左手手背，十指交叉涂抹指缝使75%酒精均匀，使75%酒精充分接触手部，晾干，如配戴眼镜，再用蘸有75%酒精的无纺布对眼镜进行擦拭消毒，晾干。

）②戴手套（从发放盒内取出无粉手套，右手捏住左手手套的上方内边缘处，协助左手将手套戴上，同样用戴上无粉手套的左手捏住右手手套的上方内边缘处，协助右手将手套戴上。

）③穿洁净服（人员站在更衣台上戴上口罩，然后取出与自己对应编号的且在效期内的洁净服，打开后穿戴洁净服，拉紧拉链，并将无粉手套套在洁净服袖口上，十指交叉将手套戴紧，穿衣过程中必须注意不能将衣服的任何部位触及地面，确认穿戴整洁后在穿衣镜前检查着装情况和无菌衣是否完好。

）④手部消毒（穿衣完成后在“自动手消毒器”再次使用75%酒精对手部进行全面消毒，晾干，进入下一操作间。

）→↓→5. 相关记录无6. 文件变更记录文件变更记录。

制剂车间B级洁净区更衣标准操作规程

文件制修订记录一、目的规范制剂车间B级洁净区更衣标准操作，使操作有章可循，保证操作质量，避免差错、混淆、污染、交叉污染的发生。

二、范围本规程适用于制剂车间B级洁净区更衣标准操作。

三、责任1.进出B级洁净区所有人员：负责执行本规程。

2.车间工艺员、QA：负责监督本规程的执行。

四、内容1.人员进入B级洁净区程序1.1.输入指纹开启门禁，进入更鞋室，随手关门，填写《人员进出洁净区登记表》。

1.2.走到更鞋柜处，脸朝外坐在更鞋柜上，脱下一般生产区工作鞋整齐放入更鞋柜外侧，转身打开男一更或女一更的门，在鞋架上取出与自己编号相对应的工作鞋穿上并关门。

走到更衣柜前，打开更衣柜，脱下一般生产区工作服，折叠整齐后放入衣柜上层，摘下一般生产区工作帽放在工作服上。

脱去自己的衣服，要求脱至紧保留贴身内衣，将自己的衣物折叠整齐放入衣柜下层，关上更衣柜。

走到洗手池旁，按《手清洁、烘干、消毒标准操作规程》进行洗手、烘干。

1.3.打开男二更或女二更的门，进入二更，随手关门。

将工作鞋脱在黄色线外侧，进入黄色线内侧，使用自动杀菌净手器进行手消毒，等待30-40S，使手晾干，走到与自已编号相对应的无菌服内衣袋前，检查无菌服应在清洁效期内，从无菌服内衣袋中取出内帽，戴好内帽，要求包住头发；从无菌服内衣袋中将口罩取出戴上，要求口罩包住下额、口、鼻。

拽住上衣领内里将上衣取出，双手将上衣撑开，将双臂伸入袖筒前伸，使双手以及头部伸出，将上衣整理整齐。

取出无菌服内衣的裤子，抓住内档将裤子外翻，然后提起左裤筒，将右腿抬起穿上右裤筒，然后再穿上左裤筒，将上衣下摆塞到裤腰内。

1.4.打开男三更或女三更的门，进入三更，随手关门。

取出B级洁净区工作鞋，放于脚踏内侧，使用自动杀菌净手器进行手消毒，等待30-40S，使手晾干。

1.5.检查无菌服应在清洁效期内，将与自已编号相对应的无菌服衣袋拉开，用一只手拽住无菌服衣袋，另一只手将无菌服取出，取出时需抬高持衣位置（避免与地面接触）。

进入洁净区更衣程序

进出洁净区更衣程序1/72019.03.24进入洁净区更衣程序1. 坐在更鞋柜上，脱下一般区工作鞋放入外侧鞋柜内2. 转身从内侧鞋柜取出洁净区工作鞋穿上，进入一更3. 脱下一般区工作服整理整齐后放到个人工作服橱内4.打开水龙头用水将手润湿，用液体皂清洁手部后用水冲洗干净，洗手应遵循六步洗手法要求进出洁净区更衣程序2/7 2019.03.245. 用饮用水将手冲洗干净，在感应式烘手器下将手烘干，进入二更6.打开洁净工作服橱，取出口罩戴好，应确保口罩将口鼻完全覆盖，并松紧适度。

进出洁净区更衣程序3/7 2019.03.247.取出洁净区工作服，先穿连体工作服裤腿部分8.穿上衣部分并带上连体帽子，拉链全部拉上，扣好领口，头发全部包在帽子内。

9.在整衣镜前检查自己的穿戴，确保符合上述要求。

进入缓冲间进出洁净区更衣程序4/7 2019.03.2410.在免接触式消毒器下用消毒液对手进行消毒11.揉搓双手使消毒液消毒整个手及裸露的腕部。

待手部消毒液挥发干后，进入洁净生产区。

进出洁净区更衣程序5/7 2019.03.24离开洁净区更衣程序1.通过缓冲间，进入二更，不必对手部消毒。

2.一个班次生产过程中离开洁净生产区时：将连体工作服脱下，取下口罩，放入工作服橱中，进入一更。

3.一个班次生产结束后离开洁净生产区时：将连体工作服脱下，取下口罩，放入收衣桶中，进入一更。

进出洁净区更衣程序6/7 2019.03.244.打开工作服橱，取出一般区工作服，按从上到下的顺序穿戴好，进入更鞋间。

5.坐在更鞋柜上，脱下洁净区工作鞋放入内侧鞋柜内6.转身从外侧鞋柜取出一般区工作鞋穿上，离开更鞋间。

进出洁净区更衣程序7/7 2019.03.24变更历史：版本变更原因及项目描述执行日期01 初版2019.03.24。

人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项

人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项11.1进入B级更鞋脱外衣室，坐在更鞋柜外侧，脱下一般生产区工作鞋，脚尖朝外放入更鞋柜外侧相应编码位置，保持脚不落地，将身体转到更鞋柜内侧，将更鞋柜内侧取出B级更衣区域的拖鞋并穿上，穿上拖鞋后不得跨越到更鞋柜外侧区域，起身。

1.2按照由下至上的顺序，依次脱一般生产区工作裤、工作上衣，工作帽。

里面向内折叠整齐后，按照工作裤在下，依次为工作上衣、工作帽的顺序将其放在衣柜内相应的编码位置。

22.1打开洗手室的门，进入洗手室，关门。

2.2走到洗手池旁，打开水龙头，将双手和前臂润湿。

2.3取洗手液适量于掌中，两手交互十指交叉搓洗，互握手腕旋转搓洗，特别是指缝、指甲缝、手背和掌纹处应加强搓洗。

2.4用流动的纯化水将洗手液冲洗干净, 直到无滑腻感为止，关闭水龙头。

2.5两手在水槽悬空轻轻抖落手上的水滴。

2.6将双手伸至自动烘手器风口下，不得碰触烘手器，双手互不接触，翻动，吹干。

33.1用肘压式的方法开门，进入穿洁净内衣室，关门。

3.2将双手放在消手器下方8 cm处，喷洒75%酒精消毒，掌心对掌心揉搓；手指交错，掌心对手背揉搓；手指交错，掌心对掌心揉搓；双手互握，互搓指背；拇指在掌中转动揉搓；指尖在掌心摩擦。

3.3戴眼镜的人员进入穿洁净内衣室后，将眼镜摘下，用镊子夹起浸润75%乙醇溶液的脱脂棉对眼镜进行充分擦拭消毒，将用过的脱脂棉放入垃圾桶内，将眼镜戴好。

3.4更衣前先在地托外侧脱下缓冲鞋，站在地托上。

按照编码进行取衣，打开无菌内衣袋，确认无菌内衣处于工作服状态标志牌上标示的有效期内；无菌内衣、工作帽、口罩、袜套是否齐全、配套；无菌内衣是否完好；检查无菌内衣编码，编码应专人专用。

3.5进行穿无菌内衣，穿衣时按照由上至下的顺序：戴工作帽（帽子应盖住眉毛，头发不得外露），戴口罩（取出口罩，手只能接触口罩的系带，先确定口罩的上下朝向，戴上后，调整好位置，注意手不要触碰到脸部，口罩应遮住口鼻，与脸部没有空隙），穿上衣（勿使上衣外表面接触到手部、墙壁及地面），穿裤子（将上衣的下摆塞入裤子中，勿使裤子外表面接触到手部、墙壁及地面），穿鞋套（鞋套应套住裤脚），从手套箱内取出一次性无菌手套并核对手套袋外注明的手套号码，打开包装，捏住手套套口翻折部，将手套取出。

人员进出洁净车间更衣操作规程

人员进出洁净车间更衣标准操作规程●目的：建立人员进出洁净车间更衣标准操作规程，规范其更衣程序，保证洁净车间人员卫生，防止污染和交叉污染。

●范围：人员进出洁净车间的更衣。

●职责：生产部负责人、洁净车间操作人员、QA。

●内容：1.生产人员进出十万级洁净车间的更衣程序1.1.进入十万级洁净车间换鞋、更衣程序1.1.1.一更：进入洁净车间一更室前，将一般生产区工作服脱掉，放在更衣柜中；然后换上拖鞋，进入一更，按照洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。

1.1.2.二更：进入洁净车间二更室前，脱下拖鞋，换上洁净鞋，戴上帽子、一次性口罩→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。

1.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入洁净车间。

1.2.出十万级洁净车间更衣、换鞋程序1.2.1.由缓冲间进入二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。

1.2.2.进入一更室前，脱下洁净鞋，转身至外侧，换上拖鞋；出一更室时，再脱下拖鞋，换上工作鞋。

1.2.3.在一般生产区穿上一般区工作服。

1.2.4.按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》更衣后离开车间。

2.人员进出微生物室的更衣程序2.1.进入无菌室、微生物室的换鞋、更衣程序2.1.1.一更：进入微生物室洁净区一更室，将外衣脱掉，挂在衣钩上；将生活鞋脱下，换上洁净鞋。

2.1.2.二更：进入微生物室洁净区二更室，按洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。

戴上一次性口罩、帽子→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。

2.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入微生物室操作间。

2.2.出微生物室的更衣、换鞋程序2.2.1.进入微生物室洁净区二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。

进入洁净区更衣程序和行为规范

三、进入洁净区相关程序与行为准则
1.进出洁净区的程序 2.人员的卫生管理 3.洁净区内行为准则 4.清洁的相关要求
进出洁净区的程序
•进 •出
洗手换鞋
换鞋
烘手更一般区更洁服
洁净服
脱洁净工作服
手消毒风淋室
进入洁净车间
风淋室
1.洗手 a 打开洗手池水龙头洗手,取洗手液双手搓洗不少于10秒钟,搓洗至双手腕上5cm,注意清洁指间及甲缝, b 用流水冲去洗手液,关闭水龙头，
如何正确使用消毒液
➢用纯化水配制消毒液； ➢按说明书要求的浓度配制消毒液； ➢不要将剩下的消毒液倒入新配制的消毒液
中； ➢临用新配； ➢不要混合不同种类的消毒液； ➢轮换使用消毒剂； ➢使用适当的容器盛放消毒液,
总结
• 人是最大的污染源 • 要注意污染是如何传播 • 永远遵循洗手、更衣守则 • 在管制和无菌工艺生产区域,请缓慢地移动 • 实践良好卫生和个人清洁习惯 • 要勤洗澡
• 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间区域 ,其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留，
二、洁净区组成
1 洁净度
洁净度：洁净度指洁净空气中空气含尘包括微生物量多少的程度,
关于洁净度,主要是根据空气中悬浮粒子数以及微生物菌群数来划分，此项检测工作,一般由菌种室相关人员来进行检测，
以及休息后返回工作之前；
手在接触受污染的材料和动物后,也应当彻底清洗, 根据具体的洁净要求,在有些情况下,使用电话和计算机后也要洗手，
卫生习惯——人员卫生
• 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面,
• 这个是我们想到了什么

洁净室更衣程序

洁净更衣程序
1、参观人员进入K级区：
更衣流程：
进入参观更衣室，洗手液洗手后烘干，从衣柜中取出干净的白大褂穿好，然后在鞋套机上踩上鞋套，最后开门进入K级走廊。

2、工作人员进入K级区：
更衣流程：
进入总更室，先坐在赤脚区台子上将私人鞋子脱下，换上干净袜子，脚踩赤脚区取K级区拖鞋在地上穿上，步入洗手区，用洗手液洗手后烘干，进入一更区，脱去私人衣物、饰品等只剩内衣，跨越隔离凳，然后手消毒后换上K级区长袖束缚口内衣，最后开门进入K级走廊。

3、K级区进D级区：
更衣流程：
从多层架上取纸帽包扎头部，预处理产尘部位，在D预更更鞋柜上更D 级拖鞋，进行裸手消毒。

进入D更衣间，裸手再次消毒，取D级洁净衣物放在隔离凳上，然后在隔离凳相对洁净的一侧穿上带鞋套的裤子、带帽子的上衣、口罩、拖鞋，最后将绑好裤子就可进入D级区。

4、K级到C级区：
更衣流程：
再从多层架上取纸帽包扎头部，处理产尘部位，然后在D预更间更鞋柜上更拖鞋，进行裸手消毒，开门进入C更衣，再次手消毒，取C级洁净衣物放在隔离凳上, 然后在隔离凳相对洁净的一侧穿上带鞋套的裤子、带帽子的上衣、口罩、拖鞋，最后将绑好裤子就可进入C级区。

5、D级区进入C级区：
更衣流程：
先在缓冲间进行衣物、鞋帽整理，然后手消毒，进入C更衣间，再次手消毒，取C级洁净衣物于房间相对洁净的一侧更拖鞋、戴手套、穿衣物（裤子带鞋套、衣物带帽子）、口罩，最后进入C级区。

人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项

人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项1.1进入B级更鞋脱外衣室，坐在更鞋柜外侧，脱下一般生产区工作鞋，脚尖朝外放入更鞋柜外侧相应编码位置，保持脚不落地，将身体转到更鞋柜内侧，将更鞋柜内侧取出B级更衣区域的拖鞋并穿上，穿上拖鞋后不得跨越到更鞋柜外侧区域，起身。

1.2按照由下至上的111页序，依次脱一般生产区工作裤、工作上衣，工作帽。

里面向内折叠整齐后，按照工作裤在下，依次为工作上衣、工作帽的川顺序将其放在衣柜内相应的编码位置。

2.1打开洗手室的门，进入洗手室，关门。

2.2走到洗手池旁，打开水龙头，将双手和前臂润湿。

2.3取洗手液适量于掌中，两手交互十指交叉搓洗，互握手腕旋转搓洗，特别是指缝、指甲缝、手背和掌纹处应加强搓洗。

2.4用流动的纯化水将洗手液冲洗干净，直到无滑腻感为止，关闭水龙头。

2.5两手在水槽悬空轻轻抖落手上的水滴。

2.6将双手伸至自动烘手器风口下，不得碰触烘手器，双手互不接触，翻动，吹干。

3.1用肘压式的方法开门，进入穿洁净内衣室，关门。

3.2将双手放在消手器下方8 cm处，喷洒75%酒精消毒，掌心对掌心揉搓；手指交错，掌心对手背揉搓；手指交错，掌心对掌心揉搓；双手互握，互搓指背；拇指在掌中转动揉搓；指尖在掌心摩擦。

3.3戴眼镜的人员进入穿洁净内衣室后，将眼镜摘下，用镊子夹起浸润75% 乙醇溶液的脱脂棉对眼镜进行充分擦拭消毒，将用过的脱脂棉放入垃圾桶内，将眼镜戴好。

3.4更衣前先在地托外侧脱下缓冲鞋，站在地托上。

按照编码进行取衣，打开无菌内衣袋，确认无菌内衣处于工作服状态标志牌上标示的有效期内；无菌内衣、工作帽、口罩、袜套是否齐全、配套；无菌内衣是否完好；检查无菌内衣编码，编码应专人专用。

3.5进行穿无菌内衣，穿衣时按照由上至下的111页序：戴工作帽（帽子应盖住眉毛，头发不得外露），戴口罩（取出口罩，手只能接触口罩的系带，先确定口罩的上下朝向，戴上后，调整好位置，注意手不要触碰到脸部，口罩应遮住口鼻，与脸部没有空隙），穿上衣（勿使上衣外表面接触到手部、墙壁及地面），穿裤子（将上衣的下摆塞入裤子中，勿使裤子外表面接触到手部、墙壁及地面），穿鞋套（鞋套应套住裤脚），从手套箱内取出一次性无菌手套并核对手套袋外注明的手套号码，打开包装，捏住手套套口翻折部，将手套取出。

2-人员进出洁净室(区)更衣操作程序

目的：建立操作程序，规范进出洁净室(区)更衣操作，防止污染和交叉污染，保证工艺卫生。

范围：进入洁净室(区)更衣操作。

责任：进入洁净室(区)人员、生产车间管理人员、车间QA监督员。

内容：1、走进门厅，将自己随着携带的的具等物品放于雨具架暂存2、进入洁净室(区)更衣程序：2.1进入总更室，背朝里坐于换鞋柜上，脱下自己的鞋子，放于换鞋柜外侧柜内，转身180℃变成背朝外，从换鞋柜内侧按号取出自己的工作拖鞋穿上，站立起来。

2.2男女分别走近一更(衣)室门，推开门进入一更(衣)换鞋室(进入后将门关闭)，背朝里坐于换鞋柜上，脱下自己的工作拖鞋，放于换鞋柜外侧柜内，转身180℃变成背朝外，从换鞋柜内侧按号取出自己的工作拖鞋穿上，站立起来。

，进入一更衣室，脱下外衣裤，放于挂衣架上，走到洗手盆前，用手肘部顶开饮用水水龙头，让饮用水湿润双手，然后用手打开洗手液容器开关，让双手沾上洗手液，关闭洗手液容器开关，反复搓动双手至起满泡沫，在饮用水冲洗下搓动双手，让饮用水冲洗去手上的洗手液泡沫及残留。

用手肘部顶回关闭饮用水龙头开关。

2.3距离干手机下部约10公分处，自动干手机自动吹出热风将手干燥。

2.4走近二更(衣)室门前，用手肘部顶开二更(衣)室门，走进二更(衣)室，进入后将门关闭。

2.5走近更衣柜，按号取出自己的工作衣、裤、帽(含口罩)。

2.6先穿上工作衣、裤，戴好工作帽(头发全部放进帽内不外露)和口罩(遮严口鼻不外露)。

在穿衣镜前检查工作衣、裤、帽、口罩穿戴是否合适。

2.7 进入手消毒缓冲间：用手肘部顶开门进入，进入后将门关闭。

2.8走到手自动消毒机前，让消毒机自动喷出的(雾状)手消毒剂(75％乙醇或0.1％苯扎溴铵)湿润双手腕关节以下部位，消毒30秒。

挥动两手至手干。

2.9进入洁净室(区)。

进入洁净室(区)后用手肘部将手消毒缓冲间门关闭。

进入更衣程人员进出洁净室(区)更衣操作程序文件编号SOP-WS-002-00序结束。

洁净室更衣操作流程要点

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进入洁净室的更衣流程和注意事项

进入洁净室的更衣流程和注意事项
1、顺序
按从上到下的顺序穿戴洁净服，即：先戴上工帽、口罩、穿上上衣，再穿裤子。

注意把口罩及洁净帽戴好；脱下则按进入程序逆向顺序脱下洁净服！
2、要求
要将上衣全部扎进裤腰束内，将衣袖口扎紧，扣好领口，头发全部包在帽子里不得外露，并检查衣帽是否整齐。

另外洁净室换衣和换鞋时需注意：有些无尘车间还要求脱掉全部外出服和内衣，然后换用适合洁净室或无菌室工作的服装。

对于洁净工作服，不仅要求其表面洁净和容易去除污染物，而且还要能将人体散发的尘菌滤留在人体一侧，同时还需保证不易产生静电。

人员进出洁净区更衣更鞋规定

人员进出洁净区流程更衣规定1所有进入洁净区人员进入生产车间大厅，更鞋柜前更换拖鞋，后坐在隔离鞋柜上，脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。

2进入一更后，脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。

3按照要求洗手，烘干，进入二更室。

4品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；维修人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；外来参观人员更换洁净鞋或鞋套，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩。

5车间操作人员从各自更衣柜内取出洁净区工作服（本车间规定的分体式洁净服），依据穿洁净服原则：先戴好帽子，戴上口罩，穿上衣、扣好领扣、再穿下衣、穿洁净鞋，然后对着整衣镜按照要求整理着装（注意穿戴要整齐，头发不可露出在外，头套的颈部务必扎于工作服内，将上衣束于裤子内，洁净鞋要完全穿进）；进入缓冲间，手消毒，进入相应岗位。

6出洁净区按人员进洁净区更衣程序的相反程序执行（手消毒除外）。

7请进出洁净区人员保持更鞋区、更衣室的清洁卫生。

离开洁净区人员需要将一次性劳保品放置于垃圾收集箱（桶）中，各人员的洁净服放置于各自的专有更衣柜中。

9更衣柜均已编号，员工根据自己的编号对号使用，不得乱用。

更衣柜、更鞋柜中不准存放非本洁净区所须的物品，特别严禁食品进入。

9所有人员进出洁净区都要随手关门。

10本规定适用于所有进出洁净区的人员。

人员进出洁净区流程操作员工进入生产区的清洗、消毒规程脱鞋将鞋放入鞋柜转身穿拖鞋将衣服饰物放入衣柜关柜门戴口罩穿洁净衣（下身）穿洁净衣（右袖）穿洁净衣（左袖）穿洁净衣（系帽带）穿洁净衣（拉拉链）脱拖鞋转身穿工鞋毛发不外露鼻孔不外露魔鬼毡黏牢拉炼拉至定位袖口完全包覆长裤下端置入长统鞋内拉炼拉至定位注意事项1.穿着时需站立，不可跪坐于地面穿着2.避免袖口污染，也不可接触地面及其它物品3.穿戴手套时需将手套口塞入袖口内4.头罩穿戴时须将头发全部收纳于头套里面不可露出5.鼻孔不可外露6.魔鬼毡黏牢、拉炼拉至定位7.长裤下端置入长统鞋内8.更衣室内不可吊挂私人衣物9.无尘衣颜色须一致对镜整理清洗取洗手液用洗手液揉搓手部冲洗去除洗手液手风干喷消毒液开门至碰珠进入风淋室并关门风淋（面朝西）风淋（面朝南）风淋（面朝东）出风淋室并关门正确洗手方式进入更衣室后必须先洗手再穿上净化服①压下延时水龙头，用水将手冲湿；②取适量洗手液，均匀涂抹手心手背；③洗手，保证洗手过程至少达到10秒。

04生产人员进出十万级洁净区更衣操作规程

1．目的：制定生产人员进出十万级洁净区更衣操作规程，保证洁净区工艺卫生，防止污染及交叉污染。

2．范围：适用于进出十万级洁净区的生产人员卫生管理。

3．职责：生产部管理人员、眼用液体制剂车间操作人员，设备维修人员，QA 监督员对本规程的实施负责。

4．内容：4.1 进入程序：4.1.1 进入十万级洁净区生产人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土杂物，再进入车间门厅。

进门更鞋（更换拖鞋，将来时穿的鞋放入鞋柜内），将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内，经走廊进入洁净区的一次更衣室。

4.1.2 一次更衣：在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，只留个人内衣，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，进入洗手间。

4.1.4洗手：用流动水润湿手部（至手腕上5㎝处），打上洗手液反复搓洗，使泡沫涂满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗（必要时可用小毛刷刷洗），再用水冲净手部泡沫。

②再用流动水冲洗手部，放感应烘干机下烘干，进入二次更衣室。

4.1.5 二次更衣：进入二次更衣室，从自己的更衣柜内取出标志“消毒合格证”的净洁工作服袋。

检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误。

脱下白大褂，按从上到下顺序，先穿上衣、戴帽，再穿裤子，戴口罩，换上洁净工作鞋，将拖鞋放入鞋柜内。

穿戴好洁净工作服后在衣镜前检查确认工作服穿戴是否合适。

关闭柜门，进入缓冲间。

注意：将头发完全包在帽内，不外露；上衣筒入裤腰，扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口，内衣不得外露；口罩将口鼻完全遮盖。

更衣时，站在不锈钢台阶上不得让工作服接触到易污染的地方（如地面）。

4.1.6 手部消毒：将手放感应消毒机喷淋口下，双手（至手腕上5㎝处）均匀喷洒消毒液，自然晾干。

4.1.7 进入洁净区：推开缓冲间与洁净走廊间的门，进入洁净区。

经洁净走廊缓步进入各操作间。

4.2 退出程序：4.2.1 进入缓冲间：生产结束后，工作人员从各操作间出来经洁净走廊，缓步经缓冲间进入二次更衣室。

洁净服穿着SOP

登记号：1.目的：规范人员进出洁净区更衣的标准操作规程，保证洁净服穿着的规范。

2.范围：本规程适用于所有进出生产车间洁净区人员的更衣管理。

3.职责：所有进出洁净区生产车间员工，包括生产操作人员、QA检查员、QC取样人员、设备维修人员等对本标准规程的实施负责。

4.规程：4.1.一般区工作服穿着的标准程序4.1.1. 在更衣室先摘掉佩戴的各种饰物如：戒指、手链、项链、耳环、手表等，脱去外套整齐放在和自己名字或部门相对应的更衣柜内，换上白大褂或其他一般区工作服，带上帽子，进入洗手室。

4.1.2. 用饮用水对手部进行清洁，用洗手液反复搓洗至手腕上5厘米处。

应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗。

用毛刷对指甲缝处进行刷洗，然后用饮用水对手部和手腕进行冲洗。

4.1.4. 洗完手后用烘手机，烘至手表面及指缝内无凝结水为止，出洗手室。

4.2.C级洁净区工作服穿着的标准程序4.2.1. 进入脱衣洗手间，打开柜子，脱下一般区工作服，放于和自己名字或部门相对应的柜内，关闭柜门。

4.2.2. 用饮用水对手部进行清洁，用洗手液反复搓洗至手腕上5厘米处。

应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗。

饮用水冲洗约30秒，清洗完成后应轻轻甩落手上的水滴，将手伸向自动烘手器，充分烘干手部，烘干时应把手平放且一起慢慢翻转，最后让双手在感应式消毒器（内装75%酒精）下喷淋消毒15秒（若戴眼镜，同时将眼睛喷淋消毒15秒）。

4.2.3.进入穿洁衣间，打开与自己名字或部门相对应的柜子，取出洁净衣袋。

4.2.3.1.从衣袋中取出连体洁净服，由衣领内侧将它拎起举高，确保洁净服的外表面不接触身体和其他任何物品，先拉开拉链，不要碰到拉链头以外的其他部位。

4.2.3.2.将一只手伸到洁净服里面，抓住内表面恰当的位置，另一只手也抓住内表面相应位置，然后把衣服上半部分翻出，双手调整外衣到合适的穿着高度。

下垂的衣领高度和裤管下端平齐，保证洁净服不会在穿着时碰到地面。

洁净区的更衣流程

洁净区的更衣流程是为了确保洁净区的环境不被外界污染，以下是一般的洁净区更衣流程：
1. 进入洁净区前，工作人员需要穿上干净的工作服，并戴上帽子、口罩和鞋套等防护用品。

2. 在进入洁净区之前，需要先进行手部卫生。

使用洗手液或消毒剂彻底清洁双手，确保双手干净。

3. 进入洁净区的入口时，通常会有一个空气淋浴室或换鞋间。

在这里，工作人员需要站在指定位置，打开空气淋浴或换鞋机的开关，让空气或喷射的气流将身上的灰尘和污染物吹走。

或者脱去外层鞋套，换上洁净区内的新鞋套。

4. 经过空气淋浴室或换鞋间后，进入洁净区的主体区域。

在这里，工作人员需要严格遵守洁净区的规定，如不随意触摸设备、不乱丢废弃物等。

5. 当需要离开洁净区时，也需要按照相应的程序进行更衣。

通常是在洁净区的出口处设立更衣室，工作人员需要脱下洁净区内穿着的工作服和防护用品，并将其放置在指定的位置或容器中。

每个洁净区的更衣流程可能会有所不同，具体的流程和要求应根据实际情况和洁净区的标准规范进行操作。

同时，为了确保洁净区的效果，工作人员还需定期接受培训，掌握正确的更衣流程和操作技巧。