兽药GSP档案记录(DOC47页)
兽药GSP认证 - 质量管理文件及记录表格
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·广安市邻水县佳乐佳农牧有限公司文件名称企业负责人岗位职责编号JJ-JG001-00 制定人刘超制定日期执行日期2010.08.08 2011.01.08 审核人刘超审核日期复印份数 10份 2011.01.08 批准人刘超批准日期颁发部门办公室2011.01.08 分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的 1. 目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的兽药的质量符合法定的标准。
2. 依据:《兽药管理条列》,《兽药经营质量管理规范》和《四川省兽药经营质量管理规范实施办法(试行)》3. 适用范围:适用于企业负责人。
4. 责任:企业负责人对本职责的实施负责。
5. 内容: 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的兽药经营活动符合国家法律、法规的要求;5.2 合理设臵并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权;5.3 积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按兽药GSP要求来规范兽药经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;5.5 指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。
依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理;5.6 组织有关人员定期对兽药进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止兽药的过期失效和变质,以及差错事故的发生;5.7 创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到兽药的质量要求。
5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排;5.9 人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。
5.10重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
(医疗药品)兽药GSP各类记录
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培训计划(培训方案)编号:核准:审查:拟定:教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案,具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括:培训教育制度;年度培训教育计划;历次培训教育方案;培训教育记录;培训教育考核结果;所采取的措施。
(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括:培训教育登记表;学历证明;职称证明;历次培训教育考核证明;其它资料。
《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括:上岗体检表及资料;每年体检表及资料;患病离岗、治疗、体检、再上岗资料(体检情况应原件保存)。
一般检查项目包括:内科、外科、皮肤科和乙肝全套。
作为质量管理人员和养护人员,还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案编号:建档时间:《健康检查档案》——企业档案企业档案包括:每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表,采取的措施。
设施设备一览表编号:兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区:表号:适宜温度范围~℃适宜相对湿度范围~% 年月养护设备检修维护记录编号:购货合同与购进记录1、购货合同方式①标准书面合同②质量保证协议(必须明确有效期,一般有效期为一年)③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容①合同项目购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。
②合同正文内容A.兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额;B.交货时间、方式、地点;C.结算方式与付款期限;D.质量标准、质量条款及各自承担的质量责任;E.违约处理方式。
3、购进合同评审①合同评审人员:A.负责该品种的采购进货人员;B.质量管理部负责人;C.企业主要负责人;D.主管兽药购进的负责人;E.财务及物价人员。
②合同评审内容:A.供货方是否为合法的兽药供货企业;B.待购兽药及其规格,是否为合法的、质量可靠的药品;C.进货价格,是否与市场行情及本公司要求相适应;D.购进数量,是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应;E.付款方式与付款期限,是否与本公司财务能力与有关规定相符;F.货物运输交付方式与交付时间,是否与本公司要求相符;G.质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法,清楚可行,是否能满足法规要求与本公司需要;H.其他条款是否公平公正,并符合法规要求与本公司权益。
兽药GMP认证所需的档案
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一、文件管理档案a)现行文件目录;b)所有文件原件和一套存档拷贝件(受控鲜章)分开存放,并按文件编码分类排列;c)文件发放记录、关键文件会稿记录(如:文件管理程序、物料管理、供应商管理、退货等涉及部门多和规定范围广的文件);d)文件变更台帐和变更记录;e)过时、作废文件回收、销毁记录,过时、作废文件原件加盖过时、作废印章并与现行文件原件分开存放。
二、质量档案:按《质量档案管理程序》执行,包括各品种生产批件三、印包档案a)印刷包材药监部门批件;b)供应商印刷前彩稿(或墨稿)的QA签字审核件;c)标准样张:i.包材实样经QA签字盖章后按文件分发并记录,旧版本除标识后留档一份外回收并销毁记录。
ii.QA制作分发:QA、QC、采购、库房、车间各一份,作为采购、验收、检验、使用的标准;四、机构职责i.公司组织机构图、质量管理机构图、各部门组织机构;ii.各级机构职能、岗位职责;iii.员工花名册,可再细分管理人员列表、质量管理人员列表、技术人员列表;内容包括编号、岗位、姓名、性别、出生年月、学历、毕业院校、专业、从药年限、职称、入司时间、备注。
五、人事健康档案a)人事档案i.个人简历(包括毕业院校、专业和工作经验、从药年限)、毕业证、职称证;ii.中级干部及以上的任免文件,总经理授权副总主管质量的授权委托书。
iii.关键岗位外部资格证:化验员、锅炉工、电工、计量员、中药购销员。
iv.主管质量的企业负责人、质量部门负责人、生产部门负责人要求有相关专业本科以上和一定工作经验,其他重要岗位包括QA主管、车间主任、中药采购等。
b)健康档案i.员工健康卡、历年县级以上单位健康体检证明(体检表、健康证等)ii.体检结果异常处理情况证明、复岗体检合格证明iii.注意:包括整个生产质量系统(生产、质量、库房、采购、动力、机修、行政后勤),容易漏掉清洁工、临时工、机修、厨师等;生产质量系统每年至少体检一次,其他建议两年一次。
兽药GSP档案记录
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兽药GSP档案记录兽药GSP档案记录随着动物养殖业的快速发展,兽药使用越来越普遍。
然而,由于兽药的化学成分和性质与人类药物有所不同,如果使用不当会对动物健康和食品安全造成严重影响。
因此,加强对兽药管理的监管已成为养殖业必须面对的重要问题。
为此,国家和相关机构通过制定相关兽药管理监管政策,有针对性地对兽药生产流程、销售渠道、投药管理等各个环节进行监管,其中GSP档案记录就是其中一个重要措施。
1. 兽药GSP档案记录的定义GSP,Good Supply Practice,意为“良好供应规范”,是指在生产和销售兽药的过程中,企业应遵循的一系列良好行业实践和规范。
GSP档案记录是指在兽药生产和经营过程中,企业应当建立,完善和保管的一套档案材料。
其目的是在保证兽药安全、有效性和合法性的基础上,确保在兽药供应链的每个环节都能追溯产品来源、质量、销售等关键信息。
2. 兽药GSP档案记录的内容为确保兽药的质量和合法性,企业建立和保管兽药GSP档案记录时,需要包含以下内容:(1)生产管理记录包括兽药原料的合法购入记录,药品生产的过程记录,检验记录、检验结果等相关数据,这些数据都应当真实、客观、详细和准确,以保证证明兽药生产符合相关规定,是合法的和合格的。
(2)销售管理记录包括兽药销售的所有数据,如销售地区、销售数量、销售价格等信息。
并且,企业应该建立客户档案,记录下客户的基本信息、产品销售情况等多方面的信息。
(3)产品追踪记录产品追踪记录是指通过管理档案系统可以得到的兽药产品各个环节的记录及过程。
追溯记录需要包含诸如生产时间、生产批次、出库入库日期、监管批号、产品型号等信息。
(4)人员资质管理记录企业应该建立一个兽药人员管理档案,记录每个人员的基本信息、培训情况、考试等级等,以确保人员能力和资质能够满足相关规定。
3. 兽药GSP档案记录对企业的影响通过建立完善的兽药GSP档案记录,企业能够实现全程追踪兽药产品质量和供应情况,从而优化生产和销售过程,提高客户满意度。
兽药质量管理档案
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兽药质量管理档案药品采购记录药品采购记录应包括采购药品的名称、规格、数量、生产厂家、供应商、采购日期等信息。
这些记录可以帮助我们了解药品的来源和供应商的可靠性,为后续的质量控制和审计提供依据。
药品检验报告药品检验报告是确保产品质量的重要依据,包括药品的化学成分、生物活性、纯度等方面的检测结果。
这些报告应该由具有相应资质和设备的专业实验室出具,作为药品入库和放行的依据。
药品库存管理药品库存管理应按照兽药管理的相关规定执行,包括建立药品库存档案、定期盘点库存、确保药品储存和使用安全等方面。
库存档案应记录药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息,以便于对药品进行追踪和管理。
药品生产、加工、包装药品生产、加工、包装过程中应当遵守相关法规和标准,建立完善的质量控制体系。
生产过程中的各项记录,如生产工艺规程、批次记录等,应作为产品质量的重要档案进行保存。
药品储存与养护药品储存与养护应按照兽药储存的相关规定执行,包括确保药品储存环境干燥、通风、阴凉、防火等措施。
此外,还应定期对药品进行质量检查和养护,及时处理变质、损坏的药品,确保产品质量稳定。
药品销售与流向药品销售与流向应建立完善的追踪制度,记录药品的销售对象、数量、发货日期等信息。
这些记录有助于追踪药品的使用情况和流向,及时发现和解决可能存在的问题。
药品不良反应报告当发现药品不良反应时,应按照相关规定及时向有关部门报告。
报告内容应包括药品名称、规格、生产厂家、供应商、不良反应症状、发生时间、涉及动物种类和数量等信息。
这些信息有助于对药品的安全性进行评估和改进。
产品质量培训定期对员工进行产品质量培训,提高员工的质量意识和技能水平。
培训内容可以包括兽药管理法规、质量标准、操作规程等方面,以便员工了解和掌握产品质量相关知识,确保产品在整个生产和流通环节的质量控制。
产品质量审计定期进行产品质量审计,对产品的质量进行检查和评估。
审计人员应由具备专业知识和经验的人员组成,对产品的原料、生产工艺、包装等方面进行检查,确保产品符合相关质量标准。
兽药GSP资料
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兽药GSP资料兽药GSP资料兽药是指用于预防、诊断、治疗和控制动物疾病的药物。
与人类药物一样,兽药也需要遵循相关的质量管理标准。
兽药GSP(Good Supply Practice)是一个对兽药供应链管理的规范,它适用于兽药的生产、贮存、运输、销售等环节,旨在确保兽药的安全性、有效性和质量稳定性。
兽药GSP的指导原则兽药GSP的指导原则包括以下几点:1.质量管理质量管理是兽药GSP的基础,包括产品的原材料选择、生产过程和质量控制等方面。
兽药供应链中的每个环节都应该有一套严格的质量管理体系,以确保产品的质量。
2.安全管理安全管理是确保兽药的安全使用的重要手段。
在兽药的生产、贮存、运输和销售过程中,应该建立相应的安全管理系统,包括安全风险评估、应急处理和安全培训等方面,以降低兽药使用的风险。
3.透明度透明度是兽药GSP的重要原则之一,兽药供应链中的每个环节应该建立相应的记录和档案,以保证供应链的透明度。
兽药从生产到销售的每个环节应该留下合法的证明及相关记录。
4.效率兽药供应链的效率直接影响兽药的供应和使用。
提高兽药供应链的效率,可以降低制造成本,减少库存和运输成本,提高产品的销售率。
5.法律遵从法律遵从是兽药GSP的基本原则之一。
生产、贮存、运输和销售兽药的企业应该遵照国家和地方有关兽药的法规,遵循道德和商业道德准则的规定,确保产品的合法流通和使用。
兽药GSP的实施方案兽药GSP的实施方案主要包括以下几个方面:1.生产环节在生产环节,兽药企业应该遵循质量管理标准,开展质量控制和管理,确保产品符合安全、有效和合法的标准。
同时,兽药企业应该定期进行员工培训和质量检查,并建立质量追溯体系。
2.储存及运输环节兽药企业应该合理地储存和运输兽药。
储存和运输过程中,应该遵循相应的安全、环保和卫生管理标准。
同时,兽药企业应该建立兽药批次管理和追溯体系,对兽药的存储和运输过程进行记录。
3.销售环节兽药企业应该建立规范的销售管理体系,确保产品的合法流通和使用。
兽药GSP各类记录
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兽药GSP各类记录兽药GSP(Good Storage and Distribution Practices for Veterinary Medicinal Products)是一种指导性原则,旨在确保兽药在存储和分销过程中的合规性和质量控制。
以下是兽药GSP各类记录的详细说明。
1.温度记录兽药在存储和分销过程中的温度控制至关重要。
温度变化可能会导致兽药的易变性和降解。
因此,记录和监控温度是关键步骤。
应当检测和记录每个储存区域的温度,包括冷藏和冷冻设施。
这些记录应在每天或每周进行,并保留一段可查证的时间。
如果温度超出指定范围,必须记录并采取纠正措施。
2.湿度记录湿度对一些兽药产品的稳定性和存储条件也非常重要。
高湿度可能导致兽药的变色、分解或变质。
厂商的建议的湿度范围应该遵循,并且湿度记录应进行和保存。
3.环境记录环境记录包括兽药存储区域的洁净度和卫生条件。
这些记录应包括检查卫生和清洁措施是否得到执行的日期和签名,确保各种区域(如接收区、拣货区和装载区)保持整洁。
还应该记录门的状态、照明、通风和消防设备的检查情况。
4.库存记录库存记录是记录兽药存储和分销的重要组成部分。
这些记录应该包括兽药的批号、过期日期、入库日期和出库日期。
以及每个兽药产品的数量和位置。
库存记录应进行定期核查和审计,并确保库存旋转的原则得到遵循。
5.追溯记录追溯记录是指兽药从供应链的起始点到最终使用者的全过程记录。
这些记录应包括兽药的生产和分销情况,以及产品批次、数量和日期的信息。
追溯记录的目的是确保在兽药发生质量问题时可以追溯到问题的根源。
6.报废记录7.投诉记录投诉记录是关于患者或客户对兽药产品质量的投诉的记录。
这些记录应包括投诉的日期、投诉内容、投诉兽药的详细信息等。
对于收到的投诉,必须采取适当的措施,并记录所采取的纠正和预防措施。
总结:兽药GSP各类记录的目的是确保兽药的质量和安全性。
这些记录应包括温度、湿度、环境、库存、追溯、报废和投诉等方面的信息。
兽药GSP档案记录表格(DOC 47页)
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________年度质量培训计划培训记录(签到表)培训考核表员工个人培训教育档案年度企业员工健康检查汇总表企业员工一览表填报单位:(盖章)填报日期:年月日注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。
设备管理台帐编号:JL02-001设施、设备情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日年度企业员工健康检查汇总表质量手册修改记录表首营企业审批表注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件首营品种审批表注:附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
.退货兽药处理情况记录编号:兽药销毁记录编号:记录人:说明:本表应附上销毁品种清单。
报损兽药清单申报经手人:申报部门负责人:报告日期:待检区兽药记录编号:年月日兽药入库验收单供货单位:日期:部门经理:仓库保管员:验收员南京xx公司出库单NO:编号:JL07-004 年月制单人:主管:第一联:存根第二联:仓库第三联:开票第四联:发运第五联:客户存库房温湿度记录表编号:(年月)兽药发货记录本库存兽药养护检查记录编号:* 入库时间达到三个月的药品应列入养护之列* 如库存检查药品应列入养护之列* 数量栏填养护时库存实兽药产品质量档案表兽药供货商质量评估档案评估人:评估部门:年月日质量管理工作自(检)查报告被考核部门:考核人:年月日部门负责人:年月日设施设备清洁操作记录不合格兽药清查和处理记录保管员:投诉、不良反应和质量事故记录兽药购进记录编号:兽药验收记录编号:兽药经营单位销售记录近效期兽药催销表编号:填报日期:年月日仓库负责人:保管员:设备检修维护记录编号:兽药质量信息反馈单编号:反馈部门:。
兽药GSP认证各类表格
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兽药GSP认证各类表格兽药服务公约1、本店严格遵循《兽药经营质量管理规范》、《合同法》及《福建省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关法律法规的许可事项从事兽药经营活动。
2、不伪造、涂改、买卖、出租或者承租、出借或者承借、转让兽药经营许可证或者有关审查、审批事项批准、证明文件。
3、发现假、劣兽药及质量可疑兽药时,及时向所在地兽医行政管理部门报告。
4、发现有关兽药的不良反应时立即向所在地兽医行政管理部门报告。
5、不销售人用兽药,不虚假夸大和误导购买者; 不销售标识模糊不清或脱落、封口不牢、超出有效期等不符合规定的。
6、在营业场所明示服务公约和质量承诺,并公布服务监督电话和设置意见簿,对购买者反映的问题认真对待,详细记录,及时处理。
及时掌握兽药质量和管理规定信息,并予以公示。
监督电话,举报电话,质量承诺书为了规范规范兽药市场,维护兽药市场的公正、公平经营保证兽药的质量,保证生产者、经营者和消费者的合法权益。
本企业做如下承诺,1、遵守《中华人民共和国兽药管理条例》和有关兽药法律法规,守法经营,不超范围经营。
2、不经营国家有关部门规定禁止使用的兽药和兽用饲料添加剂。
3、不经营假劣兽药。
4、不购进销售未取得批准文号的兽用药品。
5、不经营不符合国家兽药标准,说明书管理办法规定的兽药。
6、不经营过期、变质、受污染的兽药。
7、不经营未经批准的进口兽药。
8、自觉接受畜牧兽医行政部门的监督检查。
9、严格履行兽药采购、进仓、库存保管、出仓、销售登记制度及有关兽药管理制度。
10、保证经营环境卫生、整洁,做到文明经营。
各项记录及台账专业技术人员参加行政管理部门组织的专业知识培训考核记录时间组织单位培训内容参加人员考核情况备注质量事故、质量投诉记录表填表日期, 品名规格批号数量生产日期检验单号事故日期事故地点事故原因,所在部门意见,负责人签字, 质量管理科意见,质量管理科主管签字, 总经理意见,总经理签字,备注,兽药采购记录购入通用名商品名批准文号批号剂型规格有效期生产企业供货单位购入数量单位经手人日期兽药验收登记表进仓日期产品名称供货厂家剂型规格数量包装情况标识颜色批准文号生产日期有效期经手人兽药入库登记表入库通用名商品名生产厂家批准文号规格生产批号生产日期有效期数量单位经办人备注日期兽药出库登记表出库通用名商品名生产厂家批准文号规格生产批号生产日期有效期数量单位去向经办人时间兽药储存台账通用名, 商品名, 批准文号, 供应单位, 包装规格, 年入库出库结存摘要存放地点月日数量单价金额生产日期有效期数量单价金额数量单价金额不合格及退回兽药处理记录监督不合格原因处理情况生产日期处理日期通用名称商品名称生产企业规格数量失真过期退还,批号, 人员变色其它回收销毁空失效厂家签名兽药清查记录表其中日期通用名产品名称生产厂家规格有效期库存总量经手人包装问题颜色问题需重检数完好产品数销售日期客户名称联系人联系电话产品名称规格数量生产单位批准文号生产日期有效期备注兽药销售台账销售单销售日期, 编号,客户名称地址联系电话序号商品名称单位数量单价金额备注合计金额,大写,制单, 经办人, 客户签字, 销售方式,兽药销售记录通用名商品名批准文号批号有效期剂型规格生产厂商购货单位销售数量销售日期经办人设备保养、清洁运行状态记录日期处理结果设备名称异常情况记录处理人年月日保养清洁维修其他兽药质量评估表供应商生产厂家商品名通用名批准文号规格含量生产批号评估结论, 兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区, 表号, 适宜温度 , ? 适宜相对湿度 , % 年月上午下午采取措施采取措施库相库相日后后内对内对记录员调控调控期温湿温湿温湿温湿措施措施度度度度度度度度? % ? % ? % ? % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 3031兽药不良反应报告企业名称, 电话, 报告日期, 年月日养殖单位地址电话处方动物种类日龄号不良反应发生时间, 原诊断疾病, 不良反应名称,年月日不良反应的表现,,包括临床检验,不良反应处理情况,不良反应的结果,商品名称生产企业批号剂型进货渠道生产日期怀疑引起不良反应的兽药并用兽药曾在国内、外发生的不良反应情况,包括报刊杂志报道情况, 国内,国外,其它,报告人单位, 职务, 报告人签名,。
兽药GSP档案记录表格(47页)
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年度质量培训计划培训记录(签到表)培训考核表员工个人培训教育档案年度企业员工健康检查汇总表企业员工一览表填报单位:(盖章)填报日期:年月日注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。
设备管理台帐编号:02-001设施、设备情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日年度企业员工健康检查汇总表质量手册修改记录表首营企业审批表编号:填表日期:注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药证书复印件首营品种审批表编号:注:附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
.退货兽药处理情况记录编号:兽药销毁记录编号:记录人:说明:本表应附上销毁品种清单。
报损兽药清单编号:申报经手人:申报部门负责人:报告日期:待检区兽药记录编号:年月日说明:本表应附检验报告单兽药入库验收单供货单位:日期:部门经理:仓库保管员:验收员南京公司出库单:编号:07-004 年月业务员:发运人:库管员:制单人:主管:第一联:存根第二联:仓库第三联:开票第四联:发运第五联:客户存库房温湿度记录表编号:(年月)兽药发货记录本库存兽药养护检查记录编号:养护员:* 入库时间达到三个月的药品应列入养护之列* 如库存检查药品应列入养护之列* 数量栏填养护时库存实兽药产品质量档案表编号:兽药供货商质量评估档案评估人:评估部门:年月日质量管理工作自(检)查报告被考核部门:考核人:年月日部门负责人:年月日设施设备清洁操作记录不合格兽药清查和处理记录保管员:投诉、不良反应和质量事故记录兽药购进记录编号:兽药验收记录编号:兽药经营单位销售记录近效期兽药催销表编号:填报日期:年月日仓库负责人:保管员:设备检修维护记录编号:兽药质量信息反馈单编号:反馈部门:。
GSP各项记录簿表格
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培训计划编号:核准:审查:拟定:培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案,具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括:年度培训教育计划;历次培训内容;培训教育记录;培训教育考核结果等。
(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括:培训教育登记表;历次培训教育考核证明;其它资料。
员工个人培训教育档案实施设备检修维护记录编号:兽药陈列/储存环境温湿度记录表适宜温度范围-℃适宜相对湿度范围-%年2、不在适宜范围内应标明实际温度或湿度,并填写措施和相应项目.设施设备一览表编号:标准文案兽药质量评估记录注:1)兽药批准文号具备的可填“√”、外观检查项目中药品合格可填“无异常”、质量检查项目中无质量状况的可填“正常”、评估结论项目中可填“合格”或“不合格” 2)附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
标准文案兽药购进记录标准文案购进兽药验收记录注:兽药批准文号、注册商标栏具备的可填“√”、外观检查项目中药品合格可填“无异常”、质量检查项目中无质量状况的可填“正常”、验收结论项目中可填“合格”或“不合格”标准文案兽药入库记录标准文案兽药出库记录标准文案兽药销售记录业务员:标准文案库存兽药记录标准文案陈列/库存兽药质量检查记录检查日期:年月日*数量栏填库存实数。
标准文案不合格兽药台帐标准文案退货兽药处理情况记录标准文案报损兽药清单标准文案兽药不良反应报告报告日期:年月日报告人单位:职务:报告人签名兽药质量投诉记录首营企业审批表注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
首营品种审批表检验报告、GMP证书等资料。
兽医行政管理部门的监督检查记录表。
兽药GSP各类记录
![兽药GSP各类记录](https://img.taocdn.com/s3/m/638b8dd1f9c75fbfc77da26925c52cc58bd69086.png)
兽药GSP各类记录兽药GSP(Good Storage Practice,良好储存规范)是指在兽药储存过程中,遵守一系列规定和操作,以保证兽药的质量、安全和有效性。
作为兽药储存管理的标准,GSP对于各类记录的要求非常严格。
下面将介绍兽药GSP中各类记录的内容和要求。
1.货物接收记录货物接收记录主要包括以下内容:-货物的数量和品种:记录每批到货兽药的数量和具体品种。
-货物的质量检验结果:记录对每批兽药进行质量检验的结果,包括外观检查、包装完整性等。
此外,还应该记录检验人员的姓名和签字。
2.货物入库记录货物入库记录主要包括以下内容:-入库日期、时间:记录兽药入库的具体日期和时间。
-入库仓库、仓位:记录兽药入库的具体仓库和具体仓位。
-货物的数量和品种:记录每批入库兽药的数量和具体品种。
-入库人员的姓名和签字:记录执行兽药入库操作的人员的姓名和签字。
3.货物出库记录货物出库记录主要包括以下内容:-出库日期、时间:记录兽药出库的具体日期和时间。
-出库仓库、仓位:记录兽药出库的具体仓库和具体仓位。
-货物的数量和品种:记录每批出库兽药的数量和具体品种。
-出库对象及用途:记录兽药出库的对象,以及出库的用途,如销售、生产等。
-出库人员的姓名和签字:记录执行兽药出库操作的人员的姓名和签字。
4.兽药盘点记录兽药盘点记录主要包括以下内容:-盘点日期:记录兽药盘点的日期。
-仓库及仓位:记录进行兽药盘点的仓库和具体仓位。
-兽药的品种和批号:记录盘点的兽药品种和具体批号。
-兽药的数量:记录盘点时的兽药库存数量。
-盘点人员的姓名和签字:记录进行兽药盘点的人员的姓名和签字。
5.兽药损耗记录兽药损耗记录主要包括以下内容:-损耗日期:记录兽药损耗的具体日期。
-仓库及仓位:记录兽药损耗发生的仓库和具体仓位。
-兽药的品种和批号:记录损耗的兽药品种和具体批号。
-兽药的损耗原因:记录兽药损耗的具体原因,如过期、损坏等。
-损耗数量:记录每次损耗的兽药数量。
2023年兽药gsp清查记录表精选(5篇)
![2023年兽药gsp清查记录表精选(5篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/1ad5d4632f3f5727a5e9856a561252d381eb2042.png)
人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退,写作可以弥补记忆的不足,将曾经的人生经历和感悟记录下来,也便于保存一份美好的回忆。
那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢?这里我整理了一些优秀的范文,希望对大家有所帮助,下面我们就来了解一下吧。
兽药gsp清查记录表篇一2、明细申报数据中纳税人的姓名、身份证号码填报正确(有误)。
(错误的信息具体是)3、xx年扣缴义务人的`基础信息有(没有)发生变更,发生变更的已及时更改(基础信息尚未更改)。
4、xx年(税款所属期为xx年12月至xx年11月)个人所得税实际入库数据与明细申报数据核对全部一致(6月不一致)。
5、xx年(税款所属期为xx年12月至xx年11月)单位发放收入总人次人(每月发放收入人数之和),已申报总人次人(每月申报人数之和)。
6、我单位已知道要于xx年1月1日至1月10日之间申报xx年度印花税。
7、我单位已知道xx年1月1日至1月31日之间向管理员报送《xx市地方税务局综合申报表》(申报期为xx年度1月到12月)8、我单位已知道到地税局办理涉税事宜时必须携带有效身份证件,除法人代表、财务负责人、办税人员以外其他本单位员工一律由单位出具委托授权书或单位介绍信(必须有首席代表或财务负责人签字)有效身份证件,并由单位负责人签字加盖公章,同时提供办事人员身份证明复印件。
法人代表:财务负责人:年月日(单位公章)兽药gsp清查记录表篇二根据卫生局安全生产会议精神要求,结合实际状况,我院及时召开会议,周密部署各项工作,在全院内开展安全医疗大检查工作。
现将自查状况总结如下:一、组织动员由院长召开主管领导及科室会议,将院内重点科室,重点岗位进行检查,主管领导亲自到岗进行现场查看,并教育职工人人做好安全工作,以免意外事故的发生,消除影响医疗安全的隐患。
二、检查资料院办公室对全院进行了一次彻底检查,包括各项安全生产规章制度制定及落实状况。
用电及消防状况,易燃、易爆、麻毒药品等危险品管理以及医疗安全管理等项目,具体状况如下:(一)组织领导领导职责制落实状况良好,成立了由卫义能院长、科主任为成员的安全生产领导小组,值班人员到位,各项规章制度健全。
兽药GSP文件:档案管理制度
![兽药GSP文件:档案管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/974d18ceccbff121dc3683d3.png)
*****兽药销售公司GSP文件为规范公司档和凭证案管理,增强公司档案和凭证的实用性和有效性,特制定本制度。
一、归档范围公司的规划、年度计划、统计资料、财务审计、会计档案、劳动工资、经营情况、人事档案、会议记录、决定、委托书、协议、合同、项目方案、通知等具有参考价值的文件资料。
二、公司的档案和凭证管理由总经理办公室档案室档案管理员负责。
三、档案和凭证管理员的职责:保证公司及各部门的原始资料及单据齐全完整、安全保密和使用方便。
四、资料的收集与整理1. 公司的归档资料实行“季度归档”及“年度归档”制度,即:每年的四、七、十和次年的一月和每年二月份为公司档案资料归档期。
2. 在档案资料归档期,由档案管理员分别向各主管部门收集应该归档的原始资料。
各主管部门经理应积极配合与支持。
3. 凡应该及时归档的资料,由档案管理员负责及时归档。
4. 各部门专用的收、发文件资料,按文件的密级确定是否归档。
凡机密以上级的文件必须把原件放入档案室。
五、资料的分类与归档1. 公司档案资料的分类依据有关规定执行。
2. 公司档案资料的归档每年一次,属于平时立卷归档的不在此规定范围内。
六、档案的借阅1. 总经理借阅非密级档案可直接通过档案管理员办理借阅手续。
2. 因工作需要,公司的其他人员需借阅非密级档案时,由经理办理《借阅档案申请表》送经理核批。
3. 公司档案密级分为绝密、机密、秘密三个级别,绝密级档案禁止调阅,机密级档案只能在档案室阅览,不准外借;秘密级档案经审批可以借阅,但借阅时间不得超过4小时。
秘密级档案的借阅必须由总经理批准。
4. 档案借阅者必须做到:①爱护档案,保持整洁,严禁涂改。
②注意安全保密,严禁擅自翻印、抄录、转借、遗失。
七、档案的销毁1. 公司任何个人或部门非经允许不得销毁公司档案资料。
2. 当某些档案到了销毁期时,由档案管理员填写《公司档案资料销毁审批表》交总经理审核批准后执行。
3. 凡属于密级的档案资料必须由总经理批准方可销毁;一般的档案资料,由总经理批准后方可销毁。
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________年度质量培训计划
培训记录(签到表)
培训考核表
员工个人培训教育档案
年度企业员工健康检查汇总表
企业员工一览表
填报单位:(盖章)填报日期:年月日
注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。
设备管理台帐
编号:JL02-001
设施、设备情况表
填报单位:(盖章)填报日期:年月日
年度企业员工健康检查汇总表
质量手册修改记录表
首营企业审批表
注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件
首营品种审批表
注:附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
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退货兽药处理情况记录
编号:
兽药销毁记录
编号:
记录人:说明:本表应附上销毁品种清单。
报损兽药清单
申报经手人:申报部门负责人:报告日期:
待检区兽药记录
编号:
年月日
兽药入库验收单
供货单位:日期:
部门经理:仓库保管员:验收员
南京xx公司
出库单NO:
编号:JL07-004 年月
制单人:主管:第一联:存根第二联:仓库第三联:开票第四联:发运第五联:客户存
库房温湿度记录表
编号:(年月)
兽药发货记录本
库存兽药养护检查记录
编号:
* 入库时间达到三个月的药品应列入养护之列* 如库存检查药品应列入养护之列
* 数量栏填养护时库存实
兽药产品质量档案表
兽药供货商质量评估档案
评估人:评估部门:年月日
质量管理工作自(检)查报告
被考核部门:
考核人:年月日部门负责人:年月日
设施设备清洁操作记录
不合格兽药清查和处理记录
保管员:
投诉、不良反应和质量事故记录
兽药购进记录编号:
兽药验收记录
编号:
兽药经营单位销售记录
近效期兽药催销表
编号:
填报日期:年月日
仓库负责人:
保管员:
设备检修维护记录
编号:
兽药质量信息反馈单
编号:反馈部门:。