粉雾剂
粉雾剂的使用方法
粉雾剂的使用方法粉雾剂是一种常见的药物剂型，适用于呼吸道疾病的治疗。
它通过雾化器将药物转化为微小的粉末颗粒，使其能够更加有效地进入呼吸道，发挥治疗作用。
然而，粉雾剂的使用方法却经常被忽略。
本文将为大家介绍粉雾剂的使用方法，帮助大家更好地使用这种药物剂型。
一、选择合适的粉雾剂首先，我们需要选择合适的粉雾剂。
不同的粉雾剂有不同的药物成分和配方，适用于不同的疾病。
因此，在使用粉雾剂之前，我们需要先了解自己所患的疾病，并咨询医生或药师的建议，选择合适的粉雾剂。
二、准备雾化器在使用粉雾剂之前，我们需要准备好雾化器。
一般来说，雾化器包括药杯、喷雾器、管路和电源等组成部分。
在使用之前，我们需要先将雾化器清洗干净，并按照说明书的要求组装好各个部分。
如果是首次使用雾化器，还需要进行试用和调试，以确保其正常工作。
三、使用粉雾剂使用粉雾剂的具体步骤如下：1. 将粉雾剂装入药杯中，按照说明书的要求加入适量的生理盐水或蒸馏水。
一般来说，生理盐水或蒸馏水的用量应该与药物的用量相等，以便保证药物能够完全溶解。
2. 将药杯固定在雾化器上，并连接好管路和喷雾器。
3. 打开电源，启动雾化器。
在雾化器正常工作之后，将喷雾器放入口腔或鼻腔中，深吸一口气，让药物进入呼吸道。
4. 在使用过程中，应该保持呼吸平稳，尽量避免咳嗽或呼吸急促。
如果需要咳嗽，应该等待药物完全进入呼吸道之后再咳嗽。
5. 使用完毕后，应该将药杯和喷雾器清洗干净，并按照说明书的要求进行消毒和保养。
四、注意事项在使用粉雾剂的过程中，还需要注意以下几点：1. 使用前应该先读一下药品说明书，了解药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。
2. 在使用过程中，应该保持呼吸平稳，尽量避免咳嗽或呼吸急促。
如果需要咳嗽，应该等待药物完全进入呼吸道之后再咳嗽。
3. 在使用过程中，应该注意呼吸道卫生，避免交叉感染。
可以使用专门的口罩或呼吸器具，以减少病毒或细菌的传播。
4. 在使用过程中，应该避免吃饭或饮水。
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
4、喷射总揿次与喷射主药含量检查
取供试品4瓶，分别除去帽盖，精密称重 （w1），充分振摇，在通风橱内，向含适 量吸收液的容器内弃去最初10喷，用溶剂洗 净套口，充分干燥后，精密称重（w2）；
振摇后向上述容器内揿压阀门连续喷射 10次，用溶剂洗净套口，充分干燥后，精密 称重（w3）；
在铝盖上钻一小孔，待抛射剂气化后， 弃去药液，用溶剂洗净容器，干燥后，精 密称重（w4），按下式计算每瓶总揿次：
1、氟氯烷烃类
又称氟利昂，是药用气雾剂中使用最广 的一类抛射剂，其沸点低，常温下蒸气压 略高于大气压，性质稳定，不易燃，毒性 较小。
F11(CCl3F)、F12(CCl2F2)、
F114(CClF2-CClF2)
但因破坏大气中臭氧层，在2010年前 淘汰。
抛射剂的分类
2、碳氢化合物 主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。
平均年泄漏率应小于3.5%，并不得有1 瓶大于5%。
年泄漏率=365×24×72×
(w1- w2)/( w1- w3)×100%
2、装量与异物检查
3、喷射速率和喷出总量检查 喷射速率
这是外用气雾剂要作的质量评价。 取供试品4瓶，除去帽盖，分别揿压阀 门喷射数秒后，擦净，精密称定，将其浸 入恒温水浴（25℃±1℃）中半小时，取 出，擦干。
（二）气雾剂的制备工艺
气雾剂应在避菌环境下配置，各种 器具、容器等须用适宜的方法清洁、灭 菌，在整个操作过程中应注意防止微生 物的污染。
1、容器与阀门系统的处理与装配
容器的处理 洗净烘干玻璃瓶，预热至120～130℃，
趁热浸入塘塑液中，使瓶颈以下粘附一层 浆液，倒置，在150～170℃烘干约15分 钟。
此类抛射剂虽然稳定，毒性不大，密度低， 沸点较低，但易燃、易爆，不宜单独应用， 常与氟氯烷烃类合用。
气雾剂粉雾剂与喷雾剂
（一） 抛射剂
抛射剂是气雾剂的喷射动力来源，可兼做药物 的溶剂。
抛射剂多为液化气体，在常压沸点低于室温， 装入耐压容器中，由阀门系统控制。当阀门开 放时，压力突然降低，抛射剂急剧气化，借抛 射剂的压力将容器内的药物以雾状喷出。
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抛射剂的基本要求
① 在常温下其蒸气压力应大于大气压。 ② 无毒、无致敏性和刺激性。 ③ 惰性，不与主药和容器发生反应。 ④ 不易燃、不易爆。 ⑤ 无色、无臭、无味。 ⑥ 价廉易得。
（3）压缩气体
主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。
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2 抛射剂的用量
（1）溶液型气雾剂 抛射剂用量一般在20～70％，抛射剂
比例大时，雾滴粒径小。吸入型气雾剂抛射剂用量较大，而 皮肤用气雾剂液滴可大些，用量一般6%-10%。
（2）混悬型气雾剂 除主药微粉化（<2μm ）外，吸入型
用量较大，可达99%，而腔道给药一般30%-45%。
（1）二相气雾剂 溶液型气雾剂就是两相气雾剂，药物和抛射
剂形成的均匀相为一相，抛射剂部分挥发形成的气相为另一相。
（2）三相气雾剂 乳剂型和混悬型气雾剂均属于三相气雾剂。
有气－液－固，气－液－液三相组成。气－液－固中，气相是 抛射剂所产生的蒸气，液相是抛射剂，固相是不溶性药物粉末； 气－液－液中，两种不溶性液体形成两相，即W/O型或O/W型。
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（三）耐压容器
要求：耐压、抗撞击、化学惰性、轻便、价格适当等
玻璃容器类
玻璃瓶需外裹塑料防护层
金属容器类 聚乙烯
铝、不锈钢等，需内涂环氧树脂或
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（四）阀门系统
功能：密封、提供喷射通道、控制剂量 组成：封帽、阀杆、橡胶封圈、弹簧、定量室、 浸入管、推动钮 位置：用铝制封帽固定在耐
药剂学-14气雾剂喷雾剂与粉雾剂
制备工艺
避菌环境下配制
容器和阀门的处理与装配
药物的配制与分装 填充抛射剂
质量检查
包装 成品
半自动灌封机
全自动灌封机
例1溶液型气雾剂——盐酸异丙肾上腺素气雾剂
第十四章
气（粉）雾剂
喷雾剂
第一节 概述
一、定义
气雾剂(aerosols)、粉雾剂(sprays)、喷雾剂(powder aerosols)是将药物通过特殊的给药装置给药，药物进 入呼吸道深部、腔道粘膜或皮肤等体表发挥全身或局部 作用的给药系统。 气雾剂（aerosols）——借助抛射剂产生的压力将药物 喷出 喷雾剂（spays）——借助手动机械泵将药物喷出 粉雾剂（power aerosols）——由患者自主吸入或借助 适宜装置喷出
三、气雾剂的肺部吸收
影响吸收的因素： • 呼吸的气流 • 微粒的大小 • 药物的性质
沉积率与呼吸量成正比，而与 呼吸频率呈反比。通常缓慢而 长时间的吸气可获得较大的肺 泡沉积率。 较粗——吸收少且慢； 太细——肺沉积率低 ； 较好——一般在0.5-5µm
分子量——小分子药物吸收快； 脂溶性——LogP较大的药物吸收迅速； 吸湿性——吸湿性大妨碍药物吸收 溶解性——在呼吸系统有适当溶解度的药物吸收 较好
这类气雾剂常需要加入一些表面活性剂或分散剂 混悬型气雾剂成功例子：镇喘药、甾体类激素、抗生素
制备有一定的难度：颗粒变大、聚集、结块、堵塞阀门
水分含量：混悬型气雾剂含水量<0.02% 微粒粒度：—般在微米的数量级 吸入: 1-5µm，<10µm。 局部: 40-50µm
药物的溶解度：
为防止药物颗粒长大，一般应选用在抛射剂中溶解度最小 的衍生物（如不同的盐基）；衍生物不影响药效的发挥。 例：肾上腺素重酒石酸盐与其盐酸盐相比，在抛射剂中溶 解度更小、而且在肺部组织中有一定的溶解度，故肾上 腺素的重酒石酸盐被用于制备吸入型气雾剂
噻托溴铵粉雾剂成分
噻托溴铵粉雾剂成分《噻托溴铵粉雾剂成分大揭秘》嘿，朋友们！今天咱来聊聊噻托溴铵粉雾剂的成分。
你们知道吗，这东西可神奇了！我记得有一次，我陪我爷爷去医院。
爷爷一直有慢性阻塞性肺疾病，老是喘不上气来，看着可难受了。
医生就给爷爷开了噻托溴铵粉雾剂。
当时我就特别好奇，这到底是个啥玩意儿呀，怎么就能帮爷爷缓解症状呢？咱先说说这噻托溴铵粉雾剂里的主要成分噻托溴铵吧。
这玩意儿就像是一个小战士，专门去对付爷爷肺里那些捣乱的家伙。
它能让爷爷的气道放松，这样空气就能更顺畅地进出啦。
我就想啊，这个小战士可真厉害，默默地在爷爷的身体里战斗着，为爷爷的呼吸努力着。
还有啊，这个粉雾剂里肯定还有一些其他的成分来帮忙。
就像我们做事儿得有团队合作一样，它们一起努力，才能让这个药发挥出最大的效果。
虽然我不知道具体都有啥，但我知道它们都是为了爷爷好。
每次看着爷爷拿着那个吸入器，把粉雾剂吸进去的时候，我心里都默默祈祷着，希望这个药能快点发挥作用，让爷爷舒服一点。
爷爷吸完药后，有时候会说感觉呼吸没那么费劲了，我就特别开心。
我还专门去网上查了查噻托溴铵粉雾剂的成分，虽然那些专业术语我也不太懂，但我知道它们都是为了帮助像爷爷这样的患者。
我就想着，科技真是厉害啊，能发明出这样的药来。
说真的，我现在对这个噻托溴铵粉雾剂充满了好奇和敬意。
它虽然小小的，但却有着大大的能量。
它的那些成分就像是一群默默奉献的英雄，在我们看不到的地方努力着。
总之呢，噻托溴铵粉雾剂的成分虽然我不是完全明白，但我知道它们都是为了爷爷的健康，为了让更多像爷爷一样的人能舒服地呼吸。
我也希望科学家们能继续努力，发明出更多更好的药来，让大家都能健健康康的。
好啦，今天就跟大家聊到这儿啦，下次再发现什么有趣的事儿，再来跟你们分享哟！你看，这就是关于噻托溴铵粉雾剂成分的事儿，是不是挺有意思的呀？哈哈！。
第八章气雾剂粉雾剂与喷雾剂详解
乳剂型气雾剂： 由药物、抛射剂与乳化剂构成。O/W型，抛射剂
为内相，喷出剂为泡沫状。W/O型，抛射剂为外 相，喷出剂为雾状。O/W型较常用，常用的乳化 剂有聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦、月桂醇硫酸钠 等。
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（二）气雾剂的制备工艺
制备过程可分为：容器与阀门系统的处理和 装配，药物的配制与分装，充填抛射剂三部 分，最后经质量检查合格包装为成品。
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四 气雾剂的制备
气雾剂的处方类型 气雾剂的制备工艺 气雾剂的质量评价
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（一）气雾剂的处方类型
溶液型气雾剂：加入乙醇或丙二醇作潜溶剂。 混悬型气雾剂：需加入表面活性物质作为润湿剂、
分散剂和助悬剂。主要控制以下环节：
1，水分含量要极低；2，粒度极小，不得超过10μm；3，选 用溶解度小的药物衍生物；4，两相的密度尽量相等；5， 添加助悬剂
本章内容：
概述 气雾剂 喷雾剂 吸入粉雾剂
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第一节 概述
气雾剂（aerosols）、粉雾剂(powder aerosols)与 喷雾剂 (sprays)是药物经特殊的给药装置给药后，药 物进入呼吸道深部、腔道粘膜或皮肤体表发挥全身或 局部作用的一种给药系统。
区别： 气雾剂借助于抛射剂产生的压力，将药物从容器中喷 出。 粉雾剂由患者主动吸入。 喷雾剂是借助手动机械泵等将药物喷出。
喷雾剂的质量评价
与气雾剂类似，包括总喷次、总揿次与喷射主药含 量检查、装量、微生物限度、无菌检查等。
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第四节 吸入粉雾剂
吸入粉雾剂是指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊 或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由 患者主动吸入至肺部的制剂，亦称干粉末吸入剂。
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
新型抛射剂
3.碳氢化合物 丙烷 正丁烷 异丁烷 毒性大，易燃易爆 合用 4.压缩气体 二氧化碳 氮气 一氧化氮 主要用于喷射剂
氢氟烷烃与氟里昂性质比较
名称 实验室代码
由大到小顺序
60μm --------------- 6μm ----2μm以下、0.5μm
注 粒子过小会随呼气而排出·吸入气雾剂0.5-5 μm
速效性的原因？
巨大的肺泡表面积 个数：3亿~4亿 总表面积：70~100m2（体表面 积的25倍）
丰富的毛细血管：表面积达 90m2，血流量大
极小的转运距离：肺泡囊壁由单层细胞组成， 与毛细血管壁的距离0.5～１μm
气雾剂的基本概念
B. 影响吸收的制剂因素 （大小）
粒子太粗：沉积上呼吸道黏膜，吸收少而 慢（大于10um) 粒子太细：随呼吸排出，肺沉积率很低
气雾剂的基本概念
C. 影响吸收的药物因素
适当溶解度 溶解在呼吸道分泌液，否则产生刺激。 适当的Ko/w 适当的分子量
D. 其他因素 处方、给药装置，粒子大小，喷出速度。
药物到达肺泡囊即可快速显效·
肺部的结构有利于药物的吸收
巨大的可供吸收的表面积 十分丰富的毛细血管 肺泡到毛细血管转运距离极短 肺部的酶活性较胃肠道低 无胃肠道苛刻的酸、碱环境 直接入血，可避开首过效应
药物在呼吸系统分布吸收的影响因素
A. 影响吸收的生理因素
从上到下，直径变小，截留能力增加 肺部也存在酶 呼吸频率、类型和肺活量（呼吸量） 用药时与呼吸的同步程度
一、抛射剂（pro易p燃el易la爆nt，s不）宜· 单独使用， 1.氟氯液 容烷化 器烃后 的类的耐沸压氟点性里常低能昂与，要（氟常求F氯压较re烷下高o烃n的；，合蒸 压C用汽 力FC压 容s）过 易高 迅， 速对 降 2.碳氢低化，合达物不到持久的喷射效果。燃烧！爆炸！
粉雾剂
2010版药典二部附录规定：药物粒度应小于0μm，大多数应小于5μm
2.附加剂
药物微粉化后，粉粒易聚集，为得到 流动性及分散性很好的粉末，常加入适 宜的载体如乳糖、木糖醇等，从而提高 机械填充时计量的准确度。
3.给药装置
① 胶囊型给药装置
②
泡囊型给药装置
③
贮库型给药装置
三 质量装置
1.含量均匀度和装置差异 2.排空率
① 直接进入体循环，无肝脏首过效应； ② ③ ④ ⑤ 药物吸收迅速，起效快； 无胃肠道刺激或降解作用；
可代替注射剂用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物； 起局部作用的药物给药剂量明显降低，毒副作用小； ⑥ 可用于大分子药物或小分子药物。
2.吸入粉雾剂的组成
1.药物
2.附加剂
3.给药装置
1.药物
药物微粉化是吸入粉雾剂的关键
分类
吸入粉雾剂: 吸入粉雾剂是粉雾剂的一种，指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量 贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂
非吸入粉雾剂: 非吸入粉雾剂指药物或与载体以胶囊或泡囊形式，采用特制的干粉给药装置， 将雾化药物喷至腔道黏膜的制剂。
外用粉雾剂
吸入粉雾剂的优点
3.每瓶总吸次和每吸主药含量
4.雾滴分布
5.微生物限度
一 概述
二 组成（吸入粉雾剂）
三 质量评价
1.概述
1.概念:
粉雾剂 是指一种或一种以上的药物粉末，装填 于特殊的给药装置，以干粉形式将药物喷雾于给药 部位，发挥全身或局部作用的一种给药系统。
2.历程
3.分类
4.吸入粉雾剂的优点
历程
粉雾剂由粉末吸入（或喷入）装置和供吸入或喷入用的干粉 组成。 自1971年英国的Bell研制的第一个干粉吸入装置（Spinhaler） 问世以来，粉末吸入装置已由第一代的胶囊型，发展至第三代 的贮库型，粉雾剂的上市品种也已由当初的色甘酸钠粉雾剂发 展至遍及哮喘治疗的各环节，达10个以上，药物也由单方制剂 向复方制剂发展，并有将药物制成脂质体后吸入给药的研究报 导。 干粉吸入装置并不完美，理想的粉雾剂应为：在装置内预先 装入一定剂量，使病人易于使用；在低剂量时易于吸入。小剂 量时，剂量准确。吸入粉末对湿度不敏感：处方流动性许可无 添加剂的纯药物也可吸入：计数装置可提示病人吸入了多少剂 量，无过剂量危险；重量及体积与气雾剂（MDI）相似，且价 格合理。
吸入粉雾剂名词解释(一)
吸入粉雾剂名词解释(一)吸入粉雾剂名词解释1. 吸入粉雾剂吸入粉雾剂是一种通过呼吸道吸入的治疗药物剂型。
它将药物以微细的颗粒形式悬浮在气体中，使患者能够通过自然的呼吸吸入药物，以达到治疗的效果。
2. 雾化器雾化器是一种医疗设备，用于将液体药物转化为粉末或雾状形式。
它通过超声波或压缩气体的作用，将药物喷射成微细颗粒，以便于吸入治疗。
例子：雾化器常用于气管炎、支气管炎等呼吸道疾病的治疗，将药物精确地送达到患者的呼吸道，提高治疗效果。
3. 喷雾器喷雾器是一种将液体药物喷雾成微细颗粒的装置。
它通过压缩空气或喷雾泵的作用，将药物以雾状喷射到患者的呼吸道中。
例子：常见的喷雾器包括鼻腔喷雾器、口腔喷雾器等，它们可用于治疗鼻腔炎、喉咙炎等呼吸道感染疾病。
4. 吸入器吸入器是用于吸入药物的装置，通常包括一个药物容器和一个与之相连的喷口，通过呼吸将药物吸入体内。
例子：常见的吸入器包括雾化吸入器和粉雾吸入器。
雾化吸入器适用于吸入液体药物，如雾化吸入器中的病毒性感冒药物，而粉雾吸入器适用于吸入粉末状药物。
5. 呼吸道疾病呼吸道疾病是指影响人体呼吸系统的疾病，包括上呼吸道感染、支气管炎、哮喘等多种疾病。
例子：哮喘是一种慢性呼吸道疾病，患者常通过吸入粉雾剂来缓解症状。
6. 气管炎气管炎是一种主要发生在气管黏膜的炎症性疾病，常常导致气道狭窄和呼吸困难。
例子：气管炎患者常使用吸入粉雾剂来缓解气道炎症和清除痰液。
7. 支气管炎支气管炎是一种慢性气管和支气管黏膜的炎症性疾病，常导致咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状。
例子：支气管炎患者通常通过吸入雾化剂或喷雾剂来舒缓症状，减轻气道炎症。
噻托溴铵吸入粉雾剂质量标准
噻托溴铵吸入粉雾剂是一种常用的治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物。
它通过吸入粉雾剂的方式给药，能够直接作用于肺部，以达到快速缓解症状和改善呼吸功能的效果。
为了确保噻托溴铵吸入粉雾剂的质量和安全性，制定了相应的质量标准。
下面将详细介绍噻托溴铵吸入粉雾剂的质量标准。
1. 外观质量标准：噻托溴铵吸入粉雾剂应该呈现为白色或类似白色的均匀粉末，无结块、无明显异物和杂质。
2. 粒径分布：噻托溴铵吸入粉雾剂的粒径分布应符合相关要求。
一般来说，粒径分布在1-5微米之间的颗粒能够更好地沉积在呼吸道的目标部位，提高药物吸收的效果。
3. 药物含量：噻托溴铵吸入粉雾剂的药物含量应符合规定的标准范围。
通常以噻托溴铵的含量为指标，确保每剂吸入粉雾剂中含有足够的有效成分。
4. 含湿量：噻托溴铵吸入粉雾剂的含湿量应符合规定的标准。
含湿量过高可能导致药物变质或降低药物的稳定性，影响药效。
5. 雾化性能：噻托溴铵吸入粉雾剂的雾化性能是评价其质量的重要指标之一。
应符合规定的雾化率和雾化粒径要求，确保药物能够有效地转化为粉雾形式，便于患者吸入。
6. 包装和标签：噻托溴铵吸入粉雾剂的包装应符合相关的规定，保证药物在储存和运输过程中不受外界环境的影响。
同时，标签上应明确注明药物的名称、规格、生产厂家、使用方法、注意事项等信息，方便患者正确使用。
7. 稳定性：噻托溴铵吸入粉雾剂的稳定性是评价其质量的重要指标之一。
在规定的储存条件下，药物应能保持其药效和质量稳定，不发生明显的分解、变色、结块等现象。
以上就是噻托溴铵吸入粉雾剂的质量标准的主要内容。
制定和执行严格的质量标准，能够确保噻托溴铵吸入粉雾剂的质量和安全性，提高治疗效果，保障患者的健康。
同时，对于生产企业来说，也有助于提升产品的竞争力，树立良好的品牌形象。
鼻用粉雾剂 空气动力学粒径
鼻用粉雾剂空气动力学粒径
鼻用粉雾剂是一种常见的药物制剂形式，用于治疗鼻腔相关疾病。
它通过喷雾器将药物以粉末的形式喷入鼻腔，以便药物能够更好地吸收和发挥作用。
在鼻用粉雾剂的制备过程中，空气动力学粒径是一个重要的考虑因素。
空气动力学粒径是指粉末颗粒在空气中的运动特性，通常用于描述颗粒在空气中的分布和沉积情况。
粉雾剂的粒径大小直接影响着药物的吸收效果和疗效。
如果粒径过大，药物颗粒在鼻腔中会很容易沉积下来，减少药物的吸收。
而如果粒径过小，药物颗粒则可能无法达到需要治疗的部位，导致疗效不佳。
为了获得合适的空气动力学粒径，制造商通常会对粉雾剂进行粒径调整。
通过调整喷雾器的设计和喷雾压力，可以控制药物颗粒的大小和分布。
这样，粉雾剂就能够在鼻腔中均匀分布，提高药物的吸收效果和疗效。
除了粒径调整，制造商还会对鼻用粉雾剂进行粉末制备的优化。
优化的目标是使药物颗粒具有良好的流动性和均匀的粒径分布。
这样，粉雾剂在喷雾器中的输送和喷雾过程中不会出现堵塞或颗粒聚集现象，确保药物的稳定性和一致性。
鼻用粉雾剂的空气动力学粒径是制备过程中需要考虑的重要因素。
通过调整喷雾器设计和喷雾压力，以及优化粉末制备过程，可以获得合适的粒径分布，提高药物的吸收效果和疗效。
这将为鼻腔相关疾病的治疗带来更好的效果，提升患者的生活质量。
Easyhaler(布地奈德吸入粉雾剂)使用说明
Easyhaler(布地奈德吸入粉雾剂)【用法用量】口腔吸入，本品的剂量应依不同的病人加以调整。
建议患者长期规则用药。
当开始以本品治疗时，对哮喘和口服糖皮质激素减量或停药的患者。
本品的分别为：成人（包括12岁以上的儿童）：一日200-1600ug。
对于轻度哮喘的患者，一次200-400ug，一日一~二次；对于中度和重度哮喘的患者，日剂量可增加至1600ug。
每天早晚使用或每晚同一时间使用，若哮喘症状恶化，泽每日剂量应增加。
6至12岁的儿童：一次200-400ug，一日一~二次。
当哮喘控制后，应缓缓降低剂量至可有效控制哮喘的维持剂量，维持剂量的范围：成人（包括老人和12岁以上的儿童）：一日200-1600ug6至12岁的儿童：一日200~800ug。
惯用口服糖皮质激素的患者：患者应处于较为稳定的状态才开始于常规口服治疗外加一次400~800ug（成人和12岁以上的儿童）或一次200~400ug（6至12岁额儿童），一日二次吸入治疗，大约10天后，应逐步降低口服糖皮质激素的剂量至最低有效剂量（例如以相当于每月2.5mg强的松龙的减量方式）。
需特别强调的是，口服糖皮质激素撤除的速度要慢，通常患者可完全以本品代口服糖皮质激素治疗。
为降低口腔念珠菌感染和声音嘶哑的危险，应指导患者每次吸药后用水漱口或刷牙。
口腔念珠菌感染可使用局部抗菌药治疗，无需中断使用本品。
【注意事项】1.运动员慎用。
2.不应试图靠本品快速缓解哮喘急性发作。
此时仍需吸入垣效支气管扩张剂。
如发现恩者健用短效支气管扩张剂无效或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊.此时应考虑增强抗炎抬疗.如吸入较高剂童的本品或口服一疗程糖皮质漱素。
3.本品是一种预防治疗药物.因而.尽管在病症不发作时也应该常规使用以获得最佳的治疗效果，不可突然停药。
4.对于由糖皮质做索口服治疗过渡到吸入治疗的患者需特别观察.对于肾上腺功能损伤的患者改为吸入治疗时，在紧急倩况下.如创伤、手术、感染或哮喘恶化时，需要额外的全身糖皮质激素治疗.这也适用于那些长期接受高剂量吸入性糖皮质激索治疗的患者：这些患者的肾上腺功能可能己经损伤。
第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
2.缺点 生产成本高 引起皮肤不适与刺激 对心脏患者不适宜
锥溉抡快飞跺笛游兜海烤遮导串早斤赂徐担匪汽偿篱浮石梅针丰稼槐炼邮第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
按分散系统（药物与抛射剂的分散状态） 溶液型 药物与溶解在抛射剂中，以液体或固 态微粒形式达到作用部位 乳剂型 药物与抛射剂形成乳剂，以泡沫形式 释放 混悬型 药物分散在抛射剂中形成混悬液，药 物以烟雾状喷出
3.抛射剂的填充
压灌法 常用 冷灌法 特点为速度快、对阀门无影响，成品压力较稳定。需制冷设备和低温操作，抛射剂损失较多。
壹咳舟难逞月泼漓觉羚慷汽记臆扬比拖碱春吏兔疵虏拇躺抑睫蛙褪痴昔斯第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
安全、漏气检查 装量与异物检查 喷射速度与喷出总量检查 每掀主药含量与总揿次 取1瓶，进行喷射剂量检查，试喷后，正式揿压10次或20次，计算平均每揿含药量，应为规定的80%～120%。 总揿次测定时取供试品4瓶，检查喷射总次，每瓶不得少于标示揿次。
第七章 气雾剂、粉雾剂 与喷雾剂
药 剂 学 pharmaceutics
昼跑做钨绑猜陀瞎磊上坞颊纹采颂想梧速临躁安纤温拈饥盎祈瘫咙屹岳栽第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
坍求碳等屯芜淫廊塘殃捷葱均芜遭絮钨粱蓝孝副如呐戈痊哭效溅暴年奶膜第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
二、气雾剂的分类
比囊榔浴怠西痊鹿易锁铺痪揉瘤推婶马怂杀朴件帛庇冰房竿滨舱挡枣铡虹第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
按相组成分为 二相气雾剂 溶液型气雾剂 由均匀相和部分挥发气相组成 三相气雾剂 乳剂型和混悬型 由混合相和部分挥发气相组成 W/O、O/W乳剂型和混悬型
粉雾剂原理
粉雾剂原理
粉雾剂是一种常用的灭火剂，其原理是通过将液体灭火剂转化为微小颗粒的悬浮液体，形成粉状雾状物质，从而达到灭火的目的。
粉雾剂的原理可以分为以下几个步骤：
1.雾化：将液体灭火剂通过特殊的喷嘴或器具进行雾化，将液体分散成微小颗粒状，形成细小的颗粒悬浮在空气中。
2.散布：通过喷嘴或喷枪将雾化的粉状物质均匀地散布到火源附近，使其能够有效地覆盖火源及周围空间。
3.抑制：粉雾剂中的微小颗粒能够迅速吸收燃烧过程中释放出的热能，在吸收过程中蒸发并冷却燃烧物质，降低温度，破坏火焰传播所需的热量，从而阻止火势的进一步发展。
4.隔离：由于粉雾剂形成的雾状物质具有较大的表面积，能够在火源周围形成一层薄薄的液体膜状物质，起到隔绝空气与火源的作用，减少氧气供应，从而有效阻止燃烧的扩散。
总结起来，粉雾剂通过将液体灭火剂雾化成微小颗粒，抑制火源燃烧过程中的热量释放和氧气供应，从而实现灭火的作用。
粉雾剂中对乳糖颗粒的要求
粉雾剂中对乳糖颗粒的要求
粉雾剂是通过患者主动吸入的方式将药物活性成分递送至肺部深处的一种剂型。
粉雾剂常用的辅料为乳糖，与药物活性成分混合制备处方后，经气流作用从胶囊、泡罩或装置中分散进入肺部，通常药物活性成分小颗粒沉积于肺泡，而乳糖大颗粒则截留于喉部随后吞咽。
在混合、填充和药物释放的过程中，乳糖的特性会很大程度上影响粉雾剂的性能。
因此，需要确定粉体或混合物的特性，以确保生产出质量均匀的胶囊，从而优化处方，减少含量均匀度较差和重量变化较大的问题。
在选择乳糖作为粉雾剂辅料时，应注意其质量和规格，以确保粉雾剂的稳定性和有效性。
同时，应根据药物活性成分的性质和给药方式，选择合适的乳糖种类和用量，以达到最佳的治疗效果。
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粉雾剂admin1 概况粉雾剂（powder inhalation, PI）是指一种或一种以上的药物，经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道，发挥全身或局部作用的一种给药系统，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点。
根据给药部位的不同，可分为经鼻用粉雾剂和经口腔用（肺吸入）粉雾剂。
PI可有效地用于低剂量和高剂量药物的吸入或喷入给药。
粉雾剂中的药物通过呼吸道粘膜下丰富的毛细血管吸收，因而作为呼吸道粘膜吸收制剂，中国医药资讯网 具有以下一些特点：1．无胃肠道降解作用；2．无肝脏首过效应；3．药物吸收迅速，给药后起效快；4．大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其它方法的应用来提高；5．小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药：6．药物吸收后直接进入体循环，达到全身治疗的目的；7.可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物；8．患者顺应性好，特别适用于原需进行长期注射治疗的病人；9．起局部作用的药物，给药剂量明显降低，毒副作用小。
随着氟里昂的禁用，寻找气雾剂中抛射剂的替代品和新的呼吸道给药剂型已引起了世界各国药学工作者的注意。
粉雾剂是在气雾剂的基础上，为克服气雾剂的不足，综合粉体工学的知识而发展起来的一种新剂型，其使用方便，不含抛射剂，药物呈粉状，稳定性好，干扰因素少，而日益受到人们的重视。
粉雾剂的最大优点在于使用时，病人的吸气气流是粉末进入体内的唯一动力，故不存在协同困难，降低了药物副作用的发生率，尤其适合老人和儿童使用，而气雾剂吸入给药时，即使经过指导，也约有30％的病人不能正确使用。
和气雾剂及喷雾剂相比，粉雾剂具有以下一些特点：1．患者主动吸入药粉，不存在给药协同配合困难；2．无抛射剂氟里昂，可避免对大气环境的污染和呼吸道刺激；3．药物可以胶囊或泡囊形式给药，剂量准确，无超剂量给药危险；4．不含防腐剂及酒精等溶媒，对病变粘膜无刺激性；5．给药剂量大，尤其适用于多肽和蛋白类药物的给药。
粉雾剂发展至今，上市产品均为用于治疗哮喘的抗过敏药、支气管解痉剂和甾体激素类，且均为口腔肺吸入粉雾剂。
鼻用粉雾剂是一个具有巨大发展潜力的新剂型。
它采用生物粘附技术，将主药与生物粘附物质制成含药微球，经特殊的装置将药物释放至鼻腔内，微球吸水膨胀，粘附于鼻粘膜上，可长时间释放药物，提高生物利用度。
中国医药资讯网 鼻用粉雾剂上市品种很少，仅在80代初期，英国和日本曾开发了鼻用粉末喷雾装置（Taissi），用于色甘酸钠和偏头痛药物双氢麦角胺的鼻腔喷入给药，可能是由于给药装置的缺陷，该产品一直未能扩大其应用。
90年代中期，世界著名的药用喷雾泵生产厂--德国的Pfeiffer公司和法国的Valios公司，均开发成功鼻用单剂量粉末吸入装置，装置简单、可靠，易于使用，但至目前为止，采用上述装置进行鼻内给药的产品尚未上市。
中国医药资讯网 粉雾剂以其独特的优势吸引了越来越多药剂学家的研究兴趣。
随着生物技术和基因工程的发展，使得越来越多的多肽和蛋白类药物用于临床治疗，鼻腔和肺部给药成为多肽类药物的一个重要的非注射给药途径，而粉雾剂则是一个最具潜力和竞争力的剂型之一。
起全身治疗作用的粉雾剂如胰岛素粉雾剂现在美国已进入三期临床，但尚未获准上市，其它在研的起全身治疗作用的粉雾剂尚有：抗生素（如庆大霉素、多粘菌素）、降钙素、加压素、LHRH、双氢麦角胺、那法瑞林、干扰素、白介素等。
影响粉雾剂疗效的因素很多，包括：1．粉末的特性及处方组成，不同的给药部位对微粒大小的要求不同，如肺吸入粉雾剂要求主药粒径应小于5μm，而鼻用粉雾剂粒径则应为30～150μm；含药粉末应具备一定的流动性，以保证填充和吸入时剂量的准确性，并在使用时可最大限度的雾化。
2．吸入装置的选择，应根据主药特性选择适宜的给药装置，需长期用药的宜选用多剂量贮库型装置，主药性质不稳定的则宜选择单剂量给药装置。
3，患者的生理、病理状态，患者的年龄、性别、身高、体形及粘液分泌状况均与疗效有密切关系，并应对患者进行粉雾剂正确使用的培训。
粉雾剂由粉末吸入（或喷入）装置和供吸入或喷入用的干粉组成，自1971年英国的Bell研制的第一个干粉吸入装置（Spinhaler）问世以来，粉末吸入装置已由第一代的胶囊型，发展至第三代的贮库型，粉雾剂的上市品种也已由当初的色甘酸钠粉雾剂发展至遍及哮喘治疗的各环节，达10个以上，药物也由单方制剂向复方制剂发展，并有将药物制成脂质体后吸入给药的研究报导。
但干粉吸入装置并不完美，理想的粉雾剂应为：在装置内预先装入一定剂量，使病人易于使用；在低剂量时易于吸入。
小剂量时，剂量准确。
吸入粉末对湿度不敏感：处方流动性许可无添加剂的纯药物也可吸入：计数装置可提示病人吸入了多少剂量，无过剂量危险；重量及体积与气雾剂（MDI）相似，且价格合理。
中国医药资讯网 2 国内外市场情况自1990年美国Pharbita公司的硫酸沙丁胺醇粉雾剂（胶囊型）进入国内市场，迄今已有近十个粉雾剂品种进入国内市场，包括Glaxo公司的泡囊型粉雾剂--喘宁碟（Diskhaler），Astra 的贮库型粉雾剂--博列康尼"都保"（Turbuhaler）和普米克"都保"（Turbuhaler）等。
并有复方制剂上市，如丙酸信氯米松和色甘酸钠粉雾剂、硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵复方粉雾剂、沙美特罗和丙酸氟替卡松复方粉雾剂等，粉雾剂的销售在吸入剂中的比例在逐年上升，粉雾剂产品的销售也呈历年上升的势头。
粉雾剂在国内临床应用疗效良好，受到医生和患者欢迎，但其销售一直未能形成气候，这与国人未接受吸入疗法的概念、公费医疗价格的限制及市场的营销策略有关，这是一个有待开发的具有巨大潜力的市场。
3 国内外品种概况近十年来，粉雾剂有了迅速的发展，粉末吸入装置的开发也日益增多，除已进入国内的三种干粉吸入器（Spinhaler, Diskhaler, Turbuhaler）外，国外又开发出了贮库型的Easyhaler，及与病人吸力无关的用电池动力呼吸触动的推进器，品种也从单一的哮喘治疗药向抗生素（如妥布霉素）、生化药物及基因药物发展，并有多种复方粉雾剂上市。
世界各大制药企业也纷纷介入粉雾剂的开发研究，如美国的治疗技术公司（Theratech）向Innovative Devices公司购买粉末吸入装置的专利使用权，扎莱公司与Inhale公司合作开发治疗骨质疏松症药物如雷洛昔芬粉雾剂，Centeon公司与Inhale公司合作开发治疗肺气肿的粉雾剂，辉瑞公司与Inhale 公司合作进行胰岛素粉雾剂（肺）的开发。
中国医药资讯网 国内粉雾剂的品种单调，上市品种仅为用于治疗哮喘的色甘酸钠、沙丁胺醇和丙酸倍氯米松粉雾剂，但近年来，粉雾剂的研究开发已引起了国内制药企业的兴趣与重视，国外装置开发厂商也开始重视中国市场，寻求与国内研究院所及制药企业的合作，相信不久的将来，中国也会有具有世界先进水平的粉雾剂问世。
4 存在的主要问题和差距（研究方法、手段、品种、技术等）口服给药是大多数治疗药物的首选给药方式，但是，许多药物在进入体循环之前就被降解，包括胃肠道降解和代谢，肝脏首过效应等，随着生物技术的进展，越来越多的生化药物（蛋白质和多肽类药物）被用于治疗各种疾病，而这些药物一般不宜口服给药，而多采用注射给药，但此种给药方式价格昂贵，患者的依从性差，难以进行长期治疗。
为此。
世界各地的药学工作者均致力于寻找多肽类药物的非注射给药途径，在80年代末、90年代初，鼻腔给药途径引起了药研人员的重视，成为90年代初国外的热门研究课题，并开发出近十种起全身作用的经鼻给药制剂（见表1），中国医药资讯网 这些制剂均为溶液型喷雾剂，采用单（双）剂量和多剂量手动喷雾泵，但鼻腔用溶液喷雾剂存在以下一些缺点：（1）药物以液体形式存在，稳定性差，泵阀门系统与药物可能存在吸附等理化反应，泵与药液分别包装，于使用前将手动泵装上，且在开启后应于一定时间内用完（2周）。
（2）多剂量喷雾剂，使用前应进行预喷，且最后有一定残留剂量，易造成浪费。
而单剂量喷雾剂价格昂贵，国内市场难以承受。
为克服手动喷雾泵在多肽类药物给药方面的缺点，国外给药装置开发厂家（德国的Pfeiffer和法国的Valois）于1999年向各国药研开发人员推出了鼻用粉末单剂量给药装置，尤其是德国Pfeiffer公司的装置，药物以粉末状主动吸入，更易分布于鼻腔吸收部位，且装置结构简单，使用方便，价格亦较为低廉。
但到目前为止，起全身治疗作用的经鼻给药粉雾剂，世界各国均处于研究阶段，仅有日本专利（JP 5032560）和美国专利（USP 5578324）有相关的鼻用粉雾剂处方的专利报导，但均采用胶囊型的被动吸入装置，目前尚无产品上市。
中国医药资讯网 鼻腔给药经过近十年的深入研究，其给药的优缺点均已明确，该给药途径适用于间歇给药、治疗指数较大的药物，在目前条件下尤其适合分子量稍小的肽类药物的给药。
如曾给予极大希望的大分子肽类药物--胰岛素鼻腔给药，因无适合的吸收促进剂和药物对鼻粘膜的不可逆损伤，而转至经肺吸收给药，美国的Inhale 和瑞典的Astra均采用胶囊型干粉吸入装置，将胰岛素制成粉雾剂经肺吸入给药，目前正进行Ill期临床试验，有望于近年获准进入市场。
粉雾剂的发展与给药装置密切相关。
但国内无专门的给药装置研究开发机构，国内粉雾剂的研究从1990年即已进行，经过国家"八五"攻关--丙酸倍氯米松粉雾剂的研究，及"九五"攻关--粉雾剂工程化的研究，已具备了胶囊型粉雾剂的研究、生产技术，建立了粉雾剂研究、生产的质控方法及其标准，但与国外相比尚存在一定的差距。
具体表现在研究方法和手段落后。
国外已从剂型的研究深入到采用生物、电化学及物理化学技术进行吸收机理等分子水平的研究，对药物在呼吸道内的传送、代谢、沉积和靶向的机理进行全面的研究，如：不同种属中鼻腔药物的吸收和鼻腔给药的体外安全性评价；用于评价药物吸收的体外模型；药物经肺泡上皮转运规律的新观察；体外测定与体内剂量的相关性；药物在肺不同部位的靶向给药；呼吸方式对药物在肺部吸收的影响等。
中国医药资讯网 体内研究多采用同位素"99mTc标记、GC-MS法、放射免疫法、酶免疫法，相比之下，我们的研究因经济实力的原因，较集中于实用阶段，而在研究手段上存在着欠缺，有待提高。
粉雾剂是一个新剂型，其研究开发须综合药剂学、医学、粉体工学、力学、机械等多方面的知识。
我国的制剂研究水平与国外相差并不多，主要是缺少先进的仪器设备，且粉雾剂品种及给药装置类型单一。
国内应在国外研究基础上，抓住生物技术和基因工程发展的契机，进行粉雾剂新品种的开发，并与国外装置开发商密切合作，缩短与国外的差距，研制出具有国际领先水平的粉雾剂产品。