各医药公司特色药大全首仿药系列

各医药公司特色药大全首仿药系列：1、恒瑞医药（600276）奥沙利柏、多西他赛、伊利替康；2、恩华医药（002262）齐拉西酮，原研厂家辉瑞；3、白云山（000522）福泰（仿达菲）；4、海南海药（000566）紫杉醇注射液、头孢西丁钠；5、信立泰（002294）泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）；6、上海医药（601607）仿达菲；7、海正药业（600267 ）达菲中间体；8、同仁堂（600085）3 个仿制品种已进入审批生产程序；9、双鹤药业（600062）2009 年3 月27 日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名：匹伐钙” ；10、长春高新（000661）艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批，该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首；11、康芝药业（300086）瑞芝清（尼美苏利颗粒）。

独家中药系列：1、云南白药（000538）白药系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；2、片子癀（600436）片子癀系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；3、沃华医药（002107）心可舒片，国家中药保护品种；4、东阿阿胶（000423）阿胶系列，国家首批非物质文化遗产扩展项目名录；5、精华制药（002349）王氏保赤丸、季德胜蛇药片，国家中药保密品种；6、中恒集团（600252 ）血栓通注射液；7、千金药业（600479）妇科千金片；8、中新药业（600329）速效救心丸，国家级机密中药品种；9、广州药业（600332 ）消渴丸；10、马应龙（600993）麝香痔疮膏；11、独一味（002219）独一味系列；12、金陵药业（000919）脉络宁注射液；13、天士力（600535）复方丹参滴丸；14、华润三九（000999）999 感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰，华蟾注射液，国家保密配；15、九芝堂（000989）驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂，国家二级中药保护品种。

赤丹退黄颗粒，国家保密配方；16、同仁堂（600085）六味地黄丸；17、太极集团（600129）急支糖浆；18、桐君阁（000590）桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片，国家中药保护品种；19、海南海药（000566）枫蓼肠胃康颗粒剂，国家中药保护品种；20、嘉应制药（002198）双料喉风散；21、桂林三金（002275）三金片，西瓜霜系列；22、奇正藏药（002287）奇正消痛贴膏，国家中药保护品种，国家保密品种；23、西藏药业（600211）诺迪康系列；24、羚锐制药（600285）通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏；25、美罗药业（600297）伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹，国家中药保护品种；26、亚宝药业（600351）丁桂脐贴；27、康缘药业（600557）热毒宁注射液、痛安注射液；28、康恩贝（600572）可达灵，国家中药保护独家品种。

乌灵胶囊，国家中药保护品种；29、江中制药（600750）复方草珊瑚含片、江中牌健胃消食片；30、上海辅仁（600781 ）益心通脉颗粒、齿痛消炎灵颗粒；31、三精制药（600829）双黄连系列；32、武汉健民（600976）龙牡壮骨颗粒，首批国家一级中药保护品种；33、紫鑫药业（002117）补肾安神口服液，四妙丸；34、北陆药业（300016）九味镇心颗粒；35、红日药业（300026）血必净注射液，国家保密配方；36、益佰制药（600594）艾迪注射液，国家保密配方；37、福瑞股份（300049）复方鳖甲软肝片，全球第一个专业治疗肝纤维化药品；38、汉森制药（002412）四磨汤；39、太安堂（002433）消炎癣湿膏、心宝丸、麒麟丸；40、信邦制药（002390）六味安消胶囊、护肝宁片、益心舒胶囊；41、紫光古汉（000590）古汉养生精；42、贵州百灵（002424）抗乙肝病毒Y101 、银丹心脑通软胶囊、咳速停胶囊；43、佐力药业（300181）治疗心理障碍和改善情绪的综合治疗、调节产品，乌灵胶囊和乌灵菌粉。

独家疫苗系列：1、天坛生物（600161）麻腮风三联疫苗为国内首创；2、长春高新（000661）水痘、抗艾疫苗；3、岳阳兴长（000819）胃病疫苗；4、重庆啤酒（600132）乙肝疫苗；5、沃森生物（300142）脑膜炎、肺炎等多种疫苗；6、力生制药（002393）肺炎、水痘、甲乙肝疫苗；7、智飞生物（300122）脑膜炎、维卡；8、科华生物（002022汇总遗漏补充）2010年11月30日公司公告，公司收到SFDA 颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。

公司生产的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获得药监局新药证书和生产批准文号。

新药证书编号：国药证字S2*******，批准文号：国药准字S2*******,标志着公司在新品研发方面取得重大进展，巩固公司在诊断试剂领域的龙头地位。

欧美通行系列：1、京新药业（002020）辛伐他汀原料药；2、恩华医药（002262）继2009 年2 月2 日加巴喷丁原料药获得欧盟GMP 认证之后，公司的甲磺酸齐拉西酮原料及注射剂 2 月 5 日获得SFDA 颁发的新药证书和生产批文；3、海翔药业（002099）国内唯一生产联苯双酯厂商，也是进入国际BIT 产品市场唯一中国公司；4、现代制药（600422）抗艾药物将通过FDA 认证；国内最大的硫辛酸原料药生产企业，产品90%出口到日本和欧洲。

国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术企业，可生产低残留硫辛酸的高端产品；5、西南合成（000788）全部产品均已通过GMP 认证，其中有9 个产品在美国FDA 注册，4个产品通过FDA认证，5个产品获得欧洲COS证书；6、复星药业（600196）青蒿琥酯片通过WHO 的GMP 复查，为WHO 全球第三家抗疟药物直接供应商，彻底打开公司国际化道路。

2008 年，青蒿类抗疟药出口继续保持第一；7、华东医药（000963）主导产品环孢菌素原料通过了欧盟药品质量管理委员会的COS 认证，有效期限 5 年；8、海正药业（600267） 08年底拥有的FDA和欧盟COS认证数量分别达18个和15个，还有20 多个产品正在申报之中；9、中新药业（600329）速效救心丸配方被列为国家机密配方，舒脑欣滴丸是第一个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂，第一个进军欧盟的中药产品，藿香正气软胶囊首创中国中成药软胶囊剂型；10、华海药业（600521 ）已成为国内抗艾滋病药物HAART 治疗方案（鸡尾酒疗法）所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业；公司90%以上的原料药销往国外（原料药主要是普利类和沙坦类产品；普利类产品国际市场占有率约为20%-30%、位居世界前列，沙坦类药物有望成为最畅销的抗高血压类药物）；11、天士力（600535）2010年1月20日，主打产品复方丹参滴丸FDA （美国食品药品监督管理局）n期临床试验已经完成。

该n期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应。

2010 年8 月9 日获美国三期临床试验批准；12、浙江医药（600216）2010年1月6日，收到美国FDA 的书面通知，公司下属新昌制药厂生产的原料药本芴醇和蒿甲醚的现场检查报告已获得美国FDA 的正式批准，允许进入美国市场销售；13、长春高新（000661），生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素，成为全球领先的生长激素生产销售公司；生长激素将通过FDA 论证；14、恒瑞医药（600276）瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段；15、海普瑞（002399）全球产销规模最大、也是我国唯一同时取得美国FDA 认证和欧盟CEP 认证的肝素钠原料药生产企业；16、普洛药业（000739）氧氟沙星产品获得由欧洲药典委员会颁发的COS 证书，使康裕制药成为全世界少数几家取得这一产品的COS 证书的企业之一，公司研发的"固定化D- 海因酶和D-氨甲酰水解酶的研制"项目被列入国家863计划项目：”基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐"项目被国家发改委列入国家级生物工程重大产业化项目。

独家基因系列：1、西藏药业（600211）国家一类新药冻干重组人脑利钠肽，又名新活素，是治疗心衰的基因药物，截止目前世界上研究成功的只有中国和美国；2、通化东宝（600867）重组人胰岛素；3、益佰制药（600594）可溶性血管内皮细胞生长抑制因子（VEGI ）；4、天目药业（600671）冻干鼠表皮生长因子；5、海正药业（600267）首个基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白进入II 期临床试验；6、中新药业（600329）世界上第一支“预充式”重组人干扰素 a -2b注射液一一安福隆水针，以及世界上第一支重组人干扰素 a -2b喷雾剂一一捷抚，填补了国内空白；7、长春高新（000661）生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素，成为全球领先的生长激素生产销售公司；生长激素将通过FDA 论证；8、安科生物（300009）唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业；9、达安基因（002030汇总遗漏补充）公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。

公司核酸诊断试剂市场龙头地位稳固，RF 产品、免疫产品、LBP/TCT 产品、公卫产品稳定增长。

【2010-12-16】达安基因（002030）血筛获批明年启动。

2010 年全国医政工作会议提出了加强血液管理，保证血液安全。

开展血液筛查核酸检测的试点工作，目前向国家食品药品监督管理局（SFDA）申报核酸血筛试剂的6家药厂--内资的科华生物、达安基因、浩源生物和匹基生物（后被凯杰生物收购）以及外资的罗氏和诺华诊断，将有望在来年明显受益。

2010年12月14 日, 达安基因（002030）收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》, 公司研制生产的"血源筛查HBV,HCV,HIV-1 病毒核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）",符合新药的有关规定,发给新药证书;同时批准生产该产品,发给批准文号.达安基因表示，"血源筛查HBV,HCV,HIV-1病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）"是公司研发的专门针对血源筛查的核酸检测试剂, 相对免疫学检测方法,能有效缩短检测窗口期,提高病毒检出率。

[2010-09-30] 达安基因（002030）:四个产品取得注册证。

包括乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒, 乙型肝炎病毒区/BCP 区突变检测试剂盒,乙型肝炎病毒YMDD 基因突变检测试剂盒,人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2 型抗体检测试剂盒等。