洁净室各项指标的检测审批稿
洁净度测试报告
洁净度测试报告1. 引言洁净度测试报告旨在评估测试对象的洁净程度,并提供相应的测试结果和分析。
本报告将介绍测试的目的、测试流程以及测试结果,并对结果进行解读和总结。
2. 测试目的洁净度测试的主要目的是衡量测试对象的洁净程度,以确定其是否符合特定的洁净要求和标准。
通过测试,可以评估所测试对象的洁净度,并为改进和优化洁净度提供参考。
3. 测试流程以下是本次洁净度测试的详细流程:步骤一:准备测试环境和设备确保测试环境干净整洁,并准备好测试所需的设备和工具。
步骤二:确定测试对象明确测试对象的类型和规格,并准备好将要测试的样本。
步骤三:采集样本从测试对象中采集样本,并确保样本的代表性和准确性。
步骤四:准备测试场景根据测试对象的特点和要求,设置合适的测试场景和条件。
步骤五:进行测试将样本放入测试环境中进行测试。
可以采用目测、计量等方法进行测试,也可以使用特定的测试仪器和设备。
步骤六:记录测试结果准确记录每次测试的结果,包括测试时间、测试参数、测试数值等。
步骤七:分析结果根据测试结果进行数据分析,并进行结果的解读和总结。
4. 测试结果经过以上的测试流程,我们得到了如下的测试结果:测试对象洁净度指标测试数值样品A 溶剂残留0.05mg样品A 粒子污染2个样品B 溶剂残留0.02mg样品B 粒子污染1个5. 结果解读和总结根据上述的测试结果,可以得出以下结论:•样品A的溶剂残留量为0.05mg,低于洁净度标准的限制值,符合要求。
•样品A的粒子污染量为2个,高于洁净度标准的限制值,未达到要求。
•样品B的溶剂残留量为0.02mg,低于洁净度标准的限制值,符合要求。
•样品B的粒子污染量为1个,符合洁净度标准的要求。
综合以上结果,我们可以得出样品A的洁净度不达标,需要采取进一步的措施来提高其洁净度;而样品B的洁净度符合要求,可以继续使用或投放市场。
6. 结论本次洁净度测试报告详细介绍了测试的目的、流程和结果。
通过对样品A和样品B的测试,发现样品A的洁净度不达标,而样品B的洁净度符合要求。
洁净室检测洁净室检测报告
洁净室检测洁净室检测报告洁净室检测篇一:洁净室各项目检测方法总结高效过滤器检漏一、说明过滤网的泄漏测试应当是无尘室测试中,最复杂、最耗时间的测量项目。
泄漏测试的目的,是要确认:1. 滤网的材料无破损,2. 安装恰当。
滤网出厂前当然要经过泄漏测试,但是在搬运与安装过程难保完全无损,而且滤网的重要性又大于一切,因此安装完毕都要做一次扫描,以确认滤材无任何泄漏。
另外,若是安装不恰当,微粒会从边框漏进无尘室风口。
就算是FFU 系统,天花板上是负压,若是边框机有微粒日后仍旧会产生问题。
因此,边框扫描一样重要。
滤网泄漏测试基本上是上游的颗粒,然后在滤网下表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。
泄漏测试有几种不同的方式,适用在不同的场合。
测试方式有:1. 气胶光度计测试法,2. 微粒计数器测试法,3. 全效率测试法,4. 外气测试法。
后两种现在使用非常少。
二、方法气溶胶光度计测试法气胶光度计测试法是最早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。
气胶光度计(Aerosol Photometer )是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。
DOP 是一种油性化学物质,现改用PAO,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来模拟无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。
微粒计数器测试法半导体业方面,早期也是使用DOP/PAO 与气胶光度计,但是随着制造精密度增加,油性挑战微粒逐渐不容许在无尘室使用,因此出现使用干式灰尘当成挑战微粒,在上游施放,然后用微粒计数器在下游扫描,寻找泄漏,基本概念完全相同。
经过科学家一步步研究结果,发现PSL 因为微粒的粒径与浓度可以控制,因此是目前最广为使用的标准微粒。
使用时只要把PSL 溶液雾化,导入滤网上游即可PAO/DOP过滤器检漏一. 说明气胶光度计测试法是最早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。
净化车间检测申请书范本
尊敬的主管部门:您好!我司现需进行净化车间检测,以确保车间内环境符合相关标准和要求。
特此向您提交净化车间检测申请书,请您予以审批。
一、企业基本情况我司成立于xx年,主要从事xx行业的生产与研发。
为了提高产品质量和生产效率,我司于xx年建立了净化车间,并采用先进的生产设备和技术。
目前,我司的净化车间主要用于xx产品的生产,年产量达到xx吨。
二、检测目的1. 确保净化车间内环境符合国家相关标准和规定,为产品生产提供良好的环境保障。
2. 提高产品质量和生产效率,降低生产过程中可能出现的污染风险。
3. 通过此次检测,发现车间现有环境存在的问题和不足,为今后车间环境的改进提供依据。
三、检测内容1. 空气污染指标检测:包括空气中悬浮颗粒物(PM2.5、PM10)、挥发性有机物(VOC)、甲醛、氨、二氧化硫等。
2. 噪声检测:确保净化车间噪声标准不超过规定值。
3. 湿度和温度检测:检测净化车间内的湿度和温度是否符合生产要求。
4. 电磁辐射检测:确保净化车间内的电磁辐射没有超标。
5. 物料检查:确保使用的物料没有异物混入。
6. 设备检查:确保设备处于良好的工作状态,没有损坏、变质。
7. 操作检查:检查净化操作是否符合要求,以及操作人员的相关知识和技能。
四、检测机构此次净化车间检测,我司拟聘请具有相关资质和经验的检测机构进行。
检测机构将按照国家相关标准和规定,对净化车间进行全面的检测和评估。
五、检测时间与地点检测时间:预计xx年xx月xx日进行检测。
检测地点:我司净化车间。
六、申请审批请您审批我司提交的净化车间检测申请书,并给予支持和指导。
我们将严格按照国家相关标准和规定,确保净化车间环境的合规性,为我国xx行业的发展贡献力量。
敬请审批!此致敬礼!申请人:(签名)申请单位:(盖章)申请日期:xx年xx月xx日。
无尘车间检测报告
2650
75
1060
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10
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M3.0
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991.0
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87.51000Leabharlann 28.3//
M3.5
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750
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3530
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M4.0
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75700
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875
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M4.5
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1000
61800
1750
备注:根据贵司洁净室目前的检测结果和美国联邦标准相对照,有隔板高效空气过滤器因使用时间过长,而导致积尘量饱和,阻力加大,其洁净度已经超标。因此影响整个无尘区的洁净度,对产品有很大的潜在隐患,但目前的情况还不是非常严重。建议贵司应尽早更换初效、高效过滤器,从而使整个洁净室达到其相应的洁净度标准。
洁净室空气洁净度检测报告
受检单位:电话:
检测单位:电话:
检测结果:
初效过滤棉换前
序号
0.3um
0.5um
初效过滤棉换后
序号
0.3um
0.5um
右上
右上
右下
右下
左上
左上
左下
左下
美国联邦标准FS209E中的洁净等级:
等级名称
等级限值
0.1μm
0.2μm
0.3μm
0.5μm
5μm
容积单位
洁净室环境监测项目及要求
审批及颁发/APPROVAL& ISSUANCE分发/DISTRIBUTIONCopy-2101 车间 Copy-6301 车间 Copy-11 微生物组一、目的/PURPOSE明确干净级别的范围,标准干净室环境监测,确保生产环境到达要求。
二、范围/SCOPE合用于车间及微生物室干净室照度、温度、相对湿度、换气次数、风速、压差、悬浮粒子 数、沉降菌、浮游菌、外表微生物、高效过滤器完整性测试等工程的监测管理。
三、职责/RESPONSIBILITY部 门/ 签 名/ 日 期/部 门日 期签 名签 名 日 期质量控制部质量控制部质量保证部质量负责人质量保证部会审/COLLECTIVE REVIEW起审批颁草核准发部 门Copy-4201 车间 Copy-9质量控制部Copy-14**车间Copy-5202 车间 Copy-10现场监控组/ /102 车间 Copy-7302 车间 Copy-12质量保证部Copy-3103 车间 Copy-8303 车间 Copy-13 生产部Copy-11 质量保证部1.1 负责本规程制订。
1.2 及时处理超戒备限/行动限监测结果。
1.3 审核趋势分析数据,及时发现不良趋势。
1.4 审查该 SOP 的执行情况。
2 质量控制部2.1 负责培训环境监测取样人员。
2.2 负责取样、测试样品及记录监测结果。
2.3 负责日常环境监测记录的归档管理。
2.4 负责风速、换气次数、高效过滤器的完整性测试、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、外表微生物监测及记录。
2.5 参预处理超戒备限度/行动限度监测结果。
3 各车间3.1 配合质量控制部的取样工作。
3.2 负责温度、相对湿度、压差监测及记录。
3.3 及时处理超戒备限度/纠偏限度监测结果。
3.4 根据监测数据发展趋势分析。
四、术语/GLOSSARY1 干净区(室):需要对环境中尘粒及微生物数量发展控制的房间〔区域〕,其建造构造、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。
无尘车间洁净度测试报告
无尘车间洁净度测试报告
一、引言
无尘车间是一种特殊的环境,通常用于生产、组装和检测高精密产品。
洁净度是无尘车间管理的重要指标之一、本报告旨在对无尘车间的洁净度
进行测试和评估。
二、测试方法
三、测试结果
经过测试,得到如下结果:
1.颗粒物浓度
无尘车间空气中的颗粒物浓度如表所示:
级别类别对应颗粒物浓度(每立方米中的颗粒物数量)
ISO1≥0.1μm:10
≥0.2μm:2
≥0.3μm:1
≥0.5μm:1
≥1.0μm:0
2.洁净度评级
洁净度等级:ISO1
四、讨论
1.结论分析
根据测试结果,该无尘车间的洁净度等级达到ISO1级别,符合要求。
ISO1级要求每立方米中的颗粒物数量不得超过10个,该车间的浓度分别
为10、2、1、1和0个,均在允许范围内。
2.持续改进
虽然该车间的洁净度达到ISO1级别,但仍有一些改进的空间。
例如,通过定期清洁、维修设备和更换过滤器等措施,可以进一步提高洁净度等级。
3.测试频率
五、结论
通过本次无尘车间洁净度测试,得出以下结论:
1.该车间的洁净度等级为ISO1级,符合要求。
2.可通过持续改进措施,进一步提高洁净度等级。
3.建议将洁净度测试纳入日常管理,以确保洁净度的稳定性和可持续性。
实验室洁净度自检验检测报告模板
实验室洁净度自检验检测报告模板一、报告概述本报告旨在详细描述实验室洁净度的自检验检测过程及结果,以确保实验室环境的洁净度符合相关标准,提高实验结果的准确性和可靠性。
1.实验室内的空气质量:使用空气采样器采集空气样品,通过化验分析尘埃细菌数量,判断空气质量是否符合标准。
2.实验台表面洁净度:观察实验台表面是否整洁,有无划痕、污渍、锈迹等,确保实验台表面无污染。
3.地面洁净度:检查地面是否整洁、无尘土、无污渍、无脱落物等,如有异常需及时处理。
4.墙壁洁净度:观察墙壁表面是否整洁、无尘土、无污渍、无脱落物,定期清理墙壁表面。
5.实验设备洁净度:检查实验设备是否清洁,如显微镜、培养箱等,确保实验设备的准确性。
三、自检验检测方法与步骤1.使用目测法观察实验室内的表面状况,记录异常情况。
2.使用工具测量法测量空气中的尘埃颗粒数量,使用激光尘埃检测仪等工具测量实验台、地面、墙壁、天花板等表面的尘埃颗粒数量。
3.使用空气采样器采集空气样品,进行化验分析,记录尘埃细菌数量。
4.对实验台表面进行清洁处理,确保实验台表面整洁无污染。
5.对地面、墙壁进行清洁处理,确保表面整洁无尘土、无污渍、无脱落物。
6.对实验设备进行清洁处理,确保其清洁度。
四、自检验检测结果与分析经过自检验检测,我们发现实验室洁净度基本符合相关标准,但仍有部分区域需要改进:1.实验室内的空气质量需进一步提高,尘埃细菌数量偏高,需加强通风换气。
2.实验台表面存在少量划痕和污渍,需定期维护和清洁。
3.地面有一些散落的尘埃颗粒,需加强清洁。
4.墙壁和天花板表面有少量尘埃附着,应定期清理。
五、改进措施与建议针对上述问题,我们提出以下改进措施和建议:1.加强实验室内的通风换气,定期消毒实验室空气,降低尘埃细菌数量。
2.安排专人定期维护实验台,确保实验台表面整洁无损。
3.加强地面清洁,定期清扫散落物和尘埃颗粒。
4.定期清理墙壁和天花板表面,确保无积尘。
5.优化实验设备的布局和使用环境,确保其准确性。
实验室洁净度自检验检测报告模板
实验室洁净度自检验检测报告模板1.引言本报告是针对XXX实验室进行洁净度自检验检测的总结和分析。
实验室洁净度的检测是确保实验室环境符合卫生标准的重要措施之一,通过此次检测,旨在评估实验室洁净度的水平,并提出改进建议,以确保实验室操作的稳定性和结果的可靠性。
2.检测方法和仪器选择本次检测采用了XX方法,主要通过视觉观察和颜色比对来评估实验室的洁净度水平。
为了保证检测结果的准确性和可靠性,选用了XX品牌的洁净度检测仪器,该仪器具有高分辨率和精确度,能够提供准确的洁净度分析结果。
3.检测步骤和结果分析3.1检测点位的选择根据实验室的特点和实际情况,本次检测选择了实验室的重点区域作为检测点位,包括实验台面、试剂架、试剂柜、通风系统等。
共选择了X个检测点位进行检测。
3.2检测步骤在检测过程中,首先对每个检测点位进行视觉检查,观察是否有灰尘、污渍、杂物等。
然后,使用洁净度检测仪器进行颜色比对,将实验室的洁净度与已设定的标准进行对比。
3.3检测结果分析通过对每个检测点位进行检测和分析,得出了各个点位的洁净度分数。
根据实验室洁净度标准,分数大于等于X分表示洁净度良好,分数在X到Y之间表示洁净度一般,分数小于等于Y分表示洁净度较差。
根据本次检测的结果,实验室的洁净度总体评价为良好/一般/较差(请根据实际情况填写)。
XX个点位中,有X个点位达到或超过了良好/一般的标准,占比为X%。
X个点位洁净度较差,占比为X%。
4.结果分析和改进建议根据本次检测结果,针对洁净度较差的点位提出了改进建议,以提高实验室的洁净度水平。
具体建议如下:4.1清洁保养对于存在灰尘、污渍的点位,建议加强清洁保养,包括定期擦拭、清理和消毒等操作。
确保操作台面、试剂架等区域干净整洁。
4.2通风系统维护针对通风系统存在的问题,建议定期清理和维护,保持正常运行。
同时,监测通风系统的过滤器和换气次数,确保空气质量符合标准。
4.3实验操作规范提醒实验室工作人员加强实验操作规范,避免产生过多的污染源,例如避免在操作台上吃东西、留下垃圾等。
洁净区环境检验规程
洁净区环境检验规程一、范围:本规程规定了洁净室(区)检测的测试要求,测试方法和判定规则。
本规程适用于洁净室(区)测试的六项指标(尘埃悬浮粒子、沉降菌、风速、换气次数、温度、湿度等性能测试。
二、检测依据GB 50073—2001 洁净厂房设计规范GB 50591—2010 洁净室施工及验收规范GB/T 16292—2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16293—2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16294—2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法YY 0033 —2000 无菌医疗器具生产管理规范三、测试规则3.1悬浮粒子的测试:3.1.1测试条件:a.温度和湿度洁净室(区)的温度和相对湿度应与生产及工艺要求相适应(温度18℃~28℃,相对湿度45%~65%。
b.压差空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥5Pa,空气洁净度级别要求高的洁净室(区) 对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。
3.1.2测试状态:静态测试时,室内测试人员不得多于2人。
测试报告中应表明测试时所采用的状态。
3.1.3测试时间:a.对单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始。
b.对非单向流,测试应在净化空气调节系统止常运行时间不少30min后开始。
3.1.4采样点数目及采样位置布置:悬浮粒子洁净度监侧的采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。
采样点布置规则见GB/T 16292- 2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法附录A。
3.1.4.1最少采样点数目及限定:a.最少采样点数目:b.采样点的限定:对任何小沽净室或局部空气静化区域,采样点的数日不得少于2个,总采样次数不得少于5 次。
每个采样点的采样次数可以多于1次,且不同采样点的采样次数可以不同。
3.1.5.3.2采样管口置采样点采样时,在确认计数稳定后方可开始连续读数。
洁净区环境监测规程
洁净区环境检测规程1目的规定洁净区的控制指标和检测方法,有效的控制洁净车间和实验室洁净区环境的洁净度,满足生产和检测环境的要求。
2范围本规程适用本公司洁净区环境的洁净度检验。
3职责化验员负责洁净环境检测各项技术要求的检验。
4.工作程序4.1检验项目温度、湿度、压差、风速(换气次数)、尘埃粒子数、菌落数。
4.2温度、湿度4.2.1要求洁净区温度(18-28)℃,相对湿度(45-65)%4.2.2仪器与设备温湿度计温湿度计必须在检定合格周期内4.2.3操作方法目测温湿度计4.2.4测定频次1次/班4.3压差4.3.1要求洁净室与室外压差≥10Pa,洁净室与非洁净室≥5Pa,不同级别洁净室之间≥5Pa。
4.3.2仪器与设备微压计微压差计或手持式数显压差计须在检定合格周期内。
4.3.3操作方法用微压计或数显压差计测试各室的静压力,由两室静压力之差,为静压差。
4.3.4测定频次 1次/月4.4换气次数/风速 4.4.1要求如表1所示:表1各级别洁净区风速的技术指标4.4.2仪器与设备 风速计风速计必须在检定合格周期内。
4.4.3操作方法 4 4换气次数(高效送风口风速 高效送风口面积)被测房间体积4.4.4测定频次: 1次/月 4.5尘埃粒子数 4.5.1要求如表2所示:表2各级别洁净区尘埃粒子数的技术指标4.5.2仪器与设备 尘埃粒子计数器4.5.3内容(1)用尘埃粒子计数仪在高度0.8米水平面上的位置采样,总采样次数不少于5次。
(2)最少采样点数目的确定如3表所示:表3:最少采样点数目(3)采样点的位置采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。
采样点多余5点事,也可以在离地面0.8m至1.5m高度区域内分层分布,但每层不少于5点。
采样点分布见附录A(4)采样次数的限定对任何小洁净室(区)或局部空气净化区域,采样点的数目不得小于2个,总采样次数不得少于5次。
每个采样点的采样次数可以多余一次,且不同采样点的采样次数可以不同。
洁净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准
洁净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准
洁净室的各项指标包括颗粒物浓度、微生物浓度、空气质量、温湿度等。
下面是洁净室各项指标的检测方法、程序法则和判定标准的一般原则:
1. 颗粒物浓度检测方法:使用激光粒子计数器或粒子定量仪等设备对洁净室内空气中的颗粒物进行实时监测。
2. 微生物浓度检测方法:采用菌落计数法、采样培养法或基因分析等方法对洁净室内微生物浓度进行定量分析。
3. 空气质量检测方法:使用气体分析仪或气体色谱仪等设备对洁净室内空气中的有害气体和有毒气体进行监测。
4. 温湿度检测方法:使用温湿度计等设备对洁净室内的温度和湿度进行实时监测。
5. 检测程序法则:洁净室各项指标的检测应定期进行,并建立相应的检测计划和程序。
检测应由专业人员进行,按照标准操作程序进行采样、测量和分析。
6. 判定标准:洁净室各项指标的判定标准一般由相关的法规、行业标准或企业内部规定确定。
常用的判定标准包括洁净度等级、颗粒物浓度限值、微生物浓度限值、空气质量标准、温湿度范围等。
需要注意的是,不同行业和应用领域对洁净室各项指标的要求
和标准可能不同,因此在具体的检测和判定过程中需要参考相应的行业标准和法规要求。
洁净室洁净度、温湿度、照度、噪声、广播性能认证要领书
某工程洁净室性能认证测试要领书洁净度测定的要领书本测试的目的是为了进行第3栋在指定区域内的洁净度是否在规定值以下的确认。
1.测定条件:空态(A条件)2.测定位置:(1)洁净度10,000、100,000的时候。
地板上FL+1,200mm的位置、原则上是在水平位置每200m2取1点来测定。
(1点测3次取平均值)※参照测定要点平面图。
3.测定方法(1)灰尘计量器要采用取样气体吸入量多的仪器。
(测定对象的粒子直径是在0.5μm以上)1ft3/min在吸引不可能的情况下、按照1ft3/min来换算。
测定前、为了灰尘计量器的误差(干扰)的减少,所以灰尘计量器要进行30min程度的清扫。
清扫实施后如果还会有数个灰尘的存在的话,这个数值为背景干扰值。
(2)测定的次数为3次,然后取其平均值。
(3)测量器要采用散射式微粒子计量器。
4.判定标准单位:个/cf温度(均等性)测定(紊流式空调)要领书本测试的目的是指定区域内的室内温度是否控制在设计值的范围之内的测定・确认。
1.测定条件:A条件2.测定位置(1)测定位置、应在室内的FL+1200mm的位置。
3.测定方法(4)实验开始之前自动控制的调整要完成、空调系统的运转要在24小时以上。
(5)测定器是下列3种、根据温度控制的精度来区分使用。
各测量器的校正一定要进行确认相对误差。
a.多点温度测量记录装置。
温度规定是在±1℃未满的情况下分散的位置以及分散的时间测定时适用。
b.阿斯曼通风式干湿球温度计等。
采用阿斯曼温湿度计校核现场温度探头。
c.现场温湿度探头。
采用校核过的温湿度探头,将数据上传到中央监视器,打印连续的72h 监视结果进行核对。
(6)为了不受到热的外乱的影响、生产设备、动力设备、人、照明等不要近距离测定。
4.判断标准(1)要在设计资料、各个房间的空调式样书的记载范围内。
湿度测定(紊流式空调)要领书本实验用于控制厂房指定区域内的室内湿度是否在设计范围内而进行的测定・确认。
清洁生产审核报告范文
清洁生产审核报告范文一、审核概述根据委托方的要求,本次清洁生产审核的目标是对公司生产过程中的环境保护措施进行审核,评估其清洁生产水平,提出改进建议。
本次审核范围包括公司的生产车间、设备、废水处理设施、废气处理设施以及环境监控系统等。
审核期间,我组成员对各项指标进行了调查和实地核查,同时与公司相关负责人进行了深入交流。
二、审核内容及结果1.生产车间与设备通过对生产车间和设备的实地查看和核查,发现公司在工艺流程上采用了一些先进的清洁生产技术,如闭合式生产系统、自动化控制等。
但是在设备维护和管理方面存在一定问题,设备运行效率较低,存在一定的能源浪费。
建议公司加强设备维护和保养,提高设备利用率,减少能源消耗。
2.废水处理设施废水处理设施经实地查看与调查,运行正常,但处理效果未达到国家排放标准要求。
主要问题是废水处理设施的处理能力不足,同时污泥的处理和处置也存在问题。
建议公司增加废水处理设施的处理能力,加强对污泥的处理和处置工作,确保废水排放符合国家标准。
3.废气处理设施废气处理设施主要通过排放管道、过滤装置等进行处理,通过实地查看与调查发现运行正常,但是废气排放的监测数据显示部分指标超标。
建议公司加强废气处理设施的维护和管理,确保废气排放符合国家标准要求。
4.环境监控系统公司建立了完善的环境监控系统,实施了自动监测和数据回传,数据记录完整且准确。
但在对监测数据的分析和利用上存在一定不足,公司应建立健全环境数据分析与利用机制,及时根据监测数据调整生产过程,优化清洁生产措施。
三、审核结论经过本次审核,对公司的清洁生产水平进行了全面评估。
本次审核发现公司在清洁生产的技术和管理措施上取得了一定成绩,但也存在一些不足之处,需要进一步改进和加强。
1.加强设备维护和管理,提高设备利用率,减少能源浪费。
2.增加废水处理设施的处理能力,加强对污泥的处理和处置工作,确保废水排放符合国家标准。
3.加强废气处理设施的维护和管理,确保废气排放符合国家标准要求。
洁净室洁净度测试报告
六、测试人员:
甲方: (签章)
测试人:
乙方: (签章)
测试人:
年
月
日
洁净度测试记录
房间名称: 气闸室
次数 尘 粒 测 数 点
净化级别: 十万 1 2 5μ m 6 0.5μ m 314 5μ m 6 0.5μ m 242 3 5μ m 13 平均值
级
0.5μ m 314
0.5μ m 290
5μ m 8
北京中电科技精亚净化空调工程有限公司
洁净室洁净度测试报告
工程名称:邯郸有机光导鼓产业化二期工程
房间、级别:气闸室 十万级
一、粒子测试仪器:选用苏州市洁净技术研究所 Y09-6 激光粒子计数器。 测点位置:如图所示,按《洁净厂房设计规范》 (GB/50073-2001)标准。 洁净度检测采样量为: 2.83L/min 测点高度:距地面 0.8 m。 二、房间测点平面图(见附图) 。 三、洁净度测试记录(见附表) 。 四、尘粒数平均值 N 0.5μ m= N5μ m= 五、结论: 满足设计的 十万 级要求。 290 8 颗/2.83L 颗/2.83L 采样时间:1min/次。
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洁净室各项指标的检测
洁净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准洁净室的检测主要分为:一、风量和风速的检测二、静压差的检测用热力风速仪测量风速用风量罩直接测量风量1.测前准备工作风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,有无障碍(如过滤器有无被堵、档),所有阀门应固定在一定的开启位置上,并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
2.单向流洁净室的风量测量垂直单向流及水平单向流洁净室,目前均采用截面平均风速与截面面积的成绩计算风量,关于截面的取法和测点的布置如下表单向流洁净室风量测定的有关规定测量注意事项:在测量风速时宜采用支架固定测夹;不得不用手持风速仪时,手(1)静压差的检测要求要在洁净室内所有的门窗全部关闭的情况下进行(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间(3)测管口设在室内没有气流影响的任何位置均可,测管口面与气流流线平行(4)所测量记录的数据应精确到0.1Pa2.检测步骤:(1)先关闭所有的门窗(2)用微压计测量各洁净室之间、洁净室与走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记录所有数据3.合格标准(1)5Pa。
(3)0.6m ((1)次,注:表中的面积含义是:对于单向流洁净室,是指送风面面积,对于乱流洁净室,是指房间面积。
最低限度采样量(L)5点3其级别上限作为评定标准。
如测定时为空态或静态,则动态时粒子数一定会高。
所以,如用静态检测代替动态检测则粒子数会偏小,有时可以用静态粒子数的3-5倍来估计动态情况。
当然这也仅是经验参考值4.注意事项测定时进入洁净室的人员要穿洁净服(有风淋室要经过风淋),在室内尽量处于下风处,最多进入两人。
粒子计数器一般均有一个开机后预热稳定的过程(时间因机型而异)注意按仪表说明书操作。
1-5目前的粒子计数器都存在一个“上限浓度”的问题,由于仪器本身构造的原因,如抽气流速过大,会有可能两个或多个粒子同事进入散射光区域,此时会合并基础一个粒径偏大的粒子,从而造成测量的重叠误差。
申请兽药GMP洁净室(区)检测材料
申请兽药GMP洁净室(区)扩项检测的报告一、兽药GMP洁净室(区)概况兽药GMP洁净室(区)主要包括百级(含万级环境下局部百级)、万级、10万级、30万级等4个洁净级别。
我国现行兽药GMP规定的空气洁净度级别见下表。
注:局部百级不要求换气次数,但要求垂直流单向流截面风速不低于0.25m/s,水平单向流截面风速不低于0.35m/s。
兽药GMP洁净室(区)主要控制的参数主要有空气洁净度级别(含沉降菌与浮游菌)、工作区截面平均风速、换气次数(次/h)、静压差、温湿度、照度、噪声、新风量等。
各洁净级别的控制参数指标见下表。
二、兽药GMP洁净室(区)检测的相关资源(一)、检测标准依据《兽药生产质量管理规范》、《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001)、《洁净室施工与验收规范》(JGJ71-90)、《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T16292-1996)、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》(GB/T16293-1996)、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-1996)、《实验动物环境与及设施》(GB 14925-2001)等。
(二)、检测所需仪器设备、设施1、无菌室、高压灭菌器、恒温培养箱:用于沉降菌或浮游菌的测定。
2、温湿度计:用于温度、相对湿度的测定。
3、数字微风仪:用于换气次数、气流速度的测定。
4、数字微压计(灵敏度小于0.1Pa):用于压强梯度的测定。
5、噪声仪:用于噪音的测定。
6、光照度计:用于照度的测定。
7、激光尘埃粒子计数仪(采样量大于1L/min):用于空气洁净度的测定。
8、浮游菌采样器:用于浮游菌的采样。
三、申请兽药GMP洁净室(区)扩项检测前期准备工作(一)、仪器设备的准备1、需购置温湿度计、数字微风仪、数字微压计(灵敏度小于0.1Pa)、噪声仪、光照度计、激光尘埃粒子计数仪(采样量大于1L/min)、浮游菌采样器及密封便携的培养皿存放装置。
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洁净室各项指标的检测 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】洁净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准洁净室的检测主要分为:一、风量和风速的检测二、静压差的检测三、洁净度的测定四、微生物粒子的检测五、安装高效空气过滤器后的检漏六、污染泄露测试七、气流流型试验八、自净时间测定九、温度及相对湿度检测十、照度检测十一、噪声检测十二、防静电地面导电性能测定一、风量和风速的检测风量和风速的检测必须首先进行,净化空调的各项效果必须是在设计风量和风速的条件下获得。
用热力风速仪测量风速用风量罩直接测量风量1.测前准备工作风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,有无障碍(如过滤器有无被堵、档),所有阀门应固定在一定的开启位置上,并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
2.单向流洁净室的风量测量垂直单向流及水平单向流洁净室,目前均采用截面平均风速与截面面积的成绩计算风量,关于截面的取法和测点的布置如下表单向流洁净室风量测定的有关规定非单向流(乱流)洁净室的风量可以用风管法和风口法两种方法测量,关于截面取法尽量伸直使测头远离身体(侧方或下游)以减少人身干扰。
评定:a.系统的实测风量应大于各自的设计风量,但不应超过20%。
b.总实测新风量和设计新风量之差,不应超过设计新风量的±10%。
c.室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。
矩形风管测点位置示意图圆形风管测点位置示意图圆形划分数按下表规定:二、静压差检测此项检测的目的是为了测定洁净室的静压差,它可以是正压或者负压,以防止洁净室内外气流间的相互影响。
1.检测要求(1)静压差的检测要求要在洁净室内所有的门窗全部关闭的情况下进行(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间(3)测管口设在室内没有气流影响的任何位置均可,测管口面与气流流线平行(4)所测量记录的数据应精确到2.检测步骤:(1)先关闭所有的门窗(2)用微压计测量各洁净室之间、洁净室与走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记录所有数据3.合格标准按照洁净室的设计和工艺的要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同等级的洁净室或洁净区与非洁净区(室)之间的静压差,应不小于5Pa。
(2)洁净室(区)与室外的静压差应不小于10Pa(3)对于空气洁净度等级高于5级(100级)的单向流洁净室在开门时,门内处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度极限值。
(4)若达不到上述要求,则需重新调整新风量、排风量,直至合格为止三、洁净度测定《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)中规定如下:1.检测规则(1)测定洁净度的最低限度采样点睡按下表规定确定。
每点采样次数不低于3次,各点采样次数可以不同最低限度采样点数注:表中的面积含义是:对于单向流洁净室,是指送风面面积,对于乱流洁净室,是指房间面积。
(2)测定洁净度的最小采样量按下表规定确定(3)对于单向流洁净室,采样口应对着气流方向;对于乱流洁净室,采样口宜向上。
采样速度均应尽可能接近室内气流速度。
也即参考“等速采样”(4)洁净室测点的布置原则是:多于5点时可分层布置,但每层不少于5点;5点或5点以下时,可布置在离地面高平面的对角线上(如下图),或该平面上的两个过滤器之间的地点,也可以在人为需要布点的其他地方。
2.数据整理室内洁净度按公式计算室平均含尘浓度N和各测点平均含尘浓度的标准误差3.评定标准如测定的状态(空态、静态、动态)与事先约定的状态相同,则以其级别上限作为评定标准。
如测定时为空态或静态,则动态时粒子数一定会高。
所以,如用静态检测代替动态检测则粒子数会偏小,有时可以用静态粒子数的3-5倍来估计动态情况。
当然这也仅是经验参考值4.注意事项测定时进入洁净室的人员要穿洁净服(有风淋室要经过风淋),在室内尽量处于下风处,最多进入两人。
粒子计数器一般均有一个开机后预热稳定的过程(时间因机型而异)注意按仪表说明书操作。
一般粒子计数器均有“粒子校准”这一旋钮,在使用前必须校准,使用一段时间(例如连续使用)后均需进行检查。
严禁故意将灵敏度调低的不正当做法每个测点测完后需要移机(或移动采样口)时,要有一个稳定过程,一般为1-5分钟,也可以将移机后前几次打印结果弃去。
有研究结果表明打印机本身的动作有一定的产尘量,故在测量高级别洁净室时,要考虑到打印机纸张发尘的影响。
建议选取可存储数据的仪器,实验结束后再把结果打印出来;或将连线延长,将打印机置于被测洁净室外。
在粒子计数器中反应得粒径,知识“光散射等效粒径”,因为计数器时用洁净大气尘密度的聚苯乙烯小球(标准粒子)来标定的。
所以在实例中凡是与某种直径标准粒子的光散射特性相同的灰尘就被记录为该粒径的粒数,而不能真正代表该灰尘的真实外形和理化性能,而这个方面,还得在采样后靠显微镜(电子显微镜)和微量(痕量)理化分析来解决。
目前的粒子计数器都存在一个“上限浓度”的问题,由于仪器本身构造的原因,如抽气流速过大,会有可能两个或多个粒子同事进入散射光区域,此时会合并基础一个粒径偏大的粒子,从而造成测量的重叠误差。
如实测环境含尘量超过上限浓度,则应采用稀释器稀释后再测。
四、微生物粒子检测本实验室不涉及微生物粒子检测,此处不做详述五、安装高效过滤器的检漏高效过滤器本体在进入现场前,生产厂家应按规定对其进行性能试验(其检测方法如DOP试验、NaCl试验、油雾试验等),并提供合格证(含性能检测结果)。
对于5级(100级)以上洁净室用高效过滤器、超高效过滤器在现场应再次进行高效过滤器本体及其正确安装状态进行泄露试验。
对于6级及以下的生物洁净室也用此方法啊检漏。
而在大规模集成电路生产的超净技术中(μm,1级),由于新风量往往是循环风量的百分之几,经过稀释上风侧也变成6级(1000级)的程度,因此,在这种情况下,就必须重新考虑采用DOP检漏试验。
DOP检漏仪级配套的DOP发生器如下图DOP检漏仪检漏仪配套DOP发生器1.检测要求一般采用离子计数器法进行检测,被检高效过滤器必须已检测过风量,并在设计风速的80%-120%之间运行。
实测时很多设计风量不到过滤器额定风量的80%,由于过滤器在低风速下泄露比例会加大,数据偏安全,有时不必再加大风量。
对于被检高效过滤器上风侧的微粒浓度符合如下要求。
对于受控粒径≥μm的浓度,必须≥L;对受控粒径≤μm的浓度,必须≥~ 107pc/L2.检测方法采用扫描法对高效过滤器安装接缝和主断面进行检测,检测点应距离被测表面20~30mm,测头以5~20mm/s的速度移动,对被测过滤器整个断面、封胶头和安装框架处进行扫描,如下图。
粒子计数器的最小采样量大于1L/min。
3.评定标准由受检过滤器下风侧测得泄露的浓度换算成穿透率,高效过滤器不应大于出厂合格穿透率的两倍,对于D级超高效过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍六、污染泄露测试此项测试时为考虑与轨迹接轨而规定的。
它要求,有空洞想通不同洁净度等级的相邻洁净室,其洞口处应有合理的流向,且其风速应该大于s。
七、气流流行试验1.测点位置对于单向流洁净室,在每个所测截面上测点间距为~1m,垂直单向流要取四个截面:洁净室纵剖面,横剖面及距地、两个水平面。
水平单向流要求5个截面:洁净室纵剖面、工作区水平面、房间中心线距离送、回风墙的3个横剖面。
对非单向流需要取三个测点截面:具有代表性的送、回风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面2.测定方法用发烟器或悬挂细丝线的方法逐点观察和记录气流流向;用量角器测定气流流向的偏离角度。
在每个截面的测点布置图上标出气流流向。
3.判定标准工作区气流流向偏离规定方向的角度最好不大于14度,应给出气流流型图,并给出分析结果八、自净时间的测定1.以大气尘为基础测量时,洁净室必须停止运行一段时间(条件允许可开门开窗)。
待空气中含尘浓度与大气接近时,然后开机,定时读数。
直到浓度达到最低稳定值为止,这一段时间即为自净时间。
2.以人工尘(例如芭兰香和香烟)为基准则在洁净室中央以上的高度发烟1~2分钟即停止,再稳定一分钟,然后开机重复上条方法检测。
3.合格标准实测自净时间如不大于由初始浓度、稳定下限浓度、实际换气次数、计算得出的理论计算浓度的倍即为合格。
九、温度及相对湿度检测1.检测要求(1)测定前,净化空调系统应连续运行24h以上。
(2)根据温度和相对湿度的波动范围要求,应选择足够精度的测试仪表,并经过校验标定合格2.检测方法(1)测点距地面,距外墙应大于,也可以根据恒温区的大小,分别布置在离地面不同高度的几个平面上(2)根据温湿度波动范围要求,检测应连续进行8~48h,每次读数间隔不大于30分钟(3)对于没有恒温要求的房间,温度仅测房间中心一个点即可。
(4)对有湿度波动要求的区域,测点应放在送、回风口处或有代表性的地点。
其3.合格标准室温波动范围按各测点的各次温度中,偏差控制温度的最大值整理成累计统计曲线,若90%以上测点偏差值在室温控制范围内,为符合设计要求,反之为不合格。
相对湿度波动可按温度波动范围的规定进行。
十、照度检测1.检测要求室内照度测定必须在室温已趋稳定,光源输出趋于稳定后进行(对荧光灯必须有100h)。
2.检测方法(1)测点平面离地面,按间距1~2m布点,测点距墙面1m。
其要求基本与洁净度的测定位置要求相同(2)记录,在简图上设测量位置,记录实测照度值并计算总的平均照度。
(3)照度测定一般仅测定除局部照明之外的一般照明3.检测仪器:便携式照度计4.合格标准符合设计要求或符合GB50073-2001《洁净厂房设计规范》中对洁净室的照度值的明确规定(该规范中的表)。
洁净室内一般照明的照度均匀度不应小于.十一、噪声检测噪声仪器为带倍频程分析仪的声级计,一般情况下值检测A声级的数据,必要时测倍频程声压级。
1.检测方法(1)检测点布置,当面积≤50m2时,只测房间中心一个点;当房间面积较大时,每增加50m2增测一个点,测点距离地面(2)有条件时,宜测量洁净室静态工况的噪声和洁净室的本底噪声。
2.合格标准符合设计要求或按《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中的规定,在空态情况下,非单向流洁净室的噪声级不应大于50dB(A),单向流、混合流洁净室的噪声级不应大于65dB(A)。
洁净室的噪声频谱限制的各频带声压级值不应大于《洁净厂房设计规范》表的规定。
十二、防静电地面导电性能测试1.检测设备:采用符合精度要求的高阻计2.检测方法:在测试表面上选择比较有代表区域的两个点,用导线把高阻计和两个铜圆柱形电极连接起来进行测量,其表面电阻和泄漏电阻值可以按下图所示的测试装置测量。