第一讲 医学科研设计概述PPT课件

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示例：实验设计的三个要素
• 为试验“736”对肉瘤的抑制作用，将16只长出肉 瘤的小白鼠随机分为两组，实验组注射“736”，对 照组注射同量的生理盐水，10天后解剖称瘤重，资 料如下表，问“736”是否对肉瘤有抑制作用？
组别
肉瘤重量（克）
“736” 1.6 2.2 2.0 2.0 2.5 1.0 3.7 1.5 组
接而不断的医学难题：
1. 无法确诊的疑难杂症
2. 无法根治的艾滋病、癌症
3. 接二连三的突发公共卫生事件(SARS、流感、苏丹红、 瘦肉精
4. 难以忽视的地区、人群健康差距
5. 无法忽视的因伤害所致的上百万人死亡
6. 越来越反复无常的全球气候变化
7.
……
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2. 医学科研与你有关吗？
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7. 医学科研的3个基本要素
受试对象的纯化（控制非处理因素） 对动物的要求：除处理因素外，其他方面尽可能的
一致。 非处理因素标准化的其他手段：随机抽取、随机分
配，或者是在试验效应中分离非处理因素的效应。 在保证依从性时应尊重研究对象的权益。
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6. 医学科研的3个基本要素
对照组 2.1 4.9 2.7 4.3 2.5 1.7 4.5 3.4
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8. 医学科研的基本程序
讲授内容
1. 为什么需要医学科学研究？ 2. 医学科研与你有关吗？ 3. 本门课程的学习目的 4. 什么是医学科学研究？ 5. 医学研究的发展史和未来发展趋势 6. 医学科研的特点和分类 7. 医学科研的3个基本要素 8. 医学科研的基本程序 9. 开题报告和本门课程考试安排
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1. 为什么需要医学科学研究？
2. 近代实验医学：分析方法论。代表为维萨里的 人体解剖学、哈维的血液循环学说、摩干尼的 器官病理学说、巴斯德的细菌学说、和魏尔啸 的细胞病理学说。
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5. 医学研究的发展史和未来发展趋势
3. 现代医学----系统方法论。代表学说有神经系统 学说（中枢神经系统、资助神经系统和神经内 分泌细胞系统）。这一阶段克服分析法的孤立、 静止地研究医学，使医学在整体和部分相结合 的动态研究中得到了迅速发展，从而提出了新 的医学模式。
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6. 医学科研的特点和分类
主要特点： 1) 建立实验动物模型的必要性（不能将一般生物
学规律硬套人体） 2) 研究对象的复杂性（生物学属性与社会学属性）
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6. 医学科研的特点和分类
分类 按学科：基础医学、预防医学和临床医学研究； 按研究对象：动物试验、临床试验、社区干预
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6. 医学科研的3个基本要素
1. 对试验指标的要求
④ 特异性，胆碱酯酶活性测定对于有机磷含量的测 定，HIV病毒测量抗体、乙肝的诊断标准、SARS 的诊断指标。
⑤ 精确性，指测量指标的精密度和准确度的简称， 既要求测量结果能准确能反映实际情况，又要求 多次重复测量结果的一致性。
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5. 医学研究的发展史和未来发展趋势
发展趋势 1. 多学科交叉、融合：约翰·霍普金斯大学公共卫生学
院的模式 2. 微观化：器官 – 细胞 源自文库 分子 – 基因 3. 宏观化：全球气候变化与人群健康、全球流感流行应
对举措、全球疾病负担研究、 4. 医学模式的信息化 5. 国内外医学科研交流合作增强，但竞争也越来越激烈
3. 实验效应（指标）：指实验对象接受处理因素后产生的结 果/反应。
对实验指标的要求 ① 关联性，所选指标应与研究目的有本质联系，如评价降血
压效果与Bp、Hr的关系； ② 客观性，指标的测量应借助仪器，尽量避免主观性评价指
标，如让病人自评痛觉、医生主观判断一些结果，如X线 结果。
③ 灵敏性，如分别采用磅秤、弹簧秤、天平、电子天平测量 一批小白鼠的体重。分光光度计测量某毒物浓度。
Yes, it is highly relevant to you wherever you work.
克服几种极端错误的观点 1. “待在办公室”或“高高在上”的定位 2. 在基层单位工作，过于自卑 3. 懒惰，对碰到的问题“麻木不仁”
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4. 什么是医学科学研究？
定义：是以科学的观点和方法探索与医学有关 的未知或未全知事物或现象的本质和规律的认 识和实践。
试验 按资料来源：调查性研究、观察性研究、实验
性研究、二手资料研究、系统综述和meta分析
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7. 医学科研的基本要素
处理因素
研究对象
形成一个故事
实验效应
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7. 医学科研的3个基本要素
1. 被试因素/处理因素 概念：处理因素与水平，被试因素的水平数取决
于研究目的。 示例1：3种降血压药物的疗效比较研究； 示例2：手术疗法与保守疗法对慢性胆囊炎治疗
三个要点 1) 简单的重复与对未知事物探索的区别 2) 科学与非科学的区别：台湾林博士事件、养生
专家张悟本事件、增高鞋、减肥药…
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5. 医学研究的发展史和未来发展趋势
1. 古代经验医学：整体方法论（公元前400年至 16世纪），以古希腊医学家的“四体液说”和 古罗马医学家盖论的“肝为生命中枢”模型为 代表。
效果比较。 示例3：性别对高中生学习成绩的影响？ 示例4：不同减肥药的减肥效果比较？
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7. 医学科研的3个基本要素
1. 被试因素/处理因素
几个必须注意的问题：
① 明确处理因素与非处理因素；（处理因素的巧妙 处理）
② 处理因素的标准化/恒定性（临床试验中试验中、 资料搜集时的各种偏倚）。
示例1：3种降血压药物的疗效比较研究；
示例2：手术疗法与保守疗法对慢性胆囊炎治疗 效果比较。
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7. 医学科研的3个基本要素
2. 受试对象/研究对象（试验动物或人） 基本要求： ① 敏感性：对处理因素敏感； ② 特异性：尽可能地对非处理因素不敏感； ③ 稳定性：重复试验的结果应具有较高一致性； ④ 经济性：可承担； ⑤ 满足伦理道德要求； ⑥ 相似性：试验动物对处理的反应尽可能地与人近似。